1. Miljöspecifikation avseende produktgrupp KVALITETSSÄKRING

Transkript

1 BILAGA 2 1. Miljöspecifikation avseende produktgrupp 1 Utdrag ur Miljöstyrningsrådets upphandlingskriterier för kemisk-tekniska produkter ( , version 5.0). För att svara på om kraven uppfylls och för att ange vilka verifikat som finns tillgängliga hos anbudsgivaren ska svarsformuläret för miljökrav användas (bilaga 7). Under varje punkt ges ett förslag på dokumentation. Ytterligare tillåtna dokumentationsformer förekommer i svarsformuläret (bilaga 7). Anbudsgivaren ska ange vilka verifikat som finns tillgängliga. Upphandlande myndighet kommer att göra stickprovskontroller bland angivna verifikat och begära in dem. 1.1 KVALITETSSÄKRING Leverantören av de offererade produkterna ska själv eller genom sin underleverantör ha dokumenterade rutiner och instruktioner för att säkerställa: att kraven kontrolleras och uppfylls under kontraktsperioden, att dokumentation som styrker att kraven uppfylls finns tillgänglig att det finns en kontaktperson gentemot den upphandlande enheten. För att säkerställa att ovanstående punkter efterlevs i den dagliga produktionen ska rutinerna/instruktionerna minst omfatta följande: 1. organisation, kvalitetsansvarig, kontaktperson och andra ansvariga personer samt deras ansvarsområden, 2. övervakningsrutiner och journalföring (t ex regelbunden kontroll av råvaru- och produktkvalitet), 3. interna rutiner för behandling och rapportering av oförutsedda avvikelser relaterade till de ställda kraven, 4. interna rutiner för dokumentation och rapportering av planerade produktionsförändringar av den offererade produkten, 5. kontaktpersonens rutiner för rapportering av punkterna 3 och 4 ovan till den upphandlande enheten (externa rutiner för rapportering till den upphandlande enheten), 6. rutiner för dokumentation, rapportering och hantering av reklamationer/klagomål på de offererade produkterna, 7. rutiner för spårbarhet uppströms i leverantörskedjan av de offererade produkterna i produktionen. Detta styrks genom följande alternativ: Produktionsenhetens certifikat enligt ISO 9001 Eget dokumenterat system som omfattar punkt 1-7 i kravet

2 1.2 Teknisk specifikation För att svara på om kraven uppfylls och för att ange vilka verifikat som finns tillgängliga hos anbudsgivaren ska svarsformuläret för miljökrav användas. Under varje punkt ges ett förslag på dokumentation. Ytterligare dokumentationsformer förekommer i svarsformuläret (bilaga 7) TENSIDERS NEDBRYTBARHET Tensid som används ska klara kraven för lätt nedbrytbarhet enligt gällande OECD-riktlinjer 301 A-F 1. dokumentation kan vara råvaruleverantörernas säkerhetsdatablad som omfattar offererad produkt alt. data från EU-blommans DID-lista. För övrig information se punkt 4.6 i Undantag: Fluor- eller silikontensider i filmbildande golvvårdsmedel undantas från kravet under förutsättning att dessa ej är PFOS (perfluoroktansulfonat) eller PFOA (perfluoroktansyra) eller ämnen som bildar PFOS eller PFOA vid nedbrytning INGÅENDE ÄMNENS BIOACKUMULERBARHET Ingående ämnen 2 ska inte vara bioackumulerbara enligt CLP-förordningen 3 d.v.s. log Kow < 4 eller experimentellt bestämd BCF < 500. dokumentation kan vara råvaruleverantörernas säkerhetsdatablad som omfattar offererad produkt alt. data från EU-blommans DID-lista. För övrig information se punkt 4.6 i Undantag: Lätt nedbrytbara tensider, enligt gällande OECD:s riktlinjer 301 A-F 1, undantas från kravet, förutsatt att kända nedbrytningsprodukter inte är bioackumulerbara enligt ovan. Parfymer undantas också från kravet INGÅENDE ÄMNENS HÄLSOFARLIGHET Ingående ämnen 2 ska inte klassificeras, varken i bindande EU gemensam klassificering eller vid självklassificering, med nedanstående riskfraser och faroangivelser enligt KIFS 2005:7 4 alternativt CLP-förordningen 3. 1 För OECD:s riktlinjer 301A-F se OECD:s hemsida 2 Som ingående ämnen räknas alla ämnen i en produkt, inklusive föroreningar i ämnena eller råvarorna. Som förorening räknas reaktions-/biprodukter och nedbrytningsprodukter i halter över 0,01 % (motsvarar 100 ppm). Som ingående ämnen räknas även, oavsett halt, additiv som tillsatts avsiktligt för att uppnå en viss funktion, t ex, konservering eller stabilisering av ämnena eller råvarorna. 3 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006

3 Klassificering enligt KIFS 2005:7 Klassificering enligt förordning 1272/2008 Faroklass Riskfras Faroklass Faroangivelse Giftigt/mycket giftigt R23, R24, R25, R26, R27, R28, R39, R48 samt kombinationer av dessa. Akut toxicitet (kategorier 1-3) Specifik organtoxicitet enstaka exponering (kategori 1) Specifik organtoxicitet upprepad exponering (kategori 1) H300, H301, H310, H311, H330, H331 H370* H372* Cancerframkall ande R40, R45, R49 Cancerframkall ande H350**, H351 Mutagen R46, R68 Mutagen H340, H341 Reproduktionst oxisk R60, R61, R62, R63 samt kombinationer av dessa. Reproduktionst oxisk H360**, H361** * Som en del av faroangivelser H370 och H372 kan vilka organ som påverkas ha angetts om detta är känt. ** Om det är definitivt bevisat att faran inte kan orsakas av några andra exponeringsvägar kan exponeringsvägen ha angetts som en del av faroangivelsen. För reproduktionstoxicitet ska typ av effekt ha specificerats om denna är känd (effekt på fertilitet eller på fosterutveckling). En eller två bokstäver efter faroangivelsen indikerar exponeringsväg (till exempel H350i Kan orsaka cancer vid inandning) och/eller typ av effekt. Alla tilläggskoder är inkluderade i kriterierna. Vid förfrågan ska leverantören kunna presentera en bedömning av hälsorisker av eventuella nedbrytningsprodukter och reaktionsprodukter. dokumentation kan vara råvaruspecifikationer/certifikat och råvaruleverantörernas säkerhetsdatablad som omfattar offererad produkt. För övrig information se punkt 4.6 i Undantag: Fluor i tandkräm. Konserveringsmedel som är giftklassade med riskfraserna 23, 24 eller 25 alternativt faroangivelserna H301, H311, H331 eller i koncentrationer under märkningsgränsen för hälsoskadlig eller allergiframkallande. 4 Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS 2005:7) om klassificering och märkning av kemiska produkter.

4 Konserveringsmedel som bryts ned till formaldehyd till mindre än 0,05 viktprocent i slutprodukten. Föroreningar av NTA (trinatriumnitrilotriacetat, CAS ) i halter upp till 0,1viktprocent i slutprodukten PRODUKTENS MILJÖFARLIGHET Produkten ska inte klassificeras, varken i bindande EU gemensam klassificering eller vid självklassificering, med nedanstående riskfraser och faroangivelser enligt KIFS 2005:7 4 alternativt CLP-förordningen 3. Klassificering enligt KIFS 2005:7 Klassificering enligt förordning 1272/2008 Faroklass Riskfras Faroklass Faroangivelse Miljöfarlig R50, R50/53, 51/53, 52/53, R53, R54, R55, R56, R57, R58, R59 Farlig för vattenmiljö n Farligt för ozonskiktet H400, H410, H411, H412, H413 EUH059, H420 dokumentation kan vara råvaruleverantörens säkerhetsdatablad som omfattar offererad produkt. För övrig information se punkt 4.6 i Undantag: Dock undantas produkter som klassas som miljöfarliga med riskfrasen R50 alternativt faroangivelse H400 ifall produkten ingår i ett slutet system och/eller späds ut till en koncentration under klassificeringsgränsen eller bryts ner innan de når reningsverken. Vid bekämpning av mikroorganismer undantas perättiksyra från detta krav ALLERGIFRAMKALLANDE ÄMNEN Ingående ämnen2 i produkten ska inte klassificeras, varken i bindande EU gemensam klassificering eller vid självklassificering, med nedanstående riskfraser och faroangivelser enligt KIFS 2005:74 alternativt CLP-förordningen3. Undantag: Konserveringsmedel i halter under 0,1 viktprocent och enzymer. Klassificering enligt KIFS2005:7 Klassificering enligt förordning 1272/2008 Faroklass Riskfras enligt direktiv 99/45/EG Faroklass Faroangivelse Allergiframkal lande R42, R43 Luftvägs- eller hudsensibilisering H317, H334

5 dokumentation kan vara råvaruleverantörens säkerhetsdatablad för ingående ämnen. För övrig information se punkt 4.6 i PARFYM Parfymer, d.v.s. ämnen/ämnesblandningar som är tillsatta i syfte att förbättra produktens doftegenskaper, ska vara tillverkade enligt IFRA-normer 5. Nitromyskföreningar och polycykliska myskföreningar ska inte vara tillsatta i produkten i halter över tillåtna mängder enligt Läkemedelsverkets föreskrifter LVFS 2007:4 6. dokumentation kan vara IFRA-certifikat samt råvaruleverantörens specifikation eller råvaruleverantörernas säkerhetsdatablad som omfattar offererad produkt. För övrig information se punkt 4.6 i BEGRÄNSNING AV SPECIFIKA ÄMNEN/ÄMNESGRUPPER Följande ämnen och ämnesgrupper ska ej ingå i produkten: EDTA (CAS ) i halter över 0,2 viktprocent Aromatiska lösningsmedel i halter över 0,2 viktprocent Halogenerade lösningsmedel i halter över 0,2 viktprocent Alkylfenoletoxylater i halter över 0,01 viktprocent Aktivt klor 7 i halter över 0,01 viktprocent Sådan dokumentation kan vara innehållsdeklaration med sammansättningsuppgifter i vikts % för offererad produkt. För övrig information se punkt 4.6 i Undantag: Produkter innehållande aktivt klor som är avsedda för viss desinfektion och mögelsanering undantas från kravet då det krävs av hygienskäl, detta gäller följande positioner i förfrågningsunderlaget: (upphandlande organisation anger här de positioner som ska undantas) Produkter innehållande aktivt klor för blekning undantas från kravet vid omtvätt av svårt nedsmutsat tvättgods 8. 5 IFRA the International Fragnace Association är parfymindustrins officiella organ, för mer information se 6 Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2007:4) om förbud och begränsningar för vissa ämnen att ingå i kosmetiska eller hygieniska produkter. 7 Aktivt klor är ett mått på mängden tillgängligt klor i t.ex. hypokloritföreningar uttryckt som elementärt klor. Den aktiva (desinfekterande) kloren i t.ex. ett klorbaserat desinfektionsmedel uttrycks i g/liter alt mg/liter (ppm). 8 Med svårt nedsmutsat tvättgods menas exempelvis färgämnesfläckar från läkemedel, textilier, kaffe, te, urin färgrester från läppstift, antitranspirationsmedel, bläck m.m. (ur Textilhandboken Avsedd för textilier inom vård och omsorg, SIS-TR 11:2005)

6 Avaromatiserad nafta med <1 % aromatiska kolväten och <0,1 % bensen samt restmonomerer i polymerinnehållande produkter undantas från kravet PARABENER Produktens sammanlagda koncentration av propylparaben (CAS ) och butylparaben (CAS ) ska ej överstiga 0,19 viktprocent. dokumentation kan vara råvaruleverantörens säkerhetsdatablad som omfattar offererad produkt. För övrig information se punkt 4.6 i BIOCIDER Produkten ska endast innehålla biocider i syfte att konservera produkt eller råvara och endast i minsta funktionella halt för att uppnå detta syfte. dokumentation kan vara råvaruleverantörens säkerhetsdatablad som omfattar offererad produkt. För övrig information se punkt 4.6 i Undantag: Desinfektionsmedel (produkttyp 1, 2 och 4 enligt bilaga 5 i Biociddirektivet 9 omfattas ej av kravet MÄRKNING AV FÖRPACKNINGSMATERIAL Plastmaterial i inner- och ytterförpackningar (avser delar över 25 gram) ska vara märkt enligt DIN och DIN , ISO eller likvärdigt system. Produktens förpackning märkt med exempelvis någon av nedanstående symboler: Detta styrks genom leverantörsförsäkran. För övrig information se punkt 4.6 i DOSERINGSANVISNINGAR För produkter med manuell dosering ska doseringsanvisningar finnas på förpackningen eller i produktblad. Detta styrks genom leverantörsförsäkran. För övrig information se punkt 4.6 i Undantag: Gäller ej kosmetiska och hygieniska produkter. 9 Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden

7 LEVERANS AV SÄKERHETSDATABLAD Den upphandlande myndigheten måste själv välja det eller de leveranssätt som passar bäst för den egna verksamheten. För övrig information se punkt 4.6 i För samtliga produkter inom avtal där säkerhetsdatablad krävs enligt lagstiftning ska leverantören från avtalsstart: ha säkerhetsdatablad fritt tillgängliga och nedladdningsbara för beställaren via sin hemsida.