Nordiska projektet för kontroll av allergenmärkningar

Eviras anvisning 17050/1/sv Nordiska projektet för kontroll av allergenmärkningar

Föredragen av Annika Nurttila Sida/sidor 1 / 16 Nordiska projektet för kontroll av allergenmärkningar

Föredragen av Annika Nurttila Sida/sidor 2 / 16 Inledning... 3 1 Projektets uppdrag, mål och tidtabell... 3 1.1 Uppdrag... 3 1.2 Mål... 4 1.3 Tidtabell... 4 2 Projektorganisation och deltagare i projektet... 4 3 Lagstiftning och ansvar... 5 3.1 Lagstiftning... 5 3.2 Ansvar... 6 3.3 Hur allergener anges i förteckningen över beståndsdelar... 7 3.4 Allergenvarningsmärkningar... 8 4 Kontrollobjekt... 11 5 Hur kontrollen genomförs... 11 6 Projektmaterialet... 12 7 Åtgärder... 13 8 Hantering av konfidentiell information... 14 9 Material... 14 Bilagor... 16 Bilaga 1a Checklista för kontroll av märkningarna på förpackningar... 16 Bilaga 1b Anvisning om hur checklistan för kontroll av märkningarna på förpackningar fylls i 16 Bilaga 2a Producenter: checklista för kontroll av planen för egenkontroll och hur denna omsätts i praktiken... 16 Bilaga 2b Producenter: anvisning om hur checklistan för kontroll av planen för egenkontroll och hur denna omsätts i praktiken fylls i... 16 Bilaga 3a Importörer: c hecklista för kontroll av planen för egenkontroll och hur denna omsätts i praktiken... 16 Bilaga 3b Importörer: anvisning om hur checklistan för kontroll av planen för egenkontroll och hur denna omsätts i praktiken fylls i... 16 Bilaga 4 Förhandsinformation till företagen... 16

Föredragen av Annika Nurttila Sida/sidor 3 / 16 Inledning För matallergiker utgör påskrifterna och märkningarna på förpackningen en mycket viktig informationskälla. Bristfälliga eller felaktiga märkningar kan utsätta allergiker för en livshotande hälsofara. Därför är det ytterst viktigt att allergenerna märkts ut på förpackningarna så som författningarna förutsätter. På senare år har de nordiska kontrollmyndigheterna konstaterat att olika allergenmärkningar såsom kan innehålla spår av [specificering av allergenen såsom hasselnötter] används i ökande grad. Såväl kontrollmyndigheterna som organisationerna som representerar allergikerna har fört en hel del diskussioner om det, om dessa märkningar alltid är tillräckligt väl grundade. Av ovan nämnda skäl har Nordiska arbetsgruppen för matförvaltning och konsumentinformation (NMF) beviljat ett stipendium för åren 2010 (planering) 2011 (genomförande) i avsikt genomföra ett nordiskt projekt om allergenmärkningar. I Finland genomförs projektet som ett tillsynsprojekt som följer riksprogrammet för livsmedelstillsynen (EVO) 2011. Denna kontrollanvisning innehåller en beskrivning av syftena med projektet och genomförandet av projektet och det material som behövs för genomförandet av kontrollen (kontrollblanketter med ifyllningsanvisningar). Kontrollanvisningen och checklistorna har utarbetats av en samnordisk projektgrupp. det centrala innehållet i kontrollanvisningen är det samma i varje nordiskt land, men vissa punkter har anpassats nationellt. Kontrollprojektets material har översatts till finska och till oundvikliga delar anpassats till finska förhållanden i Livsmedelssäkerhetsverket Evira. I denna anvisning ingår såväl direkta citat ur lagstiftningen som Eviras tolkningar av hur lagstiftningen skall tillämpas. Evira har inte getts någon normgivningsrätt i frågor som gäller allergensäkerhet och därför kan Evira inte ge några bindande föreskrifter. Tolkningarna i denna anvisning är sålunda synpunkter hos den myndighet som leder livsmedelstillsynen på hur lagstiftningen borde tillämpas. I sista hand avgör en domstol frågor som gäller tillämpandet av lagstiftningen. Den lagstiftning som förpliktar alla parter har i denna instruktion märkts med kursiv.. 1 Projektets uppdrag, mål och tidtabell 1.1 Uppdrag Det samnordiska projektets uppdrag är: att planera och genomföra kontrollprojektet i syfte att säkerställa att företagens märkningar på förpackningarna följer författningarna för allergenernas del att utarbeta en kontrollanvisning, checklistor och andra verktyg för livsmedelstillsynsmyndigheterna att genomföra en till kontrollmyndigheterna riktad samnordisk och/eller nationell utbildning

Föredragen av Annika Nurttila Sida/sidor 4 / 16 att leverera en slutrapport senast 31.12.2011 1.2 Mål Att producera kontrollanvisningar, checklistor och andra kontrollverktyg Att genomföra utbildningen (nordisk och/eller nationell) av livsmedelstillsynspersonalen Att genomföra kontrollerna i företag som producerar och importerar livsmedel Att utarbeta en samnordisk policy avseende användningen av märkningen kan innehålla spår av Myndigheterna, patientorganisationerna och branschen kommer närmare en förståelse om vad märkningen kan innehålla spår av. innebär och hur den ska hanteras Goda rutiner hos livsmedelsföretagarna i hanteringen av allergener inkluderande ett förhindrande av allergenkontamination och företagarna tar ansvar för korrekt märkning av sina produkter Allergiker ska kunna lita på att märkningen är korrekt och ska kunna göra trygga matval Ett större urval av produkter och ett lättare matval för allergiker Med import avses i detta projekt såväl import på den inre marknaden som import från tredje länder. 1.3 Tidtabell Projektet genomförs under året 2011. Evira levererar kontrollanvisningen och de övriga materialen till de deltagande regionförvaltningsverken i maj 2011. Kontrolldelen av projektet sker i kommunerna 23.5.2011 14.10.2011. Regionförvaltningsverken levererar ett sammandrag (en separat anvisning) till Evira senast 21.10.2011. Den samnordiska arbetsgruppen rapporterar och informerar om resultaten av projektet vid årsskiftet 2011-2012. 2 Projektorganisation och deltagare i projektet Deltagande länder är Norge (projektledare för hela projektet), Danmark, Sverige och Finland: Gyrd Omholt Gjevestad, Mattilsynet (Norge), projektledare (från och med 1.6.2011 Siri Berntsen Svinddal, Mattilsynet Norge) Geir Smolan, Mattilsynet (Norge) (fram till 12.4.2011) Pernille Lundquist Madsen, Fødevarestyrelsen (Danmark) (fram till 1.3.2011 Niels Bølling Fødevarestyrelsen, Danmark) Ulla Fäger, Livsmedelsverket (Sverige) Ann-Christine Larsson Ekström, Livsmedelsverket (Sverige) I Finland har alla regionförvaltningsverk anmält sitt intresse att delta i projektet.

Föredragen av Annika Nurttila Sida/sidor 5 / 16 Samnordiska arbetsgruppen Den samnordiska arbetsgruppen beredde materialet som utnyttjas i projektet, såsom checklistorna med anvisningar. Arbetsgruppen arrangerade också 1-2.3.2011 i Oslo samnordisk utbildning till de tillsynsmyndigheter som deltar i projektet. Projektet svarar för att resultaten från checklistorna matas in på dator och behandlas. Det arbetet utförs av Mattillsynet i Norge. Arbetsgruppen utarbetar en rapport över resultaten av projektet och informerar om resultaten på ett koordinerat sätt i alla länder som deltar i projektet. Evira Evira svarar för översättningen av materialet till finska och svenska och omarbetar det till nödvändiga delar för finska förhållanden. Evira arrangerade två kurser (17.3.2011 Kuopio och 30.3.2011 Helsingfors) om tillsynsprojektet med temat Fördjupande utbildning om allergensäkerhet, märkningar på förpackningarna och tillsynen över recept. Regionförvaltningsverket i Norra Finland arrangerade 24.3.2011 i Uleåborg en arbetshandledningsdag med samma program. Evira svarar på frågor som gäller genomförandet av projektet och representerar Finland i projektarbetsgruppen. Evira underhandlar också vid behov med regionförvaltningsverken och bistår dem i valet av kontrollobjekt. Regionförvaltningsverken Regionförvaltningsverken leder kommunerna i genomförandet av projektet. Checklistorna som kommunerna fyllt i levereras till regionförvaltningsverken som kontrollerar att listorna fyllts i korrekt (t.ex. att uppgifter inte saknas). Regionförvaltningsverken utarbetar en sammandragsrapport över kontrollerna som kommunerna inom deras område utfört enligt en separat anvisning, som levereras senare. Såväl checklistorna som kommunerna fyllt i som sammandragsrapporten sänds till Evira. De kommunala tillsynsmyndigheterna De kommunala tillsynsmyndigheterna kontrollerar märkningarna på förpackningarna, planerna för egenkontroll och hur dessa planer omsätts i praktiken enligt kontrollanvisningen i projektet ur allergensäkerhetssynvinkeln och använder checklistorna i projektet. Kommunerna sänder de ifyllda checklistorna i projektet till regionförvaltningsmyndigheterna. För att tillsynsarbetsinsatsen i detta projekt skall kunna utnyttjas i den allmänna informationsinsamlingen inom livsmedelstillsynen matas resultaten av kontrollerna också in i tillsynsinformationssystemet KUTI 2, om kontrollenheten använder sig av systemet i fråga. Informationen matas in med hjälp av kontrollblanketten för verksamhetskategorin och verksamhetstypen i fråga. 3 Lagstiftning och ansvar 3.1 Lagstiftning

Föredragen av Annika Nurttila Sida/sidor 6 / 16 3.2 Ansvar Den rättsliga grunden för detta projekt är följande författningar: EPRf (EG) nr 178/2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (nedan allmänna livsmedelsförordningen) EPRf (EG) nr 852/2004 om livsmedelshygien (nedan hygienförordningen) EPRf (EG) nr 882/2004 om offentlig kontroll för att säkerställa kontrollen av foderoch livsmedelslagstiftningen samt bestämmelserna om djurhälsa och djurskydd (nedan kontrollförordningen) Livsmedelslag 23/2006 HIMf om förpackningspåskrifter för livsmedel 1084/2004 med ändring 1224/2007 (nedan förordningen om förpackningspåskrifter) I detta projekt och i denna kontrollanvisning används för enkelhetens skull begreppet allergener i stället för begreppet beståndsdelar som orsakar överkänslighet som används i förordningen om förpackningspåskrifter. Livsmedelsföretagaren Enligt allmänna livsmedelsförordningen skall livsmedelsföretagare på alla stadier i produktions-, bearbetnings- och distributionskedjan i de företag de har ansvar för se till att livsmedel och foder uppfyller de krav i livsmedelslagstiftningen som är tillämpliga för deras verksamhet och kontrollera att dessa krav uppfylls. Livsmedelsföretagaren skall se till att informationen som ges om livsmedlet i påskrifterna på förpackningen till livsmedlet, i presentation av livsmedlet och i reklam för livsmedlet följer författningarna. Enligt livsmedelslagen skall på en livsmedelsförpackning, i en broschyr, i reklam eller i andra marknadsföringssammanhang sanningsenlig och tillräcklig information ges om livsmedlet och vilseledande information inte ges om livsmedlet. Livsmedelsföretagaren skall känna till de hälsofaror (allergenfarorna inbegripna) som är förknippade med livsmedlet och hanteringen av livsmedlet och känna till de faktorer i verksamheten som kan orsaka problem med tanke på livsmedelssäkerheten. Dessa frågor skall också beaktas i företagarens plan för egenkontroll. Livsmedelsföretagaren skall hålla planen för egenkontroll uppdaterad. Evira anser att livsmedelsföretagare på alla sätt skall försöka förhindra att allergener oavsiktligt hamnar i livsmedel genom kontamination. Företagarna skall ha kompetens i fråga om allergenfarorna och de skall ha påkallade praxis/anvisningar för att minimera farorna. En livsmedelsföretagare skall också ha ändamålsenliga och fungerande praxis/instruktioner för att säkerställa att allergenerna märks på rätt sätt i märkningarna på förpackningarna Tillsynsmyndigheterna Kommunen har som uppgift att inom sitt område utöva den tillsyn, som avses i livsmedelslagen (32 ), i vilken också ingår tillsyn över att förordningen om förpackningspåskrifter följs och tillsyn över egenkontrollen. De kommunala

Föredragen av Annika Nurttila Sida/sidor 7 / 16 livsmedelstillsynsmyndigheterna utövar med stöd av förordningarna om förpackningspåskrifter tillsyn över påskrifterna på förpackningarna till livsmedel och den information som i broschyrer eller i andra marknadsföringssammanhang ges tillgripande vid behov sådana administrativa tvångsmedel som avses i livsmedelslagen i avsikt att säkerställa att informationen som ges om livsmedlen följer bestämmelserna. De kommunala livsmedelstillsynsmyndigheternas befogenhet att fatta beslut om att tillgripa administrativa tvångsmedel utsträcker sig ändå inte till annan marknadsföring av livsmedel, såsom TV-, webb- och tidningsreklam, utan det har överförts på Evira. Påskrifterna och märkningarna på förpackningarna utgör en viktig informationskälla för konsumenterna och därför är det mycket viktigt att konsumenten kan lita på dem. Särskilt viktigt är det för sådana personer, som har matallergi eller är överkänsliga mot vissa födoämnen. Hos allergiker kan intag av sådana livsmedel, på vilka en allergen inte märkts ut eller märkts ut på fel sätt, orsaka såväl obehagliga, lindriga symptom som livshotande symptom. Därför är det mycket viktigt att livsmedelstillsynsmyndigheterna vidtar tillsynsåtgärder då allergenmärkningsfel konstateras. 3.3 Hur allergener anges i förteckningen över beståndsdelar Beståndsdelarna som orsakar överkänslighet och som alltid skall anges med sitt eget namn framgår av bilaga 3 till förordningen om förpackningspåskrifter. Det är viktigt att notera att också produkterna som framställts av sådana alltid skall anges. 1) spannmål som innehåller gluten (vete, råg, korn, havre, spelt, kamut eller hybridiserade sorter därav) och spannmålsprodukter därav, med följande undantag: a) vetebaserad glukossirap, inklusive dextros (1) b) vetebaserade maltodextriner (1) c) kornbaserad glukossirap d) spannmål som används för framställning av destillat eller etanol av jordbruksprodukter för spritdrycker och andra alkoholhaltiga drycker 2) kräftdjur och produkter därav 3) ägg och produkter därav 4) fisk och produkter därav, med följande undantag: a) fiskgelatin som används som bärare för vitamin- eller karotenoidpreparat b) fiskgelatin eller husbloss som används som klarningsmedel i öl och vin 5) jordnötter och produkter därav 6) sojabönor och produkter därav, med följande undantag: a) fullständigt raffinerad sojaolja och fullständigt raffinerat sojafett (1) 1 gäller även produkter framställda därav, förutsatt att bearbetningsprocessen inte förmodas ha ökat den allergenicitet som Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet fastställt för den produkt de härrör från

Föredragen av Annika Nurttila Sida/sidor 8 / 16 b) naturliga blandade tokoferoler (E306), naturligt D-alfa-tokoferol, naturligt D-alfa-tokoferolacetat, naturligt D-alfatokoferolsuccinat från sojabönor c) fytosteroler och fytosterolestrar utvunna ur vegetabiliska oljor som härrör från sojabönor d) fytostanolestrar framställda av steroler från vegetabiliska oljor som härrör från sojabönor 7) mjölk och produkter därav (inklusive laktos), med följande undantag: a) vassle som används för framställning av destillat eller etanol av jordbruksprodukter för spritdrycker och andra alkoholhaltiga drycker b) laktitol 8) nötter: mandel (Amygdalus communis L.), hasselnöt (Corylus avellana), valnöt (Juglans regia), cashewnöt (Anacardium occidentale), pekannöt (Carya illinoiesis (Wangenh) K. Koch), paranöt (Bertholletia excelsa), pistaschmandel (Pistacia vera), macadamianöt och Queenslandsnöt (Macadamia ternifolia) samt produkter därav, med följande undantag: a) nötter som används för framställning av destillat eller etanol av jordbruksprodukter för spritdrycker och andra alkoholhaltiga drycker 9) selleri och produkter därav 10) senap och produkter därav 11) sesamfrön och produkter därav 12) svaveldioxid och sulfit i koncentrationer på mer än 10 mg/kg eller 10 mg/l uttryckt som SO2 13) lupin och produkter därav 14) blötdjur och produkter därav. Dessa allergener skall alltid anges med sitt eget namn. Inga av de lättnader som nämnts i 9-15 i förordningen om förpackningspåskrifter tillämpas på allergener. Sålunda: skall också sådana ämnen, som inte betraktas som beståndsdelar och därför inte borde anges i förteckningen över beståndsdelar, anges, om de innehåller ämnen som finns med i förteckningen över beståndsdelar som orsakar överkänslighet eller härstammar från sådana ämnen. Detta gäller tillsatsers och aromers bärare och lösningsmedel, ämnen som använts som processhjälpmedel och s.k. carry over -tillsatser som kommit med beståndsdelar skall beståndsdelar som anges med kategorinamnet kompletteras med namnet på den beståndsdel som orsakar överkänslighet, av vilket framgår beståndsdelens vegetabiliska eller animaliska ursprung (såsom vetestärkelse) skall, även om sammansatta beståndsdelar i vissa fall inte behöver utredas, av deras beståndsdelar trots det alltid anges de beståndsdelar som orsakar överkänslighet och de beståndsdelar som härstammar från sådana så, att namnet på beståndsdelen som orsakar överkänslighet tydligt nämns, såsom emulgeringsmedlet sojalecitin (inte E 322) som använts i choklad. 3.4 Allergenvarningsmärkningar

Föredragen av Annika Nurttila Sida/sidor 9 / 16 Vissa livsmedelsföretagare använder allergenvarningsmärkningar, såsom Kan innehålla spår av [allergenen preciseras, såsom hasselnöt] för att informera kunderna om en oavsiktlig allergenkontamination. Också andra märkningar, såsom Framställt på en linje/i en fabrik där [allergenen preciseras, såsom hasselnöt] hanteras används. Lagstiftningen förutsätter inga sådana märkningar. Denna märkning kan ge vissa konsumenter viktig information. Om livsmedelsföretagaren å andra sidan ogrundat och för säkerhets skull anger att en produkt kan innehålla spår av en allergen (såsom nötter) och produkten i själva verket inte innehåller denna allergen, måste en konsument som är allergisk mot denna i onödan undvika produkten i fråga. Det inskränker matallergikers redan annars begränsade kost ytterligare. Det har de nordiska astma- och allergiföreningarna, som representerar de matallergiska konsumenterna, framfört som ett betydande problem. Dessa ogrundade märkningar minskar också för sin del konsumenternas tillit till allergenvarningsmärkningarna. Enligt 4 i förordningen om förpackningspåskrifter får påskrifterna inte vilseleda konsumenten i fråga om livsmedlets egenskaper, sammansättning, karaktär, igenkännlighet, mängd, hållbarhet, ursprung eller någon annan motsvarande faktor. Detta gäller också allergenvarningsmärkningarna. Enligt hygienförordningen (artikel 5) skall livsmedelsföretagarna inrätta, genomföra och upprätthålla ett permanent förfarande som grundar sig på HACCP-principerna och bl.a. identifiera de faror, som måste förebyggas, elimineras eller reduceras till en acceptabel nivå. Evira anser att allergenerna skall beaktas i faroanalysen som en möjlig fara, då det är relevant och ändamålsenligt beaktande verksamhetens karaktär. Företagaren skall också följa bilaga II till hygienförordningen (allmänna hygienregler), som gäller alla livsmedelsföretagare. Allergenvarningsmärkningar bör aldrig användas som en ursäkt för bristande hygienisk praxis eller usel kvalitetssäkring. I detta projekt skall man i utvärderingen av allergenvarningsmärkningen (såsom Kan innehålla spår av [allergenen preciseras, såsom hasselnötter] koncentrera sig på det, om företaget gjort en faroanalys som omfattar de väsentliga allergenerna med tanke på verksamheten (allergener som över huvud taget kan hamna i livsmedlet antingen som en ingrediens eller till följd av kontamination) och om allt som är möjligt gjorts för att förhindra att spår av allergenen oavsiktligt hamnar i livsmedlet. Vid utvärdering av detta kan man använda följande beslutsschema.

Föredragen av Annika Nurttila Sida/sidor 10 / 16 Har en råvara som innehåller en sådan allergen, som avses i förordningen om förpackningspåskrifter, använts i produkten? Nej Framställs produkten på en sådan linje eller med sådan utrustning, som kommer i direkt kontakt med en allergen? Ja Är det möjligt att få allergenen under bestämningsgränsen? Nej Allt som bara är möjligt görs för att minimera kontaminationsrisken på linjen. Ja Nej Ja Allergenen i fråga märks ut. Produkten innehåller ingen allergen. Saken kontrolleras och åtgärderna bokförs. Ingen märkning krävs. Om risken dokumenterats, kan man som sista åtgärd använda påskriften Kan innehålla spår av Evira rekommenderar att ordalydelsen Kan innehålla spår av [allergenen preciseras, såsom hasselnötter] används som allergenvarningsmärkning. Denna ordalydelse berättar tydligt och klart att det endast rör sig om en mycket liten mängd (rest) och att det är fråga om en sporadisk kontamination, som inte kan förhindras med riskhanteringsåtgärder. Vi hoppas att tillsynsmyndigheterna informerar företagarna om att Evira framöver kommer att ge anvisningar om att denna ordalydelse skall användas. I Eviras anvisning 17005/4 Handbok om påskrifter på förpackningar för livsmedelstillsynsmyndigheter och livsmedelsföretagare nämns ännu som alternativa ordalydelser Framställd på en linje/i en fabrik, där [allergenen preciseras, såsom hasselnötter] hanteras och Kan innehålla [allergenen preciseras, såsom hasselnötter]. Enligt vår nuvarande uppfattning har konsumenterna ingen möjlighet att bedöma skillnaderna mellan dessa märkningar eller till exempel det, om en eventuell kontaminationsrisk är mindre/större då olika ordalydelser används. Därför anser vi att det är skäl att sluta använda de andra ordalydelserna. Handboken om påskrifter på förpackningar kommer att uppdateras så, att vi tydligt kommer att rekommendera endast märkningen Kan innehålla spår av [allergenen preciseras, såsom hasselnötter]. Eftersom det i den gällande handboken finns flera ordalydelser som betraktas som godtagbara, kan tillsynsmyndigheterna ännu inte förutsätta att

Föredragen av Annika Nurttila Sida/sidor 11 / 16 företagarna ändrar sin allergenvarningsmärkning i enlighet med ovan nämnda rekommendation. 4 Kontrollobjekt Kontrollobjekt är följande typer av livsmedelsföretagare som producerar och importerar livsmedel: Färdigmat och halvfabrikat (såsom färdigmat, sopp- och grytingredienser, djupfryst mat etc.) Frukostcerealier (såsom flingor, müsli etc.) Bröd, kakor, bullar, kex, bakningsmix (bröd-, kak-, muffins-, pannkaks-, plätt-, våffelmix och andra mix) Sötsaker (choklad, karameller etc.) och snacks (såsom chips, ostbågar) Desserter (såsom glass, puddingar, krämer (såväl färdiga som sådana som tillverkas av pulver), kvargbaserade desserter etc. I projektet kontrolleras endast förpackade livsmedel. Varje kontrollenhet bestämmer själv vilka företag som väljs som kontrollobjekt. Valet skall ändå i första hand göras utgående från riskerna. Vi rekommenderar att det som kontrollobjekt väljs såväl producenter som importörer. För att vi skall få en så täckande uppfattning som möjligt om nuläget i fråga om allergensäkerheten, hoppas vi att så många kontrollenheter som möjligt deltar i projektet. 5 Hur kontrollen genomförs I detta projekt kontrolleras ur allergensäkershetssynvinkeln såväl märkningarna på förpackningarna som planen för egenkontroll och hur denna plan omsätts i praktiken. Kontrollerna täcker allergenerna som såväl ingredienser som kontamination. Med tanke på kontrollen av märkningarna på förpackningarna skall kontrollören ha tillgång till förutom själva förpackningen/märkningarna (utskrift/elektronisk) och produktens recept och specifikationerna av råvarorna. Eftersom t.ex. importören ofta måste skaffa fram t.ex. receptet från tillverkaren till produkten, kan det vara ändamålsenligt att be om att dokumentet inom utsatt tid levereras till kontrollenheten och göra/förbereda kontrollen av märkningarna på kontoret. För att företagaren skall kunna bereda sig på att de närvarande personerna, som kan svara på frågor om planen för egenkontroll och hur denna omsätts i praktiken och för att nödvändigt material redan i förväg skall kunna tas fram, är det bra att informera om kontrollen i förväg. Om man så önskar, kan man i detta sammanhang sända ett meddelande om det nordiska kontrollprojektet till företaget (bilaga 4). Med tanke på kontrollen av märkningarna på förpackningarna väljs ur varje företags sortiment 2-3 produkter som ingår i de produktkategorier som skall kontrolleras i detta projekt. För kontroll väljs helst också sådana produkter, på vilka det finns en allergenvarningsmärkning.

Föredragen av Annika Nurttila Sida/sidor 12 / 16 6 Projektmaterialet Kontrollerna inskränker sig i detta projekt till de punkter på checklistorna som skall kontrolleras och endast dessa resultat inrapporteras i detta projekt. Det är viktigt att frågorna ställs öppet under kontrollen och att företagaren inte ges färdiga svarsalternativ att välja. Kontrollerna skall göras senast 14.10.2011, då också alla ifyllda checklistor skall levereras till regionförvaltningsverket i fråga. I projektmaterialet ingår följande material: skriftlig kontrollanvisning checklista för kontroll av märkningarna med ifyllningsanvisning producenter: checklista för kontroll av planen för egenkontroll och hur denna omsätts i praktiken med ifyllningsanvisning importörer: checklista för kontroll av planen för egenkontroll och hur denna omsätts i praktiken med ifyllningsanvisning meddelande till företagen Kontrollanvisningen är inte heltäckande och i den har inte behandlats alla frågor som eventuellt kommer fram under kontrollen. Det kan vara nyttigt att sätta sig in i lagstiftningen och annat bakgrundsmaterial Checklista för kontroll av märkningarna på förpackningarna Denna blankett används vid kontroll av märkningarna på valda livsmedel ur allergensynvinkeln. Med hjälp av den samlas också in material för kontroll av planen för egenkontroll och hur denna omsätts i praktiken. Denna blankett med ifyllningsanvisning medföljer som bilagor 1 a och 1 b. Producenter: checklista för kontroll av planen för egenkontroll och hur denna omsätts i praktiken med ifyllningsanvisning Denna blankett används vid kontroll av om producenten har ändamålsenliga och fungerande arbetsrutiner/anvisningar i avsikt att säkerställa att allergenerna märks ut på rätt sätt i märkningarna på förpackningarna och att allergenkontaminationen kan hanteras i de lokaler, där verksamhet idkas. Efterföljandet av arbetsrutinerna/anvisningarna kontrolleras likaså. Denna blankett med ifyllningsanvisning medföljer som bilagor 2 a och 2 b. Importörer: checklista för kontroll av planen för egenkontroll och hur denna omsätts i praktiken med ifyllningsanvisning Denna blankett används vid kontroll av om importören har ändamålsenliga och fungerande arbetsrutiner/anvisningar för att säkerställa att allergenerna märks ut på rätt sätt i märkningarna på förpackningarna och för att kontrollera om importören har praxis för förhandskontroll av sina leverantörer och livsmedlen man importerar. Efterföljandet av arbetsrutinerna/anvisningarna kontrolleras likaså. Denna blankett med ifyllningsanvisning medföljer som bilagor 3 a och 3 b.

Föredragen av Annika Nurttila Sida/sidor 13 / 16 7 Åtgärder Förhandsinformation till företagen I detta förhandsmeddelande berättas om projektet och ges en kort redogörelse om allergensäkerhet. Detta meddelande kan kontrollenheten, om man så vill, sända i förväg till företagaren då man överenskommer om kontrollen. Förhandsmeddelandet medföljer som bilaga 4. Då kontrollmyndigheten konstaterar att författningarna inte följs, skall den vidta åtgärder för att säkerställa att företagaren rättar till läget (kontrollförordningen artikel 54). Då åtgärderna övervägs följs relativitetsprincipen. Kontrollmyndigheten följer upp att åtgärderna är tillräckliga och övervakar att planen för egenkontroll vid behov uppdateras så att det förebyggs att motsvarande fel upprepas. Kontrollmyndigheten är skyldig att vid behov vägleda livsmedelsföretagaren i frågor som gäller efterföljandet av livsmedelslagstiftningen. Rådgivningen och vägledningen skall ändå inskränka sig till enbart en utredning av kraven i lagstiftningen och inte utsträcka sig till ett bistående av livsmedelsföretagaren i omsättningen av dem i praktiken, eftersom följden då kan bli att kontrollmyndigheten blir jävig att tjäna som tillsynsutövare i frågor som gäller företagaren. Vid behov ges en anmärkning eller uppmaning. Vid behov fastställs också en utsatt tid, inom vilken försummelsen eller missförhållandet förutsätts rättas till. Om dessa metoder visar sig otillräckliga, kan myndigheten därefter ty sig till sådana administrativa tvångsmedel, som avses i 7 kapitlet i livsmedelslagen för att få företagaren att följa gällande livsmedelsbestämmelser. I Eviras anvisning om tvångsmedel (Eviras anvisning 100011/1) berättas i detalj om åtgärderna i fråga. Återkallelse Enligt artikel 19 i den allmänna livsmedelsförordningen skall en livsmedelsföretagare, om han anser eller har skäl att anta att ett livsmedel som han har importerat, producerat, bearbetat, framställt eller distribuerat inte uppfyller kraven för livsmedelssäkerhet, omedelbart inleda förfaranden för att dra tillbaka detta livsmedel från marknaden. Eviras anvisningar om tillbakadragande finns under http://www.evira.fi/portal/fi/elintarvikkeet/valmistus_ja_myynti/takaisinvedot/. Ett utelämnande av allergenmärkningar leder alltid till återkallelse, se Eviras anvisning. Eviras anvisning 17007/3 Anvisningar om tillbakadragande till följd av allergenfel. Grunden till detta är att ett utelämnande av allergenmärkningen orsakar en hälsofara för allergiker. Evira har också utarbetat anvisningen 17048/1 Ohjeet pakkausmerkintävirheestä johtuvaa takaisinvetoa varten (Anvisningar om tillbakadragande till följd av märkningsfel) enligt vilken Evira anser att konsumenten inte heller i följande fall har tillgång till tillräcklig information för att kunna göra ett tryggt val med tanke på sin hälsa och livsmedelsföretagaren skall då vidta åtgärder för att återkalla produkten:

Föredragen av Annika Nurttila Sida/sidor 14 / 16 1) alla märkningar saknas på förpackningen 2) märkningarna är inte gjorda på finska och svenska (eller norska/danska) 3) en förteckning över beståndsdelarna saknas på förpackningen (i sådana fall, då en sådan är obligatorisk) 4) alla använda beståndsdelar har inte angetts (beaktande undantagen i angivandet av beståndsdelarna) Om en företagare inte agerar enligt författningarna och inte heller vidtar återkallelse till följd av ovan nämnda fel, kan kontrollmyndigheten vid behov tillgripa sådana tvångsmedel, som avses i livsmedelslagen. Rådgivning, uppmaning, befallning Då det rör sig om ett märkningsfel/en märkningsbrist i egenkontrollen, som inte orsakar någon hälsofara för allergiker, överväger kontrollmyndigheten från fall till fall, vilken åtgärd som är befogad. Som exempel på en sådan brist kan nämnas till exempel att läsligheten hos märkningar som annars är korrekta måste förbättras (t.ex. dålig kontrast). I egenkontrollen kan det vara nödvändigt att bredda företagets utbildningsprogram i fråga om undervisningen i allergensäkerhet. Företagaren kan i sådana situationer rådas eller uppmanas rätta till felet/bristen inom utsatt tid. Om det är uppenbart, att detta inte är tillräckligt, kan företagaren befallas rätta till felet inom utsatt tid. Om en allergenvarningsmärkning (såsom Kan innehålla spår av. ) används i märkningarna på förpackningen utan att märkningen i fråga bygger på en faroanalys, skall kontrollmyndigheten uppmana företagaren att inom utsatt tid göra en faroanalys för att bedöma om varningsmärkningen verkligen behövs eller inte. En allergenvarningsmärkning som inte bygger på någon faroanalys, kan betraktas som vilseledande. Det gäller också importörer, som kritiskt skall utvärdera, om livsmedlets leverantör har tillräckliga grunder för en allergenvarningsmärkning. Om ett inexakt uttryck använts i en allergenvarningsmärkning, såsom kan innehålla spår av nötter, skall kontrollören uppmana företagaren att rätta till märkningen inom utsatt tid. Nötter skall alltid anges med sitt eget namn (såsom hasselnötter, valnötter). Också en sådan allergenvarningsmärkning, i vilken man varnar om en allergen, som inte används i produktionen och som inte heller kan ha hamnat i produkten genom kontamination, kan också betraktas som vilseledande. Företagaren skall då uppmanas rätta till märkningarna inom utsatt tid. 8 Hantering av konfidentiell information 9 Material Det är skäl att fästa uppmärksamhet vid att recept, produktspecifikationer etc. oftast är affärshemligheter och sålunda också skall hanteras som sådana (Lagen om offentlighet i myndigheternas verksamhet 621/1999).

Föredragen av Annika Nurttila Sida/sidor 15 / 16 Här följer ett sammandrag av lagstiftning, anvisningar och handböcker etc., som hänför sig till ämnesområdet för detta projekt och som kan vara till nytta i genomförandet av projektet: Författningar EPRf (EG) nr 178/2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet http://eurlex.europa.eu/lexuriserv/lexuriserv.do?uri=consleg:2002r0178:20090807:f I:PDF EPRf (EG) nr 852/2004 om livsmedelshygien http://eurlex.europa.eu/lexuriserv/lexuriserv.do?uri=consleg:2004r0852:20090420:f I:PDF EPRf (EG) nr 882/2004 om offentlig kontroll för att säkerställa kontrollen av foderoch livsmedelslagstiftningen samt bestämmelserna om djurhälsa och djurskydd http://eurlex.europa.eu/lexuriserv/lexuriserv.do?uri=consleg:2004r0882:20110323:f I:HTML Livsmedelslag 23/2006 http://www.finlex.fi/fi/laki/ajantasa/2006/20060023 HIMf om förpackningspåskrifter för livsmedel 1084/2004 http://www.finlex.fi/fi/laki/alkup/2004/20041084 och ändring 1224/2007 http://www.finlex.fi/fi/laki/alkup/2007/20071224 Lagen om offentlighet i myndigheternas verksamhet 621/1999 http://www.finlex.fi/fi/laki/alkup/1999/19990621 Anvisningar, handböcker etc. Handbok om påskrifter på förpackningar för livsmedelstillsynsmyndigheter och livsmedelsföretagare, Eviras anvisning 17005/4 http://www.evira.fi/portal/fi/evira/julkaisut/?a=view&productid=114 Guide om användning av i livsmedelslagen avsedda administrativa tvångsmedel i livsmedelstillsynen, Eviras anvisning 100011/1 http://www.evira.fi/portal/fi/evira/julkaisut/?a=view&productid=125 Anvisningar om tillbakadragande till följd av allergenfel, Eviras anvisning 17007/3 http://www.evira.fi/attachments/elintarvikkeet/valvonta_ja_yrittajat/ohjeet_allergee nivirheesta.pdf Ohjeet pakkausmerkintävirheestä johtuvaa takaisinvetoa varten (Anvisningar om tillbakadragande till följd av märkningsfel), Eviras anvisning 17048/1 http://www.evira.fi/files/attachments/fi/evira/lomakkeet_ja_ohjeet/elintarvikkeet/tak aisinvedot/takaisinveto_ohje_pakk.merk.virh._.pdf Utbildningsmaterial inom projektet Utbildningsmaterialet som används i den utbildning (17.3., 24.3. och 30.3.2011), som Evira arrangerar i samarbete med regionförvaltningsverken finns under http://www.evira.fi/portal/fi/evira/tapahtumat/?eid=1068 Webbplatser

Föredragen av Annika Nurttila Sida/sidor 16 / 16 Webbplats om matallergener avsedd för konsumenter, men den innehåller en hel del information, som är nyttig också för kontrollmyndigheterna http://www.evira.fi/portal/fi/elintarvikkeet/tietoa_elintarvikkeista/ruoka-allergeenit/ Påskrifter och märkningar på förpackningarna http://www.evira.fi/portal/fi/elintarvikkeet/valmistus_ja_myynti/pakkausmerkinnat_/ Återkallelser http://www.evira.fi/portal/fi/elintarvikkeet/valmistus_ja_myynti/takaisinvedot/ Bilagor Bilaga 1a Bilaga 1b Bilaga 2a Bilaga 2b Bilaga 3a Bilaga 3b Bilaga 4 Checklista för kontroll av märkningarna på förpackningar Anvisning om hur checklistan för kontroll av märkningarna på förpackningar fylls i Producenter: checklista för kontroll av planen för egenkontroll och hur denna omsätts i praktiken Producenter: anvisning om hur checklistan för kontroll av planen för egenkontroll och hur denna omsätts i praktiken fylls i Importörer: checklista för kontroll av planen för egenkontroll och hur denna omsätts i praktiken Importörer: anvisning om hur checklistan för kontroll av planen för egenkontroll och hur denna omsätts i praktiken fylls i Förhandsinformation till företagen

Livsmedelssäkerhetsverket Evira Mustialagatan 3, 00790 Helsingfors Tel. 020 69 0999 Fax 020 77 24350 www.evira.fi