Årsrapport 2015 HSCT-programmet

Transkript

1 Årsrapport 2015 HSCT-programmet sidan 1 Årsrapport 2015 HSCT-programmet Den årliga sammanställningen för HSCT-programmet vid Akademiska sjukhuset i Uppsala utifrån varje verksamhets kvalitetsparametrar som rör HSCT-programmet. Innehåll: Sid 1. Termer och förkortningar 1 2. Sektionen för hematologi 2 3. Sektionen för blod och tumörsjukdomar hos barn 7 4. Stamcellslaboratoriet (Sektionen för Klinisk Immunologi och transfusionsmedicin) 9 5. Patientverksamheten (Sektionen för Klinisk immunologi och transfusionsmedicin) 10 För utförligare innehållsförteckning, klicka i Navigeringsfönstret under fliken VISA. 1. Termer och förkortningar Allo Auto BONK DLI EBMT GvHD HEM HSCT KITM PV RD SC-lab TRM Tx URD Allogen Autolog Sektionen för blod och tumörsjukdomar hos barn Donators Lymfocyt Infusion European Blood and Marrow Transplant (organization) Graft versus Host Disease Sektionen för hematologi Hematopoetisk stamcellstransplantation Klinisk Immunologi och Transfusionsmedicin Patientverksamheten (ingår i KITM) Related donor (släktingdonator) Stamcellslaboratoriet (ingår i KITM) Transplantationsrelaterad mortalitet Transplantation Unrelated donor (ej besläktad donator)

2 Årsrapport 2015 HSCT-programmet sidan 2 2. Sektionen för hematologi Antal utförda transplantationer, indikation, stamcellskälla och konditionering (MAC/RICs, Se bild på bifogad rapport till EBMT. För jämförelser med tidigare år se tabeller längre ner.

3 Årsrapport 2015 HSCT-programmet sidan Auto HSCT TRM 2015 n=81 död inom 3 mån ingen 2.2. Allo HSCT 3 mån uppföljning Tx 2015 RD n=14 TRM n=2 GvHD gr 0=10, gr 1=1, gr2=2, gr 3=0, gr 4=1 URD n=26 TRM n=1 GvHD gr 0=15, gr 1=5, gr2=4, gr 3=2, gr 4= Allo HSCT 1 års uppföljning av Tx 2014 RD n=10 död inom 12 mån - sjukdom 0, komplikation n=2 Pågående immunsuppression efter 12 mån, ja n=1, nej n= 7 URD n=30 död inom 12 mån sjukdom 2, komplikation n=1 Pågående immunsuppression efter 12 mån, ja n=5, nej n= DLI patienter behandlade, en pga mixed chimerism, övriga pga kvarvarande sjukdom alt återfall. Två pat har utvecklat beh krävande GvHD, ingen död i GvHD efter DLI 2.5. Graft failure, primär eller sekundär Ingen Släktingdonatorer Släktingdonatorer n=14- inga rapporterade allvarliga biverkningar relaterade till blodstamcellsgivning. Bedömning: Tillfredsställande 2.7. TRM

4 Årsrapport 2015 HSCT-programmet sidan GvHD 2.9 DLI

5 Årsrapport 2015 HSCT-programmet sidan Infusion av mesenkymala stamceller Ingen 2.11 Extracorporeal fotoferesbehandling Antal: 5 pat behandlade under 2915 Resultat: 2 slutat pga utebliven effekt och infektionsproblem vid CDK, en slutat pga utebliven effekt, två pågående terapi Komplikationer: CDK relaterade infektioner 2.12 Rapportering transplantationer Antal rapporterade transplantationer till EBMT (transplanterade under perioden till ) HSCT till ALLO AUTO 79 Utförda Rapporterade 2.13 Rapportering donatorer 2014 började vuxna släktingdonatorer registreras av HEM till EBMT släktingdonatorer, alla är rapporterade (30 dagar, 1 år och i förekommande fall även 2 år, 2 är lost to follow up r.t hemmahörande utomlands) släktingdonatorer, 8 är rapporterade (3 har inkommit från BMT-koord men har ej rapporterats då patienten ännu ej är rapporterad. 1 saknas helt.) 2.14 Datakontroll av 10 patienter (2 barn och 8 vuxna) rapporterade till EBMT o Diagnos: Korrekt o Konditionering: Fel unit n=1 o HSCT-datum: Korrekt o Bedömning av agvhd och cgvhd: Korrekt

6 Årsrapport 2015 HSCT-programmet sidan Sammanställning av gjorda interna revisioner Sammanställning av gjorda interna revisioner Dokumentkontroll inkl följsamhet: (41 st) 10 ua 7 dålig följsamhet 24 kunde inte kontrolleras följsamhet på. 38 dok kunde förbättras med 29 kan vänta till nästa gång revidering sker, 9 reviderades. Kontroll av externa dokument i Kvalitetshandboken Cryus - Cryus watch Bedömning: Ok felmarginal Kompetensuppföljning (relaterat till HSCT) Kompetensuppföljning för HSCT-relaterad utbildning/fortbildning 4 ssk grund hematologi 9 ssk lokal barnutbildning 6 ssk/usk varit på HEMSIS 9 ssk/usk varit på Regionmöte 1 ssk intern revision EBMT 3 läk från HEM, 1 läk fr ONK Best of ASH 1 läk EHA, Wien 4 läk Sv Allogruppens möte 1 läk Respektive diagnosgruppsmöten för diagnosansvariga fullt deltagande Barnhematologimöte 1 läk GCP 1 läk regionmöte 5 läk Bedömning: God utbildningsnivå för omvårdnadspersonal, god bevakning på läkarsidan på internationella kongresser. För sektionens läkarseminarier har det inte förts deltagarlista ska införas successivt Sammanställning HSCT-relaterade avvikelser Sammanställning avvikelser och åtgärder 65 avvikelser. Ingen lex Maria. Samma avvikelse kan sortera under flera kategorier 37 läkemedel 12 cytostatika 6 centrala infarter 6 omvårdnad 5 kommunikation 4 provrelaterat 3 fall 3 vårdhygien 1 kryoterapi 1 förrådshantering 1 organisation 1 information till patient 1 medicinteknisk produkt 1 narkotika 1 nutrition 1 stamcellsinfusion har föranlett: Påminnelser på möten, rutinändring, inläsningschecklista, dokumentjusteringar, mm Styrt upp avvikelsehanteringen Bedömning: Ingen Lex Maria-avvikelse. Fungerande avvikelsehantering nu Publikationer med HSCT anknytning Cesaro S, de latour R P, Tridello G, Pillon M, Carlson K, Fagioli F, et al. Second allogeneic stem cell transplant for aplastic anaemia : a retrospective study by the severe aplastic anaemia

7 Årsrapport 2015 HSCT-programmet sidan 7 working party of the European society for blood and marrow transplantation. British Journal of Haematology. 2015;171(4): Greco R, Bondanza A, Oliveira M C, Badoglio M, Burman J, Piehl F, et al. Autologous hematopoietic stem cell transplantation in neuromyelitis optica : A registry study of the EBMT Autoimmune Diseases Working Party. Multiple Sclerosis. 2015;21(2): Lenhoff S, Dreimane A, Ejerblad E, Isaksson C, Ljungman P, Brune M. Recent results of allogeneic stem cell transplantation for myelofibrosis using reduced intensity conditioning - the Swedish experience. 41st Annual Meeting of the European-Society-for-Blood-and- Marrow-Transplantation, MAR 22-25, 2015, Istanbul, TURKEY. Bone Marrow Transplantation. 2015;50:S493-S494. BONK: Mellgren K, Arvidson J, Toporski J, Winiarski J. Chimerism analysis in clinical practice and its relevance for the detection of graft rejection and malignant relapse in pediatric hematopoietic stem cell transplant patients. Pediatr Transplant Nov;19(7): doi: /petr Epub 2015 Aug 20. Snarski E, Snowden J A, Oliveira M C, Simoes B, Badoglio M, Carlson K, et al. Onset and outcome of pregnancy after autologous haematopoietic SCT (AHSCT) for autoimmune diseases : a retrospective study of the EBMT autoimmune diseases working party (ADWP). Bone Marrow Transplantation. 2015;50(2): Worel N, Buser A, Greinix H T, Hagglund H, Navarro W, Pulsipher M A, et al. Suitability Criteria for Adult Related Donors : A Consensus Statement from the Worldwide Network for Blood and Marrow Transplantation Standing Committee on Donor Issues. Biology of blood and marrow transplantation. 2015;21(12): Worel N, Buser A, Greinix H T, Hägglund H, Navarro W, Pulsipher M A, et al. Suitability Criteria for Adult Related Donors : A Consensus Statement from the Worldwide Network for Blood and Marrow Transplantation Standing Committee on Donor Issues.. Biology of blood and marrow transplantation. 2015;21(12) 3 Sektionen för blod och tumörsjukdomar hos barn (BONK) 3.1 Autolog Autolog: 3 + 1* Stamcellskälla: 1 BM och 2 PB Indikation: 2 HR Neutroblastom, 1 Hodgins rec TRM 3 mån: 0 TRM 1 år: 0 * Utförd vid annat transplantationscenter 3.2 Allo RD: 2 Indikation: Fanconi, SAA Stamcellskälla: 2 BM Konditionering: 2 ablativ Komplikationer vid stamcellsskörd: 0

8 Årsrapport 2015 HSCT-programmet sidan 8 TRM: 0 URD: Akut GvHD Grad I-II: 1 Grad III: 0 Grad IV: 1* (se ovan) 3.4 Kronisk GvHD Limited: 0 Extensive: Graft failure: DLI: MSC: Kompetensuppföljning: Läkare: Ej sammanställd Övrig personal: Ej sammanställd 3.9 Gjorda interna revisioner Följsamhetsmätningar/journalgranskning: MRD vid HSCT för akut leukemi: CDK/CVK-infektioner post HSCT: Positiva odlingar instick eller blod: 1 Antal extirperade pga infektion: 1 Dokumentation av agens i positiva odlingar: Vikt Antal med viktnedgång > 5 %: Sammanställning HSCT-relaterade avvikelser vid BONK Rörande HSCT-patienter: 1, Kategori Läkemedel. Åtgärd ej avslutad. Rörande donatorer: 0

9 Årsrapport 2015 HSCT-programmet sidan 9 4 Stamcellslaboratoriet (sektionen för Klinisk immunologi och transfusionsmedicin) 4.1 Antal skördar (Justerat kvalitetsparametrarna efter senaste protokollet ) Antal skördar 2015 Tobias HSC, aferes 8 Tobias HSC, benmärg 5 Tobias DLI (T-celler, aferes) Tid till TAKE AUTO-PBSC RD-PBSC RD-BM URD-PBSC URD-BM LPK>1x10 9 /L 14,0 13,8 23,2 19,2 ANC>0,5x ,1 13,0 19,2 14,4 /L Uppgift saknas, antal tx Sterilkontroll Ingen positiv odling under året. 4.4 Utbyte vid skörd: Antal patienter skördade > 1dag Autologa HSC-A: 13 patienter Allogena HSC-A: Sammanställning av avvikelser vis SC-lab Sammanställning avvikelser och åtgärder 13 avvikelser. Två anmälningar till IVO. Samma avvikelse kan sortera under flera kategorier 3 Hantering HSC/DLI 4 Övervakning 1 Kvävehantering 2 Flödescytometri 3 Övriga Har föranlett: Påminnelser på möten och rutinändring. Möte med Driftcentralen AS. Kontakt med extern tekniker. Förändrad rutin för Transport vid kvävehantering. 4.6 Kompetensuppföljning Flödescytometri, användardag FACS Canto: 2 Nätverksmöte 27-28/5: 2 Tema rena rum 17-18/11: Inspektioner: Swedac inspektion: - Tillsyn IVO: Gjorda internrevisioner: KITM1508_ CI-SC (AL8684, CD34 FACS Canto) KITM1509_ CryusWatch (elektronisk lagring och överföring av information i Cryus gällande donatorer och patienter)

10 Årsrapport 2015 HSCT-programmet sidan 10 5 Patientverksamheten (sektionen för Klinisk immunologi och transfusionsmedicin) 5.1 Kvalitetsparametrar: Kvalitetsparametrar enligt förväntat resultat. Tabeller för Patient, Donator och Barn: ÅR: 2015 Patient Kvalitetsparameter ÅRET Antal patienter och körningar Access Antal patienter 89 Antal körningar 105 Medel antal körningar/patient 1,2 Patienter skördades perifert 0,75 Patienter skördades via CDK 0,25 Börjad perifert bytt till CDK 1 Svårt att sticka/omstick 5 Körningar Uppnått mål 82 Ej uppnått mål dag 1(skördades flera dagar) 16 Ej uppnått mål dag, körning godkänns under målet 7 Tid för körning Biverkningar Skörd vs mål Skörd på planerad tid 66 En dags försening 17 Två dagars försening 4 Tre dagars försening 2 Antal körningar börjad mellan 8 och Antal körningar börjad efter 12 4 Hematom Omstick 19 Domningar och stickningar händer/fötter 13 Illamående, kräkning 2 Fick intravenös Calcium bolus Yrsel, Blodtrycksfall 1 Fick intravenös NaCl Arrytmier Kramper (Tetani) Annat Totalt antal biverkningar per patient Antal patienter med mål 2,0 55 Antal patienter med uppnått mål 51 Procent Antal patienter med mål 4,0 34

11 Årsrapport 2015 HSCT-programmet sidan 11 Antal patienter med uppnått mål 31 Procent Antal ej uppnådda mål, körning som godkänns under målet 2,0 Antal ej uppnådda mål, körning som godkänns under målet 4,0 3 Signeringar Körjournal signerad av läkare 105 Körjournal signerad av sjuksköterska 105 Totalt antal korrekt signerade körjornaler % 100 ÅR: 2015 Donator Kvalitetsparameter ÅRET Antal donatorer och körningar Antal donatorer 17 Antal körningar 18 Medel antal körningar/donator 1,1 Access Donatorer skördades perifert 0,88 Donatorer skördades via femoralis 0,12 Börjad perifert bytt till femoralis Svårt att sticka/omstick Körning Uppnått mål 17 Ej uppnådda mål dag 1 (skördades flera dagar) 1 Skörd vs mål Antal körningar med uppnått mål% 100 Ej uppnått mål godkänns under målet Tid för körning Biverkningar Skörd på planerad tid 17 En dags försening Två dagars försening Tre dagars försening Antal körningar börjad mellan 8 och Antal körningar börjad efter 12 Hematom 1 Omstick 3 Domningar och stickningar händer/fötter 3 Illamående, kräkning Fick intravenös Calcium bolus Yrsel, Blodtrycksfall 1 Fick intravenös NaCl Arrytmier Kramper (Tetani) Annat Totalt antal biverkningar per donator

12 Årsrapport 2015 HSCT-programmet sidan 12 Signeringar Körjournal signerad av läkare 18 Körjournal signerad av sjuksköterska 18 Totalt antal korrekt signerade körjornaler % 100 ÅR: 2015 BARN Kvalitetsparameter Antal patienter och körningar Antal barn 2 Antal körningar 2 ÅRET Access Barn skördades via central access 2 Antal katetrar ovan respektive 2 under hjärtnivå Problem med inläggning av central access Patienter skördades perifert Körning skörd vs mål Uppnått mål 2 Ej uppnått mål dag 1 (skördades flera dagar) Ej uppnått mål, godkänns under målet Tid för körning Biverkningar Signeringar Skörd på planerad tid 1 En dags försening 1 Två dagars försening Tre dagars försening Antal körningar börjad mellan 8 och 12 1 Antal körningar börjad efter 12 1 Hematom Omstick Domningar och stickningar händer/fötter Illamående, kräkning 1 Fick intravenös Calcium bolus Yrsel, Blodtrycksfall Fick intravenös NaCl Arrytmier Kramper (Tetani) Annat Körjournal signerad av läkare 2 Körjournal signerad av sjuksköterska Avvikelser Kategorisering saknas.

13 Årsrapport 2015 HSCT-programmet sidan 13 15lul-2372-pat 15lul-3096-pat 15lul-7049-pat 15lul-6285-pat 15lul-6658-pat 15lul-7536-pat (IVO = samma som den som anmäldes av SC-lab ovan) 15lul-7918-pat 16lul-0052-pat (händelse 2015) 5.3 Gjorda internrevisioner: KITM1502_ HT-PV (AL8503, Blodstamcellsskörd): Ledde till uppdatering till aktuella dokument åtgärdat med fler som utfärdare. 5.4 Kompetensuppföljning SAGs utbildningsdag 2SSK + MAL Nordiskt möte, Therumo