Ackrediteringens omfattning

Transkript

1 Klinisk immunologi ANA (ak mot kärnantigen) specifik (IgG) Pat pool I - SSA52 Pat pool I - SSA60 Pat pool I - SSB Pat pool I - SM Pat pool I - U1RNP Pat pool I - Scl-70 Pat pool I - Jo-1 Pat pool I - DNA Pat pool I - RiboP Pat pool I - Histon Pat pool II - SSA52 Pat pool II - SSA60 Pat pool II - SSB Pat pool II - SM Pat pool II - U1RNP Pat Pool II - DNA ANA (ak mot kärnantigen), ds DNA Provmaterial Mätprincip 1(8) S- ALBIA FIDIS ke/l S- IIF PhD titer 10-> 5120 Basalmembran ak (IgG) S- IIF PhD titer Beta2-GP1 ak (IgG) S- EIA Phadia/ImmunoCap ke/l 0,6-532 Beta2-GP1 ak (IIgM) S- EIA Phadia/ImmunoCap ke/l 0,9-576

2 Provmaterial Mätprincip CCP ak (citrullinerad peptid) (IgG) S- EIA Phadia/ImmunoCap E/L 0,4-340 GAD (glutamic acid S- ELISA Gemini IE/mL decarboxylase) Glatt muskel ak (IgG) S- IIF PhD titer GBM (IgG) (Goodpasture) S- ALBIA FIDIS ke/l Gliadin ak (IgA) S- EIA Phadia/ImmunoCap ke/l 0,1-142 IA2 (protein-tyrosin-fosfatas /Islets antigen 2) S- ELISA Gemini ke/l Immunglobulin E [IgE] S- FEIA Phadia/ImmunoCap ke/l 2, Immunglobulin G1 [IgG1] S- Nefelometri Beckman/Immage g/l 0,750-20,0 Immunglobulin G2 [IgG2] S- Nefelometri Beckman/Immage g/l 0,486-13,125 Immunglobulin G3 [IgG3] S- Nefelometri Beckman/Immage g/l 0,10-2,00 Immunglobulin G4 [IgG4] S- Nefelometri Beckman/Immage g/l 0,073-1,50 Insulin cellmedium ELISA (manuell) pmol/l Insulin Cellhomogenat ELISA (manuell) pmol/l Intercellulärsubstans ak (IgG) S- IIF PhD titer Kardiolipin ak (IgG) S- EIA Phadia/ImmunoCap kgpl/l 0,5-418 Kardiolipin ak (IgM) S- EIA Phadia/ImmunoCap kmpl/l 0,8-472 Komplement, alternativ funktion S- Hemolys (manuell) % Komplement, klassisk funktion S- Hemolys (manuell) % Komplementfaktor C3 EDTA-plasma Nefelometri Beckman/Immage g/l 0, Komplementfaktor C3d EDTA-plasma Nefelometri Beckman/Immage mg/l 1,5-20 Komplementfaktor C4 EDTA-plasma Nefelometri Beckman/Immage g/l 0, (8)

3 Provmaterial Mätprincip Mitokondrie ak (IgG) [AMA] S- IIF PhD titer Parietalceller ak (IgG) S- IIF PhD titer Myeloperoxidas ak (IgG) S- ALBIA FIDIS ke/l Proteinas 3 ak (IgG) S- ALBIA FIDIS ke/l Reumatoid faktor [RF] S- Nefelometri Beckman/Immage IE/mL Specifik IgE (allergi) S- FEIA Phadia/ImmunoCap ke/l 0, d1 - pat pool e1 - pat pool e3 - pat pool e5 - pat pool f1 - pat pool f2 - pat pool g6 - pat pool t3 - pat pool w6 - pat pool Phadpos - pool Transglutaminas ak/ Ttg-a (IgA) S- EIA Phadia/ImmunoCap ke/l 0,1-128 Tryptas S- FEIA Phadia/ImmunoCap ug/l Transplantationsimmunologi HLA A, B, C (klass I) typning Lymfocyter Serologi, AO/EB infärgning, låg upplösning HLA A, B, C (klass I) typning DNA Genomisk PcR-SSP låg upplösning 3(8) (manuell) - (manuell) -

4 Provmaterial Mätprincip HLA A, B, C (klass I) typning DNA Genomisk PcR-SSP Luminex 100/ ABI - Genomisk PcR-SSO Genomisk PcR-SBT hög upplösning HLA B27 typning Lymfocyter Serologi, AO/EB (manuell) - infärgning HLA-B*57:01 typning DNA Genomisk PcR-SSP (manuell) - HLA DR, DQ, DP (klass II) DNA Genomisk PcR-SSP, låg (manuell) - typning upplösning HLA DR, DQ, DP (klass II) DNA Genomisk PcR-SSP Luminex 100/ ABI - typning Genomisk PcR-SSO Genomisk PcR-SBT hög upplösning HLA-antigen ak, screening S- Cytotox, AO/EB (manuell) - infärgning HLA-antigen ak, screening S- Flödescytometri / beads FACS Canto/FACS Canto II - HLA-antigen ak, screening S- Bead array Luminex 100 HLA-antigen ak, identifiering S- Cytotox, AO/EB (manuell) - infärgning HLA-antigen ak, identifiering S- Flödescytometri/ beads FACS Canto/FACS Canto II - HLA-antigen ak, identifiering S- Bead array Luminex 100 HLA-antigen ak, korstest S- Cytotox, donatorceller (manuell) - 4(8)

5 Provmaterial Mätprincip Flödescytometri Antikroppar riktade mot GPI B- Flödescytometri FACS Canto/ ankarprotein (PNH) CD34-celler, kvantifiering B- Flödescytometri FACS Canto/ CD34-celler, kvantifiering Leukocytaferes Flödescytometri FACS Canto/ Fenotypning av B- Flödescytometri lymfocysubklasser CD3/CD4/CD8/ FACS Canto/ CD19/CD20/CD16+CD56 LPK Plasma Transfusionsmedicin Antikroppsidentifiering manuell (irregulära antikroppar mot Antikroppsidentifiering manuell (irregulära antikroppar mot Antikroppsscreening automatiserad (irregulära antikroppar mot B-/ Erytrocytkoncentrat, Trombocytkoncentrat P-/ Aferesplasma, komponentplasma Flödescytometri Flödescytometri P- In P- In +PEG/gel P- In 5(8) FACS Canto/ FACS Canto/ / ej celler per µl blod celler per µl blod celler per µl blod WBC/µl WBC/µl identifieras identifieras Ortho Vision

6 Antikroppsscreening manuell (irregulära antikroppar mot BAS-test automatiserad (blodgruppskontroll och antikroppsscreening) BAS-test manuell (blodgruppskontroll och antikroppsscreening) Blodgruppering automatiserad (ABO och RhD, antikroppsscreening) Blodgruppering manuell (ABO och RhD, antikroppsscreening) Blodgruppering -akutsvar automatiserad (ABO-RhD) Blodgruppering -akutsvar manuell (ABO-RhD) Direkt antiglobulintest, DAT automatiserad Direkt antiglobulintest, DAT manuell Provmaterial Mätprincip P- In,,,, Ortho Vision Ortho Vision Ortho Vision Ortho Vision 6(8)

7 Erytrocytantigen, fenotyp automatiserad Erytrocytantigen, fenotyp manuell Provmaterial Mätprincip, in Kontrollgruppering automatiserad Kontrollgruppering manuell Köldantikroppar manuell P- Direkt (irregulära antikroppar av IgMtyp mot Kvantifiering av irregulära antikroppar mot erytrocytantigener manuell Kvantifiering av ABO antikroppar, manuell mängd celler, EVF, Hemoglobin TPK P- Direkt, in P- Direkt, in B-/ Erytrocytkoncentrat B-/ Trombocytkoncentrat variationer i impedans samt spektrofotometri cellräkning variationer i impedans Ortho Vision Ortho Vision ABX Micros ES60 ABX Micros ES60 titer titer x 10 9 celler/l; L/L; g/enhet x 10 9 celler/l 7(8)

8 Hemolys MG-test manuell (blodgruppskontroll och test mottagare - givare) Provmaterial B-/ Erytrocytkoncentrat Mätprincip fotometri, RhD-gruppering automatiserad RhD-gruppering manuell Hemocue Plasma/Low Hb Ortho Vision Ortho Vision %: Hemolys ca 0,1-6 %, (Hemocue low Hb: 0,3-30 g/l) Provtagning omfattas inte av ackrediteringen. Om laboratoriet ändå själv utför provtagning omfattas provningen inte av ackrediteringen. Verksamhet utanför de egna laboratorielokalerna, s.k. fältverksamhet, ingår inte i ackrediteringen. Ackrediteringsomfattningen är flexibel enligt vad som anges i detta beslut. Det ackrediterade organet skall alltid kunna tillhandahålla en uppdaterad lista över den aktuella omfattningen för sin ackreditering. 8(8)