Aria Digital Holter Registreringsenhet Svensk bruksanvisning Återförsäljare: Infiniti Medical AB Box 3145 183 03 TÄBY Tel. 08-792 12 40 Fax. 08-792 5115 Detta är en översättning av DelMar Medicals Users Guide Part.number 99-5 Copy wright 1999 DelMar Medical Systems, LLC. Med ensamrätt. Ingen del av den här publ får kopieras på något sätt utan skriftligt medgivande från ägaren. DelMar Medical, DelMar Medical Systems, Aria, Holter, Impressario, Preview och hjärtlogotypen är varumärken som tillhör DelMar Medical Systems LLC 1(18)
Innehållsförteckning 1 Allmän beskrivning Om denna manual Introduktion av Aria Holter Inspelningsenhet Kontakta DelMar Medical 2 Att göra en inspelning Förbered patienten Förbered elektrodplacering Applicera elektroder Förbered Aria (Inspelningsenheten) Installation av batteri Kontrollera uppkopplingen Fastsättning av Aria (Inspelningsenhet) på patient Starta Aria (Inspelningsenheten) 3 Efter avslutad inspelning Avsluta inspelning Överföring av inspelning till Holtersystem Rengöring av Aria (Inspelningsenhet) Sid 1 1 4 5 5 8 8 9 10 11 12 14 15 16 Innehållsförteckning på bilder Bild 1. Huvudkomponenter Bild 2. Uppkoppling av patient Bild 3. Installation av batteri Bild 4. Anslutningskabel för överföring 2 7 9 15 2(18)
1 Allmän beskrivning Om denna manual Denna manual innehåller information och procedurer för användandet av Del Mar Medical Aria Holterregistrerings enhet. Läs hela innehållet i denna manual innan inspelningsenheten skall användas och hänvisa till att den är nödvändig till dess att du är van vid användandet av inspelningsenheten. Introduktion av Aria Holter Inspelningsenhet Aria inspelningsenhet är en kompakt, lätt, trekanalig, digital Holterregistreringsenhet designad för maximal komfort och bekvämlighet under registrering upp till 48 timmar av ambulerande av EKG-data. Viktiga egenskaper hos Aria Holter inspelningsenhet inkluderar: Tre modifierade differential ingångs kanaler. Använder endast fyra avdelningar för 3 kanaler. 48 timmars lagring av okomprimerad patentdata. Pacemaker option Kompatibel med Preview handhållen display modul för kontroll av patientens uppkoppling. Överföring av data med hög hastighet till dator för analys med impressario Holteranalys programvara. Ingen patientkabel krävs. Exklusiv design som kardiologi produkt. Lätt och bekväm att bära. Kompakt konstruktion. Kosteffektiv. 3(18)
Huvudkomponenterna hos Aria Holter registreringsenhet visas nedan i Bild 1 och dess specifikation är listad i tabell1 som följer Bild 1: Huvudkomponenter Start- och Händelseknapp baksidan) Batterifack (på Kontakter för patientkabeln skyddande lock) (Färgkodade) USB-kontakt (med 4(18)
Tabell 1 Specifikationer Inspelningsmetod Minnesmodul Inspelningstid Frekvensrespons Insamlingshastighet Interface metod Digital microprocessor, 8-bit, variabel hastighet CPU (4 och 24 mgz) med 3,3 V logik nivå miniatyriserade ytmonterade komponenter 64 MB flash minne (nonvolatile) 48 tim. Insignal 3 modifierade differential EKG kanaler. Ingen datakompression 0,05 till 40 Hz 128 samples/sek Sub-miniatyr, 9-polig kontakt för koppling till Holter scanner, USB, för överföring av data och kontroll av patientens EKG uppkoppling. Dimensioner Hållfast ABS plast hölje 7,7 (h) x 1,9 (d) x 5,6 (b) cm Vikt Batteri 76g inkl. batteri och avledningskablar 1AA batteri Alkaline eller Nickel Metall Hydrid batteri Temperaturområde 0 C till 45 C Lagring: -20 C till +85 C 5(18)
Kontakta Del Mar Reynolds Om du har några frågor angående användandet av Aria registreringsenhet och ej finner svaren i denna manual, eller du önskar beställa tillbehör, så finns Del Mar Reynolds teknisk support personal tillgänglig att hjälpa dig. Del Mar Reynolds tel. nr. +1 800 423 0480 : Du kan också besöka oss på web.sida. www.delmarreynolds.com Europa/Mellersta Östern För teknisk support och beställning av tillbehör i Europa och Mellersta Östern kontakta din lokala distributör eller Del Mar Reynolds, Telno. +44 1992 507 700 Faxno. +44 1992 501 213 Svensk distributör Infiniti Medical AB Box 3145 183 03 TÄBY Tel. no. +46 8 792 12 40 Fax. no. +46 8 792 51 15 6(18)
2 Att göra en inspelning Detta kapitel ger instruktioner för förberedelse av patienten och procedurerna för att sätta igång inspelningsenheten. Följ dessa instruktioner noggrant för bästa möjliga inspelning, EKG-registrering. Förbered Patienten Förutsättningen för en bra Holteranalys beror till största delen på kvaliteten av inspelningen, denna kan emellertid starkt reduceras av artifakter som orsakas av dålig elektrodpreparering av patienten. Därför är en noggrann preparering av patienten där elektroderna skall sitta placerade av största vikt en lyckad EKG-data insamling och analys. Följ noggrant stegen i denna procedur som hjälper dig att på bästa sätt reducera inspelningsartifakter. Förbered elektrodplacering Följande procedur förutsätter att engångselektroder används. För användande av flergångs elektroder kontakta Del Mar Reynolds teknisk support (se kontakta Del Mar Reynolds på sid.4). Att göra hudpreparering: 1. Rengör huden där elektroderna skall placeras (använd alkohol-pads från Del Mar Holter Hook-up kit, eller andra alkoholfuktade pads). Om den vidhängande tygpåsen används, rengör även denna. (Se anm. 2). Hänvisar till bild 2 på sid 7 för placering av elektroder och Aria registreringsenhet. Anm. 1 Var noggrann med att inte överföra fett och smuts från din egen hud, på de ställen där elektroderna applicerats. Använd endast skyddshandskar som tål alkohol. 7(18)
Anm. 2 Två typer av väskor (påsar) till registreringsenheten är tillgängliga för att sätta fast på patienten. En modell kan vidhäftas på huden. Den andra modellen kan knytas runt patientens hals. 2. Raka varje ställe där elektroder skall appliceras och det ställe där registreringsenheten skall fästas om patienten använder väska för fastsättning på huden. 3. Skrapa försiktigt varje ställe där elektroder skall appliceras med slipdyna som ingår i Del Mar Holter Hook-up Kit. Ta bort överflödig hudavlagring med en torr kompress. Du är nu klar att applicera elektroderna. 8(18)
Bild 2. Uppkoppling av patient Kanal Polaritet/Färg Placering Jord ( ) Vit (White) Mitt på manubrium Kanal 1 CM-V 5 Kanal 2 CM-V 3 Kanal 3 CM-V 1 (+) Röd (Red) Vänstra främre axillarlinjen, 6:e revbenet. (+) Brun Två centimeter till höger om (Brown) processus xiphoideus (+) Orange (Orange) (svärdsutskottet) på revbenskanten Vänstra mittklavikulärlinjen, 6:e revbenet. 9(18)
Applicera elektroder Efter att du noggrant preparerat huden där elektroderna skall appliceras tag därefter elektroderna från förpackningen och applicera dem som beskrivs enligt följande procedur: Anm. 3 Applicera endast elektroder av typ silver/silverklorid för att minimera DC och baslinje offset spänningar samt vilka är godkända av tillverkaren för Holter inspelningar. 1. Anslut den färgkodade avledningskabeln till elektroden 2. Applicera elektroden på förberett hudpreparerat ställe. (Hänvisar till bild 2 på sid. 7 för korrekt elektrodplacering). Stryk utåt på den självhäftande skivan och tryck fast den ordentligt runt kanterna, så att du är säker på att den sitter fast mot huden. 3. Upprepa föregående procedur för de återstående elektroderna och fortsätt sedan till nästa steg. 4. Anslut avledningskablarna till Aria (inspelningsenheten). Var noggrann med att matcha färgerna på avledningskablarna mot Arias (inspelningsenheten) anslutningskontakter. Efter att de 4 elektroderna applicerats på patienten och ansluten till Aria (inspelningsenheten) är du färdig för att förbereda Aria (inspelningsenheten) för användning. Förbered Aria (Inspelningsenheten) Förberedelse av Aria (Inspelningsenheten) inbegriper installation av batteri, kontroll av uppkopplingen samt fastsättning av Aria (Inspelningsenheten) på patienten. Denna del beskriver de olika stegen. Kontrollera först att Aria (Inspelningsenheten) har rengjorts enligt instruktionerna i avsnittet rengöring av Aria (Inspelningsenheten) på sid 16. 10(18)
Installation av batteri Använd batterier storlek AA Alkaline eller Nickel Metall Hydrid till Aria (Inspelningsenheten): 1. Tag bort batteriluckan på Aria (Inspelningsenheten) på undre baksida genom att dra den åt sidan, från höljet. Bild 3.Installation av batteri 2. När batteriet sätts i, var noggrann med att polariteten är korrekt enligt märkningen i Aria:s (Inspelningsenheten) batterifack. Anm. 4 Del Mar har konstaterat att alla typer av nya alkaline batterier från kända tillverkare klarar av att registrera en komplett inspelning utan avbrott. Använd därför alltid nya högkvalitativa alkaline batterier för registrering. 3. Vänta tills Aria (Inspelningsenheten) har gett ifrån sig ett pip - ljud. 11(18)
Anm. 5 Du kommer att höra pip ljudet inom några sekunder efter batteriet satts in detta indikerar att en lyckad självtest av Aria (Inspelningsenheten) är gjord. Om du ej hör pip ljudet kan batteriet vara dåligt eller så har du satt i batteriet felaktigt (omvänd polaritet). Om batteriet är korrekt installerat och av god kvalitet och du fortfarande inte hör något pip ljud från Aria (Inspelningsenheten) har denna ej klarat självtesten och kan ej användas. Byt till en annan inspelningsenhet och returnera den trasiga till Del Mar för reparation (hänvisning till kontakta De Mar på sid 4) 4. Sätt tillbaka batteriluckan genom att låta denna glida från vänster sidan i det öppna batterifacket. Du kan nu kontrollera uppkopplingen. Kontrollera uppkopplingen Kontrollera uppkopplingen med hjälp av en testkabel som är konstruerad för att anslutas till Aria (Inspelningsenheten) och en EKG-monitor. Försäkra dig om att EKG-monitorn ej filtrerar signalen. Att Kontrollera uppkopplingen: 1. Anslut kontakten från testkabeln i kontakten på Aria (Inspelningsenheten) framsida (se bild 1 på sid. 2). 2. Anslut kontakterna på testkabelns andra sida till EKG-monitor. 3. Kontrollera testsignalerna för bra amplitud samt att de ej förekommer störningar eller artifakt. Om du noterar låg amplitud eller mycket artifakt på någon kanal kontrollera fastsättningen av relaterad elektrod eller flytta elektroden till ett annat ställe på patenten. 12(18)
Anm. 6 Du får en värdefull referens för utvärdering av EKG signalen om du märker strips medan patienten är stående, liggande och sittande. 4. Efter kontroll av uppkopplingen och eventuella justeringar låt patienten eller en assistent hålla inspelningsenheten och placera en fästtejp över varje elektrod och avledningskabel för att säkra fastsättningen. Var försiktig med att ej applicera tejpen på patientens hud därför detta kan orsaka artifakter. Du är nu redo att sätta fast Aria (Inspelningsenheten) på patienten. Fastsättning av Aria (Inspelningsenheten) på patient Aria (Inspelningsenheten) kan sättas fast på patienten på två sätt: Genom att använda väskan som är självhäftande på huden (se bild 2 sid. 7). Om denna metod används skall platsen på patientens hud prepareras enligt instruktioner i förbered elektrodapplicering på sid. 5. Om detta inte är fallet följ instruktionerna i nästa sektion. Genom att använda väska med knytband runt patientens hals. Stegen för att sätta fast den självhäftande väskan presenteras härnäst, följt av stegen för användandet av väskan som knyts runt halsen. För att ansluta Aria (Inspelningsenheten) till patienten användande väskan av självhäftande typ: 1. Låt patienten eller assistenten hålla Aria (Inspelningsenheten) medan du utför nästa två steg. 2. Tag en väska från Del Mar s Holter Hook-up kit och tag bort det skyddande pappret från den självhäftande tejpen från baksidan på väskan. 13(18)
3. Placera den självhäftande tejpen på Aria:s plats så att den öppna delen av väskan är uppåt och tryck försiktigt fast väskan och försäkra dig om att den sitter fast på patientens hud. 4. Stoppa i Aria (Inspelningsenheten) i väskan så att överdelen med märkningen (hjärtlogo) riktas från patientens bröst. För att ansluta Aria (Inspelningsenheten) till patienten användande väskan som knyts runt patientens hals: 1. Tag Aria (Inspelningsenheten) väskan från DelMars Holter kit och stoppa i enheten i väskan. 2. Knyt banden från väskan bakom patientens hals, så att enheten placeras mitt på bröstkorgen. Försäkra dig om att överdelen av enheten med hjärtlogon riktas från patientens bröst. Du är nu klar att starta inspelningsenheten. Starta Aria (Inspelningsenheten) Aria (Inspelningsenheten) har en knapp gömd bakom hjärtlogo markeringen som används för att starta registreringsenheten samt att registrera patient händelser, (se bild 1). Denna knapp används genom att försiktigt trycka genom väskans tunna material (tryck nära toppen, mitt på Aria rekorden). 1. För att starta Aria (Inspelningsenheten) tryck på hjärtloggmarkeringen ca 6 sek. Du kommer att höra följande sekvens av ljud: Tre korta pip -signaler följda av en kort paus. En kort pip -signal följd av ett långt pip -ljud. 2. Släpp knappen när du hör det långa pip -ljudet. Aria (Inspelningsenheten) är nu igångsatt och inspelning av EKG påbörjad. Notera tiden. 14(18)
3. Fyll i patientens ID i den nya patientguiden och medan du instruerar patienten hänvisa också till denna guide för rätt användning, när patient anteckningar skall göras i denna guide. Anm. 7 Efter registreringsenheten har startat fungerar hjärtlogo knappen som patient händelse knapp. Instruera patienten att trycka på knappen varje gång patienten känner ett symptom eller när någon signifikant aktivitet har börjat. 4. Instruera patienten att undvika utsätta Aria (Inspelningsenheten) eller elektroderna för elektrisk interference som t.ex. microvågsugnar, AC-motorer, elektriska filtar, mobiltelefoner, kommunikationsradioapparater eller andra elektriska apparater. Instruera patienten att skriva in i dagboken under sektionen patientguide, om den utsatts för dessa typer av apparater. I tillägg utsätt inte Aria (Inspelningsenheten) eller elektroderna för vatten (duscha eller bada ej med Aria (Inspelningsenheten) uppkopplad). 5. Bestäm tid med patienten för återlämnande av utrustning och försäkra dig om att patienten medtagit patientguiden innan patienten går. 15(18)
3 Efter avslutad inspelning När patienten återlämnar Aria (Inspelningsenheten) utför då följande tre steg för att avsluta inspelning överföring av data samt rengöringar av Aria (Inspelningsenheten). Avsluta inspelning 1. Tag patientguiden och verifiera att den är noggrant identifierad 2. Tag ur Aria (Inspelningsenheten) ur väskan (tag ej bort några avledningskablar och var försiktig med att inte trycka på händelseknappen). 3. Tag bort batteriluckan på Aria (Inspelningsenheten) undersida genom att dra den till vänster (hänvisning till bild 3 på sid 9). 4. Plocka ur batteriet för att avsluta inspelningen och notera stopptiden i patientguiden. Om det inte är uppladdningsbara batterier kasta bort batteriet i enlighet med lokala föreskrifter. Använd ej batteriet till mer än en patientregistrering av EKG. 5. Plocka bort avledningskablarna från Aria (Inspelningsenheten) och patienten. Avlägsna elektroderna från patienten och kasta bort dem enligt lokala föreskrifter. 16(18)
Överföring av inspelning till Holtersystem EKG-registreringen är lagrad i Aria (Inspelningsenheten) minne och måste överföras till ett kompatibelt Holter analyssysten. För att överföra en registrering: 1. Anslut överföringskabeln med USB-kontakt till Holter analyssystemet. 2. Anslut andra delen av kabeln Aria (Inspelningsenheten) som visas i bild nr 4 och påbörja EKG-data insamling. (Hänvisning till Holteranalysystemet s dokumentation för datainsamling). 3. När dataöverföringen är färdig koppla bort kabeln från Holter analyssystem och Aria (Inspelningsenheten). Du är nu redo att förbereda Aria (Inspelningsenheten) för nästa registrering. Bild 4. Anslutningskabel för överföring. 17(18)
Rengöring av Aria (Inspelningsenheten) Aria (Inspelningsenheten) har inga rörliga delar och kräver därför inget annat rutinmässigt underhåll än rengöring efter varje användning. Rengöring av Aria (Inspelningsenheten): 1. Tag bort batteriluckan och rengör batterikontakterna med en ren trasa, sätt tillbaka batterilocket och var noga med att det är korrekt fastsatt. Varning Lagra ej batterier i Aria (Inspelningsenheten). Batterierna kan läcka och orsaka allvarlig skada. 2. Rengör Aria (Inspelningsenheten) och avledningskablarna genom att använda en ren mjuk fuktad trasa med ett milt desinfektionsmedel. Använd Isopropyl alkohol för att ta bort plåstret eller tejpens vidhäftningsmaterial som eventuellt sitter kvar på Aria (Inspelningsenheten). Tillåt inte något rengöringsmedel att komma in i Aria (Inspelningsenheten). 3. Lagra Aria (Inspelningsenheten) torrt och dammfritt. Den är nu klar för nästa användning. 18(18)