Version:1.0 Andra Airon Wireless produkter Airon Wireless system är en serie produkter som ger dig en bra översikt över några av dina viktigaste hälsorelaterade uppgifter i samma applikation. Pröva även: Svensk bruksanvisning Airon Wireless Blodtrycksmätare Airon Wireless Aktivitetsmätare Steg Kalorier Avstånd Sömn Klocka 286 5 APP: Airon Modell: LS808-B Överarm Airon Wireless Kroppsanalysvåg Vikt Fett Muskler Vatten Ben BMI GUANGDONG TRANSTEK MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD Zone A, 5/F., Investment Building, No. 12, Huizhan East Rd., Torch Development District, Zhongshan, Guangdong, 528437, China EC REP AIRON AGENTURER AS Øvre Slottsgate 18-20 0157 Oslo NORWAY Tel: +47 22 41 08 00 www.airon.no Läs noggrant denna bruksanvisning för att garantera säker användning av denna produkt. Behåll bruksanvisningen för ytterligare www.airon.no
Innehållsförteckning Innehåll Introduktion... 2 Allmänna anvisningar... 2 2 Indikationer för... användning... 2 Mätprincip LCD display förklaringar... 3... 4 Monitorkomponenter Innan du startar... 5... 5 Elförsörjning och ladda ström Installera appen och koppla ihop... 6... Sätt fast manschetten 6 Mätning...7 Starta mätning...7 Minne...7 Information för användaren... 8 Tips för mätning...8 Underhåll... 9 Om blodtrycksmätningar... 10 Vad är systoliskt och diastoliskt tryck?... 10 Vad är standard klassificering av blodtryck?...10 Oregelbunden hjärtslagsdetektor... 10 Varför fluktuerar mitt blodtryck... 11 Var uppmärksam på följande när du mäter ditt blodtryck hemma... 11 Felsökning... 12 Specifikationer... 13 Godkänd adapter... 14 Kontaktinformation... 14 Complied European... Standard List...15 1
Introduktion Introduktion Allmänna anvisningar LCD display förklaringar * Tack för att du har valt Airon Blodtrycksmonitor (LS808-B). Monitorn mäter blodtryck, pulsfrekvens (slag), och sparar resultatet. * Denna bruksanvisning innehåller viktig säkerhetsinformation och påpekanden samt ger steg för steg anvisningar hur produkten skall användas. * Läs noggrant denna bruksanvisning. Funktioner: 86.5mm 24mm Blå LCD skjerm med vitt bakgrundsljus "Mätning-under-uppblåsning teknologi Upp till 60 mätningar sparas Indikationer för användning Airon Blodtrycksmonitor är en digital monitor avsedd för användning vid blodtrycksmätning och hjärtslag med en armomkrets varierande från 22 cm till 32 cm (ca 9-13 inches). Den är endast avsedd för inomhus användning av vuxna Mätprincip Oscillometrisk mätmetod med automatisk uppumpning och mätning. NOTERA * Den är endast avsedd för inomhus användning av vuxna. Känsliga personer, inkluderande gravida kvinnor pre-eklamptiska patienter, patienter med implanterade medicinska elektroniska instrument och som har förmaksflimmer (AF), ventrikulära extraslag och perifer artärsjukdom (PAD), skall undvika att använda enheten när det är möjligt. Om du behöver hjälp, kontakta enprofessionell läkare. * Denna enhet är avsedd för inte-invasiv mätning och övervakning av arteriellt blodtryck. Den är inte avsedd för användning på andra kroppsdelar än armen eller för andra funktioner än att ta blodtryck. * Om du använder medicin, fråga din läkare vilken är den lämpligaste tidpunkten att göra din mätning. Byt aldrig ut receptbelagd medicinering utan godkännande från din läkare. * Om trycket i manschetten överstiger 40 kpa (300 mmhg), släpper enheten automatiskt ur luft. Om manschetten inte släpper ut luften när trycket överstiger 40 kpa (300 mmhg), ta isär manschetten från armen och tryck på START/STOPP knappen för att stoppa uppumpningen. * Om du är allergisk mot dakron eller plast, använd inte denna enhet. 2 SYMBOL BESKRIVNING FÖRKLARING Systoliskt Blodtryck Det högsta trycket Diastoliskt Blodtryck Det lägsta trycket Puls Slag/Minut Lågt batteri Ladda batteriet Enhet Mätenhet för blodtryck IHB Detektor Data väntar på att sändas Data sänds Oregelbunden hjärtslagsdetektor Mätdata som lagrats i enheten Datasändning har lyckats Minnesförfrågan Hämtning av gamla registreringar Användar ID Starta mätning för vald användare, och sänd mätresultatet Aktuell tid År/Månad/Dag (Timme:Minut) Påminnelse för skakning Skakning resulterar i felaktighet Hjärtslag Hjärtslagdetektering under mätning 3
Introduktion Innan du startar Monitorkomponenter Elförsörjning och ladda ström DC ELUTTAG PÅ/AV KNAPP 1. Batteriet i LS808-B är ett inbyggt, återladdningsbart li-polymer batteri, batteriströmmen är 1000 mah. 2. Använd AC adapter för att ladda batteriet, precis som i följande bild: SYSTOLISKT TRYCK DIASTOLISKT TRYCK PULSSLAG MINNE AC adapter ANVÄNDARE 1/ SET KNAPP ANVÄNDARE 2/ AKTIVERING KNAPP Komponentlista för tryckmätningssystem 1 PCBA 2 Luftrör 3 Pump 4 Ventil 5 Manschett Visar på LCD LCD skärmen tonas ned MANSCHETT NOTERA 2. Förvara och använd blodtrycksmonitorn på en kall, torr och ventilerad plats. Undvik eld och hetta som kan få batteriet att explodera. 2. AC Adapter 4. Manschett (22-32cm) 3.Bruksanvisning 4 När du ökar strömmen på monitorn, lyser inte LCD:n. 1. Vid normal användning, kan den laddas ca 300 gånger. Vid mätning tre gånger per dag, och batteriet är fullt laddat, kan den användas under ca 20 dagar. Lista 1. Blodtrycksmonitor (LS808-B) Ladda ström under följande omständigheter: 3. Använd endast en godkänd AC adapter för att ladda monitorn. Använd inte blodtrycksmonitorn när den laddas. Använd endast en godkänd AC adapter för att ladda monitorn. Använd inte blodtrycksmonitorn när den laddas. 4. Rör inte samtidigt på laddningskontakten och på patienten när monitorn laddar. 5. När laddningen är klar, koppla ur. 5
Innan du startar Installera appen och koppla ihop 1. Ladda ned och installera Airon appen till din enhet som stöder Bluetooth 4.0 teknologi. Se till att bluetooth är aktiverat på din smartphone eller tablet. (För ipad, ladda ner iphone-appen) 2. Starta appen, registrera din användarinformation och dina mål. 3. Tryck på symbolen "inställningar" i det övre högra hörnet. 4. Tryck på tecknet "+" för att lägga till blodtrycksmätaren. 5. Tryck på BT4.0 symbolen i appen och håll knappen på blodtrycksmätaren under ca. 6 sekunder för att starta ihopkoppling. Symbolerna och startar att blinka, som indikerar att ihopkoppling pågår. Om det har lyckats, visas symbolen Om det har misslyckats, visas symbolen Monitorn stängs automatiskt av efter att ihopkopplingprocessen är avslutad. Mätning Starta mätning Tryck på knappen ANVÄNDARE 1/SET för att starta monitorn och den kommer att avsluta hela mätningen, och spara uppmätta data för Användare 1. Detsamma för Användare 2. Med LS808-B med lyckad ihopkoppling, kommer mätdata att automatiskt sändas till din mobiltelefon eller tablet via bluetooth. Symbolen försvinner efter lyckad datasändning, och du kan kontrollera dina personliga hälsodata som har sparats i din mobiltelefon eller tablet. Om datasändningen misslyckas, blir symbolen kvar. Väntande mätdata kommer att sändas till din mobiltelefon eller tablet när nästa mätning är klar. Sätt fast manschetten 1. Ta bort alla tillbehör från din vänstra arm. Om din läkare har diagnostiserat dig med dålig cirkulation i din vänstra arm, använd din högra arm. 2. Rulla eller dra upp din ärm för att exponera huden. 3. Sätt på manschetten på din vänstra arm med din handflata vänd uppåt. 4. Positionera kanten på manschetten ca 2-3 cm ovanför armbågen. 5. Sätt fast manschetten runt din arm, lämna inget extra utrymme mellan manschetten och din hud. Om manschetten är för lös, blir mätningen inte exakt. 6. Sitt bekvämt med fötterna platt på golvet, rygg och arm med stöd. 7. Manschettens mitt skall vara på samma horisontala som hjärtats mitt. 8. Vila 5 minuter innan mätning. Vänta minst 3 minuter mellan mätningarna. 6. För en meningsfull jämförelse, försök att mäta under liknande förhållanden. Till exempel, gör dagliga mätningar vid ungefär samma tidspunkt, på samma arm, eller enligt läkarens anvisningar. 6 Minne Tryck på knappen "MINNE" för att få åtkomst till minnet. Rulla bakåt genom registreringarna genom att trycka på samma knapp. Håll knappen "MINNE" intryckt under 3 sekunder för att rensa minnet. När LCD visar "del ALL", tryck på knappen "MINNE" för att bekräfta. 7
Underhåll information för användaren Tips för mätning Underhåll Detta kan orsaka bristande noggrannhet om mätningen görs under följande förhållanden: För att uppnå bästa resultat, läs följande anvisningar. Lägg den på en torr plats och undvik solsken Inom 1 timme efter middag eller drickning Omedelbar mätning efter te, kaffe, rökning Undvik skakning och sammanstötning Inom 20 minuter efter att ha tagit ett bad 8 Undvik dammig omgivning och instabil temperaturomgivning När du pratar eller rör på dig Använd en lätt fuktad duk för att ta bort smuts. I en kall omgivning Undvik dränkning i vatten. Rengör den med en torr duk ifall. Undvik att tvätta manschetten När du behöver gå på toaletten 9
Om blodtrycksmätningar Om blodtrycksmätningar Vad är systoliskt och diastoliskt tryck? När ventriklarna dras samman och pumpar blod ut ur hjärtat, uppnår blodtrycket sitt maximala värde i cykeln. Detta kallas för systoliskt tryck. När ventriklarna vilar, når blodtrycket sitt minimum värde i cykeln. Detta kallas för diastoliskt tryck. Systoliskt Diastoliskt blod kommer ut arterie Blod kommer inn vene press relax Vad är standard klassificering av blodtryck? Nivå Blodtrycket är olika även under 24 timmar beroende på väder, känslor, träning etc, speciellt den "vita rocken" på sjukhus gör resultaten större än hemma. Svagt Medel måttigt Allvarligt 130-139 140-159 160-179 180 85-89 90-99 100-109 110 Optimalt Normalt Hög normalt SYS <120 120-129 DIA <80 80-84 Oregelbunden hjärtslagsdetektor Denna blodtrycksmonitor är utrustad med en intelligent funktion som Oregelbunden Hjärtslag (IHB) Detektor. Under varje mätning, registrerar denna utrustning hjärtslagsintervallerna och räknar ut en standardavvikelse. Om det uträknade värdet är större eller lika med 15, lyser denna utrustning upp IHB symbolen på skärmen när mätresultaten visas. 10 Varför fluktuerar mitt blodtryck? 1. Individuella blodtryck varierar under en dag, det påverkas också hur du sätter fast manschetten och på din mätningsposition, så gör mätningarna under samma förhållanden. 2. Tryckvariationerna är större om personen tar medicin. 3. Vänta minst 3 minuter mellan mätningarna. Klassificering av blodtryck publicerad av (WHO) och av International Society of Hypertension (ISH) Internationella sammanslutningen för högt blodtryck 1999 är enligt följande: Blod Tryck (mm Hg) När IHB ikonen visas indikerar detta en oregelbunden puls i överensstämmelse med detekterade oregelbundna hjärtslag under mätningen. Detta är vanligtvis INTE en anledning till oro. Emellertid, om symbolen visas ofta, rekommenderar vi dig att söka medicinsk rådgivning. Observera att enheten ersätter inte en hjärtundersökning, men tjänar till att upptäcka oregelbundenheter hos pulsen på ett tidigt stadium. Var uppmärksam på följande när du mäter ditt blodtryck hemma: Var uppmärksam på följande när du mäter ditt blodtryck hemma: Se till att manschetten är ordentligt fastsatt, att manschetten inte sitter för tätt eller för löst, att manschetten sitter på överarmen, att du inte känner dig oroad eller stressad, att du tar djupa andetag, att du vilar 5 minuter innan mätning, att du är lugn. 11
Felsökning Specifikationer Om denna produkt inte fungerar som du tycker att den borde, kontrollera här innan du ordnar med service. PROBLEM SYMPTOM KONTROLLERA Ingen ström Displayen lyser inte upp Låga batterier Displayen är nedtonad eller Strömmen är låg visar Lo Fel meddelande Strömmen är uttömd ÅTGÄRD Ladda ström Ladda monitorn Kontrollera om appen är på. Försök med datasändning igen E 1 visar Kommunikationsfel E 3 visar Manschetten är inte korrekt fastsatt E 10 eller E 11 visar Monitor detekterade rörelse, pratande eller Vila ett tag och pulsen är för svag under mät sedan igen mätningen. E 20 visar Mätningsprocessen detekterar inte pulssignalen E 21 visar Behandlingen av Vila ett tag och mätningen misslyckades mät sedan igen EExx,visas på displayen. Ett kalibreringsfel har inträffat. Sätt åter fast manschetten och vila ett tag och mät sedan igen. Lossa på kläderna runt armen och mät sedan igen Sätt åter fast manschetten och vila ett tag och mät sedan igen Strömtillförsel Displaysätt Blå LCD med vit bakgrundsbelysning V.A.= 86.5mm(L) x24mm(w) Mätmetod Oscillografiskt testläge Mätområde Noggrannhet Normalt arbetsförhållande Lagring & transport villkor Beräknat manschettryck: 0kpa-40kpa (0mmHg-300mmHg) pulsvärde: (40-199)slag/minut Tryck: 50C - 400C nom±0.4kpa (3mmHg) pulsvärde: ±5% Temperatur: 50C till 400C, relativ fuktighet 85% Atmosfärtryck: 86kPa till 106kPa Temperatur: -200C till 600C RH: 10% till 93% Atmosfärtryck: 50kPa till 106kPa Mätomfång på överarmen Ca. 22cm-32cm Nettovikt Yttermått Tillbehör Ca. 130 72.2 29.4 mm. Driftssätt Skyddsnivå Skydd mot inträngande vatten Programmversjon Enhetens klassificering 12 3.7V 1000mAH Inbyggt uppladdningsbart li-polymer batteri, 6V / 1A AC adapter Ca. 265 g AC adapter, bruksanvisning Kontinuerlig drift Typ BF tillämpad del IP22 V01 Batteridrevet: Internt drevet ME utstyr AC Adapter lade mode: Klasse II ME Equipment 13
Complied European Standard List Godkänd adapter Complied European Standards List Adapter Risk management ISO/EN 14971:2012 Medical devices Application of risk management to medical devices Använd den inkluderade godkända adaptern Labeling ISO/EN 15223-1:2012 Medical devices. Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied. General requirements User manual EN 1041: 2008 Medical equipment manufacturers to provide information General Requirements for Safety Adapter Input: 100-240V 50-60Hz,400mA 1A Output: 6V Kontaktinformation AIRON AGENTURER AS Øvre Slottsgate 18-20 0157 Oslo NORWAY Tel: +47 22 41 08 00 www.airon.no 14 Electromagnetic compatibility Performance requirements EN 60601-1: 2006 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance IEC/EN 60601-1-11: 2010 Medical electrical equipment -Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment IEC/EN 80601-2-30:2009 Medical electrical equipment Part 2-30: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated noninvasive sphygmomanometers IEC/EN 60601-1-2:2007 Medical electrical equipment Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard:electromagnetic compatibility - Requirements and tests EN 1060-1:1995+A2:2009 Non-invasive blood pressure Part 1: General requirements EN 1060-3:1997+A2:2009 Non-invasive blood pressure Part 3: Supplementary requirements for electromechanical blood pressure measuring system Clinical investigation EN 1060-4: 2004 Automatic Blood Pressure Monitor overall system Interventional accuracy of the testing process Usability IEC/EN 60601-1-6: 2010 Medical electrical equipment -Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Usability IEC/EN 62366: 2007 Medical devices - Application of usability engineering to medical devices Software life-cycle processes IEC/EN 62304:2006+AC: 2008 Medical device software - Software life cycle processes 15