Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

Transkript

1 Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling ISSN Utgivare: Sven Nyström STAFS 2003:14 Utkom från trycket Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll föreskrifter om användning av ackrediteringsmärke och annan hänvisning till ackreditering Beslutade den 9 januari (11)

2 Beställning: Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll SWEDAC SWEDAC Box 878 Box BORÅS STOCKHOLM Tel Tel Fax Fax ISSN Multitryck Borås 2(11)

3 Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling ISSN Utgivare: Sven Nyström STAFS 2003:14 Utkom från trycket Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll föreskrifter om användning av ackrediteringsmärke och annan hänvisning till ackreditering beslutade den 9 januari Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC) meddelar med stöd av 20 förordningen (1993:1065) om teknisk kontroll och 4 förordningen (2002:956) om frivillig miljöstyrning och miljörevision följande föreskrifter och beslutar om allmänna råd för användning av ackrediteringsmärke och annan hänvisning till ackreditering. TILLÄMPNINGSOMRÅDE 1 Dessa föreskrifter gäller för organ som är ackrediterade av SWEDAC enligt lagen (1992:1119) om teknisk kontroll och förordningen (2002:956) om frivillig miljöstyrning och miljörevision. 2 I föreskrifterna finns bestämmelser om hur ackrediterade organ skall använda ackrediteringsmärket eller på annat sätt hänvisa till ackreditering i samband med att organet skriftligen redovisar resultat av ackrediterad verksamhet. Om SWEDAC har meddelat särskilda föreskrifter för visst ackrediteringsområde, gäller bestämmelserna i sådana föreskrifter framför bestämmelser i dessa föreskrifter. 3 I föreskrifterna finns också bestämmelser om när och hur hänvisning till ackreditering, inklusive användning av SWEDAC:s ackrediteringsmärke, kan göras av ackrediterade organ och dess kunder i andra sammanhang än de som avses i 2. ALLMÄNNA BESTÄMMELSER 4 Med ackrediteringsmärke avses följande figur. Märket skall och får användas av andra än SWEDAC endast i den omfattning som framgår av SWEDAC:s föreskrifter. SWEDAC:s ackrediteringsmärke är registrerat hos Patent- och registreringsverket. 5 När ett ackrediterat organ återger ackrediteringsmärket, skall organet under märket ange sitt ackrediteringsnummer och den standard som ligger till grund för ackrediteringen. För organ som är ackrediterat enligt EMAS eller för certifiering mot SS-EN ISO skall dock i stället för tillämplig standard anges "EMAS" respektive "EMS". 3(11)

4 Ett organ som är ackrediterat mot flera standarder skall endast ange den eller de standarder som är relevanta i sammanhanget. En kombination av standard EMAS och EMS får dock förekomma. Ett organ som är ackrediterat mot kraven för GEP, Good Efficiency Practice, skall ange GEP under ackrediteringsmärket. För ett organ som är ackrediterat mot SS-EN skall referensen till standarden alltid anges tillsammans med bokstaven A, B eller C för att ange typ av kontrollorgan. 6 Ett organ som är ackrediterat inom ett område som omfattas av multilateralt avtal som SWEDAC är signatär till, får vid återgivande av ackrediteringsmärket i anslutning till märket införa en hänvisning till MLA-avtalet med följande ord på svenska Ackrediterad av signatär till ---- MLA-avtal för eller med följande ord på engelska Accredited by member of the ---- MLA for När hänvisning till MLA-avtal görs skall det i hänvisningen anges vilken organisation som svarar för MLA-avtalet och det avtalsområde som avses, exempelvis genom Ackrediterad av signatär till IAF MLA-avtal för ledningssystem för kvalitet eller på engelska Accredited by member of the IAF MLA for Quality Management Systems. 7 Ackrediteringsmärket får endast användas tillsammans med det ackrediterade organets namn, märke eller logotyp. Ackrediteringsmärket skall därvid placeras i nära anslutning till organets namn. Ackrediteringsmärket får inte ges en dominerande placering eller storlek i förhållande till organets namn eller märke. 8 Ett ackrediterat organ skall ha och tillämpa rutiner som säkerställer att missförstånd inte uppstår om ackrediteringens omfattning eller innebörd, då det åberopar sin ackreditering. 9 Ackrediteringsmärket får aldrig användas på sådant sätt att det ger sken av att SWEDAC påtar sig något ansvar för innehållet i dokument eller för verksamheten ifråga. 10 Ackrediteringsmärket får inte användas efter det att en ackreditering upphört eller efter det att en certifiering, som ligger till grund för ett medgivande enligt 16-17, upphört att gälla. ANVÄNDNING AV ACKREDITERINGSMÄRKET Krav på användning av ackrediteringsmärket 11 Ett ackrediterat organ skall då det redovisar ett resultat från ett arbete för vilket det erhållit ackreditering, inom områden där ackreditering, enligt lag, förordning eller föreskrift, är ett krav, alltid ange att arbetet utförts i dess egenskap av ackrediterat organ. Även inom områden där ackreditering inte angetts som krav enligt lag, förordning eller föreskrift, skall ett ackrediterat organ ange att arbetet utförts i dess egenskap av ackrediterat organ. Undantag får endast ske om kunden och det ackrediterade organet skriftligen har kommit överens om att arbetet inte utförs av organet i dess egenskap av ackrediterat organ. Hänvisning till ackrediteringen kan göras antingen genom att förse dokumentet med det i fjärde paragrafen avbildade ackrediteringsmärket eller texten av SWEDAC ackrediterat organ följt av relevant standard och organets ackrediteringsnummer. Ett ackrediterat organ som rapporterar resultat från verksamhet som inte är ackrediterad tillsammans med resultat från verksamhet som är ackrediterad, skall i rapporten eller certifikatet tydligt markera vilka resultat som inte kommer från ackrediterad verksamhet. 4(11)

5 Kalibreringsbevis får förses med ackrediteringsmärket endast om huvuddelen av de rapporterade resultaten är från ackrediterad verksamhet. Ackrediteringsmärket på kalibreringsetiketter, får enbart användas på instrument som har kalibrerats inom den ackrediterade verksamheten. Protokoll, intyg, certifikat eller motsvarande handling som ett ackrediterat organ utfärdar utanför sin ackreditering får inte innehålla åberopande av eller hänvisning till ackrediteringen. Om ett organ är ackrediterat för samma uppgift av flera ackrediteringsorgan inom aktuell MLA, får organet välja vilket ackrediteringsmärke det skall använda eller vilket ackrediteringsorgan det skall referera till. Organet skall dock alltid referera till en ackreditering när det utför arbete för vilket det erhållit ackreditering från SWEDAC om inte skriftlig överenskommelse träffats enligt andra stycket. 12 När ett ackrediterat laboratorium redovisar resultat inom ramen för sin ackreditering skall rapporter och bevis innehålla ackrediteringsmärke samt relevant text enligt bilaga 2 till dessa föreskrifter. Ackrediteringsmärke och text skall placeras på rapportens eller bevisets första sida. 13 När ett ackrediterat laboratorium redovisar resultat inom ramen för sin ackreditering skall provningsrapporter, kalibreringsbevis och mätrapporter vara försedda med texten: Denna rapport får endast återges i sin helhet, om inte utfärdande laboratorium i förväg skriftligen godkänt annat. This report may not be reproduced other than in full, except with the prior written approval of the issuing laboratory. Den svenska eller den engelska texten, alternativt båda kan användas. Texten placeras på rapportens första sida i nedre kanten eller som avslutning av rapporten. Övrig användning av ackrediteringsmärket 14 Ackrediteringsmärket kan användas på reklammaterial och informationsbroschyrer som åtminstone delvis refererar till den ackrediterade verksamheten. Ackrediteringsmärket får även användas på fordon som tillhör det ackrediterade organet. Ackrediteringsmärket får dock aldrig användas på ett sådant sätt att det kan leda till missförstånd om ackrediteringens omfattning eller innebörd. Ackrediteringsmärket får inte användas på visitkort eller motsvarande. 15 Märket kan användas på brevpapper. Emellertid får inte ackrediteringsmärket ges en dominerande storlek och/eller placering i förhållande till det ackrediterade organets egen logo. Inte heller i detta sammanhang får ackrediteringsmärket användas på ett sätt som kan leda till missförstånd om ackrediteringens omfattning eller innebörd. 16 Ett organ som är ackrediterat för certifiering av ledningssystem för kvalitet, miljö, informationssäkerhet eller arbetsmiljö får ge företag, som har erhållit certifiering av sitt ledningssystem, rätt att återge ackrediteringsmärket tillsammans med certifieringsorganets namn eller märke. 17 Ett organ som är ackrediterat för certifiering av produkter får ge ett företag, hos vilket man certifierat en produkt, under förutsättning att certifieringen innefattar övervakning av produktion, rätt att återge ackrediteringsmärket tillsammans med certifieringsorganets namn och märke på rapporter eller certifikat som medföljer produkten. 5(11)

6 18 Ett ackrediterat organ som ger företag rätt att i enlighet med återge ackrediteringsmärket, skall se till att märket inte används i sådana sammanhang eller utnyttjas på sådant sätt att det kan leda till missförstånd om ackrediteringens omfattning och innebörd. Om det kommer till det ackrediterade organets kännedom att ackrediteringsmärket används i strid mot första stycket, skall organet återta sitt medgivande till företaget att använda ackrediteringsmärket och omedelbart informera SWEDAC om det inträffade. Om ett företags ledningssystem för kvalitet certifierats och certifieringen även omfattar laboratorieverksamhet får ackrediteringsmärket användas på laboratorierapporter endast om laboratoriet är ackrediterat. ÖVRIGT 19 SWEDAC kan om det föreligger särskilda skäl medge avvikelse från dessa föreskrifter. Övergångsbestämmelser 1. Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 februari 2004 då STAFS 2000:8 och STAFS 2001:2 skall upphöra att gälla. 2. Tidigare bestämmelser och anvisningar får fram till och med den 30 juni 2004 användas för material som tryckts upp innan dessa föreskrifter kom från trycket. LARS ETTARP Roland Jonsson 6(11)

7 Bilaga 1 Exempel på kombinationer av ackrediteringsmärke, ackrediteringsnummer och relevant EN-standard eller motsvarande ISO/IEC EN EN (B, C) EMAS EN (A) EN (A) EMS EN EN GEP 7(11)

8 Texter som skall återges på rapporter och bevis Bilaga 2 KALIBRERINGSBEVIS utfärdat av ackrediterat laboratorium CALIBRATION CERTIFICATE issued by an Accredited Laboratory RAPPORT utfärdad av ackrediterat laboratorium REPORT issued by an Accredited Laboratory RAPPORT utfärdad av GEP-ackrediterad försöksstation REPORT issued by a GEP Accredited Field Research Station 8(11)

9 Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling Allmänna råd till Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll föreskrifter om användning av ackrediteringsmärke och annan hänvisning till ackreditering Allmänna råd 9(11)

10 BAKGRUND Till 4 I bilaga 1 lämnas exempel på hur ackrediteringsnummer och referens till den standard som ligger till grund för ackrediteringen skall anges tillsammans med ackrediteringsmärket. I samband med ackreditering erhåller ackrediterade organ ett tryckoriginal på papper alternativt digitalt/elektroniskt. Av originalet framgår ackrediteringsmärkets utformning, placering av ackrediteringsnummer och relevant referens till standard eller motsvarande. Ackrediteringsmärkets originalfärger är kronor i guldfärg (PMS 871) och text i blå färg (PMS 300). Ackrediteringsmärket får dock återges enfärgat även i andra färger. Till 6 Grundläggande för det internationella samarbetet är att ackrediteringsorgan erkänner varandras ackreditering. Ömsesidiga erkännanden sker genom multilaterala avtal mellan ackrediteringsorganen (eng. Multilateral Agreements, MLA). Erkännande av varandras ackrediteringssystem innebär att man godtar de provningar, kalibreringar, certifieringar eller den kontroll som utförts av ackrediterade organ i länder inom samarbetet. Detta underlättar och är ofta en förutsättning för att man ska kunna erkänna varandras provningar och bedömningar inom vissa sektorer, t.ex. varuområden. Inom EA (European co-operation for Accreditation, det europeiska samarbetsorganet för ackreditering) finns ett multilateralt avtal mellan ackrediteringsorganen, som innebär att flertalet europeiska organ erkänner varandras kompetens. EA träffar i sin tur avtal med ackrediteringsorgan eller sammanslutningar av ackrediteringsorgan i övriga världsdelar. För att få veta vilka avtal som gäller om erkännande av giltighet för kalibrering, provning, kontroll och certifiering, gå in på EA:s hemsida Samarbete globalt sker via två internationella organisationer: ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation) och IAF (International Accreditation Forum). Information angående de internationella MLA som förvaltas av ILAC och IAF finns på följande hemsidor och eller via länkar från SWEDAC:s eller EA:s hemsida. Systemet är uppbyggt så att de ackrediteringsorgan som är signatärer i ett regionalt avtal, t.ex. SWEDAC i EA:s MLA, blir automatiskt signatärer av de internationella MLA-avtalen genom bilaterala avtal mellan den regionala organisationen och den internationella. Mer information om arbetet som leder till avtalen finns på de enskilda organisationernas (EA, ILAC och IAF) hemsidor. Till 10 Ett organ som fått ackrediteringen återkallad, skall omgående vidta åtgärder så att ingen hänvisning i fortsättningen sker till ackrediteringen. Vid återkallande av ackrediteringen i sin helhet skall organet återsända ackrediteringsbeviset till SWEDAC. 10(11)

11 Till 11 Kraven i 11 innebär även att ett ackrediterat organ, inom ett område där man innehar ackreditering, inte kan redovisa resultat från arbeten där mindre/formella modifieringar av den ackrediterade metoden gjorts. Utgångspunkten är att endast den ackrediterade metoden skall användas. Detta innebär att om mindre/formella modifieringar av den ackrediterade metoden behövs, skall detta genomföras utanför ackrediteringen och föregås av en skriftlig överenskommelse med kunden. I de fall det finns en överenskommelse mellan kunden och det ackrediterade organet att arbetet inte skall utföras inom ramen för ackrediteringen, innebär kraven att den skriftliga överenskommelsen skall finnas tillsammans med dokumentationen för det aktuella arbetet. SWEDAC måste ha ett tillräckligt granskningsunderlag vid sina tillsynsbesök/förnyade bedömningar för att ackrediteringen skall kunna vidmakthållas. Ett organ som, förutom av SWEDAC, är ackrediterat för samma uppgift eller metod också av ett annat ackrediteringsorgan som omfattas av ILAC:s, IAF:s eller EA:s multilaterala avtal, kan välja att i stället för SWEDAC:s ackrediteringsmärke använda det andra ackrediteringsorganets märke. Till 12 Utformning av kontrollrapporter styrs i förekommande fall av föreskrivande myndighet eller i SWEDAC:s särskilda föreskrifter. Till Missförstånd om ackrediteringens omfattning kan uppstå om organet har enbart delar av sin verksamhet ackrediterad. Om ett laboratorium provar både för elsäkerhet och EMC men enbart är ackrediterat för EMC, kan det skapa missförstånd om man i reklambladet för hela verksamheten använder ackrediteringsmärket utan att tala om att ackrediteringen avser EMC. I EA-3/01, Conditions for the Use of Accreditation Marks, finns kommentarer och förtydliganden av hur kraven i standarden kan uppfyllas. Enligt denna guide, avsnitt 5.2, gäller bl.a. följande: På kommersiella dokument som offerter och förslag (inklusive kuvert och bifogade bilagor) som gäller arbeten utanför den ackrediterade verksamheten, skall det ackrediterade organet identifiera den verksamhet som är ackrediterad på ett entydigt sätt. Om en offert på ett arbete som inte är ackrediterat skall lämnas på papper som innehåller ackrediteringsmärket, skall offerten innehålla en lätt synlig förklaring som till exempel säger, Denna offert gäller verksamheter som är utanför vår ackreditering. Om ett följebrev till rapporter och certifikat som inte innehåller resultat från ackrediterad verksamhet skall utformas på brevpapper som innehåller ackrediteringsmärket, skall följebrevet innehålla en förklaring som till exempel säger Bifogade resultat gäller inte ackrediterad verksamhet. Till För att undvika missförstånd huruvida märkning avser produktcertifiering eller certifiering av kvalitets- eller miljöledningssystem får ett medgivande enligt inte innefatta rätt att förse företagets produkter med ackrediteringsmärke. 11(11)