Årsredovisning och koncernredovisning

Transkript

1 Alligator Bioscience AB (publ) Årsredovisning och koncernredovisning för räkenskapsåret Styrelsen och verkställande direktören för Alligator Bioscience AB (publ) avger härmed följande årsredovisning och koncernredovisning. Styrelsens säte: Lund Företagets redovisningsvaluta: Svenska kronor (SEK). Alla belopp redovisas, om inte annat anges, i kronor (kr). 1

2 Förvaltningsberättelse Alligator Bioscience AB (publ) är ett bioteknikföretag som utvecklar innovativa antikroppsbaserade läkemedel för immunterapi av cancer. Verksamheten har sitt fokus inom de tidiga faserna av läkemedelsutveckling, från idéstadium till klinisk fas IIa, med målet att skapa långsiktigt värde och stabil tillväxt genom att bygga en attraktiv projektportfölj med läkemedelskandidater i olika utvecklingsfaser. Marknaden De totala globala läkemedelsutgifterna förväntas uppgå till cirka miljarder USD år var motsvarande siffra miljarder USD. Läkemedelsutgifterna förväntas alltså öka med omkring procent under den kommande femårsperioden. Originalläkemedel förväntas stå för 52 procent av utgifterna och 85 procent av de globala utgifterna förväntas användas till mediciner för att behandla icke-smittsamma sjukdomar. 1 En tredjedel av de nyaste medicinerna är specialläkemedel. Volymen patienter som använder dessa läkemedel är dock liten och det går sakta för utvecklingsländerna att få ut dessa läkemedel på marknaden eftersom det inte finns tillgång till, eller sämre tillgång till, sjukvårdsinfrastruktur (sjukhus, infusionscenter och medicinsk personal) som kan hantera dessa sjukdomar. Specialläkemedel förväntas stå för omkring 28 procent av de globala läkemedelsutgifterna Utgifterna inom specialläkemedel förväntas vara störst för läkemedel inom onkologi. Utgifterna för dessa läkemedel förväntas att nå upp till 120 miljarder USD Forskningsbolag inom läkemedelsmarknaden omfattar olika bioteknik- och läkemedelsbolag samt medicintekniska bolag. Skillnaden mellan bioteknik- och läkemedelsföretag är att bioteknikverksamheten omfattar forskning och utveckling av produkter som skapas genom att använda celler i tekniska tillämpningar. Dessa företag har således i regel såväl en teknologiplattform som en produktportfölj. Onkologi är det segment där dominansen är störst av antikroppsbaserade läkemedel. Av de 41 antikroppsläkemedel som är registrerade i Europa och/eller USA är 18 inom onkologi 3, med bland annat storsäljare som Avastin (Roche), Herceptin (Roche), Rituxan ( Roche ), och Yervoy (Bristol Myers-Squibb). Under 2014 godkändes två nya antikroppsbaserade immunterapier för behandling av metastaserande cancer, Opdivo (Bristol Myers-Squibb) och Keytruda (Merck & Co). De godkända antikroppsbaserade immunterapierna är samtliga godkända för behandling av malignt melanom. Utöver detta är Keytruda även godkänt för behandling av lungcancer och Opdivo för lungcancer och njurcellscancer. Antalet godkända antikroppsbaserade immunterapier, liksom antalet cancerindikationer förväntas öka påtagligt de kommande åren. 1 IMS Institute for Healthcare Informatics globala prognos för läkemedel fram till 2020, november IMS Institute for Healthcare Informatics globala prognos för läkemedel fram till 2020, november

3 Marknaden för läkemedel inom immunonkologi förväntas växa snabbt. Försäljningen av till exempel Opdivo och Keytruda förväntas uppgå till 4,3 miljarder USD respektive 2,65 miljarder USD år Flera analytiker har uppskattat att försäljningen inom området kommer att vara mer än 30 miljarder USD per år inom en inte allt för avlägsen framtid. Figurtext: Försäljningsutveckling för existerande immunonkologiläkemedel Källa: Årsredovisningar för Bristol-Myers Squibb och Merck Sharp & Dohme. Den genomsnittliga kostnaden för behandling med existerande immunonkologiläkemedel ligger för närvarande runt US-dollar per patient och år. Variationer förekommer mellan geografiska regioner och indikationer. 5 En säregenskap för marknaden för immunonkologi är att den avser biologiska läkemedel. Detta betyder att det inte finns samma konkurrens från generiska läkemedel eftersom det inte går att producera identiska molekyler till en låg kostnad när originalpatenten utlöpt. För att skapa konkurrens på produktnivå måste det istället framställas nya produkter som är så lika som möjligt, så kallade biosimilarer. I praktiken innebär detta att företag som vill konkurrera med hjälp av biosimilarer måste genomföra klinisk utveckling före det att produkten släpps på marknaden. Detta gäller särskilt för den typ av produkter som Alligator framställer (så kallade agonistiska aktiverande antikroppar) eftersom graden av agonistisk effekt bland annat är beroende av glykosyleringsmönster vilka påverkas av produktionsspecifika betingelser och därför försvårar all kopiering. 4 februari World Cancer Report 2014 WHO, GlobalData. 3

4 Varje år diagnostiseras globalt 14 miljoner människor med cancer 6 globalt. Denna siffra förväntas öka till 22 miljoner inom de närmaste två decennierna, vilket motsvarar en årlig tillväxt om 2,7 procent. Mer än 60 procent av världens cancerfall inträffar i Afrika, Asien samt Central- och Sydamerika. Cirka 24 procent av världens cancerfall inträffar i Europa och 13 procent i Nordamerika. De vanligast förekommande cancerformerna är lung-, bröst-, kolorektal-, prostata- och magsäckscancer. Incidensgraden uppgår till 182 individer per och den är som högst i höginkomstländer i Nordamerika och västra Europa samt i Japan, Korea, Australien och Nya Zealand. 7 Fram till år 2020 förväntas försäljningen av cancerläkemedel fortsätta att öka med en ökning om 9 12 procent upp till 120 miljarder USD. 8 Under de kommande åren förväntas en rad nya innovativa behandlingsmetoder att släppas ut på marknaden, varav nya immunonkologiska läkemedel kommer att utgöra en viktig del av behandlingsalternativen för cancer. 9 Det finns för närvarande ett antal potentiella innovativa immunonkologiska läkemedel i klinisk utvecklingsfas och under regulatorisk bedömning. Nästa generations immunterapi Det har gjorts stora framsteg inom immunonkologi under senare år godkändes Yervoy (Bristol-Myers Squibb) av USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (Food and Drug Administration, FDA). Yervoy var det första läkemedlet som förbättrade överlevnaden för patienter med metastaserande malignt melanom godkände FDA Keytruda och Opdivo som har visat goda resultat avseende tumörrespons och långtidsöverlevnad hos såväl patienter med metastaserande melanom som patienter med spridd lungcancer. Gemensamt för dessa tre läkemedel är att de blockerar så kallade checkpoint-receptorer som CTLA-4 eller PD-1, så att tumören inte längre kan använda dem för att undertrycka immunförsvaret. Immunterapi kan vara associerat med svåra biverkningar som beror på att aktivering av immunsystemet sker i hela kroppen och riskerar att rikta attacken även mot friska vävnader. Detta är begränsande och kan leda till att det inte går att ge maximalt effektiva doser vid systemisk behandling. Nästa generations immunterapi är fokuserad på att selektivt aktivera immunsystemet mot cancerceller för att minska risken för skador på övriga kroppen. Selektiv aktivering av immunsystemet kan göras på två konceptuellt olika sätt, genom lokal injektion alternativt genom tumörlokaliserande läkemedel. Lokal injektion innebär att ett immunaktiverande läkemedel injiceras direkt i tumörer. De immunceller som är riktade mot tumörvävnaden kan därigenom selektivt aktiveras. Immuncellerna kommer att öka i antal efter injektionen och sedan sprida sig till resten av kroppen. Själva aktiveringen av immuncellerna sker alltså i tumören medan effekten snabbt sprids till hela kroppen. 6 Hudcancer som inte är malignt melanom medräknas inte i dessa siffror. 7 World Cancer Report 2014, WHO. 8 IMS Institute for Healthcare Informatics globala prognos för läkemedel fram till 2020, november [IMS Institute for Healthcare Informatics globala prognos för läkemedel fram till 2020, november 2015.] 4

5 Tumörlokaliserande läkemedel injiceras i blodet. De kvarstår dock inaktiva ända tills de kommer i kontakt med tumörvävnaden där de aktiveras. Resultatet blir alltså i stort sett detsamma som om produkten injicerats direkt i tumören med den skillnaden att den kan nå samtliga tumörer i kroppen, inte bara de som injicerats, och därmed aktivera fler immunceller.. Alligator Bioscience har tre pipeline-projekt inom immunonkologi, ADC-1013, ADC-1015 och ADC ADC har utvecklats för injektion i tumörvävnad. ADC-1015 är en bispecifik molekyl som i första hand utvecklats för lokal tumörinjektion, men som också har egenskaper som gör att den främst aktiveras i tumörvävnaden, och därför även kommer att utvärderas för systemisk behandling. ADC-1016 är en ren tumörlokaliserande bispecifik antikropp och har utvecklats för systemisk injektion. 5

6 Projektfortfölj ADC-1013 ADC-1013 är en monoklonal agonistisk antikropp och avsedd för antikroppsbaserad immunterapi mot cancer. ADC-1013 är riktad mot CD40 som är en receptor på humana antigenpresenterande dendritceller. De antigenpresenterande cellerna, är de celler som upptäcker fiender, som till exempel bakterier eller cancerceller. ADC-1013 inducerar antitumöreffekter genom aktivering av CD40- receptorer på dendritcellerna. Aktiveringen av CD40 gör att dendritcellerna kan aktivera T celler och på så vis rikta immunsystemets attack mot cancern. CD40 är den hittills enda kända signalväg som stimulerar dendritceller. Figurtext: Den primära verkningsmekanismen av ADC-1013 är aktivering av dendritceller som in sin tur kan aktivera tumörspecifika T-celler. Det finns ett stort antal så kallade co-stimulatoriska receptorer på T-celler som det för närvarande utvecklas immunterapeutiska antikroppar mot. För antigenpresenterande celler, främst dendritceller, är CD40 den viktigaste så kallade co-stimulerande receptorn. 6

7 ADC-1013 injiceras lokalt i tumörvävnaden vilket leder till att en mer selektiv aktivering av den del av immunsystemet som är riktad mot cancern uppnås. Den lokala injektionen minskar systemisk exponering och sannolikt risken för systemiska biverkningar. ADC-1013 har FIND -optimerats med syfte att förbättra egenskaper vid injektion direkt i tumör. Genom optimeringen har affiniteten och potensen kunnat ökas, vilket förväntas göra det möjligt att uppnå effekt vid mycket låga doser. Resultat av prekliniska tester visar även att antikroppens egenskaper kan bibehållas i tumörmiljön under en längre tid. Sammantaget ger detta ADC-1013 gynnsamma egenskaper för lokal administration. Tidigare studier med CD40-antikroppar genom systemisk administrering påvisade risk för svåra immunrelaterade biverkningar. Detta är ett huvudskäl till att Alligator har utvecklat ADC för tumörselektiv immunaktivering istället. Dessutom har ADC-1013 egenskaper som gör att en större andel antikroppar stannar kvar i tumören efter injektion, vilket i förlängningen kan leda till immunitet mot tumöråterfall. Prekliniska prövningar har visat att agonistisk CD40- antikroppsbehandling kan användas mot olika cancerformer såsom lymfom, melanom, hepatocellulär cancer, njurcellscarcinom, bröstcancer och urinvägscancer. En fas-i studie avseende ADC-1013 påbörjades tidigt 2015 och beräknas pågå under cirka två års tid. Genom ett samarbete med ett internationellt kliniskt onkologispecialiserat kontraktsföretag, genomförs studien vid fem center, i England, Danmark och Sverige. 40 patienter med avancerad solid tumörsjukdom kommer att testas. Patienterna kommer att erhålla ADC-1013 genom lokal tumörinjektion. I augusti 2015 licensierade Alligator ut alla rättigheter och vidareutvecklingen av ADC-1013 till Janssen Biotech Inc. All utveckling av ACD-1013, förutom den pågående fas I-studien som Alligator även fortsatt kommer att vara sponsor för, sker därför under ledning av Janssen Biotech Inc. ADC-1015 ADC-1015 är en bispecifik antikropp som riktar sig mot två konceptuellt olika immunreceptorer, checkpoint-receptorn CTLA-4, och OX40-receptorn som tillhör TNFR-superfamiljen. Båda dessa delar av den bispecifika antikroppen har utvecklats av Alligator. Antikroppen som binder OX40 kommer från ALLIGATOR-GOLD och CTLA-4-bindande delen har tagits fram genom FIND -optimering av CD86 som är en naturlig bindare till CTLA-4. Genom att integrera egenskaper från två immunaktiverande läkemedel i en och samma molekyl förväntas effekten av immunaktiveringen vara ännu påtagligare än den effekt som kan uppnås genom administrering av två monoklonala antikroppar i kombination. Detta har konfirmerats i modeller med mänskliga immunceller från friska blodgivare. Förutom att de olika celltyperna aktiveras sammanför ADC-1015 även immuncellerna. Detta kan leda till en förstärkt aktivering. Den starka immunaktiveringen förväntas åstadkommas främst i miljöer där båda målmolekylerna finns uttryckta i höga nivåer, som till exempel inuti en tumör. Sammantaget ger detta både en starkare immunaktivering och en lokalisering av effekten till tumörmiljön. Genom aktivering och dirigering av immunsystemet mot cancern, förväntas kraftfull antitumöreffekt, långvarig resistens och eventuell botande effekt kunna uppnås. ADC-1015 måste dock samtidigt vara säker nog att användas i kombination med redan godkända immunterapier. Alligator planerar därför att utvärdera intratumoral administrering även för ADC Eftersom ADC-1015 har egenskaper som gör att immunaktiveringen i första hand sker i tumörmiljön är det dock fullt tänkbart att ADC även kan administreras systemiskt, vilket också kommer att utvärderas i kommande kliniska studier. 7

8 ADC-1015 är för närvarande i preklinisk utveckling och cellinjeutveckling för framtida klinisk produktion har påbörjats. Alligator siktar på att slutföra kliniska fas IIa-studier innan utlicensiering till en strategisk partner sker. ADC-1016 ADC-1016 är en bispecifik antikropp som kombinerar systemisk administrering med lokal immunaktivering. Detta uppnås genom en sammanslagning av en tumörriktad antikropp med en immunaktiverande antikropp. Det bispecifika formatet av ADC-1016 är för närvarande konfidentiellt men kommer att möjliggöra en selektiv aktivering av läkemedelskandidaten vid bindandet till tumören. Detta förväntas leda till kraftfull tumörriktad immunaktivering med minimera systemisk immunaktivering och tillhörande immunrelaterade biverkningar som är vanliga vid systemisk behandling med de idag godkända immunonkologiska antikropparna. ADC-1016 är utvecklad för behandling av spridd cancer såsom äggstocks-, kolorektal, magsäcks- och njurcancer. ADC-1016 är för närvarande i forskningsfas och Alligator planerar att påbörja preklinisk utveckling av produkten under BioSynergy I samband med att Alligator förvärvade Atlas Therapeutics fick Alligator del av ett lovande cancerprojekt som utvecklas tillsammans med koreanska AbClon Inc. Samarbetet innefattar flera olika projekt där det längst framskridna är en monoklonal antikropp mot tumörantigenet HER2, kallad AC101. Antikroppen har utvecklats för att ge synergistiska effekter i kombination med Herceptin. Under 2015 har den prekliniska utvecklingen framskridit och bevisen för antikroppens goda terapeutiska effekt stärkts avsevärt i flera olika tumörmodeller. Identifiering av nya målmolekyler Via förvärvet av Atlas Therapeutics fick Alligator även rättigheter till terapeutiska målmolekyler från det unika HPA (Human Protein Atlas)-projektet lett av Professor Mathias Uhlén. HPA är ett projekt där antikroppar genereras mot samtliga proteiner i den mänskliga kroppen. Alligator har säkrat forskningsstöd även i arbetet med att identifiera nya immunmodulerande målmolekyler från HPA-projektet och erhållit en delfinansiering om drygt 2 miljoner kronor för ändamålet från VINNOVA som börjat betalas ut i januari

9 Teknologiplattformen Alligator Bioscience har under 2015 vidareutvecklat och validerat ALLIGATOR-GOLD. ALLIGATOR-GOLD är ett humant antikroppsbibliotek med designad diversitet i samtliga sex hyper-variabla regioner (CDR). Biblioteket med sina 60 miljarder enskilda kloner har också utmärkta egenskaper med avseende på produktionsnivåer etc. ALLIGATOR-GOLD har nu ytterligare validerats och använts för att ta fram bindare med hög affinitet mot ett stort antal receptorer. ALLIGATOR GOLD är idag motorn i Alligator Bioscience alla forsknings och utvecklingsprojekt. Integrationen av biblioteket med FIND -teknologin ger dessutom fördelen att kunna utveckla läkemedelskandidater med förbättrade egenskaper och större sannolikhet att lyckas i klinisk fas. FIND (Fragment Induced Diversity) är en s.k. evolutionsteknologi som gör det möjligt att på kort tid skapa förbättrade antikroppskloner. På så sätt kan antikroppar skräddarsys till säkra och effektiva läkemedel. Risker Framgång i de prekliniska och kliniska studier Alligator utför kan inte garanteras. Innan klinisk användning av någon produkt under utveckling kan komma ifråga skall bolaget och eventuella samarbetspartners visa att de potentiella produkterna är säkra och effektiva på människor för varje given indikation. Det finns ingen garanti för att kliniska prövningar som utförs av bolaget kan visa tillräcklig säkerhet och effekt för att de nödvändiga tillstånden för fortsatta prövningar skall erhållas från tillståndsmyndigheter, eller att de kommer att resultera i konkurrenskraftiga produkter. Om Bolaget eller dess samarbetspartners inte under utvecklingen kan visa med tillräcklig säkerhet att de tilltänkta produkterna är säkra och effektiva, kan godkännande komma att nekas för dessa produkter, vilket medför att dessa inte kan kommersialiseras. Det finns även alltid risk för att utvecklingsarbetet försenas i förhållande till de planer som är uppsatta, vilket skulle kunna komma att försämra den finansiella ställningen och/eller det ekonomiska resultatet. Immateriella rättigheter Alligator har en aktiv patentstrategi som täcker alla stora geografiska marknader, inklusive USA, EU och Japan. Bolaget har säkrat sju patentfamiljer som utgörs av mer än 50 patent och ansökningar och täcker alla dess teknologiplattformar och antikroppsmolekyler under utveckling. Varaktigheten av Alligators patent för dess egenutvecklade teknologiplattformar ALLIGATOR-GOLD och FIND varierar beroende på teknologin, användningsområden och geografiska områden. Utöver den teknologiska plattformen som används i Bolagets forskning och utveckling har Alligator även ett stort antal antikroppsspecifika patent för att skydda Bolagets diverse produktkandidater. Exempelvis har patent som relaterar till ADC-1013 ett förväntat tidigast utgångsdatum år Förutom att bistå med ett mer produktorienterat skydd av diverse egenskaper, molekylära strukturer och användningsområden möjliggör dessa patent och patentansökningar en mer flexibel hantering av patent och frågor kring immateriella rättigheter i Alligators samarbets- och partnerskapsavtal. Alligators policy är att lämna in patentansökningar för att skydda dess teknologi, innovationer och förbättringar relaterade till produktkandidater av antikroppar som anses vara viktiga för utvecklingen av Bolaget. Bolaget förlitar sig även på affärshemligheter, know-how och fortsatt teknologisk innovation för att bibehålla och stärka sin position på marknaden för antikroppsbaserad immunterapi inom onkologi. 9

10 Koncernens omsättning, resultat och finansiella ställning - Nettoomsättningen uppgick 2015 till Kkr (0 Kkr) - Rörelseresultatet var Kkr ( Kkr) - Resultat efter finansiella poster var Kkr ( Kkr) - Avskrivningar enligt plan och nedskrivningar har belastat rörelseresultatet med Kkr (3 186 Kkr) - Kassaflödet från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten var Kkr ( Kkr) - Eget kapital uppgick till Kkr ( Kkr) Alligatorkoncernen består av moderbolaget Alligator Bioscience AB (publ) och dotterföretaget Atlas Therapeutics AB. Moderbolagets nettoomsättning uppgick till Kkr (0 Kkr), och kassaflödet från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten var Kkr ( Kkr). Moderbolaget sammanfaller i allt väsentligt med koncernen. Den kraftiga intäktsökningen beror på en framgångsrik utlicensiering av projektet ADC-1013 till Janssen Biotech Inc. I övrigt är bolagets intäkter och kostnader i allt väsentligt oförändrade. Investeringar Under verksamhetsåret har Kkr (4 025 Kkr) investerats i patent samt arbetsmaskiner till laboratoriet. Av dessa avser Kkr (2 667 Kkr) patenten. Medarbetare Vid årets slut var antalet medarbetare 26 (25). I snitt var under verksamhetsåret antalet heltidsanställda 23 (28). Av de anställda vid årets slut innehade 17 personer doktorsgrad. Styrelsens arbete Styrelsens arbete styrs av en arbetsordning innehållande föreskrifter för styrelsens arbete, instruktioner för arbetsfördelning mellan styrelsen och verkställande direktören samt instruktioner för den ekonomiska rapporteringen. Arbetsordningen fastställs årligen. Styrelsen har under året haft 9 sammanträden. 10

11 Väsentliga händelser under räkenskapsåret och efter dess utgång I december 2014 inleddes en serie av tre nyemissioner av totalt aktier som slutregistrerades i maj Emissionen tillförde bolaget kr före emissionskostnader om ca kr. I januari 2015 lämnade Sibylle Lenz VD posten, och CFO Claes Eriksson tillförordnades som VD. I april 2015 inleddes de klinska prövningarna med ADC-1013 i en Fas I studie omfattande 40 patienter på 5 olika sjukhus i Sverige, Danmark och Storbritannien. I augusti 2015 ingicks ett exklusivt licensavtal med Janssen Biotech Inc. för vidareutveckling och kommersialisering av ADC I en samtidig transaktion riktades en nyemission till Johnson & Johnson Innovation JJDC Inc. av aktier. Emissionen tillförde bolaget kr. I december 2015 utnämns Per Norlén till VD. Per Norlén förblir tillika medicinsk chef. Tillförordnad VD Claes Eriksson återgår till rollen som CFO. Vid en extra bolagsstämma den 14 mars 2016 valdes Ulrika Danielsson till ny styrelseledamot. Ägarförhållanden Företaget har i dag ca 280 aktieägare. Varje aktie motsvarar en röst. Tabellen nedan visar de största ägare (ägarandel över 1%) rankade efter aktieinnehav per den 31 december AKTIEÄGARE ANTAL AKTIER AKTIEANDEL BANQUE INTERNATIONALE À LUXEMBOURG SA ,37% SUNSTONE CAPITAL ,92% INVESTOR AB GENOM DUBA AB ,01% JOHNSON & JOHNSON INNOVATION JJDC Inc ,37% STENA AKTIEBOLAG ,67% LARS SPÅNBERG Incl. Co ,45% ATLAS ANTIBODIES AB ,44% UNIONEN ,44% JOHAN ROCKBERG ,44% CARL BORREBAECK ,18% MIKAEL LÖNN ,35% MATHIAS UHLÉN ,95% ALMI INVEST SYD AB ,26% JP MORGAN BANK ,23% MARIANNE RAPP ,18% MAGNUS CLAESSON Incl. Co ,16% STAFFAN RASJÖ ,01% ÖVRIGA ,57% TOTALT ANTAL AKTIER % 11

12 I tabellen nedan visas utvecklingen av aktiekapitalet sedan starten år År Transaktion Ökning av aktiekapitalet Ökning av antalet aktier Aktiekapital totalt Antal aktier Kvotvärde 2000 Bolagets bildande , Split 250: , , Nyemission , , , Nyemission , , , Apportemission 8 000, , , Nyemission , , , Nyemission , , , Nyemission , , , Nyemission , , , Utnyttjande , , ,4 teckningsoptioner 2004 Utnyttjande 4 000, , ,4 teckningsoptioner 2004 Utnyttjande , , ,4 teckningsoptioner 2005 Nyemission , , , Nyemission , , , Lösen optioner , , , Lösen optioner 2 000, , , Lösen optioner , , , Lösen optioner 1 600, , , Nyemission , , , Nyemission , , , Nyemission , , , Nyemission , , , Nyemission , , , Nyemission , , , Nyemission , , , Nyemission , , , Nyemission , , , Nyemission , , , Nyemission , , , Nyemission , , , Nyemission , , , Nyemission , , , Nyemission , , , Nyemission , , , Utnyttjande teckningsoptioner 2013 Utnyttjande teckningsoptioner 2013 Utnyttjande teckningsoptioner 2013 Utbyte konvertibler , , , , , , , , , , , ,4 12

13 2013 Utnyttjande , , ,4 teckningsoptioner 2013 Utnyttjande 6 610, , ,4 teckningsoptioner 2013 Nyemission , , , Apportemission , , , Nyemission , , , Utnyttjande 1 200, , ,4 teckningsoptioner 2014 Utnyttjande , , ,4 teckningsoptioner 2015 Nyemission , , , Nyemission , , , Nyemission , , , Nyemission , , ,4 Totalt , , teckningsoptioner gavs ut under året Varje option ger rätt att teckna en aktie i Alligator Bioscience AB fram till den 31 mars Mer information i not 23. Flerårsöversikt koncernen* IFRS IFRS IFRS BFN Nettoomsättning Resultat före skatt Rörelsemarginal (%) 70,1% Avkastning på eget kapital (%) 52,2% Balansomslutning Soliditet (%) 95,4% 70,1% 87,3% 62,0% Antal anställda * Jämförelsetalen för 2012 är inte omräknade till IFRS. Flerårsöversikt Moderföretaget* RFR2 RFR2 RFR2 BFN Nettoomsättning Resultat efter finansiella poster Rörelsemarginal (%) 70,1% Avkastning på eget kapital (%) 52,0% Balansomslutning Soliditet (%) 95,4% 84,2% 87,4% 62,0% Antal anställda * Jämförelsetalen för 2012 är inte omräknade till RFR 2 13

14 Förslag till resultatdisposition Styrelsen föreslår att till förfogande stående vinstmedel Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat disponeras så att till aktieägare utdelas (0 kronor per aktie) 0 Överkursfond i ny räkning överföres

15 Koncernens resultaträkning Not Omräknat Nettoomsättning Övriga rörelseintäkter Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader 5,6, Personalkostnader 7, Avskrivningar och nedskrivningar av materiella och immateriella tillgångar 15,16, Rörelseresultat Resultat från finansiella poster Resultat från övriga värdepapper och fordringar Finansiella intäkter Finansiella kostnader Resultat före skatt Skatt på årets resultat Årets resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare Resultat per aktie före utspädning 14 3,81-1,59 Resultat per aktie efter utspädning 14 3,70-1,59 Rapport över totalresultat koncernen Not Omräknat Årets resultat Övrigt totalresultat 0 0 Årets totalresultat hänförligt till moderföretagets aktieägare

16 Koncernens rapport över finansiell ställning Not TILLGÅNGAR 26 Omräknat Omräknat Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Andelar i utvecklingsprojekt Patent Materiella anläggningstillgångar Inventarier, arbetsmaskiner och datorer Finansiella anläggningstillgångar Andra långfristiga värdepappersinnehav Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Kundfordringar Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Likvida medel Summa omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Aktiekapital ( aktier) Övrigt tillskjutet kapital Balanserade vinstmedel Årets resultat Eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare Kortfristiga skulder Leverantörsskulder Övriga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa kortfristiga skulder SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER För information om eventualförpliktelser se not

17 Rapport över förändringar i koncernens egna kapital Hänförligt till moderföretagets aktieägare Balanserade Övrigt vinstmedel tillskjutet inklusive Aktiekapital kapital årets resultat Totalt Fastställd ingående balans Effekter av retroaktiv omräkning (se not 26) Ingående balans efter retroaktiv omräkning Årets resultat enligt årsredovisning Effekter av retroaktiv omräkning (se not 26) Årets resultat efter retroaktiv omräkning Övrigt totalresultat Årets totalresultat justerat Transaktioner med ägare: 0 Nyemission Optioner Utgående balans Ingående balans Årets resultat Övrigt totalresultat Årets totalresultat Transaktioner med ägare: Nyemission Emissionskostnader Utgående balans

18 Koncernens rapport över kassaflöde Den löpande verksamheten Not Omräknat Rörelseresultat Avskrivningar och nedskrivningar Erhållen ränta Erlagd ränta Betald skatt 0 0 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital Förändringar i rörelsekapital Förändring av rörelsefordringar Förändring av rörelseskulder Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamheten Försäljning andelar i andra företag Förvärv av immateriella anläggningstillgångar Förvärv av materiella anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten Finansieringsverksamheten Nyemission Kassaflöde från finansieringsverksamheten Årets kassaflöde Likvida medel vid årets början Kursdifferens i likvida medel Likvida medel vid årets slut

19 Moderföretagets resultaträkning Not Omräknat Nettoomsättning Övriga rörelseintäkter Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader 5,6, Personalkostnader 7, Avskrivningar och nedskrivningar på materiella och immateriella tillgångar 15,17, Rörelseresultat Resultat från finansiella poster Resultat från övriga värdepapper och fordringar Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter Räntekostnader och liknande resultatposter Resultat efter finansiella poster Skatt på årets resultat Årets resultat Rapport över totalresultat moderbolaget Not Omräknat Årets resultat Övrigt totalresultat 0 0 Årets totalresultat

20 Moderföretagets balansräkning Not TILLGÅNGAR 26 Omräknat Omräknat Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Patent Materiella anläggningstillgångar Inventarier, arbetsmaskiner och datorer Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag 18, Andra långfristiga värdepappersinnehav Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Kundfordringar Fordringar hos koncernföretag Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Kortfristiga likvida placeringar Kassa och bank Summa omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital ( aktier) Tecknat ej registrerat eget kapital Fritt eget kapital Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat Kortfristiga skulder Leverantörsskulder Övriga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER POSTER INOM LINJEN Ställda säkerheter Inga Inga Inga Ansvarsförbindelser Inga Inga Inga 20

21 Rapport över förändringar i moderföretagets egna kapital Bundet eget kapital Fritt eget kapital Aktie- Tecknat ej reg. Överkursfond Balanserat Årets Totalt kapital kapital resultat resultat Ingående balans enligt fastställd balansräkning Effekter av retroaktiv omräkning (se not 26) Ingående balans efter retroaktiv omräkning Årets resultat enligt årsredovisning Effekter av retroaktiv omräkning (se not 26) Årets resultat efter retroaktiv omräkning Övrigt totalresultat Summa årets totalresultat justerat efter retroaktiv omräkning Omföring resultat föregående år Transaktioner med ägare: Nyemission Teckningsoptioner Utgående balans Årets resultat Övrigt totalresultat Summa årets totalresultat Omföring resultat föregående år Transaktioner med ägare: Nyemission Emissionskostnader Utgående balans

22 Moderföretagets kassaflödesanalys Not Omräknat Den löpande verksamheten Rörelseresultat Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet Avskrivningar och nedskrivningar Erhållen ränta Erlagd ränta Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital Förändringar i rörelsekapital Förändring av rörelsefordringar Förändring av rörelseskulder Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamheten Lämnade aktieägartillskott Förvärv av materiella anläggningstillgångar Förvärv av immateriella anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten Finansieringsverksamheten Nyemission Försäljning andelar i andra företag Kassaflöde från finansieringsverksamheten Årets kassaflöde Likvida medel vid årets början Kursdifferens i likvida medel Likvida medel vid årets slut

23 Tilläggsupplysningar Not 1 - Redovisnings- och värderingsprinciper Denna koncernredovisning omfattar det svenska moderbolaget Aligator Bioscience AB (publ), organisationsnummer, och dess dotterföretag Atlas Therapeutics AB, organisationsnummer Moderföretaget är ett publikt aktiebolag registrerat i och med säte i Lund. Adressen till huvudkontoret är Medicon Village, LUND. Styrelsen har den 21 mars 2016 godkänt denna koncernredovisning vilken kommer att läggas fram för fastställande vid årsstämman den 20 april Tillämpade regelverk Koncernredovisning för Alligator Bioscience AB (publ.) har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) såsom de har godkänts av EG-kommissionen för tillämpning inom den Europeiska Unionen (EU). Vidare har årsredovisningslagen (ÅRL) och RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner tillämpats. Koncernen tillämpar de nya och ändrade standarder och tolkningar från IASB och uttalanden från IFRIC som är antagna av EU och som är obligatoriska från och med den 1 januari Inga standarder eller tolkningar har tillämpats i förtid. Under 2015 har inga väsentliga förändringar av IFRS införts som har påverkat koncernen. Koncernen har i samband med årsbokslutet 2015 genomfört en översyn redovisade immateriella tillgångar. Denna översyn har inneburit en omräkning av jämförelseinformation. Se not 26 Omräkning av tidigare perioder. Moderbolaget tillämpar ÅRL och RFR 2 Redovisning för juridiska personer. Då det finns begränsningar i möjligheten att tillämpa IFRS i moderbolaget till följd av årsredovisningslagen samt gällande skatteregler kan avvikelser i moderbolagets och koncernens redovisningsprinciper uppstå. För innevarande räkenskapsår och jämförelseperioderna förekommer dock inga avvikelser. Underlag för upprättande av koncernredovisningen Koncernredovisningen har upprättats utifrån antagandet om fortlevnad (going-concern) och baseras på historiska anskaffningsvärden om inget annat anges. Koncernens rapporteringsvaluta är svenska kronor, vilket är moderföretagets funktionella valuta. Om inget annat anges redovisas alla siffror i svenska kronor (kr). Grunder för konsolidering De finansiella rapporterna för moderföretaget och dotterföretaget som ingår i koncernredovisningen avser samma period och är upprättade enligt samma redovisningsprinciper. Alla koncerninterna transaktioner och mellanhavanden elimineras i sin helhet och ingår följaktligen inte i koncernredovisningen. Segmentsrapportering Koncernen har bara en affärsverksamhet och därmed ett enda rörelseresultat som högste verkställande beslutsfattaren regelbundet fattar beslut om och tilldelar resurser. Baserat på dessa omständigheter finns endast ett rörelsesegment som motsvarar koncernen i dess helhet och någon separat segmentsrapportering lämnas inte. I koncernen har bolagets styrelse identifierats som högste verkställande beslutsfattaren. Intäktsredovisning Koncernens intäkter består av intäkter från samarbetsavtal och utlicensiering av egna läkemedelsprojekt. Intäkter upptas till verkligt värde av vad som erhållits eller kommer att erhållas. Intäkter redovisas i den omfattning det är sannolikt att de ekonomiska fördelarna kommer att tillgodogöras bolaget och intäkterna kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Intäkter från samarbetsavtal knutna till utlicensiering av egna läkemedelsprojekt består av initiala licensavgifter, milstolpsersättningar, ersättning för utvecklingsarbete samt framtida royalty på försäljning av läkemedlet. Initiala licensavgifter (så kallade upfront payments) erhålls när samarbetsavtal ingås. Dessa ersättningar intäktsförs i sin helhet när samarbetsavtal ingås, under förutsättning att bolaget uppfyllt samtliga åtaganden enligt avtal. 23

24 Milstolpsersättningar erhålls när det utlicensierade läkemedelsprojektet passerar väsentliga steg i utvecklingsprocessen, till exempel start av olika kliniska faser. Milstolpsersättningar intäktsförs när samtliga villkor uppfyllts enligt avtal. Ersättning för utvecklingsarbete i samband med samarbetsavtal intäktsförs i takt med färdigställandet av arbetet. Framtida royaltyintäkter intäktsredovisas i enlighet med avtalens ekonomiska innebörd. Immateriella anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar består i koncernen av patent och andelar i utvecklingsprojekt och värderas till anskaffningsvärde minus eventuella ackumulerade avskrivningar och nedskrivningar. Immateriella tillgångar med begränsad livslängd redovisas till anskaffningsvärde minskat med avskrivningar och eventuella nedskrivningar. Immateriella anläggningstillgångar skrivs av systematiskt över tillgångens bedömda nyttjandeperiod. Nyttjandeperioden omprövas vid varje bokslutstillfälle och justeras vid behov. När tillgångarnas avskrivningsbara belopp fastställs, beaktas i förekommande fall tillgångens restvärde. Utvecklingsutgifter aktiveras när de uppfyller kriterierna för aktivering och beräknas uppgå till väsentliga belopp för utvecklingssatsningen som helhet. I övrigt kostnadsförs utvecklingsutgifter som normala rörelsekostnader. De viktigaste kriterierna för aktivering är att utvecklingsarbetets slutprodukt har en påvisbar framtida intjäning eller kostnadsbesparing och kassaflöde och att det finns tekniska och finansiella förutsättningar för att fullfölja utvecklingsarbetet när det startas. Normalt innebär det att aktivering påbörjas när slutprodukten har godkänts för försäljning på marknaden. I koncernen finns för närvarande endast förvärvade immateriella tillgångar. Andelar i utvecklingsprojekt Avskrivning påbörjas när projekten är klara för försäljning, utlicensiering eller på annat sätt bedöms färdiga för kommersialisering. Avskrivning har ännu inte påbörjats för andelar i utvecklingsprojekt. Patent Patent redovisas till anskaffningsvärde minskat med avskrivningar och eventuella nedskrivningar, och skrivs av över en period om 5 år. Materiella anlägningstilgångar Materiella anläggningstillgångar består av datorer, inventarier och arbetsmaskiner och redovisas i koncernen till anskaffningsvärde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår inköpspriset samt utgifter direkt hänförbara till tillgången för att bringa den på plats och i skick för att utnyttjas i enlighet med syftet med anskaffningen. Avskrivningsprinciper Avskrivningarna görs enligt en systematisk plan över tillgångarnas förväntade nyttjandeperiod enligt nedanstående föteckning: - Datorer: 3 år - Inventarier och arbetsmaskiner: 5 år Nedskrivning av icke-finansiella tillgångar Tillgångar som har en obestämbar nyttjandeperiod, exempelvis koncernens immateriella tillgångar där avskrivning ännu inte har påbörjats, prövas minst årligen avseende eventuellt nedskrivningsbehov samt när indikation på nedskrivning föreligger. Tillgångar som skrivs av bedöms med avseende på värdenedgång närhelst händelser eller förändringar i förhållanden indikerar att det redovisade värdet inte är återvinningsbart. En nedskrivning görs med det belopp varmed tillgångens redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde. Återvinningsvärdet är det högre av tillgångens verkliga värde minskat med försäljningskostnader och dess nyttjandevärde. Vid bedömning av nedskrivningsbehov grupperas tillgångar på de lägsta nivåer där det finns separata identifierbara kassaflöden (kassagenererande enheter). 24

25 För att testa värdet av immateriella anläggningstillgångar använder Alligator en sannolikhetsjusterad kassaflödesmodell. Värdering av pågående utvecklingsprojekt beräknas genom att de förväntade framtida kassaflödena nuvärdeberäknas och sannolikhetsjusteras för att ta hänsyn till utvecklingsrisken. Värderingen beaktar kassaflödet för de närmaste 3 åren och omfattar inte beräkning av något residualvärde därefter. Tidigare redovisad nedskrivning återförs om återvinningsvärdet bedöms överstiga redovisat värde. Återföring sker dock inte med ett belopp som är större än att det redovisade värdet uppgår till vad det hade varit om nedskrivning inte hade redovisats i tidigare perioder. Aktieägartillskott Aktieägartillskott redovisas i moderbolaget som andelar i koncernbolag och specificeras i Not 18. Statliga bidrag Statliga bidrag redovisas som intäkt då den framtida prestation som krävs för att erhålla bidraget utförs. I de fall bidraget erhålls innan prestationen utförts, redovisas bidraget som skuld i balansräkningen. Statliga bidrag värderas till det verkliga värdet av vad som erhållits eller kommer att erhållas. Leasingavtal Leasingavtal klassificeras i koncernredovisningen som finansiella eller operationella leasingavtal. Leasing där de ekonomiska riskerna och fördelarna som normalt är förknippade med ägande av en tillgång i allt väsentligt kvarstår hos motparten klassificeras som operationella leasingavtal. Koncernen har endast operationella leasingavtal. Leasingavgifterna kostnadsförs linjärt i resultaträkningen under leasingperioden. Ersättningar till anställda Kortfristiga ersättningar till anställda Kortfristiga ersättningar till anställda såsom lön, sociala avgifter, semesterersättning och bonus kostnadsförs i den månad de anställda utför tjänsterna. Ersättningar vid uppsägning Koncernen redovisar avgångsvederlag när det föreligger en befintlig legal eller informell förpliktelse samt när det är sannolikt att ett utflöde av resurser kommer att krävas för att reglera åtagandet och när beloppet kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Pensioner Koncernens förmånsbestämda pensionsplaner avser åtaganden för ålderspension och familjepension för tjänstemän i Sverige som tryggas genom en försäkring i Alecta. Enligt ett uttalande från Rådet för finansiell rapportering, UFR 10, är detta en förmånsbestämd plan som omfattar flera arbetsgivare. Koncernen har inte haft tillgång till sådan information som gör det möjligt att redovisa denna plan som en förmånsbestämd plan. Pensionsplanen enligt ITP som tryggas genom en försäkring i Alecta redovisas därför som en avgiftsbestämd plan. Övriga pensionsplaner i koncernen är avgiftsbestämda. En avgiftsbestämd plan är en pensionsplan enligt vilken koncernen betalar fasta avgifter till en separat juridisk enhet. Koncernen har inga rättsliga eller informella förpliktelser att betala ytterligare avgifter om denna juridiska enhet inte har tillräckliga tillgångar för att betala alla ersättningar till anställda som hänger samman med de anställdas tjänstgöring under innevarande eller tidigare perioder. Koncernens bidrag till avgiftsbestämda pensionsplaner belastar årets resultat det år som de är hänförliga till. Finansiella instrument Finansiella instrument som redovisas i rapporten över finansiell ställning inkluderar på tillgångssidan likvida medel och kundfordringar samt andra långfristiga värdepappersinnehav. Bland skulder återfinns leverantörsskulder och skulder till samarbetspartners. En finansiell tillgång eller finansiell skuld tas upp i rapporten över finansiell ställning när bolaget blir part enligt de avtalsmässiga villkoren. Kundfordringar tas upp i rapporten över finansiell ställning när faktura har skickats. Skuld tas upp när motparten har presterat avtalsenligt och skyldighet föreligger att betala, även om faktura ännu inte mottagits. Leverantörsskulder tas upp när faktura mottagits. En finansiell tillgång tas bort från rapporten över finansiell ställning när rättigheterna i avtalet realiseras, förfaller eller bolaget förlorar kontrollen över dem. En finansiell skuld tas bort från rapporten över finansiell ställning när förpliktelsen i avtalet fullgörs. 25