Läkemedel och Djur 2015-09-04. Lagstiftning. Lagstiftning. Djurskyddsförordningen. D 9 Föreskrifter om läkemedel och läkemedelsanvändning



Relevanta dokument
Läkemedel och Djur Lagstiftning. Lagstiftning. Djurskyddsförordningen

Läkemedel och Djur Lagstiftning. Lagstiftning. Djurskyddsförordningen

Läkemedel och Djur Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet Lagstiftning Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet Lagstiftning

Lagstiftningen som berör griskastrering

Gällande regelverk rörande kastrering av smågrisar

När krävs klinisk läkemedelsprövning? Ann Marie Janson Lang, docent Enheten för Kliniska Prövningar och Licenser

Lag C1 generellt undantag. Förordning C2. Föreskrifter D8 undantag för djurvårdare

BIPACKSEDEL. Milbemax vet. filmdragerade tabletter för katter Milbemax vet. filmdragerade tabletter för små katter och kattungar

Smittspridning På hund-dagis eller -pensionat

Hur vet jag om min katt har mask?

BIPACKSEDEL FÖR Dronbits 525 mg/504 mg/175 mg tabletter

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Drontal Comp Forte vet. 525 mg/504 mg/175 mg tabletter

Livsmedelsverkets föreskrifter om karenstider;

Statens jordbruksverks författningssamling Statens jordbruksverk Jönköping Tfn

Antibiotika till djur

Djurhälsopersonalens anmälningsplikt enligt djurskyddslagen --- Olika parters olika roller

Hur vet jag om min hund har mask?

BIPACKSEDEL. Torphasol vet. 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning, för häst

Statens jordbruksverks författningssamling Statens jordbruksverk Jönköping Tfn

Råd och tips vid ansökan om klinisk läkemedelsprövning

Smittsamma sjukdomar hos katt

Har min hund mask? Information och goda råd om mask hos hund

Författningskunskap. Lagstiftningens krav på dig som djursjukskötare. Presentation av Anne Zedén Yverås Avdelningschef, avdelningen för djuromvårdnad

Katarina Cvek. Koordinator för försöksdjursfrågor, SLU

Mask hos hund. Hur smittas hunden?

Statens jordbruksverks författningssamling Statens jordbruksverk Jönköping Tfn

En enda dos behandlar hund och katt mot farliga utländska maskar

Statens jordbruksverks författningssamling Statens jordbruksverk Jönköping Tfn

Statens jordbruksverks författningssamling Statens jordbruksverk Jönköping, tel: telefax:

Statens jordbruksverks författningssamling Statens jordbruksverk Jönköping Tfn

Statens jordbruksverks författningssamling Statens jordbruksverk Jönköping, tel: telefax:

Medicinering av försöksdjur. Medicinering av försöksdjur. Medicinering av försöksdjur

Rapport efter kontroll enligt djurskyddslagen

BIPACKSEDEL. Milbemax vet. tabletter för hundar Milbemax vet. tabletter för små hundar och valpar

Förteckning över Djurskyddsmyndighetens föreskrifter m.m.

Lagstiftning för användning av försöksdjur vad gäller? Karen Erlbacher, Jordbruksverket Katarina Cvek, SLU

Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.

Läkemedelsverkets författningssamling

Statens jordbruksverks författningssamling Statens jordbruksverk Jönköping, tel: telefax: , telex: SJV-S

VACCINERA NU? Aktuellt om vaccination och sjukdomar hos hund

Hur verkar Fludara. En informativ guide för patienter och sjukvårdspersonal. There s more to life with Fludara

Läkemedelsverkets författningssamling

Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2008:1) om tillstånd till försäljning av icke godkänt läkemedel (licensföreskrifter);

BIPACKSEDEL FÖR: Canicaral vet 40 mg tabletter för hund

Statens jordbruksverks författningssamling Statens jordbruksverk Jönköping, tel: telefax:

Läkemedelsupptäckt och utveckling (Drug discovery and development)

En undersökning om svenskarnas kunskap kring värktabletter. En undersökning av Kronans Droghandel i samarbete med Novus mars/april 2012.

Livsmedelsverkets författningssamling

Texten nedan gäller för: Profender spot-on, lösning i endosbehållare 15 mg/ 60 mg, 24 mg/ 96 mg och 7,5 mg/ 30 mg

Kliniska prövningar Vad du bör tänka på. Gunilla Andrew-Nielsen Enhetschef Kliniska Prövningar och Licenser

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

Statens jordbruksverks författningssamling Statens jordbruksverk Jönköping Tfn

Statens jordbruksverks författningssamling Statens jordbruksverk Jönköping, tel: telefax:

Djurförsök i medicinsk forskning

Vad är ett djurförsök?

Denna produktresumé används även som bipacksedel

3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

BIPACKSEDEL Torphasol vet. 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning, för häst

PRODUKTRESUMÉ. 175 mg (motsvarar 504 mg pyrantelembonat)

Aktivt(a) innehållsämne(n) 1 ml innehåller ketaminhydroklorid motsvarande 10,0 mg respektive 50,0 mg ketamin

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Metomotyl 5 mg/ml injektionsvätska, lösning, för katt och hund

Frågor och svar om de nya reglerna för att resa med sällskapsdjur

Djurskyddslagen. Djurskyddsförordningen. Förordning (1994:1716) om fisket, vattenbruket och fiskerinäringen

Läkemedel. måndag 18 november 13. Ett projekt av Jonas, Jakob, Daniel och Mukti

Livsmedelsverkets författningssamling

ÄNDRINGAR SOM SKA INKLUDERAS I DE RELEVANTA AVSNITTEN I PRODUKTRESUMÉN FÖR NIMESULID-INNEHÅLLANDE LÄKEMEDEL (SYSTEMISKA FORMULERINGAR)

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

Statens jordbruksverks författningssamling Statens jordbruksverk Jönköping, tel: telefax:

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING 1/7

Tuggtablett till hund För behandling av fästingar och loppor med omedelbar effekt i upp till 12 veckor.

Svensk författningssamling

BIPACKSEDEL FÖR. Semfortan vet 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning, för hund och katt

OM VALPENS HÄLSA Goda Råd från Evidensia.

Har min katt fått mask? (Inälvsparasiter)

Europeiska unionens officiella tidning. (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR

Statens jordbruksverks författningssamling Statens jordbruksverk Jönköping, tel: telefax: , telex: SJV-S

Till dig som behandlas med Waran WARFARINNATRIUM

TILLSTÅND Enligt 16 djurskyddslagen

Riktlinjer för användning av bensodiazepiner som premedicinering inom barn- och ungdomstandvården i Region Jönköpings län

Statens jordbruksverks författningssamling Statens jordbruksverk Jönköping, tel: telefax:

Cover Page. The handle holds various files of this Leiden University dissertation.

LIF policy. LIF Policy om djurförsök 2006:2

BIPACKSEDEL. Versican Plus Bb Oral frystorkat pulver och vätska till oral suspension för hund

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

Läkemedelsverkets författningssamling

Aktiv substans 1 kapsel à 25 mg innehåller: Klindamycinhydroklorid 29 mg motsvarande klindamycin 25 mg (vit/gul kapsel).

Läkemedelsverkets författningssamling

Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2008:1) om tillstånd till försäljning av icke godkänt läkemedel (licensföreskrifter)

TILLSTÅND. Enligt 16 djurskyddslagen. Jordbruksverket har tagit över ansvaret för djurskyddsfrågor. Kundtjänst

ÄNDRINGSFÖRSLAG

Jord- och skogsbruksministeriets förordning om veterinärernas bokföring över medicinsk behandling

Statens jordbruksverks författningssamling Statens jordbruksverk Jönköping, tel: telefax:

BESLUT. Datum

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION. Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING

Rapport efter kontroll enligt djurskyddslagen

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Xylavet 20 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

Apotekets råd om. Mask hos hund

PRODUKTRESUMÉ. Butorphanol-romifidin kombination: Kombinationen skall inte användas under dräktighetens sista månad.

Licens. Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2018:25) om licens. (Version 1, september 2018)

Transkript:

Läkemedel och Djur Lagstiftning Djurskyddsförordningen 28 Det är förbjudet att tillföra djur hormoner eller andra ämnen för att påverka djurets egenskaper i annat syfte än att förebygga, påvisa, bota eller lindra sjukdom eller sjukdomssymptom Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 1 Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 2 Lagstiftning D 9 (SJVFS 2013:42) Föreskrifter om läkemedel och läkemedelsanvändning D 9 Föreskrifter om läkemedel och läkemedelsanvändning 2 kap Principer för val av läkemedel 2 Läkemedel godkända i Sverige för aktuellt tillstånd hos det djurslaget 3 Om det inte finns 4 Annat vet.med läkemedel 5 Humanläkemedel eller vet.med läkemedel godkänt i annat EU-land 7 Ex tempore beredning Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 3 Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 4 1

D 9 Tillåtna läkemedel 8 Läkemedel till livsmedelsproducerande djur endast om det finns upptaget i Europaparlamentets och rådets direktiv och förordningar D 9 Villkor för och förbud mot användning av vissa substanser 12 Får hormoner tillföras för att Förhindra befruktning Framkalla abort Stimulera ägglossning Verka sammandragande på livmoder Synkronisera brunst Detaljregler för andra substanser och läkemedel Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 5 Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 6 D 9, 3 Kap. Tillhandahållande och förskrivning av läkemedel Djurhälsopersonal Övrig personal Husdjurstekniker I särskilda fall Djurhållare Villkorad läkemedelsanvändning Djurbesättningar Tjänstehundar Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 7 Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 8 2

Läkemedel för immobilisering Endast till person som gått kurs i immobilisering Veterinärmedicin Historia 2 500 B.C. Kinesiska skrifter om hur man behandlar hästar, oxar och bufflar 2 500 B.C. I Egypten beskrevs diagnos och terapi för 200 sjukdommar 460-370 B.C. Hippocrates 70 B.C. Columella skrev om lantbruket i Rom Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 9 Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 10 Historia Historia 1676 van Leeuwenhock, mikroskop 1761 första veterinärskolan i Lyon 1775 Sveriges första veterinärskola i Skara 1787 Berlin, 1791 London 1796 Edward Jenner, vaccin 1800-t Louis Pasteur, Claude Bernard, Robert Koch 1890-talet Veterinärer börjar arbeta med livsmedelshygien och hur man skyddar människor från djursjukdommar Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 11 Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 12 3

Veterinära arbetsområden Djurhälsovård Förebyggande Behandlande Livsmedelshygien Forskning Undervisning Läkemedelsutveckling och djurförsök Varför ta fram nya läkemedel? Ta fram nya targets Eftersökta studieplatser Veterinär 1225 sökande till 100 Djursjukskötare 1603 sökande till 40 Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 13 Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 14 Olika typer av forskning Syftet Grundforskning Tillämpad forskning Tillvägagångssättet Akut försök Kroniska försök Alternativa metoder Läkemedelsutveckling K u n s k a p s n i v å Prekliniska studier Biologisk forskning Sökande efter aktiva substanser Effekt- och säkerhets studier Kontroll av utvald substans IND Myndighetsbehandling. Godkännande av försök på människa Kliniska prövningar 2 4 år 2 6 mån 3 6 år 1 3 år Fas I Effektstudier på friska försökspersoner. Fortsatta djurstudier Fas II Patientstudier i begränsad skala. Dose finding Fas III Jämförande studier på stort antal patienter. Fixerad dos NDA Fortsatta djurstudier Myndighetsbehandling. Godkännande av läkemedel Fas IV Fortsatta jämförande studier Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 15 Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 16 4

Varför behövs djurförsök? Hur tas substansen upp Hur bryts substansen ner Hur lämnar substansen kroppen Vad händer vid höga doser Finns det några biverkningar Har den avsedd effekt på det sjukdomstillstånd den ska bota eller lindra Lagstiftning kring användning av försöksdjur Djurskyddslagen SJV föreskrifter och allmänna råd om försöksdjur (SJVFS 2015:24) Uppfödning, hållning, transporter Etiskt tillstånd Utbildning Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 17 Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 18 Profylax Transgena djur Att arbeta med försöksdjur som: Forskare Djurtekniker Veterinär Vaccinering Hund Parvo, valpsjuka, smittsam leverinflammation, kennelhosta Katt Kattpest, kattsnuva Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 19 Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 20 5

Profylax Toxocara canis (Spolmask hund) Avmaskning Hund Spolmask Katt Spolmask Bandmask http://www.apoteket.se/privatpersoner/djur/ sidor/startsida.aspx http://www.sva.se/sv/djurhalsa1/ Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 21 Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 22 Toxocara cati (Spolmask katt) Taenia taeniformis (Bandmask katt) http://www.brookvets.co.uk/pethealth/ catsworming.html http://wbvc.bc.ca/internal-parasites/ Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 23 Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 24 6

Echinococcus multilocularis (Rävens dvärgbandmask) Echinococcus multilocularis http://www.svua-detmold.nrw.de/rubriken/tiergesundheit/par/befundpraesentation/echinofuchs.html http://www.cdfound.to.it/html/ae1.htm Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 25 Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 26 Toxoplasma gondii http://www.omafra.gov.on.ca/english/livestock/swine/facts/04-055f1.jpg Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 27 Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 28 7

Acetylsalicylsyra (Aspirin, Bamyl, Treo, Magnecyl) Paracetamol (Alvedon, Panodil) Bryts huvudsakligen ner i levern av glucuronyl transferas Ge aldrig till katt, även hundar känsliga Giftigt redan från 30 mg/kg Blödningar mage, tarm, anemi, leverskador, letargi Framkalla kräkning, ge dropp Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 29 Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 30 Theobromin i choklad Mer i mörk choklad 25 g mörk choklad till 20 kg hund Fosfodiesteras inhibitor camp Vid små mängder, kräkningar, diaree Vid större mängder, muskelkramper, inre blödningar, hjärtattack C-vitamin (askorbinsyra) De flesta djur kan syntetisera C-vit. i levern av glukos Primater och marsvin saknar enzymet L-gulonolactone-oxidas i levern. Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 31 Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 32 8

Diazepam (Valium, Stesolid ) Lugnande, ångestdämpande Motsatta reaktioner hos katt Olika substanser på olika djurslag Xylazin (Rompun vet) Alfa 2 -adrenoreceptor-agonist Sedering 25 kg hund 1,25 ml Sedering 250 kg ko 0,62 ml Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 33 Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 34 Olika substanser på olika djurslag Etorfin (Large Animal Immobilon ) 70 kg älgkalv klarar 5 mg 70 kg människa dödlig dos 0,2 mg Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 35 9