Medtech4Health - Kompetensförstärkning i småföretag - 2017 En utlysning inom det strategiska innovationsprogrammet Medtech4Health. 1. Medtech4Health 1.1 Syfte och mål för Medtech4Health Medtech4health är en del av Vinnovas, Energimyndighetens och Formas gemensamma satsning på strategiska innovationsområden (SIO). Medtech4Health är ett nationellt program för att koordinera, leda och utveckla hållbara forsknings- och innovationsinitiativ för medicinsk teknik i Sverige. En bärande tanke är att industri, vård och forskning samverkar i ett nationellt program för att skapa bättre möjligheter för den medicintekniska industrin och därmed också förbättra vård och omsorg för patienter. De övergripande långsiktiga målen för det strategiska innovationsprogrammet Medtech4Health är: Ett patientcentrerat och effektivt vårdsystem räknat i hälsoutfall per kostnad Fortsatt nationell och internationell framgång för MedTech-företag i Sverige Sverige blir internationellt erkänt för excellens inom behovsbaserad medicinteknisk innovation, forskning och utbildning Visionen för Medtech4Health är: Medicinteknisk industri verksam i Sverige är internationellt ledande med hjälp av ett världsunikt forsknings - och innovationssystem, där forskning, vård och industri samverkar och bidrar till bättre hälsa! 1.2 Bakgrund och motiv för Medtech4health I allt fler länder står vård- och omsorgsfrågor inför stora utmaningar. Totalt sett är vård och hälsa ett växande segment i många länders BNP. Medicinteknik spelar redan idag en central roll inom vård och omsorg och i framtiden kommer behovet att växa. Innovativ medicinteknik är verktyget som driver och möjliggör många av de nödvändiga omställningarna som krävs för att möta de utmaningar som hälso- och sjukvården i många länder står inför. 1
Medtech4Health omfattar alla stadier i värdekedjan: från behovs- och idégenerering via utveckling och verifiering till implementering i sjukvården. Projekt eller företag som utvecklar nya sätt att diagnostisera, övervaka, hantera eller behandla patienter eller innovativa lösningar för vård och omsorg kommer att dra nytta av programmet. 1.3 Medicinteknik som programmet stödjer Medicinteknik är ett brett eget teknikområde där olika tekniska metoder används för att lösa medicinska problem. Medicinteknik används för friskvård, i vård och omsorg och utnyttjas för prevention, diagnostik, terapi och övervakning. Exempel på medicinteknik är mätapparatur för diagnostik och sensorer för dessa, övervakningssystem, system bör bilddiagnostik och tillhörande bildlagringssystem, olika strålbehandlingstekniker, dialysteknik, medicinska journalsystem, olika typer av implantat/konstgjorda organ, pacemakers, digitala beslutsstödsystem, kliniskt kemiska analysinstrument och hörapparater. Medtech4Health stöder inte alla lösningar som klassas som medicintekniska produkter, utan företrädesvis innovationer inom medicinteknik som är relativt högteknologiska/komplexa. Motiveringen till detta är att det är här som Medtech4Healths inriktning på samverkan mellan företag, vård/omsorg och akademi/forskning förväntas bli mest framgångsrik. Programmet stöder inte heller utveckling av läkemedel och biotekniska produkter. För eventuella medicintekniska kombinationsprodukter gäller att där läkemedel ingår finansieras inte projekt med icke-prövade och ej godkända substanser. Om den medicintekniska lösningen inkluderar kemiska biomarkörer, exempelvis för diagnostik, skall de kemiska analysprocesserna vara färdigutvecklade, validerade och verifierade. 2. Vilka utlysningen riktar sig till Sökande ska vara ett mikroföretag, små- eller medelstort företag, dvs. SMF, med en konkret produkt- eller tjänsteidé som man vill ta till marknad och som adresserar utmaningar i vård och omsorg enligt 1.2. För att kunna söka dessa medel ska företaget ha en nettoomsättning enligt senaste årsredovisningen på minst 300 000 kr eller kunna visa att man har kapital som motsvarar medfinansiering tillgängligt. Om detta inte styrks av den senaste årsredovisningen måste ett revisorsintyg som visar att något av kraven uppfylls bifogas. Förutom det sökande SMF ska den person/de personer som ska stärka företagets kompetens namnges i ansökan. Kostnaden för denna person/dessa personer ska redovisas under antingen kostnadsslaget Lön eller kostnadsslaget Konsultkostnader i 2
ansökningsportalen. 3. Beskrivning av utlysningen 3.1 Syfte med utlysningen Utlysningen syftar till att finansiera kompetensförstärkning i mikro-, små och medelstora företag (SMF) som ska möjliggöra att en nyskapande idé i form av produkter eller tjänster ska kunna utvecklas och i ett senare skede implementeras. För definition av SMF, se Vinnovas webbplats. Utlysningen inriktas på att stödja projekt som i sin helhet med ett tydligt angreppsätt ämnar lösa ett i vård eller omsorg relevant problem som är tekniskt, vetenskapligt eller rör patientflödesproblem. Finansieringen skall göra extern kompetens, som man är i stort behov av men själva saknar, tillgänglig för det sökande företaget. Kompetensen ska vara viktig för att den sökande framgångsrikt skall kunna utveckla en hållbar och fungerande produkt eller tjänst, vilken på något sätt involverar medicinsk teknik. Exempelvis kan kompetensbehovet omfatta: klinisk expertis, dvs. personal i vård och omsorg med specialistkunskaper expertis som kan analysera och definiera relaterat behov i vård och omsorg akademiska forskare, exempelvis med teknisk-, medicinsk eller annan kompetens medicinteknisk expertis, exempelvis från teknisk högskola, medicinteknisk avdelning på sjukhus eller företag expertis från patientorganisationer avseende produktanvändning mm expertis avseende kliniska prövningar och testbäddar inköpsexpertis inom landsting/region Observera att den anlitade personen ska på ett bestående sätt tillföra kompetens till företaget och inte endast vara en resursförstärkning i projektet. 3.2 Utlysningens budget För utlysningen finns en avsatt budget på totalt 4 miljoner kronor för 2017 och 2018. En ny utlysning är planerad till 2018. 3.3 Innehåll och genomförande Projektansökan ska adressera och beskriva följande: 3
En viktig utmaning i vård eller omsorg som företaget är inriktat på att lösa. Utmaningen bör vara av både nationell och global vikt. Ett projekt som är realistiskt och genomförbart inom rimlig tid. En kompetens som det sökande företaget är i behov av och som man saknar internt, inklusive motivering på vilka meriter den man anlitar kan bidra med denna. De mål man önskar nå med de planerade aktiviteterna och på vilket sätt den externt tillförda kompetensen kommer att bidra till projektets slutliga framgång. Nästa steg i utvecklingen och hur lösningen så småningom skall implementeras så den kan göra nytta för patienten och/eller vården och omsorgen. Tydligt beskriva varför företagets lösning är unik och innovativ! Företag som söker finansiering ska karaktäriseras av: Patientfokus: Tydligt visa på nytta för patienten och/eller för hälso-, sjukvårdsoch omsorgssystemet. Innovativt: Utveckla lösningar som bygger på en kombination av ny kunskap, ny teknik och/eller nya affärsmodeller. Alternativt en ny tillämpning av befintlig teknik, vilket skiljer sig mot idag existerande lösningar. Tillväxtdrivande: Ha förutsättningar att bidra till tillväxt för det sökande företaget och för Sverige. 4. Budget och förutsättningar för finansiering I utlysningen kan man söka projektmedel: på maximalt 200 000 kronor per projekt. med stödnivån som uppgår till max 50 % av total projektbudget. (Motfinansiering kan ske i form av löne- eller andra projektrelaterade kostnader hos det sökande företaget). med en projektlängd på maximalt 12 månader. Observera att projekt som beviljats stöd måste kunna starta senast 2 månader efter beslut. Finansieringen i denna utlysning avser kostnaderna för att projektanställa person eller personer, alternativt anlita en konsult, under en begränsad tidsperiod. Interna kostnader hos det sökande företaget kan inte täckas med sökta medel, men ska redovisas som motfinansiering. 4
5. Ansökan 5.1 Hur ansöker man? För att få skicka in ansökan rekommenderas att man först kontaktar en nodrepresentant i Medtech4Health, se medtech4health.se/kontakt/. De kan bistå med en bedömning av ditt upplägg och ge råd och instruktioner. Ansökan lämnas därefter in elektroniskt via ansökningstjänsten på Vinnovas Intressentportal (portal.vinnova.se). För att kunna lämna in en ansökan måste du först skapa ett användarkonto hos Vinnova. Med hjälp av detta kan du sedan logga in på ansökningstjänsten. Har du redan ett användarkonto hos Vinnova kan du använda detta. Den som skickar in ansökan ska ha mandat att göra det på organisationens vägnar. Observera att utlysningen inte har någon sista ansökningsdag utan inkomna ansökningar samlas ihop den sista dagen i varje månad och bedöms i mitten av månaden efter, under hela den period då utlysningen är öppen. Inga ansökningar bedöms dock under juli månad. I direkt anslutning till att ansökan lämnas till Vinnova ska en kortfattad projektsammanfattning skickas med e-post till Medtech4Healths programkontor (info@medtech4health.se). Detta kan vara samma text som fylls i på ansökningsportalen i rutan Projektsammanfattning. De projekt som beviljats stöd redovisas på Medtech4Healths hemsida medtech4health.se. 5.2 Ansökans innehåll Ansökan består av ett antal elektroniska blankettsidor som fylls i av sökanden på Vinnovas portal samt två stycken obligatoriska bilagor: 1. Projektbeskrivning 2. CV-bilaga 3. Revisorsintyg vid behov (se kapitel 2) I de fall någon av dessa bilagor inte är korrekt ifylld, saknas helt eller andra bilagor finns inkluderade, kan ansökan avslås av formella skäl. Projektbeskrivning Projektbeskrivningen ska skrivas i den mall som kan laddas ned från utlysningens webbsida. Den får omfatta maximalt 4 stående A4-sidor skrivna med Arial 10 punkters text. 5
CV-bilaga CV-bilagan ska bestå av CV:n för projektledaren, den/de personerna som ska anlitas i projektet samt övriga nyckelpersoner i teamet. CV:na ska vara skrivna enligt mallen som kan laddas hem från utlysningens webbsida och omfatta en A4-sida med Arial 10 punkters text per person. Revisorsintyg Om inte kravet på omsättning på minst 300 000 kr eller att företaget disponerar ett eget kapital som motsvarar medfinansieringen, framgår av den senaste årsredovisningen ska ett intyg från en revisor bifogas, som styrker att något av kraven uppfylls. 6. Villkor och förutsättningar 6.1 Formella krav För att komma ifråga för Vinnovas bedömning enligt kriterierna angivna i 7.2 ska följande krav vara uppfyllda: 6.2 Villkor Sökande ska vara en juridisk person och uppfylla villkoren för att klassas som SMF. Förutom det sökande företaget, ska ansökan innehålla namnet och CV på den eller de personer som ska bistå företaget med kompetens. Företaget ska uppfylla kravet på årsomsättning eller eget kapital. Ansökan ska innehålla alla obligatoriska bilagor och dessa ska vara korrekt ifyllda. Projektet ska kunna starta inom 2 månader från beslut om stöd. Sökt finansiering ska vara max 200 000 kr och projektets stödnivå ska vara max 50 %. Företaget får inte ha ett pågående projekt i utlysningen eller ha en annan ansökan för bedömning. För utlysningen gäller Vinnovas allmänna villkor för bidrag som är tillämpliga vid beslutsdatumet. Villkoren innehåller regler om rapportering, projektavtal, uppföljning, revision och förutsättningar för utbetalning gentemot Vinnova. Vinnovas allmänna villkor finns under Villkor och regler på utlysningens webbsida. Då utlysningen sker inom ramen för det strategiska innovationsprogrammet Medtech4health tillkommer även särskilda villkor och anvisningar som reglerar rapportering, uppföljning 6
och kommunikation i förhållande till det strategiska innovationsprogrammet. Dessa villkor kommer att specificeras i samband med beslutsmeddelande. 6.3 Regler om statligt stöd och stödberättigande kostnader Bidrag från VINNOVA som ges till företag och andra organisationer som bedriver ekonomisk verksamhet begränsas av reglerna om statligt stöd. Reglerna innebär i flertalet fall att företaget eller organisationen får bidrag för endast viss andel av dess stödberättigande kostnader eller med ett begränsat belopp. Bidrag till företag i denna utlysning ges med stöd av Vinnovas förordning (SFS 2015:208) om statligt stöd till forskning och utveckling samt innovation. Det sökande företagets stödberättigande kostnader kan helt eller delvis täckas av bidrag från Vinnova. Den del som täcks av Vinnovas bidrag utgör den så kallade stödnivån och uttrycks i procent av projektets totala kostnad. Den maximala stödnivån är, i denna utlysning, maximerad till 50 procent. Vilka kostnader som är stödberättigande beror på projektets karaktär och innehåll och framgår av Vinnovas villkor. Observera att interna kostnader hos det sökande företaget inte kan täckas med medel från Vinnova, utan endast utgöra motfinansiering. I dokumentet Guide till Vinnovas villkor om stödberättigande kostnader förtydligas vilka kostnader som betraktas som stödberättigande. 6.4 Sekretessfrågor Ansökningar till denna utlysning är allmänna handlingar. Som huvudregel har allmänheten enligt offentlighetsprincipen rätt att ta del av dessa. Detta gäller även ansökningar som avslås eller återkallas. Även Vinnovas beslut och beslutsmotiveringar är allmänna handlingar. Vinnova är dock skyldig att sekretessbelägga alla uppgifter om en enskilds affärs- eller driftsförhållanden, uppfinningar och forskningsresultat om det kan antas att den enskilde lider ekonomisk skada om uppgifterna offentliggörs. Det är i första hand den handläggare på Vinnova som hanterar ansökningarna som bedömer om ansökan innehåller uppgifter som omfattas av sekretess. Närmare information om sekretessregler vid ansökan finns på webbsidan Sekretess vid ansökningar som kan nås från utlysningens webbsida. Observera att texten Projektsammanfattning, som skrivs in på portalen och mejlas till programkontoret, ska kunna spridas och publiceras fritt och således inte får innehålla uppgifter som omfattas av sekretess. För mer information, se Juridisk information på www.vinnova.se under Om Vinnova. 7
7. Bedömning 7.1 Bedömningsprocess Ansökan bedöms i konkurrens med övriga inkomna ansökningar och utgår från den elektroniska ansökan som lämnats in till Vinnova. Schematiskt ser beslutsprocessen ut på följande sätt: 1. Ansökan lämnas in i Intressentportalen. 2. Korrekt ifyllda ansökningar som uppfyller de formella kraven kommer bedömas utifrån angivna bedömningskriterier (se kapitel 7.2 nedan) av externa nationella oberoende experter samt av Vinnovas sakkunniga handläggare. 3. Bedömarna diskuterar resultatet av de individuellt utförda bedömningarna under ett telefonmöte eller videokonferens och enas om en rekommendation till Vinnova. 4. Vinnova fattar beslut om projektet ska finansieras. 5. Beslut meddelas till sökande och det strategiska innovationsprogrammets ledning informeras om utfallet. 7.2 Bedömningskriterier Ansökan kommer att bedömas på hur väl den visar att projektet uppfyller utlysningens syfte och mål enligt följande kriterier: Potential I vilken utsträckning bedöms den föreslagna finansieringen långsiktigt stärka kompetensen i företaget? I vilken utsträckning bedöms projektet skapa nytta för patienten, vården och/eller omsorgen i relation till en klinisk utmaning? I vilken utsträckning utvecklar projektet lösningar som bygger på en kombination av ny kunskap, ny teknik och/eller nya affärsmodeller? Alternativt hur tillämpar projektet befintlig teknik på nya innovativa sätt? Aktörer I vilken utsträckning bedöms projektdeltagarnas individuella kompetenser och erfarenheter komplettera varandra på ett sådant vis att projektet kan genomföras i enlighet med ansökan? 8
Genomförbarhet I vilken utsträckning är projektet planerat och strukturerat på sådant vis att de förväntade resultaten kan uppnås under projekttiden? 8. Tidsplan och process Följande tider gäller för utlysningen. Observera att tiderna är preliminära. För aktuella uppgifter se vinnova.se Utlysningen öppnar: 2017-02-01 Datum för beslut: Efter sista kalenderdagen varje månad samlas de inkomna ansökningarna in för bedömning. Månadsskiftet därpå meddelas beslut. Detta gäller alla månader utom juli. Sista ansökningsdag: 2017-11-30 kl. 14:00 (Utlysningen är planerad att öppnas igen i januari 2018) Datum för projektstart: Maximal projektlängd: Inom 2 månader från beslut 12 månader 9. Kontakt Frågor och svar kommer kontinuerligt att uppdateras på Medtech4healths FAQ-sida: http://www.medtech4health.se/utlysningar Kontaktperson angående utlysningens inriktning och innehåll: Reidar Gårdebäck, Medtech4health Tel: 0702 94 92 96 reidar.gardeback@medtech4health.se Henrik Mindedal, MedTech West (nodrepresentant Västsverige) Tel: 0708-88 84 45 henrik.mindedal@medtechwest.se Frågor angående bedömningsprocessen samt juridiska och administrativa: Pontus von Bahr, Vinnova Tel: 08-473 30 91 pontus.vonbahr@vinnova.se Frågor om ansökningsfunktionen: 9
Vinnovas IT-support Tel: 08-473 32 99 helpdesk@vinnova.se 10