OPDIVO MONOTERAPI OPDIVO + YERVOY KOMBINATIONSBEHANDLING DOSERINGSKORT REGIMEN

Relevanta dokument
OPDIVO MONOTERAPI OPDIVO + YERVOY KOMBINATIONSBEHANDLING DOSERINGSKORT REGIMEN

Doseringsguide

Opdivo är den första och enda immunonkologiska behandling som godkänts i Europa för denna typ av cancer.

Patientinformation och behandlingsdagbok

Två pivotala studier med Opdivo visar förbättrad treårsöverlevnad hos patienter med tidigare behandlad, avancerad icke-småcellig lungcancer

Patientinformation och behandlingsdagbok

Patientinformation och behandlingsdagbok

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

Fas 3- studien CheckMate -238 visar att Opdivo ger förbättrad återfallsfri överlevnad (RFS) jämfört med Yervoy för patienter med högriskmelanom

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

Uppskattningsvis personer årligen med Hodgkins lymfom kan komma att vara aktuella för behandling med nivolumab.

kombinationsbehandling

Opdivo (nivolumab) Yervoy (ipilimumab) kombinationsbehandling

Opdivo (nivolumab) Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Patientinformation. Till dig som behandlas med OPDIVO (nivolumab) i kombination med YERVOY TM (ipilimumab) REGIMEN

Tidningen för dig som arbetar i svensk cancervård. Cancerläkaren. nr

Regional introduktion av ny medicinsk metod Rekommendation från Norrländska läkemedelsrådet

Svensk Onkologi. Nr Post ASCO Hagbergs kluriga fall Riktlinjer för antiemetikabehandling

CANCERLÄKAREN TIDNINGEN FÖR DIG SOM ARBETAR I SVENSK CANCERVÅRD. Nr Allt om onkologdagarna Vinnaren av handledarpriset KIM i stället för KAM

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

Cancerläkaren. Det mesta och det bästa från ASCO Senaste nytt om onkologidagarna Onkologin på Nya Karolinska

Autoantikroppar vid neuromuskulär transmissionsrubbning

Nivolumab BMS ingår i det nationella ordnade införandet av nya läkemedel och införande- och uppföljningsprotokoll är under framtagning.

Möt Charles Sawyers gav råd till unga FORSKARE I SVERIGE

Opdivo (nivolumab) Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Användning av nya cancerläkemedel. Redovisning gällande ett urval av cancerläkemedel med registrerad användning 1 januari 31 december 2018

Svensk Onkologi. Nr Klinisk forskning i Linköping Cancervården söker framtidens ledare Rapport från lungcancerkonferens i Japan

Användning av nya cancerläkemedel. Redovisning gällande ett urval av cancerläkemedel med registrerad användning 1 januari 30 juni 2018

Patientinformation. Till dig som behandlas med OPDIVO (nivolumab)

NYA CANCERsamordnaren. KOMBINERAR forskning och vårdplanering CANCERKOMPISAR. RCC: Förebyggande insatser måste öka

Cancerläkaren. Klart för Post ASCO ESTRO 37 i Barcelona - inte bara HYPO-studien Dags att överge kroppsytan? Porträtt - Roger Henriksson

NIVOLUMAB BMS (nivolumab)

Till dig som får Tarceva. Viktig information om din behandling PANCREASCANCER

BESLUT. Datum

asco 50 onkologi i sverige nr 4 15

HON GER SIG INTE förrän det finns svar. uro-onkologiska mötesserien. Vi måste tillbaka. 60 år med cellterapi mot cancer TILL RITBORDET

Keytruda (pembrolizumab) Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning, 50 mg

OPDIVO (nivolumab) Koncentrat till infusionsvätska, lösning. Hanteringsguide för immunrelaterade biverkningar

Till dig som ska behandlas med TECENTRIQ q

Opdivo (nivolumab) Yervoy (ipilimumab) kombinations-behandling

Tillsammans för kortare väntetider i cancervården

OPDIVO. Hanteringsguide för immunrelaterade biverkningar. (nivolumab) Koncentrat till infusionsvätska, lösning. Indikationer Melanom 1

Tecentriq (atezolizumab) Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Pressmeddelande den 13 maj 2016

BESLUT. Datum

Strålbehandling: Initiativ för standardisering. FOKUS PENISCANCER en riksspecialitet. Hon leder. Nätverket mot cancer en envis arbetsmyra.

Patientinformation om Taxotere (docetaxel)

BESLUT. Datum

Keytruda (pembrolizumab) Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Mellansvenskt läkemedelsforum Örebro 4 februari Medicinska genombrott Bröstcancer och Malignt Melanom

Opdivo (nivolumab) Infusion (Injektionsflaska)

BESLUT. Datum

COMPASSIONATE USE PROGRAMME (CUP), pågående godkända program av Läkemedelsverket (LV)

ASH är världens bästa möte om lymfom

Så förändras behandlingen av metastaserad njurcancer. Rekonstruktion med bukvävnad Ingen ökad återfallsrisk

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

Innehållet i denna broschyr är förenligt med villkor, enligt marknadsföringstillståndet, avseende en säker och effektiv användning av YERVOY

Läkemedelsverket informerar

CANCERLÄKAREN TIDNINGEN FÖR DIG SOM ARBETAR I SVENSK CANCERVÅRD. Nr

BESLUT. Datum

COMPASSIONATE USE PROGRAMME (CUP), pågående godkända program av Läkemedelsverket (LV)

OPDIVO (nivolumab) Koncentrat till infusionsvätska, lösning. Hanteringsguide för immunrelaterade biverkningar

Guide. vid dosering. och administrering. till patient

Cancerläkaren. Onkologidagarna i Jönköping: Framtidens cancervård Immunterapi Palliativ vård Här är SOF:s nya styrelse Hagbergs kluriga fall

Håller lungcancerstudierna vad de lovar? Erfarenheter med ett lokalt behandlingsregister Anders Vikström Överläkare Lungkliniken, Linköping

COMPASSIONATE USE PROGRAMME (CUP), pågående godkända program av Läkemedelsverket (LV)

COMPASSIONATE USE PROGRAMME (CUP), pågående godkända program av Läkemedelsverket (LV)

CANCERLÄKAREN TIDNINGEN FÖR DIG SOM ARBETAR I SVENSK CANCERVÅRD. Nr

Keytruda (pembrolizumab) Infusion (Injektionsflaska)

Läkemedelsverket informerar

Till dig som får Tarceva. Viktig information om din behandling LUNGCANCER

Årsstämma 12 maj 2016 Michael Oredsson, VD

STORTRIVS PÅ RYHOV. en klinik utan stress och i balans. 3D-diagnostiken nu redo för kliniknytta. Human Protein Atlas ett gigantiskt projekt

Införande /uppföljningsprotokoll för nationellt ordnat införande av läkemedel

Aktiespararna Jönköping 15 mars 2016 Michael Oredsson, VD

BESLUT. Datum

Kliniska indikationer: När används PET/CT resp SPECT/CT? Peter Gjertsson Klinisk Fysiologi Sahlgrenska Universitetssjukhuset

Pressmeddelande den 23 maj 2016

UNIK IMMUNTERAPI MOT METASTASERANDE CANCER

Diffust storcelligt B-cellslymfom och aggressiva T-cellslymfom

Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Cometriq Kapsel, hård

Nivolumab (Opdivo) vid huvud-halscancer En preliminär bedömning Datum för färdigställande av rapport: Datum för leverans:

Information till dig som får behandling med ZALTRAP (aflibercept)

BESLUT. Datum

Ipilimumab (Yervoy) för behandling av avancerat (inoperabelt eller metastaserande) melanom hos vuxna som genomgått tidigare behandling.

Zaltrap (aflibercept)

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

Delområden av en offentlig sammanfattning

Ordnat införande av nya läkemedel, metoder och kunskapsunderlag 2018, etapp 1

COMPASSIONATE USE PROGRAMME (CUP), pågående godkända program av Läkemedelsverket (LV)

COMPASSIONATE USE PROGRAMME (CUP), pågående godkända program av Läkemedelsverket (LV)

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

Cancerläkaren. Klinisk forskning i Lund Allt inför onkologidagarna Porträtt av Göran Edbom. Tidningen för dig som arbetar i svensk cancervård

Keytruda (pembrolizumab) som första linjens behandling av PD-1-positiv icke-småcellig lungcancer (NSCLC)

MALL FÖR FRAMTAGANDE AV HANDLINGSPLAN

Yervoy (ipilimumab) Hälsoekonomiskt kunskapsunderlag

Utskicksinformation för läkare och apotekspersonal om Bupropion 150 mg och 300 mg tabletter med modifierad frisättning

Ordnat införande 2014 etapp 1 förslag från beredningsgrupp läkemedel

Transkript:

OPDIVO YERVOY KOMBINATIONSBEHANDLING DOSERINGSKORT REGIMEN

MALIGNT MELANOM MALIGNT MELANOM BEHANDLINGSINTERVALL VARANNAN ELLER VAR FJÄRDE mg 3 min mg min mg 3 minuter Varannan vecka mg 3 min ELLER mg minuter Var fjärde vecka mg 3 min mg 3 min mg min Vid byte från dosering mg varannan vecka till mg var fjärde vecka ska den första dosen på mg ges två veckor efter den sista dosen på mg. Vid byte från doseringen mg var fjärde vecka till mg varannan vecka ska den första dosen på mg ges fyra veckor efter den sista dosen på mg. mg 3 min mg min 1 mg 3 min 1 mg 3 min 1 mg min

OPDIVO YERVOY KOMBINATIONSBEHANDLING MALIGNT MELANOM MALIGNT MELANOM KOMBINATIONSFAS 3 9 1 mg/kg 3 min 1 mg/kg 3 min 1 mg/kg 3 min 1 mg/kg 3 min BEHANDLINGSINTERVALL VARANNAN ELLER VAR FJÄRDE 3 mg/kg 9 min 3 mg/kg 9 min 3 mg/kg 9 min 3 mg/kg 9 min KOMBINATIONSBEHANDLING STEG 1. KOMBINATIONSBEHANDLING MED YERVOY OPDIVO 1 mg/kg följt av YERVOY 3 mg/kg OPDIVO: 3 minuter YERVOY: 9 minuter Var tredje vecka de första fyra doserna STEG. FORTSATT BEHANDLING MED OPDIVO mg 3 minuter Varannan vecka ELLER mg minuter Var fjärde vecka 1 1 1 1 mg 3 min mg 3 min mg 3 min mg 3 min 15 19 mg min mg min Underhållsbehandlingen påbörjas 3 veckor (behandling varannan vecka med mg) respektive veckor (behandling var fjärde vecka med mg) efter kombinationsfasen. Vid byte från dosering mg varannan vecka till mg var fjärde vecka ska den första dosen på mg ges två veckor efter den sista dosen på mg. Vid byte från doseringen mg var fjärde vecka till mg varannan vecka ska den första dosen på mg ges fyra veckor efter den sista dosen på mg. REGIMEN

ADJUVANT MELANOM MALIGNT MELANOM 3 mg/kg min 3 mg/kg min 3 mg/kg minuter Varannan vecka 3 mg/kg min 3 mg/kg min 3 mg/kg min 1 3 mg/kg min 1 3 mg/kg min Vid adjuvant behandling är den maximala behandlingstiden 1 månader.

LUNGCANCER mg 3 min mg 3 minuter Varannan vecka LUNGCANCER mg 3 min mg 3 min mg 3 min mg 3 min 1 mg 3 min 1 mg 3 min

FÖRSTA LINJENS BEHANDLING AV NJURCELLSCANCER OPDIVO YERVOY KOMBINATIONSBEHANDLING KOMBINATIONSFAS 3 9 3 mg/kg 3 min 3 mg/kg 3 min 3 mg/kg 3 min 3 mg/kg 3 min BEHANDLINGSINTERVALL VARANNAN ELLER VAR FJÄRDE 1 mg/kg 3 min 1 mg/kg 3 min 1 mg/kg 3 min 1 mg/kg 3 min KOMBINATIONSBEHANDLING STEG 1. KOMBINATIONSBEHANDLING MED YERVOY OPDIVO 3 mg/kg följt av YERVOY 1 mg/kg OPDIVO: 3 minuter YERVOY: 3 minuter Var tredje vecka de första fyra doserna STEG. FORTSATT BEHANDLING MED OPDIVO mg 3 minuter Varannan vecka ELLER mg minuter Var fjärde vecka NJURCELLS- CANCER 1 1 1 1 mg 3 min mg 3 min mg 3 min mg 3 min 15 19 mg min mg min Underhållsbehandlingen påbörjas 3 veckor (behandling varannan vecka med mg) respektive veckor (behandling var fjärde vecka med mg) efter kombinationsfasen. Vid byte från dosering mg varannan vecka till mg var fjärde vecka ska den första dosen på mg ges två veckor efter den sista dosen på mg. Vid byte från doseringen mg var fjärde vecka till mg varannan vecka ska den första dosen på mg ges fyra veckor efter den sista dosen på mg. REGIMEN

ANDRA LINJENS BEHANDLING AV NJURCELLSCANCER BEHANDLINGSINTERVALL VARANNAN ELLER VAR FJÄRDE mg 3 min mg min mg 3 minuter Varannan vecka mg 3 min ELLER mg minuter Var fjärde vecka mg 3 min mg 3 min mg min Vid byte från dosering mg varannan vecka till mg var fjärde vecka ska den första dosen på mg ges två veckor efter den sista dosen på mg. Vid byte från doseringen mg var fjärde vecka till mg varannan vecka ska den första dosen på mg ges fyra veckor efter den sista dosen på mg. NJURCELLS- CANCER mg 3 min mg min 1 mg 3 min 1 mg 3 min 1 mg min

KLASSISKT HODGKINS LYMFOM mg 3 min mg 3 min mg 3 minuter Varannan vecka mg 3 min mg 3 min 1 mg 3 min mg 3 min KLASSISKT HODGKINS LYMFOM 1 mg 3 min

HUVUD- OCH HALSCANCER mg 3 min mg 3 min mg 3 minuter Varannan vecka mg 3 min mg 3 min mg 3 min 1 mg 3 min 1 mg 3 min HUVUD- OCH HALSCANCER

UROTELCELLSCANCER mg 3 min mg 3 min mg 3 minuter Varannan vecka mg 3 min mg 3 min mg 3 min 1 mg 3 min 1 mg 3 min UROTELCELLS- CANCER

INDIKATIONER MELANOM OPDIVO som monoterapi eller i kombination med ipilimumab är indicerat för behandling av vuxna med avancerat (icke-resektabelt eller metastaserande) melanom. Jämfört med nivolumab monoterapi har en ökning av progressionsfri överlevnad (PFS) och totalöverlevnad (OS) med kombinationen nivolumab och ipilimumab endast visats hos patienter med lågt tumöruttryck av PD-L1. ADJUVANT BEHANDLING AV MELANOM OPDIVO som monoterapi är indicerat för adjuvant behandling av vuxna efter total resektion av melanom, som involverat lymfkörtlar eller som har metastaserat. ICKE-SMÅCELLIG LUNGCANCER (NSCLC) OPDIVO som monoterapi är indicerat för behandling av vuxna med lokalt avancerad eller metastaserande icke-småcellig lungcancer efter tidigare kemoterapi. FÖRSTA LINJENS BEHANDLING AV NJURCELLSCANCER OPDIVO i kombination med ipilimumab är indicerat som första linjens behandling av vuxna med avancerad njurcellscancer med intermediär/dålig prognos. ANDRA LINJENS BEHANDLING AV NJURCELLSCANCER OPDIVO som monoterapi är indicerat för behandling av vuxna med avancerad njurcellscancer efter tidigare behandling. KLASSISKT HODGKINS LYMFOM OPDIVO som monoterapi är indicerat för behandling av vuxna med recidiverande eller refraktär klassiskt Hodgkins lymfom efter autolog stamcellstransplantation (ASCT) och behandling med brentuximab vedotin. SKIVEPITELIAL HUVUD- OCH HALSCANCER (SCCHN) OPDIVO som monoterapi är indicerat för behandling av återkommande eller metastaserande skivepitelial huvud- och halscancer hos vuxna som progredierat under eller efter platinumbaserad behandling. UROTELCELLSCANCER OPDIVO som monoterapi är indicerat för behandling av lokalt avancerad icke-resektabel eller metastaserande urotelcellscancer hos vuxna vid otillräcklig effekt av tidigare platinumbaserad behandling. immunonkologi.se DEC 1 15SE1751 REGIMEN