DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI - 30 JUNI 2016 ENORAMA PHARMA AB (publ)

Transkript

1 DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI - 30 JUNI 2016 ENORAMA PHARMA AB (publ)

2 SAMMANFATTNING AV DELÅRSRAPPORT SAMMANFATTNING AV RAPPORTPERIODEN 1 JANUARI - 30 JUNI 2016 Nettoomsättningen uppgick till 0 (0) KSEK Rörelseresultatet uppgick till (-995) KSEK Resultat före skatt uppgick till (-1 035) KSEK Resultat per aktie * uppgick till -1,06 (-0,32) SEK Soliditeten uppgick per den 30 juni till 62,8% SAMMANFATTNING AV RAPPORTPERIODEN 1 APRIL - 30 JUNI 2016 Nettoomsättningen uppgick till 0 (0) KSEK Rörelseresultatet uppgick till (-381) KSEK Resultat före skatt uppgick till (-401) KSEK Resultat per aktie uppgick till -0,77 (-0,13) SEK VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER PERIODEN 1 APRIL - 30 JUNI 2016 PRODUKTUTVECKLING Utvecklingsarbetet med att färdigställa bolagets första produkt har fortlöpt enligt plan. Pilotstudie pågår och resultatet av studien beräknas vara klart i augusti. Förberedande arbete med bioekvivalentstudie har inletts och pågår enligt plan. Inledande arbete med kommande stabilitetsstudie har påbörjats. Arbetet med att identifiera andra substanser som är lämpliga för compressed gum-tekniken har inletts. NYEMISSION, LÅN OCH NOTERING PÅ FIRST NORTH Under perioden slutförde bolaget en nyemission tecknad till 11.1 milj. Lån och lånelöften på totalt 5 milj har upptagits under perioden. Notering av bolaget på Nasdaq, First North skedde den 10 juni. REKRYTERING Arbetet med att rekrytera två nya medarbetare en project manager, R&D och en produktchef har påbörjats under perioden. Produktchefsposten är klar, valet blev MSc BSSc Erik Jonsson 34 år, Erik kommer närmast från Magle AB i Lund. Arbetet med att rekrytera en project manager fortgår. * Resultat per aktie. Periodens resultat dividerat med aktier. Resultat per aktie per var -0,18 SEK. * Antalet aktier per uppgick till ( samma period föregående år justerat för split). Det genomsnittliga antalet aktier under perioden uppgick till

3 VD HAR ORDET Andra kvartalet 2016 har varit ett intensivt kvartal för Enorma Pharma då bolaget har genomfört en nyemission och noterats på Nasdaq First North i en period med oro på börsen, påverkan av Brexit-debatten samtidigt som många nya bolag har trängts om att bli noterade och om investerarnas uppmärksamhet. Emissionen blev tecknad till 11,1 MSEK och med komplettering av lån på totalt 5 MSEK har bolaget nu ett kapital som säkerställer genomförandet av de planerade aktiviteterna. Enorama Pharma blev noterat på First North den 10 juni vilket är en viktig milstolpe i företagets utveckling. Utvecklingsarbetet med att färdigställa bolagets första produkt, ett nytt nikotintuggummi baserat på en ny tillverkningsteknik s.k. compressed gum, har fortlöpt enligt plan. Enligt avtal ska Enorama Pharma börja leverera nikotintuggummit 2018 till ett kontrakterat ledande europeiskt läkemedelsbolag med stark koppling till en apotekskedja på samma marknad. Resultatet från Bolagets pilotstudie beräknas vara klart i augusti, därefter kommer bioekvivalensstudien samt en 6-månaders stabilitetsstudie att inledas. Syftet med bioekvivalensstudien är att visa att det inte finns några signifikanta skillnader i bland annat absorption och distribution av den aktiva substansen i Enorama Pharmas nikotintuggummi jämfört med originalpreparatet. Studien kommer att inledas i september. Stabilitetsstudien syftar till att säkerställa att Bolagets produkter uppfyller ställda hållbarhetskrav enligt bl.a. ICHs-riktlinjer. Studien kommer att inledas under september och slutförs under Q Under kvartalet har inledande arbete med att identifiera andra substanser som är lämpliga för compressedgum tekniken inletts. Målsättningen är att under september månad ha en utvecklingsplan klar för en två-tre kandidater inom nya Terapiområden. Under kvartalet har bolaget förstärkt personalstyrkan genom anställning av produktchef Erik Jonsson, Erik har en M. Sc i kemi och en B. SSc i ekonomi. Erik kommer närmast från Magle AB där Erik bl.a. jobbat med utveckling av ett nikotinpreparat, en erfarenhet som Enorama Pharma får stor nytta av. Hans breda utbildning och erfarenhet ger ett viktigt tillskott till företaget för att snabba på processen med att skapa nya kundavtal såväl som att kunna påbörja arbetet med nya produkter baserat på compressed gum. Vi hälsar Erik välkommen och ser framemot ett händelserikt och givande andra halvår MATS RÖNNGARD VD, ENORAMA PHARMA 3

4 ENORAMA PHARMAS VERKSAMHET Enorama Pharma är ett svenskt läkemedelsföretag med fokus på konsumentvänliga medicinska tuggummin för administration av beprövade läkemedelssubstanser. Bolaget genomför i nuläget stabilitetsstudier för administration av nikotin via tugggummi där planen är att penetrera marknaden genom Private Label. Bolagets avser framgent att utveckla administrationsplattformen för andra läkemedelssubstanser som gynnas av att administreras via munnens slemhinnor och ger snabb effekt. Enorama Pharmas affärsmodell minimerar marknadsrisken och Bolagets investeringsbehov. Bolaget kommer att ansvara för och kontrollera produktutvecklingen och produktionen men överlåta lokala marknadsaktiviteter till dess kunder. Produktionen kommer att hanteras av en anlitad CMO. Bolagets in-house kompetens kommer emellertid att hantera R&D, logistik marknadsdata samt nyckelkunder (KAM). Enorama Pharma har ingått ett partnerskap med ett läkemedelsföretag med stark närvaro hos några apotekskedjor. Läkemedelsföretaget har ett starkt intresse för produkten och Private Label-strukturen och har mot bakgrund av detta erhållit rättigheterna att sälja Bolagets produkter till vissa marknader i Europa genom apotekskedjor med vilka läkemedelsbolaget har avtal med. Läkemedelsbolaget uppskattar att den inledande försäljningen på en av apotekskedjorna som läkemedelsföretaget har avtal med kommer att motsvara en andel om mer än 15 procent av den marknad där apotekskedjan är aktiv. Läkemedelsföretaget bedriver även verksamhet i andra länder med ambition att expandera till Asien. Dock är Bolagets avsikt att på egen hand i största möjliga utsträckning bearbeta andra marknader och således minska antalet mellanhänder. Bolagets första produkt kommer att vara ett unikt och modernt nikotintuggummi i olika smaker som ska erbjudas globalt. Enorama Pharma har som mål att skapa ett tuggummi som är lika uppfriskande som ett konfektyrtuggummin och har samtidigt samma medicinska effekt som andra nikotintuggummin. Stöd i form av strategisk och taktisk rådgivning avseende försäljningen i sin helhet kommer att erbjudas kunderna. Kunden erhåller i sin tur regionala rättigheter till produkten och hanterar den lokala marknadsföringen och är således även ansvarig för eventuella lokala investeringar. Genom denna affärsmodell minimeras Enorama Pharmas marknadsrisk och investeringsbehov samtidigt som kunderna erbjuds en unik produkt som kan säljas till en attraktiv prisnivå vilket i sin tur borgar för attraktiva marginaler. Bolagets produkt kommer att registreras som ett läkemedel. Marknaden och distributionspartners är större läkemedels-, tobaks- och Fast Moving Consumer Goods ( FMCG )- företag, såväl som apotek och livsmedelsbutiker. MÅL Enoramas mål är att bli en ledande global leverantör av konsumentvänliga medicinska tuggummin. AFFÄRSMODELL OCH STRATEGI Enorama Pharmas affärsidé är att utveckla konsumentvänliga medicinska tuggummin som innehåller beprövade substanser och erbjuda dessa som Private Label. 4

5 FINANSIELL UTVECKLING INTÄKTER OCH RESULTAT Intäkter Nettoomsättningen för Enorama Pharma under perioden uppgick till 0 (0). Bolaget beräknas generera intäkter 2018 KASSAFLÖDE OCH INVESTERINGAR Kassaflödet för perioden var (77) Aktivering av utvecklingsutgifter har gjorts med (0) i perioden jämfört med föregående år. Resultat Kvartalets rörelseresultat (-381) KSEK Rörelseresultatet för årets sex första månader (-995) KSEK I rörelseresultatet ingår aktivering av utvecklingskostnader med (0) jämfört med föregående år. Personalkostnader för kvartalet -448 (0) KSEK Personalkostnader för årets sex första månader -566 (-4) KSEK Den stora avvikelsen i personalkostnader mot föregående år beror på att det under 2015 inte fanns någon anställd personal i bolaget. Övriga externa kostnader i kvartalet (-382) KSEK Övriga externa kostnader för årets sex första månader (-991) KSEK Kostnaderna är kopplade till utvecklingsarbetet som har intensifierats jämfört med motsvarande period föregående år. Samt notering på Nasdaq First North. Resultat före skatt uppgick i kvartalet till (-401) KSEK Resultat före skatt uppgick för årets sex första månader till (-1 035) KSEK PRINCIPER FÖR DELÅRSRAPPORTENS UPPRÄTTANDE Från och med räkenskapsåret 2014 upprättar Bolaget sin redovisning i enlighet med Årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 (K3). Övergången till K3 innebar inte några förändringar av värdering eller presentation, varken för 2015 eller GRANSKNING AV REVISOR Delårsrapporten har inte varit föremål för granskning av Bolagets revisor. KOMMANDE FINANSIELLA RAPPORTER Delårsrapport 3, Bokslutskommuniké, FINANSIELL STÄLLNING Soliditeten var 62,8 (41,1) procent den 30 juni 2016 och det egna kapitalet (1 625) KSEK jämfört med föregående år. Likvida medel uppgick till (77) KSEK per 30 juni 2016 jämfört med föregående år. Totala tillgångar uppgick den 30 juni 2016 till (3 953) KSEK jämfört med föregående år. 5

6 RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG FINANSIELL UTVECKLING I SAMMANDRAG (KSEK) Not Rörelsens intäkter Nettoomsättning Aktiverade utvecklingsutgifter för egen räkning Övriga rörelseintäkter Summa intäkter Rörelsens kostnader Inköp av tjänster utveckling Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivning materiella anläggningstillgångar Övriga rörelsekostnader Summa rörelsekostnader Rörelseresultat Ränteintäkter och liknande resultatposter Räntekostnader och liknande resultatposter Resultat efter finansiella poster Resultat före skatt Skatt på årets resultat ÅRETS RESULTAT

7 BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG TILLGÅNGAR Tecknat men ej inbetalt kapital Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbete Summa immateriella anläggningstillgångar Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Summa kortfristiga fordringar Kassa och bank Summa omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR

8 EGET KAPITAL OCH SKULDER EGET KAPITAL Bundet eget kapital Aktiekapital Summa bundet eget kapital Fritt eget kapital Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat Summa fritt eget kapital SUMMA EGET KAPITAL Långfristig skuld Skulder till kreditinstitut Summa Långfristiga skulder Kortfristiga skulder Kortfristig skuld kreditinstitut Leverantörsskulder Skulder till koncernföretag Övriga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa kortfristiga skulder SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER Ställda säkerheter Företagsinteckning ALMI Ansvarsförbindelser Inga Inga Inga 8

9 KASSAFLÖDESANALYS Den löpande verksamheten Rörelseresultat Avskrivningar Erhållen ränta Erlagd ränta Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital Förändringar i rörelsekapital Rörelsefordringar (ökning - / minskning +) Rörelseskulder (ökning + / minskning -) Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamheten Förvärv av immateriella anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamhet Finansieringsverksamhet Nyemission Erhållet aktieägartillskott Upptagna lån Amortering av lån Kassaflöde från finansieringsverksamhet Årets kassaflöde Likvida medel vid årets början Likvida medel vid periodens slut

10 FÖRÄNDRING AV EGET KAPITAL Aktie Fria Periodens Totalt kapital reserver resultat Ingående balans 1 januari Nyemission Omföring föregående års resultat Erhållet aktieägartillskott Årets resultat Eget kapital 31 december Ingående balans 1 januari Omföring föregående års resultat Årets resultat Eget kapital 30 juni Ingående balans 1 januari Nyemission Omföring föregående års resultat Årets resultat Eget kapital 30 juni NOT 1 - SKATTER Bolagets samlade underskott uppgår per den 30 juni 2016 till 705 KSEK (59). Uppskjuten skattefordran har värderats till noll då man i nuläget inte kan bedöma när det skattemässiga underskottsavdraget kan komma att utnyttjas. Delårsrapporten ger en rättvisande översikt av bolagets verksamhet, ställning och resultat, samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som bolaget står inför. Malmö, 28 juli 2016 ANDERS ERMÉN STYRELSENS ORDFÖRANDE MATS PERSSON STYRELSELEDAMOT TOMAS ERIKSSON STYRELSELEDAMOT ULF YXKLINTEN STYRELSELEDAMOT MATS RÖNNGARD VERKSTÄLLANDE DIREKTÖR FÖR YTTERLIGARE INFORMATION MATS RÖNNGARD, VD Telefon: (mobil) E-post: Hemsida: Adress: mats.ronngard@enorama.se Södergatan 3, Malmö 10

11 ENORAMA PHARMA AB (publ) Södergatan 3 SE Malmö Sweden Phone: +46 (0) info@enorama.se