PledPharma AB Utvecklar nya behandlingar vid livshotande sjukdomar Börsdagarna, 2011-11-08 VD Jacques Näsström, PhD, MBA 0
PledPharma i korthet Svenskt specialistläkemedelsbolag Fokuserat på klinisk utveckling PLED-derivat Flexibilitet genom externa samarbetspartners Listat på NASDAQ OMX First North (STO:PLED) Intäkter genom licensavtal/försäljning PLED-derivat har använts som MRIkontrastmedel på ca 40,000 patienter PLED-derivat skyddar normala celler Två fas II patientstudier 1. Tjocktarmscancer 2. Akut hjärtinfarkt
Strategi Fokus på att leverera fas II kliniska program I. PP-095 Motverka biverkningar av cellgifter vid behandling tjocktarmscancer II. III. PP-099 Motverka reperfusionsskada vid ballongvidgning I samband med behandling akut hjärtinfarkt Nya projekt - Andra livshotande tillstånd där oxidativ stress är en sjukdomsmekanism, såsom vid lever- och neurologisk sjukdomar
Stor potential i klinisk portfölj Stort medicinskt behov i kombination med relativt liten teknisk risk 2 oberoende projekt i klinisk fas II PP-095 Tjocktarms cancer PledOx Minska biverkningar av cellgifter PP-099 Akut hjärtinfarkt PLED-derivativ Förbättra resultatet av ballongvidgning vid akut hjärtinfarkt Mål: första partner 2013
Stort behov stödjande cancerbehandling Tjocktarmscancer den 3:e vanligaste cancerrelaterade dödsorsaken i västvärlden FOLFOX, 1:a handsbehandling, har svåra biverkningar Neutropeni 41% Neuropati 43% Oral mukosit 7% Trombocytopeni 2% Mål Minska biverkningar av cellgifter
Minska biverkningar av cellgifter Tjocktarms cancer Biverkan Neutropeni, Neuropati FOLFOX PledOx Antal blodkroppar, känselstörning Behandling
Färre biverkningar vid tillägg av PLEDderivat till FOLFOX FOLFOX + Placebo n=7 FOLFOX + PLEDderivat, n=7 1 Milda Antal biverkningar (NCI-CTCAE*) 2 Måttliga 3 Allvarliga 4 Livshotande 44 11 4 1 50 2 0 0 Statistiskt säkerställd skillnad mellan placebo och PLED-derivat Proof of principle * National Cancer Institute s complete list over Common Terminology Criteria for Adverse events version 3
Förberedelser inför Fas IIb Förbättrad komposition av PledOx Förväntad högre effekt och förbättrad säkerhetsprofil Förlängt patentskydd (2030) Kompletterande toxikologiska studier Möten med FDA och EMA inför slutlig studiedesign Ny komposition Förväntat långt och starkt patentskydd
Mål PledOx stödjande tjocktarmscancer behandling Minska dos-begränsande biverkningar av cellgifter Förbättra livskvalitet Standardterapi vid cellgiftsbehandling Förbehandla med PledOx vid alla behandlingscykler Initialt vid FOLFOX behandling tjocktarmscancer behandling Framtida möjligheter Lung-, bröst- och prostatacancer Andra cellgiftsbehandlingar Förlängd överlevnad
Marknadspotential stödjande behandling av cellgifter Cellgifter: 13,7 miljarder US$ globalt >500.000 behandlingscykler i USA vid tjocktarmscancer >2.000.000 behandlingscykler i USA vid bröst-, prostata- och lungcancer Stödjande behandling: 10,3 miljarder US$ globalt Källa: Datamonitor PledOx Stor marknadspotential >1 miljard US$ tjock- och ändtarmscancer i USA
Europa och Kina största oxaliplatin marknaderna Oxaliplatin forecast (patients) 550 000 500 000 4% No of patients per 10 cycles 450 000 400 000 350 000 300 000 250 000 200 000 150 000 100 000 50 000 Källa: IMS Health 0 2000 2002 2004 2006 2008 2010 2012 (f) 2014 (f) 2016 (f) 2018 (f) 2020 (f) CHINA EU JAPAN ROW US CAGR= Compound Annual Growth Rate
Stort behov förbättrad hjärtinfarktbehandling Akut hjärtinfarkt orsakas av propp i hjärtats blodförsörjning vanlig dödsorsak Ballongvidgning är förstahandsbehandling Stor risk för hjärtmuskelcellskador när blodflödet kommer tillbaka (reperfusionsskador) 11
Fas IIa klinisk studie vid akut hjärtinfarkt PLED-derivat ges strax innan ballongvidgning i samband med akut hjärtinfarkt 20 patienter 8 patienter inkluderade hittills Studien beräknas vara färdig i mitten av 2012
Finansiell Information Likvida medel SEK 97,6 miljoner 30 sep. 2011 Kassan beräknas täcka kostnaderna fram till resultat finns för tjocktarmscancer studien 2013
Summering Väl definierade kliniska projekt med stor marknadspotential Fas IIb studie i tjocktarmscancer beräknas starta H1 2012 - Resultat 2013 Fas IIa studie i akut hjärtinfarkt resultat beräknas i mitten av 2012 PLED-derivat minskade cellgiftsbehandling orsakade biverkningar i fas IIa tjocktarmscancerpatient studie Målsättning Partner 2013
Stödjande terapi vid behandling av livshotande sjukdomar Fokus på klinisk utveckling Effekt visad i klinisk fas IIa tjocktarmscancer studie