9. Projektgrupp, externa granskare, bindningar och jäv Maria Ahlberg Projektassistent, SBU Susanna Axelsson (projektledare) Odontologie doktor, SBU Christina Bergh Professor, överläkare, Avdelning för obstetrik och gynekologi, Institutionen för kliniska vetenskaper, Göteborgs universitet och Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Göteborg Anna Elander Professor, Verksamhetschef, Plastikkirurgiska kliniken, Sahlgrenska sjukhuset, Göteborg Magnus Grabe Docent, överläkare, urologiska kliniken, Skånes Universitetssjukhus, Lunds Universitet, Malmö Bengt Gårdlund Docent, överläkare, Infektionskliniken, Karolinska Universitetssjukhuset, Stockholm Anders Heimdahl Professor, Oral kirurgi, Institutionen för odontologi, Karolinska Institutet, Stockholm Bengt Jeppsson (ordförande) Professor, överläkare, Kirurgiska kliniken, Skånes Universitetssjukhus, Malmö KAPITEL 9 projektgrupp, externa granskare, bindningar och jäv 597
Elisabeth Källgren Projektassistent, SBU Lars-Åke Marké Hälsoekonom, SBU Anders Norlund Hälsoekonom, SBU Inga Odenholt Professor, överläkare, Infektionskliniken, Skånes Universitetssjukhus, Malmö Nina Rehnqvist (biträdande projektledare) Ordförande i SBU:s nämnd, adjungerad professor, Karolinska Institutet, Stockholm Bo Risberg Professor emeritus, Institutionen för kliniska vetenskaper, Sahlgrenska Akademin, Göteborg Richard Wallensten Docent, överläkare, Ortopedkliniken, Karolinska Universitetssjukhuset, Solna Eva Westman Med Dr, Överläkare, ÖNH-kliniken, Länssjukhuset Sundsvall- Härnösand Elisabeth Ståhle Professor, Thoraxkirurgi, Akademiska sjukhuset, Uppsala 598 antibiotikaprofylax vid kirurgiska ingrepp
Adjungerade Mats Bergström Läkare, Kvinnokliniken, Södersjukhuset, Stockholm Örjan Friberg Med dr, överläkare, Thoraxkliniken, Universitetssjukhuset, Örebro Externa granskare Thomas Davidson Hälsoekonom, CMT/IMH, Linköpings universitet Olof Nilsson Professor, Institution för kirurgiska vetenskaper, Ortopedi, Uppsala Ragnar Norrby Professor emeritus Per-Olof Nyström Professor, överläkare, Gastrocentrum kirurgi, Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge Torsten Sandberg Docent, överläkare, Infektionsklinken, Sahlgrenska Universitetssjukhuset/Östra, Göteborg Anna Stjernquist-Desatnik Docent, Institutionen för kliniska vetenskaper, ÖNH, Universitetssjukhuset, Lund Ingrid Wikström Med dr, klinisk utredare, specialist i kvinnosjukdomar och förlossning, Akademiska sjukhuset, Uppsala KAPITEL 9 projektgrupp, externa granskare, bindningar och jäv 599
Bindningar och jäv SBU kräver att alla som deltar i projektgrupper lämnar skriftliga deklarationer avseende potentiella bindningar och jäv. Sådana intressekonflikter kan föreligga om medlem i gruppen får ekonomisk ersättning från part som kan ha intresse i de frågor gruppen studerar. Gruppens ordförande och SBU tar därefter ställning till om det finns några omständigheter som skulle kunna försvåra en objektiv värdering av kunskapsunderlaget och ger vid behov förslag på åtgärder. Inom projektgruppen har följande medlemmar deklarerat någon form av arvoderat samarbete med läkemedelsindustrin eller liknande. Projektgrupp Christina Bergh Medlem av Advisory Board för Organon 2003 2007. Enstaka föreläsningar för Organon, Ferring, Merck Serono. Investigator i flera läkemedelsstudier de senaste åren för Organon, Merck Serono, Ferring. Ersättning utbetald till kliniken Anna Elander Magnus Grabe Ledamot i en rådgivare grupp för företaget PhotoCure, som arbetar med fotodynamisk färgning vid urinblåsecancer. Uppdraget har inget med antibiotikabehandling att göra. Vetenskaplig rådgivare (sakkunnig urologi) för HSAN (Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd). Bengt Gårdlund Medverkar sedan 2007 i en internationell akademisk Steering Committe för en multinationell randomiserad kontrollerad klinisk prövning av Drotrecogin alfa, Xigris (ej antibiotika) vid svår septisk chock. Studien finansieras av Eli Lilly & co och min insats för SC ersätts per timme nedlagt arbete. 600 antibiotikaprofylax vid kirurgiska ingrepp
Principal Investigator för Sepsisstudie sponsrad av TAKEDA (ej antibiotika). Föreläst för produktspecialister från AstraZeneca respektive Wyeth om sepsis och pneumoni vid ett tillfälle. Föreläst i en rad olika utbildningsarrangemang för läkare där olika företag har finansierat eller delfinansierat utbildningsdagar, symposier, kurser m.m. (Lilly, AstraZeneca, Covidien, Gilead (Swedish Orphan), Wyeth, SheringPlough, BD, Pfizer). VINNOVA har beviljat ett flerårigt forskningsanslag till ett projekt med syftet att underlätta samarbete mellan akademi och industri och att därmed svensk exportindustri. Min grupp samarbetar med Mab Tech med utveckling av bättre diagnostik av sepsis. Anders Heimdahl Bengt Jeppsson Medverkat i start av Ideconföretag Probi AB, Ideconf, Lund. Detta företag tillverkar probiotiska bakterier som säljes till Skånemejerier för tillverkning av fruktdrycker Proviva. Aktieinnehav i Probi, inga uppdrag i företaget, ingen ekonomisk ersättning från företaget. Inga Odenholt Har sin laborativa forskning vid Mikrobiologiska laboratoriet, Akademiska sjukhuset, Uppsala och har haft uppdragsforskning angående dosering av antibiotika. Detta från i princip alla antibiotikaföretag, Wyeth AB, MSD, Pfizer AB, Novartis m fl. Bo Risberg Styrelseuppdrag: 1. Arterion AB (ej arvoderat) 2. Kärlkliniken AB Privatmottagning KAPITEL 9 projektgrupp, externa granskare, bindningar och jäv 601
Rickard Wallensten Arvoderade föreläsningar: Frakturkurser ordnade av Synthes AB och kurser om proteskirurgi och trauma-omhändertagande för Stryker AB. Eva Westman Elisabeth Ståhle Enstaka föredrag arvoderade av företag. Principal investigator och medlem i steering committee för SYNTAXstudien (Boston Scientific) inget personligt arvode har utgått. Adjungerade Mats Bergström Sakkunnig/expert/vetenskaplig råd åt PSR, Folksam, Konsumentförsäkringar AB. Medicinsk rådgivare vid ersättningsanspråk pga medicinska påstådda felbehandlingar. Klinisk prövning: Nycomed (via ICON AB). Fas 2-studie avseende lokalanestetikum vid kirurgi 2008 2010. Ingen personlig ersättning (endast till kvinnokliniken Södersjukhuset, Stockholm). Örjan Friberg Consultancy agreements med Innocoll (Athlone, Irland samt Philadelphia, USA) samt EUSAPharma (London, England) - för medical advice rörande lokalt applicerat kollagen-gentamicin som infektionsprofylax vid hjärtkirurgi. Bidrag till studier, föreläsningsarvoden samt ekonomisk ersättning för expertrådgivning i samband med design av amerikansk multicenterstudie. Erhållit arvoden för föreläsningar senaste 5 åren (samtliga föreläsningsarvoden har uteslutande rört presentation av egen forskning, eller allmän utbildning om kirurgiska infektioner) från Baxter, Innocoll Pharmaceuticals, Eusa Pharma, NC Nielsen, Swedish Orphan, Sverige 602 antibiotikaprofylax vid kirurgiska ingrepp
Därutöver konsult/rådgivningsarvoden från Innocoll Technologies samt Baxter, USA. Det absolut största arbetet (totalt nästan 100 timmar) utfördes 2007 åt Duke Clinical Research Institute (DCRI), USA. DCRI är ett oberoende forskninginstitut som på Innocolls uppdrag planerade och genomförde en större amerikansk multicenterstudie 2007-2009 rörande lokal antibiotikaprofylax vid hjärtkirurgi. Konsultarbete (som arvoderades enligt gällande avtal via deras uppdragsgivare Innocoll Inc) innebar noggrann journalgenomgång av en större subgrupp av patienterna i min egen studie. Huvudansvarig för en studie rörande lokal gentamicinprofylax (genomförd på thoraxklinikerna i Örebro och Linköping). Studien finansierades delvis via (helt obundet) stöd från EUSA-Pharma (marknadsför Collatamp-G i Europa). Studien är fullt ut prövarinitierad och prövarägd. Stödet har gått helt icke villkorat via Örebro läns landsting. Obundet stöd till studier från EUSA-Pharma. Obundet stöd till landstingsinitierad workshop om sternuminfektioner, 2006, från Innocoll. KAPITEL 9 projektgrupp, externa granskare, bindningar och jäv 603
Externa granskare Thomas Davidson Forskningsanslag från Apoteket AB:s forskningsfond, Nycomed AB och Roche Diagnostics. Olle Nilsson Ragnar Norrby Sedan 1998 medlem i vetenskapligt råd vid Tripep (bioteknikföretag för utveckling av nya läkemedel). Ingen aktivitet sedan 2004. Per-Olof Nyström Arvoderad föreläsning, Karbapenemer i kirurgin, MSD. Torsten Sandberg Av företag arvoderade föreläsningar: Schering-Plough, Fortbildning för dermatologer (Svensk dermatologisk förening) IPULS-godkänd kurs. Föreläsning om MRSA vid tre tillfällen. Pfizer i samarbete med Svenska infektionsläkarföreningen, Infektionsforum, föreläsning om MRSA, Wyeth i samarbete med infektionskliniken, Göteborg, Infektioner orsakade av ESBL-producerande bakterier, Antibiotikastrategier. Anna Stjernquist-Desatnik Ingrid Wikström 604 antibiotikaprofylax vid kirurgiska ingrepp