Delårsrapport Clinical Laserthermia Systems AB (publ)

Relevanta dokument
Delårsrapport Clinical Laserthermia Systems AB

Delårsrapport Clinical Laserthermia Systems AB

Delårsrapport till Clinical Laserthermia Systems AB

Delårsrapport till Clinical Laserthermia Systems AB

Delårsrapport Clinical Laserthermia Systems AB

Halvårsrapport till Clinical Laserthermia Systems AB

Bokslutskommuniké Clinical Laserthermia Systems AB (publ)

Halvårsrapport Clinical Laserthermia Systems AB

Halvårsrapport till Clinical Laserthermia Systems AB

Delårsrapport till Clinical Laserthermia Systems AB

Delårsrapport Clinical Laserthermia Systems AB (publ)

Att nettoomsättningen var lägre än föregående år förklaras av två extraordinära avtal under mars 2015.

Halvårsrapport till Clinical Laserthermia Systems AB

KVARTALSRAPPORT Xavitech AB (publ) (org. nr )

Delårsrapport Toleranzia AB

DELÅRSRAPPORT

Delårsrapport till Clinical Laserthermia Systems AB

IDL Biotech AB (publ), Delårsrapport kvartal

HALVÅRSRAPPORT Xavitech AB (publ) (org. nr )

Delårsrapport till Clinical Laserthermia Systems AB

Bokslutskommuniké till Clinical Laserthermia Systems AB

Hexatronic presenterar finansiell information för kalenderår 2016

Sida 1 av 9. Vindico Security AB (publ) DELÅRSRAPPORT FÖR PERIODEN Rapportperioden

Delårsrapport H SWEMET AB. Epost Telefon ORG NUMMER

Eolus Vind AB (publ)

DELÅRSRAPPORT JANUARI MARS S2Medical AB (publ)

Bokslutskommuniké till Clinical Laserthermia Systems AB

Intervacc Bokslutskommuniké januari 31 december

Pressmeddelande Delårsrapport MobiPlus AB (publ) Q

Delårsrapport Vivoline Medical AB

Bokslutskommuniké 2015

Fortnox International AB (publ) - Delårsrapport januari - mars 2012

Kiwok Nordic AB (publ) Org. nr Delårsrapport 1 juli 30 september 2013

3;8<,,:99=,5 1 JANUARI - 30 JUNI 2007 ! "#$%"$&' ( )#*&%$)+#', >, 0-%&&' ( $&+%&+&' >, #-%00'? ( )+#%$&+'? >9 ( *+*%)$"' >&0*%#"$'? >, -.

Bokslutskommuniké Clinical Laserthermia Systems AB

Inission AB (publ) Delårsrapport januari-juni 2015

Delårsrapport IA Industriarmatur Group AB (publ) 1 januari 30 september 2017

Juli-September Computer Innovation i Växjö AB (publ) Delårsrapport

Delårsrapport till Clinical Laserthermia Systems AB (publ)

NETTOOMSÄTTNINGEN UNDER HALVÅRET UPPGICK TILL TKR (2 145 TKR) ORDERINGÅNGEN UNDER HALVÅRET UPPGICK TILL TKR (2 023 TKR)

Delårsrapport IA Industriarmatur Group AB (publ) 1 januari 31 mars 2018

Kiwok Nordic AB (publ) Org. nr

Delårsrapport IA Industriarmatur Group AB (publ) 1 januari 31 mars 2017

Delårsrapport för Xavitech AB (publ)

Halvårsrapport Clinical Laserthermia Systems AB

Halvårsrapport till Clinical Laserthermia Systems AB (publ)

KVARTALSRAPPORT JAN-MARS XAVITECH AB (publ) (ORG. NR )

Delårsrapport för Xavitech AB (publ)

Resultaträkningar. Göteborg Energi

Koncernens rapport över resultat och övrigt totalresultat

Enligt tidigare redovisningsprinciper. Kostnader för material och underentreprenörer Personalkostnader

Mabi Rent AB (publ.) Bokslutskommuniké 2012

Delårsrapport. Första kvartalet Medfield Diagnostics AB (publ)

DELÅRSRAPPORT JAN-JUNI XAVITECH AB (publ) (ORG. NR )

DELÅRSRAPPORT CloudRepublic AB (publ) Januari - Mars Sammanfattning för första kvartalet 2017 (jämfört med samma period föregående år)

Kvartalsrapport januari-mars 2010 januari mars 2010

Försättsblad

Delårsrapport för Aerowash AB

Delårsrapport Clinical Laserthermia Systems AB (publ)

DELÅRSRAPPORT JAN-SEPT XAVITECH AB (publ) (ORG. NR )

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ XAVITECH AB (publ) (ORG. NR )

Halvårsrapport MobiPlus AB (publ) 2017

Bokslutskommuniké Paradox Entertainment AB (publ), räkenskapsåret 2005

Inission AB (publ) Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2016

Delårsrapport MobiPlus AB (publ) Q1 2018

DELÅRSRAPPORT JAN-JUNI XAVITECH AB (publ) (ORG. NR )

Bokslutskommuniké till Clinical Laserthermia Systems AB

Sämre försäljning på grund av förseningar i projekt

Delårsrapport för Xavitech AB (publ)

KONCERNENS RESULTATRÄKNING

Happy minds make happy people H1 COMMUNICATION AB KVARTALSRAPPORT Q3 2011

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ XAVITECH AB (publ) (ORG. NR )

Delårsrapport Januari mars 2015

Mot bakgrund av utvecklingen i Mabi Sverige AB har styrelsen valt att skriva upp aktierna i bolaget med 10 MSEK vilket inte är resultatpåverkande.

För perioden till Rentunder Holding AB

Delårsrapport MobiPlus AB (publ) Q1 2017


Delårsrapport till Clinical Laserthermia Systems AB (publ)

Bokslutskommuniké till Medfield Diagnostics AB (publ)

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR VERKSAMHETSÅRET BILAGA- Org nr Innehållsförteckning

H1 Communication AB (publ.) Kvartalsrapport Q1 2014

r V Resultaträkning 4(13) Maritech - Marine Technologies Trading AB Årsredovisning för

DELÅRSRAPPORT FÖR PERIODEN

Kiwok Nordic AB (publ) Bokslutskommuniké 1 januari 31 december Viktiga händelser under helåret Viktiga händelser efter rapportperioden

Delårsrapport januari-juni 2013

Halvårsrapport för Metacon AB (publ), januari 30 juni 2018

Halvårsrapport januari juni 2014

Eolus Vind AB (publ)

DELÅRSRAPPORT Q MOBISPINE AB (PUBL) (MOBS) 1 NOVEMBER 2011

Resultaträkning

H1 Communication AB (publ) kvartalsrapport. Happy minds make happy people

Delårsrapport Q1 juli-september 2017

Halvårsrapport. Senzime AB (publ)

Halvårsrapport

Delårsrapport för Aerowash AB

Fortnox International AB (publ) - Bokslutskommuniké januari - december 2012

Tillägg till prospekt avseende inbjudan till teckning av aktier i C-Rad AB (publ)

Halvårsrapport IQS Energi Komfort AB (publ)

APTAHEM Delårsrapport till

För perioden: januari - september 2011

Transkript:

Delårsrapport 2018-01-01 2018-03-31 Clinical Laserthermia Systems AB (publ) 556705-8903

Sammanfattning av delårsrapporten (avser moderbolaget) Första kvartalet (2018-01-01 2018-03-31) ü Nettoomsättning uppgick till 110 591 SEK (0). ü Projektbidrag uppgick till 5 965 020 SEK (2 390 166). ü Resultatet efter finansiella poster uppgick till -163 685 SEK (-7 229 998). ü Resultatet per aktie uppgick till -0,01 SEK (-0,25). ü Soliditeten uppgick per den 31 mars 2018 till 86 % (76). Definitioner ü Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med 28 695 743 aktier (varav 600 000 ickenoterade A-aktier) per 2018-03-31. ü Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital. ü Belopp inom parentes: Jämförande period föregående år. ü CLS och Bolaget : Clinical Laserthermia Systems AB. Väsentliga händelser under första kvartalet 2018 ü CLS meddelade i januari att Bolaget, genom sitt dotterbolag CLS Americas Inc., fått en order från Laser Prostate Centers of America (LPCA), avseende CLS sterila engångsmaterial för MRbildstyrd laserablation. LPCA, som är en ny kund för CLS, kommer att utvärdera bolagets produkter vid behandling med fokal laserablation (FLA) av tidig tumörsjukdom i prostata. Värdet på denna inledande order är cirka 55 000 SEK. ü I februari erhöll CLS förlängt samt utvidgat CE-godkännande (EC certificate) för TRANBERG Thermal Therapy System. I samband med förnyandet ansökte CLS om, och fick godkänt, en utvidgning för att täcka ablationsbehandlingar (FLA) i Europa. Det betyder att systemet fortsatt är godkänt för försäljning och användning på den europeiska marknaden inom området medicinska lasersystem för immunstimulerande behandling ü I februari presenterade CLS en poster vid konferensen 10th International Symposium on Focal Therapy and Imaging in Prostate and Kidney Cancer i Noordwijk i Nederländerna. Poster har rubriken Characterization of TRANBERG Laser Applicator of diffuser type for Focal Laser Ablation in prostate cancer och beskriver resultat från ex-vivo tester av fokuserad laserablation (FLA) med CLS egenutvecklade icke-kylda laserapplikatorer av diffusortyp. ü I mars meddelade CLS att det, inom ramen för pågående kliniska studier avseende imilt behandling av cancer i bukspottskörteln, vid analys av de sju första patienterna i studien, syns en positiv trend med genomsnittlig överlevnadstid på drygt tolv månader för de behandlade patienterna. Dessa data står sig väl vid jämförelse med publicerade resultat för patienter med lokalt avancerad bukspottskörtelcancer, där tumören ej är möjlig att ta bort 2

med kirurgi, som har en medianöverlevnad betydligt under ett år i vissa rapporter nio månader. ü I mars fick CLS en order från University of Texas Medical Branch (UTMB) avseende TRANBERG Thermal Therapy System. UTMB använder sedan tidigare rutinmässigt CLS engångsprodukter, för behandling av prostatacancer i tidig fas med bildstyrd fokal laserablation (FLA), och kommer nu även att använda TRANBERG-systemet vid denna behandling. Ordervärdet uppgår till cirka 240 000 kronor. ü I mars meddelades att TRANBERG Thermal Therapy System, och tillhörande engångsprodukter, kommer att ingå i en klinisk studie, avseende MR-bildstyrd FLAbehandling av prostatacancer, som initierats av Toronto General Hospital i Toronto, Kanada. Studien omfattar 25 patienter och har erhållit etiskt godkännande samt godkännande från Health Canada. Den kommer att inledas under april 2018 och pågå i 24 månader. Syftet med studien är att utvärdera säkerhet och effekt vid behandling av prostatacancer med MRbildstyrd fokal laserablation. Väsentliga händelser efter periodens utgång ü I april meddelade CLS att den amerikanska myndigheten Food and Drug Administration (FDA) genomfört en rutingranskning hos bolaget i Sverige. Syftet med genomgången är att säkerställa att CLS följer alla de regelverk och processer, som det FDA-godkännande som CLS har för sina produkter innebär. Omdömet blev gott och FDAs representant uttryckte sig mycket positivt kring den kunskap och kompetens som CLS visade under de fyra dagar som granskningen pågick. En slutlig rapport från FDA, en Final Establishment Inspection Report, väntas om några månader. ü I april meddelades att första patienten behandlats i den kliniska studie vid Toronto General Hospital i Toronto, Kanada där TRANBERG Thermal Therapy System ingår. Behandlingarna genomfördes enligt studiens protokoll och inga biverkningar har rapporterades. ü Den 2 maj meddelades att styrelsen i CLS har beslutat att genomföra en nyemission av B- aktier, om cirka 61 MSEK, med företrädesrätt för Bolagets aktieägare. Företrädesemissionen förutsätter godkännande från extra bolagsstämma den 18 maj 2018. Kallelse till bolagsstämman offentliggjordes i ett separat pressmeddelande och alla dokument avseende stämman finns tillgängliga på bolagets hemsida. ü Den 7 maj meddelade bolaget nya datum för kvartalsrapport 1 samt för årsstämma. Kvartalsrapport 1 flyttas från fredag 24 maj till onsdag 9 maj. Årsstämman flyttas från onsdag 13 juni till onsdag 20 juni. 3

VD Lars-Erik Eriksson kommenterar Periodens rörelseresultat för koncernen visar ett underskott på -969 ksek jämfört med ett underskott på -7 729 ksek motsvarande period föregående år. Vi konstaterar att vi nu är på rätt väg avseende vår ekonomiska utveckling. Rörelseintäkterna för koncernen uppgick till 6 193 ksek och utgörs av intäkter från Horizon 2020 i periodiserad form. Vår nettoomsättning uppgår till 416 ksek. Första kvartalet innehöll en provkarta av alla de aktiviteter som pågår i ett medicintekniskt bolag Inom försäljning och marknad tog vi emot två order. Dessa kommer som förväntat från USAmarknaden och för användning inom laserablation. Vi inledde med en beställning från Laser Prostate Centers of America (LPCA), avseende CLS sterila engångsmaterial för MR-bildstyrd laserablation. LPCA har testat fibern och är nöjda med behandlingsresultatet. Nästa order kom i mars och det var en beställning från University of Texas Medical Branch (UTMB) avseende vår mobila laserenhet. UTMB använder redan vårt engångsmaterial, men har hittills arbetat med en laserutrustning från en annan leverantör. Nu har de alltså beslutat att använda hela vårt system och det betyder mycket för oss att få det förtroendet. När det gäller marknadsföringsaktiviteter har vi deltagit i två konferenser. I februari fanns vi på plats med produkter och en vetenskaplig poster vid 10th International Symposium on Focal Therapy and Imaging in Prostate and Kidney Cancer i Noordwijk i Nederländerna. Postern har rubriken Characterization of TRANBERG Laser Applicator of diffuser type for Focal Laser Ablation in prostate cancer och beskriver resultat från ex-vivo tester (tester gjorda i organ/vävnad utanför kroppen) av fokuserad laserablation (FLA) med CLS egenutvecklade icke-kylda laserapplikatorer av diffusortyp. Utvärderingen av fibern genomfördes i segment av hjärtvävnad från nötkreatur. Vävnadens temperatur under behandling var 37 C. Modellen är designad så att de optiska och termiska egenskaperna ska vara jämförbara med de i prostata hos människa, viktigt då prostatacancer är den indikation vi koncentrerar oss på när det gäller FLA. Resultatet visade att vår produkt är väl avpassade för mycket precis och tillförlitlig ablation och att tekniken gör det möjligt att skräddarsy fördelningen av värmen från lasern och anpassa den till tumörens storlek och form. Efter perioden deltog vi i årets första konferens i USA, 23rd Annual Southwest Prostate Cancer Symposium och även här ställde vi ut våra produkter. Målsättningen med att delta i den här typen av konferenser är att knyta nya kontakter samt att underhålla de relationer som vi redan byggt upp med läkare och annan medicinsk personal som besöker evenemangen. Detta är en del i införsäljningsarbetet och ett sätt att bygga långsiktigt förtroende hos befintliga och potentiella kunder. I USA har vi också ökat vår synlighet genom PR-aktiviteter riktade till marknad och media där. Det betyder att vi anpassar och presenterar tidigare offentliggjord information och lanserar CLS och våra produkter för intressenter i USA. Alla pressmeddelanden är tillgängliga på vår hemsida och alla nyheter går även fortsättningsvis först ut på svenska. Vid slutet av perioden har våra produkter använts vid behandling av sammanlagt cirka 40 patienter i Europa och USA. Behandlingarna har uppfyllt alla krav på säkerhet och inga allvarliga biverkningar har rapporterats till följd av behandlingen. I mars kunde vi meddela att vi, inom ramen för pågående kliniska studier avseende imilt -behandling av cancer i bukspottskörteln, gjort en analys av de sju första patienterna som behandlats i studien. I denna analys syns en positiv trend när det gäller genomsnittlig överlevnadstid. De behandlade patienterna har idag överlevt i genomsnitt nästan 14 månader. Dessa data står sig väl vid jämförelse med publicerade resultat för lokalt avancerad, ej 4

resecerbar bukspottskörtelcancer, som visar en medianöverlevnad betydligt under ett år i vissa rapporter mellan sex och nio månader. Våra kliniska studier löper vidare. Ytterligare två patienter har behandlats i studien i Porto, avseende imilt-behandling av bukspottskörtelcancer. Behandlingarna har avlöpt väl och enligt plan. Målsättningen är att behandla så många patienter som möjligt innan slutrapporteringen till Horizon2020, som sker efter halvårsskiftet. Inom FLA kunde vi i mars berätta att CLS produkter kommer att ingå i en klinisk studie, avseende MRbildstyrd FLA-behandling av prostatacancer, som initierats av Toronto General Hospital i Toronto, Kanada. Studien omfattar 25 patienter och de två första behandlades i april. Syftet med studien är att utvärdera säkerhet och effekt vid behandling av prostatacancer med MR-bildstyrd fokal laserablation. Detta är den första studien inom FLA som vi deltar i. Det är väsentligt för oss att få strukturerade data för hur våra produkter fungerar vid behandling. Det är en förutsättning för fortsatt etablering i FLA-segmentet. Efter periodens slut fattade styrelsen beslut om att, villkorat godkännande från extra bolagsstämma den 18 maj, genomföra en nyemission, med företrädesrätt för befintliga aktieägare, om 60 MSEK före avdrag för emissionskostnader. Emissionen är garanterad till 70%, det vill säga 42 MSEK. Skälet till nyemissionen är att säkerställa bolagets fortsatta marknadsetablering som en ledande leverantör av produkter för immunstimulerande och bildstyrd fokal laserablation. Kapitalet kommer att användas till: Fortsatt etablering, vilket kräver ökad marknadsföring och förstärkning inom försäljning i fokusmarknaderna USA och Europa. Projektfinansiering för fortsatt teknisk utveckling, kombinationsmöjligheter och integration av CLS produkter för att tillvarata strategiska möjligheter för användning inom MR-området. Utveckla strategiska samarbeten med imagingföretag för att kombinera dagens biopsitagning med CLS terapi. Finansiering av pågående studier avseende förlängd överlevnad vid imilt-behandling. Fortsatt klinisk utveckling av imilt genom effektstudier där läkemedelsbehandling kombineras med imilt-metoden. Rörelsekapital Kallelse till extra bolagsstämma publicerades den 2 maj och all information om emissionen och extra bolagsstämman finns på www.clinicallaser.se under IR. Vi planerar också för CLS ordinarie årsstämma som kommer att ske den 20 juni (notera nytt datum) på Medicon Village i Lund. Vi hoppas att du som är aktieägare har möjlighet att närvara på stämman och hälsar alla hjärtligt välkomna. Lars-Erik Eriksson VD, Clinical Laserthermia Systems AB 5

CLS i korthet Clinical Laserthermia Systems AB utvecklar och marknadsför TRANBERG Thermal Therapy System och tillhörande engångsmaterial. Bolagets huvudprodukt består av: En egenutvecklad mobil laserbehandlingsenhet, TRANBERG Mobile Laser Unit En portfölj av egenutvecklade instrument för engångsbruk, som används vid behandling. TRANBERG Thermal Therapy System är designat för behandling med CLS egen behandlingsmetod imilt, en varsam, effektiv immunstimulerande terapi för behandling av de flesta typer av solida cancertumörer. Sedan 2017 används CLS produkter, på den amerikanska marknaden, också för MRbildstyrd laserablation (fokal laserterapi), för behandling av tidig tumörsjukdom i prostata. imilt (immunostimulating interstitial laser thermotherapy), bygger på Professor Karl-Göran Tranbergs forskning och är en lokal behandling som syftar till att ensamt eller i kombination med annan behandling, palliativt (lindrande) eller kurativt (botande), behandla patienter med solida cancertumörer. imilt innebär lokal värmedestruktion av intervenerad tumör, samtidigt som immunförsvaret aktiveras. Resultatet från experimentell forskning, som ligger till grund för Bolaget, visar att denna aktivering av immunförsvaret kan leda till att immunsystemet letar upp och eliminerar tumörceller, av samma typ som behandlats, hos patienten. CLS har sitt huvudkontor i Lund och, sedan 2014, ett dotterbolag i USA med försäljnings- och distributionskontor i Framingham, Boston, samt, sedan 2017, ett dotterbolag i Berlin, Tyskland. Affärsmodell CLS marknadsfokus i Europa är att etablera TRANBERG Thermal Therapy System för imiltbehandling. Målsättningen är att med hjälp av utvalda Key Opinion Leaders genomföra CLS pågående kliniska studier inom bukspottskörtelcancer, hudcancer och bröstcancer. Målsättningen är att etablera ett antal strategiska referenscentra, från vilka en geografisk såväl som en volymmässig expansion kan ske. De initiala kunderna återfinns inom akademin samt inom den privata vårdsektorn. Förutsättningarna för en snabbare marknadspenetration bedöms finnas inom dessa sektorer. De specialistgrupper hos CLS kunder som är viktigast är främst interventionella radiologer inom onkologi samt medicinska och kirurgiska onkologer, men även immunologer. I USA är marknadsfokus att etablera TRANBERG Thermal Therapy System inom MR-bildstyrd laserablation för behandling av tidig tumörsjukdom i prostata. CLS har idag leverantörsavtal med två ledande sjukhus och har erhållit inledande order och intäkter från försäljning. CLS intäktsmodell bygger på försäljning av de engångsprodukter som används vid behandling. Intäkter för att täcka kostnaden för levererade TRANBERG Thermal Therapy System beräknas, i de flesta fall, komma över tid, via påslag på förbrukningsmaterial och/eller leasing av laserenheten. Direkt fakturering av CLS Mobile Laser Unit TRANBERG Thermal Therapy System förväntas utgöra en mindre andel av Bolagets försäljning. CLS arbetar med en geografisk expansion utanför Europa och har sedan 2014 ett dotterbolag i USA. Ytterligare expansion förutsätter de regulatoriska godkännanden som krävs för att verka på respektive marknad. Marknaderna utanför EU och USA kommer att hanteras av strategiska samarbetspartners. TRANBERG-systemet är idag godkänt för försäljning i Europa (CE) och USA (510(k)/FDA) 6

Målsättning CLS målsättning är att, på den globala marknaden för termisk vävnadsbehandling, etablera vår egenutvecklade portfölj av laserbaserade produkter under varumärket TRANBERG. En portfölj som består av medicinska laserenheter, mjukvaror och tillhörande engångsprodukter för bildstyrd behandling med immunstimulerande lasertermoterapi, såsom CLS egen imilt -metod, för behandling av malign tumörsjukdom fokuserad laserablation (FLA) av lokaliserad benign och tidigt malign tumörsjukdom TRANBERG för bildstyrd immunstimulerande lasertermoterapi för malign tumörsjukdom Under 2018 är målsättningen att slutföra pågående kliniska studier på CT-/ultraljudsstyrd imilt behandling med våra TRANBERG -produkter för att, med dessa resultat som underlag, fatta beslut om vilken indikation och patientgrupp som är mest lämplig för en större effektstudie. CLS uppskattar att den totala adresserbara globala marknaden för immunstimulerande lasertermoterapi, såsom imilt, av malign tumörsjukdom uppgår till cirka 6 miljoner behandlingar per år. Bolagets långsiktiga kommersiella målsättning är att sälja TRANBERG -produkter för användning i 5-8% av dessa behandlingar, vilket då skulle kunna innebära en årlig uppskattad försäljningsintäkt motsvarande cirka 1 miljard USD. TRANBERG för bildstyrd fokuserad laserablation av lokaliserad benign och tidigt malign tumörsjukdom Under 2018 är målsättningen att i USA bredda lanseringen av TRANBERG -portföljen för bildstyrd fokuserad laserablation (FLA) av lokaliserad prostatacancer. För att nå detta mål avser CLS inleda samarbete med leverantörer av till exempel kompletterande beslutstödjande mjukvaror samt att tillsammans med cancerkliniker ta fram kliniska bevis för bildstyrd FLA-behandling med våra TRANBERG produkter. CLS uppskattar att den totala adresserbara marknaden i USA/EU/Japan för fokuserad laserablation av benign prostatahyperplasi (BPH) och malign lokaliserad prostatacancer uppgår till cirka 500 000 behandlingar per år. Bolagets långsiktiga kommersiella målsättning är att sälja TRANBERG produkter för användning i 30% av dessa behandlingar, vilket då skulle kunna innebära en årlig uppskattad försäljningsintäkt motsvarande cirka 350 miljoner USD. Denna målsättning, som inte ska uppfattas som en prognos, ersätter tidigare kommunicerade målsättningar. Bolagsstruktur och aktieinnehav CLS har, sedan 2014, ett dotterbolag i USA (CLS Americas Inc.) och sedan 2017 ett dotterbolag i Tyskland (CLS GmbH). Bolaget har ej några aktieinnehav utöver de helägda dotterbolagen. Utveckling av resultat och ställning CLS har ännu endast mindre intäkter från försäljning. Bolagets kostnader består i första hand av personalkostnader och kostnader kopplade till Bolagets kliniska studier samt till marknadsbearbetning. Aktien B-aktien i CLS noterades på Nasdaq Stockholm First North den 21 mars 2017. Per den 31 mars 2018 uppgick antalet aktier i CLS till 28 695 743 stycken, varav 600 000 är icke-noterade A-aktier. Antalet ägare av CLS B-aktie uppgick per den 31 mars 2018 till 3 417 stycken. 7

Incitamentsprogam Sammanfattning av CLS långsiktiga incitamentsprogram: CLS är beroende av ett antal nyckelpersoner för att nå planerad framgång. Styrelsen beslutade därför i juni 2015 att införa ett långsiktigt incitamentsprogram, bestående av ett bonusprogram och ett aktiesparprogram, för nyckelpersoner i Bolaget. Styrelsen vill även uppmuntra dessa personer till ett långsiktigt aktieägande i CLS. Bonusprogrammet baseras på överenskommen, individuell måluppfyllelse, vilken beslutas av styrelsen på förslag från VD. Styrelsen beslutar om VDs bonusvillkor på förslag från Bolagets kompensationskommitté (styrelseordförande samt två styrelsemedlemmar). Bonusprogrammet är ett ensidigt åtagande från Bolaget och bestäms för ett räkenskapsår i taget. Bonusen får maximalt uppgå till 25 % av den under räkenskapsåret uppburna lönen eller ersättningen. Detta gäller personer i ledande befattning, för övriga sker en individuell bedömning av ersättningsnivån. Utöver bonusen har den bonusberättigade nyckelpersonen även rätt att erhålla ytterligare bonus i form av ersättning för förvärv av ytterligare aktier i Bolaget på följande villkor: - De bonusaktier som den bonusberättigade har behållit i tre år berättigar till ytterligare aktier i Bolaget om den bonusberättigade fortfarande är anställd eller genom avtal knuten till Bolaget när treårsperioden har löpt ut. - Aktiesparprogrammet berättigar den bonusberättigade till ersättning för förvärv av en aktie i Bolaget per två bonusaktier som den bonusberättigade anställde behållit i tre år. - Ytterligare aktier enligt aktiesparprogrammet erhålls inom trettio (30) dagar efter utgången av det tredje räkenskapsåret efter intjänandeåret avseende bonusen. Principer för delårsrapportens upprättande Delårsrapporten har upprättats i enlighet med IAS 34 (IFRS) och årsredovisningslagen, vilket skiljer sig från bolagets tidigare rapporter, som upprättats enligt årsredovisningslagen och med tillämpande av allmänna råd, rekommendationer samt uttalanden från Bokföringsnämnden. Granskning av revisor Bokslutskommunikén har ej varit föremål för granskning av Bolagets revisor. Kommande finansiella rapporter Årsstämma, 2018 2018-06-20 (OBS! Nytt datum) Halvårsrapport, januari juni, 2018 2018-08-23 Delårsrapport, januari september 2018 2018-11-22 Bokslutskommuniké, 2018 2019-02-14 Avlämnande av delårsrapport Lund, den 9 maj 2018 Clinical Laserthermia Systems AB Styrelsen Denna information är sådan information som Clinical Laserthermia Systems AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 9 maj 2018, kl 09:30. Kontaktinformation: Lars-Erik Eriksson, CEO Clinical Laserthermia Systems AB (publ) Tel: +46- (0)702-90 33 00. E-mail: lee@clinicallaser.se 8

Finansiell översikt Resultaträkning i sammandrag koncernen (SEK) 180101 180331 170101 170331 170101 171231 160101 161231 (3 mån) (3 mån) (12 mån) (12 mån) Nettoomsättning 416 484 0 614 447 0 Förändring lager färdigvaror -86 736 0 3 011 265 0 Övriga rörelseintäkter 6 192 572 2 395 077 7 640 512 3 652 020 Rörelsens kostnader Råvaror och förnödenheter -409 767 0 24 594 0 Övriga externa kostnader -6 497 393-9 321 339-27 592 321-26 805 161 Personalkostnader -910 287-706 531-4 311 959-3 587 776 Avskrivningar av materiella anläggningstillgångar -49 820-13 335-175 949-53 345 Övriga rörelsekostnader -30 465-30 545-90 328-104 818-7 897 732-10 071 750-32 145 963-30 551 100 Rörelseresultat -1 375 412-7 676 673-20 879 739-26 899 080 Resultat från finansiella poster Res. från övriga värdepapper & fordringar som 0-51 808 är anläggningstillgångar 455 870-280 716 Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter -1 616 0-52 270 5 053 Räntekostnader och liknande resultatposter -48 656-73 -51 684-54 884 Resultat efter finansiella poster -969 814-7 728 554-21 264 409-26 948 911 Resultat före skatt Uppskjuten skatt 366 0 1 520 0 Resultat -969 448-7 728 554-21 262 889-26 948 911 9

Balansräkning i sammandrag koncernen (SEK) 180331 171231 170331 Tillgångar Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för forsknings- och 22 183 908 21 749 435 20 364 721 utvecklingsarbeten och liknande arbeten Koncessioner, patent, licenser, varumärken samt liknande rättigheter 2 293 519 1 969 940 0 24 477 427 23 719 375 20 364 721 Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer 806 290 820 805 2 067 Finansiella anläggningstillgångar Uppskjuten skattefordran 1 886 1 520 0 Summa anläggningstillgångar 25 285 603 24 541 700 20 366 788 Omsättningstillgångar Varulager mm Lager av färdiga varor 3 006 039 3 084 451 0 Förskott till leverantörer 732 373 153 174 0 3 738 412 3 237 625 0 Kortfristiga fordringar Kundfordringar 368 825 247 352 0 Aktuella skattefordringar 46 669 0 0 Övriga fordringar 868 769 983 759 1 849 943 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 206 971 286 316 222 332 1 491 234 1 517 427 2 072 275 Kortfristiga placeringar Obligationer, värdepapper mm 7 152 535 13 621 152 0 Kassa och bank 620 233 2 018 853 21 924 625 Summa omsättningstillgångar 13 002 414 20 395 057 23 996 900 Summa tillgångar 38 288 017 44 936 757 44 363 688 Eget kapital och skulder Eget kapital Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare Aktiekapital 2 654 356 2 654 356 2 514 196 Fond för utvecklingsutgifter 3 693 903 3 259 430 0 Övrigt tillskjutet kapital 158 566 607 158 566 607 145 727 972 Reserver -232 955 136 251-3 823 Balanserade medel inkl årets resultat -132 962 124-131 620 638-115 072 215 Summa eget kapital 31 719 787 32 996 007 33 166 130 10

Långfristiga skulder Skulder till kreditinstitut 1 400 000 1 400 000 0 Kortfristiga skulder Kortfristig del av långfristig skuld kreditinstitut 300 000 400 000 0 Leverantörsskulder 2 889 929 2 764 165 6 164 225 Aktuella skatteskulder 0 1 947 0 Övriga skulder 319 539 189 031 191 193 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 1 658 762 7 185 607 4 842 140 5 168 230 10 540 750 11 197 558 Summa eget kapital och skulder 38 288 017 44 936 757 44 363 688 11

Förändring eget kapital i sammandrag koncernen 2017-01-01-2017-12-31 (KSEK) Aktiekapital Fond för utvecklings utgifter Övrigt tillskjutet kapital Reserver Balanserade vinstmedel inkl årets resultat Vid årets början 2 200 1 154 122 259-161 -108 777 Nyemission 454 36 308 Avsättning för utvecklingsutgifter 1 718-1 718 Omräkningsdifferens 297 137 Årets resultat -21 263 Vid årets slut 2 200 3 259 158 567 136-131 621 2018-01-01-2018-03-31 (KSEK) Aktiekapital Fond för utvecklings utgifter Övrigt tillskjutet kapital Reserver Balanserade vinstmedel inkl årets resultat Vid periodens början 2 200 3 259 158 567 136-131 621 Avsättning för utvecklingsutgifter 434-434 Omräkningsdifferenser -369 62 Periodens resultat -969 Vid periodens slut 2 654 3 693 158 567-233 -132 962 12

Kassaflödesanalys i sammandrag koncernen (SEK) 180101 180331 170101 170331 170101 171231 160101 161231 (3 mån) (3 mån) (12 mån) (12 mån) DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN Inbetalningar från kunder 6 501 378 2 395 077 8 007 608 3 652 020 Utbetalningar till leverantörer och anställda -13 435 285-10 114 018-32 332 848-23 278 399 Kassaflöde från den löpande verksamheten före betalda räntor och inkomstskatter -6 933 907-7 718 941-24 325 240-19 626 379 Erhållen ränta 0 0 3 194 0 Erlagd ränta -28 229-73 -64 293-363 Kassaflöde från den löpande verksamheten -6 962 136-7 719 014-24 386 339-19 626 742 INVESTERINGSVERKSAMHETEN Förvärv av immateriella anläggningstillgångar -758 052-333 532-3 688 186-1 541 184 Förvärv av materiella anläggningstillgångar 0 0-984 970 0 Kassaflöde från investeringsverksamheten -758 052-333 532-4 673 156-1 541 184 FINANSIERINGSVERKSAMHETEN Nyemission 0 23 782 927 36 761 723 24 736 635 Upptagna lån 0 0 2 000 000 0 Amortering av lån -100 000 0-200 000 0 Kassaflöde från finansieringsverksamheten -100 000 23 782 927 38 561 723 24 736 635 Periodens kassaflöde -7 820 188 15 730 381 9 502 228 3 568 709 Kursdifferens i likvida medel -46 049-3 631-60 098 0 Likvida medel vid periodens början 15 640 005 6 197 875 6 197 875 2 629 166 Likvida medel vid periodens slut 7 773 768 21 924 625 15 640 005 6 197 875 13

Resultaträkning i sammandrag moderbolag (SEK) 180101 180331 170101 170331 170101 171231 160101 161231 (3 mån) (3 mån) (12 mån) (12 mån) Nettoomsättning 110 591 0 288 557 0 Förändring lager färdigvaror -86 736 0 3 011 265 0 Övriga rörelseintäkter 6 192 572 2 395 077 7 630 342 3 652 020 Rörelsens kostnader Råvaror och förnödenheter -382 403 0 0 0 Övriga externa kostnader -5 687 258-8 822 783-24 507 763-25 504 368 Personalkostnader -620 845-706 531-3 251 693-3 587 776 Avskrivningar av materiella anläggningstillgångar 0-13 335-15 402-53 345 Övriga rörelsekostnader -30 465-30 545-90 328-104 818-6 720 971-9 573 194-27 865 186-29 250 307 Rörelseresultat -504 544-7 178 117-16 935 022-25 598 287 Resultat från finansiella poster Resultat från övriga värdepapper och 382 027-51 808-52 269 252 116 fordringar som är anl.tillgångar Övriga ränteintäkter och liknande 7 488 0-52 270 5 053 resultatposter Räntekostnader och liknande -48 656-73 -48 478-54 884 resultatposter Resultat efter finansiella poster -163 685-7 229 998-17 088 039-25 396 002 Resultat -163 685-7 229 998-17 088 039-25 396 002 14

Balansräkning i sammandrag moderbolag (SEK) 180331 171231 170331 Tillgångar Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för forsknings- och 22 183 908 21 749 435 20 364 721 utvecklingsarbeten och liknande arbeten Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer 0 0 2 067 Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag 242 122 242 122 672 Långfristiga fordringar hos koncernföretag 10 408 823 9 430 459 3 339 582 10 650 945 9 672 581 3 340 254 Summa anläggningstillgångar 32 834 853 31 422 016 23 707 042 Omsättningstillgångar Varulager mm Lager av färdiga varor 2 963 182 3 049 917 0 Förskott till leverantörer 732 373 150 203 0 3 695 555 3 200 120 0 Kortfristiga fordringar Kundfordringar 1 003 1 003 0 Kundfordringar hos dotterföretag 404 036 284 340 0 Aktuella skattefordringar 46 669 0 0 Övriga fordringar 839 699 943 753 1 849 942 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 206 969 286 317 222 332 1 498 376 1 515 413 2 072 274 Kortfristiga placeringar Obligationer, värdepapper mm 7 152 535 13 621 152 0 Kassa och bank 485 630 1 442 985 21 746 314 Summa omsättningstillgångar 12 832 096 19 779 670 23 818 588 Summa tillgångar 45 666 949 51 201 686 47 525 630 Eget kapital och skulder Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 2 654 356 2 654 356 2 514 195 Fond för utvecklingsutgifter 3 693 903 3 259 430 0 6 348 259 5 913 786 2 514 195 Fritt eget kapital Överkursfond 158 566 607 158 566 607 145 727 972 Balanserat resultat -125 466 038-107 943 527-104 684 097 Årets resultat -163 685-17 088 039-7 229 998 32 936 884 33 535 041 33 813 877 Summa eget kapital 39 285 143 39 448 827 36 328 072 15

Långfristiga skulder Skulder till kreditinstitut 1 400 000 1 400 000 0 Kortfristiga skulder Kortfristig del av långfristig skuld kreditinstitut 300 000 400 000 0 Leverantörsskulder 2 828 031 2 598 927 6 164 225 Aktuella skatteskulder 0 1 947 27 448 Övriga skulder 195 013 166 376 163 745 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 1 658 762 7 185 609 4 842 140 4 981 806 10 352 859 11 197 558 Summa eget kapital och skulder 45 666 949 51 201 686 47 525 630 16

Förändring eget kapital i sammandrag moderbolag 2017-01-01-2017-12-31 (KSEK) Aktiekapital Fond för utvecklingsutg. Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat Vid årets början 2 200 1 541 122 259-80 830-25 396 Nyemission 454 36 308 Avsättning för utvecklingsavgifter 1 718-1 718 Omföring av föreg. års resultat -25 396 25 396 Årets resultat -17 088 Vid årets slut 2 654 3 259 158 567-107 944-17 088 2018-01-01-2018-03-31 (KSEK) Aktiekapital Fond för utvecklingsutg. Överkurs- Fond Balanserat resultat Årets resultat Vid årets början 2 654 3 259 158 567-107 944-17 088 Avsättning för utvecklingsavgifter 434-434 Periodens resultat -164 Vid årets slut 2 654 3 693 158 567-108 378-17 252 17

Kassaflödesanalys i sammandrag moderbolag (SEK) 180101 180331 170101 170331 170101 171231 160101 161231 (3 mån) (3 mån) (12 mån) (12 mån) DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN Inbetalningar från kunder 6 183 467 2 395 077 7 918 887 3 652 010 Utbetalningar till leverantörer och anställda -12 458 979-9 558 758-28 760 904-21 737 138 Kassaflöde från den löpande verksamheten före betalda räntor och inkomstskatter -6 275 512-7 163 681-20 842 017-18 085 128 Erhållen ränta 0 0 15 556 75 103 Erlagd ränta -26 613-73 -64 843-363 Kassaflöde från den löpande verksamheten -6 302 125-7 163 754-20 891 304-18 010 388 INVESTERINGSVERKSAMHETEN Förvärv av immateriella anläggningstillgångar -434 473-333 532-1 718 246-1 541 184 Förvärv av finansiella anläggningstillgångar -596 336-603 287-6 935 614-1 749 451 Kassaflöde från investeringsverksamheten -1 030 809-936 819-8 653 860-3 290 635 FINANSIERINGSVERKSAMHETEN Nyemission 0 23 782 927 36 761 723 24 736 635 Upptagna lån 0 0 2 000 000 0 Amortering av lån -100 000 0-200 000 0 Kassaflöde från finansieringsverksamheten -100 000 23 782 927 38 561 723 24 736 635 Periodens kassaflöde -7 432 934 15 682 354 9 016 559 3 435 612 Kursdifferens i likvida medel 6 962 0-16 382 0 Likvida medel vid periodens början 15 064 137 6 063 960 6 063 960 2 628 348 Likvida medel vid periodens slut 7 638 165 21 746 314 15 064 137 6 063 960 18

Clinical Laserthermia Systems AB Organisationsnummer: 556705-8903 Adress: Medicon Village, 223 81 Lund Hemsida: www.clinicallaser.com Epost: info@clinicallaser.se

20