PAKKAUSSELOSTE. Welpan vet. 15 mg/ml + 5 mg/ml oraalisuspensio koiralle

Relevanta dokument
PAKKAUSSELOSTE. DRONTAL COMP. FORTE VET. tabletit

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE. Otita para vet korvatipat, suspensio

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE. Drontal vet. 230 mg/20 mg tabletti, kalvopäällysteinen

BIPACKSEDEL FÖR Dronbits 525 mg/504 mg/175 mg tabletter

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE. Mamyzin vet 10 g injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE. Axilur vet 22 % rakeet

PAKKAUSSELOSTE. LEVOCALCIUM VET injektioneste, liuos

PAKKAUSSELOSTE. Axilur vet 250 mg tabletti

PAKKAUSSELOSTE. Denagard vet 20 mg/g jauhe

PAKKAUSSELOSTE. Umpimycin vet intramammaarisuspensio

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE. Cazitel tabletit suurille koirille

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE. Axilur vet 500 mg tabletti

[1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI]

PAKKAUSSELOSTE. Canaural vet. korvatipat, suspensio

PAKKAUSSELOSTE. Chorulon vet 1500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Chorulon vet 5000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE. Kefalex vet 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen koiralle ja kissalle

PAKKAUSSELOSTE. Clindabuc vet. 75 mg ja 200 mg tabletti

PAKKAUSSELOSTE. Dimazon vet 50 mg/ml injektioneste, liuos

PAKKAUSSELOSTE. Canex vet. 2,2 % oraalipasta

PAKKAUSSELOSTE. Ventipulmin vet 16 mikrog/g, rakeet hevosille

PAKKAUSSELOSTE. Porcilis Parvo vet. injektioneste, suspensio

PAKKAUSSELOSTE. Baycox Bovis vet. 50 mg/ml oraalisuspensio, vasikka

PAKKAUSSELOSTE. Axilur vet 22 % rakeet

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE. Nobivac Rabies vet injektioneste, suspensio

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE. Duplocillin LA vet injektioneste, suspensio koiralle ja kissalle

Romefen vet 100 mg/ml injektioneste, liuos

PAKKAUSSELOSTE. Norocarp 20 mg ja 50 mg tabletit koiralle

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Drontal Comp Forte vet. 525 mg/504 mg/175 mg tabletter

PAKKAUSSELOSTE. PORCILIS APP vet injektioneste, suspensio sioille

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE. Cazitel tabletit suurille koirille

BIPACKSEDEL. Milbemax vet. filmdragerade tabletter för katter Milbemax vet. filmdragerade tabletter för små katter och kattungar

3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

BIPACKSEDEL. Tillverkare: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, D Kiel, Tyskland

PAKKAUSSELOSTE. Parvoruvax vet. injektioneste, suspensio

BIPACKSEDEL. Versican Plus Bb Oral frystorkat pulver och vätska till oral suspension för hund

PAKKAUSSELOSTE Nobilis Gumboro D78 vet kuiva-aine, kylmäkuivattu, juomaveteen sekoitettavaksi

PAKKAUSSELOSTE. DALMARELIN 25 mikrogrammaa/ml Injektioneste, liuos lehmille ja kaneille

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE. Ethacilin vet IU/ml injektioneste, suspensio

PAKKAUSSELOSTE. Optimmune vet 2 mg/g, silmävoide koirille

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLE, JOS ERI

BIPACKSEDEL. Interceptor vet. 23 mg tablett, för hund

BIPACKSEDEL. Milbemax vet. tabletter för hundar Milbemax vet. tabletter för små hundar och valpar

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE. Veterelin vet 4 mikrog/ml injektioneste, liuos naudalle, hevoselle, sialle ja kanille

BIPACKSEDEL 3. DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

BIPACKSEDEL. Sedastop vet 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE. Furovet vet. 20 mg ja 40 mg tabletti

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE. CLAMOVET 400 mg/100 mg tabletit koiralle

PRODUKTRESUMÉ. 175 mg (motsvarar 504 mg pyrantelembonat)

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

BIPACKSEDEL FÖR. Efex vet 10 mg tuggtabletter för katt och hund Efex vet 40 mg tuggtabletter för hund Efex vet 100 mg tuggtabletter för hund

BIPACKSEDEL FÖR: Canicaral vet 40 mg tabletter för hund

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

BIPACKSEDEL. Innehavare av godkännande för försäljning Sverige: Vétoquinol Scandinavia AB, Box 9, Åstorp

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE. Hyoresp vet. injektioneste, suspensio

BIPACKSEDEL Scalibor vet. 1 g, halsband för hund.

PAKKAUSSELOSTE PERLUTEX VET. 5 mg tabletti

PAKKAUSSELOSTE. Dolovet vet 160 mg/g jauhe naudalle

BIPACKSEDEL. Carprodyl vet. 120 mg tuggtabletter för hundar

PAKKAUSSELOSTE. Tribrissen vet. injektioneste, suspensio naudalle, sialle ja hevoselle

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

BIPACKSEDEL. Colicol vet. 240 mg/ml lösning för användning i dricksvatten

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE. Porcilis Ery vet injektioneste, emulsio

PAKKAUSSELOSTE. Pimobendan Vetmedica 1,25 mg ja 5 mg purutabletit koiralle

PAKKAUSSELOSTE. Clinacin 75 mg ja 150 mg tabletit koiralle

PAKKAUSSELOSTE. Engemycin 25 mg/ml, sumute iholle, suspensio naudalle, lampaalle ja sialle

BIPACKSEDEL FÖR. Polyvar 275 mg bikupestrip

PAKKAUSSELOSTE. Coopersect spot on vet. 10 mg/ml paikallisvaleluliuos

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

PAKKAUSSELOSTE. Vetzin vet mg/g esisekoite lääkerehua varten, sioille

BIPACKSEDEL FÖR Givix vet. 25 mg/ml, oral lösning för hund och katt. som klindamycinhydroklorid

PAKKAUSSELOSTE. Equilis Tetanus-Serum vet injektioneste, liuos hevoselle, lampaalle ja koiralle

PAKKAUSSELOSTE. Dolagis vet 50 mg tabletti koirille

BIPACKSEDEL. Milbemax vet. 2,5 mg/25 mg tuggtabletter för små hundar och valpar Milbemax vet. 12,5 mg/125 mg tuggtabletter för hundar

Har min hund mask? Information och goda råd om mask hos hund

BIPACKSEDEL. Exproline vet 67/134/268/402 mg spot-on lösning för hund

Lokal företrädare Virbac Danmark A/S Profiljev Kolding Danmark

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

PAKKAUSSELOSTE. RIMADYL VET 20 mg, 50 mg ja 100 mg purutabletit

Bipacksedel: Information till användaren. Microlax, rektallösning. natriumcitrat, natriumlaurylsulfoacetat

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE. Myyntiluvan haltija Caballo B.V.,Leysendwarsstraat 26, NL-4901 PG Oosterhout, Alankomaat

PAKKAUSSELOSTE. Inaktivoitu, adjuvanttia sisältävä Mycoplasma hyopneumoniae -rokote.

Transkript:

PAKKAUSSELOSTE Welpan vet. 15 mg/ml + 5 mg/ml oraalisuspensio koiralle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Saksa Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D-24106 Kiel Saksa 2. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Welpan vet. 15 mg/ml + 5 mg/ml oraalisuspensio koiralle Febanteeli 15 mg/ml / Pyranteeli 5 mg/ml 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml punertavaa oraalisuspensiota sisältää Vaikuttavat aineet: Febanteeli Pyranteeli 15 mg 5 mg (vastaa 14,4 mg pyranteeliembonaattia) Apuaineet: Natriumbentsoaatti (E211) 2,05 mg Natriumpropionaatti (E281) 2,05 mg Ponceau 4R (E124) 0,25 mg 4. KÄYTTÖAIHEET Seuraavien sukkula- eli pyörömatojen aiheuttamien tartuntojen hoito pennuilla ja enintään vuoden ikäisillä nuorilla koirilla: Suolinkaiset: Toxocara canis Toxascaris leonina Hakamadot: Ancylostoma caninum Uncinaria stenocephala Piiskamadot: Trichuris vulpis

5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tiineyden tai imetyksen aikana. Ei saa käyttää samanaikaisesti piperatsiinia sisältävien yhdisteiden kanssa. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Hyvin harvinaisissa tapauksissa saattaa esiintyä lieviä ja ohimeneviä ruuansulatuskanavaoireita (esimerkiksi oksentelua ja ripulia). Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - Hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset) Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJI Koira (pennut ja enintään vuoden ikäiset nuoret koirat) 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Annostus ja hoitoajankohdat Kerta-annos suun kautta: 15 mg febanteelia ja 5 mg pyranteelia (embonaattina) vastaten 14,4 mg pyranteeliembonaattia elopainokiloa kohti eli 1 ml suspensiota elopainokiloa kohden. Istukan ja maitorauhasten kautta siirtyvien tartuntojen johdosta suolinkaistartuntoja voi olla hyvin nuorilla pennuilla. Joissakin tapauksissa, erityisesti hyvin vakavissa tartunnoissa, suolinkaisten häätö voi jäädä epätäydelliseksi, eikä tällöin voida sulkea pois riskiä tartunnoista ihmiseen. Missä epidemiologisesti on tarkoituksenmukaista, lääkitys on suositeltavaa aloittaa kahden viikon ikäisillä pennuilla ja toistaa se sopivin väliajoin (esimerkiksi kahden viikon välein) vieroitukseen asti. Muutoin hoidon tulisi perustua esimerkiksi ulostenäytetutkimuksen avulla varmennettuun tartuntaan. 9. ANNOSTUSOHJEET Valmiste voidaan antaa eläimelle suoraan suuhun tai se voidaan sekoittaa ruokaan. Erityistä ruokavaliota ei tarvita. Sekoita valmiste kääntämällä pakkausta ylösalaisin ennen halutun annoksen mittaamista. 10. VAROAIKA Ei oleellinen.

11. SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Tämä avaamaton eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita. Avaamisen jälkeen valmistetta ei saa säilyttää yli 25 C lämpötilassa. Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja ulkopakkauksessa {EXP}. Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää. Säilyvyys ensimmäisen avaamisen jälkeen: 12 viikkoa. 12. ERITYISVAROITUKSET Loisissa voi kehittyä vastustuskykyä mille tahansa matolääkeryhmälle, jos tämän ryhmän lääkkeitä käytetään usein ja toistuvasti. Ei saa käyttää tiineyden ja imetyksen aikana. Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Valmisteen turvallisuutta ei ole tutkittu pennuilla, jotka ovat alle kahden viikon ikäisiä ja painavat alle 0,600 kg. Sekä pyranteelin (aiheuttaa parasiitin spastisen halvauksen) että piperatsiinin (aiheuttaa parasiitin neuromuskulaarisen halvauksen) vaikutukset saattavat kumoutua, jos näitä kahta lääkeainetta käytetään samanaikaisesti. Pennuille ja nuorille koirille annettu viisinkertainen annos valmistetta ei aiheuttanut kliinisiä haittavaikutuksia. Ensimmäinen haittavaikutus (oksentaminen) ilmeni kymmenkertaisella annostuksella. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Kädet on pestävä käytön jälkeen. Vältä valmisteen joutumista iholle tai silmiin. Jos valmistetta roiskuu vahingossa, tulee kyseinen alue huuhdella välittömästi puhtaalla juoksevalla vedellä. 13. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI Käyttämättä jäänyt valmiste toimitetaan hävitettäväksi apteekkiin tai ongelmajätelaitokselle. 14. PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY 04.11.2016 15. MUUT TIEDOT Pakkauskoot: 50 ml, 100 ml (mukana 5 ml:n ruisku) Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.

Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta. ORION PHARMA Eläinlääkkeet PL 425, 20101 Turku Puh: 010 4261

BIPACKSEDEL Welpan vet. 15 mg/ml + 5 mg/ml oral suspension för hund 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Tyskland Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D-24106 Kiel Tyskland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Welpan vet. 15 mg/ml + 5 mg/ml oral suspension för hund Febantel 15 mg/ml / Pyrantel 5 mg/ml 3. DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml rödskiftande oral supension innehåller Aktiva substanser: Febantel Pyrantel 15 mg 5 mg (motsvarar pyrantelembonat 14,4 mg) Hjälpämnen: Natriumbensoat (E211) Natriumpropioat (E281) Nykockin (E124) 2,05 mg 2,05 mg 0,25 mg 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN För behandling av rundmask infektioner hos valpar och unga hundar upp till ett års ålder, orsakade av: Spolmask: Hakmask: Toxocara canis Toxascaris leonia Ancylostoma caninum Uncinaria stenocephala

Piskmask: Trichuris vulpis 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte till dräktiga eller digivande tikar. Använd inte samtidigt med produkter som innehåller piperazin. 6. BIVERKNINGAR I mycket sällsynta fall kan milda och övergående störningar i magtarmkanalen förekomma (t.ex. kräkningar och diarré). Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade) Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären. 7. DJURSLAG Hund (valpar och unga hundar upp till ett års ålder) 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Doserings- och behandlingsschema Engångsdos via munnen: 15 mg/kg kroppsvikt febantel och 5 mg/kg kroppsvikt pyrantel (som embonat) motsvarande 14,4 mg/kg pyrantelembonat. Detta motsvarar 1 ml suspension per kg kroppsvikt. Till följd av överföring i livmodern eller via mjölkkörtlarna, kan spolmask uppträda hos hundar i mycket låg ålder. I vissa fall, speciellt vid allvarliga infektioner, kan avdödning av spolmask bli ofullständig och då kan inte eventuell överföring till människan uteslutas. Där det är lämpligt utifrån kontroll och utbredning av spolmask, rekommenderas det att behandlingen påbörjas när valpen är 2 veckor gammal och att den upprepas med lämpliga intervall (t.ex. varannan vecka) tills avvänjning. I övriga fall bör behandlingen baseras på bekräftad infektion, t.ex. resultat från avföringsprover. 9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Läkemedlet kan ges direkt till djuret eller inblandad i fodret. Inga särskilda kostanpassningar behöver göras. Blanda produkten genom att vända på behållaren innan den önskade dosen tas ut.

10. KARENSTID Ej relevant. 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Detta oöppnade veterinärmedicinska läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar. Öppnad förpackning bör förvaras vid högst 25 C. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Hållbarhet i öppnad förpackning: 12 veckor 12. SÄRSKILDA VARNINGAR Parasiter (maskar) kan bli motståndskraftiga mot en viss klass av maskmedel vid ofta upprepad användning av medel mot mask ur denna klass. Använd inte till dräktiga eller digivande tikar. Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Läkemedlets säkerhet har inte studerats hos valpar som är yngre än 2 veckor och väger mindre än 0,600 kg. Avmaskningseffekten av både pyrantel (spastisk paralys) och piperazin (neuromuskulär paralys) kan motverkas när läkemedlen används tillsammans. 5 gånger rekommenderad dos har givits till valpar och unga hundar, utan att kliniska tecken på intolerans uppstått. Vid 10 gånger rekommenderad dos har de första symptomen på intolerans (kräkningar) observerats. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Tvätta händerna efter användningen. Undvik att produkten kommer i direktkontakt med huden och ögonen. Vid oavsiktligt spill, tvätta genast området med rent rinnande vatten. 13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL För Finland: Oanvänt läkemedel levereras till apotek eller problemavfallsanstalt för oskadliggörande. Av miljö- och säkerhetsskäl ska överblivet eller för gammalt läkemedel från allmänheten lämnas till apotek för omhändertagande. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES 04.11.2016 15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Förpackningsstorlekar: 50 ml, 100 ml (med 5 ml spruta) Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning. ORION PHARMA Eläinlääkkeet PB 425, 20101 Åbo Tel.: 010 4261