ProgramKatalog 2011
Innehåll Programkatalog 2011 Årets programkatalog beskriver den planerade verksamheten för 2011, vilka kvalitetssäkringsprogram som erbjuds samt villkor för anmälan och deltagande. Registret med sidhänvisningar i slutet av katalogen kan användas för att enkelt hitta de program där en viss komponent eller mätegenskap ingår. En översikt av årets planerade utskick finns i EQUALIS planeringskalender för 2011, som kan hämtas på www.equalis.se eller beställas från EQUALIS kontor. Informationen i programkatalogen och planerings kalendern är aktuell vid tryckning och kan komma att ändras under året. Uppdaterad information finns på www.equalis.se. Nyheter 3 Allmän information om EQUALIS kvalitets säkringsprogram 4 Program 2011: Bild- och funktionsmedicin 5 Ekokardiografi 5 Fysiologisk kärldiagnostik 5 Nuklearmedicin 5 Laboratoriemedicin 6 Allmän klinisk kemi 6 DNA 8 Endokrinologi 9 Hematologi 11 Histopatologiska och cytologiska tekniker 13 Klinisk immunologi 13 Koagulation 14 Läkemedel och toxikologi 15 Medicinsk mikrobiologi, klinisk bakteriologi 17 Medicinsk mikrobiologi, klinisk virologi 20 Patologi och cytologi 22 Proteinanalyser 23 Transfusionsmedicin 26 Patientnära analyser 29 Paketpriser 34 Internationellt samarbete 34 Deltagarvillkor 34 Vilka kan delta? 34 Anmälan 34 Deltagaravgift 35 Konfidentialitet 35 Ansvar och upphovsrätt 35 Bedömning av resultat 35 Provmaterial 35 Ändring av registrerat resultat 36 Metoduppgifter 36 Extra instrument 36 Personuppgifter 36 Materialmottagare 36 Resultatmottagare 36 Gruppresultatmottagare 37 Arkivering 37 Om EQUALIS 38 Extern kvalitetssäkring 38 Användarmöten 38 Användarmöten 2011 38 EQUALIS expertgrupper 39 Övrig verksamhet 40 Styrelse 41 Synonymer 42 Förkortningar 43 Index 44 Kontaktuppgifter 48
Nyheter Copyright EQUALIS 2011 Formgivning: Södra tornet kommunikation Tryckeri: Kopieringshuset Nya program Alkoholmarkörer i urin (292), startades hösten 2010, se sidan 16. Fosfatidyletanol, PEth, kommer att starta under 2011. Mer information kommer på www.equalis.se. Färgning med Grocott, PAS och Htx-Eosin (302) start 2011, se sidan 13. Kalprotektin i feces (291), startades hösten 2010, se sidan 24. Lipider, hemoglobin och glukos i blod (270), som framför allt vänder sig till företagshälsovården, startades 2010, se sidan 32. Mycoplasma genitalium, nukleinsyra (288), start 2011, se sidan 19. Programändringar Allmän klinisk kemi (107). Ny komponent: Koldioxid, se sidan 6. Hjärtmarkörer (104). Utskick av två provmaterial, varav ett enbart för analys av Troponin I och Troponin T. Utskicksfrekvensen ändras till 8 gånger per år, se sidan 7. Missbruksanalyser, screening (20). Ny komponent: Tramadol, se sidan 17. Snabbdiagnostik av grupp A Streptokocker (29). Mot en extra avgift skickas engångspipetter ut tillsammans med provmaterialet, se sidan 19 och 33. Kvalitetssäkringsprogram 2011 Programmen är indelade i områdena Bildoch funktionsmedicin, Laboratoriemedicin och Patientnära analyser. För varje program anges programnamn, produktkod (KSP ID), en kortfattad beskrivning av programmet, pris, utskicksfrekvens och programansvarig kontaktperson på EQUALIS. Ackrediterade program markeras med symbolen. Angivna priser är per år om inget annat anges och exklusive moms. Fraktkostnader kan tillkomma för utländska deltagare. Priser och annan programinformation gäller vid katalogens tryckning, och kan ändras under året. Anmälningsblanketter hämtas på www.equalis.se eller beställs från EQUALIS. 3
ALLMÄN INFORMATION OM EQUALIS KVALITETS SÄKRINGSPROGRAM Bild- och funktionsmedicin EQUALIS kvalitetssäkringsprogram för patientundersökningar inom områdena Ekokardiografi, Kärldiagnostik och Nuklearmedicin. Utskick av provmaterial Planerad tidpunkt för utskick av provmaterial inom respektive kvalitetssäkringsprogram redovisas i EQUALIS planeringskalender 2011, som finns att beställa från EQUALIS. Planeringskalendern finns även på www. equalis.se. EQUALIS Online Deltagare registrerar sina resultat, hämtar rapporter, ändrar metoduppgifter, mm via EQUALIS Online, som nås genom www. equalis.se. För att få tillgång till EQUALIS Online krävs användarnamn och lösenord som erhålls från EQUALIS. Information och anmälningsblanketter finns på www.equalis. se. Där finns även en demonstration som visar hur systemet är uppbyggt. Registrering av resultat Grundregeln är att deltagarna rapporterar resultat till EQUALIS i samma format som de rapporterar svar för patientprover och undersökningar. Det gäller t.ex. antal mätningar och siffernoggrannhet i svaren. Undantag görs till exempel då de normala svarsrutinerna inte medger tillräcklig tillförlitlighet i den statistiska utvärderingen, och i utskick med speciella syften. Alla undantag anges i samband med utskicken. Deltagarna registrerar själva sina resultat via EQUALIS Online. I vissa fall kan resultat istället rapporteras till EQUALIS med fax eller brev. Mottagningskvittens skickas inte. Resultatrapporter Efter svarstidens utgång sammanställs deltagarnas resultat i rapporter utformade i samråd med respektive expertgrupp. Rapporternas utseende och innehåll varierar mellan olika kvalitetssäkringsprogram. Som regel får varje deltagare både en översiktlista (sammanfattning av alla resultat) och en laboratorielista (unik för varje deltagare med mer detaljerad information om det egna resultatet). Dessutom kan skriftliga kommentarer från EQUALIS eller berörd expertgrupp ingå i rapporten, eller skrivas i ett följebrev. Deltagarna meddelas via e-post när rapporterna är klara att hämtas via EQUALIS Online. I vissa fall kan rapporterna istället skickas i pappersformat med vanlig post. Ekokardiografi Kontaktperson: Lena Hård, lena.hard@equalis.se, 018-69 31 56 239 Ekokardiografi Programmet vänder sig till biomedicinska analytiker och läkare inom olika specialiteter, som utför ultraljudsundersökning av hjärtat, ekokardiografi. För en korrekt bedömning av patientens hjärtproblem är undersökarens kompetens inom teknik, patofysiologi och medicin en viktig del. I programmet distribueras digitaliserade bildsekvenser och registreringar för värdering och bedömning. Detta följs upp vid användarmötena med konsensusdiskussioner och rekommendationer om bedömningsgrunder. Varje klinik/motsvarande kan delta med fem bedömare och även lämna ett gemensamt kliniksvar. För ytterligare bedömare tillkommer en extra avgift. 8 870 SEK 2/år Fysiologisk kärldiagnostik Kontaktperson: Lena Hård, lena.hard@equalis.se, 018-69 31 56 120 Kärlundersökningar Fallbeskrivningar med digitala bilder och/eller filmsekvenser för kärldiagnostisk bedömning. Varje klinik/motsvarande kan delta med fem bedömare och även lämna ett gemensamt kliniksvar. För ytterligare bedömare tillkommer en extra avgift. 8 870 SEK 2/år Nuklearmedicin Kontaktperson: David Afzelius, david.afzelius@equalis.se, 018-69 31 65 273 Nuklearmedicin Programmet vänder sig till biomedicinska analytiker, röntgensjuksköterskor, sjukhusfysiker och läkare inom det nuklearmedicinska verksamhetsområdet. Det kommer att belysa kliniskt relevanta problemområden både inom teknik och inom medicinsk bedömning. Som exempel har programmet tidigare haft utskicken Bildkvalitet för helkroppsscintigrafi samt Skelettscintigrafi - tolkning av helkroppsundersökningar och bedömning av om kompletterande undersökning behövs. 8 870 SEK 2/år 4 5
Laboratoriemedicin EQUALIS kvalitetssäkringsprogram för undersökningar av patientprover inom det laboratoriemedicinska området. Programmen är ordnade i bokstavsordning efter vilken expertgrupp som arbetar med dem. För patientnära provbundna analyser, se sidan 29. Allmän klinisk kemi Kontaktpersoner: Blodgas och elektrolyter (248); Carita Krook Persson, carita.krook.persson@equalis.se, 018-69 31 54. Övriga program; Towe Söberg-Broms, towe.soberg-broms@equalis.se, 018-490 31 67 107 Allmän klinisk kemi Programmet vänder sig till laboratorier som analyserar ingående komponenter på större instrument. Provmaterialet består av poolat serum från blodgivare (omodifierat eller modifierat). Specifika projekt anordnas som en del av programmet. P ALAT P Albumin P ALP P Amylas P ASAT P Bilirubin P Bilirubin, konjugerat P Calcium P CK P Fosfat P Glukos P GT P HDL-kolesterol P Järn P Kalium P Klorid P Koldioxid P Kolesterol P Koppar P Kreatinin P Laktat P LD P LDL-kolesterol P Lipas P Litium P Magnesium P Natrium P Osmolalitet P Pankreasamylas P Triglycerider P Urat P Urea P Zink 100 Allmän klinisk kemi, patientnära analyser 10 720 SEK 10/år Programmet vänder sig till deltagare som utför patientnära bestämningar av ingående komponenter. Provmaterialet består av poolat serum från blodgivare (omodifierat eller modifierat). P ALAT P Albumin P ALP P Amylas P ASAT P Bilirubin P Calcium P CK P Glukos P GT P HDL-kolesterol P Kalium P Klorid P Kolesterol P Kreatinin P LD P LDL-kolesterol P Natrium P Pankreasamylas P Triglycerider P Urat P Urea 3 970 SEK 10/år 105 Allmän klinisk kemi, urinanalyser Programmet vänder sig till laboratorier som utför kvantitativa bestämningar av nedanstående komponenter i urin. Provmaterialet består av kommersiellt tillverkat urin. U Calcium U Fosfat U Glukos U Kalium U Klorid U Kreatinin U Magnesium U Natrium U Osmolalitet U Urat U Urea 3 870 SEK 10/år 140 Apolipoprotein Programmet vänder sig till laboratorier som utför mätningar av nedanstående komponenter. Provmaterialet består av poolat alternativt enskilt patientserum eller -plasma och varje omgång består av två prover. P Apolipoprotein A1 P Apolipoprotein B P Lipoprotein (a) Apolipoprotein B / Apolipoprotein A1 kvot 1 820 SEK 4/år 248 Blodgas och elektrolyter Programmet vänder sig till avdelningar och laboratorier som mäter blodgastension (ofta kallat partialtryck) och utför analyser av elektrolyter på helblodsmaterial. Två typer av provmaterial används i programmet. Mätning av P po 2 görs på en kemiskt stabiliserad hemoglobinlösning som tonometrerats vid tillverkningen. Övriga komponenter mäts på en vattenbaserad proteinlösning. Provmaterialet skickas halvårsvis och fryst till deltagarna. Deltagarna måste därför själva förvara provmaterialet i frys (-18 C) fram till analys. På svarsblanketten anges P Calciumjon vid både aktuellt och korrigerat ph. Anmälan och avslutande av programmet bör ske halvårsvis på grund av samordning av kontrollmaterialet. P Calciumjon, fri P Glukos P Kalium P Klorid P Laktat P Natrium P ph P po 2 P p C O2 5 060 SEK 10/år 104 Hjärtmarkörer Programmet vänder sig till laboratorier och sjukhusavdelningar som utför mätning av ingående komponenter. Provmaterialet består av poolat serum. Varje omgång består av två provmaterial varav det ena endast skickas till de deltagare som analyserar Troponin I och Troponin T. P CK MB P Myoglobin P Troponin I P Troponin T 4 540 SEK 8/år 6 7
DNA Kontaktperson: Marie Lundberg, marie.lundberg@equalis.se, 018-69 31 58 32 DNA Vid varje omgång skickas ett flertal prover bestående av både helblod och extraherat DNA för analys av ingående markörer. Bland de extraherade proverna kan det finnas blankprov bestående av vatten. DNA Apolipoprotein E genotyp DNA Faktor 2 (F2) g.20210g>a DNA Faktor 5 (F5) c.1691g>a DNA Hemokromatos (HFE) c.187c>g; c.845g>a DNA Laktasgen (LCT) g.-13910c>t DNA Metylentetrahydrofolatreduktas (MTHFR) c.677c>t; c.1298a>c 2 980 SEK 2/år 246 DNA sekvensering Programmet vänder sig till laboratorier som utför sekvensering av humant genomiskt DNA. Två prover (amplikoner) och två primerpar för totalt 4 sekvensanalyser skickas till deltagarna. Amplikonerna kan vara maximalt 800 bp långa och skall sekvenseras enligt laboratoriets sedvanliga rutiner. Deltagarna ombeds identifiera sekvensen. 1 680 SEK 1/år 272 Farmakogenetik Vid varje omgång skickas ett flertal prover bestående av både helblod och extraherat DNA för analys av ingående markörer. Bland de extraherade proverna kan det finnas blankprov bestående av vatten. DNA CYP2D6 DNA CYP2C9 DNA CYP2C19 1 385 SEK 2/år Endokrinologi Kontaktperson: David Afzelius, david.afzelius@equalis.se, 018-69 31 65 15-A 93-B Endokrinologi Programmet arrangeras i samarbete med Labquality. Varje omgång består av två nivåer och komponenterna är på varje nivå uppdelade i två ampuller: A (allmänna hormon- och immunkemikomponenter), och B (steroid- och peptidhormoner). Separata resultatsammanställningar erhålls för de svenska resultaten (från EQUALIS) respektive den totala gruppen (från Labquality) som innefattar deltagare från ytterligare cirka 15 länder. Provmaterialet består av poolat serum (fruset eller frystorkat). För vissa komponenter åsätts värden med referensmetodik. Prov A P Digoxin P Ferritin P Folat P hcg, totalt och intakt P Kobalamin (B12) P Trijodtyronin (T3) P Trijodtyronin (T3), fritt P Tyroxin (T4) P Tyroxin (T4), fritt P TSH (Tyrotropin) Prov B P 17-OH-Progesteron P Aldosteron P Androstendion P C-Peptid P DHEAS P FSH (Follitropin) P Gastrin P GH (Somatotropin) P IGF 1 P Insulin P Kortisol P LH (Lutropin) P Progesteron P Prolaktin P SHBG P TBG P Testosteron P Testosteron, fritt P Östradiol A: 8 040 SEK B: 8 690 SEK 6/år 14 Endokrinologi, utredningsfall Provmaterialet består av autentiska patientprover med en specifik frågeställning. Laboratoriet ombeds utföra relevanta mätningar (Se program Endokrinologi) och även kommentera resultaten i förhållande till frågeställningen. Provet kan innehålla en eller flera av de komponenter som ingår i materialet från Labquality. Vanligast är dock tyreoideakomponenterna. Utskicken kan inte planeras på sedvanligt sätt. Deltagarna får därför möjlighet att välja hur många omgångar man maximalt vill delta i. Avvikelser från normal faktureringsrutin kan förekomma. 670 SEK per utskick 3-6/år 8 9
280 Natriuretiska peptider Programmet vänder sig till laboratorier som utför mätning av natriuretiska peptider. Provmaterialet består av stabiliserad poolad EDTA-plasma. Provmaterialet skickas tinat till deltagarna varför analys måste ske ankomstdagen. P BNP P NT-proBNP 2 690 SEK 4/år 179 Prostataspecifikt antigen Programmet vänder sig till laboratorier som utför mätning av prostataspecifikt antigen. Provmaterialet består av poolat serum. Provmaterialet skickas tinat till deltagarna varför analys måste ske ankomstdagen. P PSA P PSA, fritt P PSA, komplexbundet 2 680 SEK 3/år Hematologi Kontaktperson: Carita Krook Persson, carita.krook.persson@equalis.se, 018-69 31 54 Celler i blod, visuell klassificering och 5000 CellAtlas Equator Programmet vänder sig till sjukhuslaboratorier och laboratorier inom primärvården som utför visuell klassificering (differentialräkning) av blodceller. Provmaterialet varierar mellan normala och patologiska preparat. Klassificeringen sker med vanlig mikroskopering på glasutstryk som skickas ofärgade, och via internet (CellAtlas Equator*) på digitaliserade bilder i samverkan med CellaVision AB. Vid mikroskopering på glasutstryk består provmaterialet av två olika preparat. Den digitala klassificeringen är baserad på ett preparat. Deltagarna får uppgifter om B Hemoglobin, B Leukocyter och B Trombocyter på preparaten. Preparaten skickas till vissa av expertgruppens medlemmar för bedömning, och ett medelvärde av deras resultat anges som förväntat resultat. Deltagarna kan även välja att delta med enbart vanlig mikroskopering (visuell klassificering), eller med enbart digitala bilder (CellAtlas Equator*). *Klassificering utifrån digitaliserade bilder med CellAtlas Equator omfattas inte av ackrediteringen. B Neutrofila stavkärniga granulocyter B Neutrofila segmentkärniga granulocyter B Eosinofila granulocyter B Basofila granulocyter B Lymfocyter B Monocyter B Plasmaceller B Blastceller Visuell klassificering och Equator (5000) Enbart visuell klassificering (27) Enbart Equator (112) B Promyelocyter B Metamyelocyter B Myelocyter B Lymfocyter, variantformer B Hårceller B Erytrocyter, morfologi B Leukocyter, morfologi B Trombocyter, morfologi 4 680 SEK 3/år 2 960 SEK 2 320 SEK 10 11
26 Hematologi, maskinell klassificering av leukocyter Programmet vänder sig till laboratorier som använder cellräknare (eller manuell räkning) för basal hematologi och klassificering (differentialräkning) av leukocyter. Provmaterialet består av färskt helblod (EDTA). Resultaten presenteras separat för 3-parts- och 5-parts-cellräknare B Hemoglobin B EVF B Erytrocyter Erc(B) MCH B MCV Erc(B) MCHC B Leukocyter B Trombocyter B Neutrofila granulocyter B Eosinofila granulocyter B Basofila granulocyter B Lymfocyter B Monocyter B Granulocyter B Monocyter/mellanstora lkc/mid 5 180 SEK 10/år 258 Hemoglobin, låg nivå Programmet vänder sig till deltagare som bestämmer låga koncentrationer av hemoglobin i plasma, serum och vattenlösningar inom transfusionsmedicin, klinisk kemi och ex kirurgi då spolvätska och blod uppsamlas. Tre provmaterial (plasma) innehållande hemoglobin i olika koncentrationer, ca 1 6 g/l, skickas två gånger per år till anmälda deltagare. Arrangeras av expertgrupperna för Hematologi och Transfusionsmedicin i samarbete. B Hemoglobin, låg nivå 2 660 SEK 2/år 28 Retikulocyter Programmet vänder sig till laboratorier som utför flödescytometrisk och/eller manuell räkning av retikulocyter. Provmaterialet består av färskt helblod (EDTA). B Retikulocyter Rtc(B) MCH B Erytrocyter 2 660 SEK 10/år Histopatologiska och cytologiska tekniker Kontaktperson: Eva Burman, eva.burman@equalis.se, 018-69 31 52 302 Färgning med Grocott, PAS och Htx-Eosin Provmaterialet består av preparatglas med snitt. Glasen skickas till laboratorierna för svampfärgning med Grocott och PAS, samt översiktsfärgning med Htx- Eosin. Laboratorierna skickar tillbaka glasen för bedömning. Pris ej fastställt 1/år Klinisk immunologi Kontaktpersoner: ANA-diagnostik (73); Karin Dahlin Robertsson, karin.dahlin.robertsson@ equalis.se, 018-69 31 70 Övriga program; Lena Hård, lena.hard@equalis.se, 018-69 31 56 73 ANA-diagnostik Två serumprov alternativt plasmaprov för diagnostik av antinukleära antikroppar (kärn-antikroppar), screening och specificitetsbestämning. P Antinukleära antikroppar 5 020 SEK 4/år 75 Celiakidiagnostik Två serumprov för mätning av IgA antikroppar mot endomysium, vävnadstransglutaminas och gliadin. Programmet syftar till att belysa hur jämförbara resultaten är mellan olika laboratorier samt se om laboratoriet kan upptäcka eventuell IgA-brist. P Endomysium-antikroppar P Gliadin-antikroppar P Gliadin-antikroppar, deamiderat gliadin P Vävnadstransglutaminas-antikroppar 5 210 SEK 4/år 76 Cytokiner Två serumprov till vilka satts olika mängd cytokininnehållande supernatant från odling av LPS-stimulerade perifera mononukleära blodceller. Programmet syftar till att belysa hur jämförbara resultaten är mellan olika laboratorier samt upptäcka skillnader i nivåer mellan olika metoder/instrument. P IL-1 beta P IL-6 P IL-8 P TNF-alfa 2 920 SEK 4/år 12 13
78 Komplementfaktorer Två EDTA-plasmaprov (+ ev. serum från respektive prov) för mätning av C1q, C1INH, C3, C4, C3d och/eller funktion via lektin, klassiska och alternativa vägar. Programmet syftar till att se om deltagarna har förutsättningar att kunna ge en riktig bedömning av patientens komplementstatus med avseende på normalt eller patologiskt prov. P C1q P C1-inhibitor P C3 P C4 77 Lymfocytanalys, flödescytometri Två helblodsprov för mätning av B-, T- och NK-celler. 91 P C3d Funktionstest 6 390 SEK 4/år B B-celler B T-celler B NK-celler 3 300 SEK 2/år Reumatoid faktor och cyklisk citrullinerad peptid-antikropp Två poolade serumprov för bestämning av reumatoida faktorer (RF) och cyklisk citrullinerad peptid-antikropp (CCP-antikropp). Programmet syftar till att belysa hur jämförbara resultaten är mellan olika laboratorier samt upptäcka skillnader i nivåer mellan olika metoder/instrument P RF (ej isotypspecifik metod) P CCP-antikroppar P RF(IgA) P RF(IgG) P RF(IgM) 4 400 SEK 4/år 111 D-dimer Programmet arrangeras i samarbete mellan EQUALIS och ECAT Foundation. Provmaterialet består av frystorkad plasma, två nivåer varje omgång. Separata resultatsammanställningar erhålls för de svenska resultaten (från EQUALIS) respektive den totala gruppen (från ECAT Foundation) som innefattar deltagare från ytterligare ca 25 länder. P D-dimer P D-dimer (FEU) 2 360 SEK 4/år 103 Koagulation Programmet omfattar de vanligaste koagulationsanalyserna och vänder sig till laboratorieenheter som utför vanligt förekommande koagulationsanalyser. Provmaterialet består av frystorkad plasma, två nivåer per omgång. P Aktiverad partiell tromboplastintid (APT-tid) P Antitrombin P Fibrinogen P Protrombinkomplex, PK (INR) 5 540 SEK 10/år 102 Protrombinkomplex, patientnära analyser Programmet vänder sig till laboratorieenheter som utför patientnära bestämningar av vävnadsinducerad protrombinkomplexaktivitet. Provmaterialet består av frystorkad plasma, två nivåer per omgång. P Protrombinkomplex, PK (INR) 2 920 SEK 10/år Koagulation Kontaktperson: Elisabeth Nilsson, elisabeth.nilsson@equalis.se, 018-69 35 06 180 Aktiverad protein C-resistens Programmet arrangeras i samarbete med ECAT Foundation. Provmaterialet består av frystorkad plasma, en nivå varje omgång. Separata resultatsammanställningar erhålls för de svenska resultaten (från EQUALIS) respektive den totala gruppen (från ECAT Foundation) som innefattar deltagare från ytterligare ca 25 länder. P Aktiverad protein C-resistens (APC-resistens) 2 740 SEK 4/år Läkemedel och toxikologi Kontaktperson: Elisabeth Nilsson, elisabeth.nilsson@equalis.se, 018-69 35 06 19 Alkoholer Provmaterialet består av plasma från blodgivare med tillsats av alkoholer i varierande koncentration. Dessutom ingår aceton som kan vara en metabolit av isopropanol, eller ha bildats spontant vid ketoacidos. Tre prover ingår i varje omgång. För att efterlikna verkligheten saknar en del prover tillsats av alkoholer o/e aceton. P Aceton P Etanol P Isopropanol P Metanol 1 980 SEK 3/år 14 15
292 Alkoholmarkörer i urin Programmet vänder sig till laboratorier som utför bestämningar av etylglukuronid (U EtG) och etylsulfat (U EtS) i urin. U EtG U EtS 1 700 SEK 6/år 6 CDT CDT, kolhydratfattigt transferrin, är en onormal form av det järntransporterande glykoproteinet transferrin. Förhöjda nivåer av CDT i blodplasma ses efter upprepad överkonsumtion av alkohol. I varje omgång ingår två material bestående av poolat serum från patienter med varierande halter av CDT. Eftersom vissa patientgrupper kan vara hepatitsmittade bör stor försiktighet iakttas vid hantering av provet. Provmaterialet är inte smittestat. P CDT P CDT, disialo 3 140 SEK 6/år 23 Etylenglykol Provmaterialet består av plasma från blodgivare med eller utan tillsats av etylenglykol. Två prover ingår i varje omgång. P Etylenglykol 1 980 SEK 3/år 25 Läkemedel Programmet arrangeras i samarbete med Labquality. Separata resultatsammanställningar erhålls för de svenska resultaten (från EQUALIS) respektive den totala gruppen (från Labquality) som innefattar deltagare från ytterligare cirka 12 länder. Provmaterialet består av serum med tillsats av läkemedelssubstanser. Varje omgång består av två nivåer. För mätning av hydroxikarbamazepin skickas ett separat prov. P Amikacin P Amitriptylin P Cyklosporin P Digoxin P Disopyramid P Etosuximid P Fenobarbital P Fenytoin P Fenytoin, fritt P Flekainid P Gentamicin P Hydroxikarbamazepin P Karbamazepin P Karbamazepin, fritt P Kinidin P Lidokain P Litium P Metotrexat P Netilmicin P Nortriptylin P Paracetamol P Primidon P Prokainamid P Salicylat P Teofyllin P Tobramycin P Tricykliska P Valproat P Valproat, fritt P Vankomycin 5 120 SEK 4/år 20 Missbruksanalyser, screening Provmaterialet består av autentiskt patientprov eller blankurin med eller utan tillsats av referenssubstanser. Varje omgång består av 3 prover. Deltagarna förväntas utföra sållningstest (screening) av provet. Resultatet ska rapporteras som positiv eller negativ. Det förväntade resultatet redovisas också kvantitativt. Dessutom redovisas ett medelvärde av de resultat som rapporterats från deltagare som utfört verifierande analys. U Amfetaminer U Bensodiazepiner U Buprenorfin U Kannabinoider U Dextropropoxifen U Kokain U Kreatinin U LSD U Metadon U Opiater U Tramadol 690 SEK per utskick 2 alt 4/år 22 Missbruksanalyser, verifiering* Provmaterialet består av autentiskt patientprov eller blankurin med eller utan tillsats av referenssubstanser. Deltagarna förväntas utföra verifierande analys med utgångspunkt från de resultat som erhålls vid sållningstester av provet (se nr 20, Missbruksanalyser, screening). Den verifierande analysen ska innehålla bestämning av ingående substans och funnen halt. *Deltagande i programmet inkluderar även deltagande i program 20 (Missbruksanalyser, screening). 4 840 SEK 4/år Medicinsk mikrobiologi, klinisk bakteriologi Kontaktperson: Eva Burman, eva.burman@equalis.se, 018-69 31 52 173 Bakterier i feces 8 10 frystorkade bakteriekulturer för odling, identifiering och bestämning av detektionsnivåer av två av följande tarmpatogener (riskklass 2); Salmonella, Shigella och Yersinia i renkultur och/eller blandkulturer med kontaminanter. Det kommer att variera år från år vilka två som skickas ut. 3 340 SEK 1/år 44 Blododling Två frystorkade prov för detektion och identifiering av bakterier och jästsvamp i blododlingssystem 8 600 SEK 4/år 16 17
45 Borreliaantikroppar 4 serumprov för diagnostik av Borreliainfektion. P Borrelia-antikroppar IgG P Borrelia-antikroppar IgM 2 410 SEK 1/år 46 Chlamydia trachomatis, nukleinsyra 5-6 simulerade urinprov för detektion av C trachomatis-nukleinsyra med molekylärbiologisk teknik. 3 880 SEK 1/år 48 Chlamydophila pneumoniae-antikroppar Cirka 5-6 prov för diagnostik av C pneumoniae-infektion. P C pneumoniae-antikroppar IgG P C pneumoniae-antikroppar IgM 2 460 SEK 1/år 288 Mycoplasma genitalium, nukleinsyra 6 urinprover för detektion av Mycoplasma genitalium med molekylärbiologisk teknik. 4 040 SEK 1/år 36 Mycoplasma pneumoniae-antikroppar 3-5 poolade serumprover för diagnostik av M pneumoniae-infektion P M pneumoniae-antikroppar IgA P M pneumoniae-antikroppar IgG P M pneumoniae-antikroppar IgM 2 110 SEK 1/år 29 Snabbdiagnostik av grupp A streptokocker 3 fingerade kliniska svalgprov (avdödade bakteriekulturer) för snabbdiagnostik av grupp A streptokocker. Mot en extra avgift skickas engångspipetter ut tillsammans med provmaterialet. Arrangeras i samarbete mellan expertgruppen för Patientnära analyser och expertgruppen för Medicinsk mikrobiologi. 212 Helicobacter pylori-antigen 4 5 fecesprov eller simulerade fecesprov för H pylori-antigenpåvisning. 2 580 SEK 1/år Grupp A streptokocker 1 290 SEK Med engångspipetter: 1 340 SEK 2/år 50 Helicobacter pylori-antikroppar 4-5 serumprov för diagnostik av H pylori-infektion. P H pylori-antikroppar IgG 3 390 SEK 1/år 224 Meticillinresistenta Staphylococcus aureus 5 frystorkade bakteriekulturer av meticillinresistena Staphylococcus aureus (MRSA) bland andra stafylokocker/kontaminanter för kartläggning av detektionsnivåer och identifiering av MRSA. 225 Bakterier och svamp i sputum 5 simulerade sputumprover (frystorkade bakteriekulturer) för detektion, identifiering och mängdbestämning av luftvägspatogener samt bedömning av klinisk relevans. Sp Bakterier 51 Syfilisdiagnostik 3-5 serumprov för diagnostik av syfilis. 4 635 SEK 1/år Sekret Stafylokocker meticillinresistenta 5 280 SEK 1/år 2 260 SEK 1/år 53 Urinodling/semikvantitativ urinodling 3-5 prov för semikvantitativ odling och identifiering av urinvägspatogener. 3 180 SEK 1/år 18 19
Medicinsk mikrobiologi, klinisk virologi Kontaktperson: Karin Dahlin Robertsson, karin.dahlin.robertsson@equalis.se, 018-69 31 70 31 Blodsmitta, screening Programmet vänder sig till laboratorier som utför sedvanlig blodsmittescreening av blodgivare. Ca 8 spädda eller ospädda serum- eller plasmaprov för påvisande av nedanstående antikroppar respektive antigen. P HBsAg P HIV-antikroppar P HIV-antigen P HTLV-antikroppar P HBc-antikroppar P HCV-antikroppar 3 110 SEK 1/år 55 Cytomegalovirus- och Epstein-Barr virus-antikroppar 5 serumprov för diagnostik av cytomegalovirus (CMV)- och Epstein-Barr virus (EBV) infektion. P CMV-antikroppar IgG P CMV-antikroppar IgM P EBV EA IgG P EBV EA IgM P EBV EBNA IgG P EBV VCA-IgA P EBV VCA-IgG P EBV VCA-IgM 3 790 SEK 1/år 123 Adeno- och rotavirus i feces 6-8 fecesprov för påvisning av adeno- och rotavirus. Paketpris, se sidan 34 3 825 SEK 1/år 124 Calicivirus i feces 6-8 fecesprov för påvisning av calicivirus (noro- och sapovirus) med molekylärbiologisk teknik. Paketpris, se sidan 34 2 545 SEK 1/år 125 Herpex simplex virus typ 1 och 2 IgG-antikroppar 5-6 serumprov för påvisande av genomgången herpes simplex virus (HSV) typ 1 och typ 2 infektion. P HSV typ 1 antikroppar IgG P HSV typ 2 antikroppar IgG 4 470 SEK 1/år 58 HIV- och HTLV-diagnostik Programmet är avsett endast för laboratorier som utför konfirmerande HIVoch HTLV-diagnostik. Provmaterialet består av 6 serum- eller plasmaprov för bestämning av antikroppar mot HIV1/2 och HTLV I/II. P HIV1/2-antikroppar P HTLV I-antikroppar P HTLV II-antikroppar (om möjligt) 4 260 SEK 1/år 115 HIV-antigen Programmet är avsett endast för laboratorier som utför konfirmerande HIV-diagnostik och kombineras företrädesvis med HIV- och HTLV-diagnostik (nr 58). Provmaterialet består av två serum- eller plasmaprover för bestämning av HIV-antigen. P HIV 1/2-antigen 1 560 SEK 1/år 283 Influensavirus A och B 10 prov med olika spädning av Influensa A (ph1, H1 och H3) samt B (Viktoriaoch Yagamata-lika) stammar för påvisning av virus-rna med molekylärbiologisk teknik. 3 590 SEK 1/år 89 Mononukleos Programmet vänder sig till laboratorier som utför snabbdiagnostik av mononukleos, körtelfeber. Provmaterialet består av 4 serumprov för analys av heterofila antikroppar. Arrangeras i samarbete med expertgruppen för Patientnära analyser. P Heterofila antikroppar 1 065 SEK 1/år 60 Morbillivirusantikroppar 5 serumprov för påvisande av aktuell och genomgången mässlingsinfektion alternativt vaccination. P Morbillivirus-antikroppar IgG P Morbillivirus-antikroppar IgM 4 525 SEK 1/år 20 21
35 Parotitvirusantikroppar 5 serumprov för påvisande av aktuell och genomgången påssjuka alternativt vaccination. P Parotitvirus-antikroppar IgG P Parotitvirus antikroppar IgM 5 335 SEK 1/år 61 Parvovirus B19-antikroppar 4-6 serumprov för påvisande av parvovirus B19 (erythrovirus) infektion. P Parvovirus B19-antikroppar IgG P Parvovirus B19-antikroppar IgM 4 310 SEK 1/år 62 Respiratory syncytial virus antigendetektion 8 cellpreparat för detektion av respiratory syncytial virus (RS-virus)-antigen, subtyp A och B. Om annan metod än immunofluorescens in situ används kan frusna rör med motsvarande koncentration infekterade celler erhållas. 2 930 SEK 1/år 42 Varicella-zostervirus-antikroppar 5-6 serumprov för påvisande av varicella-zostervirusinfektion. P Varicella-zostervirus-antikroppar IgG P Varicella-zostervirus-antikroppar IgM 4 060 SEK 1/år Patologi och cytologi Kontaktperson: Karin Dahlin Robertsson, karin.dahlin.robertsson@equalis.se, 018-69 31 70 281 Bröstcancer, prognostiska och prediktiva faktorer Provmaterialet består av preparatglas i TMA format från 12 bröstcancerfall. Glasen skickas till laboratorierna för färgning med immunhistokemi (IHC) och in situ hybridisering (ISH). Laboratorierna skickar tillbaka det färgade glaset för bedömning. Deltagarna ska också svara på en enkät angående fördelningen av de biomarkörer för primär bröstcancer som ingår i programmet, samt fördelningen av histologisk grad. IHC ER HER2 PR Proliferationsmarkör (Ki-67 eller Cyklin A) ISH HER2 1 880 SEK 1/år 227 Kvalitetsindikatorer, gastrointestinal patologi Inrapportering av kvalitetsindikatorer (diagnosutfall) avseende esofagus, ventrikel, duodenum och colon/rectum. 570 SEK 1/år 231 Kvalitetsindikatorer, gynekologisk patologi Inrapportering av kvalitetsindikatorer (diagnosutfall) avseende cervix/portio, corpus och ovarier. 570 SEK 1/år 226 Kvalitetsindikatorer, mammarpatologi Inrapportering av kvalitetsindikatorer (diagnosutfall) avseende bröstcancer. 570 SEK 1/år 141 Kvalitetsindikatorer, vaginalcytologi Inrapportering av kvalitetsindikatorer (diagnosutfall) avseende vaginalcytologi. 570 SEK 1/år Proteinanalyser Kontaktperson: Marie Lundberg, marie.lundberg@equalis.se, 018-69 31 58 8 Albumin i urin, låg nivå Programmet vänder sig till laboratorier som utför kvantitativa bestämningar av låggradig albumin i urin (låggradig hyperalbuminuri, även kallad mikroalbuminuri). För att göra en korrekt bedömning av albuminutsöndringen bör även kreatininhalten i provet mätas. Ett index mellan albumin- och kreatininkoncentration beräknas. Provmaterialet består av preparerat patienturin. Varje omgång består av två prover. U Albumin U Albumin/Kreatinin index U Kreatinin Paketpris, se sidan 34 2 850 SEK 6/år 3 CRP CRP används främst som inflammantionsmarkör. CRP på låg nivå används även för att påvisa risk för hjärt- och kärlsjukdom. Programmet vänder sig till laboratorier som analyserar CRP med traditionella metoder för kliniskt kemiska laboratorier. Provmaterialet består av poolat serum eller plasma. Varje omgång skickas två prover varav det ena har en låg nivå. P CRP 3 430 SEK 6/år 22 23
12 Hemoglobin A1c Hemoglobin A1c (HbA1c) är en långtidsmarkör för diabetesbehandling och programmet vänder sig till laboratorieenheter som utför HbA1c-analys. Provmaterialet består av poolat helblod. B HbA1c (IFCC) Paketpris, se sidan 34 3 020 SEK 10/år 7 Hemoglobin A1c-filterpapper Hemoglobin A1c är en långtidsmarkör för diabetesbehandling. Provmaterialet består av poolat helblodsmaterial applicerat på filterpapper. B HbA1c (IFCC) 2 690 SEK 10/år 24 Iohexol Iohexol är ett röntgenkontrastmedel som används som markör för att undersöka njurarnas filtrationsförmåga. Provmaterialet utgörs av serum eller plasma med tillsats av Iohexol. Förutom mätning av Iohexol kan deltagaren beräkna den glomerulära filtrationen med hjälp av data som bifogas. P Iohexol GFR (Iohexol) 1 830 SEK 4/år 291 Kalprotektin Kalprotektin används som screeningmarkör för att påvisa inflammatorisk tarmsjukdom (IBD), samt för att monitorera sjukdomsaktiviteten hos patienter med IBD. Provmaterialet består av extraherad feces, 2 prover per omgång. F Kalprotektin 1 200 SEK 2/år 247 Myelom Provmaterialet består av serum och urin från en patient. Deltagarna utför mätningar och bedömningar enligt ordinarie rutiner för diagnostik och uppföljning av patienter med myelom. P beta-2-mikroglobulin P Albumin P Kappakedja(Ig), fri P Lambdakedja(Ig), fri P Cystatin C P Immunglobulin A P Immunglobulin G P Immunglobulin M P M-komponent, storlek P M-komponent, typ U Albumin U Kappakedja(Ig) U Lambdakedja(Ig) U Kappa/Lambda kvot U Immunglobulin G U Protein HC 1 700 SEK 1/år 5 Proteinanalyser i cerebrospinalvätska Provmaterialet består av cerebrospinalvätska från enskilda patienter och levereras tillsammans med ett serum- eller plasmaprov samt frågeställning. Deltagaren ska med hjälp av dessa, och eventuellt med isoelektrisk fokusering, tolka resultaten. Dessutom finns möjlighet att på basis av resultaten beräkna Albumin kvot, Immunglobulin G kvot och Immunglobulin G index (Immunglobulin G kvot/ Albumin kvot). Csv Albumin Csv Albumin kvot (Csv/P) Csv Immunglobulin G Csv Immunglobulin G index Csv Immunglobulin G kvot (Csv/P) P Albumin P Immunglobulin G 3 330 SEK 4/år 1 Proteinanalyser i plasma I detta kvalitetssäkringsprogram ingår de vanligaste plasmaproteinerna. Provmaterialet består som regel av flytande humant serum alternativt poolat serum eller plasma. För Cystatin C och Kreatinin medföljer ett separat serum- eller plasmaprov. Det finns även möjlighet att beräkna den glomerulära filtrationen utifrån Cystatin C-värdet. P Albumin P Antitrypsin P beta-2-mikroglobulin P C3 P C4 P Ceruloplasmin P Cystatin C GFR (Cystatin C) P Haptoglobin P Kappakedja(Ig), fri P Lambdakedja(Ig), fri P Immunglobulin A P Immunglobulin G P Immunglobulin M 4 Proteinanalyser i urin Provmaterialet består av preparerat patienturin. U Albumin U Immunglobulin G U Kappakedja(Ig) U Lambdakedja(Ig) U Kappa/Lambda kvot U Protein HC P Kappa/Lambda kvot P Kreatinin P Orosomukoid P Transferrin P Transferrin receptor P Transtyretin 6 450 SEK 6/år U Kreatinin U Albumin/Kreatinin index U Kappakedja(Ig)/Kreatinin index U Lambdakedja(Ig)/Kreatinin index U IgG/Kreatinin index U Protein HC/Kreatinin index 2 750 SEK 4/år 24 25
128 Proteinelektrofores Provmaterialet består av serum eller plasma och eventuellt urin från patienter. Varje omgång omfattar 3-5 prover. Frågeställning/anamnes bifogas. Deltagarna ska kvantifiera och bedöma proverna enligt laboratoriets rutiner. 3 390 SEK 2/år Transfusionsmedicin Förutom nedanstående program, som arrangeras av EQUALIS expertgrupp för Transfusionsmedicin, finns även andra program som kan vara av intresse för blodcentraler, till exempel Blodgaser och elektrolyter (248), se sidan 7. Kontaktpersoner: Hemoglobin, låg nivå (258); Carita Krook Persson, carita.krook.persson@equalis.se, 018-69 31 54 Övriga program; Lena Hård, lena.hard@equalis.se, 018-69 31 56 118 Akutgruppering och BAS-test Programmet vänder sig i första hand till blodcentraler som huvudsakligen utför akutgruppering och BAS-test. Provmaterialet består av plasma och erytrocyter med okomplicerad eller avvikande blodgrupp (ABO respektive RhD). Varje provmaterial innehåller minst en signifikant irreguljär antikropp. ABO-bestämning RhD-bestämning BAS-test 1 455 SEK 1/år 256 Bedömning av agglutination Digitala bilder av mikrokolonner distribueras via internet för bedömning av agglutination. Varje klinik/motsvarande kan delta med fem bedömare och även lämna ett gemensamt kliniksvar. För ytterligare bedömare tillkommer en extra avgift. 1 505 SEK 1/år 95 Blodgruppering med fenotypning, DAT Programmet vänder sig till samtliga blodcentraler, inklusive de som rutinmässigt bestämmer vanligare fenotyper och identifierar singelantikroppar. Provmaterialet består av plasma och erytrocyter med okomplicerad eller avvikande blodgrupp (ABO respektive RhD). Kan vara negativ eller positiv avseende C, c, E, e och K antigenen, antikroppsscreening och avseende erytrocytbundna antikroppar/ komplementfaktorer (DAT). Möjlighet till antikroppsidentifiering ingår. ABO-bestämning Antikroppsscreening Antikroppsidentifiering DAT Fenotyp RhD-bestämning 1 835 SEK 1/år 97 Blodgruppering med förenlighetsprövning Programmet vänder sig till samtliga blodcentraler, inklusive de som identifierar singelantikroppar. Provmaterialet består av plasma och erytrocyter med okomplicerad eller avvikande blodgrupp (ABO respektive RhD). Kan vara negativ eller positiv i antikroppsscreening respektive BAS-test. Möjlighet till antikroppsidentifiering ingår. Varje provmaterial innehåller minst en signifikant irreguljär antikropp. Givarerytrocyter för förenlighetsprövning också genom MG-test ingår. ABO-bestämning Antikroppsscreening Antikropps identifiering BAS-test MG-test RhD-bestämning 1 835 SEK 1/år 182 Blodkomponenter, erytrocyter Programmet vänder sig till blodcentraler som utför komponentberedning. Provmaterialet består av erytrocytsuspensioner för transfusion, dels leukocyt befriade, dels med borttaget lättcellsskikt. Hemoglobin, EVF och antal leukocyter ska bestämmas. Leukocyter ska dessutom räknas om till antal per enhet. Hemoglobin EVF Leukocyter 1 555 SEK 1/år 121 Blodkomponenter, trombocyter Programmet vänder sig till blodcentraler som utför komponentberedning. Provmaterialet består av trombocytpreparation för transfusion. Antal leukocyter och trombocyter ska bestämmas och dessutom räknas om till antal per enhet. Leukocyter Trombocyter 1 555 SEK 1/år 96 Fenotypning Programmet vänder sig till blodcentraler som regelmässigt utför fenotypningar utöver basal blodgivarfenotypning (Rh och Kell). Provmaterialet består av erytrocyter med känd fenotyp avseende frekvent förekommande antigen inom flertalet vanligt förekommande blodgruppssystem. Kan vara negativ eller positiv avseende visst antigen. I varje utskick preciseras inom vilka system fenotypningar kan utföras (de kliniskt viktiga systemen där immunantikroppar oftast uppträder ingår alltid). Fenotyp 1 340 SEK 1/ år 26 27
258 Hemoglobin, låg nivå Programmet vänder sig till deltagare som bestämmer låga koncentrationer av hemoglobin i plasma, serum och vattenlösningar inom transfusionsmedicin, klinisk kemi och ex kirurgi då spolvätska och blod uppsamlas. Tre provmaterial (plasma) innehållande hemoglobin i olika koncentrationer, ca 1 6 g/l, skickas två gånger per år till anmälda deltagare. Arrangeras av expertgrupperna för Hematologi och Transfusionsmedicin i samarbete. B Hemoglobin, låg nivå 2 660 SEK 2/år 94 Indirekta antiglobulintekniker Programmet vänder sig till samtliga blodcentraler som utför BAS-test och/eller antikroppsscreening. Provmaterialet består av plasma och erytrocyter för bedömning av känsligheten i antikroppsdetektion med olika indirekta antiglobulintekniker. Erytrocyt-antikroppar 1 505 SEK 1/år 99 Kvalificerad antikroppsidentifiering Programmet vänder sig till blodcentraler som regelmässigt utreder prov med multipla antikroppar. Provmaterialet består av plasma och erytrocyter för identifiering av kliniskt betydelsefulla irreguljära erytrocytantikroppar. Varje material kan innehålla multipla antikroppar. 2 910 SEK 1/år 98 Kvantifiering av erytrocytantikroppar, manuell titrering Programmet vänder sig till blodcentraler med ansvar för kvantifiering av irreguljära erytrocytantikroppar. Provmaterialet består av plasma för titrering mot medsända respektive egna testerytrocyter. Kvantifiering med annan metod kan anges för de blodcentraler som utför detta (gäller anti-d). Anti-D (mg/l) Erytrocyt-antikropp (Titer) 2 910 SEK 1/år Patientnära analyser EQUALIS kvalitetssäkringsprogram för patientnära provbundna laboratorieundersökningar, till exempel inom primärvård och företagshälsovård. I programbeskrivningen anges vilken expertgrupp som arbetar med programmet, och vem som är kontaktperson på EQUALIS. 8 Albumin i urin, låg nivå Programmet vänder sig till laboratorier som utför kvantitativa bestämningar av låggradig albumin i urin (låggradig hyperalbuminuri, även kallad mikroalbuminuri). För att göra en korrekt bedömning av albuminutsöndringen bör även kreatininhalten i provet mätas. Ett index mellan albumin- och kreatininkoncentration beräknas. Provmaterialet består av preparerat patienturin. Varje omgång består av två prover. Arrangeras av expertgruppen för Proteinanalyser Kontaktperson: Marie Lundberg, marie.lundberg@equalis.se, 018-69 31 58 U Albumin U Albumin/Kreatinin index U Kreatinin Paketpris, se sidan 34 2 850 SEK 6/år 100 Allmän klinisk kemi, patientnära analyser Programmet vänder sig till deltagare som utför patientnära bestämningar av ingående komponenter. Provmaterialet består av poolat serum (omodifierat eller modifierat) från blodgivare. Arrangeras av expertgruppen för Allmän klinisk kemi. Kontaktperson: Towe Söberg-Broms, towe.soberg-broms@equalis.se, 018-490 31 67 P ALAT P Albumin P ALP P Amylas P ASAT P Bilirubin P Calcium P CK P Glukos P GT P HDL-kolesterol P Kalium P Klorid P Kolesterol P Kreatinin P LD P LDL-kolesterol P Natrium P Pankreasamylas P Triglycerider P Urat P Urea 3 970 SEK 10/år 28 29
5000 Celler i blod, visuell klassificering och CellAtlas Equator Programmet vänder sig till sjukhuslaboratorier och laboratorier inom primärvården som utför visuell klassificering (differentialräkning) av blodceller. Provmaterialet varierar mellan normala och patologiska preparat. Klassificeringen sker med vanlig mikroskopering på glasutstryk som skickas ofärgade, och via internet (CellAtlas Equator*) på digitaliserade bilder i samverkan med CellaVision AB. Vid mikroskopering på glasutstryk består provmaterialet av två olika preparat. Den digitala klassificeringen är baserad på ett preparat. Deltagarna får uppgifter om B Hemoglobin, B Leukocyter och B Trombocyter på preparaten. Preparaten skickas till vissa av expertgruppens medlemmar för bedömning, och ett medelvärde av deras resultat anges som förväntat resultat. Deltagarna kan även välja att delta med enbart vanlig mikroskopering (visuell klassificering), eller med enbart digitala bilder (CellAtlas Equator*). Arrangeras av expertgruppen för Hematologi. Kontaktperson: Carita Krook Persson, carita.krook.persson@equalis.se, 018-69 31 54 * Klassificering utifrån digitaliserade bilder med CellAtlas Equator omfattas inte av ackrediteringen. B Neutrofila stavkärniga granulocyter B Neutrofila segmentkärniga granulocyter B Eosinofila granulocyter B Basofila granulocyter B Lymfocyter B Monocyter B Plasmaceller B Blastceller B Promyelocyter B Metamyelocyter B Myelocyter B Lymfocyter, variantformer B Hårceller B Erytrocyter, morfologi B Leukocyter, morfologi B Trombocyter, morfologi Visuell klassificering och Equator (5000) Enbart visuell klassificering (27) Enbart Equator (112) 4 680 SEK 2 960 SEK 2 320 SEK 3/år 111 D-dimer Programmet arrangeras i samarbete mellan EQUALIS och ECAT Foundation. Provmaterialet består av frystorkad plasma, två nivåer per omgång. Separata resultatsammanställningar erhålls för de svenska resultaten (från EQUALIS) respektive för den totala gruppen (från ECAT Foundation) som innefattar deltagare från ytterligare ca 25 länder. Arrangeras av expertgruppen för Koagulation Kontaktperson: Elisabeth Nilsson, elisabeth.nilsson@equalis.se, 018-69 35 06 P D-dimer P D-dimer (FEU) 2 360 SEK 4/år 13 Hb:Glukos:CRP, patientnära analyser Programmet vänder sig till deltagare som utför patientnära bestämningar av CRP, hemoglobin och glukos. Provmaterialet består av färskt helblod (EDTA) från blodgivare med tillsats av renframställt CRP. Ett stabiliserande ämne har satts till för att förhindra glukoskonsumtion (glykolys). Cellernas hemolyseringsförmåga förhindras inte av tillsatsen. Arrangeras av expertgruppen för Patientnära analyser Kontaktperson: Carita Krook Persson, carita.krook.persson@equalis.se, 018-69 31 54 B Hemoglobin P CRP B/P Glukos 2 920 SEK 10/år 26 Hematologi, maskinell klassificering av leukocyter Programmet vänder sig till laboratorier som använder cellräknare (eller manuell räkning) för basal hematologi och klassificering (differentialräkning) av leukocyter. Resultaten presenteras separat för 3-parts- och 5-parts-cellräknare. Provmaterialet består av färskt helblod (EDTA). Arrangeras av expertgruppen för Hematologi. Kontaktperson: Carita Krook Persson, carita.krook.persson@equalis.se, 018-69 31 54 B Hemoglobin B EVF B Erytrocyter Erc(B) MCH B MCV Erc(B) MCHC B Leukocyter B Trombocyter B Neutrofila granulocyter B Eosinofila granulocyter B Basofila granulocyter B Lymfocyter B Monocyter B Granulocyter B Monocyter/mellanstora lkc/mid 5 180 SEK 10/år 30 31
12 Hemoglobin A1c Hemoglobin A1c (HbA1c) är en långtidsmarkör för diabetesbehandling och programmet vänder sig till laboratorieenheter som utför HbA1c-analys. Provmaterialet består av poolat helblod. Arrangeras av expertgruppen för Proteinanalyser. Kontaktpersson: Marie Lundberg, marie.lundberg@equalis.se, 018-69 31 58 B HbA1c (IFCC) Paketpris, se sidan 34 3 020 SEK 10/år 270 Lipider, hemoglobin och glukos i blod Programmet vänder sig till företagshälsovård och andra enheter eller mottagningar som utför patientnära mätningar av lipider, glukos och hemoglobin i blod. Provmaterialet består av färskt helblod (EDTA). Arrangeras av expertgruppen för Patientnära analyser Kontaktperson: Towe Söberg-Broms, towe.soberg-broms@equalis.se, 018-490 31 67 B/P Glukos B Hemoglobin P HDL-kolesterol P Kolesterol P Triglycerider 850 SEK 4/år 89 Mononukleos 4 serumprov för analys av heterofila antikroppar. Programmet vänder sig till laboratorier som utför snabbdiagnostik av mononukleos, körtelfeber. Arrangeras i samarbete mellan expertgruppen för Patientnära analyser och expertgruppen för Medicinsk mikrobiologi. Kontaktperson: Karin Dahlin Robertsson, karin.dahlin.robertsson@equalis.se, 018-69 31 70 P Heterofila antikroppar 1 065 SEK 1/år 102 Protrombinkomplex, patientnära analyser Provmaterialet består av frystorkad plasma. Programmet vänder sig till laboratorieenheter som utför patientnära bestämningar av vävnadsinducerad protrombinkomplexaktivitet. Arrangeras av expertgruppen för Koagulation. Kontaktperson: Elisabeth Nilsson, elisabeth.nilsson@equalis.se, 018-69 35 06 P Protrombinkomplex, PK (INR) 2 920 SEK 10/år 29 Snabbdiagnostik av grupp A streptokocker 3 fingerade kliniska svalgprov (avdödade bakteriekulturer) för snabbdiagnostik av grupp A streptokocker. Mot en extra avgift skickas engångspipetter ut tillsammans med provmaterialet. Arrangeras i samarbete mellan expertgruppen för Patientnära analyser och expertgruppen för Medicinsk mikrobiologi. Kontaktperson: Eva Burman, eva.burman@equalis.se, 018-69 31 52 Grupp A streptokocker 1 290 SEK Med engångspipetter: 1 340 SEK 2/år 90 Urintestremsa och graviditetstest Provmaterialet består av sterilfiltrerad urin. Programmet vänder sig både till laboratorier som använder visuell och maskinell avläsningsteknik. Eftersom urintestremsor har olika avläsningsintervall jämförs resultaten i första hand inom respektive metodgrupp. Dessutom ingår koriogonadotropin (hcg) dvs. graviditetstest, i programmet. Arrangeras av expertgruppen för Patientnära analyser Kontaktperson: Carita Krook Persson, carita.krook.persson@equalis.se, 018-69 31 54 U Albumin U Erytrocyter U Glukos U Koriogonadotropin U Leukocyter U Nitrit 2 920 SEK 4/år 32 33
Paketpriser För vissa kombinationer av EQUALIS kvalitetssäkringsprogram finns möjlighet att delta till lägre kostnad. Diabetespaket: 5 130 SEK HemoglobinA1c (nr 12) Albumin i urin, låg nivå (nr 8) Fecesdiagnostikpaket: 5 760 SEK Adeno- och rotavirus i feces (nr 123) Calicivirus i feces (nr 124) Internationellt samarbete EQUALIS arrangerar vissa kvalitetssäkringsprogram i samverkan med ECAT foundation och Labquality, där EQUALIS gör särskilda sammanställningar av de svenska deltagarnas resultat. Dessa program beskrivs bland EQUALIS kvalitets säkringsprogram, sorterade efter vilken av EQUALIS expertgrupper som arbetar med programmet. EQUALIS distribuerar dessutom provmaterial och förmedlar anmälningar för vissa kvalitetssäkringsprogram arrangerade av DEKS, Labquality, QCMD och UK NEQAS Microbiology. För information om programutbud och anmälningsrutiner, se www.equalis.se. Deltagarvillkor Vilka kan delta? EQUALIS kvalitetssäkringsprogram är i första hand avsedda för enheter som utför klinisk diagnostik inom sjukvården i Sverige, såsom sjukhusens laboratorier, mottagningar och vårdavdelningar, samt primärvårdslaboratorier, privatpraktiserande läkare och företagshälsovård. Enbart de enheter som har nödvändiga tillstånd att hantera aktuellt provmaterial och att utföra de undersökningar som ingår får delta i EQUALIS kvalitetsäkringsprogram. Tillverkare av medicintekniska produkter för in vitro diagnostik och försäljningsorganisationer för sådana produkter får delta i programmen förutsatt att informationen från EQUALIS används för uppföljning av kvaliteten av de aktuella produkterna, och inte i marknadsföringssyfte. För vissa program erbjuder EQUALIS möjlighet för tillverkare av berörda medicintekniska produkter för in vitro diagnostik att, utan aktivt deltagande i programmen, ta del av resultatrapporter som inte röjer enskilda deltagares resultat. En avgift tas ut för administrationen. Vissa program erbjuds även till utländska deltagare. För de utländska deltagarna gäller samma villkor som för de svenska deltagarna (fraktkostnader kan tillkomma). Anmälan Anmälan kan göras när som helst under året och sker på särskild anmälningsblankett som hämtas från www.equalis.se eller beställs från EQUALIS kontor. Varje anmälan ska undertecknas. Utökning eller annan ändring av tidigare anmälan ska göras på samma sätt som för nyanmälan. Deltagandet fortlöper automatiskt, om inget annat framgår vid anmälan, tills det avslutas genom skriftlig kontakt med kontoret. Deltagandet jämställs alltså med en prenumeration för alla program som återkommer regelbundet. Deltagaravgift EQUALIS finansierar verksamheten via deltagaravgifter. Avgiften för varje program finns angiven i programkatalogen och på anmälningsblanketten. För utländska deltagare kan fraktkostnader tillkomma. Priserna är angivna utan moms. Priserna gäller vid tryckning av katalogen och kan ändras. Fakturering sker halvårsvis i förskott, förutom för de program där anmälan görs för ett år i taget, som faktureras i slutet av varje halvår. Förskottsfakturerat belopp återbetalas inte. Konfidentialitet Enskilda resultat tillhör EQUALIS och är konfidentiella. Uppgifter om ett enskilt resultat meddelas endast till berörd deltagares resultatmottagare och till eventuell gruppresultatmottagare. Undantag förekommer i vissa fall, efter avtal med berörda deltagare. Varje deltagare tilldelas en unik kod (labkod) som anges på alla svarsblanketter. Kopplingen mellan koden och den enskilda deltagaren är endast känd av respektive deltagare och av EQUALIS kontor. Själva deltagandet i EQUALIS kvalitetssäkringsprogram är däremot offentligt. Ansvar och upphovsrätt Resultatrapporter från EQUALIS kvalitetssäkringsprogram innehåller upphovsrättsskyddat material. Rapporterna får inte användas för marknadsföring av tjänster och produkter. För all övrig användning krävs att EQUALIS i förväg har gett sitt tillstånd. EQUALIS ansvarar inte för eventuella indirekta konsekvenser, till exempel förlorade handelsintäkter, till följd av slutsatser som baseras på EQUALIS resultatrapporter eller andra bedömningar. Bedömning av resultat I resultatrapporter från EQUALIS framgår hur deltagarens egna resultat förhåller sig till övriga deltagares resultat. Deltagaren har hela ansvaret för bedömning av sina egna resultat i EQUALIS rapporter samt för att vidta lämpliga åtgärder vid behov. De kvalitetsmål som ibland anges i rapporterna är ett komplement till deltagarens egna bedömningskriterier, och ersätter inte deltagarens ansvar för bedömning av resultaten. Deltagare som rapporterar in avvikande resultat kontaktas normalt inte av EQUALIS. Provmaterial EQUALIS distribuerar provmaterial till deltagarna för undersökning enligt tidplan i aktuell planeringskalender. Kalendrar kan hämtas på www.equalis.se eller beställas från EQUALIS kontor. Provmaterialet är antingen kommersiellt tillgängligt eller tillverkat för EQUALIS räkning. EQUALIS materialleverantörer offentliggörs i allmänhet inte. Provmaterial med humant ursprung som används i EQUALIS kvalitetssäkringsprogram har som regel undersökts och befunnits negativa med avseende på HBsAg (Hepatit B-virus ytantigen), anti-hcv (antikroppar mot hepatit C-virus) och anti-hiv (antikroppar mot humant immunbristvirus). Undantag förekommer, och anges då på medföljande hanteringsföreskrift. Allt provmaterial från EQUALIS ska betraktas som potentiellt smittfarligt och hanteras enligt samma säkerhetsrutiner som patientprover! EQUALIS sparar vanligtvis ett begränsat antal enheter av utskickat provmaterial, som kan rekvireras efter utskick, till exempel om provmaterialet förolyckats eller för att göra kompletterande mätningar (gäller inte material med mycket kort hållbarhet). 34 35
Deltagare som behöver flera uppsättningar provmaterial för att kunna utföra de undersökningar som ingår i kvalitetssäkringsprogrammen kan få det efter kontakt med EQUALIS. Kostnaden för extra provmaterial varierar med programmen. Ändring av registrerat resultat Ändring av resultat i efterhand sker normalt bara om resultatet registrerats felaktigt av EQUALIS. Om inte annat anges på aktuell hanteringsföreskrift ska eventuella felaktigheter ska meddelas EQUALIS inom 2 veckor efter det att resultatrapporten skickats ut. Metoduppgifter Vid behov kan EQUALIS bidra till att utreda avvikande resultat inom en hel metod- eller instrumentgrupp genom att påvisa metodskillnader från metodjämförelser i EQUALIS resultatrapporter för tillverkare av berörda IVD-produkter. För att metodjämförelserna i EQUALIS rapporter ska vara tillförlitliga krävs att EQUALIS vid resultatsammanställningen har tillgång till korrekta uppgifter om vilka metoder deltagarna använder. Deltagarna ansvarar för att korrekta metoduppgifter meddelas till EQUALIS, och för att uppgifterna uppdateras vid metodändringar. Deltagarna kan ändra sina metoduppgifter via EQUALIS Online. I de fall då resultat rapporteras in i via brev eller fax kan metoduppgifterna ändras på den svarsblankett som medföljer varje provmaterial. Uppgifterna sparas i EQUALIS datasystem, och återges på den svarsblankett som sänds till deltagarna vid varje analystillfälle, samt visas på EQUALIS Online. Extra instrument Deltagare med flera instrument eller mätrutiner (max 5 anslutningar), som utnyttjar samma provmaterial, deltar till programmets grundavgift förutsatt att resultatregistrering och rapporthämtning sker på internet via EQUALIS Online. För deltagare som rapporterar svar per fax eller brev tillkommer en kostnad på 25 % av grundavgiften för varje extra instrument eller mätrutin. Personuppgifter Namn på material-, resultat- och gruppresultatmottagare, liksom adressuppgifter och den organisatoriska tillhörigheten, registreras i EQUALIS datasystem. Materialmottagare Materialmottagare är en av deltagaren namngiven person, sektion eller speciell enhet till vilken provmaterialförsändelsen skickas. Resultatmottagare Resultatmottagare är en av deltagaren namngiven person, sektion eller speciell enhet som har behörighet att hämta deltagarens rapporter via EQUALIS Online. När rapporter finns att hämta meddelar EQUALIS resultatmottagarna per e-post. I de fall då rapporterna skickas per post i pappersformat adresseras de till resultatmottagaren. Flera resultatmottagare kan registreras på samma adress för respektive kvalitetssäkringsprogram. Gruppresultatmottagare Gruppresultatmottagare är koordinatorer som har samordningsansvar för flera deltagare. För att EQUALIS ska kunna distribuera rapporter till mottagare utanför deltagarens egen organisation måste deltagaren ha lämnat skriftligt tillstånd till detta. En särskild blankett ska användas, som erhålls från EQUALIS vid förfrågan. Gruppresultatmottagare kan endast hämta rapporter via EQUALIS Online. Arkivering Rapporter finns tillgängliga via EQUALIS Online under en begränsad tid. Därefter kan de vid behov beställas via EQUALIS kontor. Rapporterna sparas i elektroniskt format i minst 4 år. Svarsblanketter i pappersformat, som skickats till EQUALIS per brev eller fax för registrering av resultat, sparas fram till nästa utskick inom samma kvalitetssäkringsprogram eller enligt angiven tid på respektive hanteringsanvisning. 36 37