EUROPEISKA UNIONENS RÅD Bryssel den 6 november 2013 (7.11) (OR. en) 15732/13 ENV 1011 MI 961 DELACT 73 FÖLJENOT från: Jordi AYET PUIGARNAU, direktör, för Europeiska kommissionens generalsekreterare mottagen den: 18 oktober 2013 till: Uwe CORSEPIUS, generalsekreterare för Europeiska unionens råd Komm. dok. nr: C(2013) 6832 final Ärende: KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV.../ /EU av den 18.10.2013 om ändring, för anpassning till den tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly i lödfogar på kretskort i detektorer och enheter för datafångst för PET-kameror som är inbyggda i utrustning för magnetisk resonanstomografi För delegationerna bifogas dokument C(2013) 6832 final. Bilaga: C(2013) 6832 final 15732/13 /aa DG E 1A SV
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 18.10.2013 C(2013) 6832 final KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV.../ /EU av den 18.10.2013 om ändring, för anpassning till den tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly i lödfogar på kretskort i detektorer och enheter för datafångst för PET-kameror som är inbyggda i utrustning för magnetisk resonanstomografi (Text av betydelse för EES) SV SV
MOTIVERING 1. BAKGRUND TILL DEN DELEGERADE AKTEN Förslaget avser kommissionens delegerade direktiv om ändring, för anpassning till den tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för användningar som innehåller bly. Genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av den 8 juni 2011 (nedan kallat RoHS 2-direktivet) begränsas användningen av vissa farliga ämnen (bly, kvicksilver, kadmium, sexvärt krom, polybromerade bifenyler och polybromerade difenyletrar) i elektrisk och elektronisk utrustning. RoHS 2-direktivet (omarbetning) trädde i kraft den 21 juli 2011. I bilagorna III och IV till RoHS 2-direktivet förtecknas material och komponenter som undantas från de begränsningar som gäller för ämnen enligt direktivet. Artikel 5 innehåller bestämmelser om anpassning av bilagorna (införande och strykning av undantag) till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen. Enligt artikel 5 ska undantag införas i bilagorna III och IV, förutsatt att detta inte försämrar det miljö- och hälsoskydd som föreskrivs i förordning (EG) nr 1907/2006 och när något av följande villkor är uppfyllt: om det från vetenskaplig eller teknisk synpunkt inte är praktiskt möjligt att ta bort eller substituera dem genom en förändrad konstruktion eller genom material och komponenter som inte kräver sådana material eller ämnen som förtecknas i bilaga II; substitutens tillförlitlighet är inte säkrad; om de sammanlagda negativa miljö- eller hälsokonsekvenser eller konsekvenser för konsumentsäkerhet som orsakas av substitution sannolikt kommer att vara större än de sammanlagda fördelar för miljö, hälsa och konsumentsäkerhet som en sådan substitution kan medföra. I artikel 5 i RoHS 2-direktivet fastställs ett förfarande för anpassning av bilagorna till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen. Kommissionen ska enligt artikel 5.1 a i RoHS 2- direktivet införa material och komponenter till elektrisk eller elektronisk utrustning för särskilda användningar i förteckningarna i bilagorna III och IV genom enskilda delegerade akter. 2. SAMRÅD SOM FÖREGÅTT ANTAGANDET AV AKTEN I enlighet med bestämmelserna om beviljande, förnyelse eller tillbakadragande av ett undantag, som ger berörda aktörer möjlighet att ansöka om ett undantag från begränsningarna av ämnen (artikel 5.3), har kommissionen tagit emot mer än 30 ansökningar om nya undantag, efter det att RoHS 2-direktivet offentliggjordes. I syfte att utvärdera de begärda undantagen beställde kommissionen en undersökning och gjorde den nödvändiga tekniska och vetenskapliga bedömningen som också innefattade ett officiellt samråd med berörda aktörer 1. Den slutliga undersökningen finns på konsulternas webbplats. Berörda aktörer och medlemsstaterna har underrättats 2. Projektsidan finns på GD Miljös webbplats. Därefter har kommissionen samrått med den officiella expertgruppen för delegerade akter enligt RoHS 2-direktivet. Ett möte med konsulter och experter hölls den 8 februari 2013, och 1 2 Förteckningen över samråd uppdateras regelbundet och administreras av konsulterna i samarbete med kommissionen. Där förtecknas branschorganisationer på elektronikområdet, tillverkare och leverantörer, återvinningsföretag, konsumentorganisationer, icke-statliga organisationer, den akademiska världen, representanter för medlemsstaterna osv. http://rohs.exemptions.oeko.info/fileadmin/user_upload/rohs_vi/20130412_rohs2_evaluati on_proj2_pack1_ex_requests_1-11_final.pdf. SV 2 SV
experterna uppmanades att kommentera förslaget senast den 24 mars 2013. Expertgruppen stödde enhälligt förslaget. Alla nödvändiga åtgärder enligt artikel 5.3 5.7 har genomförts. Rådet och parlamentet har underrättats om alla åtgärder. Vad gäller införandet av ett undantag för bly i lödfogar på kretskort i detektorer och enheter för datafångst för PET-kameror som är inbyggda i utrustning för magnetisk resonanstomografi visar resultaten av utvärderingen att de relevanta kriterierna i artikel 5.1 a är uppfyllda och att det är motiverat att införa den särskilda användningen bland de undantag som anges i bilaga IV. De viktigaste aspekterna är följande: Det uppstår kraftiga vibrationer i PET-kameror som är inbyggda i utrustning för magnetisk resonanstomografi. Forskning har visat att blyfria lödfogar som har undersökts med avseende på vibrationskänslighet oftare går sönder i ett tidigt stadium om de utsätts för kraftiga vibrationer än fogar av tenn/bly. De särskilda förhållandena och geometriska begränsningarna för utrustningen minskar möjligheterna att vidta mekaniska åtgärder som skulle kunna eliminera eller i tillräcklig grad minska effekterna av intensiva vibrationer. Substitution eller eliminering av bly är för närvarande inte vetenskapligt och tekniskt möjligt. Undantaget ger tillverkarna en tillräckligt lång tidsfrist för att ta fram lämpliga blyfria material och konstruktioner. Undantaget försämrar inte det miljö- och hälsoskydd som föreskrivs i förordning (EG) nr 1907/2006. 3. DEN DELEGERADE AKTENS RÄTTSLIGA ASPEKTER Genom den föreslagna rättsakten medges ett undantag från begränsningarna för ämnen i bilaga II till direktiv 2011/65/EU (RoHS 2-direktivet), som ska förtecknas i bilaga IV, för användning av bly för särskilda användningar. Den föreslagna rättsakten är ett delegerat direktiv. Genom förslaget till delegerat direktiv genomförs direktiv 2011/65/EU, särskilt artikel 5.1 a. Syftet med förslaget är att skapa rättslig säkerhet och hållbara marknadsvillkor för elektroniktillverkare, genom att tillåta särskilda användningar av i övrigt förbjudna ämnen i enlighet med bestämmelserna i RoHS 2-direktivet och det däri fastställda förfarandet för anpassning av bilagorna till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen. I enlighet med proportionalitetsprincipen går åtgärden inte utöver vad som är nödvändigt för att uppnå målet. Förslaget påverkar inte unionens budget. SV 3 SV
KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV.../ /EU av den 18.10.2013 om ändring, för anpassning till den tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly i lödfogar på kretskort i detektorer och enheter för datafångst för PET-kameror som är inbyggda i utrustning för magnetisk resonanstomografi (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av den 8 juni 2011 om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning 3, särskilt artikel 5.1 a, och av följande skäl: (1) Enligt direktiv 2011/65/EU är det förbjudet att använda bly i elektrisk och elektronisk utrustning som släpps ut på marknaden. (2) Det uppstår kraftiga vibrationer i PET-kameror som är inbyggda i utrustning för magnetisk resonanstomografi. Forskning har visat att blyfria lödfogar som har undersökts med avseende på vibrationskänslighet oftare går sönder i ett tidigt stadium om de utsätts för kraftiga vibrationer än fogar av tenn/bly. De särskilda förhållandena och geometriska begränsningarna för utrustningen minskar möjligheterna att vidta mekaniska åtgärder som skulle kunna eliminera eller i tillräcklig grad minska effekterna av intensiva vibrationer. (3) Substitution eller eliminering av bly är för närvarande inte vetenskapligt och tekniskt möjligt. Ett tillfälligt undantag är nödvändigt för att ge tillverkarna en tillräckligt lång tidsfrist för att ta fram lämpliga blyfria material och konstruktioner. (4) Direktiv 2011/65/EU bör därför ändras i enlighet med detta. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilaga IV till direktiv 2011/65/EU ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet. Artikel 2 1. Medlemsstaterna ska sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den sista dagen i den sjätte månaden efter det att det har trätt i kraft. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser. 3 EUT L 174, 1.7.2011, s. 88. SV 4 SV
När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda. 2. Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv. Artikel 3 Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna. Utfärdat i Bryssel den 18.10.2013 Artikel 4 På kommissionens vägnar Ordförande José Manuel BARROSO SV 5 SV
BILAGA I bilaga IV till direktiv 2011/65/EU ska följande punkt läggas till som punkt 32: 32. Bly i lödfogar på kretskort i detektorer och enheter för datafångst för PET-kameror som är inbyggda i utrustning för magnetisk resonanstomografi. Undantaget löper ut den 31 december 2019. SV 6 SV