HÄLSO- OCH SJUKVÅRDSNÄMNDEN 2011-11-22 p 19 1 (3) Hälso- och sjukvårdsförvaltningen TJÄNSTEUTLÅTANDE 2011-11-01 HSN 1104-0356 Handläggare: Inger Rising Samverkansavtal mellan Karolinska Institutet (KI) och Stockholms läns landsting (SLL) om samverkan avseende Kvalitetsregistercentrum Stockholm. Ärendebeskrivning Landstingsfullmäktiges beslutade den 13 september 2011 att uppdra till Hälso- och sjukvårdsnämnden att ingå samverkansavtal med Karolinska Institutet avseende Kvalitetsregistercentrum Stockholm. Hälso- och sjukvårdsnämnden beslutade den 24 maj 2011 för egen del, under förutsättning av Landstingsfullmäktiges beslut, att uppdra till förvaltningen att förhandla med Karolinska Institutet avseende det närmare innehållet i och förutsättningarna för ett samverkansavtal för Kvalitetsregistercentrum i Stockholm. I enlighet med detta har ett förslag till samverkansavtal tagits fram. Beslutsunderlag Förvaltningens tjänsteutlåtande, 2011-11-01 Förslag till Samverkansavtal mellan Karolinska Institutet och Stockholms läns landsting om samverkan avseende Kvalitetsregistercentrum Stockholm Ärendets beredning Ärendet har beretts i Programberedning för ehälsa och öppna jämförelser. Förslag till beslut Hälso- och sjukvårdsnämnden beslutar att godkänna förslag till Samverkansavtal mellan Karolinska Institutet och Stockholms läns landsting om samverkan avseende Kvalitetsregistercentrum Stockholm. Förvaltningens motivering till förslaget Kvalitetsregister har under en lång tid utvecklats inom svensk sjukvård för att följa upp kvalitet i vården och möjliggöra jämförelser av effekter av olika
2 (3) TJÄNSTEUTLÅTANDE 2011-11-01 HSN 1104-0356 åtgärder på patienternas hälsa. Registren är viktiga verktyg för vårdens verksamhetsutveckling och stärker patientens delaktighet i utvecklingen både på kort och lång sikt. Registren möjliggör även jämförelser av kvalitet och effektivitet mellan olika vårdgivare. Under de senaste två åren har kvalitetsregistren fått kraftigt ökad uppmärksamhet, både vad gäller deras användbarhet för jämförelse av vårdkvalitet och vad gäller deras mer generella potential som en resurs för utveckling av forskning. Trots att många nationellt ledande kvalitetsregister har SLL som huvudman saknas den samverkan mellan register och forskning inom KI och SLL som kan utveckla såväl vårdens processer och resultat, som den bioteknologiska och kliniska forskningen. KI-SLL beslutade i juni 2010 att inrätta ett Kvalitetsregistercentrum (QRC), vilket genom detta avtal blir en gemensam angelägenhet. Syftet med centrumbildningen är att åstadkomma en kraftsamling i Stockholmsregionen genom att samordna och stödja Stockholms kvalitetsregisters organisation, hantering av integritets- och ITsäkerhetsfrågor och registrens stöd till translationell forskning. Centrumets huvuduppgifter är: Att bidra till utveckling av kvalitetsregister för användning främst för att utveckla och säkra vårdens kvalitet samt i forskning inom hälso- och sjukvårdsområdet. Att på regional nivå ha ansvar för samverkan mellan existerande kvalitetsregister i Stockholm. Att på regional nivå bidra till utveckling av funktionen hos kvalitetsregister i vård och forskning. Att samverka med nationella instanser och andra kompetens- /registercentra vad gäller utveckling av kvalitetsregister och deras användning.
3 (3) TJÄNSTEUTLÅTANDE 2011-11-01 HSN 1104-0356 Ekonomiska konsekvenser QRC Stockholms budget för år 2010-2012 har genom beslutsgruppen KI/SLL-samverkan erhållit finansiering med medel för gemensam informatikutveckling KI/SLL under 3 år. Därefter behöver en inplanering för fortsatt drift för QRC Stockholm ingå i årlig HSN-budget. Konsekvenser för patientsäkerhet Kvalitetsregistren har hittills bidragit till en bättre vård och en ökad livskvalitet för patienterna. Samordning och utveckling av kvalitetsregister skapar förutsättningar för ökad patientnytta i form av säker vård och patientens delaktighet. Konsekvenser för jämställd och jämlik vård Kvalitetsregister och samling i ett kvalitetsregistercentrum är ett ytterligare steg i att stärka jämlik och jämställd vård för patienter och ökar möjligheten för professionen och ledningen att följa upp, utveckla, styra och prioritera vården. Miljökonsekvenser Inga kända miljökonsekvenser existerar. Catarina Andersson Forsman Hälso- och sjukvårdsdirektör Henrik Almkvist Avdelningschef
Stockholms läns landsting Karolinska Institutet Samverkansavtal Mellan Karolinska Institutet (KI) och Stockholms läns landsting (SLL) om samverkan avseende Kvalitetsregistercentrum Stockholm. Bakgrund Kvalitetsregister har under en lång tid utvecklats inom svensk sjukvård för att följa upp kvalitet i vården och möjliggöra jämförelser av effekter av olika åtgärder på patienternas hälsa. Registren är viktiga verktyg för vårdens verksamhetsutveckling och stärker patientens delaktighet i utvecklingen både på kort och lång sikt. Registren möjliggör även jämförelser av kvalitet och effektivitet mellan olika vårdgivare. Under de senaste två åren har kvalitetsregistren fått kraftigt ökad uppmärksamhet, både vad gäller deras användbarhet för jämförelse av vårdkvalitet och vad gäller deras mer generella potential som en resurs för utveckling av forskning. Trots att många nationellt ledande kvalitetsregister har SLL som huvudman saknas den samverkan mellan register och forskning inom KI och SLL som kan utveckla såväl vårdens processer och resultat, som den bioteknologiska och kliniska forskningen. KI-SLL beslutade i juni 2010 att inrätta ett Kvalitetsregistercentrum (QRC), vilket genom detta avtal blir en gemensam angelägenhet. 1 Gemensamma målsättningar Syftet med centrumbildningen är att åstadkomma en kraftsamling i Stockholmsregionen genom att samordna och stödja Stockholms kvalitetsregisters organisation, hantering av integritets- och IT-säkerhetsfrågor, jämte registrens stöd till translationell forskning från bioteknologi till klinik och till implementering i vården för att förbättra människors hälsa. Centrumets huvuduppgifter är: 1. Att bidra till utveckling av kvalitetsregister för användning främst för att utveckla och säkra vårdens kvalitet samt i forskning inom hälso- och sjukvårdsområdet. 2. Att på regional nivå ha ansvar för samverkan mellan existerande kvalitetsregister i Stockholm.
3. Att på regional nivå bidra till utveckling av funktionen hos kvalitetsregister i vård och forskning. 4. Att samverka med nationella instanser och andra kompetens-/registercentra vad gäller utveckling av kvalitetsregister och deras användning. 2 Organisation Kvalitetsregistercentrum har två huvudmän, Karolinska Institutet och Stockholms läns landsting som gemensamt finansierar centret inledningsvis. Styrgrupp Centrumet leds av en styrgrupp som har det övergripande ansvaret för centrumets verksamhet. Centrumets verksamhet drivs av en Central kvalitetsregisterenhet inom Stockholms läns landsting, SLL och en FoUU-enhet för kvalitetsregister vid KI. Styrgruppen består av sex ledamöter, varav tre nomineras av SLL och tre nomineras av KI. Ordförandeposten tillfaller SLL. Mandatperioden för ledamöterna är tre år. Styrgruppen ska godkänna Verksamhetsplan för centrumet på årsbasis Styrgruppen ska utarbeta förslag till Beskrivning av styrgruppens och respektive huvudmans beslutsmandat rörande centrumets verksamhet, häribland principer för hantering av såväl intäkter som kostnader som rör centrumet Former för externa engagemang och åtaganden gentemot tredje part i centrumets namn Styrgruppens förslag ska underställas respektive avtalstecknande part för godkännande. Om samarbetet vidgas till att omfatta ytterligare aktörer kan styrgruppen föreslå att utöka antalet ledamöter i centrumets styrgrupp. Nominering till dessa tillkommande poster sker gemensamt av KI och SLL. Beslut om att utvidga samarbetet till ytterligare aktörer fordrar godkännande från såväl KI som SLL. Styrgruppen avger årligen skriftlig verksamhetsrapport till KI och SLL. Centrala Kvalitetsregisterenheten inom SLL Den verkställande ledningen för den Centrala Kvalitetsregisterenheten ligger inom Landstinget och dess organisation. FoUU-enheten för kvalitetsregister vid Karolinska Institutet FoUU-enheten är organisatoriskt knuten till Institution för Lärande Informatik Management och Etik (LIME), enheten för Medical Management vid Karolinska Institutet. Institutionens prefekt har det övergripande ansvaret för att FoUU-enhetens verksamhet följer gällande lagar
och förordningar, liksom KIs interna regelverk och policies. FoUU-enheten är också nära associerad med Institutionen för Medicin Solna för gemensam verksamhet. Inrättande av kvalitetsregister, åtkomst till data från den centrala registernivån mm. Som en ram gäller att varken styrgruppen, den centrala kvalitetsregisterenheten eller FoUU-enheten för kvalitetsregister vid Karolinska Institutet disponerar över beslut om att ett nationellt kvalitetsregister ska inrättas med SLL eller något av dess bolag som centralt personuppgiftsansvarig myndighet. Dessa och liknande frågor får underställas prövning och beslut hos den nämnd eller SLLägda vårdgivarbolag som kan bli aktuell (enligt den modell som finns inom SLL). Detta samverkansavtal innebär ingen inskränkning i det ansvar som åligger den myndighet/bolag inom landstingskoncernen som innehar eller planeras få det centrala personuppgiftsansvaret. Det är sådan myndighets ansvar att tillse att förekommande handlingar/personuppgifter på den centrala registernivån hanteras i enlighet med gällande lagar, förordningar och andra föreskrifter. 3 Finansiering KI och SLL är överens om att verksamheten de första två åren ska finansieras inom ramen för KI/SLL-gemensamma FoUU-medel. Därefter tas beslut årsvis avseende fortsatt finansiering av KI/SLL samt inom respektive organisation Det åligger centrumet att söka kompletterande extern finansiering. 4 Avtalstid och uppsägning av talet Detta avtal träder i kraft vid undertecknandet och gäller till och med den 31 december 2013. Därefter förlängs avtalet ett år i taget. Avtalet kan av respektive part sägas upp i förtid med sex månaders ömsesidig uppsägningstid. 5 Tvister Parterna är ense om att eventuella tvister om tolkning eller tillämpning av detta avtal skall lösas genom förhandlingar mellan parterna. Detta avtal är upprättat i två exemplar varav parterna tagit var sitt. Stockholm den.. november 2011 För Karolinska Institutet För Stockholms läns landsting Harriet Wallberg-Henriksson Rektor Catarina Andersson Forsman Hälso- och sjukvårdsdirektör