1 (6) ANVISNING 24.3.2015 ANVISNING AV SÄKERHETS- OCH UTVECKLINGSCENTRET FÖR LÄKEMEDELSOMRÅDET OM ANMÄLAN AV APOTEKETS INKOMSTER OCH UTGIFTER FÖR FASTSTÄLLANDE AV APOTEKSAVGIFTEN 1 INLÄMNING AV ANMÄLAN OM APOTEKETS INKOMSTER OCH UTGIFTER Enligt lagen om apoteksavgift (148/1946) ska apotekaren till Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet lämna in en anmälan om rörelsens inkomster och utgifter. Med stöd av anmälan fastställer Fimea apoteksavgiften för apoteksrörelsen. Anmälan om apotekets inkomster och utgifter lämnas in på blanketten Anmälan om apoteksavgift som fastställts av Fimea. Blanketten finns på Fimeas webbplats http://www.fimea.fi/aktorer_i_lakemedelsbranchen/apotek/apoteksavgifter Anmälningsblanketten inklusive bilagor ska undertecknas av apotekaren och lämnas in till Fimea senast den 1 maj. Separata bilagor ska inte lämnas in till Fimea i förväg. Enligt den av Fimea fastställda anmälningsblanketten ska till anmälan alltid bifogas - en kopia av resultaträkningen och balansräkningen - en redogörelse över försäljningen till social- och hälsovårdsinrättningar. Vid behov bifogas ytterligare: - en redogörelse över skillnaden mellan omsättningen som deklarerats till skattemyndigheten och omsättningen som antecknats på anmälan. - en redogörelse om Försäljning av andra produkter än läkemedel innehåller avdrag för försäljning med en skattesats på 0 %. Även om apotekets räkenskapsperiod avviker från kalenderåret ska anmälan lämnas in för varje kalenderår i enlighet med 3 i lagen om apoteksavgift. Härvid bifogas till anmälan både resultatoch balansräkningen för den senast avslutade räkenskapsperioden och mellanbokslutshandlingar som hänför sig till anmälningsåret. Om apotekaren under samma kalenderår har fungerat som apotekare eller föreståndare för ett apotek på två apotek ska anmälan om apotekets inkomster och utgifter inklusive bilagor uppgöras separat för varje apotek. Uppgifterna i anmälan för apoteksavgift används även för fastställande av en kvalitetskontrollavgift i enlighet 84 b i läkemedelslagen (395/1987).
2 (6) 2 ANVISNINGAR FÖR IFYLLNING AV BLANKETTEN 2.1 Blankettens anmälningsdel (sidan 1) Punkterna 1 4 på blanketten Omsättningen som utgör grunden för apoteksavgiften, det vill säga att den mervärdesskattefria försäljningen uppges specificerad enligt verksamhetsenhet: huvudapotek, filialapotek enligt verksamhetsställe, medicinskåp i en grupp, serviceställen i en grupp och webbtjänst. I omsättningen inkluderas inte försäljning av varulagret till efterträdaren i samband med överlåtelse av rörelsen vilket uppges i punkt 30 på blanketten. Omsättningen som avses i lagen om apoteksavgift omfattar inte arvoden från FPA, hyresintäkter, vinster från avyttring av anläggningstillgångar, finansiella intäkter, övriga rörelseintäkter som inte hänför sig till sålda varor. När omsättningen som utgör grunden för apoteksavgiften beräknas är det inte tillåtet att avdra - apoteksavgiften - försäljningsfrakt eller någon annan betalning som hänför sig till leverans eller transport av varor - arvode för dosdispensering - försäljningsarvode, provision etc. som betalats till en tredje part (t.ex. skötare av läkemedelsskåpet) - försäljning till apotekets personal. I punkt 2 på blanketten antecknas namnen på filialapoteken i den ordning som de uppges i punkterna 2.1, 2.2 och 2.3. Helsingfors universitets apotek lämnar in uppgifterna om filialapotekens omsättningar på en separat bilaga. Avdrag för de olika verksamhetsställena som görs från apotekets och filialapotekens omsättningar uppges i parallella kolumner: a) Värdet på mervärdesskattefri försäljning av avtalstillverkning som avses i 12 2 mom. i läkemedelslagen, endast avtalstillverkarapoteket har avdragsrätt. b) Mervärdesskattefri läkemedelsförsäljning till social- och hälsovårdsinrättningar Enligt 2 i lagen om patientens ställning och rättigheter (785/1992) utgörs social- och hälsovårdsinrättningar av verksamhetsenheter för hälso- och sjukvård som ger institutionsvård i enlighet med Social- och hälsovårdsministeriets förordning 1806/2009 (Social- och hälsovårdsministeriets förordning om grunderna för öppenvård och institutionsvård). Institutionsvård ges på ett sjukhus vårdavdelning, en hälsocentrals bäddavdelning och på motsvarande institution såsom ett åldringshem, en centralinstitution för specialomsorg för utvecklingsstörda eller en vårdinstitution inom missbrukarvården. Läkemedelsförsäljning som skett på läkares och tandläkares privatmottagningar eller till enheter inom företagshälsovården kan inte avdras. Av bilagan ska framgå utöver den institutionsspecifika mervärdesskattefria
3 (6) läkemedelsförsäljningen även inrättningens namn och servicebranschkod enligt det officiella registret över verksamhetsenheter (TOPI) som Institutet för hälsa och välfärd (THL) upprätthåller. Registret över verksamhetsenheter omfattar inte boendetjänster inom anstaltsvård inom barnskyddet och inom missbrukarvården. Inom vissa verksamhetsenheter kan finnas operativa enheter som ger både öppen vård och institutionsvård. Dessa operativa enheter kan dock inte ge både öppen vård och institutionsvård. Av bilagan ska framgå den operativa enheten som ger institutionsvård vid verksamhetensenheten. Som exempel en hälsovårdscentral med en vårdavdelning. Vårdavdelningen på hälsovårdscentralen i X kommun, kod 120, försäljning x euro. Servicebranschkoder som helt eller delvis inkluderar anstaltsvård är: 110-113, 120, 121, 130, 142, 150, 160, 171-173, 175, 263, 310, 330, 410, 411, 520, 530, 600. Länk till registret över verksamhetsenheter http://www.thl.fi/fi_fi/web/fi/tilastot/tiedonkeruut/hilmo/topi. (Servicebranschkoderna ingår i Excel-tabellen för 2013. TOPI-sökning tar inte fram koden). Ytterligare information om inrättningar och servicebranschkoder ges vid behov av Institutet för hälsa och välfärd THL. c) Mervärdesskattefri försäljning av sådana läkemedelspreparat avsedda för nikotinersättningsterapi som enligt läkemedelslagen får säljas även på andra ställen än på apotek. d) Mervärdesskattefri försäljning av andra produkter än läkemedel. Detta avdrag får vara högst 20 % av omsättningen från vilken först har gjorts avdragen a c. En specifikation ska lämnas in över avdrag från 0 % skattesats. Avdraget från filialapotekets omsättning som avses i 2 3 mom. i lagen om apoteksavgift utförs på Fimea. Punkt 5 på blanketten Specifikation av mervärdesskatt I punkten antecknas enligt skattesats apotekets omsättningar och momsbelopp i euro En redogörelse begärs över omsättningen med en skattesats på 0 % som antecknats i punkt 5.4. Punkt 6 på blanketten Grunden för kvalitetskontrollavgiften I punkten uppges grunden för kvalitetskontrollavgiften enligt 84 b i läkemedelslagen, dvs. skillnaden mellan det mervärdesskattefria försäljnings- och inköpspriset +/- lagerförändring. 2.2 Blankettens statistiska del (sidan 2)
4 (6) Blankettens struktur baserar sig på resultaträkningen enligt kostnadsslag. Uppgifterna används för att fastställa en kvalitetskontrollavgift och för uppföljning av apotekens finansiella läge och utveckling. Kvalitetskontrollavgiften utgör 0,2 % av läkemedlens mervärdesskattefria försäljningsbidrag (omsättning varuköp +/- lagerförändring). Punkt 7 på blanketten Omsättning Med omsättning avses här apoteksrörelsens försäljningsintäkter från vilka avdragits indirekta skatter och övriga korrigeringsposter som avses i bokföringslagen. Om apoteksavgiften i bokslutet har upptagits som en korrigeringspost av försäljningen får den inte avdras här. Apoteksavgiften antecknas i punkt 10. Punkterna 8 9 på blanketten Övriga rörelseintäkter Till övriga rörelseintäkter hör bl.a. arvoden från FPA, hyresintäkter, små försäljningsvinster av anläggningstillgångar, olika ersättningar för användning som uppbärs av personalen om de inte utgör utgiftsöverföringar, samt övriga rörelseintäkter som inte hänför sig till sålda varor. Punkterna 11 12 på blanketten Material och tjänster Med utomstående tjänster avses exempelvis transporttjänster som inkluderas i anskaffningsutgiften, till exempel försäljningsfrakt och övriga distributionstjänster. Punkterna 13 14 på blanketten Personalkostnader I personalkostnaderna specificeras löner och lönebikostnader. I lönebikostnaderna antecknas pensionsutgifter, socialskyddsavgifter och kostnaderna för andra personförsäkringar än pensionsförsäkringar. Olika frivilliga personalutgifter som till exempel kostnader för personalens utbildning, rekreations- och hobbyverksamhet antecknas i punkt 18 under övriga rörelsekostnader. Punkt 15 på blanketten Avskrivningar och nedskrivningar I punkten antecknas avskrivningar och nedskrivningar som hänför sig till apoteksrörelsens anläggningstillgångar och övriga utgifter med lång verkningstid. Om avskrivningar av anläggningstillgångar som är i privat användning ingår i resultaträkningen ska de avdras i denna punkt och en separat redogörelse ges i slutet av blanketten under punkten Tilläggsuppgifter. Punkterna 16 18 på blanketten Övriga rörelsekostnader Under övriga rörelsekostnader upptas hyror för verksamhetslokal, hyrd personal och övriga rörelsekostnader. Övriga rörelsekostnader är till exempel övriga fastighetsutgifter, resor, försäkringar, kontorsmaterial, informationsförvaltning, reklam och marknadsföring, post, representation, utbildning, energi etc. I gruppen ingår alltså vanliga, regelbundna utgifter som hänför sig till apoteksrörelsens verksamhet och som inte ingår i utgifterna som uppges i de tidigare
5 (6) punkterna. I denna punkt ingår även kvalitetskontrollavgiften och försäljningsprovisioner för medicinskåp. Andelen privat användning av övriga utgifter som eventuellt ingår i resultaträkningen ska avdras. Andelen uppges i slutet av blanketten under Tilläggsuppgifter. Punkterna 20 21 på blanketten Finansiella intäkter och kostnader I gruppen finansiella intäkter och kostnader antecknas räntor och övriga finansiella poster som hänför sig till idkandet av apoteksrörelsen. Punkterna 23 24 på blanketten Extraordinära poster Under dessa punkter antecknas sådana intäkter och kostnader som inte ingår i någon av de tidigare punkterna och som grundar sig på engångshändelser som är väsentliga och som avviker från den sedvanliga verksamheten. Sådana är till exempel försäljningsvinster från försäljning av anläggningstillgångar till följd av att apoteksverksamheten har upphört eller skadestånd. Om dessa poster har haft en betydande inverkan på räkenskapsperiodens resultat ska en redogörelse över dem lämnas i punkten Tilläggsuppgifter. Punkt 28 på blanketten Direkta skatter Här antecknas direkta skatter som hänför sig till apoteksrörelsens beskattningsbara intäkter. 2.3 Tilläggsuppgifter på blanketten (sidan 3) Punkt 30 på blanketten Lagret sålts till efterträdare Ifylls om apoteket fått en ny ägare under anmälningsåret eller ett filialapotek har omvandlats till ett apotek och lagret har sålts. Anmäl om värdet av det sålda lagret (i euro) ingår i omsättningen (punkt 7) eller om det har upptagits som avdrag från inköp (punkt 11). Om uppgifterna i anmälan skiljer sig från uppgifterna i resultaträkningen ska en redogörelse över orsaken till skillnaderna ges i tilläggsuppgifterna eller bilagorna. Punkt 31 på blanketten Övrig affärsverksamhet I anmälan redogörs för eventuell övrig affärsverksamhet i samband med apotekets utrymmen. Anmälan ska lämnas in oberoende av i vilken bolagsform verksamheten bedrivs. Grundläggande uppgifter begärs om övrig affärsverksamhet, dvs. bolagsform, affärsverksamhetens slag, storleken av omsättningen och resultat. I anmälan ska även ges kontaktinformationen för revisionsbyrån som uppgjort anmälan i fall av eventuella tilläggsredogörelser och -frågor. Avslutningsvis försäkrar apotekaren att uppgifterna som meddelats i anmälan och bilagorna är riktiga och bekräftar detta genom sin underskrift
6 (6) 3 INLÄMNING AV ANMÄLAN Anmälan som undertecknats inklusive bilagor skickas till Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea per post. Anmälan kan även inlämnas personligen eller av ett bud till Fimeas registratorskontor. Post- och besöksadress Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet PB 55 (Mannerheimvägen 103 b) 00034 FIMEA Referenser: Lag om apoteksavgift (148/146) Läkemedelslag (395/1987)