FoU-enkät Mars Rapport 2011:1
|
|
- Max Engström
- för 8 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 LIF:s FoU-enkät 21 Mars 211 Rapport 211:1
2 Innehållsförteckning Innehållsförteckning... 2 Inledning... 4 Antal anställda i Sverige... 5 FoU-kostnader och investeringar... 6 Läkemedelsföretagens FoU-investeringar... 7 Preklinisk forskning... 7 Övrig FoU... 7 Klinisk forskning... 8 FoU-kostnader vs antal protokoll och patienter... 8 Kliniska läkemedelsprövningar... 9 Startade kliniska läkemedelsprövningar... 1 Pågående kliniska läkemedelsprövningar Olika terapiområden ATC-koder CRO-företag Icke-interventionsstudier Startade icke-interventionsstudier Pågående icke-interventionsstudier Kvalitetsregister Deltagande företag i LIF:s FoU-enkät Alla LIF:s rapporter kan beställas från under fliken LIF-publikationer. Det går även att prenumerera så att man automatiskt får dem vid publiceringen. Om LIF LIF är branschorganisationen för forskande läkemedelsföretag verksamma i Sverige. LIF företräder ca 75 företag vilka står som tillverkare för ca 8 % av alla läkemedel som säljs i Sverige LIF rapport 211:1, LIF:s FoU-enkät 21 Mars 211 SID 2 (24)
3 LIF de forskande läkemedelsföretagen LIF är branschorganisationen för forskande läkemedelsföretag verksamma i Sverige. Drygt 75 företag är medlemmar i LIF direkt eller via sitt medlemskap i IML (Innovativa Mindre Life Sciencebolag). Tillsammans står LIF:s medlemmar som tillverkare för ca 8 % av alla läkemedel som säljs i Sverige. I partnerskap med regering, landsting, statliga verk och centrala hälsovårdsaktörer förbättrar LIF:s medlemmar livskvaliteten för alla patienter i Sverige, genom att utveckla det svenska sjukvårdssystemet och verka för utveckling av, tillgång till samt korrekt användning av innovativa läkemedel och vacciner. För att få en bild av hur det ser ut i Sverige när det gäller medicinsk forskning och utveckling (FoU) sänder LIF varje år ut en enkät till sina medlemsföretag. Frågorna i enkäten handlar om kostnader för FoU för humanläkemedel samt statistik om kliniska prövningar och ickeinterventionsstudier. Svaren från företagen sammanställs sedan till en rapport som publiceras. I årets FoU- rapport redovisas således uppgifter för 21 men även resultaten från enkäter genomförda under åren är med som jämförelse. Rapporten finns att ladda ner på Motsvarande enkätundersökningar om FoU genomförs i Finland, Norge och Danmark. Har man ett bredare intresse av olika aspekter av hälso- och sjukvården och läkemedelsmarknaden i Sverige och internationellt hänvisar vi till FAKTA 211. Innehållet i FAKTA 211 baseras på publicerad statistik hämtad från flera aktörer och källor. Publikationen kan beställas från LIF rapport 211:1, LIF:s FoU-enkät 21 Mars 211 SID 3 (24)
4 Inledning Den internationella konkurrensen inom medicinsk forskning hårdnar allt mer och detta i kombination med att intresset för klinisk forskning sjunker, ökade kostnader samt avsaknaden av tid för forskning i sjukvården medför att Sverige halkar efter internationellt sett. För att stärka Sverige som forskningsnation måste det finnas bra förutsättningar och tid för forskning samt en bättre balans mellan vårdproduktion och forskning inom hälso- och sjukvården. Forskningen är avgörande på sikt för att patienter ska få tillgång till bättre vård och nya läkemedel, för att säkra kvaliteten i hälso- och sjukvården och för att stärka Sveriges internationella konkurrenskraft. LIF tycker att; Klinisk forskning är ett fundament för att Sverige ska ha en sjukvård av högsta internationella klass och för att nå dit krävs det att forskningsframstegen utan onödig fördröjning omsätts och utvärderas i klinisk praxis. Uppföljningsstudier kan bli en motor i hela den svenska kliniska forskningen. Inrätta en organisation som har mandat och ett samordningsansvar för leverans av kliniska data till intresserade parter. System som synliggör och mäter klinisk forskning ska skapas, vilket inte bara skulle öka meritvärdet och belöna den enskilde forskaren utan även stimulera ett kvalitetsdrivet förbättringsarbete inom hälso- och sjukvården. Årets FoU-enkät skickades till 59 av LIF:s medlemsföretag och till 11 IML-företag. 58 LIFföretag och 4 IML-företag svarade på enkäten. 42 företag bedrev FoU-verksamhet (d.v.s. redovisade uppgifter om FoU-kostnader och/eller kliniska prövningar eller anställda inom forskning) i Sverige under 21. En lista på deltagande företag finns längst bak i rapporten. LIF rapport 211:1, LIF:s FoU-enkät 21 Mars 211 SID 4 (24)
5 Antal anställda i Sverige De senaste sex åren har det totala antalet anställda inom LIF:s medlemsföretag minskat med 35 % och personer anställda inom kliniskk forskning har minskat med över 4 %. Även om det under senare år har skett flera företagsfusioner, som i sin tur medför personalminskningar, är detta en utveckling som oroar branschen. En förklaring till minskningen av företagens egen personal inom klinisk forskning kan vara att allt fler kliniska prövningar läggs ut på CRO- företag se särskilt kapitel om detta längre fram i rapporten. Antalet anställda inom LIF:s medlemsföretag och andel anställda inom klinisk forskning och övrig FoU Övriga Övrig FoU Klinisk forskning Totala antalet anställda, anställda inom FoU samt klinisk forskning i Sverige Antal företag som svarade på enkäten Antal personer anställda i Sverigee Anställda inom FoU Forskarutbildade (licentat/doktorsexamen) Anställda inom klinisk forskning Forskarutbildade (licentat/doktorsexamen) LIF rapport 211:1, LIF:s FoU-enkät 21 Mars 211 SID 5 (24)
6 FoU-kostnader och investeringar Att ta fram ett nytt läkemedel, från forskning till marknadsgodkännande, kostar i genomsnitt över 1,3 miljarder USD. Utvecklingstidenn för ett läkemedel är mellan 1 till 12 år beroende på substans och framställningsmetoder. Utvecklingskostnader för att ta fram ett nytt läkemedel (miljoner USD) Källa: The Pharmaceutical Industry in Figures (EFPIA 21) Det är ett kostsamt och riskfyllt projekt att utveckla läkemedel och misslyckandegraden är hög jämfört med andra branscher. De mest kostsamma utvecklingsfaserna är den prekliniska fasen och de stora fas III-prövningarna i vilka tusentals patienter ingår. Inom EU pågår en satsning som heter IMI (The Innovative Medicines Initiative) där industrin och EU tillsammans satsar på att stärka den medicinska forskningen och undvika flaskhalsar i läkemedelsutvecklingen. Mer informationn finns att läsa på Andel (%) av företagsfinansierade FoU-kostnader uppdelat per fas år 28 1% 9% Okategoriserat,3% 8% Fas IV 14,4% 7% 6% Godkännande 4,7% 5% Fas III 32,5% 4% Fas II 12,9% 3% Fas I 8,2% 2% 1% Preklinik 27% % Källa: The Pharmaceutical Industry in Figures (EFPIA 21) LIF rapport 211:1, LIF:s FoU-enkät 21 Mars 211 SID 6 (24)
7 Läkemedelsföretagens FoU-investeringar Vi har använt följande definitioner i enkäten för att särskilja interna och externa kostnader vid preklinisk och klinisk forskning; Intern kostnad = arbetskraftskostnader, resekostnader, övriga driftskostnader samt verksamhetens administrationskostnader. Extern kostnad = ersättning/bidrag till landstingshuvudmän, forskningsstiftelser, universitetsinstitutioner, prövare, konsulter, CRO, laboratorier m.fl. Preklinisk forskning Preklinisk forskning kallas den läkemedelsforskning som äger rum innan ett läkemedel är tillräckligt dokumenterat för att kunna studeras på människor dvs. laboratorieforskning. Det kan ske genom såväl cellodlingar, datorbaseradd forskning som djurförsök. En stor del av den pre- under 21, varav 1,72 miljarder kronor var interna kostnader. Totalt har åtta företag kliniska forskningen genomförs på universitet. Läkemedelsföretagen investerade 3,72 miljarder kronor för preklinisk forskning i Sverige redovisat kostnader för preklinisk forskning. Kostnader för preklinisk forskning (miljarder kronor) 4 3,5 3 2,5 2 1,5 1, Interna kostnader Externa kostnader De externa kostnaderna för preklinisk forskning ser ut att ha ökat kraftigt från tidigare år till 21. Orsakerna kan vara en osäkerhet i rapporteringen, men kan också bero på att den prekliniska forskningen lagts ut på CRO-företag under 21. Övrig FoU I enkäten efterfrågas även vilka bidrag läkemedelsföretagen gettt till forskning som inte initierats eller genomförts av industrin. År 21 uppgick bidraget till 71, 9 miljoner kronor. LIF rapport 211:1, LIF:s FoU-enkät 21 Mars 211 SID 7 (24)
8 Klinisk forskning Klinisk forskning är den forskning som utförs på människa och syftar till ökad förståelse för hur människokroppen fungerarr i hälsa och sjukdom. Läkemedels företagen investerade samman- lagt 5,7 miljarder kronor i klinisk forskning under 21. De interna kostnaderna uppgick till 3,16 miljarder kronor och de externa kostnaderna till 2,54 miljarder kronor. De externa kostnaderna har ökat med mer än 4 % sedan 24. Där ingår bl.a. ersättningen till sjukvården för genom- förandet av prövningen. Totaltt har 42 företag redovisat kostnader för klinisk forskning. Kostnader för klinisk forskning (miljarder kronor) Interna kostnader Externa kostnader FoU-kostnader vs antal protokoll och patienter Om man jämför kostnaderna för klinisk forskning med antal pågående kliniska prövningar och antalet deltagande studiepatienter ser vi att dessa utvecklas åt olika håll. Kostnaderna ökar medan antalet prövningar och framförallt antalet studiepatienter minskar. Detta kan tyda på en ökad kostnadsbild för Sverige då ersättningen till sjukvården ofta utgår per inkluderadd patient. Kostnader för klinisk forskning (mdkr) jämfört med antal kliniska läkemedelsprövningar (1-tal) och antal studiepatienter (1-tal) Kliniska prövningar 3 Kostnader 2 Studiepatienter LIF rapport 211:1, LIF:s FoU-enkät 21 Mars 211 SID 8 (24)
9 Kliniska läkemedelsprövningar Kliniska läkemedelsprövningar, d.v.s. när läkemedlet prövas på människa, indelas i fyra faser: Fas I Fas II Fas III Fas IV Studie på ett mindre antal friska försökspersonerr (25-5 personer/studie) Läkemedlet prövas på patienter med aktuell sjukdom (1-2 patienter/studie) Jämförande studier med placebo eller annat läkemedel (5-5 patienter/studie) Studier efter godkännandet för ökad kunskap om läkemedlet i den kliniska vardagen Innan en klinisk läkemedelsprövning påbörjas i Sverige krävs godkännande från Läkemedels- Om prövningen inkluderar genetiska analyser krävs även en anmälan till Datainspektionen. Studiepatienter måste informeras muntligen såväl som skriftligen samt skriva på ett informerat samtycke om deltagande. Av de 335 ansökningar som inkom till Läkemedelsverket 21 var 74,9 % sponsrade pröv- ningar från industrin. 162 st av industrinss ansökningar kom från LIF:s medlemmar. Sedan 24 har LIF-företagens ansökningar till Läkemedelsverket minskat med 45 verket, regional etikprövningsnämnd samt i förekommande fall även strålskyddskommitté. %. Totala antalet ansökningar till Läkemedelsverket samt andel av LIF:s medlemsföretag Totalt antal ansökningar LIF företag Källa: Läkemedelsverket och LIF LIF rapport 211:1, LIF:s FoU-enkät 21 Mars 211 SID 9 (24)
10 Startade kliniska läkemedelsprövningar Definitionen för startade kliniska läkemedelsprövningar är att första besök av första patient ska ha inträffat under året. Antalet patienter är de som inkluderades i prövningen under perioden 1 januari till 31 december 21. Ett center är där prövningen fysiskt äger rum i sjuk- vården t.ex. en sjukhusklinik eller en vårdcentral. Antal center är inte unika då ett center som gör prövningar för flera företag kan räknas flera gånger i enkäten. Tydligt är dock att det skett mer än en halvering av antal center från 24 tills idag. Totala antalet startade kliniska läkemedelsprövningar, center och patienter Antal prövningar Antal center Antal patienter Startade kliniska läkemedelsprövningar, antal prövningar per prövningsfas Fas IV Fas III Fas II Fas I Under år 21 startades 2 fas I-studier, 33 fas II-studier, 79 fas III-studier och 11 fas IV- att studier. Antal startade prövningar har minskat med 45% sedan 24 vilket tydligt visar Sverige inte är lika som attraktivt prövningsland som tidigare. LIF rapport 211:1, LIF:s FoU-enkät 21 Mars 211 SID 1 (24)
11 Startade kliniska läkemedelsprövningar, antal inkluderade patienter per prövningsfas Fas IV Fas III Fas II Fas I Trendenn visar att antalet patienter minskat de senastee åren, och från 25 till 21 är ned- gången mer än 6 %. Patientantalet kan variera stort beroende på när under året prövningen startade men en sådan tydlig nedåtgåendee trend visar också att det är svårare att inkludera patienter idag än tidigare. LIF rapport 211:1, LIF:s FoU-enkät 21 Mars 211 SID 11 (24)
12 Pågående kliniska läkemedelsprövningarr Antalet pågående kliniska läkemedelsprövningar redovisas som pågående prövningar per den 31 december 21 samt avslutade prövningarr under året. Antal patienter är de som deltagit i prövningar under perioden 1 januari till 31 december 21. Totala antalet pågående kliniska läkemedelsprövningar, center och patienter Antal prövningar Antal center Antal patienter Pågåendee kliniska prövningar, antalet prövningar per prövningsfas Fas IV Fas III Fas II Fas I Det totala antalet pågående prövningar har minskat med 17% mellan Då majoriteten av de pågående prövningarna är i Fas III, som ofta pågår under flera år, tar det längre tid att se en nedåtgående trend än om man jämför med startade prövningar. Under år 21 pågick 37 fas I- studier, 16 fas II-studier, 277 fas III-studier och 55 fas IV-studier. Pågåendee kliniska prövningar, antalet patienter per prövningsfas Fas IV Fas III Fas II Fas I Det totala antalet patienter som är med i kliniska prövningar per år har halverats sedan 25. LIF rapport 211:1, LIF:s FoU-enkät 21 Mars 211 SID 12 (24)
13 Antal patienter (medeltal) per pågående klinisk prövning Antal patienter per klinisk prövning År 25 var det 69 patienter per prövning och jämfört med 21, då det var 37 patienter per prövning, är det en minskning med 46 %. Då trenden de senaste åren pekat nedåt visar det att det idag är svårare att hitta lämpliga studiepatienter i sjukvården, vilket i sin tur kan bero på både brist på tid och resurser i sjukvården och att de prövningar som genomförs är på mindre patientgrupper. Siffrorna omfattar prövningar från fas I till fas IV. Antal center (medeltal) per pågående klinisk prövning och antal patienter (medeltal) per center Antalet patienter per center Antalet center per prövning Antalet patienter per center har varierat mellan 9-12 genom åren men under de två senaste åren är det en konstant minskning. Antalet center per prövning har successivt minskat från 7 center till 4 vilket kan bero på svårigheter att få med intresserade kliniker i prövningarna. Siffrorna omfattar prövningar från fas I till fas IV. LIF rapport 211:1, LIF:s FoU-enkät 21 Mars 211 SID 13 (24)
14 Olika terapiområden ATC-koder Vi har de två senaste åren efterfrågat inom vilka terapiområden företagen genomför sina kliniska prövningar, både när det gäller startade prövningar och pågående. Terapiområdena indelades efter ATC-koderna. Startade prövningar Terapiområden för startade kliniska prövningarr 21 8% 5% per grupp 2% Tumörer & rubbningarr i immunsystemet Nervsystemet Matsmältningsorgan & ämnesomsättning Hjärta & kretslopp 8% 8% 18% 2% Infektion Andningsorganen Övriga 8 grupper Terapiområden för startade kliniska prövningarr i de fem största grupperna 21 jämfört med Tumörerr & rubbningar i immunsystemet Nervsystemet Matsmätningsorgan & ämnesomsättning Hjärta & kretslopp Infektionn LIF rapport 211:1, LIF:s FoU-enkät 21 Mars 211 SID 14 (24)
15 Pågående prövningar Terapiområden för pågående kliniska prövningar 21 6% 5% per grupp 29% Tumörer & rubbningar i immunsystemet Nervsystemet Blod & blodbildande organ Matsmältningsorganen 9% Hjärta & kretslopp 11% 11% 19% Infektion Övriga 8 grupper Terapiområdenför pågående kliniska prövningar i de fem största grupperna 21 jämfört med Tumörer & rubbningar i immunsystemet Nervsystemet Blod & blodbildande organ Matsmältningsorganen Hjärta & kretslopp Infektion LIF rapport 211:1, LIF:s FoU-enkät 21 Mars 211 SID 15 (24)
16 CRO-företag Andel (%) CRO vid startade kliniska prövningarr 1% 8% 6% 4% 2% Ingen CRO Insourcade Outsourcade % Från 28 till 21 har andelen startade outsourcade prövningarr ökat från 9 % till 27 %. De prövningar där inget CRO är delaktigtt har minskat från 42 % till 36 %. Andel (%) CRO vid pågående kliniska prövningar 1% 8% 6% 4% 2% Inget CRO Insourcade Outsourcade % Clinicall Research Organizations, s.k. CRO-företag, är konsulter till företag som utvecklar läkemedel eller medicintekniskk utrustning. De arbetarr med projektledning av klinisk prövnings- eller verksamhet, dokumentation och regulatoriska frågor kring processen att få ett läkemedel medicinteknisk utrustning prövad och godkänd. I Sverige är ett 6 tal CRO-företag verksamma inom läkemedelssektorn och majoriteten av dessa är små företag med färre än 1 anställda. Det finns även några globala fullservice företag. Outsourcade = alla moment i den kliniska prövningen genomfördes av CRO-företag Insourcade = ett eller flera moment, t.ex. monitorering och databearbetning, genomfördes av CRO- företag inom läkemedelsföretagets egen verksamhet. Andelenn pågående outsourcade prövningar har ökat från 8 % tilll 21 % under de tre senaste åren. De prövningar där inget CRO är delaktigt har minskat från 61 % till 41 % vilket motav alla svarar en tredjedel. Sammanfattningsvis var CRO-företag inblandade i mer än hälften prövningar som LIF:s medlemsföretag genomförde 29 och 21. LIF rapport 211:1, LIF:s FoU-enkät 21 Mars 211 SID 16 (24)
17 Icke-interventionsstudier Läkemedelsutveckling Preklinisk forskning Klinisk forskning fas l lll Marknadsgodkännande Fas IV prövningar Icke interventionsstudier Med icke-interventionsstudier avser LIF alla studier och projekt som inte är kliniska prövningar enligt Läkemedelsverket, men som berör läkemedelsbehandling på något sätt. Begreppet icke- etc. interventionsstudier inbegriperr således kvalitetsprojekt, uppföljningsstudier, registerstudier De kan både vara prospektiva och retrospektiva. Tilll skillnad från kliniska prövningar har de inte strikta inklusions- och exklusionskriterier utan urval sker utifrån diagnos eller behandling. Definitionen av en icke-interventionsstudie enligt Läkemedelsverket (LVFS 26:3): En studie där läkemedlet förskrivs på sedvanligt sätt och i enlighet med villkoren i godkännande för försäljning. Den specifika behandlingen som patient tilldelas bestäms inte i förväg utan faller inom ramen för klinisk praxis och förskrivningen av läkemedlet är klart åtskild från beslutet att ta med patienten i studien. Inga ytterligare diagnostiskaa procedurer eller övervakningsprocedurerr ska tillämpas på patienterna och epidemiologiska metoder ska användas för analysen av insamlad data. Dessa studier godkänns inte av Läkemedelsverket men LIF har regler för genomförande av icke-interventionsstudier (LIF policy 21:1). Dessa innebär bl.a. att ansökann alltid ska skickas in till regional etikprövningsnämnd för bedömning och att huvudman ska underteckna sam- arbetsavtalet. Icke-interventionsstudier ett ökat behov av attt följa läkemedelsbehandlingen i klinisk praxis efter marknads- godkännandet, både från ett säkerhets- och effektperspektiv och ett kostnadseffektivitets- perspektiv. Inte minst myndigheterna ställer krav på olika former av uppföljning av behandlingar. får inte heller vara förskrivningsdrivande. Det finns LIF rapport 211:1, LIF:s FoU-enkät 21 Mars 211 SID 17 (24)
18 Startade icke-interventionsstudier Positivt yttrande EPN godkända Under 21 startade 2 LIF-företag 32 icke-interventionsstudier med totalt patienter. Ca en tredjedel av dessa studier utgick från ett myndighetskrav i grunden. En åttondel av de 32 startade studierna utgick från kvalitetsregister. Det är tydligt att etikprövningsnämnderna (EPN) i allt högre utsträckning godkänner dessa studier och inte endast ger rådgivande yttrande. I juli 28 ändrades etikprövningslagen vilket bl.a. medförde att lagens tillämpningsområde utvidgades. Pågående icke-interventionsstudier Det pågick 9 icke-interventionsstudier i Sverige under 21 och totalt deltog 9 66 patienter i dessa. 26 av LIF:s medlemsföretag genomförde icke-interventionsstudier. Till skillnad från kliniska prövningar har antalet pågående icke-interventionsstudiesenaste två åren. Icke-interventionsstudier inkluderar också fler patienter per protokoll än kliniska prövningar. År 21 var medeltalet 37 patienter per klinisk prövning och för icke-interventionsstudier var det 17 patienter per ökat både när det gäller antal protokoll och antalet patienter de studie. Dock bör det tilläggas att retrospektiva registerstudier ingår i icke-interventionsstudier. Pågåendee kliniska prövningar jämfört med icke-interventionsstudier, protokoll och patienter Antal kliniska prövningar Patienter kliniska prövningar (1 tal) Antal icke Patienter icke interventionsstudier interventionsstudier (1 tal) LIF rapport 211:1, LIF:s FoU-enkät 21 Mars 211 SID 18 (24)
19 Kvalitetsregister LIF företag SKL I Sverige finns ett sjuttiotal s.k. Nationella kvalitetsregister som erhåller stöd från Sveriges Kommuner och Landsting (SKL). Dessa register är utvecklade för att stödja sjukvårdens kvalitetsarbete. Initiativen till register kommer i många fall från specialistföreningar eller enskilda kliniker. Alla nationella kvalitetsregister har ett landsting som huvudman. Kvalitets- data om registren är i dagsläget en av de få källorna i Sverigee som innehåller individbaserade behandling och utfall. Det finns idag ingenn komplett sammanställning över läkemedelsf företagens stöd till de svenska kvalitetsregistren. Den information som finns bl.a. hos SKL är inte heltäckande. Under mars 29 genomförde LIF en medlemsenkät i syfte att kartlägga läkemedelsföretagens stöd till och samarbete med svenska kvalitetsregister för 27 och företag rapporterade att de gav stöd/samarbetar med ett eller flera kvalitetsregister. Sedan 29 är frågan om företagens stöd till kvalitetsregisterr med i FoU-enkäten. För 29 och 21 svarade 14 företag att de gav stöd/samarbetade med kvalitetsregister. Stödet från LIF:s medlemmar uppgick 21 till 7 miljoner kronor medan SKL: :s ekonomiska stöd uppgick till 5,,55 miljoner kronor. Ekonomiskt stöd till de Nationella Kvalitetsregistren (mnkr) från LIF-företag respektivee SKL ? 21 Av de 14 företag som svarade på årets enkät fick 11 företag tillgång till data från de register de gav stöd till. LIF rapport 211:1, LIF:s FoU-enkät 21 Mars 211 SID 19 (24)
20 Deltagande företag i LIF:s FoU-enkät 21 Abbott Scandinavia AB GlaxoSmithKline AB Abcur AB Grunenthal Sweden AB Abigo Medical AB H.Lundbeck AB Actelion Pharmaceuticals Sverige AB Hospira Nordic AB AGA Gas AB Ipsen AB Air Liquide Gas AB IRW Consulting AB Alcon Sverige AB Janssen Cilag AB Allergan Norden AB LEO Pharma Nordic AB Amgen AB McNeil Sweden AB Artimplant AB Merck AB Astellas Pharma A/S MSD, Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB AstraZeneca Sverige AB Mundipharma AB B. Braun Medical AB Nordic Drugs AB Baxter Medical AB Novartis Onkologi AB Bayer AB Novo Nordisk Scandinavia AB BiogenIdec Sweden AB Nycomed AB Boehringer Ingelheim AB Octapharma AB Bristol-Myers Squibb AB Orion Pharma AB CCS Clean Chemical Sweden AB Otsuka Pharma Scandinavia AB Celgene AB Pfizer AB Crocebo Bio AB Pierre Fabre Pharma Norden AB Crucell/SBL Vaccin AB Quintiles AB CSL Behring AB Roche AB Diamyd Medical AB sanofi-aventis AB Eisai AB Sanofi Pasteur MSD Sverige AB Eli Lilly Sweden AB Santen Pharma AB Ferring Läkemedel AB Servier Sverige AB Fresenius Kabi AB Sofus Stockholm Consulting AB Galderma Nordic AB Swedish Orphan Biovitrum AB GE Healthcare AB Takeda Pharmaceuticals Nordics AB Genzyme AB UCB Pharma AB LIF rapport 211:1, LIF:s FoU-enkät 21 Mars 211 SID 2 (24)
21 LIF rapport 211:1, LIF:s FoU-enkät 21 Mars 211 SID 21 (24)
22 LIF rapport 211:1, LIF:s FoU-enkät 21 Mars 211 SID 22 (24)
23 LIF rapport 211:1, LIF:s FoU-enkät 21 Mars 211 SID 23 (24)
24 Läkemedelsindustriföreningens Service AB The Swedish Association of the Pharmaceutical Industry AB Box 1768, SE Stockholm Tel: Fax: info@lif.se LIF rapport 211:1, LIF:s FoU-enkät 21 Mars 211 SID 24 (24)
LIF:s FoU-enkät för Maj 2013 Rapport 2013:1
LIF:s FoU-enkät för 212 Maj 213 Rapport 213:1 Innehållsförteckning Innehållsförteckning... 2 Summering FoU-rapport för 212... 3 LIF:s medlemsenkät... 3 LIF:s forskningspolitiska program... 4 Antal anställda
LIF:s FoU-enkät 2011. Maj 2012 Rapport 2012:1
LIF:s FoU-enkät 211 Maj 212 Rapport 212:1 Innehållsförteckning Innehållsförteckning... 2 Inledning... 4 Antal anställda i Sverige... 5 FoU-kostnader och investeringar... 6 Läkemedelsföretagens FoU-investeringar...
Transparency - branschperspektivet. Anita Finne Grahnén
Transparency - branschperspektivet Anita Finne Grahnén Transparency Efpia- PhRMA principer för ansvarsfull öppenhet Förslag från EMA Efpias synpunkter Disclosure code 2 1 Efpia PhRMA - principer för ansvarsfull
Lägesrapport 2014. En unik sammanställning av läget för satsningar på medicinsk forskning i Sverige
Lägesrapport 2014 En unik sammanställning av läget för satsningar på medicinsk forskning i Sverige Maj 2014 Förord Sveriges regering har uttryckt ett mål om att de samlade investeringarna i forskning och
FoU 2015. Forskning och utveckling av läkemedel i Sverige Research and development of drugs in Sweden
FoU 2015 Forskning och utveckling av läkemedel i Sverige Research and development of drugs in Sweden 1 1 LIF de forskande läkemedelsföretagen LIF är branschorganisationen för forskande läkemedelsföretag
Fördom 1: Det kan aldrig vara bra att ta läkemedel
Säkra läkemedel? Säkra läkemedel? Det finns många missuppfattningar om läkemedel. Bristande kunskap kan göra att behandlingen inte genomförs på rätt sätt och därmed leda till försämrad hälsa och livskvalitet.
När krävs klinisk läkemedelsprövning? Ann Marie Janson Lang, docent Enheten för Kliniska Prövningar och Licenser
När krävs klinisk läkemedelsprövning? Ann Marie Janson Lang, docent Enheten för Kliniska Prövningar och Licenser Informationsdag Avancerade Terapier 2010-10-05 Läkemedelsutveckling Lab.försök & djurtester
Lägesrapport En unik sammanställning av läget för satsningar på medicinsk forskning i Sverige
Lägesrapport 2015 En unik sammanställning av läget för satsningar på medicinsk forskning i Sverige Maj 2015 Förord Politiker och allmänhet är överens om att Sverige ska vara ett kunskapsland och att forskning
Starka tillsammans. Betänkande av Utredningen om nationell samordning av kliniska studier. Stockholm 2013 SOU 2013:87
Starka tillsammans Betänkande av Utredningen om nationell samordning av kliniska studier Stockholm 2013 SOU 2013:87 Sammanfattning Uppdraget Utredningens uppdrag har varit att föreslå ett system för nationell
3 förslag för en världsledande hälso- och sjukvård och en stark Life Science-sektor i Sverige
3 förslag för en världsledande hälso- och sjukvård och en stark Life Science-sektor i Sverige 3 förslag för en världsledande hälso- och sjukvård och en stark Life Science-sektor i Sverige Förbättra patienternas
Om att delta i en klinisk prövning
Om att delta i en klinisk prövning Innehåll Vad är en klinisk prövning och hur utförs den? 5 Varför görs kliniska prövningar? 7 Varför gör min läkare kliniska prövingar? 7 Hur utförs en klinisk prövning?
Särläkemedel. Viktiga läkemedel för sällsynta sjukdomar
Särläkemedel Viktiga läkemedel för sällsynta sjukdomar 1 Förord LIF är branschorganisationen för forskande läkemedelsföretag verksamma i Sverige. LIF har drygt 75 medlemsföretag vilka står som tillverkare
MSD Sverige Metodbeskrivning
MSD Sverige Metodbeskrivning Introduktion Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB (MSD) anser att interaktioner mellan läkemedelsindustrin och hälso- och sjukvården och dess experter har en solid och positiv påverkan
MSD Sverige Metodbeskrivning
MSD Sverige Metodbeskrivning Introduktion Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB (MSD) anser att interaktioner mellan läkemedelsindustrin och hälso- och sjukvården och dess experter har en solid och positiv påverkan
Nationell strategi för genomförande av kliniska prövningar och ickeinterventionsstudier
Nationell strategi för genomförande av kliniska prövningar och ickeinterventionsstudier i Sverige Sveriges Kommuner och Landsting (SKL) och Läkemedelsindustriföreningen (LIF) Gemensam målsättning I Sverige
Lägesrapport 2015. En unik sammanställning av läget för satsningar på medicinsk forskning i Sverige
Lägesrapport 2015 En unik sammanställning av läget för satsningar på medicinsk forskning i Sverige Maj 2015 Förord Politiker och allmänhet är överens om att Sverige ska vara ett kunskapsland och att forskning
Registerstudier vad kan man behöva tänka på?
Registerstudier vad kan man behöva tänka på? Forskningskonferensen Kvalitetsregister 2018-05-23 Gunilla Andrew-Nielsen Kliniska prövningar och licenser Läkemedelsverket När behövs tillstånd för klinisk
FoU 2014. Forskning och utveckling av läkemedel i Sverige Research and development of drugs in Sweden
FoU 2014 Forskning och utveckling av läkemedel i Sverige Research and development of drugs in Sweden 1 1 Adress: Läkemedelsindustriföreningens Service AB, LIF Ringvägen 100, Stockholm Box 17608, 118 92
Råd och tips vid ansökan om klinisk läkemedelsprövning
Råd och tips vid ansökan om klinisk läkemedelsprövning Cecilia Ahlin, Med Dr, specialistläkare onkologi och gynekologisk onkologi Enheten för Kliniska Prövningar och Licenser Läkemedelsverket, Uppsala
Om att delta i en klinisk prövning
Om att delta i en klinisk prövning 1 Innehållsförteckning Vad är en klinisk prövning och hur utförs den? 5 Varför görs kliniska prövningar? 7 Varför gör min läkare kliniska prövingar? 7 Hur utförs en klinisk
Översyn av de nationella kvalitetsregistren Guldgruvan i hälso- och sjukvården Förslag till gemensam satsning 2011-2015
Översyn av de nationella kvalitetsregistren Guldgruvan i hälso- och sjukvården Förslag till gemensam satsning 2011-2015 Måns Rosén (utredare) Hanna Sjöberg (huvudsekreterare) Sara Åström (jurist) Vår målsättning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clobex 500 mikrogram/g schampo 23230 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Galderma Nordic
Biosimilarer Vad är det?
Biosimilarer Vad är det? Biosimilarer Vad är det? Introduktion Läkemedel är en viktig del av en god hälso- och sjukvård. Traditionellt har läkemedel tillverkats på kemisk väg men under de senaste decennierna
Ökad följsamhet med påminnelser. Kronans Apotek november 2017
Ökad följsamhet med påminnelser Kronans Apotek november 2017 Sammanfattning Det är ett väl dokumenterat och känt problem att patienter inte fullföljer sin läkemedelsbehandling. För vissa sjukdomar handlar
14 pharma industry nr 3 13
14 pharma industry nr 3 13 OVILJA ATT BETALA FÖR INNOVATIVA LÄKEMEDEL branschens åsikter om branschen FÖRDJUPAT SAMARBETE MED VÅRDEN SVÅRT ATT FÖRA DIALOG MED MARKNADENS NYA AKTÖRER STÄRKA INDUSTRINS ANSEENDE
Tema kliniska prövningar och licenser: När godkända läkemedel inte räcker till
Tema kliniska prövningar och licenser: När godkända läkemedel inte räcker till Enligt lagstiftningen måste ett läkemedel som ska ges till en patient i Sverige vara godkänt för försäljning i vårt land.
FoU Forskning och utveckling av läkemedel i Sverige Research and development of drugs in Sweden
FoU 2016 Forskning och utveckling av läkemedel i Sverige Research and development of drugs in Sweden 1 1 LIF de forskande läkemedelsföretagen LIF är branschorganisationen för forskande läkemedelsföretag
Varför vill företagen samarbeta med kvalitetsregister och hur ser framtiden ut? Gunnel Torstensson, AbbVie
Varför vill företagen samarbeta med kvalitetsregister och hur ser framtiden ut? Gunnel Torstensson, AbbVie Läkemedelsuppföljning kan betyda mycket Produktdokumentation efter introduktion Effekt Säkerhet
Entreprenörskap inom bioteknikindustrin. Anna S Nilsson, PhD Centrum för medicinska innovationer Karolinska Institutet
Entreprenörskap inom bioteknikindustrin Anna S Nilsson, PhD Centrum för medicinska innovationer Karolinska Institutet Karolinska Innovations AB Presentationens upplägg Definitioner Bioteknik industrin
Kliniska prövningar Vad du bör tänka på. Gunilla Andrew-Nielsen Enhetschef Kliniska Prövningar och Licenser
Kliniska prövningar Vad du bör tänka på Gunilla Andrew-Nielsen Enhetschef Kliniska Prövningar och Licenser Utveckling av nytt läkemedel Lab.försök & djurtester Tester på människor Kemi, biokemi Preklinisk
KAPITEL 10 projektgrupp, externa granskare, bindningar och jäv
10. Projektgrupp, externa granskare, bindningar och jäv Projektgrupp Christian Berne Professor, Akademiska sjukhuset, Uppsala Bo Freyschuss (projektledare) Docent, SBU, Stockholm Patrik Löfgren Specialistläkare,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bocouture 100 enheter pulver till injektionsvätska, 53023 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt
Dopaminerga läkemedel Dopa inkl. kombinationer med dekarboxylahämmare (Benserazid och Carbidopa) N04BA02
1 Läkemedelsbehandling vid Parkinsons sjukdom i Norden augusti 2012 Dopaminerga läkemedel Dopa inkl. kombinationer med dekarboxylahämmare (Benserazid och Carbidopa) N04BA02 Intestinalgel 20 mg/ml och 5mg/ml
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket Nämnden för läkemedelsförmåner Protokoll nr 5/2014
Protokoll nr 5/2014 1 (5) Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket Nämnden för läkemedelsförmåner Protokoll nr 5/2014 Sammanträdesdatum: 2014-05-22 Tid: 10.00 16.40 Plats: Ordförande: Ledamöter: TLV, Fleminggatan
Frågor och svar om NT-rådet
Frågor och svar om NT-rådet NT-RÅDET Vad är NT-rådet? Rådet för nya terapier, NT-rådet, är en expertgrupp med representanter för Sveriges landsting och regioner. NT-rådet har mandat att ge rekommendationer
Läkemedelsverkets föreskrifter om säkerhetsövervakning av humanläkemedel;
Läkemedelsverkets föreskrifter om säkerhetsövervakning av humanläkemedel; beslutade den xxxx. LVFS 2012:XX Utkom från trycket den Läkemedelsverket föreskriver 1 med stöd av 4 kap. 6-7 samt 10 kap. 5 läkemedelsförordningen
Jävssammanställning för externa deltagare vid workshop om behandling av kronisk obstruktiv lungsjukdom KOL den 2 3 april 2008
Jävssammanställning för externa deltagare vid workshop om behandling av kronisk obstruktiv lungsjukdom KOL den 2 3 april 2008 Deltagare Professor, Överläkare Leif Bjermer Överläkare Marie Ekberg-Aronsson
SwedenBIO:s rekommendation för informationsgivning avseende bolag i utvecklingsfas
SwedenBIO:s rekommendation för informationsgivning avseende bolag i utvecklingsfas Version 1.1 Framtagen av SwedenBIO:s Arbetsgrupp för Affärsutveckling och Finansiering Fastställd av SwedenBIO:s styrelse
Hur säkerställer vi att cancerpatienter får ta del av nya behandlingsmöjligheter på jämlikt vis? Referat från Almedalsseminarium 3 juli 2018
Hur säkerställer vi att cancerpatienter får ta del av nya behandlingsmöjligheter på jämlikt vis? Referat från Almedalsseminarium 3 juli 2018 2013 utsågs immunterapi mot cancer till årets forskningsgenombrott
Innovativa Mindre Life Sciencebolag
Innovativa Mindre Life Sciencebolag Innovativa Mindre Life Science bolag, IML, är en sammanslutning av mindre och medelstora svenska företag som bedriver avancerad forskning inom läkemedel och medicinteknik.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2/2007 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Mirtazapin Orion 15 mg munsönderfallande tablett 23927 Rx 30 mg munsönderfallande tablett 23928 Rx 45 mg munsönderfallande tablett 23929 Rx Datum för
Läkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Läkemedelsverkets föreskrifter om säkerhetsövervakning av humanläkemedel; LVFS 2012:14 Utkom från
Biobank Sverige. Sonja Eaker. Ordf. Biobank Sveriges beredningsgrupp Chef Regionalt biobankscentrum Uppsala Örebro regionen
Biobank Sverige Sonja Eaker Ordf. Biobank Sveriges beredningsgrupp Chef Regionalt biobankscentrum Uppsala Örebro regionen Biobankprov - Till nytta för patienten, vården och forskningen Med hjälp av insamlade
SwedenBIO:s rekommendation för informationsgivning avseende bolag i utvecklingsfas
SwedenBIO:s rekommendation för informationsgivning avseende bolag i utvecklingsfas Version 1.0 Framtagen av SwedenBIO:s Arbetsgrupp för Affärsutveckling och Finansiering Fastställd av SwedenBIO:s styrelse
Ändringar avtalsvaror läkemedel på rekvisition 2018
Ändringar avtalsvaror -03 V1 180226 Ändringar avtalsvaror läkemedel på rekvisition Information inför avtalsskifte 1 mars övergripande på preparatnivå För ändringar på varunummer-nivå, se prislista Ändringar
20 Svar på skrivelse från Socialdemokraterna om uteblivna kliniska studier vid sällsynta sjukdomar HSN
20 Svar på skrivelse från Socialdemokraterna om uteblivna kliniska studier vid sällsynta sjukdomar HSN 2019-1022 Hälso- och sjukvårdsnämnden TJÄNSTEUTLÅTANDE HSN 2019-1022 Hälso- och sjukvårdsförvaltningen
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aciclovir Orion 200 mg tablett 56460 Rx 400 mg tablett 56461 Rx 800 mg tablett 56462 Rx Datum för godkännande: 2018-02-12 Innehavare av godkännande
Delredovisning: elektronisk rapportering av läkemedelsbiverkningar
Delredovisning: elektronisk rapportering av läkemedelsbiverkningar Rapport från Läkemedelsverket 2013-11-30 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Canesten 500 mg + 1% vaginalkapsel, mjuk och 45913 Receptfritt vaginalkräm Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för
Remissvar: Etikprövning en översyn av reglerna om forskning och hälso- och sjukvård (SOU 2017:104)
Utbildningsdepartementet Forskningspolitiska enheten u.remissvar@regeringskansliet.se Stockholm 2018-04-30 Remissvar: Etikprövning en översyn av reglerna om forskning och hälso- och sjukvård (SOU 2017:104)
KAPITEL 9 projektgrupp, externa granskare, bindningar och jäv
9. Projektgrupp, externa granskare, bindningar och jäv Projektgrupp Christian Berne Professor, Akademiska sjukhuset, Uppsala Bo Freyschuss (projektledare) Docent, SBU, Stockholm Patrik Löfgren Specialistläkare,
Remissvar: Framtidens biobanker (SOU 2018:4)
Socialdepartementet s.registrator@regeringskansliet.se s.fs@regeringskansliet.se Stockholm 2018-06-28 Remissvar: Framtidens biobanker (SOU 2018:4) Dnr: S2018/00641/FS Läkemedelsindustriföreningen (LIF)
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket. Nämnden för läkemedelsförmåner Protokoll nr 6/2010. Generaldirektören Stefan Lundgren
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket Nämnden för läkemedelsförmåner Protokoll nr 6/2010 Sammanträdesdatum: 2010-06-18 Tid: 09.15-16.35 Plats: Sundbybergsvägen 1, Solna Ordförande: Ledamöter: Generaldirektören
Läkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Gunnar Alvan Läkemedelsverkets föreskrifter om säkerhetsövervakning av läkemedel; Utkom från trycket den 15 november
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:14) om säkerhetsövervakning av humanläkemedel;
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:14) om säkerhetsövervakning av humanläkemedel; Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen.
Sammanfattning. Stockholm den 27 maj 2008. Utbildningsdepartementet 103 33 Stockholm
Stockholm den 27 maj 2008 Utbildningsdepartementet 103 33 Stockholm Remissärende: Betänkande av Utredningen om utvärderingen av myndighetsorganisationen för forskningsfinansiering Forskningsfinansiering
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 88516050 Utgivare: Rättschef Pär Ödman, Socialstyrelsen Föreskrifter
UTVECKLAD UPPFÖLJNING
UTVECKLAD UPPFÖLJNING Varför det behövs utökade uppföljningsmöjligheter Utveckling av den värdebaserade prissättningen, bland annat genom en mer dynamisk prissättning, kräver en god möjlighet till uppföljning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cepetor vet. 1 mg/ml injektionsvätska, lösning 24400 Rx (till hund och katt) Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Strategisk forsknings- och innovationsagenda Sverige som internationellt centrum för life science (SILS) 1
Strategisk forsknings- och innovationsagenda Sverige som internationellt centrum för life science (SILS) 1 Vad betyder SILS-agendan för dig? Du som företagare får bättre tillgång till forskningsresurser
Sällsynta sjukdomar. 21 oktober Ulrika Vestin
Sällsynta sjukdomar 21 oktober Ulrika Vestin Sjukvårdshuvudmännen växlar upp arbetet inom området sällsynta I december 2017 Överenskommelse mellan staten och SKL Tillsammans med Landsting och regioner
Uppdrag om förbättrad nationell uppföljning av hälso- och sjukvården
t Regeringen Regeringsbeslut 2018-06-28 S2018/03916/FS (delvis) 1:14 Socialdepartementet Myndigheten för vård- och om sorgsanalys Box 6070 102 31 Stockholm Uppdrag om förbättrad nationell uppföljning av
Nationellt kvalitetsregister samt stöd i den individuella vården för patienter med primär immunbrist och/eller ökad infektionskänslighet
Nationellt kvalitetsregister samt stöd i den individuella vården för patienter med primär immunbrist och/eller ökad infektionskänslighet Kom med du också ditt bidrag hjälper till att göra vården bättre!
Utveckling och tillverkning på uppdrag av biotech- och läkemedelsföretag
Vård & Apotek APL i korthet APL bidrar till läkemedel som förbättrar och räddar liv. Sedan mer än 30 år utvecklar och tillverkar APL extemporeläkemedel och andra läkemedel för svensk sjukvård och apoteksmarknad
Integrationshandledning Nationell lista läkemedel under utökad övervakning
Nationell lista läkemedel under utökad övervakning Innehållsförteckning Syfte... 2 Terminologi... 2 Bakgrund... 2 Innehåll... 3 Praktisk tillämpning... 3 Integration... 3 Presentation... 4 Uppdatering...
TANDVÅRDS- OCH LÄKEMEDELSFÖRMÅNSVERKET. Nämnden för läkemedelsförmåner Protokoll nr 8/09
1 TANDVÅRDS- OCH LÄKEMEDELSFÖRMÅNSVERKET Nämnden för läkemedelsförmåner Protokoll nr 8/09 Sammanträdesdatum: 2009-09-24 Tid: 10.15 15.40 Plats: TLV:s kansli, lokal Riddarfalken, Solna Ordförande: Ledamöter:
Lyckat CRO-samarbete. Stockholm den 9e juni 2011. Nina Lindblom och Lena Degling Wikingsson
Lyckat CRO-samarbete Stockholm den 9e juni 2011 Nina Lindblom och Lena Degling Wikingsson Vi har tänkt prata om CRO tjänster Upphandling Krav Förutsättningar för ett bra samarbete Lärdomar Vår bakgrund
Avancerade terapier - Något om regelverk, typer av produkter samt aktuella nationella frågor.
Avancerade terapier - Något om regelverk, typer av produkter samt aktuella nationella frågor. Lennart Åkerblom, Utredare och ledamot i CAT Axel Ståhlbom, Utredare och medlem CAT adhoc Gene therapy working
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket. Nämnden för läkemedelsförmåner Protokoll nr 3/2011
Protokoll nr 3/2011 1 Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket Nämnden för läkemedelsförmåner Protokoll nr 3/2011 Sammanträdesdatum: 2011-03-24--25 Tid: Dag 1: 11.00-18.30 Dag 2: 08.45 12.30 Plats: Ordförande:
Överenskommelse om samverkan mellan Sveriges Kommuner och Landsting och industrins företrädare rörande Nationella Kvalitetsregister
Överenskommelse om samverkan mellan Sveriges Kommuner och Landsting och industrins företrädare rörande Nationella Kvalitetsregister 1.1 God samverkan med industrin leder till bättre vård I Sverige förekommer
Metodnotering Medföljande dokument om öppen redovisning av värdeöverföringar till hälso- och sjukvården
Metodnotering 2016 Medföljande dokument om öppen redovisning av värdeöverföringar till hälso- och sjukvården Takeda Pharma AB Datum för utfärdande: 31/05/2017 Metodnotering 2016 1. Allmän introduktion
LIFs Verksamhet 2014
LIFs Verksamhet 2014 2 LIF:s Verksamhet 2014 Medlemmar Vid utgången av 2014 hade föreningen 84 medlemmar (inklusive IML-företagen). Under året inträdde ALK Nordic A/S som medlemmar i LIF. Dechra Veterinary
Prognos över användning och kostnader för läkemedel i SLL Kortversion
Prognos över användning och kostnader för läkemedel i SLL 2017 2019 Kortversion Hälso- och sjukvårdsförvaltningen 08-123 132 00 Datum: 2018-11-06 Diarienummer: HSN 2018-0083 Hälso- och sjukvårdsförvaltningen
Fass digitala tjänster för veterinärer. Veterinär
Fass digitala tjänster för veterinärer Veterinär Fass är ett viktigt arbetsverktyg för dig som veterinär och vi arbetar ständigt med att förbättra våra tjänster. För att tillgodose behovet av att använda
RAPPORT. Kliniska riktlinjer för användning av obeprövade behandlingsmetoder på allvarligt sjuka patienter
RAPPORT Kliniska riktlinjer för användning av obeprövade behandlingsmetoder på allvarligt sjuka patienter Förslag från arbetsgrupp: Olle Lindvall, Kungl. Vetenskapsakademien Ingemar Engström, Svenska Läkaresällskapet
BESLUT. Datum 2011-05-02
BESLUT 1 (5) Datum 2011-05-02 Vår beteckning SÖKANDE GlaxoSmithKline AB Box 516 SE - 169 29 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att
Jävsdeklarationer. Expertmöte om läkemedelsbehandling av psoriasis 23 24 mars 2011
Jävsdeklarationer Expertmöte om läkemedelsbehandling av psoriasis 23 24 mars 2011 Deltagare Överläkare Judith Bruchfeldt Överläkare Ingela Flytström Potentiella bindningar eller jävsförhållanden Som klinisk
SYLF:s remissvar på: Guldgruvan i hälso- och sjukvården - Översyn av de nationella kvalitetsregistren Förslag till gemensam satsning 2011-2015
SYLF:s remissvar på: Guldgruvan i hälso- och sjukvården - Översyn av de nationella kvalitetsregistren Förslag till gemensam satsning 2011-2015 SYLF tackar för möjligheten att få besvara remiss avseende:
Forskningspolitiskt program Mars 2013
Forskningspolitiskt program Mars 2013 Medicinsk forskning för bättre vårdkvalitet, jämlik vård och fler jobb Innehållsförteckning Inledning 3 Sammanfattning 4 Från Nobelprisfabrik till hälsobransch 6 Ny
Sverige som ledande forskningsnation inom Life Science?
Sverige som ledande forskningsnation inom Life Science? Rundabordsdiskussion med 24 viktiga forskningsaktörer och beslutsfattare Arrangör: BiogenIdec Datum: 5 juli 2012 Plats: Almedalen Moderator: Linda
LIF policy. LIF Policy om djurförsök 2006:2
LIF policy LIF Policy om djurförsök 2006:2 November 2006 Innehållsförteckning Sammanfattning... 4 Väl utformade djurstudier är idag nödvändiga... 5 Framsteg för alternativa metoder... 5 LIFs principer
BESLUT. Datum 2012-11-26. Uppföljning och omprövning av beslut inom läkemedelsförmånerna.
BESLUT 1 (5) Datum 2012-11-26 Vår beteckning FÖRETAG GlaxoSmithKline AB P.O. Box 516 169 29 Solna SAKEN Uppföljning och omprövning av beslut inom läkemedelsförmånerna. BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,
ÅR: 2014. Område: Marknadsföring av humanläkemedel. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr: 6.2.9-2014-016259
ÅR: 2014 Tillsynsplan från Läkemedelsverket Område: Marknadsföring av humanläkemedel Dnr: 6.2.9-2014-016259 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address:
EFPIA:s kod för öppen redovisning/öppen redovisning av värdeöverföringar enligt LIF. Metodikskrivelse från Sobi
EFPIA:s kod för öppen redovisning/öppen redovisning av värdeöverföringar enligt LIF Metodikskrivelse från Sobi Värdeöverföringar 2015 (rapporterade 2016) Sverige Version slutförslag, feb 2016 1 1. Bakgrund
Kvalitetsutskottets rekommendation om fortsatt arbete inom kvalitetsregisterområdet
Resurser för kvalitetsregisterarbete och kliniska läkemedelsstudier vid hematologiska enheter i Sverige 21 rapport utifrån en enkät från Kvalitetsutskottet, SFH Sammanfattning Vid landets hematologiska
Förvaltningsberättelse
1(8) Förvaltningsberättelse Berzelius Clinical Research Center 2001 2(8) Förvaltningsberättelse för Berzelius Clinical Research Center 2001. Introduktion Linköping 2005-07-191-03-27 Sammanfattning Berzelius
Apotekets revision för säkrare läkemedelsprocess - HPMM
Apotekets revision för säkrare läkemedelsprocess - HPMM High Performance Medicines Management Ett unikt verktyg för kvalitetsrevision av läkemedelsprocessen Lars-Åke Söderlund Senior Rådgivare Apoteket
Att beräkna täckningsgrad för de nationella kvalitetsregistren jämfört med Socialstyrelsens register
Information 2017-12-14 Art nr 2017-12-37 1(7) Statistik och jämförelser Erik Wahlström erik.wahlstrom@socialstyrelsen.se Att beräkna täckningsgrad för de nationella kvalitetsregistren jämfört med Socialstyrelsens
Integrationshandledning Biverkningsöversikt
Innehållsförteckning Syfte... 2 Terminologi... 2 Bakgrund... 3 Innehåll... 3 Integration & presentation... 4 Uppdatering... 4 Teknisk dokumentation... 4 Sid 1/4 Syfte Syftet med biverkningsöversikt är
FASS- Föfattningar KARIN ÄNGEBY, DECEMBER 2015
FASS- Föfattningar KARIN ÄNGEBY, DECEMBER 2015 FASS Publicerades första gången 1966. FASS-Farmaceutiska Specialiteter i Sverige. www.fass.se Innehållet i FASS Alkohol och läkemedel Antibiotikaresistens
Nya läkemedel till utbytbarhetslistan Dnr 291:2005/75819
Nya läkemedel till utbytbarhetslistan Dnr 291:2005/75819 Beslut fattades: Beslut träder ikraft: 23 januari 2006 13 februari 2006 Alendronat Tablett 10 mg Alenat, 10 mg tablett Alendronat Arrow, 10 mg tablett
Läkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Föreskrifter om ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2008:1) om tillstånd
LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDEN Protokoll nr 8/05
1 LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDEN Protokoll nr 8/05 Sammanträdesdatum: 2005-09-20-2005-09-21 Tid: Dag 1 09.30 17.30 Dag 2 08.30 13.00 Plats: Lastbergets Konferens, Bålsta Ordförande: Ledamöter: F.d. generaldirektören
VETENSKAPSRÅDET 2017 STATISTIK FÖR LÄKEMEDELSPRÖVNINGAR UR ETT PATIENTPERSPEKTIV
VETENSKAPSRÅDET 2017 STATISTIK FÖR LÄKEMEDELSPRÖVNINGAR UR ETT PATIENTPERSPEKTIV STATISTIK FÖR LÄKEMEDELSPRÖVNINGAR UR ETT PATIENTPERSPEKTIV Christian Thörn STATISTIK FÖR LÄKEMEDELSPRÖVNINGAR UR ETT PATIENTPERSPEKTIV
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Erythromycin Panpharma 1 g pulver till infusionsvätska, lösning 49264 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Rapport från Läkemedelsindustrins informationsgranskningsman (IGM) enl. arbetsordningen, och avseende perioden 2011-07-01 2011-12-31
Läkemedelsindustrins informationsgranskningsman, IGM Docent Göran A Chr Wennersten, Skaldevägen 64, 167 73 BROMMA Tel 076-546 01 70 (månd, onsd o fred kl 9-11) Email: igm@lif.se 2012-04-10 Läkemedelsindustriföreningen
En patientförsäkring för alla. patient skadas i vården
En patientförsäkring för alla När en patient skadas i vården När en patient skadas i vården 1. Förklara vad som hänt 2. Lyssna på patientens upplevelse av skadan 3. Beklaga att patienten fått en skada
Nordiskt samarbete. Nordens invånare om nordiskt samarbete. En opinionsundersökning i Finland, Danmark, Island, Norge och Sverige
Nordiskt samarbete Nordens invånare om nordiskt samarbete. En opinionsundersökning i Finland, Danmark, Island, Norge och Sverige Nordiskt samarbete, Nordens invånare om nordiskt samarbete. En opinionsundersökning
Där det finns framtidstro, innovation och glädje, dit går man. Orden kommer spontant från två medarbetare i Celgenes svenska ledning.
läkemedelsföretaget Där det finns framtidstro, innovation och glädje, dit går man. Orden kommer spontant från två medarbetare i Celgenes svenska ledning. 58 pharma industry nr 4 13 CELGENE - uppstickare
Hälso- och sjukvårdsnämnden
Hälso- och sjukvårdsnämnden Ulf Malmqvist Läkare 046-17 33 33 Ulf.Malmqvist@skane.se YTTRANDE Datum 2016-08-08 Dnr 1601969 1 (6) Remissvar: Etisk granskning av klinisk läkemedelsprövning. har genom remiss