Ackrediteringens omfattning

Transkript

1 Karolinska Universitetslaboratoriet, tockholm Komponent/Undersökning ystem Metod/Mätprincip Utrustning Enhet Lab/Ort* AO och RhD gruppering, akut anjo,, ö, D, T, NT med rörteknik AO och RhD gruppering,, ö, D, T, NT med rörteknik,, ö, D AO och RhD gruppering av nya blodgivare AO och RhD gruppering samt DAT på barn 6 mån anjo,, ö, D, T,, ö, D, T lodgruppskontroll av blodgivare Förenlighetsprövning IAT/LI (A/K)- och MGtest Direkt och indirekt agglutination anjo,, ö, D, A-test T, NT Direkt och indirekt agglutination,, ö, D A-test T, NT 1(12)

2 Karolinska Universitetslaboratoriet, tockholm Komponent/Undersökning ystem Metod/Mätprincip Utrustning Enhet Lab/Ort* Erytrocytantikroppsscreening och identifiering, IAT/LI Indirekt agglutination anjo,, ö, D Indirekt agglutination,, ö, D creening T, NT Erytrocytantikroppsundersökning, IAT/PEG Indirekt agglutination,, ö, D Fenotypsbestämning av erytrocytantigen Direkt alt. indirekt agglutination rör- alt. gelteknik anjo,, ö, D Fenotypsbestämning av erytrocytantigen, blodgivare Rh D, c, E, e, K, M, Fya, Fyb, Jka, Jkb,, s alt. indirekt agglutination Genomisk typning av erytrocytantigen PCR-P FluoVista Negativ/Positiv Titrering av erytrocytantikroppar med IAT/LI Indirekt agglutination, Indirekt agglutination, 2(12)

3 Karolinska Universitetslaboratoriet, tockholm Komponent/Undersökning ystem Metod/Mätprincip Utrustning Enhet Lab/Ort* Direkt antiglobulintest, DAT anjo,, ö, D,, ö, D, T, NT D antigen bestämning, IAT/LI Indirekt agglutination,, ö, D Indirekt agglutination lodgivare PIFT Trombocytantikroppsundersökning P FCM eckman Coulter Cytomics FC500 Negativ/Positiv MAIPA Trombocytantikroppsundersökning/ serologisk antigentypning P FCM eckman Coulter Cytomics FC500 Negativ/Positiv Anti-D kvantifiering P FCM eckman Coulter Cytomics FC500 IU/mL Kontroll av mängd blodceller, EVF och hemoglobin i blodkomponenter med utrustning ematologiinstrument med impedans mätning welab Alfa Plus 3(12)

4 Karolinska Universitetslaboratoriet, tockholm Komponent/Undersökning ystem Metod/Mätprincip Utrustning Enhet Lab/Ort* Kontroll av kvarvarande mängd leukocyter i blodkomponenter Mikroskopi ADAM rwc celler /µl emolys i erytrocytenhet Fotometri emocue welab Alfa Plus % Glukos i blodkomponenter Ampereometri AL 800 mmol/l p i blodkomponenter Potentialskillnad AL 800 estämning av CD34+ leukocyter med single platform analys /C FCM eckman Coulter FC500 celler /µl Viabilitetsbestämning med 7-AAD och CD45 /C FCM eckman Coulter FC500 % Leukocyter, partikelkoncentration (LPK) Impedans ysmex Poch100i/ ysmex XP- 300 Trombocyter, partikelkoncentration (TPK) Impedans ysmex Poch100i/ ysmex XP- 300 X 10 9 /L X 10 9 /L,, 4(12)

5 Karolinska Universitetslaboratoriet, tockholm Komponent/Undersökning ystem Metod/Mätprincip Utrustning Enhet Lab/Ort* emoglobin (b) Kemisk reaktion, fotometri ysmex Poch100i/ ysmex XP- 300 g/l, Erytrocyter, volymfraktion (EVF) Impedans ysmex Poch100i/ ysmex XP- 300 %, Acetylcolinrecepor-ak (IgG) RIA WIZARD2 nmol/l Antinukleära ak, ANA (IgG), ep IFL EUROIMMUN IF printer EUROPattern Microscope EUROtar III Plus, back-up Titer ANA specificitetsbestämning (IgG) (Centromerer, Jo-1, RNPA, RNP68; cl-70, m, mrnp, -A52kDA, -A60kDa, -, dsdna) Mätning av ioplex 2200 E/mL IE/mL 5(12)

6 Karolinska Universitetslaboratoriet, tockholm Komponent/Undersökning ystem Metod/Mätprincip Utrustning Enhet Lab/Ort* ANA specificitetsbestämning (IgG) (m, RNP70, RNP-A, RNP-C, -A (native), Ro-52, -, cl 70, PM-cl, CENP-, PCNA, dsdna, iston, AMA-M2) Line immuno-assay Negativ/Positiv dsdna-ak, (IgG) IFL EUROIMMUN IF printer EUROPattern Microscope EUROtar III Plus, back-up Glatt muskel-ak, (IgG) IFL EUROIMMUN IF printer EUROPattern Microscope EUROtar III Plus, back-up Mitokondrie-ak, (IgG) IFL EUROIMMUN IF printer EUROPattern Microscope EUROtar III Plus, back-up Titer Titer Titer Parietalcells-ak, (IgG) ELIA Alegria E/mL M2-ak, (IgG) FEIA Phadia IC 250 IE/mL 6(12)

7 Karolinska Universitetslaboratoriet, tockholm Komponent/Undersökning ystem Metod/Mätprincip Utrustning Enhet Lab/Ort* C1q-ak (IgG) ELIA Alegria E/mL C-ANCA, P-ANCA IFL EUROIMMUN IF printer EUROPattern Microscope EUROtar III Plus, back-up Negativ/Positiv PR3-ak, (IgG), kvantifiering (Multiplex) Mätning av ioplex 2200 E/mL MPO-ak, (IgG), kvantifiering (Multiplex) Mätning av GM-ak, (IgG), kvantifiering (Multiplex) Mätning av Kardiolipin-ak, (IgG) Mätning av Kardiolipin-ak, (IgM) Mätning av ioplex 2200 E/mL ioplex 2200 E/mL ioplex 2200 E/mL ioplex 2200 E/mL eta 2-Glycoprotein 1-ak, (IgG) Mätning av ioplex 2200 E/mL 7(12)

8 Karolinska Universitetslaboratoriet, tockholm Komponent/Undersökning ystem Metod/Mätprincip Utrustning Enhet Lab/Ort* eta 2-Glycoprotein 1-ak, (IgM) Mätning av CCP-ak, (IgG) Mätning av ioplex 2200 E/mL ioplex 2200 E/mL Reumatoid faktor Nefelometri Dadeehring NII IE/mL Transglutaminas-ak (IgA) FEIA UNICAP250 E/mL Transglutaminas-ak (IgG) FEIA UNICAP250 E/mL Gliadin (deaminerat)-ak (IgG FEIA UNICAP250 E/mL GAD65-ak (IgG) ELIA E/mL IA2-ak, (IgG) ELIA E/mL 8(12)

9 Karolinska Universitetslaboratoriet, tockholm Komponent/Undersökning ystem Metod/Mätprincip Utrustning Enhet Lab/Ort Immunglobuliner IgG, IgA, IgM Nefelometri Dadeehring NII g/l IgG subklasser Nefelometri Dadeehring NII g/l Immunglobulin IgD Nefelometri Dadeehring NII mg/l C3 Nefelometri Dadeehring NII g/l C4 Nefelometri Dadeehring NII g/l udens basalmembran-ak, (IgG) IFL EUROIMMUN IF printer EUROPattern Microscope EUROtar III Plus, backup Negativ/Positiv 9(12)

10 Karolinska Universitetslaboratoriet, tockholm Komponent/Undersökning ystem Metod/Mätprincip Utrustning Enhet Lab/Ort udens intercellulärsubstans-ak, (IgG) IFL EUROIMMUN IF printer EUROPattern Microscope EUROtar III Plus, backup Negativ/Positiv Infliximab (Remicade), koncentrationsbestämning ELIA Evolis µg/ml Adalimumab (umira), koncentrationsbestämning ELIA Evolis µg/ml IgE FEIA UNICAP1000 ku/l Allergenspecifika IgG antikroppar mot mögel och fjädrar (Aspergillus fumigatus m3, Duva Ge91 och UndulatGe90), P FEIA UNICAP250 mg/l pecifika IgE-antikroppar mot Alternaria alternate m6 Aspergillus fumigatus m3 bigift i1 getinggift i3 björk t3, gråbo w6 Cladosporium m2 fisk f3, hasselnöt f17 hund e5, katt e1 häst e3 husdammskvalster d1 jordnöt f13 latex k82 mjölk f2 PcG c1, PcV c2 soja f14, timotej g6 äggvita f1, vete f4 FEIA UNICAP1000 ke/l 10(12)

11 Karolinska Universitetslaboratoriet, tockholm Komponent/Undersökning ystem Metod/Mätprincip Utrustning Enhet Lab/Ort estämning av T--NK celler med 4-färgs analys (inklusive T-cellssubklasser) lod FCM eckman Coulter FC500 Aquios/Navios % 10 9 /L Flödescytometrisk korstest (T-celler, -celler) lod/ Mjältceller FCM eckman Coulter FC500 Negativ-Positiv LA-typning klass I och II DNA PCR-P LA-typning klass I och II DNA PCR-O Luminex 100I LA-typning klass I och II DNA PCR-T AI3130xl Kapillärelektrofores LA.typning klass I och II (QTYPE) DNA Real-tids PCR Roche Lightcycler 480 II LA-27 DNA Real-tids PCR 7500 Fast Realtime PCR Quantstudio 6 Flex Real- Time PCR Negativ-Positiv LA-typning klass I och II (Diagnostiskt typning mot Celiaki) DNA Real-tids PCR 7500 Fast Realtime PCR Quantstudio 6 Flex Real- Time PCR Negativ-Positiv LA-57:01 DNA Real-tids PCR 7500 Fast Realtime PCRQuantstudio 6 Flex Real-Time PCR Negativ-Positiv 11(12)

12 Karolinska Universitetslaboratoriet, tockholm Komponent/Undersökning ystem Metod/Mätprincip Utrustning Enhet Lab/Ort LA antikroppsbestämning med flödescytometrisk metod, LAcreen FCM Fluorescensintensitet som mäts med hjälp av flödescytometri Luminex 100 I Negativ-Positiv CR-AL RNA/ enmärg Realtids-PCR 7500 Fast Realtime PCR Quantstudio 6 Flex Real- Time PCR % *jukhusförteckning med förkortningar: uddinge olna ödersjukhuset ödertälje sjukhus Norrtälje sjukhus Danderyd sjukhus ö T NT D Provtagning omfattas inte av ackrediteringen. Om laboratoriet ändå själv utför provtagning omfattas provningen inte av ackrediteringen. Verksamhet utanför de egna laboratorielokalerna, s.k. fältverksamhet, ingår inte i ackrediteringen. Ackrediteringsomfattningen är flexibel enligt vad som anges i detta beslut. Det ackrediterade organet skall alltid kunna tillhandahålla en uppdaterad lista över den aktuella omfattningen för sin ackreditering. 12(12)