BÖRSHANDLAT Analys Redsense Medical Förmånligt värderad livräddare Redsense Medical sitter med en unik efterfrågad säkerhetsprodukt riktad mot en miljardmarknad. Konkurrensfördelarna är många och i bakfickan finns samarbeten med de absolut största aktörerna. Aktien är väl värd en chansning för placeraren med lite tålamod då vi ser en betydande avkastningspotential om bolaget når sina mål. Halmstadbaserade Redsense Medical är verksamma inom dialyssäkerhet. Specifikt har bolaget utvecklat och kommersialiserat ett unikt och mycket effektivt blodläckagelarm, benämnt Redsense. Det patenterade säkerhetslarmet är ämnat för upptäckt av s.k. vennålsutdragning i samband med hemodialys. Det är den vanligaste formen av dialys för patienter med kraftigt nedsatt eller helt utslagen njurfunktion och innebär att blodet renas via en dialysator. I samband med dialysbehandlingen finns en risk för vennålsutdragning, en incident till följd av att nålen, som vanligtvis sitter i armen, av någon orsak lossnat. Händelsen kan vara mycket traumatisk för patienten och t.o.m. livshotande eftersom hemodialys kräver ett högt blodflöde för att fungera effektivt. I värsta fall kan patienten tappa uppemot 50 procent av allt blod inom loppet av fem minuter om blodläckaget inte stoppas. Behovet av ett säkerhetsalarm är alltså uppenbart vilket också statistiken understryker då vennålsutdragning globalt orsakar ungefär 1 200 dödsfall per år och 21 allvarliga skador per dygn. Produktspecifikt består Redsense av en engångssensor inbäddad i ett plåster och en larmenhet. Tack vare fiberoptisk teknologi och ett rött ljus som leds mellan sändare och mottagare kan nålens ingångspunkt kontinuerligt övervakas så att blodläckage omedelbart kan upptäckas. I bagaget finns CE-märkning samt FDA-godkännande och 2014 lanserades den andra generationen av larmet. Totalt har över 400 000 behandlingar med Redsense genomförts. Varningssystemet är alltså välbeprövat och har dessutom i studier visat en 100-procentig produktfunktionalitet och minimal risk för falsklarm. Ett av de högst rankade och välrenommerade sjukhusen i USA, Cleveland Clinics, har därutöver lyft fram Redsense via en prisbelönt studie som visat att blodläckagelarmet minskar antalet fall av vennåls- SIDA 1
utdragning och larmar i god tid innan allvarlig skada riskerar att ske. Därmed står sig Redsense väl gentemot konkurrensen som i praktiken utgörs av dialysmaskiner med inbyggt ventryckslarm, ett alarmsystem som idag anses vara otillförlitligt då skador skett utan att larmet aktiverats och då falsklarm ofta förekommer. Det innebär att Redsense idag betraktas som det enda korrekta larmet för upptäckt av vennålsutdragning, något som är mycket positivt. En ytterligare fördel är att Redsense är det enda alarmsystemet som uppfyller en ny branschstandard kring hur externa larm skall kopplas med dialysmaskiner. Utöver detta är blodläckagelarmet konkurrenskraftigt ur ett kostnadsperspektiv då merkostnaden att använda Redsense ligger på cirka en procent av den totala dialysbehandlingskostnaden. Det innebär alltså ett försumbart kostnadspåslag för en livförsäkring som kan generera betydande besparingar i bl.a. intensivvårdskostnader. Sammantaget innebär detta att Redsense Medical sitter med starka trumfkort på hand att dra nytta av i deras marknadsetablering. Intäktsmodellen är också gynnsam tack vare försäljningen av engångssensorer och då dialysbehandling är livslång, förutsatt att inte en njurtransplantation genomförs. Det innebär att bolaget, i takt med att fler dialyspatienter använder Redsense, kommer att kunna redovisa en ökad andel repetitiv försäljning. Det är betryggande och bäddar för en stabil tillväxt. Försäljningen av förbrukningsvaror kan även nå stora belopp då priset per sensor i Sverige angetts till cirka 25 SEK. Beaktar vi att 3-5 dialysbehandlingar i regel krävs per vecka skulle detta innebära att varje patient årligen förbrukar sensorer till ett värde av 3 900 6 500 SEK. En betydande marknad Ursprungligen utvecklades Redsense till följd av önskemål från dialyspersonal vid länssjukhuset i Halmstad. Vidgar vi vyerna globalt är dock potentialen betydande då omkring 2,9 miljoner patienter beräknas finnas i dialys. Antalet årliga dialysbehandlingar uppgår till cirka 380 miljoner varvid dialysmarknaden är mycket omfattande. Merparten av dialyspatienterna, cirka 90 procent, genomgår hemodialys och utgör därmed den målgrupp Redsense adresserar. Kronisk njursjukdom, den huvudsakliga orsaken till att patienter inleder dialys, är också ett växande folkhälsoproblem. Det innebär att även dialysmarknaden växer. Enligt Research and Markets förväntas den genomsnittliga marknadstillväxten uppgå till 6,2 procent per år under perioden 2015-2020. Primärt fokuserar Redsense Medical på s.k. riskpatienter. Det omfattar en förhållandevis stor andel av den totala patientpopulationen då en femtedel av de patienter som genomför dialys under dagtid på klinik tillhör riskgruppen. Ovanpå detta tillkommer samtliga klinikpatienter vilka genomför dialys på natten och 100 procent av de patienter som genomför dialys i hemmet, s.k. hemdialys. Här är självfallet behovet av ett tillförlitligt säkerhetsalarm stort eftersom övervakande sjukvårdspersonal saknas. Det årliga värdet idag på den globala marknaden omfattande nämnda patientgrupper uppskattas till cirka 1,5 miljarder SEK. Det finns stora ambitioner hos sjukvårdsmyndigheterna om att öka antalet patienter i hemdialys, i synnerhet i USA. Flera genomförda studier visar nämligen att dialys i hemmet är hälsofrämjande då patienterna mår bättre och kan ha ett aktivare liv, något som även påverkar livslängden positivt och förutsättningarna till förvärvsarbete. Dessutom blir kostnaderna lägre varvid det finns såväl medicinska som samhällsekonomiska incitament till att öka andelen patienter i hemdialys. Med tanke på att behandlingen är tidskrävande då dialysen pågår under 4-6 timmar och tar 3 5 dagar i veckan i anspråk finns i synnerhet ett växande intresse av dialysbehandling under natten. Anledningen är att nattdialys är avlastande för patienten och ger större flexibilitet under dagen, exempelvis till social aktivitet och förvärvsarbete, vilket gynnar SIDA 2
individen och samhället. Natthemdialys ställer givetvis ännu högre krav på ett tillförlitligt larmsystem. Idag är visserligen hemdialysmarknaden liten omfattande endast 2 3 procent av det totala antalet dialyspatienter. På sikt bedöms det däremot finnas förutsättningar för att andelen dialyspatienter som utför dialys i hemmiljö skall växa till 10 20 procent. Skulle 10 procent nås inom en tioårsperiod uppskattar Redsense Medical att USA-marknaden (inkl. Kanada) skulle nå ett värde om 380 MSEK och världsmarknaden värdesättas till cirka 2,2 miljarder SEK per år, detta enbart beräknat på försäljningen av engångssensorer. Potentialen för Redsense Medical är däremot inte begränsad till dialysmarknaden. Höjer vi blicken planeras nämligen en breddning av produktportföljen då bolagets teknologi anses kunna användas inom ett stort antal medicinska områden, exempelvis inom sårvård, blodadministration, kärlvård och kontinuerlig kemoterapiadministration. Flera applikationsområden beräknas erbjuda lika stor potential som dialysmarknaden varvid attraktiva tillväxtmöjligheter finns. Ny produkt med stor potential En betydelsefull faktor som bör gynna Redsense Medical i deras marknadssatsning är att medicinska direktiv och standarder kräver att nya innovativa produkter skall användas inom vården om de räddar liv. Följs inte direktiven kan patienter eller deras anhöriga ställa skadeståndskrav på vårdgivaren vid eventuella incidenter. I USA har skadeståndsbeloppen i specifika fall gällande dödsfall relaterade till vennålsutdragning uppgått till flera miljoner USD. Risken för skadeståndskrav har också varit en bidragande orsak till att Redsense Medicals största kunder efterfrågat ett larmsystem för dialys som kan övervaka katetrar istället för nålar då olyckor i samband med att katetrar används oftare leder till skadeståndsanspråk. Detta har resulterat i att Redsense Medical nyligen utökat produktportföljen med kateterlarmet Redsense Catheder Sensor. Produkten lanseras nu i Europa och under vintern väntas en ansökan inlämnas för ett marknadsgodkännande i USA. Potentialen är omfattande då ungefär 20 procent av dialyspatienterna får dialys via en kateter. Framgångar i USA Den huvudsakliga nyckeln till stora försäljningsframgångar är att Redsense Medical lyckas locka till sig ledande dialyskliniker och att dialysmaskintillverkare integrerar Redsense i deras system. Här har redan stora framsteg nåtts vilket bäddar för att bolaget skall kunna prestera god tillväxt och på sikt en hög lönsamhet. I USA har NxStage Medical som första dialysmaskintillverkare fått ett FDA-godkännande för en dialysutrustning (System One) ämnad för natthemdialys där Redsense ingår som en obligatorisk del av behandlingen. NxStage är idag dominerande inom hemdialys i USA, mycket tack vare att System One är portabel vilket möjliggör att dialyspatienten kan resa under en längre tid. I Europa har dessutom världens näst största dialysmaskintillverkare, japanska Nikkiso, nyligen lanserat en maskin som kan kopplas ihop med Redsense enligt den nya standarden. Det innebär att Redsense Medical nu är med i ett växande antal upphandlingar på den europeiska marknaden. Nikkiso har dessutom påbörjat en marknadssatsning i USA. Avseende samarbeten med dialyskliniker har i USA löpande försäljning inletts till DaVita och Fresenius vilka är de två största klinikkedjorna för dialys i landet. Totalt betjänar dessa aktörer mer än två tredjedelar av den totala amerikanska marknaden, cirka 370 000 patienter enligt färsk statistik. Under det tredje kvartalet har klinikkedjorna kvalificerat Redsense Medical som en s.k. SIDA 3
preferred supplier, huvudsakligen för deras satsning på hemdialys där de nu ökar engagemanget inom natthemdialys. Det totala antalet patienter i hemhemodialys hos de båda klinikkedjorna uppgår idag till cirka 6 000 patienter. Även den fjärde största klinikkedjan, Dialysis Clinic, har under sommaren valt att inkludera Redsense i deras natthembehandling för 250 hemdialyspatienter. Det innebär att tre av de fyra största amerikanska klinikkedjorna finns på kundlistan, något som får betraktas som mycket framgångsrikt och lovande eftersom detta medför att Redsense Medical är mycket bra positionerade för att kunna dra nytta av den förväntande omfördelningen av patienter från klinik till hemdialys. Nyligen har dessutom amerikanska sjukvårdsförsäkringsbolag lagt till avtalstexter som kan inkludera kostnadsersättning för Redsense i samband med hemdialys, en viktig katalysator till ökad marknadsacceptans. Även i Europa pågår utvärderingar och initiala utrullningar med Redsense på strategiskt viktiga marknader såsom Storbritannien, Spanien, Tjeckien och Tyskland. Huvudsakligen berör aktiviteterna riskpatienter och Redsense Medical samarbetar och för diskussioner med marknadsledande aktörer såsom Baxter, B.Braun, Diaverum, Kuratorium och PHV. I Tyskland där Redsense Medical ämnar bygga upp en egen säljorganisation har en klinisk studie startat vid ett stort välrenommerat sjukhus i Berlin. Studien omfattar såväl vennålslarmet som det nylanserade kateterlarmet och förväntas vara klar redan i mars 2017. Därefter väntas resultatet publiceras i en vetenskaplig artikel, en nödvändig strategi till ökad marknadssynlighet och kommersiella framgångar. Slutsats Ett bra ingångsläge i aktien Det är välkänt att det tar tid att etablera nya medicintekniska produkter på marknaden. Anledningen är att det krävs marknadsstödjande studier, att kunderna vill utvärdera produkterna via pilotutrullningar och att tidskrävande utbildning av personal behövs. För Redsense Medicals del finns ytterligare en tidsbarriär eftersom stort fokus lagts på hemdialysmarknaden där även en resurskrävande och dyr utbildning av dialyspatienter är nödvändig. Generellt krävs fem träningssessioner per vecka under en månads tid där varje utbildningstillfälle varar 3 4 timmar. Bolaget har dock satt upp ambitiösa mål vilka indikerar att en hockeyklubbseffekt kan vänta när väl utvärderingarna och pilotutrullningarna avklarats. För 2020 är nämligen målsättningen att de flesta riskpatienter skall använda Redsense och att larmet kvalificerats som standardbehandling, s.k. Standard of good Care. Dessutom skall en satsning då ha inletts för att etablera teknologin inom fler medicinska användningsområden utanför dialysmarknaden. I år har också Redsense Medical visat en positiv försäljningstrend. För årets nio första månader uppgick intäkterna till 2,16 MSEK, innebärande att de totala intäkterna för helåret ifjol (2,05 MSEK) redan passerats. Samtidigt stiger förlusterna vilka uppgick till - 5,31 MSEK (- 2,4 MSEK). Någon akut likviditetskris föreligger däremot inte då cirka 5 MSEK fanns i kassan vid senaste kvartalsskiftet. Det krävs dock en fortsatt positiv försäljningsutveckling för att undvika en kapitalanskaffning. Här gav niomånadersrapporten en positiv signal då ökade volymer väntas på flera marknader redan under innevarande kvartal. Vi är på kort sikt framförallt optimistiska till bolagets möjligheter inom hemdialysmarknaden, i synnerhet i USA. Den huvudsakliga anledningen är att Medicare redan vid årsskiftet närapå fördubblar ersättningen per träningssession för patienter i hemdialys till 95,60 USD och beviljar kostnadsstöd för samtliga utbildningstillfällen per vecka. Ersättningsnivåerna har höjts betydligt de senaste åren, senast 2014 då ersättningen per träningssession steg med 50 procent till 50,16 USD. En kraftigt ökad ersättning hyvlar naturligtvis ner den initiala kostnadströskeln och bör därmed påskynda omfördelningen av dialyspatienter från klinikbaserad behandling till hemdialys. Den snabba utvecklingen inom olika telemedicinska applikationer bör dessutom bidra till ett stigande patientantal då exempelvis uppföljningen av patienterna förenklas. Här har också Redsense Medical bidragit via deltagandet i utvecklingen av en utbildningsapp för sjuksköterskor och hemdialyspatienter. I USA betjänas därtill 85 procent av andelen patienter i hemhemodialys av DaVita och Fresenius vilka bolaget samarbetar med. Det är onekligen positivt, särskilt då DaVita redan avverkat en pilotutrullning med Redsense gällande natthemdialys och då ett ramavtal tecknats med Fresenius, vilka nu satsar resurser på utbildningscenters för hemdialyspatienter. Inom hemdialys är det också vanligare med fler dialystillfällen per vecka vilket påverkar försäljningen av engångssensorer positivt. SIDA 4
Förutom att utmärkta tillväxtförutsättningar finns inom hemdialysmarknaden bör en stor del av klinikpatienterna kunna nås när det nyutvecklade kateterlarmet marknadsgodkänts av FDA. Vad som talar för detta är självfallet det stora behovet av ett tillförlitligt larm då blodmängderna vid användning av kateter är större. Ytterligare faktorer är att klinikkedjorna specifikt vänt sig till Redsense Medical för att få en lösning på problemet och att de dessutom har ett intresse av att begränsa risken för eventuella skadeståndsanspråk från olycksdrabbade dialyspatienter och deras anhöriga. En långdragen rättsprocess kan naturligtvis vara mycket kostsam och påverka varumärket negativt. I år har exempelvis Fresenius nått en överenskommelse med målsägande i ett stort antal skadeståndsfall, gällande ett ersättningsbelopp på totalt 250 MUSD, vilket är kopplat till att klinikkedjan undanhållit att påtala risken med två dialyslösningar. Beaktar vi att DaVita avslöjats vara en av de som efterfrågat kateterlarmet så betjänar de cirka 160 000 klinikpatienter i hemodialys. Av dessa bör omkring 32 000 patienter vara tillgängliga med tanke på att 20 procent genomför dialys via kateter. Det skulle innebära en försäljningspotential uppgående till åtminstone 125 MSEK per år enbart från försäljningen av förbrukningsartiklar till en kund. Summerar vi de tio största klinikkedjorna ökar antalet till 76 000 patienter och marknaden till cirka 300 MSEK. Efter en introduktionsperiod under nästa år tror vi därför att kateterlarmet redan 2018 kan få ett stort genomslag i marknaden. Utöver detta ser vi det som hoppfullt att dialysklinikerna visat ett stigande intresse till att öka andelen klinikpatienter vid s.k. självservicecenters där övervakningen från sjukvårdspersonal är mycket begränsad. Anledningen är självfallet att få ner kostnaderna och öka lönsamheten. Här finns färska publicerade studier vilka visar att klinikpatienter vid självservicecenters har lägre dödlighet, färre sjukhusvistelser och ett lägre antal missade dialystillfällen än klinikpatienter vid traditionella bemannade dialyscenters. Vi tror att denna utveckling kommer att öka behovet av ett tillförlitligt blodläckagelarm och därmed gynna Redsense Medical. Med tanke på att det finns växande incitament som talar för en omfördelning av patienter från klinikbaserad dialysbehandling till hemdialys och då det efterfrågade kateterlarmet adresserar en stor patientgrupp inom klinikdialys ser vi förutsättningar till att Redsense Medical kan bli en riktig framgångssaga. På kort sikt är dock försäljnings- och resultatutvecklingen svårbedömd även fastän grundfundamentet till större försäljningsframgångar snart framstår som färdigbyggd då bl.a. bolaget kvalificerats som preferred supplier hos de största klinikkedjorna och då amerikanska sjukvårdsförsäkringsbolag öppnat upp för att bevilja kostnadsersättning av Redsense. En rimlig förväntning är att antalet hemhemodialyspatienter i USA fördubblas inom en treårsperiod. Tar vi även hänsyn till det efterfrågade behovet av ett kateterlarm och övriga klinikbaserade riskpatienter tror vi att andelen patienter som använder Redsense regelbundet hos DaVita och Fresenius om tre år uppgår till cirka 4 procent. Beaktar vi resterande klinikkedjor i USA, växande framgångar på övriga marknader och intäkter från försäljningen av alarmenheter kan nettoomsättningen nå 100 MSEK. Då skall Redsense Medical kunna tjäna 10 20 MSEK tack vare en hög bruttomarginal från försäljningen av engångssensorer och då nyckelkunderna är få och stora vilket underlättar säljarbetet. Tack vare den stabilitet försäljningen av förbrukningsvaror medför och då utmärkta tillväxtförutsättningar finns i USA, globalt och utanför dialysmarknaden är också förutsättningar goda för att aktiemarknaden kommer att värdera Redsense Medical med en hög vinstmultipel. Beaktat nuvarande börsvärde kring 130 MSEK ser vi därför en möjlighet till en flerdubbling av aktiekursen på sikt. Samtidigt går det inte att utesluta besvikelser, exempelvis att startsträckan till större försäljningsframgångar är längre än väntat vilket t.ex. skulle medföra ett emissionsbehov och risk för kurspress. Å andra sidan tror vi inte att finansieringsfrågan kommer att vara en svår nöt att knäcka om bolaget visar tydliga tecken på att uppsatta mål är nåbara, exempelvis via fler samarbeten med dialysmaskintillverkare och en begynnande etablering på den asiatiska marknaden. Sammantaget vädrar vi en stor avkastningspotential varvid vår slutsats är att Redsense Medical är värda en chansning för placeraren med lite tålamod. Dessutom ser vi bolaget som ett potentiellt uppköpsobjekt eftersom bolagets teknologi skulle erbjuda en dialyssystemproducent en värdefull konkurrensfördel. Disclaimer Detta är en uppdragsanalys utförd av Börshandlat på förfrågan av Redsense Medical. Börshandlats ersättning för uppdragsanalysen har bestämts genom en på förhand fastställd summa och ersättningen är oavhängig från det innehåll som presenteras i analysen. Börshandlat äger ej aktier i Redsense Medical och enligt Börshandlats policy tillåts ej uppdragsanalysens analytiker att inneha aktier i analyserat bolag. Informationen i denna analys baseras på vad Börshandlat bedömer som tillförlitliga källor och vidare bedömer Börshandlat att analysen presenterar en oberoende granskning av Redsense Medical och rådande förutsättningar. Börshandlat kan dock inte garantera informationens riktighet. Analysen grundas på en sammanvägd bedömning av Redsense Medical historiska och nuvarande verksamhet och information är hämtad från tidigare genomförd basanalys samt Redsense Medical senaste finansiella rapport och nyhetsflöde. Analysen innehåller subjektiva bedömningar om framtiden vilket skall anses medföra osäkerhet. Innehållet skall ej betraktas som en rekommendation eller uppmaning att investera i det analyserade bolaget. Börshandlat kan ej garantera att de slutsatser som presenteras i analysen kommer att uppfyllas. Åsikter och slutsatser som uttrycks i analysen är avsedd endast för mottagaren. Innehållet får inte kopieras, reproduceras eller distribueras, maskinellt eller annorledes, till annan person utan skriftligt godkännande av Börshandlat. Börshandlat kan ej hållas ansvariga för vare sig direkta eller indirekta skador som orsakats av beslut fattade på grundval av information i denna analys. Börshandlat står ej under Finansinspektionens tillsyn och behöver därmed ej följa de regler som annars gäller för analysföretag som står under Finansinspektionens tillsyn. SIDA 5