Patientinformation om HUMIRA (adalimumab) vid juvenil idiopatisk artrit. Behandling med HUMIRA vid JIA från 2 år

Transkript

1 Patientinformation om HUMIRA (adalimumab) vid juvenil idiopatisk artrit Behandling med HUMIRA vid JIA från 2 år

2 2

3 Ditt barn ska behandlas med HUMIRA. Här kan du läsa en kort bakgrund om JIA. JIA är en förkortning av juvenil idiopatisk artrit, ett namn som används för att beskriva flera olika typer av ledinflammation hos barn och ungdomar. Juvenil betyder att ledinflammationen börjar före 16 års ålder. Idiopatisk betyder att man inte känner till orsaken till sjukdomen. Ordet artrit betyder ledinflammation. Sjukdomens symtom kan vara mycket olika hos barn och ungdomar. En del får tydligt svullna leder av inflammationen. Andra blir inte så svullna utan får smärta och stelhet med svårigheter att röra lederna fullt ut. Ofta känner man sig trött, särskilt när sjukdomen är aktiv. Den medicin man behandlas med kan också påverka hur man mår och känner sig. 3

4 4

5 Vilka läkemedel används för att behandla JIA? Det finns inga läkemedel som kan bota JIA men det finns flera läkemedel som kan minska de symtom man har. En viktig del i behandlingen är att få kortisonsprutor i de leder som är inflammerade. Det är ett effektivt och snabbt sätt att dämpa inflammationen i just en speciell led och snabbt få mindre smärta och bättre rörlighet. Värktabletter, så kallade NSAID-preparat, lindrar smärta och svullnad. Hur länge du behandlas med dessa beslutar din doktor. Om sjukdomen inte blir bättre av kortisonsprutorna eller om den börjar i flera leder väljer man medicin som är mer långtidsverkande. Den medicin som i första hand används heter metotrexat. Den kan ges som tabletter eller som en spruta en gång i veckan. Om metotrexat inte ger tillräcklig effekt eller ger biverkningar kan man behandla med så kallade biologiska läkemedel, t ex HUMIRA som påverkar immunsystemet på ett annat sätt. Här följer en kort beskrivning om hur HUMIRA fungerar. HUMIRA kan injiceras på tre olika sätt, med spruta, förfylld spruta eller en injektionspenna. Du och din läkare kommer tillsammans överens om vilket alternativ som passar dig bäst. Humirapennan och sprutorna har tunna nålar och de är dessutom helt fria från latex. 5

6 6

7 Vad händer i kroppen när man behandlar med HUMIRA? Det finns ett protein i kroppen som kallas TNF och är en förkortning av tumörnekrosfaktor. TNF skickar signaler mellan celler. Man kan säga att TNF används av celler för att prata med varandra under en infektion eller en inflammation. Vid JIA bildas det för mycket TNF som ökar ledinflammationen. Läkemedlet HUMIRA har till uppgift att binda sig till TNF och hindra att det skickas signaler som orsakar ledinflammation. På detta sätt minskar både svullnaden och smärtan i lederna. HUMIRA används oftast i kombination med metotrexat för att behandla JIA när andra läkemedel inte har tillräcklig effekt. HUMIRA kan också ges ensamt om man inte tål eller av andra skäl inte kan använda metotrexat. En human antikropp framställd med genteknik Det är viktigt att läkemedlet uppför sig på samma sätt som naturligt förekommande substanser när det kommer in i kroppen. Vid tillverkningen av biologiska läkemedel an vän der man därför ämnen med en struktur som liknar människans egna. HUMIRA är en human antikropp mot TNF, framställd med så kallad rekombinant teknik. För mycket TNF ger obalans HUMIRA minskar överskottet Antiinflammatoriskt protein TNF (stimulerar inflammationen) HUMIRA 7

8 8

9 Att tänka på inför behandlingen Berätta alltid för din läkare: Om du har en infektion lokalt på kroppen (t ex ett infekterat sår) eller i kroppen (t ex influensa, lunginflammation eller halsfluss). Om du har haft problem med långvariga eller återkommande infektioner. Om du har, har haft TBC eller varit i kontakt med någon som har TBC. Om du planerar att vaccinera dig. Om du har en neurologisk sjukdom, t ex Multipel skleros (MS). Om du har eller har haft någon allvarlig hjärtsjukdom. Om du är gravid, planerar att bli gravid eller om du är man, planerar att ge upphov till en graviditet. Om du tar något annat läkemedel, även receptfria sådana. Ta med en lista över de läkemedel du använder när du besöker din läkare eller annan vårdpersonal. Din säkerhet är alltid viktigast Tidigare sjukdomar, nuvarande infektioner och framtida planer, allt som rör din kropp kan ha betydelse för din kommande behandling med HUMIRA. Berätta därför alltid för din läkare hur du mår och känner dig. 9

10 ml Så här använder du HUMIRA barnspruta Det är viktigt att du lär dig allt om hur sprutan ska användas innan du lämnar mottagningen, eftersom du sedan kommer att sköta injektionerna själv. På kliniken kan du som stöd även låta någon du känner få träna på att ge dig injektioner. Vanlig dosering är varannan vecka. Efter att sprutan använts ska den alltid kasseras. Steg 1 Om det behövs bedöva huden i god tid innan efter instruktion från din mottagning. Ta fram HUMIRA från kylskåpet, minst min innan du ska injicera. Kontrollera utgångsdatum och att lösningen är klar. Plocka ut innehållet i förpackningen. Steg 2 Tvätta händerna noga med tvål och vatten. 10

11 Steg 3 Sprutan sätts på adaptern och skruvas fast medsols. Avlägsna locket från ampullen. Ställ ampullen plant. Tryck därefter fast adaptern på ampullen ml Vänd sprutan upp och ner enligt bilden och dra försiktigt upp ordinerad dos + en liten extravolym 0,1 ml ml Skruva av sprutan från adaptern. 11

12 Skruva på kanylen på sprutan med läkemedel. Steg 4 Välj ett nytt injektionsställe på lår eller mage, mer än 3 cm från den plats där HUMIRA senast injicerades och minst 5 cm från naveln ml Avlägsna eventuella bubblor enligt anvisning från mottagningen. Förberedelserna för injektionen med HUMIRA är nu klara. Tvätta händerna grundligt med tvål. Bedöva vid behov huden genom att t ex hålla en ispåse mot injektionsstället under några minuter eller med bedövningskräm enligt anvisning. Torka av området med spritsudden och låt torka. Öppna därefter nålens förpackning och ta bort skyddet från nålen. 12

13 Ta ett grepp med tumme och pekfinger på mage eller lår. Steg 5 Efter avslutad injicering kastas spruta och nål i avsedd behållare eller enligt instruktion från din mottagning ml 45 Rikta sprutan i ungefär 45 graders vinkel mot huden och spruta in hela den dos som är ordinerad. 13

14 Så här använder du HUMIRA injektionspenna Det är viktigt att du lär dig allt om hur pennan ska användas innan du lämnar mottagningen, eftersom du sedan kommer att sköta injektionerna själv. På kliniken kan du som stöd även låta någon du känner få träna på att ge dig injektioner. Vanlig dosering är varannan vecka. Efter att pennan använts ska den alltid kasseras. 1. Ta fram det du behöver Ta fram injektionspennan från kylskåpet minuter före injektion. Ta fram en spritsudd (finns i förpackningen) och eventuellt en ispåse. 2. Förbered injektionsstället Välj ett nytt injektionsställe på lår eller mage, mer än 3 cm från den plats där HUMIRA senast injicerades och minst 5 cm från naveln. Tvätta händerna grundligt med tvål. Bedöva vid behov huden genom att t ex hålla en ispåse mot injektionsstället under några minuter eller med bedövningskräm enligt anvisning. Torka därefter av området med spritsudden. 3. Förbered injektionspennan Håll Humirapennan upprätt med det grå locket märkt 1 uppåt. Studera injektionsvätskan i fönstret, den ska vara klar och ofärgad. 14

15 4. Injicera Håll pennan i ett stadigt grepp, mitt på. Ta bort skyddslocken, först det grå locket märkt 1, därefter det plommonfärgade locket märkt 2. Sätt aldrig tillbaka locken. Tryck ihop den rengjorda huden och placera injektionspennan i rät vinkel mot huden med fönstret riktat uppåt. Tryck in den plommonfärgade knappen. När du hör klicket ska du långsamt räkna till tio och hålla kvar injektionspennan. När du räknat klart kontrollerar du att hela det gula fältet är synligt i fönstret och att det slutat röra sig. Dra injektionspennan rakt ut i samma räta vinkel från huden. Håll en bomullstuss mot injektionsstället i sekunder. Det kan eventuellt komma ut en droppe blod eller vätska vilket är helt normalt. Gnugga inte på injektionsstället. Sätt på plåster om du vill. Tänk på att låta injektionspennan ligga framme i rumstemperatur minuter innan användning. 5. Kasta använt material Sätt inte tillbaka skyddslocken. Kasta förbrukade injektionspennor i den speciella behållare du fått av din sjuksköterska. Skyddslocken kan sorteras och slängas som hårdplast. Fulla och förslutna behållare lämnar du till ditt apotek eller till din lokala miljöstation. Observera att lokala avvikelser kan förekomma! Hör efter med ditt apotek om vad som gäller i din kommun. 15

16 Så här använder du HUMIRA förfylld spruta Det är viktigt att du lär dig allt om hur sprutan ska användas innan du lämnar mottagningen, eftersom du sedan kommer att sköta injektionerna själv. På kliniken kan du som stöd även låta någon du känner få träna på att ge dig injektioner. Vanlig dosering är varannan vecka. Efter att sprutan använts ska den alltid kasseras. 1. Ta fram det du behöver Ta fram sprutan från kylskåpet minuter före injektion. Ta fram en spritsudd (finns i förpackningen) och eventuellt en ispåse eller bedövningskräm. 2. Förbered injektionsstället Välj ett nytt injektionsställe på lår eller mage, mer än 3 cm från den plats där HUMIRA senast injicerades och minst 5 cm från naveln. Tvätta händerna grundligt med tvål. Bedöva vid behov huden genom att t ex hålla en ispåse mot injektionsstället under några minuter eller med bedövningskräm enligt anvisning. Torka därefter av området med spritsudden. 16

17 3. Injicera Ta bort skyddet från nålen. Skaka inte sprutan. Tryck ihop den rengjorda huden med en hand och håll stadigt. Ta sprutan med den andra handen och håll den i 45 graders vinkel mot huden. Stick in nålen hela vägen in i huden med en snabb, kort rörelse. Släpp taget om huden. Tryck in sprutans kolv för att injicera Humira. Det tar 2 5 sekunder att tömma sprutan. Dra ut sprutan ur huden. Var försiktig och dra i samma vinkel. Håll en bomullstuss mot injektionsstället i sekunder. Det kan eventuellt komma ut en droppe blod eller vätska vilket är helt normalt. Gnugga inte på injektionsstället. Sätt på plåster om du vill. 45 Tänk på att låta sprutan ligga framme i rumstemperatur minuter innan användning. 4. Kasta använt material Sätt inte tillbaka nålskyddet. Klipp av nålen med Safe-Clip som du får på din mottagning. Kassera sprutor och nålar enligt anvisningar som du fått av din sjuk sköterska eller doktor. 17

18 18

19 Så förvaras HUMIRA Hemma: Låt HUMIRA ligga kvar i sin kartong och förvara i kylskåp (2 8 C). HUMIRA får inte frysas. Vid behov (till exempel på resa), kan en HUMIRA förfylld spruta/penna förvaras vid rumstemperatur (upp till 25 C) under högst 14 dagar. Säkerställ att den skyddas från ljus. När sprutan/pennan tagits ur kylskåpet för förvaring i rumstemperatur, måste den användas inom 14 dagar eller kasseras, även om den stoppas tillbaks i kylskåpet. På resa: Förvara HUMIRA i en kylväska tillsammans med kylpåsar. Låt HUMIRA ligga kvar i sin kartong inne i kylväskan. Om du ska ta med HUMIRA på resa utomlands, ta även med intyget Jag behandlas med HUMIRA som du kan få på din mottagning. Intyget ska undertecknas av din läkare. Resa med HUMIRA Risken att drabbas av en bakteriell infektion (däribland tuberkulos, legionella, salmonella och listeria) ökar när du behandlas med HUMIRA. I vissa länder är förekomsten av dessa sjukdomar vanligare. Prata alltid med din läkare om de risker som finns i det land du ska åka till, vilka symtom du behöver vara vaksam på och hur du kan komma i kontakt med sjukvården om du behöver. Tänk på att så kallade levande vaccin, däribland vaccin mot tuberkulos, kräver tre månaders behandlingsuppehåll innan de kan tas. För aktuella rese- och vaccinationsrekommendationer se 1177.se. Är du osäker kontakta infektionskliniken! Intyg Jag behandlas med HUMIRA (adalimumab) Reseintyget är både på svenska och engelska. 19

20 Under tiden du behandlas Känn efter hur du mår Precis som innan du började använda HUMIRA är det under behandlingen viktigt att hålla ett öga på din hälsa. Under behandlingen kan det vara svårare att upptäcka infektioner. Du bör därför noggrant känna efter hur du mår. Har du barn på dagis kan det vara bra att stämma av med din läkare hur du ska agera under infektionstäta tider på året. Upptäcker du förändringar i din hälsa som inte känns bra, ta alltid kontakt med din läkare! Sök akut vård! Uppsök alltid läkare om du får kraftiga hudutslag, svullet ansikte eller andningssvårigheter. Det kan betyda att du har utvecklat en allergi mot läkemedlet. Du ska då inte fortsätta behandlingen innan dina besvär har utretts. Kontakta alltid läkare: Om du märker av följande sjukdomstecken när behandlingen påbörjats: svullna lymfkörtlar rethosta som inte förbättras på någon vecka plötslig viktminskning svettningar som inte går över. Om injektionsstället gör ont, blir svullet eller rodnar och det inte går över på en vecka. Om du får en svårare infektion när du behandlas med HUMIRA. Tecken på en sådan infektion kan vara: att du får feber som blir värre att du känner dig allmänt hängig och inte blir bättre efter några dagar att du får ett svårläkt sår. Om du ska genomgå en operation, inklusive tandkirurgi. Om du ska behandlas med antibiotika. Om du planerar att vaccinera dig, tex inför en utlandsresa. Vad händer om jag glömmer att ta HUMIRA? Om du glömmer att ta HUMIRA ska du ta en dos så snart du kommer ihåg. Ta sedan nästa injektion som vanligt enligt schemat. Har det gått en längre tid sedan du glömde ta din dos, kontakta din läkare. 20

21 Vad ska man tänka på inför en graviditet? Om du planerar att skaffa barn, prata med din läkare i god tid innan. Vissa av de läkemedel som används för behandling av reumatiska sjukdomar, (t ex metotrexat) bör inte användas under den tid man planerar en graviditet. Skulle du bli gravid under behandlingens gång är det mycket viktigt att diskutera detta med din läkare. Motion och träning När man rör sig ökar blodflödet i leder och muskler. Motion gör dig både starkare och ger ledinflammationer en bättre chans att läka. Smärta kan också lindras. Rökning Forskning visar att rökning kan framkalla och förvärra inflammation samt försämra resultatet av behandlingen. Vid besök hos tandläkare eller annan vårdpersonal Eftersom behandling med HUMIRA påverkar immun försvaret är det viktigt att du berättar för den vårdpersonal du möter, inklusive din tand läkare, att du behandlas med HUMIRA. Ta alltid med det patientkort som du fått av din läkare eller sjuksköterska. Patientkort för barn och ungdom Vaccinationer Vanliga vaccin har ibland sämre effekt hos personer som behandlas med TNFhämmare. Din läkare kan därför behöva se över eller fylla på ditt skydd om han eller hon bedömer att din risk att smittas är förhöjd. Vaccinationer med så kallade levande vacciner ska dock inte ges under pågående behandling! Till dessa hör vaccin för mässling, påssjuka, röda hund, vattkoppor, bältros, tuberkulos och gula febern. Om du behöver vaccineras med någon av dessa vaccin, till exempel inför en resa, måste behandlingen med HUMIRA avslutas i god tid innan. 21

22 Frågor som kan uppstå vid behandling med HUMIRA Vad ska jag göra om adaptern lossnar? Om adaptern lossnat helt från ampullen kontakta din mottagning för en ersättning. Undvik att sätta dit den igen. Vad gör man om något injektionsmaterial tappas på golvet? Kontakta din mottagning eller ditt apotek för en ersättning. Vad händer om man råkar injicera större mängd än ordinerat? Om du injicerat större mängd HUMIRA eller oftare än ordinerat kontakta din mottagning för vidare rådgivning. Vad händer om man glömmer att ta HUMIRA vid ordinerad tidpunkt? Om man glömt att injicera HUMIRA, ska det tas så snart du kommer ihåg det. Ta dock inte två doser på samma dag. Ta sedan nästa dos vid tidpunkten för ursprunglig ordination. Fråga alltid din läkare eller sjuksköterska om du känner dig osäker. Kan jag spara HUMIRA-lösningen som eventuellt är kvar i ampullen? Nej, eventuellt läkemedel som är kvar i ampullen skall kasseras då det annars kan kontamineras och möjligen ge upphov till infektion. Vilka är de vanligaste biverkningarna man kan få av HUMIRA? De vanligaste biverkningarna är lokal rodnad vid injektionsstället, övre luftvägsinfektion, huvudvärk och nästäppa. Fråga din läkare eller läs vidare på bipacksedeln. Kan man använda HUMIRA om man är allergisk mot latex? Ja, alla delar av sprutan och flaskan är helt fria från latex. Hur förvaras HUMIRA? Be din mottagning att få en kylväska för transport från apoteket. Förvara därefter HUMIRA i kylskåp (2 8 ºC). HUMIRA får inte frysas. Kan jag använda sprutan vid flera tillfällen? Sprutan är avsedd för engångsbruk och skall kasseras efter avslutad injektion. 22

23 23

24 SEHUR140327(1) Den här broschyren riktar sig till dig som har ett barn som förskrivits HUMIRA. Förutom att lära dig mer om läkemedlet och vad du och ditt barn kan vänta er av behandlingen, får du här en praktisk instruktion om hur injektionerna ska ges, hur läkemedlet fungerar i kroppen och annat som kan vara bra att tänka på. Broschyren är utarbetad i samråd med en referensgrupp med sjuksköterskor inom barnreumatologi samt granskad av professor Anders Fasth, Drottning Silvias barn- och ungdomssjukhus, Göteborg. Har du ytterligare frågor efter att ha läst den här broschyren, prata med barnets behandlande läkare eller sjuksköterska. Lycka till! Läs noga igenom bipacksedeln innan ditt barn börjar använda HUMIRA HUMIRA, (adalimumab), Rx, F, L04AB04 (TNF-alfa-hämmare), SPC Indikation: Aktiv polyartikulär juvenil idiopatisk artrit hos patienter från 2 års ålder, som har svarat otillräckligt på en eller flera sjukdoms modifierande antireumatiska läkemedel (DMARDs). HUMIRA finns som injektionsvätska, lösning, förfylld injektionspenna/spruta, 40 mg. För fullständig information om indikationer, kontraindikationer, försiktighet, biverkningar, pris och dosering, se Fass.se. AbbVie AB, Box 1523, Solna. Tel: