Viaflo: Ställ krav på funktionell infusionspåse n Hög kompatibilitet med en lång rad olika läkemedel n Uppgifter om stabilitet en knapptryckning bort n 150 läkemedel testade n Slutet system n Port utformad för att öka säkerheten i ditt dagliga arbete n Ytterpåse ger extra skydd n Din patient får ordinerad dos n Stora tillsatsvolymer: färre manipuleringar n Kompatibilitet med avancerade beredningssystem n Förpackning utformad för lätt åtkomst av infusionspåsar n Kan användas med övertrycksmanschett n Kan frysas ned och värmas upp Referenser: Baxter R&D, data on file 2008, Baxter Healthcare Corporation, Viaflo, Vial-Mate och CytoLuer är Baxter International Incs varumärken. Medex C Fusor är ett av Medex, Incs varumärken. Ett stort urval av infusionsvätskor är tillgängliga i Viaflo påsar. Läs alltid bipacksedeln innan användning. Produktresumén är tillgänglig hos Baxter Medical AB eller i FASS. MD2008_036SE 05/2008 Baxter Medical AB, Box 63, 164 94 Kista, Kundservice: 020-788 115, www.baxter.se
Ställ krav på funktionell infusionspåse Viaflo, den flexibla lösningen
I - Så stabil n Viaflo infusionspåse är kompatibel med en stor mängd olika läkemedel Uppbyggnad av infusionspåsen Viaflo-påse består av tre sammanpressade skikt av polyolefinfilm: ett inre av polyetylen (PE), en kärna sammansatt av polyamid (PA), och ett yttre av polypropylen (PP). Yttre polypropylenskikt barriär mot vattenånga Mellanskikt av polyamid mekanisk styrka och gasbarriär Inre polyetylenskikt hög kompatibilitet med läkemedel Inre skikt och kompatibilitet Viaflo-påsens inre polyetylenskikt gör att det blir minsta möjliga interaktion mellan påse och lösning. Resultatet blir hög kompatibilitet för det administrerade läkemedlet (när det gäller diffusion och adsorption). För ytterligare information se vår broschyr Ställ krav på läkemedelskompatibilitet och stabilitet. 2
n Vi har svaret på era frågor om stabilitet Baxters engagemang för fortlöpande testning av kompatibilitet och stabilitet Alltsedan Baxter lanserade den första flexibla infusionspåsen 1970, har vi engagerat oss för att kunna erbjuda uppgifter om kompatibilitet och stabilitet för att underlätta kritiska beslut och för att främja patientsäkerheten. Dessa stabilitetsstudier utförs i vårt internationella forsknings- och utvecklingslaboratorium och följer strikta normer och metoder. Baxters stabilitetsstudier för läkemedelsblandningar är utformade för att motsvara verkliga förhållanden i största möjliga mån. Baxters stabilitetsdata tas fram enligt en strikt metodologi Validering av analytiska metoder För att säkerställa att våra tester ger korrekt läkemedelsstabilitet Standardprotokoll För varje molekyl som testas visas stabilitet: - Med flera olika läkemedelskoncentrationer - Med både natriumklorid 0,9 % och glukos 5 % lösningar som spädningsvätska - Vid olika lagringstemperaturer och luftfuktighetsnivåer - Vid olika lagringspositioner Testade molekyler Läkemedelsurval för stabilitetsstudier baseras på: - Läkemedelsklasser - Läkemedel vars inkompatibilitet med PVC är känd - Nya läkemedelsformer - Feedback från kunder Hållbarhetsbestämning - Användning av de högsta kvalitetsstandarderna (ICH, BP, USP) - Användning av 95 % konfidensintervall - Baserat på verkliga testperioder (ingen extrapolering) 3
Brett sortiment av läkemedel som specifikt testats i Viaflo-påse Läkemedel testade i Viaflo Antibiotika Aminoglykosider amikacin gentamicin tobramycin Penicilliner ampicillin piperacillin Glykopeptider vankomycin Betalaktam/betalaktamasinhibitor amoxicillin/klavulansyra piperacillin/tazobaktam cilastatin/imipenem Cefalosporiner cefotaxim ceftazidim ceftriaxon cefuroxim Monobaktamer aztreonam Makrolider erytromycin Kinoloner ciprofloxacin Anestetika och analgetika Anestetika propofol lidokain Anti-inflammatoriska analgetika och opioidanaloger ketorolak/morfin ketorolak/tramadol Analgetika propacetamol Opioidanalgetika sufentanil Antineoplastika läkemedel Alkylerande medel cyklofosfamid karmustin dakarbazin ifosfamid tiotepa Antimetaboliter 5-fluorouracil kladribin cytarabin fludarabin gemcitabin metotrexat Alkylerande/ mukolytiska medel ifosfamid/mesna Växtalkaloider etoposid paklitaxel teniposid Vincaalkaloider vinblastin vinkristin vindesin vinorelbin Adjuvans krisantaspas Antracykliner mitoxantron Cytotoxiska antibiotika bleomycin daunorubicin doxorubicin doxorubicin (liposom) epirubicin idarubicin mitomycin Platinaföreningar karboplatin cisplatin oxaliplatin Övriga irinotekan Andra Antivirala aciklovir ganciklovir Antiepileptika diazepam Vasodilatator glyceryltrinitrat isosorbid H2-receptor antagonister ranitidin Antikoagulantia heparin Antiemetika ondansetron Insuliner och analoger insulin (humant) Glukokortikoider metylprednisolon Antiarytmika amiodaron Adsorbtion i PVC DEHP läckage lågt/högt ph liposomberedning 4
n Uppgifter om stabilitet en knapptryckning bort: www.stabforum.com Att dessa uppgifter görs lätt tillgängliga från en säker databas är ett tydligt uttryck för Baxters fortlöpande kundsupport. www.stabforum.com är en webbaserad databas som ger tillgång online till en sammanställning av specifika experimentella kompatibilitets- och stabilitetsuppgifter. Hållbarheten som anges gäller blandningar, enstaka läkemedel eller läkemedelskombinationer som är beredda med strikt aseptisk teknik. De fastställda lagringstiderna är specifika för leverantör, spädningsvätska, dosering, behållare och förvaringsvillkor. @ www.stabforum.com http://www.stabforum.com/baxter/jsp/homepage.jsp Stability data for drugs admixed in Baxter devices Baxter is committed to utilise the opportunities of e-commerce for the benefit of its customers. As part of that commitment we have created a secure environment within which you can access stability information relating to drugs compounded in BAXTER devices. In order to access and make a detailed interrogation of our comprehensive drug database, a password is required. Stabforum is being continually updated and added to in response to customer needs 5
II - Så tillförlitlig n Föredrar du ett öppet eller ett slutet system? Slutna system har visat sig minska risken för infektion. Därför bidrar de till ökad patientsäkerheten under administrering av intravenösa infusioner. Öppet system Slutet system Med ett öppet administreringssystem kommer luft in i behållaren och ökar risken för infektion. Konsekvenserna kan bli förlängd sjukhusvistelse, ökade kostnader och till och med dödsfall. Viaflo-påsen är helt kollaberbar och behöver ingen luftning för att tömmas. (Referens: Rosenthal VD, Maki DG. Prospective study of the impact of open and closed infusion systems on rates of central venous catheter associated bacteraemia. Am J Infec Control. 2004; 32:135-141). 6
n Intelligent portsystem utformat för att öka säkerheten i ditt dagliga arbete Hård injektionsport Minimerad risk för stickskador. Infusionsport med lättöppnat twist-off sterilskydd. Minimerad risk för kontaktkontamination. Add-a-cap hylsa: Efter läkemedelsberedning kan en icke borttagbar hylsa sättas på för att undvika att man av misstag tillsätter icke önskade läkemedel. 7
n Ytterpåse ger extra skydd Av hygieniska skäl skyddas Viaflo-påsen av en separat ytterpåse av sammanpressad polypropylen och polyamid. Infusionspåsen är steriliserad i sin ytterpåse. Plastfilmen är genomskinlig, lätt och mekaniskt motståndskraftig. Ytterpåsen sitter inte fast vid infusionspåsen utan kan öppnas snabbt och lätt. 8
III - Så noggrann n Din patient får den ordinerade dosen Viaflo-påsen har minimal residualvolym Residualvolym Genomsnitt i ml 0,8 1,5 1,4 1,8 - Nyckeln till korrekt läkemedelsleverans - Inget svinn av beredda läkemedel När du använder infusionsbehållare med hög residualvolym får inte patienten exakt ordinerad dos vilket kan leda till en ineffektiv behandling. Samtidigt slösas sjukhusresurser bort på läkemedel som inte administreras. Viaflo-påsen har utformats med minimal residualvolym för att komma tillrätta med dessa brister. n Lätt avläsbar administrerad volym Erbjuder snabb och korrekt avläsning 9
IV - Så anpassningsbar n Ingen lösning behöver dras ut innan läkemedelstillsatser: Viaflo-påse har hög tillsatsvolym Tillsatsvolym Tillsatsvolym (ml) upp till 83,8 81,9 175,6 256,3 -För vissa typer av läkemedel krävs att stora volymer lösning tillsätts i infusionspåsen -Eftersom Viaflo gör det möjligt att tillsätta stora tillsatsvolymer behöver du inte först dra ut lösning för att kunna tillsätta stora volymer läkemedelslösning vilket innebär: Färre manipuleringar Mindre risk för kontamination Mindre risk för stickskador 10
n Viaflo-påse är kompatibel med avancerade berednings- och administreringssystem - Nålfria system - Minimerad risk för kontakt- och/eller luftkontamination - Säkra luer-lockanslutningar - Lätt att använda Antibiotika Cytostatika Vial-Mate adapter Infusionsaggregat Continu-Flo och Add-a-line Chemopin Cytoluer Infusionsaggregat för cytostatika 11
V - Så omtänksam n Väl separerade portar för att främja aseptisk hantering - Lätt att använda: väl separerade portar - Båda portarna har inre membran som fungerar som luftlås för att förhindra direktkontakt med lösningen: underlättar aseptisk hantering under läkemedelstillsatser och införande av aggregat Inre membran Inre membran Beklädd mjuk insida Latexfri injektionsport Twist-off sterilskydd INJEKTIONS- PORT INFUSIONS- PORT Injektionsporten består av syntetiskt polyisopren Infusionsporten har ett lättöppnat twist-off sterilskydd Ingen risk för allergiska reaktioner som kan utlösas av naturlatex Minimerad risk för kontamination 12
n Lådan är utformad för att Viaflo infusionspåse ska vara lättåtkomlig - Tydlig produktidentifikation med integrerad streckkodsetikett (artikelnummer, batchnummer, utgångsdatum) - Smidig öppning på kartongen - Lätt att komma åt Viaflo-infusionpåsar från sidan av lådan - Efter användning är lådan lätt att vika ihop och kasta bort n Viaflo-påsen är miljövänlig - Viaflo innehåller inte PVC, aluminium, latex eller lim - Viaflo är en lättviktspåse som genererar minimalt med avfall Genomsnittlig vikt (g) för tom infusionspåse 50 ml 7,4 100 ml 7,8 250 ml 10,6 500 ml 14,6 1000 ml 17,8 13
VI - Så motståndskraftig n Viaflo-påse kan användas tillsammans med en övertrycksmanschett Passar ihop med övertrycksmanschett -Universell och lätt: både 500 och 1 000 ml påsstorlekar är kompatibla med en 1 000 ml manschett -Viaflo-påsens kompatibilitet med övertrycksmanschetter har testats tillsammans med de vanligaste märkena Tryckbeständighet Viaflo Medex C Fusor 1 000 <48 timmar storlek Manchettstorlek vid 350 mm Hg 500 ml 1000 inga läckor 1000 ml 1000 inga läckor Se till att Viaflo-påsen är kompatibel med aktuell övertrycksmanschett. Manschetten ska täcka Viaflo-påsen helt. 14
n Viaflo-påsen kan frysas och värmas upp Frusna läkemedel i Viaflo -Nedfrysning av Viaflo-påsen kan vara nödvändigt för att förlänga hållbarheten för läkemedelsblandningen -Omfattande tester enligt ISO 15747 visade att nedfrysning av Viaflo-påsen ned till 25 C inte påverkar infusionspåsens egenskaper -Anvisad hållbarhet för nedfrusna läkemedel måste verifieras baserat på formella uppgifter från stabilitetsstudier Uppvärmning av Viaflo-påse -Under vissa omständigheter kan det vara nödvändigt att värma upp vätskor innan de används -Viaflo kan värmas upp i vattenbad eller värmeskåp till temperaturer upp till 50 C Motstånd mot temperatur Viaflo Lagring Resultat storlek 50 ml 24 24 h timmar inga läckor 100 ml at vid - -25 C inga läckor 250 ml 1000 följt av inga läckor 24 timmar 500 ml at - 25 C inga läckor vid + 50 C 1000 ml 1000 inga läckor -Uppvärmda lösningar ska identifieras och kylas ned till 37 C innan infusion 15