SV Förenade i mångfalden SV B8-0071/6. Ändringsförslag. Miriam Dalli, Guillaume Balas för S&D-gruppen

Relevanta dokument
FÖRSLAG TILL RESOLUTION

SV Förenade i mångfalden SV A7-0041/8. Ändringsförslag. Marina Yannakoudakis för ECR-gruppen

Frågor och svar om NT-rådet

29 Remiss Läkemedelsverkets redovisning av regeringsuppdrag avseende homeopatiska läkemedel RS150078

Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.

ÄNDRINGSFÖRSLAG 1-34

FÖRSLAG TILL RESOLUTION

Hälsa och rättigheter i fråga om sexualitet och reproduktivitet

Europaparlamentets lagstiftningsresolution om förslaget till rådets rekommendation om cancerscreening (KOM(2003) C5-0322/ /0093(CNS))

Läkemedelsverkets författningssamling

Ange gärna också vilken typ av organisation du representerar (t.ex. patientorganisation eller läkemedelsföretag).

EUROPAPARLAMENTET. Utskottet för kultur, ungdomsfrågor, utbildning, medier och idrott FÖRSLAG TILL YTTRANDE

Utskottet för kvinnors rättigheter och jämställdhet mellan kvinnor och män

Läkemedelsverkets författningssamling

Läkemedelsverkets farmakovigilansdag

EUROPAPARLAMENTET. Utskottet för kvinnors rättigheter och jämställdhet mellan kvinnor och män ÄNDRINGSFÖRSLAG 1-6

SV Förenade i mångfalden SV B8-0357/1. Ändringsförslag. Alberto Cirio för PPE-gruppen

EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2011/24/EU

Svensk författningssamling

FÖRSLAG TILL YTTRANDE

EUROPAPARLAMENTET. Utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentfrågor

Läkemedelsverkets författningssamling

Stockholms läns landsting 1(2)

SV Förenade i mångfalden SV. Ändringsförslag. Beatrix von Storch för EFDD-gruppen

BILAGA VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKALL GENOMFÖRAS AV MEDLEMSSTATERNA

2016/161 om säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar. Dnr: Datum:

Svensk författningssamling

Yttrande över Läkemedelsverkets redovisning av regeringsuppdrag avseende homeopatiska läkemedel

Så kan beslutsstödet EES öka patientsäkerheten. Annika Ohlson, Gerd Sandberg, Maria Wanrud

Förordningen och etikprövning PETER HÖGLUND

Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.

Nya regler för medicintekniska produkter

EUROPEISKA UNIONENS RÅD. Bryssel den 30 augusti 2011 (OR. en) 12899/11 Interinstitutionellt ärende: 2011/0164 (NLE)

UTKAST TILL FÖRSLAG TILL RESOLUTION

EUROPAPARLAMENTET. Utskottet för ekonomi och valutafrågor

Etikprövning av kliniska prövningar

EUROPAPARLAMENTET. Utskottet för industrifrågor, utrikeshandel, forskning och energi

FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE

Förslag till RÅDETS DIREKTIV. om ändring av direktiv 76/768/EEG om kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilaga III till den tekniska utvecklingen

Datum Förp. Villkor Företaget ska i all sin marknadsföring och annan information tydligt informera om ovanstående begränsning.

Cortiment , version 1.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN

BILAGA III ÄNDRINGAR TILL PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL

Effekterna av diskriminering av personer med multipel skleros

Bilaga I Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännandet för försäljning

FÖRSLAG TILL RESOLUTION

Läkemedelsverkets författningssamling

Föreskrift 3/2010 1/(8)

Fördom 1: Det kan aldrig vara bra att ta läkemedel

Nytt från Läkemedelsverket SRFs Registerdag 24 januari Nils Feltelius Reumatolog, Senior vetenskaplig rådgivare Enheten för Vetenskapligt stöd

FÖRSLAG TILL RESOLUTION

Förskrivning av läkemedel utanför uppdraget som medarbetare inom Region Kronoberg

Läkemedelsverkets författningssamling

FÖRSLAG TILL YTTRANDE

Läkemedelsverkets författningssamling

Vägledning om tillämpning av EUförordning 2016/161 om säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar. Dnr: Datum:

Finansdepartementet. Avdelningen för offentlig förvaltning. Ändring i reglerna om aggressiv marknadsföring

TÄNK OM DU SKULLE BLI FARMACEUT

Uppdraget ska omfatta följande insatser för att nå etappmålet:

ÄNDRINGSFÖRSLAG 1-18

ÄNDRINGSFÖRSLAG 1-17

Hälsofrämjande sjukhus Östersund

Europeiska unionens officiella tidning. (Lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR

ÄNDRINGSFÖRSLAG 1-26

KOMPROMISSÄNDRINGSFÖRSLAG 1-7

Lag utan genomslag. Utvärdering av patientlagen

BILAGA. Medlemsstaternas svar om genomförandet av kommissionens rekommendationer för valen till Europaparlamentet. till

NEPI Nätverk för läkemedelsepidemiologi. 10 påståenden kring kunskapsstöd a2 ta ställning 5ll

Sterildagarna oktober

FÖRSLAG TILL RESOLUTION

FÖRSLAG TILL RESOLUTION

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION KOMMISSIONENS MEDDELANDE TILL EUROPAPARLAMENTET. enligt artikel andra stycket i EG-fördraget

KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV.../ /EU. av den

Författningar, Hälso- och sjukvårdspersonal, legitimation och patientsäkerhet

EUROPAPARLAMENTET. Utskottet för ekonomi och valutafrågor ÄNDRINGSFÖRSLAG 33-53

Läkemedel - trender och utmaningar

HANDIKAPP FÖRBUNDEN. Remissvar: Nationell läkemedelslista. Sundbyberg Dnr.nr: S2017/00117/FS.

Remiss Remissvar lämnas i kolumnen Tillstyrkes term och Tillstyrkes def(inition) och eventuella synpunkter skrivs i kolumnen Synpunkter.

ÄNDRINGSFÖRSLAG 1-87

EUROPAPARLAMENTET. Utskottet för rättsliga frågor. till utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet

6 Genomförande av direktiv 2004/24/EG om ändring, avseende traditionella växtbaserade

Sekretesspolicy för farmakovigilansdata

SV Förenade i mångfalden SV A8-0361/1. Ändringsförslag. Julia Reda för Verts/ALE-gruppen

Implementering av ny EU-förordning om kliniska prövningar på humanläkemedel

FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE

Import och exportföreskrifter/kemiska produkter m.m. 1. Förordning (2014:425) om bekämpningsmedel Uppdaterad:

KOMMISSIONENS DIREKTIV 2009/113/EG av den 25 augusti 2009 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/126/EG om körkort

Lag (1992:860) om kontroll av narkotika

HÖGSTA FÖRVALTNINGSDOMSTOLENS DOM

FÖRSLAG TILL DIREKTIV TILLÄMPNING AV PATIENTRÄTTIGHETER VID GRÄNSÖVERSKRIDANDE HÄLSO- OCH SJUKVÅRD KOM(2008) 414 SLUTLIG

Synpunkter från SILF/SPUK

Delegering. av arbetsuppgifter inom hälso- och sjukvård. Del 1. Utbildningskompendium. för. delegeringsutbildning

EUROPAPARLAMENTET. Utskottet för kvinnors rättigheter och jämställdhetsfrågor. från utskottet för kvinnors rättigheter och jämställdhetsfrågor

FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE

Konferens om tandtekniska arbeten den 26 januari 2011

Slutrapport om receptbelagda läkemedel utanför läkemedelsförmånerna

För delegationerna bifogas ett utkast till rådets slutsatser om EU-statistik som utarbetats av ekonomiska och finansiella kommittén.

Medicintekniska produkter

*** FÖRSLAG TILL REKOMMENDATION

Transkript:

11.2.2019 B8-0071/6 6 Punkt 1 1. Europaparlamentet uppmanar kommissionen och nationella myndigheter att samarbeta för att ta fram en rättslig definition av medicinsk cannabis och göra tydlig åtskillnad mellan dels de cannabisbaserade läkemedel som EMA eller andra tillsynsorgan har godkänt, dels medicinsk cannabis som inte har stöd i kliniska prövningar och andra användningsområden för cannabis (exempelvis rekreationellt eller industriellt bruk). 1. Europaparlamentet uppmanar kommissionen och nationella myndigheter att samarbeta för att ta fram en rättslig definition av medicinsk cannabis, dvs. cannabis för medicinska ändamål, och göra tydlig åtskillnad mellan dels de cannabisbaserade läkemedel som EMA eller andra tillsynsorgan har godkänt, dels medicinsk cannabis som inte har stöd i kliniska prövningar och andra användningsområden för cannabis (exempelvis rekreationellt eller industriellt bruk).

11.2.2019 B8-0071/7 7 Punkt 9 9. Europaparlamentet uppmanar medlemsstaterna att se till att sjukvårdspersonal ges adekvat medicinsk utbildning och att främja ökad kunskap om medicinsk cannabis, utgående från oberoende och bred forskning. Parlamentet uppmanar dessutom medlemsstaterna att tillåta läkare att fritt använda sitt yrkesmässiga omdöme för att förskriva enligt lagstiftningen godkända cannabisbaserade läkemedel till patienter med relevanta åkommor, samt ge farmaceuter rätt att lagligen lämna ut sådana produkter mot recept. Parlamentet betonar behovet av utbildning och tillgång till litteratur om resultaten av oberoende vetenskaplig forskning för all sjukvårdspersonal såsom läkarstudenter, läkare och farmaceuter. 9. Europaparlamentet uppmanar medlemsstaterna att se till att sjukvårdspersonal ges adekvat medicinsk utbildning och att främja ökad kunskap om medicinsk cannabis, utgående från oberoende och bred forskning. Parlamentet uppmanar dessutom medlemsstaterna att tillåta läkare att fritt använda sitt yrkesmässiga omdöme för att förskriva cannabis för medicinska ändamål till patienter med relevanta åkommor, samt ge farmaceuter rätt att lagligen lämna ut sådana produkter mot recept. Parlamentet betonar behovet av utbildning och tillgång till litteratur om resultaten av oberoende vetenskaplig forskning för all sjukvårdspersonal såsom läkarstudenter, läkare och farmaceuter.

11.2.2019 B8-0071/8 8 Punkt 10 10. Europaparlamentet uppmanar kommissionen att samarbeta med medlemsstaterna för att förbättra lika tillgång till cannabisbaserade läkemedel och, där det är tillåtet, säkerställa att läkemedel som är effektiva vid behandling av specifika sjukdomar omfattas av sjukförsäkringssystemet på samma sätt som andra läkemedel. Parlamentet uppmanar medlemsstaterna att ge patienterna möjlighet att välja mellan olika typer av cannabisbaserade läkemedel på ett säkert och jämlikt sätt, samtidigt som patienterna bistås av specialiserade läkare under sin behandling. 10. Europaparlamentet uppmanar kommissionen att samarbeta med medlemsstaterna för att förbättra lika tillgång till cannabis för medicinska ändamål och, där det är tillåtet, säkerställa att läkemedel som är effektiva vid behandling av specifika sjukdomar omfattas av sjukförsäkringssystemet på samma sätt som andra läkemedel. Parlamentet uppmanar medlemsstaterna att ge patienterna möjlighet att välja mellan olika typer av cannabis för medicinska ändamål på ett säkert och jämlikt sätt, samtidigt som patienterna bistås av specialiserade läkare under sin behandling.

11.2.2019 B8-0071/9 9 Punkt 13 13. Europaparlamentet uppmanar medlemsstaterna att säkerställa tillräcklig tillgång till cannabisbaserade läkemedel för att tillgodose de verkliga behoven, antingen genom produktion enligt medicinska standarder i medlemsstaterna eller eventuellt genom import som uppfyller de nationella kraven på cannabisbaserade läkemedel. 13. Europaparlamentet uppmanar medlemsstaterna att säkerställa tillräcklig tillgång till cannabis för medicinska ändamål för att tillgodose de verkliga behoven, antingen genom produktion enligt medicinska standarder i medlemsstaterna eller eventuellt genom import som uppfyller de nationella kraven på cannabis för medicinska ändamål.

11.2.2019 B8-0071/10 10 Punkt 16 16. Europaparlamentet understryker att en omfattande och evidensbaserad reglering av cannabisbaserade läkemedel skulle generera ytterligare resurser för de offentliga myndigheterna, begränsa den svarta marknaden, säkerställa produktkvalitet och korrekt märkning för att bidra till att kontrollera försäljningsställen, begränsa tillgången till detta ämne för minderåriga samt garantera patienterna rättssäkerhet och säker tillgång till cannabis för medicinsk användning som inbegriper särskilda försiktighetsåtgärder för ungdomar och gravida kvinnor. 16. Europaparlamentet understryker att en omfattande och evidensbaserad reglering av cannabis för medicinska ändamål skulle generera ytterligare resurser för de offentliga myndigheterna, begränsa den svarta marknaden, säkerställa produktkvalitet och korrekt märkning för att bidra till att kontrollera försäljningsställen, begränsa tillgången till detta ämne för minderåriga samt garantera patienterna rättssäkerhet och säker tillgång till cannabis för medicinsk användning som inbegriper särskilda försiktighetsåtgärder för ungdomar och gravida kvinnor.