Tillsyn och registratur Mats Forkman Enhetschef Marknadskontrollrådet Laddas upp på webbsida www.marknadskontroll.se Kemikalieinspektionens uppföljning av marknadskontrollplan för 2014 Inledning Detta är Kemikalieinspektionens uppföljning av marknadskontrollplanen för 2014. Den är baserad på relevanta delar av myndighetens årsredovisning. Tabeller och diagram har kvar numrering från Kemikalieinspektionens årsredovisning. Mall-id: MAG-0006, 2014-10-21 Kemikalieinspektionen Postadress Besök & leverans Faktureringsadress Telefon & fax Internet Org nr Box 2 172 13 Sundbyberg Esplanaden 3A 172 67 Sundbyberg FE 124 838 80 Frösön Telefon 08-519 41 100 Fax 08-735 76 98 www.kemi.se kemi@kemi.se 202100-3880
Utöva tillsyn Kemikalieinspektionen inspekterar tillverkare och importörer av kemiska produkter, varor och bekämpningsmedel. Vi samarbetar om tillsynsfrågor inom EU och vägleder kommuner och länsstyrelser i deras kemikalietillsyn. Utföra operativ tillsyn Inom den operativa tillsynen kontrollerar vi att företag följer de lagar och regler som finns inom Kemikalieinspektionens tillsynsområde, ser till att eventuella brister åtgärdas och tillhandahåller information som underlättar för företagen att tolka och följa reglerna. Därigenom säkras också att företag som importerar eller tillverkar kemikalier och varor verkar under samma konkurrensmässiga villkor i förhållande till gällande regelverk. Kostnaderna för den operativa tillsynen har minskat 2014, dels beroende på en ökad satsning på tillsynsvägledning genom det stora samverkansprojektet av smycken i detaljhandeln (se mer under Ge tillsynsvägledning under samordning), dels genom en totalt minskad personalkostnad föranledd av lägre personalkostnader i samband med nyrekryteringar. Kemikalieinspektionen utövar tillsammans med kommunerna tillsyn av de bestämmelser som gäller för att släppa ut kemiska produkter, bekämpningsmedel och varor på marknaden. Vår tillsyn vänder sig främst till primärleverantörer, dvs. företag som tillverkar eller för in kemiska produkter, varor eller bekämpningsmedel till Sverige. I tillsynen kontrollerar vi att produkter och varor som tillhandahålls på marknaden inte innehåller förbjudna ämnen, att kemiska produkter är korrekt anmälda till produktregistret och att bekämpningsmedel är godkända. Dessutom kontrolleras att bekämpningsmedel och andra kemiska produkter är rätt klassificerade och att informationskraven i form av märkning och säkerhetsdatablad är uppfyllda. Även för varor kontrollerar vi att ekonomiska aktörer fullgör sina informationsskyldigheter. Kontrollen sker genom granskning av faktiska etiketter, säkerhetsdatablad med mera, genom kemiska analyser och genom att granska företagens rutiner och arbetssätt. För att nyttja våra resurser på bästa sätt anpassas tillsynsförfarandet till projektets specifika inriktning och företagens behov. Detta medför exempelvis att andelen inspektioner på plats skiftar mellan olika verksamhetsår. 2 (11)
Kostnaderna varierar stort beroende på vilka ämnen som analyseras. Det finns därför ingen korrelation mellan antal analyser och kostnad. I de fall lagstiftningens krav inte är uppfyllda ställer vi krav på rättelse som också kan innebära saluförbud om det är motiverat. Vid misstanke om brott överlämnar vi ärendet till åklagarmyndigheten, i andra fall kan andra sanktioner, till exempel miljösanktionsavgift bli aktuellt. Med utgångpunkt i en systematisk analys prioriterar vi tillsynsinsatser för att uppnå så stor riskeliminering som möjligt. Kemikalieinspektionen bedriver en aktiv omvärldsbevakning och omfördelar resurser i den planerade verksamheten då ny information visar på förändrade prioriteringsbehov. Tillsyn av kemiska produkter 3 (11)
Ett effektivt sätt att bedriva operativ tillsyn är att fokusera på en specifik region och systematiskt kontrollera de företag som berörs av Kemikalieinspektionens tillsynsansvar. På detta vis blir likabehandlingsprincipen väldigt tydlig för de inspekterade företagen. Dessutom tillgodoser det de behov som just det inspekterade företaget har på samlad information om och tillsyn av sin verksamhet och sina produkter. Under året har södra Sverige, dvs. Skåne, Blekinge, Halland och Kronobergs län, fått en sådan tillsynssatsning och resulterat i att vi inspekterade 142 företag varav vi besökte 49. Regionala tillsynsinsatser kompletteras med tillsyn som fokuserar på riskminimering av vissa ämnen eller produkter. Vi har granskat farliga ämnen som kommer att kräva tillstånd enligt Reach. Den visar att företag som använder dessa ämnen i stor utsträckning själva bytt ut dessa ämnen. Ett annat exempel är kontrollen av cykel- och nagellimmer som föranlett en del RAPEX-anmälningar under de senaste åren. Analyser visade att samtliga kontrollerade cykellimmer följer lagstiftningen. Däremot översteg två av de åtta testade nagellimmerna begränsningen för kloroform, dock hittades inga överskridande av haltgränser för andra ämnen som indikerats av RAPEX-anmälningarna för just nagellimmer. Under det gångna året har vi granskat bilvårdsprodukter eftersom inkommande tips uppmärksammat oss på brister avseende klassificering, märkning och produktanmälan. Vår tillsyn visade att branschen karaktäriseras av små företag med stort behov av information om gällande regelverk. Ett effektivt tillsynsarbete, korrekta analyser och beslutsunderlag förutsätter kvalitativ och uppdaterad information om företagens kemiska produkter och dess sammansättningar och omsättningsvolymer. Inspektörerna har under det gångna året haft fokus på tillsyn av företag som inte lämnat fullständiga uppgifter till vårt produktregister. 4 (11)
Tillsyn av bekämpningsmedel Bekämpningsmedels inneboende egenskaper och hur de används kan medföra risker för människor, djur och miljö. De kräver därför godkännande för att få säljas. Tillsynen kontrollerar bland annat att det finns godkänd registrering när det krävs en sådan. Syftet med detta är både att skydda hälsa och miljö och att hindra snedvriden konkurrens. Vi har i år valt att fokusera på företag som vi inte tidigare inspekterat eller företag som inte inspekterats under fem år. Dessutom valde vi ut fem företag där vi tidigare påträffat brister i tillsynen. I de flesta fall uppmärksammades generella brister i säkerhetsdatabladen, i flera fall var märkningen på produkten felaktig, i några fall såg vi otillåten reklam, exempelvis marknadsföring av produkten som miljövänlig eller ofarlig, och i ett fall upptäckte vi att ett bekämpningsmedel såldes utan tillstånd. För de fem företagen som vi tidigare inspekterat begärde vi in information om andra produkter än dem som vi tidigare kontrollerat för att undersöka om företagen åtgärdat påpekade brister genom hela sitt sortiment. Hos två av dessa företag kvarstod samma typ av brister som tidigare. 5 (11)
Det finns ett stort antal swimmingpooler och spa för hemmabruk. För att kunna sköta dessa krävs ofta kemikalier såsom desinfektions- och algmedel. Produkterna hanteras i många fall av allmänheten och kan innebära risker om de hanteras fel. Det är således viktigt att informationen om produktens egenskaper och hur man ska hantera den är tydlig och korrekt. Vi har därför inspekterat 15 företag och kontrollerat 36 produkter som används för hemmabruk. Märkningen på produkterna hade allvarliga brister i 16 procent av fallen. Vi kontrollerade även sammansättningen hos tio växtskyddsmedel. Detta gjordes dels för att kontrollera att den överensstämmer med godkännandet för produkten, dels för att upptäcka eventuella piratkopior. I ett fall hade företaget ändrat sammansättningen så att den inte överensstämde med godkännandet. Däremot hittade vi inga misstänkta piratkopior. Förutom den planerade tillsynen inkom ärenden om produkter som uppgavs ha brister i märkning och säkerhetsblad eller att godkännande om bekämpningsmedel saknades. Dessa ärenden kom framförallt från företag. Antalet tips har minskat i antal från tidigare år, men det går inte att dra några säkra slutsatser om trender. Tillsyn av varor För varor finns till skillnad från kemiska produkter och bekämpningsmedel inget krav på anmälan till ett register som vi kan använda för att prioritera tillsynen. Tillsynsarbetet för varor prioriteras därför utifrån en fastställd strategi (Strategi för effektiv tillsyn över kemikalier i varor KemI rapport 4/11) som baseras på en systematisk bedömning av följande kriterier: Risk för att människor eller miljön utsätts för skador Sannolikhet att farligt ämne kan finnas i en vara Rättsliga och praktiska möjligheter att utöva tillsyn Under 2014 har vi med utgångspunkt i detta prioriterat tillsyn av billiga konsumentvaror i plast, biocidbehandlade varor, elektroniska surfplattor och smartphones, träskivor samt smycken av bijouterityp. Vi har också fortsatt vårt arbete att granska varor i inomhusmiljö och elartiklar. 6 (11)
Granskningen av smycken har skett inom ramen för ett omfattande samverkansprojekt med närmare 100 kommuner. 500 butiker har inspekterats av kommunerna och drygt 100 leverantörer har inspekterats av Kemikalieinspektionen. Vi analyserade knappt 1 200 smycken med XRF-utrustning och skickade 263 smycken för analys till externt laboratorium. Under 2010 genomförde vi en mindre granskning av smycken och vårt resultat visar att behovet av information och kontroll kvarstår på motsvarande nivå och att det därmed finns behov av långsiktigt tillsynsarbete. Projektet har fått stort genomslag i lokala medier. Vi har sedan 2012 granskat olika material i inomhusmiljö. Under det gångna året har vi fokuserat på textilier såsom exempelvis kuddfodral, plädar och sängkläder. 49 olika produkter från 26 företag har analyserats. Förbjudna azo-färgämnen återfanns i fyra fall, vilket lett till åtalsanmälan. Hösten 2013 tillkom krav på märkning av varor behandlade med biocider. Under året har vi arbetat med att informera och kontrollera företagens kunskap och tillämpning av bestämmelserna. Insatserna ingår i ett samverkansprojekt inom EU där vi är projektledare och haft möjlighet att föra fram vår tolkning av de nya informationskraven. Vi presenterade det preliminära resultatet av vårt arbete vid en konferens om biocidförordningen i Tyskland. Under året har vi analyserat olika lågpriskonsumentvaror av plast. I flera fall hittade vi förbjudna kortkedjiga klorparaffiner, trots att de allmänt ansetts vara ersatta med andra ämnen. Det visade sig att 16 av 62 kontrollerade produkter innehöll ämnet till minst 0,1 procent. Provningsföretag i Kina, USA och Storbritannien har visat intresse för detta tillsynsarbete efter att ha tagit del av våra nyhetsbrev. Provningsföretagen säljer också konsulttjänster för produktsäkerhet till andra företag. Förhoppningsvis innebär de många Rapex-anmälningar som projektet resulterade i att även andra EU-länder inspireras till motsvarande insatser på den egna marknaden. Barn och ungdomar använder i allt högre utsträckning surfplattor och smartphones. Vi har därför kontrollerat 51 sådana varor genom kemiska analyser. Den konstaterade förekomsten av kortkedjiga klorparaffiner bland plastvaror ledde till att vi letade efter dessa ämnen även i denna produktgrupp. Kortkedjiga klorparaffiner fanns i 14 av 51 produkter, i samtliga fall var det i sladdar tillhörande produkten. Resultatet visar att totalt 19 produkter av 51 kontrollerade innehöll ämnen som översteg gränsvärden. Förutom kortkedjiga klorparaffiner hittade vi även bly och ftalaten DEHP. Vi har också fortsatt att analysera elektrisk och elektronisk utrustning i samarbete med Elsäkerhetsverket som överlämnar varor till oss för analys. I 6 av 20 av de analyserade produkterna fanns förbjudna ämnen. De vanligaste bristerna är bly i lödpunkter och förbjudna bromerade flamskyddsmedel. Vi har kontrollerat träskivor med avseende på de nationella bestämmelserna för avgivning av formaldehyd. De inspekterade importörerna hade överlag god kunskap om bestämmelserna och hur de ska följa dem. I 4 fall av 18 gav provningen indikationer som gjort att vi kommer att gå vidare med utförligare provning. I fråga om händelsestyrd tillsyn när det gäller varor är det i stor utsträckning privatpersoner som reagerar som konsumenter på produkter i hem- eller närmiljö, men även anmälningar kommer in från kommuner och företag som enligt produktsäkerhetslagen anmäler att de sålt varor som inte är säkra. 7 (11)
Ge tillsynsvägledning Att ge tillsynsvägledning innebär att ge stöd och råd inom Kemikalieinspektionens område men också att följa upp, utvärdera och samordna den operativa tillsyn som kommuner och länsstyrelser bedriver. Kemikalieinspektionen redogör i Plan för tillsynsvägledning ( 2/14) 2013-2015 för vilka kunskapsområden vi prioriterar. I vilken form det ska ske utvärderar och anpassar vi kontinuerligt för att effektivt möta informationsbehovet från kommuner och länsstyrelser. Råd och stöd Under det gångna verksamhetsåret har vi valt att prioritera återkommande seminarier istället för den universitetskurs i kemikalietillsyn som tidigare erbjudits i samarbete med Umeå universitet. Syftet med förändringen var att säkra att vår information når fram till sin tänkta målgrupp eftersom kursen samlade i huvudsak deltagare som inte återfanns inom den kommunala tillsynsverksamheten. Att seminarierna enbart riktar sig till tillsynsfunktionerna vid kommuner och länsstyrelser och att det enbart är i egen regi medför att insatserna snabbt kan justeras efter målgruppens behov och innehållsmässigt fokusera på det operativa tillsynsarbetet. Kunskap och operativ erfarenhet att bedriva kemikalietillsyn varierar hos de kommunala inspektörerna. Våra utvärderingar visar att seminarierna mycket väl motsvarar inspektörernas behov. Totalt har vi genomfört fem seminarier i Stockholm, Göteborg, Malmö och Umeå, som engagerat drygt 200 deltagare. Enligt de utvärderingar vi analyserat kan vi konstatera att 8 (11)
tre av fyra deltagare bedömde sig ha stor eller mycket stor nytta av seminariet i sitt fortsatta tillsynsarbete. Uppföljning och utvärdering Kemikalieinspektionen samlar årligen in uppgifter om föregående års kommunala tillsyn inom ett antal regelområden. Vi kompletterar uppgifterna med våra egna tillsynsinsatser och återrapporterar till EU i enlighet med de krav som finns i olika EG-förordningar. Resultatet nedan är alltså 2013 års aktiviteter. Tillsyn av växtskyddsmedel Totalt kontrollerades 3 879 företag. Uppgifterna kommer från 258 kommuner och Kemikalieinspektionens egen tillsyn. Flest kontroller genomfördes som tidigare hos jordbrukare men även ett mindre antal distributörer och tillverkare. Antalet rapporterade inspektioner av växtskyddsmedel ökade med 27 procent från föregående år. Insatsen ledde till 505 förelägganden eller andra meddelanden om krav. Resultaten av tillsynen för 2013 liknar resultaten från tidigare år. Tillsyn enligt Reach-förordningen Av 250 inrapporterande kommuner har 99 genomfört tillsyn enligt Reach-förordningen. Antalet inspektioner har ökat kraftigt. Under 2013 utförde kommunerna 2 237 inspektioner, vilket kan jämföras med 1 537 inspektioner 2012 och 1 012 under 2011. Majoriteten av de inspekterade företagen är nedströmsanvändare. Antal brister som hanterats har också fortsatt att öka. Brister som gäller krav på nedströmsanvändare var 20 procent och information i distributionskedjan 16 procent. Ökningen av antalet inspektioner bedömer vi beror på det samverkansprojekt som Kemikalieinspektionen genomförde 2012/2013. Ökningen kan bero dels på en reell ökning, dels på en mer korrekt definition av vad som kan anses utgöra en Reach-inspektion. Marknadskontroll konsumentprodukter Rapportering av 257 kommuners tillsyn visade att man under 2013 gjort 546 inspektioner inriktade på bestämmelser av hälsorisker hos kemiska produkter eller varor riktade till konsumenter. Av 4 172 kontrollerade varor/produkter följde 185 (fyra procent) inte gällande lagstiftning. Tillsyn enligt VOC-direktivet Under 2013 har endast 17 av 224 kommuner angett att de gjort inspektioner enligt direktivet om flyktiga organiska ämnen (VOC-direktivet). Även tidigare år 2011 och 2012 angav få kommuner att de bedrivit tillsyn enligt VOC-direktivet. Det kan finnas olika orsaker till den låga svarsfrekvensen, men troligast är att de som inte svarade inte heller bedrivit någon tillsyn. 9 (11)
Samordning Under 2014 genomförde vi ett omfattande samverkansprojekt för varutillsyn inriktat på tillsyn av kemikalier i smycken och bijouterier. Samtliga kommuner bjöds in till utbildningsträffar där Kemikalieinspektionen informerade om gällande lagstiftning, inspektionsförfarande och resultatrapportering. Under projektets gång erbjöd vi stöd till kommunerna via e-baserat nätverk, skriftligt vägledningsmaterial och personlig vägledning. Vår utvärdering visade att vårt stöd var till stor eller mycket stor nytta för kommunernas tillsynsinsatser i projektet. 98 kommuner valde att delta i projektet och samlade gemensamt in 952 smycken från 507 olika butiker. Det är tydligt att många företag som säljer smycken behöver mer information om gällande regelverk om nickel, bly och kadmium i smycken samt övriga regler i Reach-förordningen. Resultatet från inspektionerna visar att det var flera företag, såväl butiker som leverantörer, som avser att bli bättre på att ställa krav vid inköp samt följa upp med stickprovskontroller. Detta bedömer vi är ett resultat av den information de fått i och med projektet. Vid inspektionerna tog vi bland annat upp informationskravet i artikel 33 i Reach och ställde frågor till företagen om hur de arbetar för att uppfylla kravet. Granskningen visar att en relativt stor andel av de bijouterier som återfinns i butiksleden överskred gällande gränsvärden. Gällande regelverk kunde dock bara tillämpas på de smycken som importerats efter att nuvarande gränsvärden trätt ikraft, vilket skett gradvis sedan 2011. Tillsynssamarbete inom EU Under 2014 har vi deltagit i nätverksmöten, arbetsgrupper och deltagit i olika workshoppar. Totalt har vi haft 13 tillfällen för tillsynssamverkan, vilket är en ökning jämfört med föregående år. 10 (11)
FORUM Forum för informationsutbyte om verkställighet av Reach samordnar ett nätverk bestående av medlemsstaternas tillsynsmyndigheter. Målet är att samordna och utveckla kemikalietillsynen inom EU. Eftersom Kemikalieinspektionen har erfarenhet av operativ tillsyn av exponeringsscenarier kan vi nu stödja övriga EU-länder utifrån våra erfarenheter. Under 2014 har vi fungerat som instruktörer och utbildare av inspektörer inom EU. Vi har även varit med och säkrat att nya begränsningar i Reach blir tydliga för dem som ska följa dem och möjliga att kontrollera i tillsynen. CLEEN Lagstiftning som inte hanteras av Forum sker inom tillsynsnätverket, Chemicals Legislation European Enforcement Network (CLEEN). Kemikalieinspektionen är tillsammans med Schweiz sekretariat för nätverket, vilket innebär att vi leder arbetet inom nätverket genom insatser i medier, kontakt med andra EU-organ och genom att ordna ett årligt tillsynsmöte. Tillsynsprojekt om bland annat biocider och tvätt- och rengöringsmedel drivs inom nätverket. Vi projektleder ett tillsynsprojekt med inriktning på varor behandlade med biocider. Nordiska kemikaliegruppen Tillsynssamverkan inom Nordiska kemikaliegruppen (NKG) syftar till att diskutera olika tillsynsfrågor, lära av varandra, ha gemensamma projekt och agera gemensamt gentemot de företag som säljer produkter och varor på den nordiska marknaden. Under året har ett gemensamt tillsynsmöte genomförts och vi har haft en gemensam workshop om riskbedömning i tillsynen. Product Safety Network Kemikalieinspektionen har under 2014 blivit accepterad som medlem i Product Safety Network (ProSafe) som är ett fristående nätverk för EU- och EFTA-länder med inriktning på konsumentsäkerhet. Nätverket samordnar tillsynsinsatser även med inriktning på varors kemiska risker. Medlemskapet ger oss bättre möjligheter att kommunicera med andra tillsynsmyndigheter i Europa och att påverka inriktningen på framtida gemensamma marknadskontrollprojekt. 11 (11)