LICENS TILL CADD -SOLIS MEDICATION SAFETY SOFTWARE LICENS TILL PHARMGUARD MEDICATION SAFETY SOFTWARE SureLink fjärrsupportprogram Programvaruprodukter från Smiths Medical 1. VISSA DEFINITIONER. På det sätt de används häri har följande termer följande betydelser: Avtal avser denna programlicens. CFR avser Code of Federal Regulations i USA. Kund avser den person eller enhet som lagenligt installerar, kopierar eller använder programmet på annat sätt. Data avser information som kan användas genom, eller som på annat sätt ingår i eller finns i programvarans datafiler, eller som på annat sätt skapas eller lagras genom användning av programvaran, exempelvis data som är kopplade till ett CADD -Solis ambulatoriskt infusionspumpsystem eller en Medfusion sprutpump. Data kan omfatta hälsovårdsinformation som rör en patient och/eller skyddad hälsoinformation (enligt definitionen i 45 CFR 160.103). Avidentifierade data avser data som har avidentifierats enligt de normer som anges i 45 CFR 164.514. Alla data som kommer från en pump är avidentifierade. Dokumentation avser en kopia av allt skriftligt material som rör programvaran och som tillhandahålls av Smiths Medical, inklusive men inte begränsat till installationsguiden och annat material gällande programvarans funktioner, användning, fungerande och drift. Installationsguide avser den bruksanvisning och de funktionella specifikationer för programvaran som publicerats och levererats till kunden av Smiths Medical. Licensavgift är det engångsbelopp som skall erläggas enligt vad som skriftligen anges i samband med köpet av en pump i form av licensavgift för programvaran. Protokollarkivdatamängd/konfiguration avser köparens unika protokollarkivdata, som utvecklas i enlighet med köparens regelverk för användning med CADD -Solis Medication Safety Software och/eller PharmGuard Medication Safety Software. Pump eller Pumpar avser, enligt vad som är tillämpligt, CADD -Solis ambulatoriska infusionspumpar eller Medfusion sprutpumpar eller båda. Klinik eller Kliniker avser kundens anläggningar för vård av patienter (inklusive förvaringsutrymmen och lokaler) eller sådana som tillhör moderbolaget, helägda dotterbolag eller gemensamt kontrollerade filialer vid vilka det finns pumpar som används eller väntar på att användas för vård av patienter. Programvara avser (1) den del av ett Smiths Medicals CADD -Solis Medication Safety Software-produktpaket som licensieras till Kunden genom att kunden på lagenligt sätt installerar, kopierar eller använder dessa produkter på annat sätt, (2) den del av Smiths Medicals PharmGuard Medication Safety Software-produktpaket som licensieras till Kunden genom att kunden på lagenligt sätt installerar, kopierar eller använder dessa produkter på annat sätt, (3) den del av Smiths Medicals SureLink Remote Support Software-produktpaket som licensieras till kunden
genom att kunden på lagenligt sätt installerar, kopierar eller använder dessa produkter på annat sätt, eller (4) alla kombinationer av (1), (2) eller (3).. Updateringar är endast tillgängliga genom köp av underhållsprogrammet till Medfusion PharmGuard /CADD -Solis Medication Safety Software/Firmware ( Underhållsprogrammet ). Uppdateringar avser programvara som hädanefter emellanåt görs tillgänglig av Smiths Medical för kunder som fullgjort alla betalningsskyldigheter rörande kliniklicensavgift och årlig underhållsavgift (enligt definitionen i underhållsprogrammet) i form av (1) korrigeringar av fel, korrigeringar eller buggfixar för programvaran och (2) funktionella modifieringar eller tillägg till programvaran som inte utgör en Uppgradering, vilket fastställs enligt Smiths Medical enligt eget gottfinnande. Uppgradering avser (1) programvara som kräver maskinvaruförbättringar och uppgradering av någon pump, (2) programvara som tillför programvaran avsevärt förbättrade funktioner, förstärkningar och funktionalitet och som licensieras av Smiths Medical mot separat avgift samt (3) nya datorbaserade tillämpningar som erbjuder nya programvaruegenskaper och - funktioner, och som licensieras av Smiths Medical mot separat avgift. 2. LICENSVILLKOR. a. Mot erläggande av licensavgiften och i enlighet med dessa villkor och bestämmelser tillerkänner Smiths Medical ASD, Inc. ( Smiths Medical ) en användare som har erlagt betalning av sådan licensavgift och på ett lagenligt sätt har installerat, kopierat eller på annat sätt använt programvaran ( kund ) en icke exklusiv, begränsad och icke överföringsbar (med undantag för vad som anges nedan) licens ( licens ) att installera och använda programvaran på det antal pumpar som denna kund har fakturerats och betalat för, plus ytterligare 10 % av sådana pumpar för att lämna utrymme för kundens behov av hyresenheter, enbart för kundens eget interna bruk på kliniken (och inte för återförsäljning eller vidaredistribution till icke relaterade tredje parter). b. Utan att utöka det ovannämnda accepterar kunden att för varje typ av pump för vilken programvara licensieras och implementeras, skall kunden implementera och använda programvara för varje pump som kunden använder på sina anläggningar. I den händelse att kunden köper fler pumpar och betalar tillämpliga licensavgifter för tillhörande programvara kommer denna programvara att omfattas av denna licens. c. Programvaran får inte kopieras vare sig helt eller delvis, dock med undantag för at kunden får göra två (2) kopior av programvaran på disk eller annat separat media som kan läsas av en dator, utan extra avgift, enbart för säkerhetskopiering, kopior som görs under installationsprocessen av programvaran på en dator eller en pump, kopior som görs under den normala användningen av programvaran samt kopior som görs i samband med kundens normala säkerhetskopiering och underhåll av sina datorer samt ett rimligt antal kopior av dokumentationen, enbart för kundens interna bruk av programmet, under förutsättning att all information om upphovsrätt också återges. d. Uppgraderingar ingår inte i denna licens. e. När det gäller delar av programvaran som finns i och körs på en dator som inte sitter i en pump får kunden inte överföra, tilldela eller underlicensiera vare sig programvaran eller denna licens till någon utomstående tredje part. När det
gäller delar av programvaran som finns och körs inuti en pump får kunden inte överföra, tilldela eller underlicensiera vare sig programvaran eller denna licens till någon utomstående tredje part, utom om samtliga följande fem (5) villkor är uppfyllda: (i) Programvaran och varje pump som den är installerad på skall överföras som en enda enhet, (ii) den tilltänkta mottagaren av överföringen skall underteckna en skriftlig bekräftelse på att han/hon till fullo är bunden på samma sätt som kunden av detta avtal, (iii) pumpen och programvaran återställs till sina fabriksinställningar, (iv) kunden förser Smiths Medical med minst trettio (30) dagars skriftligt varsel om överföringen, samt (v) Smiths Medical antingen ger sitt tillstånd till överföringen skriftligen eller underlåter att invända mot överföringen under denna trettiodagarsperiod (30). Om Smiths Medical underlåter att göra invändningar skall detta inte innebära ett avstående från några av dess rättigheter eller några av begränsningarna eller skyldigheterna för kunden, inklusive, utan begränsningar, avsnitt 5. All försäljning, överföring och vidarebefordran av pumpar utan att uppfylla ovanstående villkor utgör brott mot detta avtal och intrång i Smiths Medicals äganderätt till programvaran. 3. KUNDENS ANSVAR. Kunden godtar följande: Kunden är ansvarig för att skapa, validera och läsa in protokollarkivdatamängden. Smiths Medical är inte ansvarig för att skapa, utveckla, bygga, ge råd om eller ta fram protokollarkivdatamängden. Kunden skall se till att användningen av programvaran och protokollarkivdatasetet övervakas, kontrolleras och hanteras. Dessutom skall kunden implementera rutiner för att skydda information och för implementering av säkerhetskopieringsprocedurer i den händelse fel eller funktionsfel uppstår i programvaran eller på utrustning som programvaran inlästs eller används på. Kunden skall använda rimliga ekonomiska ansträngningar för att utbilda sin personal i användning och tillämpning av programvaran och den utrustning som programvaran inlästs och används på. 4. AVTALSTID OCH UPPSÄGNING. Licensen skall gälla endast så länge kunden har pumparna i sin ägo och kunden uppfyller villkoren och bestämmelserna i detta avtal. Smiths Medical har rätt att säga upp detta avtal om kunden bryter mot eller överträder några viktigare bestämmelser och överträdelsen inte går att åtgärda eller, om den går att åtgärda, inte har åtgärdats inom trettio (30) dagar efter mottaget meddelande av sådan överträdelse. Efter uppsägning skall kunden omedelbart upphöra användningen av och inom trettio (30) dagar returnera till Smiths Medical alla kopior av programvaran och dokumentationen som kunden innehar eller kontrollerar eller, på begäran av Smiths Medical, skall kunden förstöra alla sådana kopior. 5. BEGRÄNSNINGAR. Med undantag för vad som annars anges häri skall kunden inte, och inte tillåta sina anställda eller tredje part att: (a) kopiera programvaran, (b) modifiera, förändra eller skapa härledda arbeten av någon aspekt eller del av programvaran, (c) bakåtkompilera, dekompilera, disassemblera eller på annat sätt försöka rekonstruera eller upptäcka någon källkod, (d) avlägsna någon identifikation, copyright eller annan information från programvaran eller dokumentationen, (e), distribuera, avslöja, marknadsföra, hyra ut, leasa ut eller överföra till tredje part någon del av programvaran eller dokumentationen, eller använda programvaran eller dokumentationen i ett servicebyråarrangemang eller för utbildning av tredje part, eller (f) använda programvaran eller dokumentationen utanför kliniken. Kunden godtar att all ej auktoriserad distribution, kopiering, duplicering eller på annat sätt reproduktion av hela eller någon del av programvaran faktiskt och avsevärt kommer att skada Smiths Medical. 6. HYRESPUMPAR. Innan kunden installerar programvara på en hyrd enhet i enlighet med villkoren och bestämmelserna i detta avtal skall kunden vara ansvarig för att
undersöka och vidta alla nödvändiga åtgärder för att säkerställa att hyrda enheter uppfyller de normer och specifikationer som godkänts av Smiths Medical för användning tillsammans med programvaran. Innan de hyrda enheterna återlämnas skall kunden avlägsna och avinstallera alla protokollarkivdatamängder från de hyrda enheterna, så att de hyrda enheterna lämnas tillbaka i samma skick som de togs emot av kunden. 7. REGISTER. Kunden godtar att, inom trettio (30) dagar efter att Smiths Medical begärt detta, förse Smiths Medical med en skriftlig rapport över det totala antal enheter som programvaran installerats på, på vilka kliniker dessa enheter finns samt vilka enheter som har överförts till tredje part. I den händelse det antal pumpar som används under licensen överstiger det antal pumpar som godkänts av Smiths Medical under licensen skall kunden betala sådana extra licensavgifter plus ränta på de obetalda avgifterna från det datum dessa skulle ha erlagts med arton procent (18 %) per år eller den högsta ränta som är tillåten enligt tillämplig lag. 8. ÄGANDERÄTT. Smiths Medical skall äga alla juridiska intressen och alla förmåner av programvaran och dokumentationen samt all intellektuell egendomsrätt i samband med dessa, inklusive alla patenträttigheter, upphovsrätter, varunamn, affärshemligheter, varumärken samt alla andra intellektuella egendomsrättigheter som erkänns i något land eller någon jurisdiktion, till programvaran och dokumentationen. Ingenting häri skall utgöra överföring till kunden av några sådana intressen eller rättigheter. 9. DATA. I samband med eventuella aktiviteter som Smiths Medical genomför för att samla in avidentifierade data i syfte att fastställa eller hjälpa till att fastställa nationella kontinuerliga kvalitetsförbättringar eller liknande, eller som ett led i ett liknande initiativ, godkänner kunden att Smiths Medical får tillgång till och samlar in såväl avidentifierade data som data från kunden, under förutsättning att Smiths Medicals insamling av sådana avidentifierade data sker utan kostnader för köparen och inte utgör störningar av kundens verksamhet samt att inga rapporter, dokument eller analyser av avidentifierade data specifikt identifierar kunden eller någon klinik. Smiths Medical skall ha alla rättigheter till och kan använda och/eller på annat sätt på alla lagliga sätt distribuera alla dokument, rapporter, analyser och/eller annat material som innehåller avidentifierade data och/eller information som härletts från avidentifierade data och på annat sätt iordningställts och/eller skapats av Smiths Medical. Smiths Medical skall inte samla in skyddad hälsoinformation (Protected Health Information) enligt definitionen i 45 CFR 160.103. 10. GARANTI. Programvaran täcks endast av den garanti som anges i nästa mening. Smiths Medical garanterar att under en period på (1) år efter installation av programvaran, kommer programvaran att väsentligen fungera enligt vad som beskrivs garanterar under en period av trettio (30) dagar i följd efter installation av programvaran, men inte längre än nittio (90) dagar efter leverans av programvaran, att programvaran i allt väsentligt kommer att fungera enligt beskrivningen i installationsguiden (programvara som inte uppfyller de krav som anges ovan kallas hädanefter i denna mening för programvara som inte uppfyller kraven ), dock under förutsättning att (a) Smiths Medical skall ha möjlighet att testa programvaran vid den klinik den är installerad eller på annat sätt bekräfta att programvaran är programvara som inte uppfyller kraven, och (b) efter att ha bekräftat detta, att Smiths Medical enda skyldighet när det gäller programvara som inte uppfyller kraven är att korrigera eller byta ut programvara som inte uppfyller kraven så att sådan programvara inte längre utgör programvara som inte uppfyller kraven eller, om det inte går att korrigera eller byta ut programvara på detta sätt inom en kommersiellt rimlig tidsperiod, att till köparen återbetala den kliniklicensavgift som gäller för den programvara som inte uppfyller kraven, och vidare under förutsättning att Smiths Medical inte skall ha
någon skyldighet att korrigera eller ersätta eller på annat sätt betala eller returnera något belopp som avser programvara som modifierats av köparen eller av någon annan part eller som anses vara programvara som inte uppfyller kraven på grund av felaktig användning, olyckshändelse eller försumlighet av köparens anställda eller andra användare av programvaran. Denna garanti gäller inte några datauppsättningar i protokollarkivet, specialkonfigurationer av programvaran eller kundens data. GARANTIERNA GES ENDAST TILL DEN URSPRUNGLIGA KUNDEN. I samband med eventuell överföring av någon licens enligt avsnitt 2.e. häri kan kunden begära att garantin överförs. Smiths Medical kommer inte utan skäl att vägra infria denna begäran, men förbehåller sig rätten att ta ut en rimlig administrativ avgift i samband med detta. Ingen överföring av någon garanti är giltig eller träder i kraft utan skriftligt godkännande från Smiths Medical. 11. ANSVARSBEGRÄNSNING. TOTAL SKYLDIGHET FÖR ALLA ERSÄTTNINGSANSPRÅK, VARE SIG ENLIGT AVTAL, PÅ GRUND AV OTILLÅTEN HANDLING (INKLUSIVE FÖRSUMLIGHET) ELLER PÅ GRUND AV ANDRA SKÄL HÄRRÖRANDE FRÅN ELLER FÖRENADE MED ANVÄNDNINGEN AV PROGRAMVARAN, SKALL INTE ÖVERSTIGA DEN SUMMA FÖR LICENSAVGIFTEN SOM FAKTISKT BETALATS AV KUNDEN FÖR TILLÄMPLIG PROGRAMVARA. DEN ANSVARSBEGRÄNSNING SOM ANGES I DETTA AVTAL SKALL GÄLLA UTÖVER EVENTUELLA ANDRA BEGRÄNSNINGAR BETRÄFFANDE DÄRTILL VAD SOM ANGES I FÖRSÄLJNINGS- OCH LICENSAVTALET. INGENTING HÄRI SKALL ANSES VARA TILL FÖRMÅN FÖR NÅGON TREDJE PART, INKLUSIVE, UTAN BEGRÄNSNING, NÅGON AV ENDERA PARTS FÖRSÄKRINGSGIVARE.