EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 13.3.2014 C(2014) 1642 final KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV.../ /EU av den 13.3.2014 om ändring, för anpassning till den tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly i lödmetall för anslutning av staplade skivelement för stora ytor (Text av betydelse för EES) SV SV
MOTIVERING 1. BAKGRUND TILL DEN DELEGERADE AKTEN Syfte: Förslaget avser kommissionens delegerade direktiv om ändring, för anpassning till den tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för användningar som innehåller bly. Genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av den 8 juni 2011 (nedan kallat RoHS 2-direktivet) begränsas användningen av vissa farliga ämnen (bly, kvicksilver, kadmium, sexvärt krom, polybromerade bifenyler och polybromerade difenyletrar) i elektrisk och elektronisk utrustning. RoHS 2-direktivet (omarbetning) trädde i kraft den 21 juli 2011. I bilagorna III och IV till RoHS 2-direktivet förtecknas material och komponenter som undantas från de begränsningar som gäller för ämnen enligt direktivet. Artikel 5 innehåller bestämmelser om anpassning (införande och strykning av undantag) av bilagorna till vetenskaplig och teknisk utveckling. I enlighet med artikel 5 ska undantag föras in i bilagorna III och IV, förutsatt att detta införande inte försämrar det miljö- och hälsoskydd som föreskrivs i förordning (EG) nr 1907/2006 och om något av följande villkor är uppfyllt: det är från vetenskaplig eller teknisk synpunkt inte praktiskt möjligt att ta bort eller substituera dem genom en förändrad konstruktion eller genom material och komponenter som inte kräver sådana material eller ämnen som förtecknas i bilaga II, substitutens tillförlitlighet är inte säkrad, eller de sammanlagda negativa miljö- eller hälsokonsekvenser eller konsekvenser för konsumentsäkerhet som orsakas av substitution med andra ämnen kommer sannolikt att vara större än de sammanlagda fördelar för miljö, hälsa och konsumentsäkerhet som en sådan substitution kan medföra. I artikel 5 i RoHS 2-direktivet fastställs ett förfarande för anpassning av bilagorna till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen. Kommissionen ska enligt artikel 5.1 a i RoHS 2- direktivet införa material och komponenter till elektrisk eller elektronisk utrustning för särskilda användningar i förteckningarna i bilagorna III och IV genom enskilda delegerade akter. 2. SAMRÅD SOM FÖREGÅTT ANTAGANDET AV AKTEN I enlighet med bestämmelserna om beviljande, förnyelse eller tillbakadragande av ett undantag, som ger berörda aktörer möjlighet att ansöka om ett undantag från begränsningarna av ämnen (artikel 5.3), har kommissionen mottagit mer än 40 ansökningar om nya undantag sedan RoHS 2-direktivet offentliggjordes. I syfte att utvärdera de begärda undantagen beställde kommissionen en undersökning och gjorde den nödvändiga tekniska och vetenskapliga bedömningen, som också innefattade ett officiellt samråd med berörda aktörer. 1 Den slutliga undersökningen finns på konsulternas webbplats. Berörda aktörer och medlemsstaterna underrättades. 2 Projektsidan finns på GD Miljös webbplats. Därefter samrådde kommissionen med den officiella expertgruppen för delegerade akter enligt RoHS 2-direktivet. Ett möte med konsulter och experter hölls den 28 juni 2013, en konsoliderad rekommendation med all nödvändig bakgrundsinformation skickades ut den 20 1 2 Förteckningen över samråd uppdateras regelbundet och administreras av konsulterna i samarbete med kommissionen. Där förtecknas branschorganisationer på elektronikområdet, tillverkare och leverantörer, återvinningsföretag, konsumentorganisationer, icke-statliga organisationer, den akademiska världen, representanter för medlemsstaterna osv. http://rohs.exemptions.oeko.info/fileadmin/user_upload/rohs_vii/20130930_rohs- 2_Exemption_Evaluation_Pack-2.pdf (sidorna 27 45). SV 2 SV
september 2013 och experter uppmanades att lämna synpunkter på förslaget senast den 15 november 2013. Expertgruppen stödde enhälligt förslaget. Alla nödvändiga åtgärder i enlighet med artikel 5.3 5.7 har genomförts. Rådet och parlamentet har underrättats om alla åtgärder. Teknisk bakgrundsinformation (för ytterligare upplysningar, se fotnot 2): Detektorteknik med staplade skivelement (stacked die elements) används i röntgendetektorer i datortomografi- och röntgensystem (huvudsakligen medicintekniska produkter men även övervaknings- och kontrollinstrument). Det ger fördelar, i synnerhet en ökning på upp till 30 % i signal-brusförhållandet, som gör det möjligt att minska den dos röntgenstrålning patienterna exponeras för i syfte att uppnå en god bild. Lägre röntgendoser minskar patientens risk att få cancer. Detektorer med staplade skivelement erbjuder en kombination av tekniska fördelar som andra detektorer för närvarande inte kan tillhandahålla. Detektorer med staplade skivelement för stora ytor kan ännu inte produceras med blyfria lödmetaller. Alternativa detektortekniker som inte är beroende av användningen av bly eller andra ämnen som omfattas av begränsningar av användning av vissa farliga ämnen är för närvarande inte tillgängliga. Substitution eller eliminering av bly är därför för närvarande inte vetenskapligt och tekniskt genomförbart för ovannämnda användningar. Ett undantag bör beviljas till och med utgången av 2019. Med hänsyn till de relativt långa innovationscyklerna inom denna sektor är detta en relativt kort övergångsperiod som sannolikt inte får negativa konsekvenser för innovation. I enlighet med reparerat som producerat -principen i artikel 4.4 i RoHS 2-direktivet, vars syfte är att förlänga livstiden för produkter som uppfyller kraven och som redan släppts ut på marknaden, ska reservdelar omfattas av undantaget även efter det att det har upphört att gälla, utan tidsbegränsning. Det särskilda undantaget försämrar inte det miljö- och hälsoskydd som ges genom förordning (EG) nr 1907/2006 (Reach). 3. DEN DELEGERADE AKTENS RÄTTSLIGA ASPEKTER Genom den föreslagna rättsakten medges ett undantag från begränsningarna för ämnen i bilaga II till direktiv 2011/65/EU (RoHS 2-direktivet), som ska upptas i förteckningen i bilaga IV, för användning av bly för särskilda användningar. Förlaget till rättsakt är ett delegerat direktiv. Genom förslaget till delegerat direktiv genomförs direktiv 2011/65/EU, särskilt artikel 5.1 a. Syftet med förslaget är att skapa rättssäkerhet och hållbara marknadsvillkor för elektroniktillverkare, genom att tillåta särskilda användningar av i övrigt förbjudna ämnen i enlighet med bestämmelserna i RoHS 2-direktivet och det däri fastställda förfarandet för anpassning av bilagorna till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen. I enlighet med proportionalitetsprincipen går åtgärden inte utöver vad som är nödvändigt för att uppnå målet. Förslaget påverkar inte unionens budget. SV 3 SV
KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV.../ /EU av den 13.3.2014 om ändring, för anpassning till den tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly i lödmetall för anslutning av staplade skivelement för stora ytor (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av den 8 juni 2011 om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning 3, särskilt artikel 5.1 a, och av följande skäl: (1) Direktiv 2011/65/EU förbjuder användning av bly i elektrisk och elektronisk utrustning som släpps ut på marknaden. (2) Detektorteknik med staplade skivelement (stacked die elements) används i röntgendetektorer i datortomografi- och röntgensystem. Tekniken innebär fördelar för patienter eftersom den minskar den dos röntgenstrålning de behöver exponeras för. Detektorer med staplade skivelement för stora ytor kan ännu inte produceras med blyfria lödmetaller. Substitution eller eliminering av bly är därför för närvarande inte vetenskapligt och tekniskt genomförbart för ovannämnda användningar. (3) Användningen av bly i detektorer med staplade skivelement för stora ytor som har mer än 500 förbindelser per anslutning som används i röntgendetektorer i datortomografioch röntgensystem bör därför undantas från förbudet till och med den 31 december 2019. Med hänsyn till innovationscyklerna inom sektorerna för medicintekniska produkter och övervaknings- och kontrollinstrument, är detta en relativt kort övergångsperiod som sannolikt inte får negativa konsekvenser för innovation. (4) I enlighet med reparerat som producerat-principen i artikel 4.4 i direktiv 2011/65/EU, vars syfte är att förlänga livstiden för produkter som uppfyller kraven och som redan släppts ut på marknaden, bör reservdelar omfattas av undantaget även efter det att det har upphört att gälla, utan tidsbegränsning. (5) Direktiv 2011/65/EU bör därför ändras i enlighet med detta. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilaga IV till direktiv 2011/65/EG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet. 3 EUT L 174, 1.7.2011, s. 88. SV 4 SV
Artikel 2 1. Medlemsstaterna ska sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den sista dagen i den sjätte månaden efter det att det har trätt i kraft. De ska genast överlämna texten till dessa bestämmelser till kommissionen. När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda. 2. Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv. Artikel 3 Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. Artikel 4 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna. Utfärdat i Bryssel den 13.3.2014 På kommissionens vägnar Ordförande José Manuel BARROSO SV 5 SV