Bokslutskommuniké 2016 Redsense Medical AB (publ)

Transkript

1 Bokslutskommuniké 2016 Redsense Medical AB (publ) Januari-december 2016 Koncernen Intäkter under räkenskapsåret uppgick till ksek (2 052). Nettoomsättning under räkenskapsåret uppgick till ksek (1 685). Resultat före skatt, ksek (-3 351). Summa eget kapital uppgick till ksek vid periodens slut (380). Likvida medel uppgick till ksek vid periodens slut. Moderbolaget Nettoomsättning under räkenskapsåret uppgick till ksek (2684). Resultat före skatt, ksek (-1 362). Summa eget kapital uppgick till ksek vid periodens slut. Likvida medel uppgick till ksek vid periodens slut. Fjärde kvartalet oktober-december 2016 Koncernen Nettoomsättningen fjärde kvartalet uppgick till ksek. Resultat före skatt, -97 ksek. Moderbolaget Nettoomsättning under fjärde kvartalet uppgick till 655 ksek. Resultat före skatt, -250 ksek. Beloppen inom parantes avser motsvarande period föregående år. Resultat och ställning Resultat för koncernen för räkenskapsåret 2016 uppgick före skatt till ksek eller -0,57 kr per aktie. Antal utestående aktier per den 31 december 2016 var stycken. Likvida medel vid periodens utgång uppgick till ksek. Bolaget har tagit fram och börjat lansera en ny produkt för katetrar. Utvecklingskostnaden för denna produkt utgör en extraordinär kostnad och har således aktiverats. Väsentliga händelser under året Operationella händelser USA/Kanada USA utgör historiskt och även framledes en av Redsense Medicals prioriterade geografiska marknader och i januari anställdes Brendan Kane som ny försäljningschef för bolagets USAverksamhet. Brendan har 25 års erfarenhet av dialysbranschen i USA och har jobbat både med att utveckla dialyskliniker och försäljning av dialysutrustning. Redsense tecknade under året avtal med Metro Medical, en av USAs största distributörer inom dialys. Metro Medical har avtal med en av USA:s största dialyskedjor för att leverera Redsense s produkter till kedjans dialyspatienter. Kedjan som med europeiska mått är en gigantisk dialyskedja med ca patienter samt behandlar ca 40% av alla USA s hempatienter. I tillägg så utför Metro Medical även andra typer av leveranser till hemhemodialyspatienter runt hela USA. Redsense har erhållit en första order från Metro Medical på både alarmenheter och sensorer till ett värde av ca SEK

2 Vidare har en stor USA-baserad dialyskedja placerat en order gällde Redsenseutrustning för användning av natthemdialyspatienter i USA. Ordern är initialt värd drygt SEK. Diaysis Clinic Inc (DCI) som är USA:s största icke vinstdrivande dialyskedja med mer än 230 kliniker och omkring patienter inledde under året ett behandlingsprogram av omkring 250 hem-hemodialyspatienter med Redsense alarmenhet samt sensor och den första inledande ordern från DCI kom under året. Det noteras att vid nattdialys i hemmet används en dialysmaskin som fått godkännande från Food and Drug Administration (FDA); enligt godkännandet är det obligatoriskt att använda Redsense blodlarm vid nattdialys i hemmet. Redsense Medical har utsett Chief Medical Supplies Ltd. till distributör i Kanada. Chief Medical har varit en framgångsrik distributör för dialysprodukter under många år och täcker hela Kanada. De amerikanska sjukvårdsförsäkringsbolagen har i sina uppdaterade försäkringsvillkor lagt till avtalstext som möjliggör en kostnadstäckning för användandet av Redsense produkter vid hemdialys. Detta innebär att dialyskedjor och deras kliniker kan få ytterligare ersättning vid användning av Redsense produkter för att skydda dialyspatienter och erbjuda en säkrare behandling. Europa Redsense har under året ingått ett exklusivt distributörsavtal med BBraun för distribution av Redsense Medicals produkter i Tjeckien och Slovakien. BBraun är sedan tidigare distributör av Redsense produkter i Nederländerna och BBraun driver även egna dialysklinker i ett flertal länder. Som en följd av att myndigheterna i Tjeckien beslutat att öka andelen hemdialyspatienter erhöll Redsense en order från dialyskedjan BBraun. Den initiala ordern uppgick till cirka SEK. Redsense Medical bryter nu in på den krävande men potentiellt lukrativa tyska marknaden. Storsjukhuset Vivantes med en ledande dialysakutklinik i Berlin har påbörjat en studie avseende Redsense produkter efter ett långt och kvalificerat granskningsarbete. Vivantes ägs av staden Berlin. Det bör noteras att studien även inkluderar Redsense nya kateterprodukt och studien kommer att vara klar till mars Resultatet av studien kommer att presenteras i en vetenskaplig artikel och eftersom Vivantes är ett prestigesjukhus även utanför Tyskland blir denna artikel en viktig del av vårt marknadsföringsarbete i Tyskland men även resten av världen. Bolaget har även ingått en avsiktsförklaring med Spindial Spa för att utse Spindial Spa som Redsense agent i Italien. Spindial representerar även Nikkiso dialysmaskiner. Nikkiso är den tillverkare av dialysmaskiner som ligger längst fram i ambitionerna att sammankoppla sin maskin med vårt larm. Produkt Nikkiso:s dialysmaskin DBB-EXA verifierades enligt den nya standarden IEC PAS för användning tillsammans med Redsense blodlarm. Detta innebär att om Redsense blodlarm indikerar blodläckage när en patient får dialysbehandling så stängs maskinen av automatiskt. Säkerheten för patienten förbättras därmed avsevärt. Nikkiso:s dialysmaskin och Redsense blodlarm är den första dialysutrustningen som validerats enligt IEC PAS Redsense Medical har tillsammans med dialysspecialister och EDTNA/ERCA (European Dialysis Nurse Association) utvecklat en App för utbildning och support på våra produkter. Det kommer med tiden bli tusentals sjuksköterskor och hempatienter som dagligen behöver utbildning och support. De kommer att kunna få de flesta svaren 24/7 på ett behändigt sätt. Vi ser även Appen som ett fantastiskt marknadsföringsinstrument mot klinisk personal. Redsense Medical har utvecklat, efter förfrågan från sina största kunder, ett larmsystem för dialys som kan övervaka katetrar istället för nålar som blodaccess. Produkten, Redsense Catheter Sensor, lanseras nu för Europa och under kvartal ett startar lanseringen i USA.

3 Cirka 20% av dialyspatienterna i USA får sin dialys genom en kateter som placeras vid halsen och in i halsblodådrorna. Katetern kan sitta kvar i upp till ett år innan den ersätts med en fistel för nålaccess. Om fisteln efter en tid inte fungerar så sätts återigen en kateter in. Det är angeläget att ett blodläckage upptäcks direkt vid denna typ av blodaccess då blodmängderna är större. Larmet minskar den medicinska risken och dess konsekvenser avsevärt, inte minst vid akutdialys. Medicinska kostnader och eventuella skadestånd som en konsekvens av olyckan är andra motiv för att använda Redsenselarm. Den nya produkten är utvärderad i Sverige med goda resultat och är nu CE märkt. Produkten ger en klart ökad försäljningspotential och en förstärkt position på marknader där övervakning av blodläckage är viktigt. Produkten kommer att marknadsföras i samma säljkanaler som vennålslarmet. Finansiella händelser Lösenperioden för Redsense Medicals teckningsoptioner TO1 avslutades den 15 april 2016 och resulterade i att 96 procent av alla optioner utnyttjades. Det innebar att Redsense tillfördes 10,6 msek före emissionskostnader, vilka uppgick till 0,6 msek. Efter registrering av nya aktier som tillkom genom inlösen av teckningsoptionerna har Redsense Medical AB aktier och ett aktiekapital som uppgår till ,30 SEK i aktiekapital. Årsstämma hölls i Redsense Medical AB den 9 maj Stämman beslutade bland annat ett bemyndigande till styrelsen att under tiden intill nästa årsstämma kunna fatta beslut om nyemission om högst aktier. Väsentliga händelser efter periodens slut 16 februari var alla regulatoriska krav uppfyllda för att i USA lansera Redsense Catheter Sensor. Redsense har utvecklat, efter förfrågan från bolagets största kunder, ett larmsystem för dialys som kan övervaka blodaccess via katetrar.

4 VD kommentar Under sista kvartalet 2016 bekräftades affärerna med de två stora amerikanska dialyskedjorna genom att deras respektive distributörer, Metro Medical och Henry Schein, beställde både alarmenheter och sensorer. För Henry Schein var det den andra lite större ordern vilket indikerar en årsvolym hos dem på minst 5 miljoner. Även andra större kedjor i USA har signat upp på ramofferter och vi ser fram mot att försäljning startar till dem under Det utbildningsverktyg som vi tagit fram tillsammans med den Europeiska sjuksköterskeföreningen börjar spridas och vi håller på att även lansera det i USA med start i mars Målet är att utbildningen ska bli en självklar del i vidareutbildningen av dialyssköterskor och patienter/anhöriga. Vi ser sjuksköterskegruppen som viktiga ambassadörer och indirekta marknadsförare av Redsense produkter. Det är inte utan viss stolthet som det kan konstateras att Redsense Medicals larm, som enda larm, uppfyller den nya standard som beslutades av den internationella standardiseringskommittén, IEC. Detta gör oss till ett självklart val att komplettera dialysmaskiner för att få en säkrare behandling. Vi har validerat ihop kopplingen med Nikkiso:s nya dialysmaskin och för fortlöpande diskussioner med flera dialysmaskintillverkare avseende sammankoppling och/eller integration i dialysmaskinerna. Vi har också börjat samarbete med distributörer framförallt i Europa som ser ett starkt mervärde att kunna erbjuda en mer komplett säkerhetslösning till klinikerna. Tysklandstudien fortgår och allt tyder på att den ska kunna slutrapportera positiva resultat under första kvartalet Studien är viktig för introduktionen i Tyskland, men också för att den utvärdera och verifiera vår nya kateterprodukt. Resultaten kommer att publiceras och riktas mot läsare inte enbart i Tyskland. Även i Sverige har vi gjort olika studier avseende den nya produkten för katetrar med positiv utkomst och med den initiala bekräftelsen från Tyskland kan vi börja lansera kateterprodukten i USA redan under första kvartalet. Framåt ser vi utökade samarbeten både på produktsidan och med distributörer under Våra marknadsaktiviteter och utökade produktprogram kommer ge en fortsatt positiv utveckling av försäljningen under 2017 eftersom vi räknar med en ökad användning av våra produkter inom hem-, natt- och akutdialys. Med stöd av den tydliga marknadsaccept vårt koncept och våra produkter har på ett flertal stora marknader, är målet att ytterligare intensifiera expansionstempot med fokus på försäljning och värdebyggande. Patrik Byhmer Verkställande direktör

5 RESULTATRÄKNING KONCERNEN Omsättning Aktiverat utvecklingsarbete Övriga intäkter Summa intäkter Handelsvaror Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivningar Summa rörelsens kostnader RÖRELSERESULTAT Ränteintäkter/valutavinster Räntekostnader/valutaförluster Resultat från finansiella poster RESULTAT FÖRE SKATT PERIODENS RESULTAT

6 RESULTATRÄKNING MODERBOLAGET Omsättning Aktiverat utvecklingsarbete Övriga intäkter Summa intäkter Handelsvaror Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivningar Summa rörelsens kostnader RÖRELSERESULTAT Resultat andelar i koncernföretag Ränteintäkter/valutavinster Räntekostnader/valutaförluster Resultat från finansiella poster RESULTAT FÖRE SKATT PERIODENS RESULTAT

7 BALANSRÄKNING Koncernen Moderbolaget TILLGÅNGAR ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR Immateriella anläggningstillgångar Aktiverade utvecklingskostnader Finansiella anläggningstillgångar Aktier i dotterbolag Fordringar hos koncernföretag Summa anläggningstillgångar OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR Handelsvaror Förskott till leverantör Kundfordringar Övriga kortfristiga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Likvida medel Summa omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR SKULDER OCH EGET KAPITAL EGET KAPITAL Bundet eget kapital Aktiekapital Bundna reserver/reservfond Fritt eget kapital Fria reserver/ balanserat resultat Överkursfond Periodens resultat Summa eget kapital

8 SKULDER Långfristiga skulder Långfristiga skulder till kreditinstitut Övriga skulder Summa långfristiga skulder Kortfristiga skulder Leverantörsskulder Övriga kortfristiga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa kortfristiga skulder Summa skulder SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL Resultatdisposition Styrelsen föreslår att resultatet överföres i ny räkning. Granskning av bokslutskommunikén Denna bokslutskommuniké har inte granskats av bolagets revisor. Nästa rapporttillfälle Årsredovisningen kommer att publiceras senast den 13 mars 2017 på bolagets hemsida samt på AktieTorgets hemsida. Årsstämma kommer att hållas den 5 april 2017 i Halmstad. Kvartalsredogörelse kvartal 1 för 2017 kommer att publiceras den 10 maj För ytterligare information kontakta VD Patrik Byhmer, tel eller mail patrik.byhmer@redsensemedical.com Redsense Medical AB (publ.) Tel Gyllenhammarsvägen 26 info@redsensemedical.com

9 HALMSTAD