Inbjudan till teckning av units i A1M Pharma TECKNINGSPERIOD 24 MARS 7 APRIL 2017

Transkript

1 P H A R M A Inbjudan till teckning av units i A1M Pharma TECKNINGSPERIOD 24 MARS 7 APRIL 2017 VIKTIG INFORMATION: Alla investeringar i värdepapper är förenade med risktagande. I A1M Pharmas prospekt finns en beskrivning av potentiella risker som är förknippade med bolagets verksamhet och dess värdepapper. Innan ett investeringsbeslut fattas ska dessa risker tillsammans med övrig information i det kompletta prospektet noggrant granskas. Prospektet finns tillgängligt för nedladdning på bolagets ( AktieTorgets ( och Erik Penser Bank ( respektive hemsidor. Denna informationsbroschyr är inte och skall inte betraktas som ett prospekt enligt tillämpliga lagar och regelverk.

2 ORDFÖRANDE HAR ORDET Varje år drabbas över 12 miljoner människor av akuta njurskador Vi är alla beroende av fungerande njurar och i samband med många allvarliga sjukdomstillstånd är det inte ovanligt att njurarna tar permanent skada. A1M Pharma kan särskiljas från andra bioteknikföretag genom att ha identifierat ett kraftfullt kropps eget protein för njurskydd. Proteinet har redan uppnått mycket lovande prekliniska resultat inom områden med stor kommersiell potential. A1M Pharmas läkemedelskandidat ROSGard bygger på att det kroppsegna proteinet Alfa-1-Mikroglobulin (A1M) skyddar njurarna vid överskott av fria radikaler som bildas vid oxidativ stress. Företaget arbetar med två indikationer; dels som skydd vid strålbehandling av livshotande neuroendokrina cancertumörer där omfattningen av behandlingen begränsas av att njurarna inte tål att ta hand om de gifter som utsöndras, dels havandeskapsförgiftning där den oxidativa stressen förorsakar högt blodtryck och njurskador. Positiva egenskaper Tack vare sina kraftigt antioxidativa egenskaper hjälper A1M-proteinet njurarna att hantera fria radikaler och den oxidativa stress som dessa sjukdomstillstånd ger upphov till. Proteinet är naturligt förekommande i kroppen vilket minskar risken för biverkningar väsentligt. Vägen till marknad A1M-proteinet upptäcktes i Lund redan på 70-talet och har sedan dess genomgått gedigen grundforskning och på senare år har även flertalet framgångsrika djurstudier genomförts. A1M Pharma påskyndar nu sin läkemedelsutveckling genom en emission och listning på Nasdaq First North. Likviden från Företrädes emissionen möjliggör genom förandet av

3 Martin Austins bakgrund Över 40 års erfarenhet av verkställande positioner inom läkemedelsindustrin. Tidigare affärsutvecklingsansvarig för läkemedelsdivisionen inom Roche. Hans kompetensområden innefattar bland annat affärsanalys, affärsplanering, omvärldsbevakning, M&A, investeringar, produktförsäljningar samt in- och utlicensiering på en bred internationell skala. Rådgivare till ett antal styrelser och investeringsfonder samt kursledare vid Centre for Executive Leadership for the Pharmaceutical Industry i Bryssel. Målsättningen är att vi i slutet av 2018 ska ha så mycket positiva data att vi kan inleda förhandlingar med ett internationellt läkemedelsbolag en accelererad utvecklingsplan vars syfte är att genomföra Fas I/II-studier på människa där målet är att kunna presentera initiala data under andra halvåret Vår målsättning Målsättningen är att vi därefter ska ha så mycket positiva data att vi kan inleda förhandlingar med ett internationellt läkemedelsbolag om utlicensiering. Med över 40 års erfarenhet från den globala läkemedelsindustrin har jag varit med om i princip alla delar av läkemedelsutveckling, från tidiga stadier av forskning till klinisk utveckling och kommersialisering av färdigt läkemedel. Jag har längs vägen skaffat ett stort kontaktnät och arbetat med kollegor inom alla områden, vilket givit mig en bred och djup förståelse för vad som skiljer de som lyckas från de som misslyckas med sin läkemedelsutveckling. Jag har valt att både investera min tid och mitt engagemang i A1M Pharma då jag är övertygad om att arbetet som lagts ned kommer att bära frukt och det är min förhoppning att du som investerare precis som jag, ser A1M Pharmas potential och följer med på vår spännande resa att skapa välbehövda läkemedel för njurskydd. Lund, den 21 mars 2017 A1M Pharma AB Martin Austin Arbetande styrelseordförande

4 A1M Pharmas läkemedelskandidat A1M Pharma bildades 2008 av forskare verksamma vid Lunds universitet. A1M Pharma utvecklar läkemedelskandidaten ROSGard som är baserad på de naturliga funktionerna hos A1M ett kroppseget protein som har stor betydelse för kroppens försvar mot bland annat oxidativ stress. A1M - Proteinet för njurskydd Flera prekliniska studier visar att den aktiva substansen återställer nedsättning av njurfunktionen genom att skydda mot oxidativ stress och reparera skadad vävnad. Njurskador är ett tillstånd som uppkommer vid havandeskapsförgiftning, större kirurgiska ingrepp och som begränsar möjlighet till strålbehandlingar mot cancer. Bolaget har idag två huvudområden; njurskydd vid strålbehandling av neuroendokrina cancertumörer (Peptide Receptor Radionucleide Therapy, PRRT) samt behandling av havandeskapsförgiftning. Kliniska studier med ROSGard A1M Pharmas kliniska program prioriterar initialt njurskydd vid strålbehandling. Det ger möjlighet att ta läkemedelskandidaten ROSGard till marknad på ett snabbare och mer kostnadseffektivt sätt än vad som tidigare kommunicerats. Under 2018 planerar bolaget att inleda fas I/II-studier där resultat för så kallat proof of concept (PoC) väntas under andra halvåret Fas I/II-studier inom strålbehandling ger även stöd för utveckling av behandling för havandeskaps förgiftning. En klinisk studie inom denna indikation kan inledas när fas I/II-studierna inom strålbehandling är genomförd. Tidsplan för utveckling av läkemedelskandidaten ROSGard Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 GEMENSAM PREKLINISK UTVECKLING Kontakt key opinion leaders Kontakt key opinion leaders Preklinisk dokumentation Preklinisk dokumentation GLP-toxstudier GLP-toxstudier GMP-material för kliniska studier GMP-mtrl för kliniska studier NJURSKYDD VID STRÅLBEHANDLING (PRRT) Långtidsuppföljning djurstudie Långtidsuppföljning Planering av Fas I/II Planering av Fas I/II Val av CRO Fas I/II Val av CRO Fas I/II Fas I/II* Fas I/II* Initial data från Fas I/II** Initial data Fas I/II** Utlicensieringssamtal Utlicensieringssamtal BEHANDLING AV HAVANDESKAPSFÖRGIFTNING Planering av Fas I/II Planering av Fas I/II Val av CRO Fas I/II Val av CRO Fas I/II Fas I/Fas II*** Fas I/II*** Utlicensieringssamtal Utlicensieringssamtal ÖVRIGT Utvärdering övriga indikationer för A1M**** Listbyte Nasdaq First North Stockholm Nasdaq FNS Utvärdering övriga indikationer för A1M**** Milstolpar utan linje avser förväntad tidsram för genomförande. Milstolpar med prickad linje avser uppskattat tidsspann då milstolpen kan komma att uppnås beroende på externa faktorer. * De planerade Fas I/II-studierna inleds med en säkerhetsstudie i friska frivilliga följt utav säkerhets- och effektstudier på sjuka patienter med en adaptiv studiedesign. En adaptiv studiedesign gör det möjligt att uppdatera studieprotokollet utifrån preliminära resultat under studiens gång. ** Presentation av initial data för proof of concept (PoC) från Adaptiv Fas I/II som kan användas i utlicensieringssamtal. *** Fas I/II inom Behandling av havandeskapsförgiftning kommer att delvis baseras på data från Fas I/II inom Njurskydd vid strålbehandling (PRRT). **** Den aktiva substansen i ROSGard har i tidiga studier visat potential inom bland annat hjärt- kärlsjukdomar och ögonsjukdomar.

5 Marknad njurskydd 56 miljarder SEK* Potentiell marknad i USA 45 miljarder SEK* 2017 Värde av radiopharmaceuticals. Beräknas växa till 70 miljarder SEK* miljarder SEK* Potentiell marknad för njurskador i samband med havandeskapsförgiftning Njurarnas funktion Njurarna reglerar kroppens blodtryck samt dess salt-/vätskebalans och hjälper till med reningen av blodet. En nedsatt njurfunktion påverkar därför de flesta kroppsfunktioner negativt. Oxidativ stress Njurarna är extra känsliga för oxiderande gifter och kan skadas permanent vid oxidativ stress. Det kroppsegna proteinet A1M hjälper njurarna att hantera oxidativ stress genom att oskadliggöra giftiga ämnen, reparera skadad vävnad samt skydda energiproduktionen i mitokondrierna. Njurskydd ROSGard består av en modifierad form av det kroppsegna proteinet A1M och förstärker kroppens naturliga försvar mot oxidativ stress. Behandlingen lämpar sig mycket väl för njurskydd då merparten av substansen hamnar i njurarna via blodomloppet. * Källa: Prospekt upprättat i samband med företrädesemissionen. Värdet i SEK baseras på aktuell valutakurs.

6 Marknad havandeskapsförgiftning 150 miljarder SEK* Potentiell global marknad kronor* Beräknad vårdkostad per patient Drabbar många A1M Pharma utvecklar diagnostik och läkemedelsbehandlingar baserad på det kroppsegna proteinet alfa-1-mikroglobulin (A1M). Havandeskapsförgiftning drabbar omkring 10 miljoner gravida kvinnor i världen varje år och ligger bakom vart femte dödsfall bland gravida kvinnor. Hög dödlighet Cirka mödrar och spädbarn avlider varje år. Sjukdomen ligger bakom cirka 15 procent av alla för tidiga förlossningar och upp till 40 procent av alla barn som dör vid förlossning. 10 miljoner Antal kvinnor som drabbas i världen varje år * Källa: Prospekt upprättat i samband med företrädesemissionen. Värdet i SEK baseras på aktuell valutakurs.

7 Så här gör du för att teckna Units För dig som redan har aktier i A1M Pharma Du tilldelas Uniträtter För varje aktie du innehar i A1M Pharma på avstämningsdagen den 21 mars 2017 erhåller du en (1) Uniträtt. 1 Aktie 1 Uniträtt Så här utnyttjar du dina Uniträtter En (1) Uniträtt berättigar till teckning av en (1) Unit för 2,25 SEK. Uniten består av tre (3) aktier och en (1) teckningsoption. Priset för Uniten motsvarar en teckningskurs om 0,75 SEK på aktie. Teckningsoptionen erhålls vederlagsfritt. 1 Uniträtt 2,25 SEK 1 Unit 3 Aktier + = Aktie + Aktie 1 Teckningsoption För dig som har VP-konto 1. Om du har dina aktier i A1M Pharma på ett VP-konto framgår antalet Uniträtter som du har erhållit på den förtryckta emissionsredovisnignen från Euroclear. 2. a) Om du utnyttjar samtliga Uniträtter ska den förtryckta emissionsredovisnignen från Euroclear användas. b) Om du har köpt, sålt eller av annan anledning vill utnyttja ett annat antal Uniträtter ska du fylla i och skicka in Särskild anmälningssedel som kan erhållas från Erik Penser Bank via telefon, e-post eller OBS! Betalning sker samtidigt med teckning senast den 7 april För dig som har depå hos bank/förvaltare 1. Om du har dina aktier i A1M Pharma på en depå hos bank eller annan förvaltare får du information från din förvaltare om antalet Uniträtter som du har erhållit. 2. För att teckna Units, följ instruktioner som du erhållit från din förvaltare. För dig som inte har aktier i A1M Pharma För dig som har VP-konto 1. Fyll i Anmälningssedel för teckning av Units utan stöd av Uniträtter som finns på samt på 2. Anmälningssedeln ska vara Erik Penser Bank tillhanda senast 7 april Om du blir tilldelad aktier får du en avräkningsnota som ska betalas enligt anvisningar på denna. För dig som har depå hos bank/förvaltare 1. Teckning och betalning ska ske genom respektive bank/förvaltare. 2. För att teckna Units, följ instruktioner som du får från din förvaltare.

8 6 skäl att investera i A1M Pharma Tids- och kostnadseffektiv väg till licensavtal Adaptiv Fas I/II-studie med små patientgrupper och goda möjligheter att erhålla särläkemedelsstatus och snabbspår i USA och Europa. Baserad på kroppsegen substans ROSGard är baserad på det kroppsegna proteinet A1M, vilket innebär god sannolikhet att substansen tolereras av människokroppen. Stor och växande marknad Marknaden för läkemedel vid strålbehandling av cancertumörer är värd ca 5 miljarder USD och njurskador är ett stort problem. Storskalig tillverkning genomförd Det viktiga steget att skala upp tillverkningen av ROSGard i stor skala har framgångsrikt genom förts med en ledande europeisk partner. Stor kompetens i Bolaget Bolagets styrelse, ledande befattningshavare och forskare har stor kompetens och erfarenhet från läkemedelsutveckling. Villkor i sammandrag Planerad notering på First North: Juni 2017 Stark patentportfölj Bolaget har ett starkt patentskydd för den aktiva substansen i ROS- Gard. Mer information om företrädesemissionen finns på Erbjudande: Emissionsvolym: Garantier: Teckningsoption: En (1) aktie ger en (1) uniträtt med rätt att teckna en (1) Unit, bestående av tre (3) nyemitterade aktier och en (1) teckningsoption till emissionskurs 2,25 SEK, motsvarande 0,75 SEK per nyemitterad aktie. 122,9 MSEK plus 41,0 MSEK genom teckningsoptioner. Emissionen är garanterad till 80,0 MSEK. En (1) teckningsoption berättigar till teckning av en (1) nyemitterad aktie till kurs 0,75 SEK under perioderna 28 augusti - 8 september och 27 november - 8 december Besök våra investerarträffar Anmälan och mer information på Stockholm Göteborg, Skåne, Västerbotten och Norrbotten 27 mar Aktiespararna VASA Humlegårdsgatan 23 Klockan mar Aktiespararna Aktiekväll, Göteborg Ullevi Lounge, Paradentrén Klockan mar Erik Penser Bank lunchpresentation 27, 30 och 31 mars, Apelbergsgatan 27 Klockan mar BioStock Live, Lund Bantorget 1 Klockan apr Investerarafton Tillsammans med Investerarbrevet och Erik Penser Bank, Regeringsgatan 74 & Apelbergsgatan 27 5 apr Piteå, Skellefteå och Umeå 5 och 6 april. Se anmälningssidan för tid och plats. Klockan Medlem av Erik Penser Bank Telefon emission@penser.se A1M Pharma Telefon info@a1m.se Prospekt finns tillgängligt via bolagets hemsida ( AktieTorgets hemsida samt Erik Penser Banks hemsida Prospektet kan även erhållas kostnadsfritt från A1M Pharma.