Föreskrift från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet GOD DISTRIBUTIONSSED FÖR LÄKEMEDELSPARTIHANDELN
|
|
- Christoffer Larsson
- för 8 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Föreskrift / /2012 4/2012 Föreskrift från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet GOD DISTRIBUTIONSSED FÖR LÄKEMEDELSPARTIHANDELN Bemyndiganden Läkemedelslag (395/1987) 34 3 mom. och 35 a 2 mom., ändrad genom lag 773/2009 Målgrupper Läkemedelsfabriker Läkemedelspartiaffärer Ikraftträdande Föreskriften träder i kraft den 1 januari 2013 och gäller till den 31 december 2013 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Finnish Medicines Agency PB 55, FIMEA Tfn registratur@fimea.fi FO-nummer:
2 INNEHÅLL 1. TILLÄMPLINGSOMRÅDE ALLMÄNT PERSONAL Ansvarig föreståndare Personal och personalens utbildning UTRYMMEN, APPARATUR OCH LAGRING AV LÄKEMEDEL DOKUMENTATION LAGERHÅLLNINGS- OCH TARNSPORTRUTINER FÖR LÄKEMEDEL Mottagning av varor Expediering, förpackning och läkemedelstransport REKLAMATIONER OCH RETURNERINGAR Reklamationer och returneringar Produktfel och indragning INTERNA INSPEKTIONER HANDLEDNING OCH RÅDGIVNING IKRAFTTRÄDANDE... 9 SÄNDLISTA... 9 FÖR KÄNNEDOM... 9
3 1. TILLÄMPLINGSOMRÅDE Denna föreskrift gäller god distributionssed för läkemedelspartiaffärerna. Föreskriften baserar sig på regelverket om god distributionssed för läkemedelspartihandeln som avses i 84 artikeln av Europaparlamentets och -rådets direktiv 2001/83/EG. Föreskriften gäller företag som idkar partihandel med läkemedel enligt 32 läkemedelslagen. Dessutom gäller föreskriften i tillämpliga delar också andra läkemedelsimportörer avsedda i läkemedelslagen samt företag som har tillstånd för industriell tillverkning av läkemedel enligt läkemedelslagen eller som enligt samma lag har tillstånd för tillverkning av läkemedel för kliniska läkemedelsprövningar. 2. ALLMÄNT Läkemedelsverket har den 16 november 2007 utgivit föreskriften 4/2007 angående god distributionssed för läkemedelspartihandeln. Med denna föreskrift från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet förlängs giltigheten av Läkemedelsverkets föreskrift 4/2007 till slutet av år Den behöriga myndighetens namn ändras till Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, men i övrigt görs inga ändringar i föreskriften. Europakommissionen håller för närvarande på med att förnya de instruktioner som enligt läkemedelslagen 35 a moment 2 är förpliktande för läkemedelspartihandeln. Under 2013 kommer föreskrifterna från Säkerhetsoch utvecklingscentret för läkemedelsområdet att uppdateras till att motsvara de nationella föreskriftsbehoven efter Europakommissionens publikation av god distributionssed för läkemedelspartihandeln. Med säkerställande av kvaliteten inom läkemedelspartihandeln avses alla arrangemang i läkemedelspartihandeln som säkerställer att läkemedlens effekt, säkerhet och kvalitet bevaras i alla etapper i distributionskedjan; vidare avses åtgärder för indragning av läkemedel som inte uppfyller kraven. Att säkerställa adekvata förhållanden för lagring och transport av läkemedel samt effektiva åtgärder vid produktfel förutsätter ett ändamålsenligt, fungerande system för kvalitetssäkring inom läkemedelspartihandeln. Särskild vikt bör fästas vid att trygga att läkemedel finns tillgängliga och levereras tillräckligt snabbt, och att de levereras korrekt enligt beställning. 3. PERSONAL 3.1 Ansvarig föreståndare Om läkemedelspartiaffärens ansvariga föreståndares uppgifter stadgas i läkemedelslagen. 3
4 Den ansvariga föreståndaren bör ha en skriftlig befattningsbeskrivning av vilken bemyndigandet att fatta de beslut som avses i läkemedelslagen samt övriga praktiska arbetsuppgifter framgår. Den ansvariga föreståndaren kan inte delegera det ansvar som avses i 33 läkemedelslagen till läkemedelspartiaffärens övriga anställda. Om den ansvariga föreståndaren byts ut bör Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet utan dröjsmål underrättas om detta. Till anmälan bifogas intyg över den nya ansvariga föreståndarens legitimering som provisor samt hans eller hennes skriftliga samtycke till uppdraget. Om en vikarie utses för den ansvariga föreståndaren bör även detta anmälas till Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet och läkemedelspartiaffären bör föra register över sådana vikariat. 3.2 Personal och personalens utbildning Läkemedelspartiaffärer bör ha en utnämnd kontaktperson mellan Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet och innehavaren av verksamhetstillståndet i alla frågor som berör partihandeln med läkemedel och obligatorisk upplagring av läkemedel. Läkemedelspartiaffärer bör ha tillräcklig personal med beaktande av omfattningen på deras verksamhet. För personer i nyckelställning med tanke på läkemedelssäkerheten bör ansvar och befogenheter definieras i skriftliga befattningsbeskrivningar som även tar upp vikariatsarrangemang för respektive befattning. Personer som arbetar i dylika nyckeluppgifter bör vara direkt anställda av innehavaren av verksamhetstillståndet. Anställda som arbetar med att leda och/eller övervaka inköp, försäljning, lagring, plockning, packning och transport av läkemedel måste ha tillräcklig kompetens och erfarenhet för uppgiften. Ny personal, personal som övergår till nya uppgifter samt vikarier bör inskolas enligt ett introduktionsprogram som godkänts av den ansvariga föreståndaren. Bok ska i detalj föras över inskolningen. Den tidpunkt då en anställd efter ändamålsenlig inskolning har konstaterats vara kompetent att arbeta självständigt i den uppgift den anställda tilldelats bör dokumenteras. Yrkeskunskapen hos personalen i läkemedelspartihandeln ska upprätthållas genom regelbunden och systematisk utbildning. All utbildning ska dokumenteras, också utbildning som gäller verksamhetsanvisningarna. Om en läkemedelspartiaffär köper exempelvis transport- eller renhållningstjänster av andra företag ansvarar läkemedelspartiaffären även för ändamålsenlig inskolning och utbildning av dessa företags anställda för deras arbetsuppgifter. 4. UTRYMMEN, APPARATUR OCH LAGRING AV LÄKEMEDEL För lagring och hantering av läkemedel ska tillräckligt stora utrymmen som är lätta att rengöra reserveras så att läkemedlen kan hanteras ändamålsenligt utan risk för förväxling. Läkemedlen förvaras separat från andra produkter och i sådana förhållanden som förutsätts i försäljningstillståndet och i texten på förpackningarna, i 4
5 skydd för skadliga verkningar av ljus, temperatur, fukt eller andra yttre faktorer. Lagerutrymmena bör vara utrustade med tillförlitlig uppföljning av temperaturen och vid behov även av fukt och ljus. Anvisningar bör utarbetas för uppföljningen som även dokumenteras. Erforderliga larmsystem för upptäckande av avvikelser i lagringsförhållandena bör installeras. Vid eventuella avvikelser bör korrigerande åtgärder vidtas och dessutom bör avvikelsens betydelse för kvaliteten på läkemedlen i lagret utvärderas. Särskild uppmärksamhet bör fästas vid att garantera att läkemedel som kräver särskilda lagringsförhållanden förvaras på ändamålsenligt sätt. Med ändamålsenligt inbrottsskydd och passerkontroll i lokalerna förhindras att obehöriga vinner tillträde till utrymmena där läkemedlen förvaras. Läkemedel belagda med försäljningsförbud, läkemedel som har utmönstrats ur försäljningslagret och läkemedel returnerade av kunder ska dels lagras separat från läkemedel som är till salu, dels beläggas med karantän. Vid bokföring, lagring och hantering av narkotika och utgångsmaterial för narkotika ska normerna om narkotika följas. Narkotika bör lagras i separata, låsta utrymmen, till vilka endast personer som är bemyndigade att hantera narkotika har tillträde. Antalet sådana personer bör begränsas till ett minimum. Särskild uppmärksamhet bör fästas vid att säkra funktionerna i de skeden av distributionsprocessen där dessa ämnen hanteras utanför de egentliga, låsbara narkotikaförråden. Sådana situationer är exempelvis mellanlagring samt transport av narkotika sammanställd för leverans. Eldfarliga och explosiva ämnen, gifter, gaser under tryck m.m. bör lagras enligt normerna för hantering och lagring av farliga ämnen. Funktionsdugligheten hos systemen för lagring, försäljning och insamling samt de automatiserade maskiner och apparater som används för dessa ska kontrolleras innan de tas i bruk. Automatiserade system bör visas vara ändamålsenliga för sina användningsändamål. Uppdateringar av systemen bör ske genom bolagets officiella förändringshantering. Hur användarnamn och användarrättigheternas omfattning hanteras bör definieras i bolagets skriftliga anvisningar. Om läkemedelspartiaffärens karantänsarrangemang bygger på datorstyrda system bör dessa system valideras på ändamålsenligt sätt. Personalrummen ska särskiljas från lagerutrymmena för läkemedel. Att äta, dricka eller röka är förbjudet i lagerutrymmena för läkemedel. Mat, dryck eller personliga läkemedel får inte förvaras i förvaringsutrymmena för läkemedel. Cirkulationen enligt läkemedelspartiernas sista bruksdatum måste säkerställas. Föråldrade läkemedel bör omedelbart utmönstras ur försäljningslagret. Läkemedelslagret bör inventeras regelbundet. Avvikelser som upptäcks vid inventeringen ska undersökas och dokumenteras, och orsakerna till avvikelserna bör utredas. 5. DOKUMENTATION För de åtgärder och de praktiska förfaringssätt inom läkemedelspartihandeln som väsentligt påverkar hanteringen av läkemedel och läkemedelssäkerheten ska skriftliga instruktioner godkända av den ansvariga förestånda- 5
6 ren utfärdas. Instruktionssystemet bör vara tillräckligt täckande med beaktande av läkemedelspartihandelns omfattning och alla anställda bör ha enkel tillgång till aktuella anvisningar för deras arbetsuppgifter. Särskild uppmärksamhet bör fästas vid upprätthållandet av instruktionssystemet, för att garantera att de instruktioner som används är i kraft och har godkänts. Föråldrade instruktioner och instruktioner som på annat sätt tagits ur bruk bör avlägsnas från arbetsplatserna. Instruktioner för nödleveranser och andra undantagssituationer bör utarbetas och tillvägagångssätt för dessa situationer övas. Om upprätthållandet av förteckningar över import, anskaffning, lagerhållning och försäljning av läkemedel inom läkemedelspartihandeln stadgas i läkemedelslagen och läkemedelsförordningen. 6. LAGERHÅLLNINGS- OCH TARNSPORT- RUTINER FÖR LÄKEMEDEL 6.1 Mottagning av varor Även om läkemedelspartihandeln hanterar partier av läkemedelspreparat som läkemedelsfabrikerna redan släppt på marknaden inom EES/EUområdet utgör mottagnings- och ankomstkontrollerna en viktig del av läkemedelspartihandelns kvalitetssäkringsfunktioner. En läkemedelspartiaffär får endast anskaffa partier av läkemedelspreparat från legitima aktörer i läkemedelsbranschen inom EES-/EU-området och bör med alla tillgängliga medel kontrollera produkternas ursprung för att minimera risken för läkemedelsförfalskningar. Ankommande läkemedelspartier flyttas inte till försäljningslager tills deras korrekthet och kvalitet har kontrollerats. Dokument om frisläppning för försäljning av läkemedelspartierna bör kontrolleras noggrant innan partierna flyttas till försäljningslagret. Vid misstanke om produktfel eller läkemedelsförfalskning bör läkemedelspartiet hållas i karantän tills man överenskommit med Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet om vidare åtgärder. Funktionerna vid mottagning av varor ska säkerställa att den ankommande försändelsen är riktig samt att den inte har skadats under transporten. Om transporten förutsätter kontroll av temperatur eller andra omständigheter avtalas med läkemedelstillverkaren/-leverantören om användningen och granskningen av dessa. Innan läkemedelspreparaten överförs till lagret kontrollerar de ansvariga personerna dessutom enligt läkemedelspartiaffärens interna instruktioner för läkemedelsförsändelser läkemedelspreparatens namn, styrka, produktnummer, läkemedelsform, förpackningsstorlek och hållbarhetstid. Vid mottagning av läkemedel som kräver specialförvaring eller skyddsåtgärder ska läkemedlen omedelbart efter ankomstkontrollen överföras till ändamålsenliga lagerutrymmen. Entydiga anvisningar bör utarbetas för läkemedelspartiaffärens funktioner för mottagning och överföring av läkemedel till lagret. 6.2 Expediering, förpackning och läkemedelstransport Läkemedelspartiaffärer bör ha verksamhetsanvisningar för läkemedelstransporter. 6
7 Då en beställning tas emot ska man i läkemedelspartiaffären förvissa sig om att beställaren har rätt att anskaffa läkemedel från läkemedelspartiaffären. Kravet på att kontrollera beställarens legitimitet gäller också läkemedel som ska exporteras. Alla läkemedelsbeställningar ska registreras. Till varje läkemedelsförsändelse bifogas ett dokument där uppgifter som är av vikt med tanke på beställningen och leveransen skrivs in, såsom t.ex. beställnings- eller leveransdatum, läkemedlets namn, styrka, läkemedelsform, förpackningsstorlek, antalet beställda/levererade förpackningar samt varuleverantörens och mottagarens namn och adress. I samband med en läkemedelssubstansförsändelse ska kunden utöver ett kvalitetskontrollintyg givet av en eventuell omförpackare även förses med ett kvalitetskontrollintyg givet av den ursprungliga tillverkaren av läkemedelssubstanser. Läkemedelspartiaffärerna bör eftersträva att de har till salu den mängd läkemedel som motsvarar behoven. Om tillfälliga problem uppstår med tillgången på läkemedel bör läkemedelspartiaffärerna informera apoteken, så att apoteken får tillgång till de uppgifter deras kundtjänst behöver om problem i tillgång och en uppskattning av hur länge försörjningsavbrottet kommer att räcka. Läkemedel som distribueras från en läkemedelspartiaffär bör ha tillräckligt lång hållbarhet med beaktande av deras användningsändamål och dosering. Om hållbarhetstiderna för de tillgängliga läkemedelspartierna är exceptionellt korta bör partiaffären informera om detta till kunder som lämnar in beställningar. Läkemedlen bör transporteras inom temperaturer förutsatta av innehavaren av försäljningstillståndet för att garantera kvaliteten av läkemedlen under läkemedelstransporterna. Nödvändiga märkningar om exempelvis temperaturkrav bör utföras tillräckligt tydligt på transportförpackningarna. Transportlådor bör packas så att de förpackade varorna inte skadas under förpackningen eller transporten. Transportlådor för läkemedel bör tillslutas på ett sådant sätt att leveransens mottagare kan försäkra sig om att lådorna inte har öppnats under transporten. Transportlådor i plast bör rengöras tillräckligt ofta. Läkemedelspartiaffären ansvarar för att säkerställa att den materiel som används för läkemedelstransporterna är lämplig för ändamålet. Vid sidan av valideringen av läkemedelstransporterna bör de verkliga transporttemperaturerna regelbundet följas upp och dokumenteras. Särskild uppmärksamhet bör fästas vid att omständigheterna vid läkemedelstransporter är ändamålsenliga också under årets varmaste och kallaste tider. Då transportförpackningarna förses med mätutrustning som följer upp transporttemperaturen bör mottagaren ges instruktioner om hur resultaten från mätutrustningen ska kontrolleras. Läkemedelspartiaffären bör tillsammans med sina kunder tillämpa förfaranden som garanterar en snabb informationsgång vid eventuella avvikelser i transporttemperaturerna. Läkemedelspartiaffären levererar läkemedlen till kunderna enligt överenskommen tidtabell och till de mottagningslokaler kunden har angett. Läkemedel får inte lämnas i lokaler där de utsätts för externa faktorer som äventyrar läkemedlens kvalitet. Om läkemedelstransporterna kräver lossningen av lasten och omlastning t.ex. i transportterminaler, bör dessa utrymmen vara godkända av ansva- 7
8 riga föreståndaren innan de tas i bruk. Alltid då ändringar görs i godkända utrymmen eller funktioner bör man säkerställa att utrymmena fortsättningsvis lämpar sig för användningsändamålet. Vid granskning av utrymmen fästs uppmärksamhet särskilt vid uppföljningen av temperaturen i utrymmena, vid persontrafiken, vid ordning och renlighet samt vid inbrottslarm i obevakade mellanlagringsutrymmen. För nödleveranser som sker utanför normal öppettid ska ansvariga personer utses och instruktioner utarbetas. Vidare bör läkemedelspartiaffärer ha en beredskapsplan för att trygga läkemedelsleveranser och -transporter i undantagsförhållanden. 7. REKLAMATIONER OCH RETURNERINGAR 7.1 Reklamationer och returneringar Returneringar och reklamationer från kunder ska hanteras enligt i förväg uppgjorda skriftliga instruktioner. Åtgärderna och slutbehandlingen av ärendet dokumenteras. Tillsammans med kunderna bör man komma överens om hur de läkemedel som ska returneras förpackas och märks, så att man kan säkerställa att läkemedlen som returneras kan transporteras och hanteras ändamålsenligt och snabbt. Returnerade försändelser ska omedelbart behandlas och kontrolleras för att säkerställa rätt förvaringstemperatur och upptäcka eventuella produktfel. Innehavaren av försäljningstillståndet bör utan dröjsmål informeras om reklamationer och misstankar om produktfel som berör läkemedlens kvalitet och som inte berör läkemedelspartiaffärens verksamhet. Returnerade läkemedel lagras separat från övriga läkemedel tills man har utrett vilka åtgärder som krävs (förstörs, sänds tillbaka till varuleverantören, återförs till försäljningslagret eller annan åtgärd). Läkemedel som returnerats på grund av skada, för att de dragits från marknaden eller för att hållbarhetstiden gått ut ska förvaras separat från de läkemedel som ska utvärderas för eventuell returnering till försäljningslagret. Läkemedel som ska återföras till försäljningslagret bör granskas och återföras till försäljningslagret enligt skriftliga instruktioner som uppgjorts i förväg i samråd med tillverkaren eller innehavaren av försäljningstillståndet. I instruktionerna ska detaljerade kriterier för returnering till försäljningslagret definieras. En person som befullmäktigats för uppgiften ska dokumenterat bekräfta att läkemedlen återförts till försäljningslagret. 7.2 Produktfel och indragning Vid handläggning av produktfel hos läkemedel och indragning ska Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdets föreskrift om produktfel följas. Försäljning och distribution av preparat som misstänks vara läkemedelsförfalskningar avbryts och Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet informeras utan dröjsmål om ärendet. 8. INTERNA INSPEKTIONER Den ansvariga föreståndaren ansvarar för interna inspektioner som regelbundet genomförs i läkemedelspartiaffären. Genom den interna inspektionen bör man säkerställa att myndigheternas instruktioner och de bestäm- 8
9 melser som den ansvariga föreståndaren har godkänt, iakttas i läkemedelspartiaffären. Inspektionerna redovisas enligt läkemedelspartihandelns interna kvalitetssystem. Om avvikelser och/eller brister upptäcks i verksamheten ska orsakerna utredas och de korrigerande åtgärderna dokumenteras. 9. HANDLEDNING OCH RÅDGIVNING Fimea ger på begäran handledning och rådgivning beträffande tillämpningen av normen. 10. IKRAFTTRÄDANDE Föreskriften träder i kraft den 1 januari Överdirektör Sinikka Rajaniemi Överprovisor Johanna Linnolahti SÄNDLISTA Läkemedelsfabriker Läkemedelspartiaffärerna FÖR KÄNNEDOM Social- och hälsovårdsministeriet Arbets- och näringsministeriet Jord- och skogsbruksministeriet Apoteksvarugrossisterna Läkemedelsindustrin Rinnakkaislääketeollisuus Finlands Apotekarsförbund Finlands Farmaciförbund Finlands Provisorförening Helsingfors universitet, Farmaceutiska fakulteten Östra Finlands universitet, Hälsovetenskapliga fakulteten Åbo Akademi, Fakultetsområdet för naturvetenskaper och teknik, enheten för farmaci 9
10 Föreskrift ISSN-L ISSN Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Finnish Medicines Agency PB 55, FIMEA Tfn FO-nummer:
FÖRESKRIFT 4/2007 16.11.2007 GOD DISTRIBUTIONSSED FÖR LÄKEMEDELSPARTIHANDELN. Läkemedelslagen 34 3 mom och 35 a 2 mom.
FÖRESKRIFT 4/2007 16.11.2007 GOD DISTRIBUTIONSSED FÖR LÄKEMEDELSPARTIHANDELN Fullmaktsstadganden Målgrupper Giltighetstid Norm som upphävs Läkemedelslagen 34 3 mom och 35 a 2 mom. Läkemedelspartiaffärerna
Läs mer5/2013 GOD DISTRIBUTIONSSED FÖR LÄKEMEDEL. Föreskrift 4.12.2013 Dnr 000396/00.01.02/2013
Föreskrift 4.12.2013 Dnr 000396/00.01.02/2013 5/2013 Föreskrift från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet GOD DISTRIBUTIONSSED FÖR LÄKEMEDEL Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus
Läs mer/2013 GOD DISTRIBUTIONSSED FÖR LÄKEMEDEL. Föreskrift dd.mm.åååå Dnr / /2013
Föreskrift dd.mm.åååå Dnr 000396/00.01.02/2013 /2013 Föreskrift från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet GOD DISTRIBUTIONSSED FÖR LÄKEMEDEL Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus
Läs merExpediering av medicinska gaser från läkemedelsfabrik och läkemedelspartiaffär. Läkemedelsverkets föreskrift 6/2007
Föreskrift 7/2010 1 (5) 26.11.2010 Dnro 4531/03.01.01/2010 Expediering av medicinska gaser från läkemedelsfabrik och läkemedelspartiaffär Bemyndigande 95 i läkemedelslagen (395/1987), ändrad genom lag
Läs merUtkast till föreskrift x/2011
Utkast till föreskrift x/2011 1 (6) x.x.2011 Dnr 6187/03.01.01/2010 Serviceställen för apotek Bemyndiganden Målgrupp Giltighetstid Läkemedelslagen (395/1987) 52 a 4 mom. och 57 3 mom. såsom den lyder i
Läs mer1/2015 ANVÄNDNINGEN AV EN GEMENSAM LOGO- TYP I APOTEKETS WEBBTJÄNST. Föreskrift 17.06.2015 Dnr Fimea 001783/00.01.02/2015
Föreskrift 17.06.2015 Dnr Fimea 001783/00.01.02/2015 1/2015 Föreskrift från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet ANVÄNDNINGEN AV EN GEMENSAM LOGO- TYP I APOTEKETS WEBBTJÄNST Lääkealan
Läs merFÖRESKRIFT X/2007 UTKAST. Läkemedelslagen 52 4 mom. och 57 2 mom.
FÖRESKRIFT X/2007 UTKAST MEDICINSKÅP Fullmaktsstadganden Läkemedelslagen 52 4 mom. och 57 2 mom. Målgrupp Apoteken Giltighetstid 1.1.2008 31.12.2012 Norm som upphävs Föreskrift 6/2002; 5.12.2012 2 INNEHÅLLSFÖRTECKNING
Läs mer1/2012 APOTEKETS MEDICINSKÅP. Anvisning 13.12.2012 Dnr 3835/03.01.01/2012. Anvisning från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet
Anvisning 13.12.2012 Dnr 3835/03.01.01/2012 1/2012 Anvisning från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet APOTEKETS MEDICINSKÅP Målgrupper Apotek Ikraftträdande Denna anvisning träder i
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek;
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek; Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. Denna
Läs merFöreskrift från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet GOD TILLVERKNINGSSED FÖR LÄKEMEDEL. Läkemedelsverkets föreskrift 5/2007.
Föreskrift 12.12.2012 3824/03.01.01/2012 5/2012 Föreskrift från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet GOD TILLVERKNINGSSED FÖR LÄKEMEDEL Bemyndiganden Läkemedelslag (395/1987) 9 3 mom.,
Läs merEUROPEISKA KOMMISSIONEN
23.11.2013 Europeiska unionens officiella tidning C 343/1 II (Meddelanden) MEDDELANDEN FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN EUROPEISKA KOMMISSIONEN Riktlinjer av den 5 november 2013
Läs merFöreskrift från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet
Föreskrift 29.1.2014 Dnro 000306/00.01.02/2013 2/2014 Föreskrift från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet KVALITETS- OCH SÄKERHETSKRAV FÖR ORGANDONATIONS- OCH TRANS- PLANTATIONSVERKSAMHET
Läs merFÖRESKRIFT 6/2007 28.11.2007 EXPEDIERING AV MEDICINSKA GASER FRÅN LÄKEMEDELSFABRIK OCH LÄKEMEDELSPARTIAFFÄR
FÖRESKRIFT 6/2007 28.11.2007 EXPEDIERING AV MEDICINSKA GASER FRÅN LÄKEMEDELSFABRIK OCH LÄKEMEDELSPARTIAFFÄR Fullmaktsstadganden 95 läkemedelslagen Målgrupper Tillverkarna av medicinska gaser Importörerna
Läs merFINLANDS FÖRFATTNINGSSAMLING
FINLANDS FÖRFATTNINGSSAMLING Utgiven i Helsingfors den 19 december 2014 1127/2014 Lag om ändring av narkotikalagen Utfärdad i Helsingfors den 19 december 2014 I enlighet med riksdagens beslut ändras i
Läs merJord- och skogsbruksministeriets förordning om bekämpning av ljus ringröta på potatis
JORD- OCH SKOGSBRUKSMINISTERIET FÖRORDNING nr 38/07 Datum Dnr 5.7.2007 1820/01/2007 Ikraftträdelse- och giltighetstid 1.8.2007 - tills vidare Upphäver Jord- och skogsbruksministeriets beslut om utrotning
Läs merEgenkontrollprogram för handel med vissa receptfria läkemedel
1 av 10 Egenkontrollprogram för handel med vissa receptfria läkemedel Läkemedelsverkets föreskrifter (LVSF 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel Lag (2009:730) om handel med vissa receptfria
Läs merFöreskrift från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet SÄKERHETSÖVERVAKNING AV LÄKEMEDEL
Föreskrift 22.5.2013 3427/03.01.01/2012 4/2013 Föreskrift från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet SÄKERHETSÖVERVAKNING AV LÄKEMEDEL Bemyndiganden Läkemedelslagen (395/1987) 30 c 3
Läs merREGLER FÖR ÅTERVINNINGSSYSTEM FÖR DRYCKESFÖRPACKNINGAR AV GLAS
REGLER FÖR ÅTERVINNINGSSYSTEM FÖR DRYCKESFÖRPACKNINGAR AV GLAS 01.06.2012 REGLER FÖR ÅTERVINNINGSSYSTEM FÖR DRYCKESFÖRPACKNINGAR AV GLAS Palpa Lasi Oy:s (nedan Palpa ) verksamhetsområde är återvinning
Läs merPharmaxim. Egenkontroller
Egenkontroller Enligt Läkemedelsverkets förordning ska man ha ett egenkontrollprogram. För denna ska någon i butiken (normalt butikschefen) vara ansvarig. Ett egenkontrollprogram med enkla och tydliga
Läs mer2 Ve r k s a m h e t s u t öva r e n s k a fö r s ä k r a s i g o m p e r s o n a l e n s. den ansvariga föreståndaren 8
Behörighet och strålskyddsutbildning för personer inom en användarorganisation 1 Allmänt 3 2 Ve r k s a m h e t s u t öva r e n s k a fö r s ä k r a s i g o m p e r s o n a l e n s behörighet och strålskyddsutbildning
Läs mer5/2019 GOD TILLVERKNINGSSED FÖR LÄKEMEDEL. Föreskrift / /2018
Föreskrift 15.3.2019 007349/00.01.02/2018 5/2019 Föreskrift från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet GOD TILLVERKNINGSSED FÖR LÄKEMEDEL Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Säkerhets-
Läs merFÖRELÄGGANDE ENLIGT 55 I LIVSMEDELSLAGEN ATT AVHJÄLPA KONSTATERADE BRISTER I LIVSMEDELSLOKAL, RESTAURANG CHAO YANG, LOVISA
Hälsoskyddssektionen 43 16.06.2015 FÖRELÄGGANDE ENLIGT 55 I LIVSMEDELSLAGEN ATT AVHJÄLPA KONSTATERADE BRISTER I LIVSMEDELSLOKAL, RESTAURANG CHAO YANG, LOVISA HALSSEKT 16.06.2015 43 Beredning och ytterligare
Läs merEuropeiska unionens officiella tidning nr L 022, 26/01/2005 s. 0001-0010
32005R0111 Rådets förordning (EG) nr 111/2005 av den 22 december 2004 om regler för övervakning av handeln med narkotikaprekursorer mellan gemenskapen och tredjeländer Europeiska unionens officiella tidning
Läs mer/2013 EXPEDIERING AV LÄKEMEDEL MOT ETT EUROPEISKT RECEPT. Föreskrift pp.kk.vvvv Dnro
Föreskrift pp.kk.vvvv Dnro /2013 Föreskrift från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet EXPEDIERING AV LÄKEMEDEL MOT ETT EUROPEISKT RECEPT Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Säkerhets-
Läs merFullmaktsstadganden Blodtjänstlag (197/2005) 7, 11, 12 2 mom, 13, 15 2 mom, 16 och 17
FÖRESKRIFT 2/2008 LL Dnr 7098/0.6.1./2008 3.12.2008 KVALITETSSYSTEM FÖR INRÄTTNINGARNA FÖR BLODTJÄNST Fullmaktsstadganden Blodtjänstlag (197/2005) 7, 11, 12 2 mom, 13, 15 2 mom, 16 och 17 Målgrupper Inrättningarna
Läs merPharmaxim. Till berörd personal. Inledning
Till berörd personal Inledning Som du säkert känner till har ledningen för din butik beslutat att ni ska sälja receptfria läkemedel i butiken. Även om mycket i arbetet liknar andra produktgrupper som hygien
Läs merNr 233/1993. Given i Helsingfors den 26 februari 1993. Lag. om handel med utsäde. I enlighet med riksdagens beslut stadgas: 1 kap.
Page 1 of 7 Nr 233/1993 Given i Helsingfors den 26 februari 1993 Lag om handel med utsäde I enlighet med riksdagens beslut stadgas: 1 kap. Allmänna stadganden 1 Syfte Syftet med denna lag är att upprätthålla
Läs merREGLER FÖR ÅTERVINNINGSSYSTEM FÖR PANTFÖRSEDDA RETURPLASTFLASKOR
REGLER FÖR ÅTERVINNINGSSYSTEM FÖR PANTFÖRSEDDA RETURPLASTFLASKOR Suomen Palautuspakkaus Oy:s (nedan Palpa ) verksamhetsområde är återvinning och återanvändning av dryckesförpackningar som utnyttjas som
Läs merI Finland består säkerhetsupplagen av olja av statens säkerhetsupplag av olja, som ägs av Försörjningsberedskapscentralen,
Regeringens proposition till riksdagen med förslag till lagar om ändring av 3 i lagen om tryggande av försörjningsberedskapen och av 7 i lagen om obligatorisk upplagring av importerade bränslen PROPOSITIONENS
Läs mer1/2013 KVALITETSKONTROLLAVGIFT. Föreskrift / /2012. Föreskrift från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet
Föreskrift 9.1.2013 4998/03.01.01/2012 1/2013 Föreskrift från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet KVALITETSKONTROLLAVGIFT Fullmaktsbestämmelser Läkemedelslagen (395/1987) 84 b 2 mom.
Läs merFolkpensionsanstalten
1 Registeransvarig Namn Folkpensionsanstalten Postadress Postnummer Telefon PB 78 00381 HELSINGFORS 020 634 11 Besöksadress Hyvlerivägen 1 a B, 00380 Helsingfors 2 Person som sköter registerärenden eller
Läs merINSPEKTIONSBERÄTTELSE Salmonellakontrollbesök på djurhållningsplats för fjäderfä
1 (6) Inspektionsdatum: Inspektionsbesökets dnr: UPPGIFTER OM DJURHÅLLNINGSPLATSEN Ansvarig aktör för djurhållningsplatsen Telefon E-post Adress Kommun Djurhållningsplatsens adress (om annan än ovan) Lägenhetssignum
Läs merVissa specialsituationer vid deklarations- och importbeskattningsförfarandena med anledning av den åländska skattegränsen
TMD Nr 80/1997 Vissa specialsituationer vid deklarations- och importbeskattningsförfarandena med anledning av den åländska skattegränsen 1 Inledning Tullstyrelsen gav den 5.12.1996 instruktioner om deklarations-
Läs mer6 Genomförande av direktiv 2004/24/EG om ändring, avseende traditionella växtbaserade
6 Genomförande av direktiv 2004/24/EG om ändring, avseende traditionella växtbaserade läkemedel, av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel 6.1 Definitioner och tillämpningsområde
Läs merFINLANDS FÖRFATTNINGSSAMLING
FINLANDS FÖRFATTNINGSSAMLING Utgiven i Helsingfors den 9 november 2012 601/2012 Statsrådets förordning om ändring av förordningen om lufttransport av farliga ämnen Utfärdad i Helsingfors den 8 november
Läs merPost- och telestyrelsens författningssamling
Post- och telestyrelsens författningssamling Utgivare: Karolina Asp, Post- och telestyrelsen, Box 5398, 102 49 Stockholm ISSN 1400-187X Post- och telestyrelsens föreskrifter om krav m.m. på radioutrustning;
Läs merSjukhusens läkemedelsförsörjning
Sjukhusens läkemedelsförsörjning Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:8) om sjukhusens läkemedelsförsörjning (Version 1, juli 2012) Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03
Läs merRegler för retursystem av Dryckesförpackningar av glas
Inledning Palpa Lasi Oy:s (nedan Palpa ) verksamhetsområde är mottagning och återvinning av dryckesförpackningar i glas som utnyttjas som material samt utveckling, förvaltning och övervakning av behövliga
Läs merU 55/2010 rd. Inrikesminister Anne Holmlund
U 55/2010 rd Statsrådets skrivelse till Riksdagen om ett förslag till Europaparlamentets och rådets förordning (saluföring och användning av sprängämnesprekursorer) I enlighet med 96 2 mom. i grundlagen
Läs merLäkemedelsplan inom dagvården
Läkemedelsplan inom dagvården 18.11.2014 Social- och hälsovårdsnämnden 07.10.2014 Överskötare Marjo Orava och kvalitetsgruppen för barnrådgivning 2 (8) Innehållsförteckning sid 1. Läkemedelsbehandlingens
Läs merFöreskrift från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet EXPEDIERING AV LÄKEMEDEL MOT ETT EUROPEISKT RECEPT
Föreskrift 23.1.2014 Dnr 000493/00.01.02/2013 1/2014 Föreskrift från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet EXPEDIERING AV LÄKEMEDEL MOT ETT EUROPEISKT RECEPT Lääkealan turvallisuus- ja
Läs merDetta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
2011D0008 SV 16.05.2012 001.001 1 Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet B EUROPEISKA CENTRALBANKENS BESLUT av den 21 juni 2011 om
Läs merKVALITETSLEDNINGSSYSTEM MORA DATORER AB
KVALITETSLEDNINGSSYSTEM MORA DATORER AB Sida 1 av 7 KVALITETSLEDNINGSSYSTEM MORA DATORER AB INNEHÅLL KVALITETSPOLICY 3 ORGANISATION OCH LEDARSKAP 3 Organisation och ledarskap 3 Kvalitetssystem 3 Intern
Läs merANVÄNDNINGSPOLICY FÖR ELEKTRONISK POST VID ÅBO AKADEMI
ANVÄNDNINGSPOLICY FÖR ELEKTRONISK POST VID ÅBO AKADEMI Vid behandlingen av elektroniska dokument tillämpas inom Åbo Akademi principerna om brevhemlighet, skydd för privatlivet och god förvaltningssed på
Läs merRiktlinjer och krav för våra leverantörer
1 INTRODUKTION Nitators affärsidé handlar i korta drag om att vara en miljömedveten samarbetspartner för kunder med högt ställda krav på kvalitet, leveranssäkerhet och flexibilitet. 1.1 Krav Syftet med
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2014:8) om partihandel med läkemedel
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2014:8) om partihandel med läkemedel Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. Denna version
Läs merANMÄLAN OM BIVERKNINGAR HOS LÄKE- MEDELSPREPARAT SOM ADMINISTRERATS TILL DJUR
Anvisning dd.mm.åååå 000327/00.01.02/2014 1/2014 Anvisning från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet ANMÄLAN OM BIVERKNINGAR HOS LÄKE- MEDELSPREPARAT SOM ADMINISTRERATS TILL DJUR Lääkealan
Läs merRAPPORT FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET OCH RÅDET
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 30.3.2015 COM(2015) 138 final RAPPORT FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET OCH RÅDET om utövande av delegering av befogenheter till kommissionen i enlighet med Europaparlamentets
Läs merTobakslag (1978:52) för landskapet Åland (1997/64) 1978:052 Tobakslag (1978:52) för landskapet Åland (1997/64) Tobakslag (1978:52)
Tobakslag (1978:52) för landskapet Åland (1997/64) 1978:052 Tobakslag (1978:52) för landskapet Åland (1997/64) Tobakslag (1978:52) 1 kap. Allmänna bestämmelser 1. Syftet med denna lag är att genom begränsning
Läs merRutiner och rekommendationer för hjälpmedelslager hos kund
Rutiner och rekommendationer för hjälpmedelslager hos kund Hjälpmedelscentralen Landstinget Sörmland 2010-12 Innehållsförteckning Syfte och målgrupp... 1 Ansvar för kundlager... 2 Utbildning för lageransvarig...
Läs merLänsstyrelsen i Västra Götalands län
Länsstyrelsen i Västra Götalands län 14 FS 2009:534 14 FS 2013:66 14 FS 2015:35 14 FS 2015:64 Länsstyrelsen i Västra Götalands läns allmänna föreskrifter (14 FS 2009:534) om åtgärder mot penningtvätt och
Läs mer1. Provtagning av dagsgamla kycklingar i uppfödningsstall för avelshönor
3160 Nr 1148 Bilaga I PROVTAGNINGSMETODER Om förpackning och sändning av proverna skall särskilt överenskommas med det laboratorium som utför undersökningen. Proverna skall sändas till laboratoriet under
Läs merElsäkerhetsverkets författningssamling
Elsäkerhetsverkets författningssamling ISSN 1103-405X Utgivare: Gunnel Färm Elsäkerhetsverkets föreskrifter om ändring i verkets föreskrifter och allmänna råd om elektriska utrustningar för explosionsfarlig
Läs merFINLANDS FÖRFATTNINGSSAMLING
FINLANDS FÖRFATTNINGSSAMLING Utgiven i Helsingfors den 13 maj 2011 432/2011 Jord- och skogsbruksministeriets förordning om bekämpning av salmonellasmitta hos nötkreatur och svin Utfärdad i Helsingfors
Läs merTSFS 2009:22. beslutade den 16 april 2009.
Transportstyrelsens föreskrifter om ändring i Luftfartsstyrelsens föreskrifter (LFS 2006:16) Bestämmelser för Civil Luftfart - Luftfartsskydd (BCL-SEC) 6.2 Bestämmelser för flygfraktverksamhet - Säkerhetsgodkännande
Läs merANVISNINGAR FÖR EGENKONTROLLPLANER
1/10 ANVISNINGAR FÖR EGENKONTROLLPLANER Livsmedelsföretagaren skall upprätta en skriftlig egenkontrollplan, plan för egenkontroll, följa den och dokumentera åtgärderna. Egenkontrollplanen ska hållas à
Läs merIntern räddningsplan. Intern räddningsplan. Tukes-anvisning 8/2015. Anvisning 8/2015 18.8.2015 0 (10) Dnr 6317/03/2015
Anvisning 8/2015 18.8.2015 0 (10) Tukes-anvisning 8/2015 Intern räddningsplan Intern räddningsplan Anvisning 8/2015 18.8.2015 1 (10) Innehållsområde Intern räddningsplan för objekt som innehåller farliga
Läs merYRKESEXAMEN FÖR MJÖLKFÖRÄDLARE 2010
Grunder för fristående examen YRKESEXAMEN FÖR MJÖLKFÖRÄDLARE 2010 FÖRESKRIFT 59/011/2010 Föreskrifter och anvisningar 2010:29 Föreskrifter och anvisningar 2010:29 Grunder för fristående examen YRKESEXAMEN
Läs merKommunikationsverkets rekommendationer
15.11.2006 LÅSANORDNING FÖR TELEUTRYMMEN I EN FASTIGHET Kommunikationsverkets rekommendationer Kommunikationsverket 306/2006 S REKOMMENDATION Kommunikationsverket 306/2006 S 1 (8) FÖRORD Denna rekommendation
Läs merLEVERANTÖRSBEDÖMNING Frågeformulär för egenbedömning
Företag:... Adress:... Tel nr:... Fax nr:... e-mail:... De tre största verksamhetsområden (gjutning, kretskortstillverkning,... ): Vilka är era tre största kunder: 1... 2... 3... Omsättning: Föregående
Läs merLag (2006:263) om transport av farligt gods
Särskilda trafikförfattningar m.m./internationell vägtransport m.m. 1 Allm. anm. Om kontroller vid transporter på väg och inre vattenvägar, se [3551] o.f. Inledande bestämmelser 1 [3171] Syftet med denna
Läs mer12 Riktlinjer om ansvarsförhållande medicintekniska produkter HSS140107
Ärende 12 HSS 2014-09-22 12 Riktlinjer om ansvarsförhållande medicintekniska produkter HSS140107 Arbetsutskottets förslag till beslut Hälso- och sjukvårdsstyrelsen antar föreslagna riktlinjer om ansvarsförhållanden
Läs merom avfall som utgörs av eller innehåller elektriska eller elektroniska produkter
Given i Helsingfors den 9 september 2004 Decree 852 Statsrådets förordning om avfall som utgörs av eller innehåller elektriska eller elektroniska produkter I enlighet med statsrådets beslut, fattat på
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Läkemedelsverkets föreskrifter om parallellimporterade läkemedel; LVFS 2012:19 Utkom från trycket
Läs mer/2014 TILLVERKNING AV LÄKEMEDEL SOM AN- VÄNDS FÖR AVANCERAD TERAPI (ATMP) FÖR BEHANDLING AV EN ENSKILD PATIENT. Föreskrift dd.mm.
s Föreskrift dd.mm.åååå Dnr /2014 Föreskrift från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet TILLVERKNING AV LÄKEMEDEL SOM AN- VÄNDS FÖR AVANCERAD TERAPI (ATMP) FÖR BEHANDLING AV EN ENSKILD
Läs merMinister Johannes Koskinen
Statsrådets skrivelse till Riksdagen med anledning av ett förslag till Europaparlamentets och rådets direktiv om utbildning av yrkesförare för gods- eller/och persontransport på väg (yrkesutbildning av
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Personuppgiftslag; SFS 1998:204 utfärdad den 29 april 1998. Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs 2 följande. Allmänna bestämmelser Syftet med lagen 1 Syftet med denna lag är
Läs merStyrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling
Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling ISSN 1400-4682 Utgivare: Sven Nyström STAFS 2002:6 Utkom från trycket 2002-11-01 Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll
Läs merHygienplan för vattenbruksanläggningar
Hygienplan för vattenbruksanläggningar Jordbruksverket vill tacka Cefas (Center for Environment, Fisheries & Aquaculture Science) i Storbritannien för att vi fått använda deras Finfish biosecurity measures
Läs merGranskning av Konstregister rutiner för hantering, oktober 2005
2005-10-19 Kultur- och fritidsnämnden För kännedom: Kommunstyrelsen Kommunfullmäktige Granskning av Konstregister rutiner för hantering, oktober 2005 Kommunrevisionen har genomfört en uppföljning av hur
Läs merFöreskrift från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet
Föreskrift 13.01.2016 Dnro Fimea 004378/00.01.00/2015 1/2016 Föreskrift från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet OM YTTERLIGARE INFORMATION OM ORGANGIVAREN SOM REGISTRERAS VID ORGANDONATIONSVERKSAMHET
Läs merJord- och skogsbruksministeriets förordning om bekämpning av BSE hos nötkreatur
JORD- OCH SKOGSBRUKSMINISTERIET FÖRORDNING nr Datum 6/VLA/2007 Dnr 1.6.2007 959/01/2007 Ikraftträdelse- och giltighetstid 1.7.2007 -tillsvidare Upphäver Jord- och skogsbruksministeriets veterinär- och
Läs merFÖRESKRIFT 22/011/2007. Grunder för fristående examen
FÖRESKRIFT 22/011/2007 Grunder för fristående examen YRKESEXAMEN FÖR FÖRETAGARE 2007 Grunder för fristående examen YRKESEXAMEN FÖR FÖRETAGARE 2007 FÖRESKRIFT 22/011/2007 UTBILDNINGSSTYRELSEN Utbildningsstyrelsen
Läs merRiktlinje för läkemedelshantering
Dokumenttyp: Riktlinje Dokumentnamn: Upprättad: 2015-02-03 Övergripande läkemedelshantering Upprättad av: Medicinskt ansvarig sjuksköterska, Kristina Nyckelgård Förankrad i: Ledningsgrupper VoÄ och AoS
Läs merAnvisning från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet ANMÄLAN OM LÄKEMEDELSBIVERKNINGAR
Anvisning 22.5.2013 3428/03.01.01/2012 2/2013 Anvisning från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet ANMÄLAN OM LÄKEMEDELSBIVERKNINGAR Målgrupper Personer med rätt att förskriva eller expediera
Läs mermed beaktande av Europaparlamentets yttrande ( 2),
30. 12. 95 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning Nr L 332/15 RÅDETS DIREKTIV 95/69/EG av den 22 december 1995 om villkor och föreskrifter för godkännande och registrering av vissa anläggningar
Läs merAdoptionslag. I enlighet med riksdagens beslut föreskrivs: 1 kap. Adoption av personer som uppnått myndighetsåldern. Allmänna bestämmelser
I enlighet med riksdagens beslut föreskrivs: Adoptionslag Utfärdad i Helsingfors den 20 januari 2012 1 kap. Allmänna bestämmelser 1 Syftet med adoption Syftet med adoption är att främja barnets bästa genom
Läs merOmsorgsminister Osmo Soininvaara
Statsrådets skrivelse till Riksdagen med anledning av ett förslag till rådets beslut om att på gemenskapens vägnar ingå protokollet om vatten och hälsa till 1992 års konvention om skydd och användning
Läs merFöreskrift 2/2012 1 (14)
Föreskrift 2/2012 1 (14) Föreskrifter om innehållet och upprättandet av planer för egenkontroll för serviceproducenter inom den privata hälso- och sjukvården Bemyndigande Målgrupp Giltighetstid Lag om
Läs merRegler för behandling av personuppgifter vid Högskolan Dalarna
Regler för behandling av personuppgifter vid Högskolan Dalarna Beslut: Rektor 2015-11-02 Reviderad: - Dnr: DUC 2015/1924/10 Ersätter: Tillämpning av personuppgiftslagen (PUL) inom HDa, DUF 2001/1433/12
Läs merFÖRESKRIFTER OM HANTERING AV HUSHÅLLSAVFALL. Avesta kommun 2015-07-01--
FÖRESKRIFTER OM HANTERING AV HUSHÅLLSAVFALL Avesta kommun 2015-07-01-- FÖRESKRIFTER OM HANTERING OM HUSHÅLLSAVFALL För varje kommun ska det enligt 15 kap 11 Miljöbalken finnas en renhållningsordning som
Läs merUppköp av smör för intervention
Jordbruksverkets vägledning Uppköp av smör för intervention Interventionsenheten Februari 2006 VG2:26 Jordbruksverkets vägledningar finns på Internet: www.sjv.se Innehåll 1. Inledning... 2 2. Lagstiftning...
Läs merDU BÖR LÄSA FÖLJANDE AVTAL NOGGRANT INNAN DU ANVÄNDER DENNA PROGRAMVARA. DIN
LICENSAVTAL FÖR SLUTANVÄNDARE FÖR SONY PROGRAMVARA DU BÖR LÄSA FÖLJANDE AVTAL NOGGRANT INNAN DU ANVÄNDER DENNA PROGRAMVARA. DIN ANVÄNDNING AV PROGRAMVARAN UTGÖR DIN ACCEPT TILL AVTALET. VIKTIGT LÄS NOGGRANT:
Läs merANMÄLAN OM LÄKEMEDELSBIVERKNINGAR. Målgrupper Personer med rätt att förskriva eller expediera läkemedel
Anvisning x.x.2017 6895/00.01.02/2016 x/2017 Anvisning från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet ANMÄLAN OM LÄKEMEDELSBIVERKNINGAR Målgrupper Personer med rätt att förskriva eller expediera
Läs merFINLANDS FÖRFATTNINGSSAMLING
FINLANDS FÖRFATTNINGSSAMLING 2006 Utgiven i Helsingfors den 5 maj 2006 Nr 318 320 INNEHÅLL Nr Sidan 318 Statsrådets förordning om ändring av statsrådets beslut om asbestarbete... 977 319 Handels- och industriministeriets
Läs merFöreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006: 11) om godkännande av läkemedel för försäljning m.m. ;
Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006: 11) om godkännande av läkemedel för försäljning m.m. ; beslutade den xxxx. LVFS 2012:XX Utkom från trycket den Läkemedelsverket föreskriver
Läs merBOVERKETS FÖRFATTNINGSSAMLING Utgivare: Catarina Olsson
BOVERKETS FÖRFATTNINGSSAMLING Utgivare: Catarina Olsson BFS 2011:11 Boverkets föreskrifter och allmänna råd om effektivitetskrav för nya värmepannor som eldas med flytande eller gasformigt bränsle; Utkom
Läs merDIREKTIV FÖR VAL AV FÖRTROENDEMÄN INOM FJF
DIREKTIV FÖR VAL AV FÖRTROENDEMÄN INOM FJF Enligt de avtal om förtroendemän som ingår kollektivavtalet för FJF ska val av huvudoch avdelningsförtroendemän för följande tvåårsperiod (2016 2016) anordnas
Läs merMed den här boken får du: Författaren:
Innehåll Kapitel Sida Inledning 5 1 Myndigheternas roll och inspektionsverksamhet 12 2 Kvalitetsarbete och kvalitetsledning 15 3 Organisationen och personal 19 4 Utveckling av medicintekniska produkter
Läs merDetta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
2001L0018 SV 21.03.2008 003.001 1 Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet B EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2001/18/EG av den
Läs merHuvudsakligt innehåll
LAGFÖRSLAG nr x/2011-2012 Datum 2011-xx-xx Till Ålands lagting Privat socialvård Huvudsakligt innehåll Landskapsregeringen föreslår att landskapets blankettlagstiftning om privat socialservice ändras från
Läs mer6.7.2011 REGISTRERINGSSKYLDIGHETERNA FÖR PLANTPRODUCENTER SOM ANVÄNDER VÄXTPASS ELLER PLANTINTYG
ANVISNING 14616 Sida/sidor 1 / 5 REGISTRERINGSSKYLDIGHETERNA FÖR PLANTPRODUCENTER SOM ANVÄNDER VÄXTPASS ELLER PLANTINTYG Denna anvisning innehåller information om registreringsskyldigheterna för plantproducenter
Läs merDe föreslagna föreskrifterna inför i huvudsak endast de ändringar som Kommissionens direktiv 2012/4/EU innebär.
samhällsskydd och beredskap Konsekvensutredning 1 (13) Rättsenheten Kim Reenaas 010-240 50 66 kim.reenaas@msb.se Konsekvensutredning avseende Myndigheten för samhällsskydd och beredskaps förslag till föreskrifter
Läs merEUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2011/62/EU
L 174/74 Europeiska unionens officiella tidning 1.7.2011 EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2011/62/EU av den 8 juni 2011 om ändring av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel
Läs merLag. RIKSDAGENS SVAR 268/2010 rd. Regeringens proposition med förslag till lag om ändring av lagen om förarexamensverksamhet.
RIKSDAGENS SVAR 268/2010 rd Regeringens proposition med förslag till lag om ändring av lagen om förarexamensverksamhet Ärende Regeringen har till riksdagen överlämnat sin proposition med förslag till lag
Läs merEUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION. Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION Bryssel den 12.05.2003 KOM(2003) 252 slutlig 2003/0094 (COD) Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV om harmonisering av medlemsstaternas lagstiftning om
Läs merTjänsteförhållande/ arbetsavtalsförhållande
/ arbetsavtalsförhållande När skall man anställa i tjänsteförhållande respektive arbetsavtalsförhållande? Enligt kommunallagen ÅFS 73/1997 57 sägs det: Den som är anställd hos kommunen är anställd i ett
Läs merNär godkända läkemedel saknas licensförskrivning, extempore och andra alternativ
1408 När godkända läkemedel saknas licensförskrivning, extempore och andra alternativ Ann Marie Janson Lang, Uppsala Inledning Det finns möjlighet att behandla patienter i Sverige med läkemedel även om
Läs merÅRLIG RAPPORT FÖR SÄKERHETSRÅDGIVARE. Göteborgs Universitet 2011
ÅRLIG RAPPORT FÖR SÄKERHETSRÅDGIVARE Göteborgs Universitet 2011 Innehållsförteckning: Allmänt om lagstiftningen om säkerhetsrådgivare.... 3 Företagsuppgifter:... 4 Verksamhet:... 4 Ankommande och avgående
Läs merStatsrådets förordning
Statsrådets förordning om behandling av hushållsavloppsvatten i områden utanför vattenverkens avloppsnät Given i Helsingfors den 11 juni 2003 På föredragning av miljöministern föreskrivs med stöd av 11
Läs mer