Konsoliderad version av

Transkript

1 Konsoliderad version av Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC) föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2007:11) om ackreditering av organ som certifierar personer Ändring införd t.o.m. STAFS 2009:6 Tillämpningsområde 1 Dessa föreskrifter tillämpas på organ som är eller ansöker om att bli ackrediterade av SWEDAC för certifiering av personer. Föreskrifterna är ett komplement till SWEDAC:s föreskrifter (STAFS 2007:7) och allmänna råd om ackreditering. För vissa områden har föreskrivande myndigheter eller SWEDAC i samråd med föreskrivande myndigheter utfärdat mer detaljerade särskilda föreskrifter som kompletterar dessa föreskrifter. Definitioner 2 I dessa föreskrifter gäller de definitioner som anges i standarden SS-EN ISO/IEC 17024:2003 Bedömning av överensstämmelse - Allmänna krav på organ som certifierar personer (ISO/IEC 17024:2003). Krav i standarden och andra dokument 3 Ackrediterade certifieringsorgan som certifierar personer skall uppfylla kraven i standarden SS-EN ISO/IEC 17024:2003. Ett ackrediterat certifieringsorgan skall även uppfylla kraven i riktlinjer, om tillämpning av ovan nämnda standard, som publicerats av European co-operation for Accreditation (EA). En aktuell lista över EA:s riktlinjer, som är obligatoriska att uppfylla, finns i bilagan till dessa föreskrifter. Allmänna råd till 3 Aktuella versioner av EA:s riktlinjer kan hämtas från EA:s webbplats < och finns även tillgängliga på SWEDAC:s webbplats < 1

2 Hänvisningen till avsnitt i standarden SS-EN ISO/IEC 17024:2003 Personal (avsnitt 5) Krav på kompetens och erfarenhet ställs på samtliga funktioner inom certifieringsorganet såsom t.ex. ledningsfunktion, examinatorer eller certifieringsfunktionen. Ledningsfunktionen Kravet innebär att certifieringsorganet bör ha tillräcklig kompetens på ledningsnivå för att leda och styra certifieringsverksamheten. Certifieringsfunktionen Certifieringsorganets kompetens, inom den funktion som fattar beslut om certifiering, bör vara sådan att en fristående utvärdering av de utförda utvärderingarna kan göras. Detta förutsätter att kunskaperna kring kravspecifikation, de egna rutinerna och utvärderingsprocessen minst motsvarar kraven på examinator i dessa avseenden. 4 Kravspecifikationer mot vilka certifiering under ackreditering kan göras skall uppfylla kraven i standarden SS-EN ISO/IEC 17024:2003. Kravspecifikationerna skall vara entydiga, allmänt tillgängliga och accepterade av SWEDAC och berörda intressenter. Allmänna råd till 4 Råd angående en kravspecifikation för certifiering av personer ges i Annex A i standarden SS-EN ISO/IEC 17024:2003. Exempel på parametrar som bör regleras i en kravspecifikation: 1. grundutbildning, 2. praktisk erfarenhet, 3. vidareutbildning, 4. examinering (teoretisk och/eller praktisk), 5. begränsad giltighetstid (1-5 år), 6. krav under certifikatets giltighetstid, 7. övervakning av den certifierade under certifikatets giltighetstid, 8. krav vid förlängning av certifikatet, 9. grunder för indragning av certifikatet, 10. krav på lämplighet för att inneha certifikat (t.ex. på hur personen i sin verksamhet uppfyller lagstiftning i vid mening), samt 11. övriga krav (t.ex. fysiska, myndighetskrav). Uppgift om accepterade kravspecifikationer och tillämpningsdokument tillhandahålls av SWEDAC. Ansökan om ackreditering 5 I ansökan om ackreditering skall det ackrediteringsområde som ansökan avser anges i form av personkategorier och kravspecifikationer. Rutiner för att säkerställa den egna kompetensen för sökt ackrediteringsområde samt resultatet av certifie- 2

3 ringsorganets utvärdering för respektive ackrediteringsområde skall bifogas ansökan. Granskning inför beslut om ackreditering samt tillsyn 6 Ett certifieringsorgan skall, i samband med nyackreditering och tillsyn, ge SWEDAC möjlighet att delta som observatör vid certifieringsprocessen innefattande examinering som utförs enligt certifieringsorganets rutiner. Certifieringsorganet skall, i samband med nyackreditering, ge SWEDAC möjlighet att granska dokumentation från minst två certifieringar som utförts enligt certifieringsorganets rutiner. Allmänna råd till 6 SWEDAC:s utvärdering vid ackreditering och tillsyn omfattar, vad gäller certifieringsuppdrag inom ackrediteringen, all verksamhet som berör uppdragen såsom ansökan om certifiering, examinering, utfärdande av certifikat och den uppföljande verksamheten. Återkallelse av rätt att åberopa ackreditering 7 Om ett ackrediterat certifieringsorgan inte uppfyller ackrediteringsvillkoren kan SWEDAC med stöd av lagen (1992:1119) om teknisk kontroll besluta att under en begränsad tid, fram till dess certifieringsorganet åter uppfyller ackrediteringsvillkoren, återkalla organets rätt att åberopa ackrediteringen. Om det ackrediterade certifieringsorganet i enlighet med ovan inte får utfärda nya certifikat, skall certifieringsorganet ändå genomföra övervakning och övriga åtaganden för tidigare utfärdade certifikat enligt ordinarie planering. Användning av underleverantör 8 har upphävts genom STAFS 2009:4. Övrigt 9 Certifieringar som utförts innan beslut om ackreditering har meddelats kan få giltighet som certifiering under ackreditering om certifieringsorganet gör en omprövning av certifieringarna med de förutsättningar som gäller för ackreditering. Sådan omprövning skall dokumenteras. 10 Om ett ackrediterat certifieringsorgan får kännedom om förhållanden som innebär att en person som skall certifieras eller som är certifierad, trots att denne uppfyller certifieringskraven, är uppenbart olämplig för den aktuella uppgiften, skall certifieringsorganet överväga att avbryta certifieringsprocessen eller återkalla utfärdat certifikat. 3

4 Allmänna råd till 10 Certifieringsorganet bör även beakta uppgifter från externa källor. Rutiner för sådan bedömning bör finnas i certifieringsorganets kvalitetssystem och villkor för bedömningen bör finnas i avtal mellan certifieringsorganet och den aktuella personen. 11 SWEDAC kan, i enskilda fall och om det finns särskilda skäl, medge undantag från tillämpningen av dessa föreskrifter. Denna författning träder i kraft den 1 juni 2007, då styrelsens föreskrifter (STAFS 2004:1) för ackrediterade organ som certifierar personer skall upphöra att gälla. STAFS 2009:4 Denna författning träder i kraft den 1 februari STAFS 2009:6 Denna författning träder i kraft den 1 april

5 För ackrediterade certifieringsorgan som certifierar personer gäller följande EA- och IAF-dokument IAF GD 24: IAF Guidance on the Application of ISO/IEC 17024:2003. (STAFS 2009:6). Bilaga 5