Hälso- och sjukvårdsnämnden

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Storlek: px
Starta visningen från sidan:

Download "Hälso- och sjukvårdsnämnden"

Transkript

1 Hälso- och sjukvårdsnämnden Ulf Malmqvist Läkare YTTRANDE Datum Dnr (6) Remissvar: Etisk granskning av klinisk läkemedelsprövning. har genom remiss den 12 maj beretts möjlighet att lämna synpunkter på ovannämnda promemoria (Ds 2016:12) från utredningen om författningsändringar som rör etisk granskning som ska utföras enligt europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 536/2014 av den 16 april 2014 om kliniska prövningar av humanläkemedel. Terminologi Gällande terminologi så finns det olika definitioner på klinisk läkemedelsprövning i förslaget till ändringar av etikprövningslagen och läkemedelslagen. För att harmonisera med EU förordningen bör definition på klinisk läkemedelsprövning i etikprövningslagen 2 vara samma som den i läkemedelslagen kap 2, 1 : en klinisk prövning på människor enligt definitionen i artikel 2 i europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 536/2014 av den 16 april 2014 om kliniska prövningar av humanläkemedel Överklagande Att ett yttrande inte ska kunna överklagas till centrala etikprövningsnämnden är inte speciellt genomtänkt och det saknas i utredning en konsekvensanalys av förslaget. När det uppstår etiska frågeställningar i forskningsprojekt när det inte finns en allmänt accepterad praxis är det viktig att snabbt få ett prejudicerande beslut. Här fyller Centrala Etikprövningsnämnden en viktig roll som med korta tidslinjer kan avge prejudicerande beslut i komplicerade etiska frågeställningar. Det går inte att vänta i flera år att ett överklagande skall ha passerat allmän C:\pactdok\Hälso- och sjukvårdsnämnden\ \remiss. Etisk granskning av klinisk läkemedelsprövning (Ds )\ HSN_Yttrande.docx Postadress: Kristianstad Organisationsnummer: Besöksadress: Rådhus Skåne, Västra Storgatan 12 Telefon (växel): Fax: Internet:

2 Datum (6) förvaltningsdomstol för att få vägledning. Risken finns då att viktiga, men etisk komplicerade, forskningsprojekt inte kan/kommer att genomföras i Sverige och vi kommer att förlora förtroende och anseende som ett bra land att genomföra kliniska prövningar i. anser att det etiska yttrandet till Läkemedelsverket skall överklagas till Centrala etikprövningsnämnden vars beslut inte skall kunna överklagas till allmän förvaltningsdomstol Organisation Det är svårt utifrån det underlag som presenteras i promemorian bilda sig en uppfattning om utredaren i sitt organisationsförslag och process för tilldelning av uppdrag till etikprövningsnämnderna har tagit hänsyn till dagens ansökningsvolymer och den förmodade ökningen som kommer att ske då förordningen träder i kraft. Idag får Läkemedelsverket ca 300 ansökningar om klinisk läkemedelsprövning, ca 100 kommer från akademiska forskargrupper och övriga från industrin. Det motsvarar ca 6 ansökningar per vecka och det är rimligt att anta att inflödet per vecka inte är jämt fördelat. När förordningen träder i kraft kan man förvänta sig ett ökat antal ansökningar då det kommer att komma separata ansökningar för del 1 och 2. Till detta kommer årligen tilläggsansökningar(amendments) som också kan komma att behöva bedömas av etikprövningsnämnderna och enligt promemorian av samma nämnd som gjorde den initiala bedömningen. anser att den föreslagna organisationen inte är dimensionerad och organiserad på ett sätt som gör att den med de tidsramar som finns i förordningen kommer att klara av att hantera ovannämnda volymer med den kvalité i bedömningarna som förväntas. För att hålla tidslinjerna kommer det att behövas täta kontakter mellan läkemedelsverket och etikprövningsnämnderna, framförallt de vetenskapliga sekreterarna. Det är tveksamt om det går att ha en sådan position som bisyssla även om det blir fler som delar på arbetsbördan. När det gäller kvalitén på de etiska bedömningarna hos etikprövningsnämnderna är de helt avhängiga på föredragarens kompetens och erfarenhet. Med den föreslagna organisationen kommer varje enskild ledamot alltför sällan få föredra kliniska läkemedelsprövningar för att få den erfarenhet som behövs för att göra en risk nytto bedömning som håller den kvalité man kan förvänta sig. Dessutom kommer det att behövas praktisk träning att ta fram protokoll med mera via EU-portalen, eller om etikprövningsnämnderna inte får direkt access till den, via en nationell

3 Datum (6) databas. Om man då inte bedömer mer än någon enstaka ansökan per år kommer man inte att få den erfarenhet av datasystemen som krävs för att snabbt ta fram protokoll och annan information som behövs för att bedöma ansökan. Med de tidslinjer som finns i förordningen är det en stor risk med den föreslagna organisationen att man då istället avslår ansökan på grund av bristande tid, kunskap och erfarenhet av att bedöma kliniska läkemedelsprövningar. Detta kan i förläggningen göra att Sverige blir ointressant som land att genomföra kliniska prövningar i och därmed också som rapporterande land vilket på sikt kan påverka Läkemedelsverkets kompetens och anseende som rapporterande myndighet. Internationellt är det inte ovanligt att det är professionella etikprövningsnämnder som gör de etiska bedömningarna och har tillsyns ansvar för kliniska studier inklusive kliniska läkemedelsprövningar. För- och nackdelar med en central nämnd för etisk bedömning av kliniska läkemedelsprövningar belyses i promemorian endast utifrån två förslag. Antingen en enhet placerad inom läkemedelsverket eller att den regionala etikprövningsnämnden i Stockholm får ansvaret. Det är förvånande att det inte skett en djupare analys av fördelar och nackdelar av organisationsformen även utifrån andra aspekter än de rent organisatoriska. Såsom harmonisering av de etiska bedömningarna så att likartade forskningsprojekt bedöms på ett likartat sätt oberoende av vilken nämnd i Sverige som gör den etiska bedömningen. Så är inte fallet många gånger idag och en stor del den av problematiken hänger samman med att de olika etikprövningsnämnderna är enskilda myndigheter. anser att det enbart bör finns en etikprövningsnämnd med olika avdelningar. Inom en sådan myndighet kan man ha en avdelning som enbart bedömer kliniska läkemedelsprövningar. För att undvika att det utvecklar sig en speciell praxis vid bedömningen av kliniska läkemedelsprövningar i förhållande till annan forskning bör ledamöter till denna avdelning endast kunna nomineras om de har minst 3 års erfarenhet från någon de andra medicinska avdelningarna inom myndigheten och att mandattiden begränsas till 3+3 år. Organisatorisk behöver avdelningen inte ha sin hemvist på en speciell ort utan kan vara en virtuell avdelning. På så sätt får man möjlighet att ha med representanter från hela landet i avdelningen. Med dagens IT teknik är det inte speciellt svårt att ha distansmöten och med tanke på tidslinjerna i EU förordningen, möten ca var 10:e dag, är det nog snarare en förutsättning, oavsett organisationsform, om man inte har en avdelning placerad på Läkemedelsverket i Uppsala. ställer sig tveksam till att den föreslagna organisationen kommer att kunna uppfylla de krav som ställs på etisk prövning i den nya

4 Datum (6) förordningen. anser att en organisation för etisk granskning av kliniska läkemedelsprövningar inte skall fastlås innan läkemedelsverket har tagit fram hur ansökningsprocessen skall se ut för att uppfylla kraven i EU förordningen. Först därefter kan man ta fram ett genomarbetat förslag om hur etikprövningsnämnderna ska organiseras. Således anser Region Skåne också att 9a i förslag till ändring i förordningen (2007:1069) med instruktion för regionala etiksprövningsnämnder inte genomförs nu. 5.4 Rapportering Läkemedelsverket kommer att få tillsynsansvar över efterlevnaden av EUförordningen och kan bland annat återkalla tillstånd, eller utfärda förbud att fortsätta prövningen. Tillsynsansvaret gäller också de etiska aspekterna men då det är etikprövningsnämnden som gjort risk nytto bedömningen vid ansökan om klinisk prövning är detta inte en optimal lösning. Det bästa hade varit om etikprövningsnämnderna, som är praxis i många andra länder, hade det ansvaret och regelbundet gjorde en risk nytto bedömning av godkända forskningsprojekt. Men då det i närtid inte kommer att ske några förändringar i etikprövningsnämnderna ansvar är det lämpligt att specificera när läkemedelsverket ska inhämta yttrande från etikprövningsnämnderna. För att underlätta den processen bör etikprövningsnämnden få regelbundna, åtminstone årliga, rapporter om oförutsedda händelser och allvarliga biverkningar. Detta innebär också att etikprövningsnämnden får en process för återkoppling om hur deras beslut fungerat i praktiken vilket är en viktigt kunskapsöverföring som kommer att leda till bättre etisk bedömning av kliniska läkemedelsprövningar. 5.5 Avgifter Enligt regleringsbrevet för de regionala etikprövningsnämnderan ska deras verksamhet finansieras med avgifter och de ska beräknas så att full kostnadstäckning uppnås. Idag finns inte full kostnadstäckning för deras verksamhet. Idag tar läkemedelsverket kr för en ansökan om tillstånd för klinisk läkemedelsprövning och utredningen föreslår att läkemedelsverket ska ta ut en avgift kr för den etiska granskningen. Nu som vid tidigare prissättning av avgifter till etikprövningsnämnderan finns det inget underlag för hur den kostnaden beräknats mer än att full kostnadstäckning skall kunna uppnås. anser att det inte går att beräkna kostnaderna för etisk granskning av kliniska läkemedelsprövningar innan ansökningsprocess och organisation för den etiska granskningen är fastställd. Man bör även ta hänsyn till andra faktorer än kostnader. Det kommer förmodligen vara attraktivt att bli rapporterande land och förutom kvalité i ansökningsprocessen kommer även prissättningen få betydelse för vilket land läkemedelsföretagen vill ha

5 Datum (6) som rapportör. Dessutom leder rapportörskapet också till att läkemedelsföretagen kommer att genomföra sina kliniska studier i Sverige och vill vi bli ett attraktivt land att genomföra kliniska läkemedelsprövningar i behöver Läkemedelsverket bli en attraktiv rapportör för ansökningar. För de föreslagna avgifterna för etisk prövning av övrig medicinsk forskning finns inget underlag för hur kostnaderna har beräknats. Det är svårt att se att etikprövningsnämndens granskning då mer än en huvudman deltar tar tre gånger så många resurser i anspråk jämfört med när en huvudman deltar. Akademiska forskare och forskargrupper står för mer än 90 % av ansökningarna till etikprövningsnämnderna. Dessa har begränsade ekonomiska resurser och det kommer aldrig att bli så att det kommer finnas tillräckligt med pengar hos forskarsamhället så att de med avgifter kommer att kunna täcka etikprövningsnämndernas kostnader. Staten bör se etikprövningsnämnderna som en forskningsinfrastruktur och ta på sig ansvaret att stå för huvuddelen av kostnaderna för etikprövningsnämnderna och på så sätt skydda forskningspersonerna samtidigt som man stödjer forskning och innovation. föreslår att avgifterna för ansökningar är oberoende av antalet huvudmän som deltar i forskningen. Övriga kommenterar I paragraf 11 a i etikprövningslagen anges att de bestämmelser som finns i 7 kapitlet 6 och 7 paragraferna skall tillämpas vid etikprövning. Enligt läkemedelslagen är det inte möjligt att genomföra kliniska läkemedelsprövningar i akuta situationer på beslutsoförmögna personer. Den nya EU förordningen artikel 35 innebär en möjlighet att i akuta nödsituationer inkludera personer i en klinisk prövning utan att inhämta personens samtycke. I sådana fall ges information i efterhand och personen kan då samtycka till att fortsätta vara med i den kliniska prövningen. Det är oklart när förordningen kommer att träda i kraft eftersom det är beroende av när den nya EU portalen och databasen för kliniska läkemedelsprövningar är i drift. Idag är tidsplanen för lansering kvartal två anser att vi redan nu ska införa ett tillägg i läkemedelslagen i enlighet med artikel 35 i den nya EU förordningen. Detta är viktigt så att även svenska patienter kan delta i alla typer av forskningsstudier och tidigt kan få tillgång till nya livräddande behandlingar. Det har dessutom betydelse för att stärka svensk konkurrenskraft att dra till sig kliniska läkemedelsprövningar.

6 Datum (6) Anna-Lena Hogerud Ordförande Ingrid Bengtsson-Rijavec Hälso- och sjukvårdsdirektör

Yttrande över promemorian Etisk granskning av klinisk läkemedelsprövning (Ds 2016:12)

Yttrande över promemorian Etisk granskning av klinisk läkemedelsprövning (Ds 2016:12) Stockholms läns landsting Landstingsrådsberedningen i < n SKRIVELSE 2016-08-17 LS 2016-0653 Landstingsstyrelsen Yttrande över promemorian Etisk granskning av klinisk läkemedelsprövning (Ds 2016:12) Föredragande

Läs mer

Hälso- och sjukvårdsnämnden

Hälso- och sjukvårdsnämnden Hälso- och sjukvårdsnämnden DAGORDNING Datum 2015-06-18 1 (6) Sammanträde i hälso- och sjukvårdsnämnden Ledamöter och ersättare i hälso- och sjukvårdsnämnden kallas till sammanträde. Tid: 2015-06-18 11.00

Läs mer

Etikprövning av kliniska prövningar

Etikprövning av kliniska prövningar Etikprövning av kliniska prövningar PETER HÖGLUND Etikprövning Forskningsetikkommittéer fram till 2003-12-31 Direktiv 2001/20/EG Krav på lagreglering Lag (2003:460) om etikprövning av forskning som avser

Läs mer

YTTRANDE. Datum Dnr Remiss. Betänkande Unik kunskap genom registerforskning

YTTRANDE. Datum Dnr Remiss. Betänkande Unik kunskap genom registerforskning Regionstyrelsen Hannie Lundgren Forskningschef 044-309 30 12 hannie.lundgren@skane.se YTTRANDE Datum 2015-02-05 Dnr 1402609 1 (6) Remiss. Betänkande Unik kunskap genom registerforskning (SOU 2014:45) har

Läs mer

Beredningen för framtidens sjukvård

Beredningen för framtidens sjukvård Beredningen för framtidens sjukvård PROTOKOLL 49 54 Datum 2016-11-23 1 (4) Protokoll från beredningen för framtidens sjukvårds sammanträde Tid: Plats: 2016-11-23 kl.08.30-12.30 Sal 6, Malmö konferenscenter,

Läs mer

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling Svensk författningssamling Förordning med instruktion för regionala etikprövningsnämnder; SFS 2003:616 Utkom från trycket den 28 oktober 2003 utfärdad den 9 oktober 2003. Regeringen föreskriver 1 följande.

Läs mer

ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämndens i Stockholm, avd 3, beslut den 22 februari 2006 Dnr 2006/143-31

ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämndens i Stockholm, avd 3, beslut den 22 februari 2006 Dnr 2006/143-31 C E N T R A L E T H I C A L R E V I E W B O A R D SM 1(2) BESLUT Dnr Ö 15-2006 2006-05-22 KLAGANDE AGO Hud Nordic AB Box 622 194 26 Upplands Väsby ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämndens i Stockholm,

Läs mer

Regionstyrelsens arbetsutskott

Regionstyrelsens arbetsutskott Regionstyrelsens arbetsutskott PROTOKOLL 68 75 Datum 2014-12-04 1 (5) Protokoll från regionstyrelsens arbetsutskotts sammanträde Tid: 2014-12-04 kl. 13.00 14.20 Plats: Rum 114, Rådhus Skåne, Kristianstad

Läs mer

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling Svensk författningssamling Förordning med instruktion för regionala etikprövningsnämnder; SFS 2007:1069 Utkom från trycket den 4 december 2007 utfärdad den 22 november 2007. Regeringen föreskriver följande.

Läs mer

Hälso- och sjukvårdsnämnden

Hälso- och sjukvårdsnämnden Hälso- och sjukvårdsnämnden Håkan Miörner Smittskyddsläkare 040-33 71 81 Hakan.Miorner@skane.se YTTRANDE Datum 2016-09-06 Dnr 1602288 1 (5) Remiss. Riskgruppsvaccinationer som särskilda vaccinationsprogram

Läs mer

Hälso- och sjukvårdsnämnden

Hälso- och sjukvårdsnämnden Hälso- och sjukvårdsnämnden Christina Ståhl Enhetschef 040-675 31 34 christina.stahl@skane.se BESLUTSFÖRSLAG Datum 2016-03-02 Dnr 1600425 1 (5) Hälso- och sjukvårdsnämnden Initiativärende till Hälso- och

Läs mer

Hälso- och sjukvårdsnämnden

Hälso- och sjukvårdsnämnden Hälso- och sjukvårdsnämnden Sven Oredsson Medicinsk rådgivare 040-675 30 59 Sven.Oredsson@skane.se BESLUTSFÖRSLAG Datum 2017-02-22 Dnr 1600962 1 (5) Hälso- och sjukvårdsnämnden Utredning om den samlade

Läs mer

att apotekens roll i samband med krissituationer bör utredas och regleras i lag att kraven på apotekens/utlämningsställenas lokaler förtydligas

att apotekens roll i samband med krissituationer bör utredas och regleras i lag att kraven på apotekens/utlämningsställenas lokaler förtydligas Hälso- och sjukvårdsnämnden Maria Landgren Läkemedelschef 040-675 36 67 maria.landgren@skane.se YTTRANDE Datum 2017-06-01 Dnr 1701598 1 (5) Remiss. Kvalitet och säkerhet på apoteksmarknaden (SOU 2017:15)

Läs mer

Hälso- och sjukvårdsnämnden

Hälso- och sjukvårdsnämnden Hälso- och sjukvårdsnämnden Johan Cosmo Samordnare cancersjukvård 046-77 08 61 Johan.Cosmo@skane.se BESLUTSFÖRSLAG Datum 2015-10-29 Dnr 1502566 1 (5) Hälso- och sjukvårdsnämnden Fördelning av nationella

Läs mer

Etisk granskning av klinisk läkemedelsprövning

Etisk granskning av klinisk läkemedelsprövning Ds 2016:12 Etisk granskning av klinisk läkemedelsprövning Utbildningsdepartementet SOU och Ds kan köpas från Wolters Kluwers kundservice. Beställningsadress: Wolters Kluwers kundservice, 106 47 Stockholm

Läs mer

Beredningen för primärvård, psykiatri och tandvård

Beredningen för primärvård, psykiatri och tandvård Beredningen för primärvård, psykiatri och tandvård DAGORDNING Datum 2015-04-13 1 (5) Sammanträde i beredningen för primärvård, psykiatri och tandvård Ledamöter och ersättare i beredningen för primärvård,

Läs mer

Hälso- och sjukvårdsnämnden

Hälso- och sjukvårdsnämnden Hälso- och sjukvårdsnämnden Åsa Bondesson Apotekare 040-675 36 99 Asa.C.Bondesson@skane.se YTTRANDE Datum 2016-08-26 Dnr 1602223 1 (5) Socialstyrelsen Dnr: 4.1.1-14967/2016 Yttrande om Remiss avseende

Läs mer

CENTRALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN BESLUT Dnr Ö 30-2004 2004-10-18

CENTRALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN BESLUT Dnr Ö 30-2004 2004-10-18 Sid 1(2) CENTRALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN BESLUT Dnr Ö 30-2004 2004-10-18 KLAGANDE Region Skåne Universitetssjukhuset i Lund 221 85 Lund, genom ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämndens i Lund, avd

Läs mer

Vårdproduktionsutskottet

Vårdproduktionsutskottet PROTOKOLL 60 65 Datum 2014-06-17 1 (5) Protokoll från vårdproduktionsutskottets sammanträde Tid: 2014-06-17, kl. 12.45-13.00 Plats: Rum 208, Rådhus Skåne, Kristianstad Beslutande Stefan Lamme (M), Ordförande

Läs mer

Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3)

Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3) Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3) C E N T R A L ETHICAL REVIEW B O A R D BESLUT 2012-09-21 Dnr O 33-2012 KLAGANDE Region Skåne J A Hedlunds väg 291 89 Kristianstad ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämndens

Läs mer

Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3)

Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3) Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3)» C E N T R A L ETHICAL REVIEW B O A R D 2011-02-04 Dnr O 31-2010 KLAGANDE Landstinget i Uppsala län Box 602 751 25 Uppsala ÖVERKLAGAT Regionala etikprövningsnämndens

Läs mer

Beredningen för primärvård, psykiatri och tandvård

Beredningen för primärvård, psykiatri och tandvård Beredningen för primärvård, psykiatri och tandvård Christina Ståhl Enhetschef 040-675 31 34 christina.stahl@skane.se BESLUTSFÖRSLAG Datum 2015-03-31 Dnr 1300977 1 (5) Beredningen för primärvård, psykiatri

Läs mer

Centrala etikprövningsnämnd en

Centrala etikprövningsnämnd en Centrala etikprövningsnämnd en * C E N T R A L ETHICAL REVIEW B O A R D Sid 1 (3) BESLUT 2014-04-16 Dnr O 9-2014 KLAGANDE Lunds universitet och Region Skåne Institutionen för Laboratoriemedicin Immunologi

Läs mer

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling Svensk författningssamling Förordning om etikprövning av forskning som avser människor; SFS 2003:615 Utkom från trycket den 28 oktober 2003 utfärdad den 9 oktober 2003. Regeringen föreskriver 1 följande.

Läs mer

Hälso- och sjukvårdsnämnden

Hälso- och sjukvårdsnämnden Hälso- och sjukvårdsnämnden Johan Cosmo Samordnare cancersjukvård 046-77 08 61 Johan.Cosmo@skane.se BESLUTSFÖRSLAG Datum 2016-10-29 Dnr 1603256 1 (5) Hälso- och sjukvårdsnämnden Fördelning av nationella

Läs mer

Beredningen för primärvård, psykiatri och tandvård

Beredningen för primärvård, psykiatri och tandvård Beredningen för primärvård, psykiatri och tandvård DAGORDNING Datum 2017-01-23 1 (5) Sammanträde i beredningen för primärvård, psykiatri och tandvård Ledamöter och ersättare i beredningen för primärvård,

Läs mer

Datum 2015-06-16 Dnr 1501816. Region Skånes medverkan i utvecklingen av Mobilområdet

Datum 2015-06-16 Dnr 1501816. Region Skånes medverkan i utvecklingen av Mobilområdet Regionstyrelsen Lennart Svensson Utvecklare 040-623 97 45 Lennart.R.Svensson@skane.se BESLUTSFÖRSLAG Datum 2015-06-16 Dnr 1501816 1 (5) Regionstyrelsen s medverkan i utvecklingen av Mobilområdet i Skåne

Läs mer

Läkemedelsverkets författningssamling

Läkemedelsverkets författningssamling Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Läkemedelsverkets föreskrifter om säkerhetsövervakning av humanläkemedel; LVFS 2012:14 Utkom från

Läs mer

Hälso- och sjukvårdsnämnden

Hälso- och sjukvårdsnämnden Hälso- och sjukvårdsnämnden Sven Oredsson Medicinsk rådgivare 040-675 30 59 Sven.Oredsson@skane.se BESLUTSFÖRSLAG Datum 2015-04-20 Dnr 1500885 1 (5) Hälso- och sjukvårdsnämnden Icke-kirurgisk behandling

Läs mer

Hälso- och sjukvårdsnämnden

Hälso- och sjukvårdsnämnden Hälso- och sjukvårdsnämnden Gunne Arnesson Lövgren Strateg 044-309 31 33 gunne.arnesson.lovgren@skane.se YTTRANDE Datum 2016-05-20 Dnr 1601244 1 (5) Remissvar avseende Olika vägar till föräldraskap (SOU

Läs mer

Kommittédirektiv. Översyn av regelverken för forskningsetik och gränsområdet mellan klinisk forskning och hälso- och sjukvård. Dir.

Kommittédirektiv. Översyn av regelverken för forskningsetik och gränsområdet mellan klinisk forskning och hälso- och sjukvård. Dir. Kommittédirektiv Översyn av regelverken för forskningsetik och gränsområdet mellan klinisk forskning och hälso- och sjukvård Dir. 2016:45 Beslut vid regeringssammanträde den 2 juni 2016 Sammanfattning

Läs mer

0Sl Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3)

0Sl Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3) : 0Sl Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3) CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD BESLUT Dm-Ö 19-2010 2010-11-04 KLAGANDE Uppsala universitet Box 256 751 05 Uppsala ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämndens

Läs mer

Vårdproduktionsutskottet/ -beredningen

Vårdproduktionsutskottet/ -beredningen Vårdproduktionsutskottet/ -beredningen DAGORDNING Datum 2014-06-17 1 (5) Sammanträde i vårdproduktionsutskottet/-beredningen Ledamöter och ersättare i vårdproduktionsutskottet/-beredningen kallas till

Läs mer

Etikprövningslagen. Reglering efter 2:a världskriget. Lagar som reglerar forskning i Sverige. Nürnbergskoden 1947

Etikprövningslagen. Reglering efter 2:a världskriget. Lagar som reglerar forskning i Sverige.  Nürnbergskoden 1947 Etikprövningslagen www.epn.se Charlotta Dabrosin Vetenskaplig sekreterare REPN Linköping Reglering efter 2:a världskriget Nürnbergskoden 1947 Helsingforsdeklarationen 1964 Revisions: 1975, 1983, 1996,

Läs mer

Centrala etikprövningsnämnd en

Centrala etikprövningsnämnd en Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (2) ^W- C E N T R A L ETHICAL REVIEW B O A R D BESLUT 2013-04-25 Dnr O 14-2013 KLAGANDE Stockholms läns landsting Andrologiskt Centrum Karolinska universitetssjukhuset,

Läs mer

Läkemedelsverkets föreskrifter om säkerhetsövervakning av humanläkemedel;

Läkemedelsverkets föreskrifter om säkerhetsövervakning av humanläkemedel; Läkemedelsverkets föreskrifter om säkerhetsövervakning av humanläkemedel; beslutade den xxxx. LVFS 2012:XX Utkom från trycket den Läkemedelsverket föreskriver 1 med stöd av 4 kap. 6-7 samt 10 kap. 5 läkemedelsförordningen

Läs mer

4111r. Centrala etikprövningsnämnden

4111r. Centrala etikprövningsnämnden 4111r. Centrala etikprövningsnämnden jir CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD Sid 1 () BESLUT 17-1-9 Dnr Ö 7-17 KLAGANDE Swedish Gut Project Gutfeeling labs AB Medicon Village Scheelevägen 3 81 Lund ÖVERKLAGAT

Läs mer

Personal- och arbetsgivarutskottet

Personal- och arbetsgivarutskottet Personal- och arbetsgivarutskottet Anders Reuter Arbetsrättsjurist 044-309 34 78 anders.reuter@skane.se BESLUTSFÖRSLAG Datum 2013-02-14 Dnr 1202709 1 (6) Personal- och arbetsgivarutskottet Remiss. Genomförande

Läs mer

Yttrande över Läkemedelsverkets förslag till reviderad förordning (2010:1167) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel

Yttrande över Läkemedelsverkets förslag till reviderad förordning (2010:1167) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel Regelrådet är ett särskilt beslutsorgan inom Tillväxtverket vars ledamöter utses av regeringen. Regelrådet ansvarar för sina egna beslut. Regelrådets uppgifter är att granska och yttra sig över kvaliteten

Läs mer

Svar på remiss av betänkandet Unik kunskap genom registerforskning (SOU 2014:45) (RS/80/2015)

Svar på remiss av betänkandet Unik kunskap genom registerforskning (SOU 2014:45) (RS/80/2015) Förslag till beslut Regionstyrelsen 1(2) Samordningskansliet 2015-01-16 Tfn: 063-14 76 36 E-post: helge.jonsson@regionjh.se Svar på remiss av betänkandet Unik kunskap genom registerforskning (SOU 2014:45)

Läs mer

Forskningsetikprövning varför och hur? Margareta Möller Vetenskaplig sekreterare

Forskningsetikprövning varför och hur? Margareta Möller Vetenskaplig sekreterare Forskningsetikprövning varför och hur? World Medical Association Declaration of Helsinki Recommendations guiding physicians in biomedical research involving human subjects. 18th WMA General Assembly, Helsinki,

Läs mer

Beredningen för primärvård, psykiatri och tandvård

Beredningen för primärvård, psykiatri och tandvård Beredningen för primärvård, psykiatri och tandvård DAGORDNING Datum 2015-10-30 1 (9) Sammanträde i beredningen för primärvård, psykiatri och tandvård Ledamöter och ersättare i beredningen för primärvård,

Läs mer

Assisterad befruktning utanför kroppen med donerade könsceller remissyttrande till Socialdepartementet

Assisterad befruktning utanför kroppen med donerade könsceller remissyttrande till Socialdepartementet LANDSTINGET I UPPSALA LÄN FÖREDRAGNINGSPROMEMORIA Sammanträdesdatum Sida Landstingsstyrelsen 2016-09-06 19 (36) Handläggare: Annika Brehmer Dnr LS 2016-0176 221 Assisterad befruktning utanför kroppen med

Läs mer

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling Svensk författningssamling Lag om etikprövning av forskning som avser människor; SFS 2003:460 Utkom från trycket den 27 juni 2003 utfärdad den 5 juni 2003. Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs följande.

Läs mer

Etik och etikansökningar Praktiska synpunkter Vad skall man tänka på? staffan.bjorck@vgregion.se

Etik och etikansökningar Praktiska synpunkter Vad skall man tänka på? staffan.bjorck@vgregion.se Etik och etikansökningar Praktiska synpunkter Vad skall man tänka på? staffan.bjorck@vgregion.se Vad är viktigast? Information på www.epn.se Punkt 2:1 sammanfattande beskrivning av projektet Försökspersonsinformationen

Läs mer

Centrala etikprövningsnämnden

Centrala etikprövningsnämnden Centrala etikprövningsnämnden CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD Sid 1 (2) BESLUT 2017-04-19 Dnr Ö 6-2017 SÖKANDE Örebro universitet 701 82 Örebro ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämnden i Uppsalas

Läs mer

Hälso- och sjukvårdsnämnden

Hälso- och sjukvårdsnämnden Hälso- och sjukvårdsnämnden BESLUTSFÖRSLAG Datum 2016-11-02 Dnr 1601845 1 (6) Hälso- och sjukvårdsnämnden Översyn av ambulanssjukvård och prehospitala resurser i Ordförandens förslag 1. Hälso- och sjukvårdsnämnden

Läs mer

Kliniska prövningar av läkemedel dagens regler och den nya förordningen. Margareta Svensson Team Leader Drug Safety TFS, Sweden

Kliniska prövningar av läkemedel dagens regler och den nya förordningen. Margareta Svensson Team Leader Drug Safety TFS, Sweden Kliniska prövningar av läkemedel dagens regler och den nya förordningen Margareta Svensson Team Leader Drug Safety TFS, Sweden Bakgrund Kliniska prövningar minskat i EU med 25% 2007-2011 - ekonomiska konsekvenser

Läs mer

Råd och tips vid ansökan om klinisk läkemedelsprövning

Råd och tips vid ansökan om klinisk läkemedelsprövning Råd och tips vid ansökan om klinisk läkemedelsprövning Cecilia Ahlin, Med Dr, specialistläkare onkologi och gynekologisk onkologi Enheten för Kliniska Prövningar och Licenser Läkemedelsverket, Uppsala

Läs mer

Utskottet för primärvård, psykiatri och tandvård

Utskottet för primärvård, psykiatri och tandvård Utskottet för primärvård, psykiatri och tandvård PROTOKOLL 8 10 Datum 2015-04-13 1 (3) Protokoll från utskottet för primärvård, psykiatri och tandvårds sammanträde Tid: 2015-04-13 11.40-11.45 Plats: Rum

Läs mer

Datum 2010-04-19 Dnr 0902202. Sjukvårdande behandling utomlands. Habiliterings- och hjälpmedelsnämnden föreslår Hälso- och sjukvårdsnämnden

Datum 2010-04-19 Dnr 0902202. Sjukvårdande behandling utomlands. Habiliterings- och hjälpmedelsnämnden föreslår Hälso- och sjukvårdsnämnden Habiliterings- och hjälpmedelsnämnden Ulla Mårtensson 044-309 41 21 ulla.martensson@skane.se BESLUTSFÖRSLAG Datum 2010-04-19 Dnr 0902202 1 (4) Sjukvårdande behandling utomlands Ordförandens förslag föreslår

Läs mer

Hälso- och sjukvårdsnämnden

Hälso- och sjukvårdsnämnden Hälso- och sjukvårdsnämnden Lotta Christofferson Personalstrateg 040-675 30 66 lotta.christofferson@skane.se BESLUTSFÖRSLAG Datum 2014-11-17 Dnr 1402519 1 (6) Hälso- och sjukvårdsnämnden Central prioritering

Läs mer

Upphandlingsstrategiutskottet

Upphandlingsstrategiutskottet PROTOKOLL 10 13 Datum 2014-03-20 1 (4) Protokoll från upphandlingsstrategiutskottets sammanträde Tid: 2014-03-20 9-10.00 Plats: Gertrud Bratt/Dockplatsen/Malmö Beslutande Liliana Lindström (M), ordförande

Läs mer

En ny organisation för etikprövning av forskning

En ny organisation för etikprövning av forskning En ny organisation för etikprövning av forskning Utbildningsdepartementet SOU och Ds kan köpas från Wolters Kluwers kundservice. Beställningsadress: Wolters Kluwers kundservice, 106 47 Stockholm Ordertelefon:

Läs mer

Dagordning på hälso- och sjukvårdsnämndens sammanträde 31 augusti 2015

Dagordning på hälso- och sjukvårdsnämndens sammanträde 31 augusti 2015 Här redogörs kortfattat för hälso- och sjukvårdsnämndens beslut i de ärenden som behandlades vid sammanträdet den 31 augusti 2015. Hälso- och sjukvårdsnämndens uppdrag är att ansvara för bedömningen av

Läs mer

Habiliterings- och hjälpmedelsnämnden

Habiliterings- och hjälpmedelsnämnden Habiliterings- och hjälpmedelsnämnden DAGORDNING Datum 2016-03-03 1 (5) Sammanträde i habiliterings- och hjälpmedelsnämnden Ledamöter och ersättare i habiliterings- och hjälpmedelsnämnden kallas till sammanträde.

Läs mer

Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.

Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 88516050 Utgivare: Rättschef Pär Ödman, Socialstyrelsen Föreskrifter

Läs mer

Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (2)

Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (2) Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (2) ^^F- C E N T R A L ETHICAL REVIEW B O A R D 2014-10-22 Dnr O 32-2014 KLAGANDE Landstinget i Uppsala län Box 602 751 25 Uppsala OM ÖVERLÄMNANDE Regionala etikprövningsnämndens

Läs mer

Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3)

Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3) Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3) m C E N T R A L ETHICAL REVIEW B O A R D BESLUT 2011-12-19 Dnr O 37-2011 KLAGANDE Region Skåne Skånes onkologiska klinik Skånes universitetssjukhus 205 02 Malmö

Läs mer

Projekt: Utvärdering av ny biokemisk markör för leverfibros/-cirrhos, samt levercancer

Projekt: Utvärdering av ny biokemisk markör för leverfibros/-cirrhos, samt levercancer Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3) * C E N T R A L E T H I C A L REVIEW B O A R D BESLUT 2013-02-21 Dnr O 5-2013 KLAGANDE Landstinget i Kalmar län Länssjukhuset 391 85 Kalmar ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala

Läs mer

Datum Ordförandens förslag 1. Regionstyrelsen lägger rapporten till handlingarna.

Datum Ordförandens förslag 1. Regionstyrelsen lägger rapporten till handlingarna. DAGORDNING Datum 2014-11-06 1 (6) Sammanträde i regionstyrelsen Ledamöter och ersättare i regionstyrelsen kallas till sammanträde. Tid: 2014-11-11 kl. 13.00 Plats: Rum Öresund, Skånevåningen, Dockplatsen

Läs mer

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling Svensk författningssamling Förordning om ändring i läkemedelsförordningen (2006:272); SFS 2011:235 Utkom från trycket den 22 mars 2011 utfärdad den 10 mars 2011. Regeringen föreskriver 1 i fråga om läkemedelsförordningen

Läs mer

Beredningen för psykiatri, primärvård och tandvård

Beredningen för psykiatri, primärvård och tandvård Beredningen för psykiatri, primärvård och tandvård Emelie Sundén Hälso- och sjukvårdsstrateg 040-675 31 29 emelie.sunden@skane.se BESLUTSFÖRSLAG Datum 2015-02-20 Dnr 1500023 1 (5) Beredningen för psykiatri,

Läs mer

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling Svensk författningssamling Förordning om ändring i läkemedelsförordningen (2006:272); SFS 2012:347 Utkom från trycket den 11 juni 2012 utfärdad den 31 maj 2012. Regeringen föreskriver 1 i fråga om läkemedelsförordningen

Läs mer

Habiliterings- och hjälpmedelsnämnden

Habiliterings- och hjälpmedelsnämnden Habiliterings- och hjälpmedelsnämnden Karin Gidlöf Wuttke Planerings- och utvecklingsstrateg 0705-37 37 07 Karin.Wuttke@skane.se BESLUTSFÖRSLAG Datum 2017-02-23 Dnr 1700820 1 (6) Habiliterings- och hjälpmedelsnämnden

Läs mer

^fsl Centrala etikprövningsnämnden Sid l (3) CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD

^fsl Centrala etikprövningsnämnden Sid l (3) CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD ^fsl Centrala etikprövningsnämnden Sid l (3) CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD BESLUT Dm Ö 13-2010 2010-07-13 KLAGANDE Karolinska Institutet Institutionen för klinisk forskning och utbildning Södersjukhuset

Läs mer

Förslag till bestämmelser i förordning för att genomföra Nagoyaprotokollet

Förslag till bestämmelser i förordning för att genomföra Nagoyaprotokollet Promemoria 2016-05-26 M2016/01459/R Miljö- och energidepartementet Rättssekretariatet Departementssekreterare Staffan Löwhagen Förslag till bestämmelser i förordning för att genomföra Nagoyaprotokollet

Läs mer

4141- Centrala etikprövningsnämnden

4141- Centrala etikprövningsnämnden 4141- Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3) BESLUT Dnr Ö 4-2017 SÖKANDE 581 83 Linköping ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämnden i Linköpings beslut den 31 januari 2017, dnr 2016/478-31, se

Läs mer

CENTRALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN BESLUT Dnr Ö 11-2005 2005-03-31

CENTRALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN BESLUT Dnr Ö 11-2005 2005-03-31 Sid 1(2) CENTRALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN BESLUT Dnr Ö 11-2005 2005-03-31 KLAGANDE Landstinget Västernorrland FoU-Centrum Sundsvalls sjukhus 851 86 Sundsvall ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämndens

Läs mer

Läkemedelsverkets författningssamling

Läkemedelsverkets författningssamling Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Läkemedelsverkets föreskrifter om säkerhetsövervakning av läkemedel som används på djur; LVFS

Läs mer

Arbetsordning för forskningsetiska kommittén vid Karlstads universitet

Arbetsordning för forskningsetiska kommittén vid Karlstads universitet LEDNINGSKANSLIET 2013-06-05 Dnr C2013/430 Arbetsordning för forskningsetiska kommittén vid Karlstads universitet 1. Inrättande Forskningsetiska kommittén vid Karlstads universitet har inrättats genom beslut

Läs mer

Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3)

Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3) Postadress Gatuadress Telefon Fax im IX KtwVhnlm Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3) ^^^F- CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD BESLUT 2015-09-21 Dnr O 19-2015 KLAGANDE Lunds universitet Medicinska fakulteten

Läs mer

Utskottet för primärvård, psykiatri och tandvård

Utskottet för primärvård, psykiatri och tandvård Utskottet för primärvård, psykiatri och tandvård PROTOKOLL 33 36 Datum 2015-11-16 1 (3) Protokoll från utskottet för primärvård, psykiatri och tandvårds sammanträde Tid: 2015-11-16 11.40-12.00 Plats: Rum

Läs mer

Datum Sammanträde i regionfullmäktige

Datum Sammanträde i regionfullmäktige DAGORDNING Datum 2016-02-22 1 (8) Sammanträde i regionfullmäktige Ledamöter och ersättare i regionfullmäktige kallas till sammanträde. Tid: 2016-03-01, kl. 10.00 Plats: Sessionssalen, Rådhus Skåne, V Storgatan

Läs mer

Datum 2015-12-15 Dnr 1504218. Fortsatt utveckling av kliniska prövningar

Datum 2015-12-15 Dnr 1504218. Fortsatt utveckling av kliniska prövningar Regionstyrelsen Rita Jedlert Bitr medicinsk direktör 040-675 31 38 Rita.Jedlert@skane.se BESLUTSFÖRSLAG Datum 2015-12-15 Dnr 1504218 1 (5) Regionstyrelsen Fortsatt utveckling av kliniska prövningar Ordförandens

Läs mer

HSN 2001-12-18 p 15 TJÄNSTEUTLÅTANDE HSNstaben 2001-12-07 HSN 0111-0541

HSN 2001-12-18 p 15 TJÄNSTEUTLÅTANDE HSNstaben 2001-12-07 HSN 0111-0541 HSN 2001-12-18 p 15 TJÄNSTEUTLÅTANDE HSNstaben 2001-12-07 HSN 0111-0541 Yttrande över departementspromemorian (Ds 2001:62) Etikprövning av forskning som avser människor (2 bilagor) ÄRENDET Stockholms läns

Läs mer

Utskottet för primärvård, psykiatri och tandvård

Utskottet för primärvård, psykiatri och tandvård Utskottet för primärvård, psykiatri och tandvård PROTOKOLL 11 14 Datum 2015-05-11 1 (3) Protokoll från utskottet för primärvård, psykiatri och tandvårds sammanträde Tid: 2015-05-11 10.30-10.40 Plats: Rum

Läs mer

För kvalitet Med gemensamt ansvar (SOU 2015:17)

För kvalitet Med gemensamt ansvar (SOU 2015:17) FÖRSLAG TILL YTTRANDE Vårt dnr: Bilaga1 2015-06-12 Avdelning för vård och omsorg Sektionen för hälsa och jämställdhet Anna Östbom Socialdepartementet Fredsgatan 8 Postadress 103 33Stockholm För kvalitet

Läs mer

Centrala etikprövningsnämnden godkänner den forskning som avses med ansökningen.

Centrala etikprövningsnämnden godkänner den forskning som avses med ansökningen. Sid 1 (3) CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD BESLUT Dnr Ö 26-2016 2016-11-21 SÖKANDE Uppsala läns landsting Akademiska sjukhuset 751 85 UPPSALA ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämndens i Uppsala beslut

Läs mer

Hälso- och sjukvårdsnämnden

Hälso- och sjukvårdsnämnden Hälso- och sjukvårdsnämnden Pia Landgren Hälso- och sjukvårdsstrateg 040-675 31 25 pia.landgren@skane.se BESLUTSFÖRSLAG Datum 2016-05-24 Dnr 1602011 1 (5) Hälso- och sjukvårdsnämnden Patientavgifter 2017

Läs mer

Läkemedelsverkets förslag till ändring i verkets föreskrifter (LVFS 2013:10) om kosmetiska produkter

Läkemedelsverkets förslag till ändring i verkets föreskrifter (LVFS 2013:10) om kosmetiska produkter Datum: 2014-01-24 Dnr: 3.1-2014-004924 Rättsenheten Linda Nylander Enligt sändlista Läkemedelsverkets förslag till ändring i verkets föreskrifter (LVFS 2013:10) om kosmetiska produkter Ni får här tillfälle

Läs mer

Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3)

Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3) Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3) CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD BESLUT 2014-11-18 Dnr O 35-2014 KLAGANDE Socialhögskolan Lunds universitet Box 23 222 21 Lund BESLUT OM ÖVERLÄMNANDE Regionala etikprövningsnämndens

Läs mer

Utskottet för primärvård, psykiatri och tandvård

Utskottet för primärvård, psykiatri och tandvård Utskottet för primärvård, psykiatri och tandvård PROTOKOLL 12 18 Datum 2016-04-11 1 (4) Protokoll från utskottet för primärvård, psykiatri och tandvårds sammanträde Tid: 2016-04-11 kl. 14:15 14.25 Plats:

Läs mer

Beredningen för integritetsfrågor

Beredningen för integritetsfrågor Beredningen för integritetsfrågor Lie Lindström Handläggare 040-675 38 32 Lie.Lindstrom@skane.se BESLUTSFÖRSLAG Datum 2013-08-28 Dnr 1201732 1 (5) Beredningen för integritetsfrågor Patientens direktåtkomst

Läs mer

Regionala utvecklingsnämnden

Regionala utvecklingsnämnden Regionala utvecklingsnämnden Lennart Svensson Utvecklare 040-623 97 45 Lennart.R.Svensson@skane.se BESLUTSFÖRSLAG Datum 2017-08-18 Dnr 1702797 1 (5) Regionala utvecklingsnämnden KrinovaMAT Ordförandens

Läs mer

Närsjukvårdsberedningen

Närsjukvårdsberedningen Närsjukvårdsberedningen Ronny Wain 040-675 31 16 Ronny.Wain@skane.se BESLUTSFÖRSLAG Datum 2014-04-16 Dnr 1102241 1 (6) Närsjukvårdsberedningen Utredning rehabilitering Ordförandens förslag Närsjukvårdsberedningen

Läs mer

CUL-doktorand i etikprövningsprocessen

CUL-doktorand i etikprövningsprocessen CUL-doktorand i etikprövningsprocessen Angelica Simonsson, doktorand vid Institutionen för Pedagogik och Specialpedagogik, berättar om sina upplevelser av den snåriga vägen från etiska överväganden till

Läs mer

Närsjukvårdsberedningen

Närsjukvårdsberedningen Närsjukvårdsberedningen Bim Soerich Hälso- och sjukvårdsstrateg 040-675 31 27 bim.soerich@skane.se BESLUTSFÖRSLAG Datum 2014-10-13 Dnr 1402153 1 (5) Närsjukvårdsberedningen Delaktighet, inflytande och

Läs mer

Tillsyn över lagen (2014:799) om sprängämnesprekursorer

Tillsyn över lagen (2014:799) om sprängämnesprekursorer Miljöförvaltningen Plan och Miljö Tjänsteutlåtande Dnr 2015-015612 Sida 1 (5) 2015-11-29 Handläggare Christer Edvardsson Telefon: 08-508 289 77 Till Miljö och hälsoskyddsnämnden MHN 2015-12-15 p 20 Tillsyn

Läs mer

Hälso- och sjukvårdsnämnden

Hälso- och sjukvårdsnämnden Hälso- och sjukvårdsnämnden Johan Cosmo Samordnare cancersjukvård 044-309 18 12 Johan.Cosmo@skane.se BESLUTSFÖRSLAG Datum 2015-04-14 Dnr 1500340 1 (5) Hälso- och sjukvårdsnämnden Kortare väntetider i cancervården

Läs mer

Datum Ronny Johannessen (M) utses att jämte ordföranden justera protokollet.

Datum Ronny Johannessen (M) utses att jämte ordföranden justera protokollet. DAGORDNING Datum 2016-01-28 1 (6) Sammanträde i kulturnämnden Ledamöter och ersättare i kulturnämnden kallas till sammanträde. Tid: 2016-02-05 kl. 09.00 Plats: Arkitektskolan, Sölvegatan 24, Lund 1. Val

Läs mer

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling Svensk författningssamling Lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859); SFS 2011:234 Utkom från trycket den 22 mars 2011 utfärdad den 10 mars 2011. Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs 2 i fråga om läkemedelslagen

Läs mer

Stockholms läns landsting 1(2)

Stockholms läns landsting 1(2) Stockholms läns landsting 1(2) Landstingsradsberedningen SKRIVELSE 2015-05-20 LS 2015-0570 Landstingsstyrelsen Yttrande över remiss - Patientrörlighet inom EES - vissa kompletterande förslag (Ds 2015:18)

Läs mer

Starka tillsammans. Betänkande av Utredningen om nationell samordning av kliniska studier. Stockholm 2013 SOU 2013:87

Starka tillsammans. Betänkande av Utredningen om nationell samordning av kliniska studier. Stockholm 2013 SOU 2013:87 Starka tillsammans Betänkande av Utredningen om nationell samordning av kliniska studier Stockholm 2013 SOU 2013:87 Sammanfattning Uppdraget Utredningens uppdrag har varit att föreslå ett system för nationell

Läs mer

CENTRALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN BESLUT Dnr Ö

CENTRALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN BESLUT Dnr Ö Sid 1 (3) CENTRALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN BESLUT Dnr Ö 25-2004 2004-10-18 KLAGANDE Neurotech Institutionen Sektionen för sjukgymnastik Huddinge sjukhus 141 83 Huddinge, genom Ersta sjukhus Stortorpsvägen

Läs mer

Centrala etikprövningsnämnden

Centrala etikprövningsnämnden Centrala etikprövningsnämnden ^V^F- C E N T R A L E T H I C A L R E V I E W B O A R D 1 (3) BESLUT 2013-07-12 Dnr O 25-2013 FORSKNINGSHUVUDMAN Sahlgrenska akademien vid Göteborgs universitet Avd. för samhällsmedicin

Läs mer

Meddelad i Göteborg. KLAGANDE Miracon AB, 556447-9425 Henry Dunkers Plats 6 242 67 Helsingborg

Meddelad i Göteborg. KLAGANDE Miracon AB, 556447-9425 Henry Dunkers Plats 6 242 67 Helsingborg KAMMARRÄTTEN I T^OA /T 1JU1V1 Avdelning 2 2011 "10-2 ^ Meddelad i Göteborg Mål m 5147 ' 11 Sida l (4) KLAGANDE Miracon AB, 556447-9425 Henry Dunkers Plats 6 242 67 Helsingborg Ombud: Advokaten William

Läs mer

Yttrande över departementspromemorian Patientrörlighet inom EES vissa kompletterande förslag (Ds 2015:18)

Yttrande över departementspromemorian Patientrörlighet inom EES vissa kompletterande förslag (Ds 2015:18) Kanslienheten TJÄNSTESKRIVELSE 1(2) 2015-05-05 Diarienummer 150272 Landstingsstyrelsen Yttrande över departementspromemorian Patientrörlighet inom EES vissa kompletterande förslag (Ds 2015:18) Förslag

Läs mer

Landstingsstyrelsens arbetsutskott

Landstingsstyrelsens arbetsutskott PROTOKOLL 2009-05-26 1 (6) Landstingets kansli Kansliavdelningen, Bertil Axelsson Landstingsstyrelsens arbetsutskott Tid Tisdagen den 26 maj 2009, kl. 08.30 12.00 Plats Närvarande ledamöter Sessionssalen,

Läs mer

Datum Dnr Policy och riktlinjer gällande vård för personer från andra länder

Datum Dnr Policy och riktlinjer gällande vård för personer från andra länder Regionstyrelsen Hälso- och sjukvårdsstrateg 040-675 31 25 pia.landgren@skane.se BESLUTSFÖRSLAG Datum 2011-04-07 Dnr 1100466 1 (3) Regionfullmäktige Policy och riktlinjer gällande vård för personer från

Läs mer