Remium sept Bästa möjliga behandling från dag 1

Transkript

1 Remium sept 2017 Bästa möjliga behandling från dag 1

2 Om Biovica och DiviTum Mäter celltillva xthastighet (proliferation) Utvärdering av behandlingseffekt Mission: Bästa möjliga behandling från dag 1 2

3 Bättre biomarkörer behövs för bästa utfall We still have a desperate need for biomarkers to identify tumors that are most likely to benefit from these novel approaches Professor Hope Rugo, when discussing CDK4/6 inhibitors and approval of Ibrance (Pfizer) 3

4 Patienter som lever med spridd cancer Spridd Bröstcancer Spridd Lungcancer Totalt lever ca 2,5 miljoner människor med spridd cancer i Europa och USA Biovica har presenterat positiva resultat inom områden bröst-, lung-, mag- & tarm- (GI) cancer Spridd Prostatacancer Spridd GI-cancer Övriga 4

5 Marknad initial applikation 30 % av alla kvinnor med bröstcancer utvecklar spridd bröstcancer 30 % 80 % är hormonpositiva 80 % Effektiv utvärdering av behandlingar inom spridd bröstcancer Marknads-storlek 6 miljarder sek/år USA & Europa 5

6 DiviTum ger snabbt svar på tillväxt 2-4 veckor 3-4 månader Celltillväxthastighet ger tidig information om vad som sker i cancern Utvärderar behandlingssvar tidigare än bilddiagnostik Genom att mäta tillväxthastighet upptäcker man tumörförändringar innan en volymförändring kan mätas Starkt kopplat till cellcykelreglerande cancerbehandlingar 6

7 DiviTum - Effektiv behandlingsutvärdering Dagens utvärderingstekniker Snabbare utvärdering Bilddiagnostik vs DiviTum Bilddiagnostik Biopsier Blodbaserade markörer Cirkulerande tumörceller Bilddiagnostik 3 månader Möjliggör snabb ersättning av ineffektiv behandling och bättre utfall för patienten DiviTum 2-4 veckor 7

8 Samarbete med världsledande forskare 8

9 Samarbeten med ledande KOL s Richard Finn, M.D. Geoffrey Shapiro, M.D., Ph.D Matt Ellis, M.D., PhD Angelo DiLeo, M.D., Ph.D Qamar Khan, M.D. Ph.D Cynthia Ma, M.D., Ph.D Jonas Bergh, M.D., Ph.D Luca Malorni, M.D., Ph.D 9

10 DiviTum visar effekt av behandling efter 2 v "Our study provides the first clinical evidence of a method, DiviTum, for palbociclib treatment effect in breast cancer. The results are ver y promising and support future studies of DiviTum to evaluate and identify patients for response to CDK4/6 inhibitors Lead Investigator, Associate Professor, Cynthia X. Ma, Washington University, St Louis Redan efter 2 veckor kan effekten av läkemedlen avläsas mha DiviTum DiviTum kan användas som en tidig blodbaserad markör och indikator för effekten av CDK-hämmare (t.ex. IBRANCE) 10

11 Serum samples were obtained before and at various time points after palbociclib exposure in 20 patients with solid tumors These data suggest that s-tka measured with the DiviTum assay reflects mode of action response to the selective CDK4/6 inhibitor palbociclib In the clinical setting DiviTum can be useful for obtaining early evidence of treatment response of the anti-tumor effect of CDK4/6 inhibitors like palbociclib Serum TK-activity (Du/L) Positiva resultat även inom lung-, mag- & tarmcancer PT C1D21 Pre-Treatment (PT) to day 21 (C1D21) change in serum TKA in individual patients treated with Palbociclib + MEK-inhibitor Shapiro G. et al, AACR 2017; poster

12 Biovica studieprogram Nya studier under året Washington University - Baylor College City of Hope, Los Angeles Lunds Universitet University of Kansas Prato Universitetssjukhus Pågående studier Dana Farber Cancer Institute Karolinska Institutet - PREDIX IBCSG/BIG - PYTHIA University of Pennsylvania, Philadelphia Prato Universitetssjukhus 12

13 Kommersialiseringsstrategi SKAPA EFTERFRÅGAN SÄKERSTÄLLA TILLGÅNG TILL NYCKELMARKNADER ETABLERA PARTNERSKAP FOR DISTRIBUTION OCH MARKNADSFÖRING FULLSKALIG KOMMERSIALISERING OCH UTÖKNING AV INDIKATIONER

14 Bolagsledning Anders Rylander VD Cecilia Driving, CFO Karin Mattsson Forskningschef Mattias Bergqvist VP Marketing and Clinical development Christina Andersson Operations Johanna Faris Quality and Regulatory assurance Gabriel Sack Affärsutveckling 14

15 Styrelse Göran Brorsson, Styrelseordförande, MSc Mats Danielsson, Styrelseledamot, Ph.D Maria Holmlund Styrelseledamot, MSc Jesper Söderqvist, Styrelseledamot, Ph.D Anders Rylander, Styrelseledamot, MSc Jarl Ulf Jungnelius Styrelseledamot, MD 15

16 Sammanfattning Biovica Affärsidé & Mission Biovica utvecklar och marknadsför ett unikt test som mäter celltillväxthastighet Målet är att bidra till att cancerpatienter får bästa möjliga behandling och samhället en kostnadseffektiv cancer vård Försäljning >1 MSEK Viktiga händelser kv1 Tre bröstcancer studier genomförda och inskickade för publikation FDA pre-submission genomförd, feedback värdefull för reg-plan. Patentgodkännande Kina, USA (förlängning), Indien & Norge 2018 & 2019: Publikation/presentation resultat bröstcancerstudier Milstolpar 2019: Out of pocket sales 2020: Fullskalig kommersialisering 16

17 Bästa möjliga behandling från dag 1