Prissättning av läkemedel - ett politiskt perspektiv Presentation 29 januari 2016
Olika prissättningssystem inom förmånerna TLV fattar beslut om subvention människovärdesprincipen, behovssolidaritetsprincipen och kostnadseffektivitetsprincipen läkemedel inom slutenvården prissätts indirekt genom landstingens upphandling läkemedel på recept som inte ingår i förmånerna råder fri prissättning receptfria läkemedel råder fri prissättning
Värdebaserad prissättning de resurser som används för läkemedel läggs på de läkemedel som ger mest hälsa för pengarna fastställs genom hälsoekonomiska utvärderingar av varje läkemedel på ett transparent sätt prioriterar de resurser som läggs på läkemedel ger signaler till läkemedelsföretag vilka innovationer som värderas högst av samhället
Svenska priser Åttonde plats vad gäller läkemedel som inte är utsatta för konkurrens priserna har minskat jämfört med andra länder TLV:s omprövningar 15-årsregeln (överenskommelse med LIF) de lägsta generikapriserna sammantaget är de svenska priserna i nivå med jämförbara länder
Utmaningar för prissättningssystemet Vårdorganisationen förändras t.ex. avancerad vård bedrivs i hemmet Omregleringen av apoteksmarknaden Fler och fler läkemedel utvecklas till små patientgrupper Många receptförskrivna läkemedel ingår inte i förmånerna Läkemedel kan vara både inom och utom förmånerna, förmånsläkemedel och slutenvårdsläkemedel, förmånsläkemedel och smittskyddsläkemedel Prissättningssystemet har blivit komplext och svåröverskådligt
Utveckling av den värdebaserade prissättningen TLV har inlett ett utvecklingsarbete med att skapa en plattform för förhandlingar mellan landsting och läkemedelsföretag (s.k. trepartsöverläggningar) riskdelningsöverenskommelser (avtal) mellan landsting och företag subventionsbeslutet villkorat med att ett avtal kommer till stånd hittills läkemedel för behandling av hepatit C, läkemedel mot prostata- och lungcancer
Trepartsöverläggningar Det är oklart om dagens regelverk ger utrymme för trepartsöverläggningar i nuvarande utformning Kritik för brister i transparens, förutsägbarhet och rättssäkerhet Svårt att kombinera förvaltningsbeslut och civilrättsligt avtal går inte att överklaga
Cimzia-domen Flerårig rättsprocess där TLV har förbjudit Region Skåne att ingå prisöverenskommelser med företag Högsta förvaltningsrättens dom Lagen omfattar att TLV fastställer de priser apoteken tillämpar TLV kan bara tillsyna lagen, inte transparensdirektivet Domen klargör varken om ett förfarande med landstingförhandlingar inom ramen för TLV:s trepartsöverläggningar eller landstingens egna prisavtal är förenliga med dagens regelverk
Rättsläge Fortfarande ett oklart rättsläge Landstingen tolkar det som att det är fritt fram att förhandla med företagen om pris efter TLV:s beslut TLV tolkar det som att trepartsöverläggningarna kan utvidgas till rabattöverenskommelser
Vad är problemen? Har vi någon värdebaserad prissättning kvar? Landstingen har olika möjlighet till bra avtal leder till ojämlik vård och konkurrensproblem Svårt att följa upp hur mycket ska landstingen ha i statsbidrag? Patienterna får betala mer än själva kostnaden för läkemedlen Hur kan innovationsaspekten tas till vara?
Politikens uppgift Politikens uppgift är att se till allmänintresset. I det här sammanhanget är det viktigt att en samhällsekonomiskt effektiv användning av läkemedel möjliggörs, att det offentligas kostnader för läkemedel hålls på en rimlig nivå, att vården är jämlik och att vården har tillgång till kostnadseffektiva och innovativa läkemedel.
Hur kan situationen hanteras? Det är otillfredsställande med ett juridiskt oklart läge. Det är viktigt med dialog mellan berörda aktörer om vad nuvarande läge innebär. Regeringen ser över regelverket för prissättning av läkemedel för att därigenom skapa tydlighet. Det pågår ett arbete på TLV med att utveckla den värdebaserade prissättningen. Arbetet ska präglas av förutsägbarhet, transparens och rättssäkerhet.
Hur kan situationen hanteras? Det finns förutom rättsläget även frågor kring finansiering, prissättning och försörjning av läkemedel som behöver analyseras och utvecklas. Sammanfattningsvis har regeringen för avsikt att analysera frågan på kort sikt men även att göra en mer långsiktig översyn av området för att det ska kunna anpassas till ett modernt hälso- och sjukvårdssystem. Ett arbete pågår med att ta fram direktiv till en utredning som ska se över dessa frågor.