Europaparlamentets lagstiftningsresolution om förslaget till rådets rekommendation om cancerscreening (KOM(2003) C5-0322/ /0093(CNS))

Transkript

1 P5_TA(2003)0502 Cancerscreening * Europaparlamentets lagstiftningsresolution om förslaget till rådets rekommendation om cancerscreening (KOM(2003) C5-0322/ /0093(CNS)) (Samrådsförfarandet) Europaparlamentet utfärdar denna resolution med beaktande av kommissionens förslag till rådet (KOM(2003) 230) 1, med beaktande av artikel i EG-fördraget, i enlighet med vilken rådet har hört parlamentet (C5-0322/2003), med beaktande av artikel 67 i arbetsordningen, med beaktande av betänkandet från utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentfrågor och yttrandet från utskottet för kvinnors rättigheter och jämställdhetsfrågor (A5-0381/2003). 1. Europaparlamentet godkänner kommissionens förslag såsom ändrat av parlamentet. 2. Europaparlamentet uppmanar kommissionen att ändra sitt förslag i överensstämmelse härmed, i enlighet med artikel i EG-fördraget. 3. Rådet uppmanas att underrätta Europaparlamentet om rådet har för avsikt att avvika från den text som parlamentet godkänt. 4. Rådet uppmanas att på nytt höra Europaparlamentet om rådet har för avsikt att väsentligt ändra kommissionens förslag. 5. Europaparlamentet uppdrar åt talmannen att delge rådet och kommissionen parlamentets ståndpunkt. Kommissionens förslag Parlamentets ändringar Ändring 1 Skäl 1 (1) I artikel 152 i fördraget föreskrivs att gemenskapens insatser skall komplettera den nationella politiken och inriktas på att förbättra folkhälsan, förebygga ohälsa och sjukdomar hos människor och undanröja (1) I artikel 152 i fördraget föreskrivs att gemenskapens insatser skall komplettera den nationella politiken och inriktas på att förbättra folkhälsan, förebygga ohälsa och sjukdomar hos människor och undanröja 1 Ännu ej offentliggjort i EUT. PE \ 1

2 faror för människors hälsa. faror för människors hälsa. Vidare skall sådan insatser innefatta kamp mot de stora folksjukdomarna genom att främja forskning om deras orsaker, hur de överförs och hur de kan förebyggas samt hälsoupplysning och hälsoundervisning. Ändring 4 Skäl 4 (4) Screening gör det möjligt att upptäcka cancertumörer på ett tidigt invasivt stadium eller till och med innan de blivit invasiva. En del lesioner kan då behandlas mer effektivt och patienterna kan förväntas bli botade. Den viktigaste indikatorn på att screeningen ger resultat är en minskning av sjukdomsspecifik dödlighet eller minskning av incidensen av avancerad sjukdom. (4) Screening gör det möjligt att upptäcka cancertumörer på ett tidigt invasivt stadium eller eventuellt innan de blivit invasiva. En del lesioner kan då behandlas mer effektivt och patienterna kan förväntas bli botade. Den viktigaste indikatorn på att screeningen ger resultat är en minskning av sjukdomsspecifik dödlighet eller minskning av incidensen av avancerad sjukdom. Ändring 5 Skäl 5a (nytt) (5a) Bland de screeningtest som kan vara lovande och som för närvarande utvärderas finns PSA-test (prostataspecifik antigen) för prostatacancer, mammografiscreening för bröstcancer för kvinnor i åldern år, immunologiskt test av ockult blod i avföringen (FOBT) för kolorektal cancer och flexibel kolonoskopi för kolorektal cancer. Ändring 7 Skäl 9 (9) Detta kräver en organisation med möjlighet att kalla personer och kalla dem igen (call-recall system) och med kvalitetssäkring på alla nivåer och effektiv och korrekt diagnostisering och behandling. (9) Detta kräver en organisation med möjlighet att kalla personer och kalla dem igen (call-recall system) och med kvalitetssäkring på alla nivåer och effektiv och korrekt diagnostisering, behandling och eftervård enligt evidensbaserade riktlinjer. Ändring 8 Skäl 10a (nytt) 2 /PE

3 (10a) Cancernätverk spelar en mycket viktig roll i utbytet av information och erfarenheter. Ändring 9 Skäl 13 (13) Denna analys blir lättare att utföra om screeningdatabasen är kopplad till uppgifter i ett cancerregister. (13) Denna analys blir lättare att utföra om screeningdatabasen är kopplad till uppgifter i ett cancerregister. Cancerregister spelar en viktig roll för uppföljningen av hur screeningen påverkar befolkningen. Förändringar i incidens, överlevnad och dödlighet bör ständigt övervakas. Ändring 10 Skäl 16 (16) Etiska, juridiska, medicinska, organisatoriska och ekonomiska aspekter måste beaktas innan beslut fattas om att genomföra program för cancerscreening. (16) Etiska, kulturella, juridiska, sociala, medicinska, organisatoriska och ekonomiska aspekter måste beaktas, med särskild hänsyn till anslutningsländerna för att uppmuntra dem att genomföra program för cancerscreening. Ändring 11 Skäl 17 (17) Det bör finnas adekvata personella och ekonomiska resurser som garanti för att organisation och kvalitetskontroll fungerar. (17) Det bör finnas adekvata personella och ekonomiska resurser som garanti för att organisation och kvalitetskontroll fungerar för samtliga medlemsstater. Ändring 12 Skäl 18 (18) Olika socioekonomiska grupper har ofta inte samma tillgång till screening. Det bör därför vidtas åtgärder för att säkra att alla har lika tillgång till screening. (18) Olika socioekonomiska grupper har ofta inte samma tillgång till screening. Det bör därför vidtas åtgärder för att säkra att alla har lika tillgång till screening. För detta ändamål bör flera mobila screeningkampanjer genomföras. Ändring 13 Skäl 18a (nytt) (18a) I screeningstrategin måste man ta hänsyn till att kvinnor och män har olika PE \ 3

4 hälsoproblem och hälsobehov. Eftersom screening för kolorektal cancer är den första cancerscreeningen för män är det särskilt viktigt att följa upp information om mäns deltagande och resultat. Då prostatacancer håller på att bli vanligare än lungcancer bland män är det viktigt att fortsätta att upplysa om symptomen och kontinuerligt granska forskningen och den tekniska utvecklingen inom prostatacancerscreening. Ändring 14 Skäl 19 (19) Det är en nödvändig etisk, juridisk och social förutsättning att cancerscreening inte bara skall erbjudas välinformerade, friska människor om screeningen visat sig minska sjukdomsspecifik dödlighet eller incidensen för avancerad sjukdom, om fördelarna och riskerna är väl kända och om screeningens kostnadseffektivitet är acceptabel. (19) Det är en nödvändig etisk, juridisk och social förutsättning att cancerscreening inte bara skall erbjudas välinformerade, symptomfria människor om screeningen visat sig minska sjukdomsspecifik dödlighet eller incidensen för avancerad sjukdom, om fördelarna och riskerna är väl kända och om screeningens kostnadseffektivitet är acceptabel. Ändring 16 Skäl 24a (nytt) (24a) Europeiskt samarbete i nätverk kan underlätta högkvalitativ cancerscreening genom att ge europeiska riktlinjer för bästa praxis och specifika rekommendationer för hur nationella cancerscreeningprogram bör genomföras. REKOMMENDATIONER TILL MEDLEMSSTATERNA: Ändring 17 Punkt 1, led a (a) erbjuder evidensbaserad screening för cancer genom ett systematiskt populationsbaserat tillvägagångssätt och med kvalitetssäkring på alla nivåer. De cancerscreeningtest som förtecknas i bilaga 1 uppfyller dessa krav, (a) erbjuder evidensbaserad screening för cancer genom ett systematiskt populationsbaserat tillvägagångssätt och med kvalitetssäkring och lika tillgång på alla nivåer. De cancerscreeningtest som förtecknas i bilaga 1 uppfyller för närvarande dessa krav, 4 /PE

5 Ändring 18 Punkt 1, led b (b) genomför screeningprogram i enlighet med de europeiska riktlinjerna om bästa praxis och främjar den fortsatta utvecklingen av bästa praxis för högkvalitativa cancerscreeningprogram på nationell nivå, (b) genomför screeningprogram i enlighet med de europeiska riktlinjerna om god praxis och främjar den fortsatta utvecklingen av god praxis för högkvalitativa cancerscreeningprogram på nationell nivå, inklusive stöd till införandet av ny teknik. Ändring 19 Punkt 1, led d (d) säkerställer att det finns adekvata kompletterande diagnostiska förfaranden och behandlingsmöjligheter vid positivt testresultat, (d) säkerställer att det finns adekvata kompletterande diagnostiska förfaranden, behandlingsmöjligheter, psykologiskt stöd och eftervård i enlighet med evidensbaserade riktlinjer vid positivt testresultat. Ändring 20 Punkt 1, led da (nytt) Ändring 21 Punkt 1, led fa (nytt) Ändring 22 Punkt 1, led g (da) säkerställa att lämpliga test erbjuds alla arbetstagare som utsätts för mutagena och cancerogena ämnen, (fa) underlätta erfarenhetsutbyte mellan medlemsstater via europeiska nätverk, (g) upprättar ett systematiskt kallelse- och uppföljningssystem och kvalitetssäkring på alla nivåer samt effektiva och adekvata diagnostiserings- och behandlingsresurser. (g) upprättar ett systematiskt kallelse- och uppföljningssystem och kvalitetssäkring på alla nivåer samt effektiv och adekvat diagnostisering, behandling och eftervård enligt evidensbaserade riktlinjer. Ändring 23 Punkt 1, led ga (nytt) (ga) inför ett system för att kalla personer i den åldersgrupp som anges i denna PE \ 5

6 rekommendation till en "multifasscreening" vid ett och samma tillfälle. Ändring 24 Punkt 2, led aa (nytt) (aa) uppmuntras att stödja europeisk forskning om nya metoder för screening och uppföljning för att utveckla nya eller förbättra befintliga evidensbaserade riktlinjer, Ändring 25 Punkt 2, led da (nytt) (da) tillhandahåller en rättslig ram för att göra de kopplingar som behövs mellan möjliga databaser med screening-, canceroch dödlighetsregister i enlighet med direktiv 95/46/EG och nationell lagstiftning om skydd för privatlivet. Ändring 26 Punkt 3, led ca (nytt) (ca) regelbundet övervakar incidens-, överlevnads-, dödlighets- och sjuklighetsindikatorer i de olika medlemsstaterna i enlighet med de standarder som fastställts av Europeiska nätverket av cancerregister, för att kunna fastställa prioriteringarna för specifika test i jämförelse med andra. Ändring 27 Punkt 5, led aa (nytt) (aa) garanterar rätten till ledighet från arbetet för dem som får kallelse till screeningtest, Ändring 28 Punkt 6, led b (b) genomför försök, utöver dem som gäller specifika screeningparametrar och dödlighet, beträffande efterföljande (b) genomför undersökningar, utöver dem som bygger på specifika screeningparametrar och dödlighet, av 6 /PE

7 behandling, kliniskt resultat, sidoeffekter, sjuklighet och livskvalitet, kliniskt resultat, sidoeffekter, sjuklighet och livskvalitet, Ändring 29 Punkt 6, led da (nytt) HÄRIGENOM UPPMANAS KOMMISSIONEN: Ändring 30 Punkt 2 (da) investerar mer forskningsresurser i nya test, även DNA-test, och i validering av avancerade tekniska instrument. 2. Att främja samarbete mellan medlemsstaterna och utbyte av bästa praxis när det gäller cancerscreening med inriktning på att utveckla nya screeningmetoder eller förbättra de nuvarande metoderna. 2. Att främja samarbete mellan medlemsstaterna och utbyte av bästa praxis när det gäller cancerscreening, där cancernätverk spelar en mycket viktig roll, med inriktning på att utveckla nya screeningmetoder eller förbättra de nuvarande metoderna. Ändring 31 Punkt 2a (ny) 2a. Att främja informationskampanjer som utformas för att bidra till att öka allmänhetens medvetande och kunskap om fördelar och risker med cancerscreening när det gäller att tidigt upptäcka cancer. Ändring 32 Punkt 2b (ny) 2b. Att uppmuntra medlemsstaterna att stödja europeisk forskning om cancerscreening liksom utarbetandet av nya riktlinjer genom uppdatering av befintliga riktlinjer för cancerscreening. Ändring 33 Bilaga 1a (ny) Bilaga Ia Lovande screeningtest som för närvarande håller på att utvärderas i randomiserade kontrollerade försök kan eventuellt minska PE \ 7

8 dödligheten i cancer. Nya forskningsrön bör bedömas och kontinuerligt uppdateras av europeiska experter så att evidensbaserade tillämpningar kan föreslås, riktlinjer anpassas samt allmänhet, hälsovårdsmyndigheter och intressenter informeras om fördelar, risker och kostnader. Sådana test skall innefatta följande: - Mammografiscreening för bröstcancer hos kvinnor i åldern år. - Screening av ockult blod i avföringen för kolorektal cancer. - Flexibel sigmoidoskopi eller kolonoskopi för kolorektal cancer. - Test av hög riskinfektion av humant papillomvirus (HPV) för livmoderhalscancer. - Förbättrade metoder för framtagning (vätskebaserad cytologi) eller tolkning av cervixprover. - Prostataspecifikt antigentest (PSA) för prostatacancer. När screeningmetoderna har visat sig vara effektiva kan utvärderingen av effektiviteten hos modifierade test eller alternativa tillämpningar baseras på andra epidemiologiskt validerade surrogateffektmått om det predikativa värdet för dessa effektmått har fastställts. 8 /PE