FÖRESKRIFT X/2007 UTKAST. Läkemedelslagen 52 4 mom. och 57 2 mom.



Relevanta dokument
Utkast till föreskrift x/2011

1/2012 APOTEKETS MEDICINSKÅP. Anvisning Dnr 3835/ /2012. Anvisning från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet

FÖRESKRIFT 6/ EXPEDIERING AV MEDICINSKA GASER FRÅN LÄKEMEDELSFABRIK OCH LÄKEMEDELSPARTIAFFÄR

Expediering av medicinska gaser från läkemedelsfabrik och läkemedelspartiaffär. Läkemedelsverkets föreskrift 6/2007

Föreskrift från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet GOD DISTRIBUTIONSSED FÖR LÄKEMEDELSPARTIHANDELN

1/2015 ANVÄNDNINGEN AV EN GEMENSAM LOGO- TYP I APOTEKETS WEBBTJÄNST. Föreskrift Dnr Fimea / /2015

5/2013 GOD DISTRIBUTIONSSED FÖR LÄKEMEDEL. Föreskrift Dnr / /2013

Nr 233/1993. Given i Helsingfors den 26 februari Lag. om handel med utsäde. I enlighet med riksdagens beslut stadgas: 1 kap.

Lag. om Trafikförsäkringscentralen. Trafikförsäkringscentralen

/2013 GOD DISTRIBUTIONSSED FÖR LÄKEMEDEL. Föreskrift dd.mm.åååå Dnr / /2013

Lag. om ändring av lagen om riksdagens tjänstemän

FINLANDS FÖRFATTNINGSSAMLING

I Finland består säkerhetsupplagen av olja av statens säkerhetsupplag av olja, som ägs av Försörjningsberedskapscentralen,

PROPOSITIONENS HUVUDSAKLIGA INNEHÅLL

FINLANDS FÖRFATTNINGSSAMLING

Statskontorets enkät till organisationer för patientgrupper, pensionärer och personer med funktionsnedsättningar

FINLANDS FÖRFATTNINGSSAMLING

1 (8) Föreskrift 1/ Dnr 6187/ /2010. Serviceställe för apotek. Bemyndiganden

HUVUDSAKLIGA INNEHÅLL

FINLANDS FÖRFATTNINGSSAMLING

Adoptionslag. I enlighet med riksdagens beslut föreskrivs: 1 kap. Adoption av personer som uppnått myndighetsåldern. Allmänna bestämmelser

PROPOSITIONENS HUVUDSAKLIGA INNEHÅLL

Nr 65 LANDSKAPSFÖRORDNING. om elmarknaden. Föredragen för Republikens President. Utfärdad i Mariehamn den 18 november 1999

Föreskrift från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet EXPEDIERING AV LÄKEMEDEL MOT ETT EUROPEISKT RECEPT

RP 329/2010 rd PROPOSITIONENS HUVUDSAKLIGA INNEHÅLL

Lag. om införande av lagen om ändring av lagen om pension för arbetstagare. Ikraftträdande

FINLANDS FÖRFATTNINGSSAMLING

RP 28/2010 rd. Universitetslagens 75 har samma innehåll som motsvarande särskilda bestämmelser som gäller Helsingfors universitetets rättigheter

LAG OM NYTTIGHETSMODELLRÄTT

/2013 EXPEDIERING AV LÄKEMEDEL MOT ETT EUROPEISKT RECEPT. Föreskrift pp.kk.vvvv Dnro

Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek;

Folkpensionsanstalten

om avfall som utgörs av eller innehåller elektriska eller elektroniska produkter

FINLANDS FÖRFATTNINGSSAMLING

Anvisning 3/ (8)

FINLANDS FÖRFATTNINGSSAMLING

2) gemensamma studier som är nödvändiga för förvärvande och kompletterande av yrkesskickligheten,

PYHTÄÄN KALASTUSALUE PYTTIS FISKEOMRÅDE REGLEMENTE

I denna proposition föreslås att Helsingfors universitets ensamrätt att publicera almanackor

Regel för Hälso- och sjukvård i särskilt boende och daglig verksamhet enligt LSS: Läkemedelshantering. Region Stockholm Innerstad Sida 1 (9)

FINLANDS FÖRFATTNINGSSAMLING

Anvisning 2/ (8)

Huvudsakligt innehåll

JORD- OCH SKOGSBRUKSMINISTERIET FÖRORDNING Nr 02/08

Så arbetar läkemedelsföretagens branschorganisation med distributionssituationen för läkemedel de viktigaste frågorna på LIF:s agenda

JORD- OCH SKOGSBRUKSMINISTERIET FÖRORDNING Nr 80/00

RP 177/2007 rd. fronttillägg när det gäller skyldighet att anmäla förändringar som kan inverka på förmånen.

REGLEMENTE FÖR INGÅ FISKEOMRÅDE

Reglemente för NORRA SVENSKA FISKEOMRÅDE

FINLANDS FÖRFATTNINGSSAMLING

STATSKONTORET ANVISNING 1(7) Finansiering Utlåning JÄMKNING VID INDRIVNINGEN AV LÅNGFRISTIGA GRUNDFÖRBÄTTRINGSLÅN AV UNDERSTÖDSTYP

ANVÄNDNINGSPOLICY FÖR ELEKTRONISK POST VID ÅBO AKADEMI

PRESENTATIONSBLAD J U S T I T I E M I N I S T E R I E T. Utgivningsdatum

FINLANDS FÖRFATTNINGSSAMLING

Hur gör jag med dokumenten?

Jord- och skogsbruksministeriets förordning om bekämpning av ljus ringröta på potatis

FÖRESKRIFT 70/011/2000 AVTAL OM ATT ORDNA FRISTÅENDE EXAMINA OCH INGÅENDE AV AVTAL

Marknadsdomstolens arbetsordning

Stöd för närståendevård

FINLANDS FÖRFATTNINGSSAMLING

FINLANDS FÖRFATTNINGSSAMLING

FLYGNING AV FJÄRRSTYRDA LUFTFARTYG OCH MODELLFLYGPLAN

FINLANDS FÖRFATTNINGSSAMLING

Lag. om hantering av risker orsakade av främmande arter. Lagens syfte

RECEPTFÖRSKRIVNING AV LÄKEMEDEL FÖR LÄKEMEDELSBEHANDLINGSTIDEN SKA BASERA SIG PÅ ETT TERAPEUTISKT BEHOV

FINLANDS FÖRFATTNINGSSAMLING

Jord- och skogsbruksministeriets förordning om utövande och tillsyn av verksamhet gällande gödselfabrikat

Personen har tagits in för observation på sjukhus / Läkare som tagit in personen för observation, namn och tjänsteställning:

PROPOSITIONENS HUVUDSAKLIGA INNEHÅLL

Medicinskåpet i skick

JORD- OCH SKOGSBRUKSMINISTERIET FÖRORDNING Nr 97/00

FINLANDS FÖRFATTNINGSSAMLING

5. Registrets datainnehåll (grupper av registrerade och uppgifter angående dem eller datagrupper)

RP 38/2016 rd. Lagen avses träda i kraft så snart som möjligt.

FINLANDS FÖRFATTNINGSSAMLING

Föreskrifter och anvisningar x/2011

Föreskrift 2/ (14)

Regler för retursystem av Dryckesförpackningar av glas

FINLANDS FÖRFATTNINGSSAMLING

RP 94/2010 rd. I denna proposition föreslås ändringar av läkemedelslagen. De viktigaste dragen hos det nuvarande läkemedelsdistributionssystemet

Svensk författningssamling

REGISTRERINGSSKYLDIGHETERNA FÖR PLANTPRODUCENTER SOM ANVÄNDER VÄXTPASS ELLER PLANTINTYG

Lag. om ändring och temporär ändring av arbetsavtalslagen

FINLANDS FÖRFATTNINGSSAMLING

UCC, IA, DA, WP och TDA Utbildning om vad som ändras/hur ändringarna tillämpas. Skattegränsen Förtullningsenheten/Merja Hallivuori 1

FINLANDS FÖRFATTNINGSSAMLING

FINLANDS FÖRFATTNINGSSAMLING

RP 25/2016 rd. Regeringens proposition till riksdagen med förslag till lag om ändring av 54 och 87 i lagen om främjande av integration

Helsingfors universitet Juridiska fakulteten

FINLANDS FÖRFATTNINGSSAMLING

PROPOSITIONENS HUVUDSAKLIGA INNEHÅLL

FINLANDS FÖRFATTNINGSSAMLING

I denna proposition föreslås det att dagsboten, ordningsboten och samfundsboten höjs genom en ändring av strafflagen.

UPPGIFTER OM VERKSAMHETSUTÖVAREN Verksamhetsutövarens namn Hemort FO-nummer. Verksamhetsutövarens postadress Postnummer Postanstalt

FÖRESKRIFT 4/ GOD DISTRIBUTIONSSED FÖR LÄKEMEDELSPARTIHANDELN. Läkemedelslagen 34 3 mom och 35 a 2 mom.

Kanta-tjänster för stora och små, gamla och unga

Fullmaktsstadganden Blodtjänstlag (197/2005) 7, 11, 12 2 mom, 13, 15 2 mom, 16 och 17

REGLER FÖR ÅTERVINNINGSSYSTEM FÖR PANTFÖRSEDDA RETURPLASTFLASKOR

RP 51/2015 rd. Regeringens proposition till riksdagen med förslag till lag om ändring av lagen om alterneringsledighet

Kyrkslätts kommun Protokoll 3/2015 1

Transkript:

FÖRESKRIFT X/2007 UTKAST MEDICINSKÅP Fullmaktsstadganden Läkemedelslagen 52 4 mom. och 57 2 mom. Målgrupp Apoteken Giltighetstid 1.1.2008 31.12.2012 Norm som upphävs Föreskrift 6/2002; 5.12.2012

2 INNEHÅLLSFÖRTECKNING 1 ANVISNINGAR OM MEDICINSKÅPENS SKÖTSEL OCH UTRYMMEN... 3 1.1 Skötsel av medicinskåp... 3 1.2 Expediering av läkemedel från apotek till medicinskåp... 3 1.3 Handling vid produktfel... 3 1.4 Förvaring av läkemedlen... 3 2 BESTÄMMELSER OM EXPEDIERINGEN AV LÄKEMEDEL FRÅN MEDICINSKÅP... 4 3 HANDLEDNING OCH RÅDGIVNING... 4 DISTRIBUTION... 5 FÖR KÄNNEDOM... 5

3 1 ANVISNINGAR OM MEDICINSKÅPENS SKÖTSEL OCH UTRYMMEN 1.1 Skötsel av medicinskåp En apotekare får driva ett medicinskåp på basis av tillstånd som beviljas av Läkemedelsverket. Apotekaren ansvarar för medicinskåpets verksamhet och för ändamålsenligheten av läkemedlen som expedieras från medicinskåpet. För medicinskåpet utses en föreståndare som ger apotekaren sitt skriftliga samtycke för uppgiften. Apotekaren ansvarar för att föreståndaren för medicinskåpet sätts in i sin uppgift. Denna orienterande skolning dokumenteras. 1.2 Expediering av läkemedel från apotek till medicinskåp Apotekaren ansvarar för medicinskåpets sortiment genom att beakta vad som stadgas i social- och hälsovårdsministeriets förordning. I förteckningen över medicinskåpets sortiment som apotekaren har uppgjort antecknas utöver läkemedlens namn även preparatens förvaringsförhållanden samt eventuella försäljningsbegränsningar. Förteckningen förvaras i medicinskåpet. Läkemedlen som hör till medicinskåpets sortiment expedieras till medicinskåpet från apoteket i färdiga försäljningsförpackningar. Läkemedelsförpackningarna förses även med anteckning om apotekets namn och minutförsäljningspriset i enlighet med läkemedelslagen 58. Läkemedlen skall packas och transporteras från apoteket till medicinskåpet så, att läkemedlens kvalitet kan garanteras under transporten. Apoteket för bok över de läkemedel som har expedierats till medicinskåpet. 1.3 Handling vid produktfel På apoteket iakttas Läkemedelsverkets föreskrift om produktfel även för de läkemedel som säljs från medicinskåpet, och anvisningarna som ges för handling vid produktfel täcker även medicinskåp. Informationsutbytet mellan apoteket och medicinskåpet skall planeras och ordnas så att inga avbrott i informationsförmedlingen uppstår. 1.4 Förvaring av läkemedlen Läkemedlen förvaras utom räckhåll för utomstående i för detta syfte avsedda ändamålsenliga låsbara skåp. Vid förvaringen av läkemedlen skall tillverkarens förvaringstemperaturer och apotekets anvisningar iakttas. Läkemedlen förvaras avskilt från andra produkter.

4 2 BESTÄMMELSER OM EXPEDIERINGEN AV LÄKEMEDEL FRÅN MEDICINSKÅP Apotekaren ansvarar för att de begränsningar som har getts för det ifrågavarande läkemedelspreparatet iakttas vid expedieringen av läkemedel från medicinskåpet. Vid frågor som gäller rätt och säker användning av läkemedlen skall kunden instrueras att konsultera apoteket. Läkemedlen skall expedieras från medicinskåpet i de hela försäljningsförpackningarna som apoteket har levererat. 3 HANDLEDNING OCH RÅDGIVNING Läkemedelsverket ger vid behov handledning och rådgivning för tillämpning av denna föreskrift. Överdirektör Hannes Wahlroos Överprovisor Anna von Bonsdorff-Nikander

5 DISTRIBUTION Apoteken FÖR KÄNNEDOM Riksdagens justitieombudsman Justitiekanslern vid statsrådet Social- och hälsovårdsministeriet Jord- och skogsbruksministeriet Handels- och industriministeriet Finlands Apotekareförbund Finlands Farmaciförbund Finlands Provisorförening Servicebranschernas fackförbund, apoteksbranschen Läkemedelsindustrin Apoteksvarugrossisterna Helsingfors universitet Kuopio universitet Åbo Akademi Rättsskyddscentralen för hälsovården Länsstyrelserna Finlands Läkarförbund Finlands Tandläkarförbund Finlands Veterinärförbund