Cancerläkaren. Klart för Post ASCO ESTRO 37 i Barcelona - inte bara HYPO-studien Dags att överge kroppsytan? Porträtt - Roger Henriksson

Transkript

1 Tidningen för dig som arbetar i svensk cancervård Cancerläkaren nr Klart för Post ASCO ESTRO 37 i Barcelona - inte bara HYPO-studien Dags att överge kroppsytan? Porträtt - Roger Henriksson

2 I Sverige har nu fler än patienter behandlats med OPDIVO (nivolumab) 1 HUVUD- OCH HALSCANCER OPDIVO vid huvud- och halscancer av skivepiteltyp (SCCHN) hos vuxna som progredierat under eller efter platinumbaserad behandling. LUNGCANCER OPDIVO vid lokalt avancerad eller metastaserande ickesmåcellig lungcancer (NSCLC) efter tidigare kemoterapi. UROTELCELLS- CANCER OPDIVO som monoterapi är indicerat för behandling av lokal icke-resektabel eller metastaserande urotelcellscancer hos vuxna efter utebliven effekt av tidigare platinumbaserad behandling. SOM MONOTERAPI ELLER KOMBINATIONSBEHANDLING MALIGNT MELANOM OPDIVO som monoterapi eller i kombination med YERVOY (ipilimumab) vid avancerat melanom. Jämfört med OPDIVO monoterapi har en ökning av PFS och OS med kombinationen nivolumab och ipilimumab endast visats hos patienter med lågt tumöruttryck av PD-L1. KLASSISKT HODGKINS LYMFOM OPDIVO vid recidiverande eller refraktär klassiskt Hodgkins lymfom (chl) efter autolog stamcellstransplantation (ASCT) och behandling med brentuximab vedotin. NJURCELLS- CANCER OPDIVO vid avancerad njurcellscancer efter tidigare behandling. 1 IMS försäljningsdata december Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. OPDIVO (nivolumab) 10 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning. Antineoplastiska medel, monoklonala antikroppar, ATC-kod: L01XC17. Dosering: OPDIVO som monoterapi: 240 mg nivolumab varannan eller 480 mg var fjärde vecka beroende på indikation. OPDIVO i kombination med ipilimumab: 1 mg/kg nivolumab i kombination med 3 mg/kg ipilimumab ges var tredje vecka de första 4 doserna. Därefter ges nivolumab 240 mg varannan eller 480 mg var fjärde vecka. Indikationer: OPDIVO är indicerat för behandling av vuxna med: avancerat (icke-resektabelt eller metastaserande) melanom som monoterapi eller i kombination med ipilimumab. Jämfört med nivolumab monoterapi har en ökning av progressionsfri överlevnad och totalöverlevnad med kombinationen nivolumab och ipilimumab endast visats hos patienter med lågt tumöruttryck av PD-L1 lokalt avancerad eller metastaserande icke-småcellig lungcancer efter tidigare kemoterapi avancerad njurcellscancer efter tidigare behandling recidiverande eller refraktär klassiskt Hodgkins lymfom efter autolog stamcellstransplantation och behandling med brentuximab vedotin skivepitelial huvud- och halscancer som progredierat under eller efter platinumbaserad behandling lokalt avancerad icke-resektabel eller metastaserande urotelcellscancer hos vuxna vid otillräcklig effekt av tidigare platinumbaserad behandling Varningar och försiktighet: Behandling ska initieras och övervakas av specialistläkare med erfarenhet av cancerbehandling. OPDIVO är associerat med immunrelaterade biverkningar. Tidig diagnos av dessa och lämplig behandling är nödvändig för att minimera livshotande komplikationer. Baserat på biverkningens allvarlighetsgrad, ska uppehåll med nivolumab eller kombinationen av nivolumab och ipilimumab göras och kortikosteroider administreras. Patienter bör övervakas kontinuerligt (i minst 5 månader efter sista dosen) då en biverkning av OPDIVO kan ske när som helst under eller efter avslutad behandling. Immunrelaterade biverkningar inträffade med högre frekvens när nivolumab administrerades i kombination med ipilimumab jämfört med nivolumab som monoterapi. Melanom: Innan behandling av patienter med snabbt progredierande sjukdom, ska läkaren överväga den fördröjda effekten av OPDIVO. Icke-småcellig lungcancer av icke-skivepiteltyp och skivepitelial huvud- och halscancer: Innan behandling av patienter med sämre prognostiska faktorer och/eller aggressiv sjukdom, ska läkaren överväga den fördröjda effekten av OPDIVO. Klassiskt Hodgkins lymfom: Det finns en ökad risk för akut graftversushost disease (GVHD) vid användning av nivolumab före och efter allogen hematopoetisk stamcellstransplantation. Nyttan med behandlingen respektive stamcellstransplantationen måste övervägas från fall till fall. Förpackningar: 1 injektionsflaska om 4 ml, 10 ml eller 24 ml. Övrig information: Rx, EF. För fullständig information, se Baserad på produktresumé: 17 maj Bristol-Myers Squibb AB, Tel , MAJ SE18PR REGIMEN

3 Från redaktionen Tidskrift för Svensk Onkologisk Förening Utkommer med 6 nr per år Redaktör Kjell Bergfeldt kjell.bergfeldt@skandion.se En önskelista till regeringen Ansvarig utgivare Kjell Bergfeldt Adressändringar Gå in på eller sänd uppgifterna till sof@onkologi.uu.se Produktion Mediahuset i Göteborg AB Marieholmsgatan 10C Göteborg Tel Annonser Dan Johansson dan@mediahuset.se Kristoffer Lundblad kristoffer@mediahuset.se Layout Eva-Lotta Emilsdotter lotta@mediahuset.se Tryck Åkessons - Grafiska Punkten Emmaboda - Växjö Distribueras som posttidning ISSN (Print) ISSN (Online) Utgivningsplan 2018 Nr Manus Till medlem Nr 1 21/1 19/2 Nr 2 6/4 27/4 Nr 3 30/5 20/6 Nr 4 30/8 21/9 Nr 5 9/10 31/10 Nr 6 26/11 19/12 Innehåll Från redaktionen... 1 Ledare... 3 Roger Henriksson går i pension - chefer ska inte sitta för länge... 6 Dags att överge kroppsytan? ESTRO 37 i Barcelona - inte bara HYPO-studien Här är Post ASCO-gruppen Hagbergs kluriga fall Resebidrag Bland alla reformförslag som duggar tätt detta valår lanserade regeringen också en fortsatt satsning på cancervården. Om jag fått önska skulle satsningen handlat om något helt annat. Inte för att jag har något emot en satsning på prevention, på ledtider och på cancerrehabilitering. Att bryta mönstret med ständigt ökat insjuknandet i cancer är en nyckelfråga för både individer och samhälle; att förbättra omhändertagandet av cancerpatienterna och få bort omotiverade väntetider; lika så att förbättra livskvalitet och möjlighet att komma tillbaka till ett friskt liv. Men det är inte dessa frågor som plågar oss i vardagen, det är inte brister i det förebyggande arbetet som vi svär över på mottagningen och det är möjligen bara under en del av arbetsdagen vi önskar att rehabmöjligheterna skulle vara bättre. Tro inte heller att det är fortsatt statsledd nivåstrukturering jag vill se mer av. Den frågan behöver landa i rimliga proportioner efter de senaste veckornas debatt om Måns Roséns utredning som låg till grund för ett regeringsbeslut om nivåstrukturering. Man måste ta fram bättre sätt att mäta kvalitet och följa upp dem ordentligt vid alla beslut om nivåstrukturering. Oberoende om det handlar om nivåstrukturering på nationell nivå, regionalt eller inom ett landsting. Och det behövs ordentliga konsekvensanalyser. Det är en hel del som kan göras bättre i det fortsatta arbetet. Man kan också prova nya virtuella metoder. Exempelvis inom strålbehandlingen, genom modern videoteknik kan man kommunicera och samarbeta kring komplicerade och ovanliga behandlingar. Den är inte svårt att samlas kring uppfattningen att avancerad cancerbehandling ska utföras av personal som är både uppdaterad och erfaren för att man ska nå bästa tänkbara resultat. Ovarialcancer- och prostatacancerkirurgi är exempel detta. Det är bara väldigt svårt att besvara nivåstruktureringens vad och hur. Nationell satsning Nej, jag hade helst av allt sett en nationell regeringsstödd satsning på ett sammanhållet it-stöd till sjukvården. Idag har alla landsting egna it-lösningar 21 stycken som inom vart och ett av dem består av tusentals olika program och it-lösningar. De hänger inte ihop. Varken inom eller mellan landsting/regioner. Det finns med några få undantag inga fungerande kopplingar från journalsystem till kvalitetsregister. Efter snart 25 år med databaserade journaler är de fortfarande i mångt och mycket bara digitaliserade pappersjournaler. Jag medverkade i en undersökning för några år sedan där vi tittade på hur mycket tid läkarna på Karolinska Universitetssjukhuset arbetade i olika system. Fokus låg på att fastställa hur mycket tid som gick åt att dokumentera sådant som redan fanns i journalerna, hur mycket tid som gick åt för manuell inmatning i kvalitetsregister och åt att försöka uppskatta hur mycket resurser man skulle spara om man kunde komma bort från omotiverat it-arbete. Resultatet visade att motsvarande flera läkartjänster i cancervården användes till i våra ögon omotiverat arbete framför datorn. Om man extrapolerar dessa resultat nationellt skulle det innebära en rejäl förstärkning av cancervården. Med en bättre strukturerad it-miljö skulle vi få tid att ägna oss åt vårt arbetes mer meningsfulla delar, lärande, patientkontakt, forskning och utveckling. Vi behöver en fungerande digital miljö för att förenkla vårt arbete, kunna följa 1

4 Från redaktionen upp det vi gör, och inte minst att utveckla kvalitetsindikatorer som visar det dom är avsedda att göra, att visa patienter att de får en god vård. Avsaknaden av en gemensam it-miljö baserad på strukturerade vårddata (hälsodata är också ett begrepp som används) gör också att allt prat om vårt lands fantastiska möjligheter att återta posten som ledande inom forskning och utveckling ekar tomt. Dagens digitala lösningar ger exempelvis ingen möjlighet (annat än med omfattande manuella insatser) att följa hur våra patienter får tillgång till nya läkemedel. Utopiska drömmar Sådant it-stöd finns i andra branscher som har höga krav på säkerhet och integritet. Men med 21 ägare till det it-stöd vi skulle behöva ter det sig utopiskt. Det behövs ett samlat ägarskap för att bygga en digital arbetsmiljö som hänger ihop. Vårddata behöver struktureras skrivas på ett nytt språk så att de kan återanvändas i nya journalanteckningar, kvalitetsregister och andra stödjande system. Varför ska exempelvis längd, vikt och tidigare sjukdomar behöva skrivas in på fler än ett ställe i systemet? Ett samlat ägarskap kan inte utövas av 21 landsting/regioner. Visserligen finns Inera som ett gemensamt ägt it-företag med potential att ta täten i denna utveckling, men med 21 ägare som var och en lagt pengar på sina egna system och inte ser samverkan och gemensamma lösningar som det prioriterat känns målet långt borta. Uppdraget att utveckla den nationella tjänsteplattformen som via tjänstekontrakt skulle möjliggöra överföring mellan journal och kvalitetsregister har heller inte fullföljts på ett sätt som vi kan se några resultat av. Det saknas inte utveckling av de digitala systemen i sjukvården. Kreativiteten har under många år varit stor och många har tjänat stora pengar på att hitta smarta lösningar på olika problem vi haft. Jag hörde en uppgift om att det bara i Stockholms sjukvård används över ett tusen olika system i sjukvården. Det kännas som att en stor del av dem finns i cancervården. System som ska förvaltas och uppdateras med stor risk för buggar och konsekvenser som är svåra att förutse, eftersom de i många fall inte hänger ihop och är skrivna på olika språk. Och de kostar massor av pengar. Vård i mobilen Vi är också mitt inne i den snabba utvecklingen av sjukvård i mobilen eller via datorn. Nätet översvämmas av mer eller mindre seriösa medicinska aktörer. Om den offentligt drivna sjukvården ska ha en chans att hänga med i denna utveckling behöver vi fungerande digitala arbetsredskap som gör livet lättare inte svårare. När patienterna rör sig över landstings-gränserna i allt större utsträckning borde även informationen och kunskapen kunna göra det. Lösningen är fortfarande (2018?) i vissa fall fax. (Yngre kollegor kanske inte minns det, men faxen innebar en gång ett stort genombrott i informationsöverföringen, då vi slapp snigelposten). Regeringen borde ha förstått att ingen av de satsningar man nu gör kommer att få fullt så god effekt som de skulle ha fått om vi hade haft ett nationellt baserat och fungerande it-stöd i vården. Avslutningsvis en annan historisk reflektion. Radiumhemmet, en gång en av endast tre onkologiska kliniker i Europa, har flyttat till historieböckerna. Efter mer än 80 år lämnar nu cancervården den anrika och k-märkta byggnaden och flyttar in i det nya sjukhuset. Onkologkliniken är borta. Nu är det Tema Cancer Låt oss hoppas att Sveriges mest resursstarka och i många avseenden viktigaste cancerverksamhet lyckas med transformationen till en ny organisation som kan leva upp till sjukhusets stolta devis om vård och forskning i världsklass. Lycka till! Kjell Bergfeldt redaktör 2

5 Ledare SOF + SLS = SANT? Vad är Svensk Onkologisk Förening? Enligt stadgarna är vi en förening som samlar cancerläkare, men även andra medlemmar, med syfte att stärka och utveckla svensk cancervård, främst onkologisk sådan. Men vi kan också definieras som en sektion inom Svenska Läkaresällskapet som samlar landets specialister i läran om tumörsjukdomar. Denna relation har under många år av båda parter betraktats som a match made in heaven, där SOF som en av 68 sektioner inom läkaresällskapet varit en självklar del av denna ärevördiga organisation med lokaler i ett vackert jugendhus centralt i Stockholm (mer om detta senare). Men på senare år har Svenska Läkaresällskapets (SLS) roll i sjukvården och i samhället som den samlande kraften för läkare av olika professioner blivit ifrågasatt; riksstämman för läkare har förlorat sin dragningskraft och är nu nedlagd; specialitetsföreningarnas betydelse har vuxit och flertalet prioriterar nu egna nationella och internationella möten, med fokus på fortbildning, utveckling och forskning. Detta har också påverkat medlemsantalet i SLS, som tidigare innebar både fri entré till Riksstämman och möjlighet att söka rese- och forskningsbidrag. I och med Riksstämmans minskade i betydelse och det faktum att även medlemmar fick betala för deltagande de senare åren bidrog till att många valde bort medlemskap i SLS. Möjligheterna att söka forskningsanslag finns dock kvar då SLS är en starkare forskningsfinansiär än någonsin med hela 1.7 miljarder kr. fonderade. SLS har också kritiserats för att vara en stockholmsangelägenhet. Det ståtliga huset vid Klara kyrka i Stockholm som medlemmarna får nyttja gratis och där regelbundna sammankomster och symposier hålls är geografiskt mest tillgängligt för stockholmare. What s in it for me? frågar sig kollegor runt om i landet som inte ser medverkan vid SLS-sammankomster som en möjlig del i klinikens fortbildningsprogram. Dock noteras att SLS vid årets fullmäktige betonade att de har en programkommitté som arbetar med att sprida aktiviteterna över landet, att det finns nio lokala läkaresällskap och att kongressen Framtidens Specialistläkare i höst anordnas i Malmö. Trovärdighet Minskat antal medlemmar har också lett till minskad trovärdighet som företrädare för landets läkare och tillsammans med ytterligare ett antal aspekter lett fram till att SLS beslutat se över grunderna i sin egen organisation och inlett ett förändringsarbete som nu finns som färdigt förslag. Slutgiltigt beslut kommer att fattas vid nästa års fullmäktige. Vad innebär det för oss cancerläkare i SOF? Ytterst handlar det om ett ställningstagande till om vår förening ska fortsätta vara en sektion inom SLS och för den enskilde medlemmen i SOF en fråga om man är beredd att betala 200 kr extra per år för att vi ska fortsätta som SLS-sektion. Samtidigt är avgiften en mindre del av SLS inkomster och vi kan naturligtvis tillsammans med de andra sektionerna besluta om att minska avgiften avsevärt. En av konsekvenserna med den nya modellen är att medlemsavgift i SLS betalas av specialistföreningarna i relation till antalet läkare bland medlemmarna. Röstetal och dylikt i SLS baseras sedan på antalet medlemmar. För SOF:s del kommer beslut hur vi ska ställa oss i denna fråga att fattas i samband med årsmötet under onkologidagarna i Stockholm Fram till dess behöver vi själva (och då menar jag alla medlemmar) skaffa oss en klar bild av vad vi vill med vår förening. På vilket vis driver vi bäst de frågor som är viktiga för vår profession och för våra patienter? Var ska vår plats i den offentliga debatten vara? Som en fristående organisation med medlemmar från olika professioner 3

6 Ledare och aktörer i cancervården eller som en läkarledd del av ett större kollektiv av samtliga specialistläkare i landet? Vid de diskussioner som styrelsen hittills haft i denna fråga har åsikterna gått isär. Det räcker med att vi samarbetar med Läkarförbundet i fackliga frågor menar en del, medan andra ser möjligheterna med att vara en del av SLS, främst i fråga om att kunna påverka utbildningsfrågor, inte minst innehållet i specialistutbildningen, liksom att samverka med andra specialitetsföreningar. Vidare anser flera att det är naturligt för alla läkare, och inte minst onkologer som arbetar i en synnerligen forskningsintensiv verksamhet, att stödja kårens vetenskapliga organisation. Den som vill veta mer om SLS förslag kan hitta mycket information på deras hemsida. I grunden läggs det fram som en demokratifråga där man menar att det nya förslaget tydliggör att det är sektionerna som genom sina medlemmar utgör den bärande delen av SLS, inte som nu då medlemskap i SLS är individuellt utan krav på medlemskap i en SLS-sektion. Här är de främsta skälen bakom förslaget: 1. SLS vill stärka den organisatoriska demokratin. Bland annat genom att skapa en stark demokratisk legitimitet för de beslut som fattas i SLS. Det blir också reellt ägarskap som nämnden, delegationerna och kansliet kan svara mot. 2. Öka trovärdigheten och stärka professionens röst i samhället. Bland annat genom att stärka SLS roll som oberoende läkarorganisation som kan lyfta det medicinska perspektivet vid investeringar i forskning, kunskap och hälsa, samt att lyfta det etiska perspektivet som kan bidra till att vårdens begränsade resurser fördelas så att patientgrupper med nedsatt autonomi och svåra sjukdomstillstånd får sina behov tillgodosedda. 3. Bedriva mer sektionsövergripande aktiviteter. Bland annat genom att i samverkan med sektionerna utveckla mötesverksamhet och utbildningsaktiviteter som bidrar till läkares kompetensutveckling. Styrelsens förhoppning, är att vi under höst och vår kan få en genomgripande diskussion i denna fråga inför föreningens ställningstagande till denna nya samverkansform med SLS. Vad vill vi med vår förening? Var är vår plats i Onkologi- Sverige? I vilka forum ska vi i framtiden driva frågor som rör vår profession och vår specialitet? Frågor som rör utbildning, forskning, etik och IT-utveckling. Cancerläkaren kommer att återkomma med artiklar som ska belysa olika aspekter av denna fråga och vi välkomnar samtliga medlemmar att dela med sig av sina synpunkter och förslag. I detta sammanhang vill vi också gratulera vår medlem, professor Britt Skogseid, till att nu i maj ha blivit vald till ny ordförande i Svenska Läkaresällskapet. Kjell Bergfeldt och Gustav Ullenhag för styrelsen i Svensk Onkologisk Förening 4

7 Tafinlar och Mekinist i kombination påvisar 45% överlevnadsvinst efter 3 år 1,2 OS ITT Population 1,0 Tafinlar+Mekinist, n=352 Median OS 26,1 månader OS frekvens 0,75 0,50 53% 39% 45% 31% 0,25 Vemurafenib, n=352 Median OS 17,8 månader 0,0 0 HR, 0,68 (95% CI, 0,56-0,83) Månader Tafinlar+Mekinist Vemurafenib Ta fi n l a r (dabrafenib) Rx, F, ATC-kod: L01XE23 Behandlingstid: Behandlingen ska pågå tills den inte längre har någon positiv effekt eller oacceptabel toxicitet uppträder. Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Beredningsform: Kapslar á 50 mg eller 75 mg. Verksamma beståndsdelar: dabrafenib. Indikation: Dabrafenib som monoterapi eller i kombination med trametinib är avsett för behandling av vuxna patienter med ickeresektabelt eller metastaserat melanom med en BRAF V600-mutation. Innan patienterna tar dabrafenib måste ett validerat test utförts som bekräftar att tumören har en mutation i BRAF V600. Varningar och försiktighet: Ta alltid Tafi nlar enligt läkarens anvisningar. Liksom för alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Tafi nlar kan ge pyrexi (feber) av olika grad och frekvens. Febern kontrolleras med hjälp av febernedsättande läkemedel. Om patientens feber stiger över eller är lika med 38,5 grader skall behandlingen avbrytas. För fullständig förskrivarinformation och pris, se fass.se. Produktresuméns senaste översyn Mekinist (trametinib) Rx, F, ATC-kod: L01XE25 Behandlingstid: Behandlingen ska pågå tills den inte längre har någon positiv effekt eller oacceptabel toxicitet uppträder. Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Beredningsform: Tabletter á 0,5 mg eller 2 mg. Verksamma beståndsdelar: trametinib. Indikation: Trametinib som monoterapi eller i kombination med dabrafenib är avsett för behandling av vuxna patienter med ickeresektabelt eller metastaserat melanom med en BRAF V600-mutation. Innan patienterna tar trametinib måste ett validerat test utförts som bekräftar att tumören har en mutation i BRAF V600. Varningar och försiktighet: Ta alltid Mekinist enligt läkarens anvisningar. Liksom för alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Mekinist kan i kombination med Tafi nlar ge pyrexi (feber) av olika grad och frekvens. Om patientens feber stiger över eller är lika med 38,5 grader skall behandlingen avbrytas. Febern kontrolleras med hjälp av febernedsättande läkemedel. Se Tafi nlar SPC avseende dosmodifi kationer, Mekinist behöver inte dosmodifi eras när det ges i kombination med Tafi nlar. För fullständig förskrivarinformation och pris, se fass.se. Produktresuméns senaste översyn Om du vill rapportera en biverkan eller oönskad händelse, kontakta biverkningsenheten på Novartis. Telefon: Postadress: Biverkningsenheten, Novartis, Box 1150, SE Täby, Sweden. Referenser: 1. Robert C, et al. Three-year estimate of overall survival in COMBI-v, a randomized phase 3 study evaluating fi rst-line dabrafenib + trametinib in patients with unresectable or metastatic BRAF V600E/K mutant cutaneous melanoma. ESMO 2016; October 7-11, 2016; Copenhagen, Denmark. 2. FASS.se. Novartis Sverige AB. Box 1150, Täby. Tel Fax SE

8 Porträtt - Roger Henriksson Roger Henriksson går i pension chefer ska inte sitta för länge Roger Henriksson började sin karriär i flygvapnet, men fortsatte sedan i en annan bana. Han har varit stationerad utomlands för AstraZeneca, påbörjat utbildning till tandläkare, men hamnade till slut på läkarlinjen vid Umeå universitet. Han är sedan 1994 professor i experimentell onkologi och har i många år arbetat som chef för Stockholmssjukvården, först som chef för Radiumhemmet och därefter vid Regionalt Cancercentrum Stockholm/Gotland. I juni går han i formell pension. Roger Henriksson, lämnar uppdraget som chef vid RCC Stockholm-Gotland i samband med att han går i pension. I höst ansvarar han för EANO-konferensen som hålls i Stockholm. Det är dags att låta andra ta vid, chefer ska inte sitta för länge, menar Roger Henriksson, som nu får mer tid för andra engagemang. Jag tycker mycket om mitt jobb och ska inte helt sluta att arbeta, men göra lite andra saker. Han blir nu seniorprofessor med överläkarkoppling och har i sin forskning särskilt intresserat sig för svårbehandlade hjärntumörer samt lungcancer, med över 370 internationella publikationer och 30 doktorander inom området. Just nu ser jag fram emot hösten då jag ansvarar för en stor internationell konferens som hålls i Stockholm. Sedan 2014 är jag ordförande för den vetenskapliga kommittén för EANO, European Association for Neuro Oncology. Vi ses på RCC, Regionalt Cancercentrum i Stockholm. I korridoren möter jag Sara Riggare, spetspatient och utsedd till en av Sveriges mest inflytelserika inom life science. Hon är forskare i hälsoinformatik på Karolinska institutet och lever sedan många år med Parkinsons sjukdom. Tack vare sin vetgirighet, envishet och vilja att skapa förändringar som leder till förbättringar, inte bara för egen del utan lika mycket för andra patienter, har hon varit en kraftfull blåslampa i ett trögt hälso- och sjukvårdssystem. Det är nog ingen slump, tänker jag, att just hon befinner sig just här. Bildandet av regionala cancercentra är bland det bästa som hänt svensk hälso- och sjukvård inom min tid. Det är ett lyckat nationellt projekt med en stark regional förankring och en dynamisk organisation där såväl patienter, närstående, som tjänstemän och vårdprofessionen är involverade i arbetet att skapa en mer effektiv, jämlik och patientdriven vård, säger Roger Henriksson, som var en av de nationella initiativtagarna till regionala cancercentrum. Ojämlikhet provocerar Det har gått många år sedan han lämnade barndomsstaden Gällivare och trots att han bott på många olika platser sitter dialekten bergfast. Jag är glad att jag kunnat behålla min dialekt i vuxen ålder, säger han. Han har sitt boende både i Stockholm och Umeå. Nu längtar han efter ett lite lugnare liv, att vara mer i Västerbotten och i sommarhuset med skog utanför Gällivare, en gård som han ärvt av sina föräldrar. Det är ett sånt där riktigt sommarhus, enkelt och ganska primitivt. Jag har nog trivts överallt, men det är något speciellt med sin hembygd. Jag vill gärna bli gammal i norr, säger Roger Henriksson. Det är med blandade känslor som han nu lämnar sitt uppdrag. Sedan början av 80-talet har han deltagit i debatten om ojämlik cancervård och 6

9 Läkemedelsstatistik Nu i läkemedelsförmånerna CABOMETYX är den första och enda behandling med signifikant bevisad effekt på PFS, OS samt ORR vid mrcc efter tidigare VEGF-riktad behandling 1 Nu godkänd i första linjen! För intermediär eller dålig riskprognos 2 ORR = objektiv responsfrekvens, OS = total överlevnad, PFS = progressionsfri överlevnad, RCC = njurcellscancer, VEGF = vaskulär endotelial tillväxtfaktor 1. CABOMETYX fass.se/produktresumé. 2. Choueiri TK, Halabi S, Sanford BL, et al. Cabozantinib versus sunitinib as initial targeted therapy for patients with metastatic renal cell carcinoma of poor or intermediate risk: The Alliance A CABOSUN trial. J Clin Oncol. 2017;35(6): Cabometyx (cabozantinib) 20 mg, 40 mg och 60 mg, filmdragerade tabletter är ett cytostatikum, proteinkinashämmare (ATC-kod: L01XE26). Indikation: För behandling av avancerad njurcancer (Renal Cell Carcinoma, RCC) hos behandlingsnaiva vuxna med intermediär eller dålig prognos eller hos vuxna efter tidigare vaskulär endotel tillväxtfaktor (VEGF)-riktad behandling. Behandling med Cabometyx ska sättas in av en läkare med erfarenhet av administrering av läkemedel mot cancer. Varningar: Eftersom de flesta biverkningar kan inträffa tidigt under behandlingen, bör läkaren övervaka patienten noga under de första åtta veckorna av behandlingen för att avgöra om det krävs några dosändringar. Allvarliga gastrointestinala perforeringar och fistlar, ibland med dödlig utgång, har observerats med cabozantinib. Patienter som har inflammatorisk tarmsjukdom, har gastrointestinal tumörinfiltration eller har komplikationer från tidigare gastrointestinal kirurgi bör utvärderas noggrant före insättning av behandling med cabozantinib. Fall av venös tromboembolism, inklusive lungembolism, och fall av arteriell tromboembolism har observerats. Cabozantinib bör användas med försiktighet till patienter som löper risk för eller som tidigare har haft något av detta. Svår blödning har observerats med cabozantinib. Patienter som har haft svåra blödningar innan behandlingen initieras måste utredas noggrant innan behandling med cabozantinib inleds. Sårkomplikationer har observerats med cabozantinib. Om möjligt ska behandling med cabozantinib avbrytas minst 28 dagar före en planerad operation, inklusive tandkirurgiska ingrepp. Hypertoni har observerats med cabozantinib. Blodtrycket ska vara välkontrollerat före insättning av cabozantinib och under behandlingen ska alla patienter kontrolleras med avseende på hypertoni och vid behov få vanlig blodtryckssänkande behandling. Palmar-plantar erytrodysestesi (PPES) har observerats med cabozantinib. Vid allvarlig PPES bör man överväga att avbryta behandlingen med cabozantinib. Proteinuri har observerats med cabozantinib. Urinprotein bör kontrolleras regelbundet under behandling med cabozantinib. Reversibelt posteriort leukoencefalopatisyndrom (RPLS), även benämnt posteriort reversibelt encefalopatisyndrom (PRES), har observerats med cabozantinib. Detta syndrom bör beaktas för alla patienter med multipla symtom, inklusive krampanfall, huvudvärk, synstörningar, förvirring eller förändrad mental funktion. Cabozantinib bör användas med försiktighet till patienter som tidigare har haft förlängt QT-intervall, patienter som behandlas med antiarytmika och patienter med relevant tidigare hjärtsjukdom, bradykardi eller störningar i elektrolytbalansen. Försiktighet krävs vid samtidig administrering av cabozantinib och medel som är starka CYP3A4-hämmare. Cabozantinib kan potentiellt öka plasmakoncentrationerna av samtidigt administrerade substrat av P gp. Patienter ska varnas för att ta ett P gp-substrat samtidigt med cabozantinib. Försiktighet bör iakttas vid samtidig användning av MRP2-hämmare. Interaktion med warfarin kan vara möjlig, INRvärdet bör övervakas vid samtidig användning. Fertila kvinnor som tar cabozantinib och kvinnliga partners till manliga patienter som tar cabozantinib måste undvika graviditet. Effektiva preventivmetoder bör användas av både manliga och kvinnliga patienter och deras partners under behandling och i minst 4 månader efter avslutad behandling. Cabometyx är receptbelagd. F. Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. Texten är baserad på produktresumé daterad: För ytterligare information samt priser se Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB, Färögatan 33, Kista CBZ-SE Maj

10 Porträtt - Roger Henriksson haft ett starkt engagemang och intresse att lyfta fram omotiverade skillnader mellan befolkningsgrupper; skillnader som kan relateras till socioekonomiska förhållanden, bostadsort, utbildningsnivå, funktionsnedsättningar och sjukdomar. Utvecklingen med ökade klyftor inom vården är en spegel av samhället. Det fattas inte pengar, det handlar om attityder och prioriteringar, men också om att ställa krav. Även vi läkare och andra har ett ansvar att tackla problemen med en orättfärdig vård; att vi verkligen bemödar oss att behandla en kvinna från exempelvis Botkyrka som inte kan prata svenska på ett lika bra sätt som en vältalig, kostymklädd man från Östermalm. Den ojämlika vården provocerar Roger Henriksson. Det är en tydlig signal om att välfärdssamhället håller på att krackelera, menar han. För drygt två år sedan åkte jag med tunnelbana från Mörby och Danderyd till Norsborg och Fittja. Det är två helt olika samhällen och de skiljer sig åt vad gäller cancersjukdomar och medellivslängd. Det är en skrämmande utveckling vi ser. I dag är upptäckt, behandling och död även i cancer på många sätt en klass- och kulturfråga. Roger Henriksson berättar om arbetet med Botkyrka-projektet, ett samarbetsprojekt mellan RCC Stockholm-Gotland, Unesco och Botkyrka kommun, där de som berörs är direkt involverade i arbetet. En del av ojämlikheten är också att i vissa grupper sprids missuppfattningar och myter om cancer; exempelvis att cancer smittar eller att unga flickor inte behöver HPV vaccinera sig, eller att kvinnor inte ska delta i screening med mammografi eller i cellprovtagning. Det händer även att kvinnor inte får ta del av information om sin cancersjukdom och där beslut om vård och behandling fattas över deras huvuden på annat sätt än vad som gäller för männen. Det här är frågor som RCC driver hårt och som berört mig starkt. Vi har i projektet utbildat ett antal män och kvinnor i Botkyrka som kommer från en rad olika länder och kulturer till hälsoinformatörer. Genom att direkt involvera de som berörs får vi lättare att nå ut med information om cancer, levnadsvanor och cancerförebyggande åtgärder på ett mer framgångsrikt sätt. Arbetssättet sprids nu till övriga kommuner inom regionen. Den ojämlika vården provocerar Roger Henriksson. Det är en tydlig signal om att välfärdssamhället håller på att krackelera, menar han. Hängdes ut i media Roger Henriksson disputerade 1981 på en experimentell avhandling om nervsystemet vid Umeå universitet. Efter läkarlegitimation och specialistexamen i onkologi samt många års arbete på onkologen i Umeå, arbetade han några år utomlands för Astra Zeneca inom terapiområdet onkologi. Jag reste en hel del och det blev slitsamt till slut. Jag återvände till Umeå och tänkte ta det lite lugnare, men så blev jag erbjuden att bli chef för Radiumhemmet. I tre år blev han kvar. Roger Henriksson beskriver uppdraget som ett av sina tuffaste och han fick även erfara att stå i stormens öga när ett mediadrev jagade honom för anklagelser om att ha använt forskningsmedel för privata ändamål. Det var hemskt, jag hängdes ut och toppade nyheterna på TV4. Jag är tacksam att mina föräldrar inte levde då. Man påstod att jag hade använt forskningsmedel för att köpa resor, pizza, Ipads och telefoner. Det var en extremt dålig journalistik och påståendena var naturligtvis inte sanna. Jag anmälde rapporteringen till Granskningsnämnden och blev efter en utredning av både dem och universitetet friad. TV4 blev fällda. 8

11 ASCO Akynzeo ingår i läkemedelsförmånen 1 Referens: 1. Akynzeo, netupitant/palonosetron, Antiemetika, serotonin (5HT3)-receptorantagonister (A04AA55). Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Blisterförpackning innehållande en 300 mg/0,5 mg (netupitant/palonosetron) kapsel ges oralt cirka 1 timme före start av varje kemoterapicykel. Indikation: Akynzeo är avsett för vuxna som profylax mot akut och fördröjt illamående och kräkningar i samband med högemetogen cisplatinbaserad kemoterapi vid cancer och som profylax mot akut och fördröjt illamående och kräkningar i samband med måttligt emetogen kemoterapi mot cancer. Kontraindikation: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Varning och försiktighet: Förstoppning, Serotoninsyndrom, QTförlängning. Rx. F. Uppdatering av produktresumén För fullständig information vid förskrivning, se PP-3253 Address: Swedish Orphan Biovitrum AB, Postal address: SE Stockholm, Sweden. Visitor address: Tomtebodavägen 23A, Solna, Phone: , Web site: 9

12 ASCO LONSURF (trifluridin + tipiracil) tabletter. Cytostatiska/cytotoxiska medel, antimetaboliter. ATC-kod L01BC59 Komposition* Lonsurf 15 mg/6,14 mg: filmdragerade tabletter innehållande 15 mg trifluridin och 6,14 mg tipiracil (som hydroklorid). Lonsurf 20 mg/8,19 mg: filmdragerade tabletter innehållande 20 mg trifluridin och 8,19 mg tipiracil (som hydroklorid). Indikation* Behandling av vuxna patienter med metastaserande kolorektalcancer som tidigare har behandlats med, eller inte anses vara lämpliga kandidater för, tillgängliga behandlingar inklusive fluoropyrimidin-, oxaliplatin- och irinotekanbaserad kemoterapi, anti-vegf-medel och anti-egfr-medel. Dosering och administreringssätt* Den rekommenderade startdosen av Lonsurf till vuxna är 35 mg/m 2 /dos administrerat oralt två gånger dagligen på dag 1 5 och 8 12 av varje 28-dagarscykel. Tabletterna ska tas med ett glas vatten inom en timme efter avslutad frukost och kvällsmat. Dosen beräknas utifrån kroppsyta och ska inte överstiga 80 mg/dos. Dosjusteringar kan vara nödvändiga beroende på individuell säkerhet och tolerans. Högst tre dosminskningar är tillåtna till en dos om minst 20 mg/m 2 två gånger dagligen. Dosökning är inte tillåtet efter att dosen har minskats. Kontraindikationer* Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Varningar* Benmärgssuppression: En fullständig analys av antalet blodkroppar ska utföras innan behandlingen inleds och vid behov för att övervaka toxicitet, men som ett minimum före varje behandlingscykel. Behandling ska inte påbörjas om det absoluta neutrofilantalet är < 1,5 x10 9 /l, om trombocytantalet är < 75x 10 9 /l eller om patienten har pågående icke-hematologisk, kliniskt relevant toxicitet av grad 3 eller 4 från tidigare behandlingar. Patienter skall monitoreras med avseende på infektioner och lämpliga åtgärder ska vidtas om det är kliniskt indicerat. Gastrointestinal toxicitet: antiemetika, antidiarroika och andra behandlingar ska administreras om det är kliniskt indicerat. Dosjusteringar ska utföras vid behov. Nedsatt njurfunktion: Rekommenderas inte till patienter med svårt nedsatt njurfunktion eller njursjukdom i slutstadiet. Patienter med måttligt nedsatt njurfunktion ska övervakas mer frekvent för hematologisk toxicitet. Nedsatt leverfunktion: rekommenderas inte till patienter med måttligt eller svårt nedsatt leverfunktion vid baslinjen. Proteinuri: övervakning av proteinuri med urinsticka rekommenderas före behandlingen påbörjas samt under behandling. Hjälpämne: innehåller laktos. Interaktioner* Försiktighet vid användning av läkemedel som interagerar med nukleoisidtransportörer CNT1, ENT1, ENT2 samt hämmare av OCT2 eller MATE1 samt substrat för humant tymidinkinas (t.ex. zidovudin) hormonella preventivmedel. Fertilitet, graviditet och amning*: rekommenderas ej Preventivmetod: Kvinnor och män i fertil ålder ska använda mycket effektiv preventivmetoder under behandling med Lonsurf och 6 månader efter avslutad behandling. Framföra fordon och använda maskiner* Utmattning, svindel eller sjukdomskänsla kan förekomma. Biverkningar* Mycket vanliga: neutropeni, leukopeni, anemi, trombocytopeni, minskad aptit, diarré, illamående, kräkningar, trötthet Vanliga: nedre luftvägsinfektion, övre luftvägsinfektion, febril neutropeni, lymfopeni, monocytos, hypoalbuminemi, sömnlöshet, dysgeusi, perifer neuropati, svindel, huvudvärk, rodnad, dyspné, hosta, buksmärta, förstoppning, stomatit, oral sjukdom, hyperbilirubinemi, hand-fotsyndrom, utslag, håravfall, klåda, torr hud, proteinuri, feber, ödem, slemhinneinflammation, sjukdomskänsla, ökning av leverenzymer, ökning av alkaliskt fosfatas i blodet, viktminskning Mindre vanliga: Septisk chock, infektiös enterit, lunginfektion, gallvägsinfektion, influensa, urinvägsinfektion, tandköttsinfektion, herpes zoster, fotsvamp, kandidos, bakteriell infektion, infektion, cancersmärta, pancytopeni, granulocytopeni, monocytopeni, erytropeni, leukocytos, dehydrering, hyperglykemi, hyperkalemi, hypokalemi, hypofosfatemi, hypernatremi, hyponatremi, hypokalcemi, gikt, ångest, neurotoxicitet, dysestesi, hyperestesi, hypestesi, svimning, parestesi, brännande känsla, letargi, nedsatt synskärpa, dimsyn, diplopi, katarakt, konjunktivit, ögontorrhet, yrsel, obehag i örat, angina pectoris, arytmi, palpitationer, emboli, hypertoni, hypotoni, lungemboli, vätskeutgjutning i lungsäcken, rinnsnuva, dysfoni, orofaryngeal smärta, näsblödning, hemorragisk enterokolit, gastrointestinal blödning akut pankreatit, ascites, ileus, subileus, kolit, gastrit, refluxgastrit, esofagit, minskad magsäckstömning, utspänd buk, anal inflammation, munsår, dyspepsi, gastroesofageal refluxsjukdom, proktalgi, buckal polyp, tandköttsblödning, glossit, parodontal sjukdom, tandsjukdom, kväljningar, flatulens, dålig andedräkt, levertoxicitet, gallvägsutvidgning, hudfjällning, urtikaria, ljusöverkänslighetsreaktion, erytem, akne, hyperhidros, blåsor, nagelsjukdom, ledsvullnad, ledsmärta, skelettsmärta, muskelsmärta, muskuloskeletal smärta, muskelsvaghet, muskelspasmer, smärta i extremiteter, tyngdkänsla, njursvikt icke-infektiös cystit, urineringsstörning, hematuri, leukocyturi, menstruationsstörning, allmän försämring av den fysiska hälsan, smärta, känsla av ändrad kroppstemperatur, xeros, ökning av kreatininhalten i blodet, QT-förlängning på elektrokardiogrammet, ökning av INR-värdet, förlängd aktiverad partiel, tromboplastintid, ökning av blodurea, ökning av laktatdehydrogenas i blodet, minskning av totalprotein, ökning av C-reaktivt protein, minskning av hematokrit. Det har förekommit rapporter om interstitiell lungsjukdom hos patienter som fått Lonsurf efter marknadsintroduktion i Japan. Överdosering* Egenskaper* Trifluridin en antineoplastisk tymidinbaserad nukleosidanalog och tipiracilhydroklorid är en tymidinfosforylas (TPase)- hämmare. Efter upptag i cancercellerna fosforyleras trifluridin av tymidinkinas, metaboliseras vidare i cellerna till ett deoxiribonukleinsyra DNA-substrat och inkorporeras direkt i DNA, vilket stör funktionen av DNA och därmed förhindrar cellproliferation. Trifluridin nedbryts emellertid snabbt av TPase och metaboliseras lätt vid first-pass-effekt efter oral administrering, och därför har TPase-hämmaren tipiracilhydroklorid inkluderats. Förpackningstyp* Varje förpackning innehåller 20, 40 eller 60 filmdragerade tabletter. Les Laboratoires Servier, 50 rue Carnot, Suresnes Cedex, Frankrike Senast godkända SPC: Augusti Övrig information. R x, F. *Vänligen se www. Fass.se för ytterligare information och priser. t Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårds personal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. Biverkningar rapporteras till: Läkemedelsverket, Box 26751, Uppsala, Ge tid för fler betydelsefulla ögonblick Ändra berättelsen om tidigare behandlad mcrc 10 LONSURF licensieras till Servier av Taiho, utvecklas i globalt samarbete och marknadsförs i respektive länder. Servier Sverige AB Box 725, Solna Tel M-PRO-17-LON-040-PF 2017 Oct

13 Porträtt - Roger Henriksson Många med Roger Henriksson menar att han blev en måltavla för maktkamper och revirstrider. I kulisserna pågick förändringsarbeten på Karolinska sjukhuset och Radiumhemmet och i samband med detta kom även misstankar om felaktigheter i vissa gruppers forskning på KI och Karolinska upp på bordet. Det var uppenbart att vi och jag som chef trampade på ömma tår och rev upp känsliga saker, jag hamnade i skottgluggen när vi tog upp felaktigheter till ytan. Han har även blivit kritiserad av vissa av dessa kollegor för att ha suttit på dubbla stolar. Förutom att vara chef för cancervården i Stockholm var han även en av flera initiativtagare till ett privat rådgivningsföretag. Det riktade sig till cancerpatienter som inte var nöjda med vården och ville ha en second opinion. Vissa kollegor blev upprörda och menade att patienterna själva fick betala för expertråd som de har laglig rätt till och som är utan kostnad inom den offentliga vården. Roger Henriksson suckar. Företaget kom till därför att det var stora problem för cancerpatienter att få tillgång till second opinion inom den vanliga vården. Men det spreds en massa rykten att vi hade tjänat miljontals kronor, trots att vi inte hade tjänat en krona. Intäkterna vi fick täckte kostnaderna för verksamheten, som resor, hemsida och lokaler. När företaget lades ned förlorade många satsade pengar och patienter förlorade en viktig tjänst. Hela denna tid var tuff och orättvis. Man lärde sig vilka som var riktiga vänner när det verkligen gällde. Nu får Roger Henriksson tid att vara mer i Västerbotten och i sommarhuset med skog utanför Gällivare, en gård som han ärvt av sin föräldrar. Jag har nog trivts överallt, men det är något speciellt med sin hembygd. Jag vill gärna bli gammal i norr. Fortsatt satsning på RCC Från Radiumhemmet rekryterades Roger Henriksson som chef till RCC Stockholm-Gotland, en arbetsplats som han lyfter fram som kanske den roligaste under sin karriär. Sedan 2011 har han varit med om att införa sammanhållna patientfokuserade vårdprocesser, standardiserade vårdförlopp, invigningar av två diagnostiska centra och arbetet med regional- och nationell nivåstrukturering av cancervården. Det är fantastiskt kul att ha fått vara del av detta pionjärarbete i nära samverkan med patienter, närstående, vårdprofessionen och mina medarbetare på RCC och förvaltning. Det har också funnits ett brett och starkt regionalt och nationellt politiskt stöd, en förutsättning för att vi kunnat åstadkomma så mycket på förhållandevis kort tid, säger Roger Henriksson. I maj år stod det klart att regeringen (och även oppositionen) har för avsikt att fortsätta med en ny långsiktig satsning på cancervården. Det handlar bland annat om att stärka det förebyggande arbetet, ta tillvara digitaliseringens möjligheter och ge rätt stöd vid rehabilitering av cancersjuka. Regeringen konstaterar också att de regionala cancercentrumen har en fortsatt viktig funktion för framtidens cancervård. De förändringar av cancervården som vi har påbörjat i Stockholm har varit helt nödvändiga, men motståndet från framför allt äldre revirbevakare inom akademin har bitvis varit hårt, ibland elakt, och det har inte alltid varit lätt att driva det här arbetet. Stolt över Om han själv får lyfta fram något som han är särskilt stolt över i sin karriär, är det arbetet med att stärka patienterna genom att bland annat bidra till bildandet av patientföreningar, även för mindre cancerformer som hjärntumörer, lungcancer, njurcancer och sarkom Dessa patientgrupper hörs inte alltid 11

14 Porträtt - Roger Henriksson lika bra som andra större cancerformer som får väldigt mycket av resurserna. Här tycker jag att vi på RCC har lyckats stödja och stärka patienternas perspektiv på ett bra sätt. Förödande tystnadskultur Vad har varit det svåraste med RCCuppdraget? Det har nog varit motståndet mot nya arbetsformer och förbättringsarbeten. Hos enskilda inom den akademiska vårdprofessionen har man tagit till nästan vilka metoder och argument som helst för att försvara det gamla, och man har inte respekterat demokratiska beslutsordningar. Men det finns också utmaningar inom förvaltningarna när det gäller att ta till sig ny modern kunskap och ha förståelse för det nya som kommer med ökad patientdelaktighet. Roger Henriksson skulle gärna vilja se att den struktur som byggts upp enligt den nationella cancerstrategin (RCC) med samlade patientfokuserade vårdprocesser, även skulle kunna stå modell för förvaltningar så att patientperspektivet kan få ett ordentligt genomslag, även på tjänstemännens bord. Jag menar att en hel del av det som händer på Nya Karolinska rimmar väl med RCCs idéer om att patientens väg genom vården ska vara sömlös och smidig. Men, man har man inte lyckats engagera de direkt berörda på ett bra sätt och inte tagit till vara den erfarenhet som finns. På frågan vad Roger Henriksson anser om turerna på Nya Karolinska kring skenande konsultkostnader, cancersjuka som avlider i vårdköer och en finansieringsmodell som skarpt kritiserats och kostat miljarder, svarar han: Detta är bedrövligt, för mycket stämmer ju av allt som står i media. Man kan fråga sig varför allt detta kunde hända och varför informationen har kommit via media. En lärdom är att beslutsfattarna och ansvariga tjänstemän måste bli vassare vad gäller uppföljning. Och att vara öppna för information, även om mindre bra saker. En tystnadskultur är förödande för en organisation. Hade det funnits ordentliga uppföljningssystem och en öppenhet hade förmodligen felaktigheter och oegentligenheter upptäckts långt tidigare, menar Roger Henriksson. Nu var det media som skötte bevakning och information till andra. Även om allt inte varit korrekt i media, kan vi väl vara överens om att vi kan vara glada att vi har en fri press i Sverige. Om han var minister Om några månader är det val. Under intervjun får Roger Henriksson leka med tanken att han är minister med ansvar Mer om Roger Henriksson Ålder: 64 Bor: Stockholm och Umeå Gör: Senior professor, rådgivare och med saker som inte hunnits med tidigare, som att skriva en fortsättning av boken När livet bryts om möten i vården och livet, tillsammans med några gamla kollegor. Familj: Ja Mest stolt över: Min familj och mina vänner Minst stolt över: Hinner inte vara med familj och vänner Oroas över: Samhällets krackelering i vi och dom Bästa boktips: Två böcker: Homo Sapiens och Homo Deus av Yuval Noah Harari. Viktigaste frågan i valrörelsen: Rätt och rättvisa insatser för alla, oavsett position i samhället och bostadsort, där har jämlik vård en naturlig plats. för hälso- och sjukvården. Vilka tre prioriterade beslut skulle han fatta för att styra svensk cancervård mot en önskvärd framtid? Jag skulle arbeta för en rätt och rättvis vård till alla, oavsett position i samhället. Därför skulle jag satsa öronmärkta pengar och resurser på forsknings- och utvecklingsarbete för att lyfta de patientgrupper som far mest illa, som till exempel de psykiskt sjuka. Psykiatrimiljarden blev en flopp. Jag skulle inrätta regionala psykiatricentra. Och jag skulle också se till att vi får sex sjukvårdsregioner i Sverige med en effektiv administration och vård. Vi behöver bättre system för uppföljningar och en bättre styrning med mindre byråkrati. Det är för lite av konsekvenskultur i samhället, men också i vården. Det har gått flera år sedan Roger Henriksson egentligen hade tänkt sluta att jobba. Men åren har tuffat på och nu har han börjat närma sig formell pensionsålder. Han skulle kunna fortsätta ett tag till. Även om det funnits övertalningsförsök, litar han på rådet från en gammal mentor: Kom ihåg, sa han, sluta inte när alla andra tycker att du ska sluta, sluta innan. Och det är väl ett bra råd, tänker jag. Jag har varit chef tillräckligt länge och jag har verkligen gillat mitt jobb. Nu är det dags att släppa fram yngre, alerta förmågor som orkar fortsätta att driva viktiga förbättrings- och förändringsarbeten för att vi ska få en ännu bättre vård till alla, oavsett vem man är eller var man bor. Roger Henriksson skulle gärna vilja se att den struktur som byggts upp enligt den nationella cancerstrategin (RCC) med samlade patientfokuserade vårdprocesser, även skulle kunna stå modell för förvaltningar så att patientperspektivet kan få ett ordentligt genomslag, även på tjänstemännens bord. Eva Nordin 12

15 Klinisk onkologisk forskning i Göteborg REKOMMENDERAT AV NT-RÅDET 1 TECENTRIQ q FÖRSTA PD-L1 HÄMMAREN FÖR BEHANDLING AV NSCLC OCH UROTELIAL CANCER SE/TCN/0518/0010 Indikationer TECENTRIQ i monoterapi är indicerat för behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) efter tidigare behandling med kemoterapi. Patienter med EGFR-aktiverande mutationer eller ALK-positiva tumörmutationer bör också ha fått målstyrd behandling innan de behandlas med TECENTRIQ. TECENTRIQ i monoterapi är indicerat för behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad urotelialt carcinom (UC) efter tidigare behandling med platinuminnehållande kemoterapi, eller då cisplatin inte anses lämpligt. qdetta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso-och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. Rapporteringen ska göras till Läkemedelsverket eller direkt till Roche på sverige.safety@roche.com eller via telefon TECENTRIQ (atezolizumab), PD-L1 hämmare, L01XC. (Rx, EF) Kontraindikationer: Överkänslighet mot atezolizumab eller mot något hjälpämne i läkemedlet. Varningar och försiktighet: Immunrelaterade biverkningar: kan inträffa efter den sista dosen atezolizumab. Baserat på biverkningens svårighetsgrad bör atezolizumab sättas ut och kortikosteroider administreras. Dosering: Fast dos 1200 mg i.v. var tredje vecka. Initial infusion måste administreras under 60 minuter. Om första infusionen tolereras väl kan följande infusioner ges under 30 minuter. Förpackningar: Koncentrat till infusionsvätska, lösning 1200 mg atezolizumab. Senaste produktresumé uppdaterad För fullständig information se Roche AB, ,

16 Klinisk onkologisk forskning Avsett för mcrpc-patienter i Göteborgmed skelettmetastaser XOFIGO (RADIUM-223) REKOMMENDERAS I NATIONELLT VÅRDPROGRAM FÖR PROSTATACANCER 2017: Xofigo är ett rekommenderat behandlingsalternativ i första och andra linjen för symtomatiska a män med metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (mcrpc) med gott allmäntillstånd 1 a. I ALSYMPCA-studien var 44 % av Xofigo-patienterna vs. 45 % i placebo milt symtomatiska = WHO smärtskala Referenser: 1. Nationellt vårdprogram för prostatacancer, version 1.2, feb 2017, Nedladdat april Parker C, Finkelstein SE, Michalski JM, et al. Efficacy and safety of radium-223 dichloride in symptomatic castration-resistant prostate cancer patients with or without baseline opioid use from the phase 3 ALSYMPCA trial. Eur Urol. 2016;70(5): Xofigo (radium Ra-223-diklorid) kbq/ml injektionsvätska, lösning. För intravenös användning. Rx, EF, V10XX03. Indikation: Behandling av vuxna med kastrationsresistent prostatacancer med symtomatiska skelettmetastaser och inga kända viscerala metastaser. Farmakoterapeutisk grupp: V10XX03, radiofarmaceutiska terapeutika, diverse. Varning och försiktighet: Diarré, illamående och kräkningar. En ökad incidens av frakturer och dödsfall har observerats hos patienter som behandlats med Xofigo i kombination med abirateronacetat och prednison/prednisolon. Säkerheten och effekten av Xofigo i kombination med andra generationens androgenreceptorantagonister såsom enzalutamid har inte fastställts. Xofigo kan leda till benmärgssuppression med trombocytopeni och neutropeni varför blodstatus måste kontrolleras före behandling. Radiofarmaka ska endast tas emot, användas och administreras av behörig personal i ändamålsenliga lokaler. Administrering av radiofarmaka kan utgöra en risk för andra personer på grund av extern strålning eller kontamination från spill av urin, feces, uppkastningar. Med tanke på de potentiella effekter på spermatogenesen som är förknippade med strålning, bör män rådas att använda effektiva preventivmetoder under och upp till 6 månader efter behandling med Xofigo. Kontraindikationer: Xofigo är kontraindicerat i kombination med abirateronacetat och prednison/prednisolon. Kontaktuppgifter: Bayer AB, Box 606, Solna, tel: Datum för senaste översyn av SPC: Mars Före förskrivning vänligen läs produktresumé på fass.se Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket. L.SE.MKT Mars 2018 L.SE.MKT April 2018 Bayer AB, Box 606, Solna, tel XOFS0062 Bilbo

17 Nutrionskonferens i Oslo Dags att överge kroppsytan? Negativa effekter till följd av undernäring och förlust av muskelmassa vid cancer är vanliga men svåra att behandla. Nutritionsbehandling kan ge positiva effekter men för att nå större framgång i behandlingen krävs tidig upptäckt och en helhetssyn kring problemet. Bestämning av muskelmassa vid rutinmässig CT kan i detta sammanhang vara ett underutnyttjat verktyg. Traditionellt doseras många cytostatika utifrån uppskattad kroppsyta (Body Surface Area, BSA). I praktiken är detta en formel som baseras på längd och vikt, utan hänsyn till bland annat kön och kroppssammansättning. Generellt sett har kvinnor mindre mängd muskler och inre organ (fettfri massa) i förhållande till sin längd och vikt än män, till största delen beroende på att kvinnor har mer fett på kroppen. Den fettfria massan utgör i praktiken ett läkemedels distributionsvolym. Det finns en mycket stor variation i kroppssammansättning vid samma BSA. Detta gör att det inte går att sätta likhetstecken mellan BSA och distributionsvolym. Sett till dos per fettfri massa kan variationen vara så stor, så mycket som ± 50 % (se figur). Man kan därför ifrågasätta om BSA är den bästa modellen att använda för att dosera läkemedel [1]. Patienter med större mängd fett och mindre muskler riskerar därför en överdos och patienter med lite fett och mycket muskler riskerar att få för låg dos. Eftersom skillnaderna är störst mellan män och kvinnor så kan detta potentiellt förklara en del av skillnader i biverkansprofiler och överlevnad mellan könen. Med ökad förekomst av fetma ökar även förekomsten av så kallad sarkopen obesitas, dvs. låg muskelmassa trots ett högt BMI. Dessa patienter har visat sig ha sämre prognos än normalviktiga. En del av detta beror på ökad förekomst av toxicitet till följd av mindre distributionsvolym i förhållande till kroppsyta, vilket leder till överdosering. Detta medför bland annat fler komplikationer och längre sjukhusvistelse hos patienter med sarkopen obesitas [1-4]. Användning av CT Ett sätt att uppskatta patientens muskelmassa och fettmassa är genom att använda befintliga datortomografibilder (CT) över buken. CT har hög precision och kan urskilja bland annat muskel, fett och ben från vävnadernas olika röntgen densitet. Det har mycket riktigt visat sig att muskelarean från ett snitt i höjd med ländkota tre (L3) överensstämmer väl med muskelmassan på helkroppsnivå. Genom att normalisera muskelarean för kroppslängden, precis som principen för BMI, (d.v.s. area per meter i kvadrat) kan man få fram ett skelettmuskelmassa index som blir ett mått på patientens muskelmassa [1]. Professor Marit Jordhøy, Sykehuset innlandet i Norge, har undersökt sambandet mellan muskelmassa uppmätt med CT och toxicitet och överlevnad vid kemoterapi för icke småcellig lungcancer. Senare års forskning har visat att mängden skelettmuskelmassa mätt med CT är en oberoende prognostisk markör för såväl toxicitet som överlevnad vid kemoterapi, vilket stödjer ovanstående resonemang. Sambandet har undersökts genom analys av CT-bilder från 734 patienter med icke småcellig lungcancer som behandlades med första linjens kemoterapi (karboplatin + vinorelbin/gemcitabin). De fann att 15

18 Nutrionskonferens i Oslo muskeldensiteten, dvs. mängden fett och vatten i musklerna, var en relativt stark och oberoende prediktor för överlevnad [5], vilket även andra forskargrupper påvisat. Man tolkar det som att muskeldensitet är ett mått på både muskelkvalitet och metabol hälsa, där fettinfiltration är ett tecken på bland annat insulinresistens. Låg muskelmassa var också, precis som i tidigare studier, associerat med ökad toxicitet. Man fann också ett tydligt samband mellan muskelmassa och funktion samt livskvalitet [6]. Det verkade finnas ett tröskelvärde för mängden muskler hos både män och kvinnor där funktionen och livskvaliteten föll. Detta stämmer väl överens med sarkopenibegreppet. Sammantaget kan man konstatera att både mängden muskler och dess kvalitet har betydelse för toxicitet, överlevnad och livskvalitet. Mängden muskler och fettmassa kan uppskattas från rutinmässiga CT-undersökningar och kan vara en del i screening och monitorering av cancerpatienter. Det finns även kostnadsfri programvara (NIH ImageJ) för ändamålet. Det finns därför sannolikt en outnyttjad förbättringspotential vad gäller dosering av cytostatika utefter mängden muskelmassa [1, 7]. Dessa och andra frågor kring nutrition som en integrerad del av behandlingen stod i fokus vid ett nordiskt onkologimöte i Oslo (arrangör: Nutricia Advanced Medical Nutrition). Sarkopeni vid åldrande Den nordiska nutritionskonferensen inne-höll flera kliniskt relevanta aspekter. Professor Tommy Cederholm, Uppsala, utvecklade ytterligare sambanden mellan sarkopeni vid åldrande och undernäring. Sjukdomsrelaterad undernäring, svält, sarkopeni och skörhet hos äldre är överlappande tillstånd som tillsammans leder till nedsatt funktion och slutligen död. Det är svårt att separera effekterna av åldrande och effekterna av olika sjukdomstillstånd som leder till utveckling av sarkopeni och nedsatt funktion. Olika typer av interventioner kan motverka förloppet oavsett orsak, men rätt insats i rätt tid krävs för att få effekt. Sarkopeni är ett syndrom som kännetecknas av progressiv förlust av muskelmassa och styrka med risk för ogynnsamt utfall (se faktaruta) [8]. Sarkopeni är associerat med sämre livskvalitet, ökad fallrisk, osteoporos, insulinresistens, längre sjukhusvistelse, fler återinläggningar och ökad mortalitet. Förlust av muskelmassa vid åldrande, börjar ungefär vid 50-års ålder och fortsätter med en förlust av ca 1-2 procent av muskelmassan per år. I hög ålder har muskelmassan vanligen minskat ner till ca procent av ursprungliga toppnivåer [8]. Styrkan (=funktionen) följer ett likande mönster. Snabb förlust Sarkopeni till följd av åldrande, primär sarkopeni, har inga tydliga orsaker. Sekundär sarkopeni beror vanligtvis på följande tre faktorer; minskad fysisk aktivitet, sjukdom eller undernäring, oftast i kombination i varierande grad. Komponenter av dessa som går att påverka är bland annat inflammation, insulinresistens, lågt näringsintag och låg fysisk aktivitet. Sjuka äldre inlagda på sjukhus kan förlora så mycket som 10 % av muskelmassan i armar och ben på tre dagar [9]. Inaktivitet hos äldre leder dessutom relativt omgående till nedsatt glukostolerans, ökad inflammatorisk aktivitet och förlust av muskelmassa [10]. Vid sjukdomsrelaterad undernäring är systeminflammation centralt. Ökad inflammatorisk aktivitet har länge varit känt som en negativ prediktor och en riskfaktor för kortare överlevnad. Diagnos av sjukdomsrelaterad undernäring (d.v.s. kakexi) involverar antingen viktförlust, undervikt eller låg muskelmassa samt lågt kostintag eller inflammation (se faktaruta). Behandling Nutritionsbehandling syftar till att minska obalans mellan energiintag och energiutgifter. Underskott och försämringar sker vanligen i samband med behandling eller annat trauma. Perioden där emellan är oftast inte tillräckligt för återhämtning av muskelmassa och energireserver. Nutritionsbehandlingens roll är bland annat att skydda kroppen från både cancersjukdomen och de negativa effekterna av dess behandling. Undernäringens påverkan på immunförsvaret kan till exempel göra immunterapi mindre effektiv vilket innebär att undernäringens betydelse ökar med ökad användning. Det finns många positiva effekter av nutritionsbehandling vid cancer, bland annat förbättrat energi- Figur. Skillnad i kroppssammansättning hos två patienter med koloncancer med samma BMI och kroppsyta. Muskelmassa uppskattad från rutinmässiga CT-bilder i höjd med tredje ländkotan. BMI 30 kg/m2 och kroppsyta 2,0 m2 men med stor skillnad i muskelarea (röd färg) (patient A: 207 cm2 och patient B: 104 cm2). Från: Cespedes Feliciano EM et al. Cancer. 2017;123(24):

19 PRECISION MEDICINE TODAY AND IN TEN YEARS TIME, WITH FOCUS ON BREAST CANCER 2018 Nutrionskonferens i Oslo October 3, 2018 Elite Park Avenue, Gothenburg WELCOME As chairmen of the coming Precison Medicine Breast Cancer Symposium, it is our pleasure to invite you to join us on October 3, 2018, at Elite Park Avenue, Gothenburg. MD PhD Ana Bosch Lunds Universitet Professor Jonas Bergh Karolinska Institutet, Stockholm PROGRAM Registration and lunch Welcome and introduction MD PhD Ana Bosch, Professor Jonas Bergh ER intra-tumor heterogeneity and how that may influence prognosis in breast cancer patients. Ass Prof Linda Lindström Genomic tumor heterogeneity in the metastatic perspective. Ass Prof Johan Hartman Discussion How to use different tools to best identify relevant subtypes of breast cancer. MD PhD Aleix Prat Discussion Coffee break Definitions of endocrine resistance; Can we do better in characterization and definitions? Professor Per-Eystein Lönning Artificial intelligence applied to tissue analytics. Professor Johan Lundin Discussion How to implement treatment innovations and follow up Professor Jonas Bergh General discussion and conclusions MD PhD Ana Bosch, Professor Jonas Bergh 18:00 - Dinner Registration Registration must be carried out by using the link: reg.akademikonferens.se/pmbc2018 no later than September 21 If the number of registrations for the symposium exceeds the number of places available, places will be allocated with a view to achieving a balanced regional spread. The symposium is free of charge but if you fail to appear without reporting it, you will be charged a cost of SEK This symposium is supported by Roche.

20 Nutrionskonferens i Oslo och proteinintag, förbättrad kroppsvikt, mindre undernäring och bättre immunfunktion. Andra positiva effekter är förbättrad livskvalitet och funktion, mindre symptom, mindre komplikationer eller förbättrad behandlingstolerans, kortare sjukhusvistelse och längre överlevnad [11, 12]. Nutritionsbehandlingen bör vara individuellt anpassad men generellt beräknas energibehovet till cirka kcal per kg kroppsvikt och dag, och proteinbehovet till cirka 1-1,5 g per kg kroppsvikt och dag. Behovet av vitaminer och mineraler är sannolikt de samma som för friska, vilket kan innebära behov av vitamin D tillskott [13]. Med tanke på den mångfacetterade sjukdomsbilden med lågt kostintag, muskelförlust och inflammatorisk påverkan förespråkas idag behandling baserat på helhetssyn där man säkerställer tillräckligt med energi och proteinintag, upprätthåller fysisk aktivitet och muskelmassa samt försöker minska inflammation när sådan finns. Lovande forskning pågår kring antiinflammatoriska, aptitstimulerande och muskeluppbyggande läkemedel men det finns ännu inte tillräckligt med underlag för att systematiskt inkludera dessa i behandlingen [13-15]. Referenser 1. Prado, C.M., et al., Assessment of nutritional status in cancer--the relationship between body composition and pharmacokinetics. Anticancer Agents Med Chem, (8): p Mir, O., et al., Sarcopenia predicts early dose-limiting toxicities and pharmacokinetics of sorafenib in patients with hepatocellular carcinoma. PLoS One, (5): p. e Baracos, V.E., et al., Cancer-associated cachexia. Nat Rev Dis Primers, : p Ebadi, M., et al., Subcutaneous adiposity is an independent predictor of mortality in cancer patients. Br J Cancer, (1): p Sjoblom, B., et al., Skeletal muscle radiodensity is prognostic for survival in patients with advanced non-small cell lung cancer. Clin Nutr, (6): p Bye, A., et al., Muscle mass and association to quality of life in non-small cell lung cancer patients. J Cachexia Sarcopenia Muscle, (5): p Gomez-Perez, S.L., et al., Measuring Abdominal Circumference and Skeletal Muscle From a Single Cross-Sectional Computed Tomography Image: A Step-by-Step Guide for Clinicians Using National Institutes of Health ImageJ. JPEN J Parenter Enteral Nutr, (3): p Cruz-Jentoft, A.J., et al., Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing, (4): p Kortebein, P., et al., Effect of 10 days of bed rest on skeletal muscle in healthy older adults. JAMA, (16): p Breen, L., et al., Two weeks of reduced activity decreases leg lean mass and induces "anabolic resistance" of myofibrillar protein synthesis in healthy elderly. J Clin Endocrinol Metab, (6): p Baldwin, C., et al., Oral nutritional interventions in malnourished patients with cancer: a systematic review and meta-analysis. J Natl Cancer Inst, (5): p De Waele, E., et al., Nutrition therapy in cachectic cancer patients. The Tight Caloric Control (TiCaCo) pilot trial. Appetite, : p Arends, J., et al., ESPEN guidelines on nutrition in cancer patients. Clin Nutr, (1): p Anderson, L.J., E.D. Albrecht, and J.M. Garcia, Update on Management of Cancer-Related Cachexia. Curr Oncol Rep, (1): p Maddocks, M., et al., Practical multimodal care for cancer cachexia. Curr Opin Support Palliat Care, (4): p Ola Wallengren leg dietist, med dr, Sektionen för Gastroenterologi och Hepatologi, Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Göteborg Jävsdeklaration Författaren erhåller arvode från Nutricia Advanced Medical Nutrition för denna rapport och har erhållit föreläsningsarvoden från Fresenius Kabi, Nestlé Health Science och Nutricia Advanced Medical Nutrition för föreläsningar kring nutritionsbehandling vid sjukdom. Faktaruta Cancerkakexi: Låg muskelmassa vid cancer, med eller utan förlust av fettdepåer, samt en förändrad metabolism. Diagnostiseras genom bedömning av BMI, viktförlust och/eller muskelmassa. Sarkopeni: Låg muskelmassa och nedsatt muskelfunktion. Primärt som en följd av åldrande. Diagnoskriterier är muskelmassa 2 SD under medelvärdet hos en ung referenspopulation och nedsatt handstyrka (20, 30 kg) eller gånghastighet (<0.8 m/s). 18

21 Onkologidagarna KURS I TUMÖRIMMUNOLOGI, OKTOBER 2018 IMMUNO ONCOLOGY SEMINAR KURS I TUMÖRIMMUNOLOGI TERAPIINRIKTAD UTBILDNING Stockholm Waterfront, Klara Hotell och Konferens Nils Ericsons Plan 4 Stockholm PÅ PROGRAMMET Immunologi introduktion Tumörimmunologi Cancervacciner Antikroppsterapi Adoptiv cellterapi Immunterapi i kliniken Gruppdiskussioner Sista anmälningsdag: 28 september 2018 FÖRELÄSARE Rolf Kiessling, senior professor, institutionen för onkologi-patologi Karolinska Institutet Andreas Lundqvist, forskare och gruppledare vid institutionen för onkologi-patologi Karolinska Institutet Lisa Westberg, senior forskare, Karolinska Institutet Gustav Ullenhag, överläkare vid Onkologikliniken och Institutionen för immunologi, genetik och patologi, Akademiska Sjukhuset och Uppsala Universitet Per Marits, specialistläkare vid klinisk immunologi/transfusionsmedicin Karolinska Sjukhuset och institutionen för medicin Karolinska institutet Tanja Lövgren, forskare, Karolinska Institutet FRÅGOR Besvaras av Ulrika Brunell-Abrahamsson, Bristol-Myers Squibb , ulrika.brunellabrahamsson@bms.com MAJ 2018 ONCSE18NP

22 Nutrionskonferens i Oslo Kisqali (ribociklib) är en ny CDK4/6 * -hämmare KISQALI FÖRLÄNGD PFS MED BIBEHÅLLEN LIVSKVALITET ** Kisqali + letrozol i första linjen ger 25,3 månaders progressions fri överlevnad i median, jämfört med 16 månader med enbart letrozol. ***1 3 Behandlingsindikation Kisqali i kombination med en aromatas hämmare är indicerat för behandling av postmenopausala kvinnor med HR + / HER2 lokalt avancerad eller meta staserande bröstcancer, som initial endokrinbaserad behandling. 1 *Cyklinberoende kinas (CDK) 4 och 6. **Jämfört med behandling av enbart letrozol. ***Hos postmenopausala kvinnor med spridd bröstcancer. HR + = hormonreceptor-positiv HER2 = human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2-negativ Referenser: 1. Kisqali produktresume, Hortobagyi GN, Stemmer SM, Burris HA, et al. N Engl J Med. 2016;375(18): Hortobagyi GN, Stemmer SM, Burris HA et al. Updated results from MONALEESA-2. JCO _suppl Vill du veta mer om Kisqali? Kontakta oss gärna på medinfo.se@novartis.com Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning för att möjliggöra snabb identifikation av ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal upp manas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket eller direkt till Novartis på safety.se@novartis.com eller elektroniskt via KISQALI (RIBOCIKLIB) Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, protein kinashämmare Indikation: Kisqali i kombination med en aromatashämmare är indicerat för behandling av postmenopausala kvinnor med hormonreceptor- (HR-) positiv, human epidermal tillväxt faktorreceptor 2- (HER2-) negativ lokalt avancerad eller meta staserande bröstcancer, som initial endokrinbaserad behandling. Dosering: Rekommenderad dos är 600 mg (tre 200 mg filmdragerade tabletter) ribociklib en gång dagligen i 21 dagar i följd, därefter behandlingsuppehåll i 7 dagar, vilket ger totalt en behandlingscykel på 28 dagar. Kisqali ska användas tillsammans med 2,5mg letrozol eller annan aromatashämmare. Kisqali kan tas med eller utan föda. Beredningsform och förpackningar: 200mg filmdragerade tabletter i blisterförpackningar om 63, 42 eller 21 tabletter (motsvarande daglig dos om 600, 400 respektive 200 mg). Varningar och försiktighet: Neutropeni, avvikande lever värden och förlängt QT-intervall kan uppkomma vid behandling med Kisqali och bör monitoreras under de första behandlings cyklerna. Kisqali ska inte användas till patienter som redan har eller som löper betydande risk att utveckla QTc-förlängning. Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen, jordnöt, soja eller mot något ingående hjälpämne. För mer information: Senast översyn produkt resumé 12 april (L01XE42, Rx, F). Novartis Sverige AB, BOX Täby. Tel: , SE

23 ST-kurs - klinisk bröstonkologi ST kurs - klinisk bröstonkologi Anordnas av Svensk bröstonkologisk förening BOF Kursen hålls på Södersjukhuset Stockholm november 2018 Fullständig information om program och anmälan finner du på SOFs hemsida under BOF fliken 21

24 Onkologidagarna Subventioneras endast för: 1) behandling av metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (CRPC) hos vuxna män som är asymtomatiska eller har milda symtom efter svikt på androgen deprivationsterapi och hos vilka kemoterapi ännu inte är kliniskt indicerat. 2) behandling av metastaserad CRPC hos vuxna män vars sjukdom har progredierat under eller efter docetaxelbehandling. Xtandi 40 mg kapslar (enzalutamid) androgenreceptorantagonist (L02BB04). Indikationer: Behandling av metastaserad CRPC hos vuxna män som är asymptomatiska eller har milda symtom efter svikt på androgen deprivationsterapi och hos vilka kemoterapi ännu inte är kliniskt indicerat. Behandling av metastaserad CRPC hos vuxna män vars sjukdom har progredierat under eller efter docetaxelbehandling. Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller något hjälp ämne som anges i avsnitt 6.1 i produktresuméet. Kvinnor som är eller kan bli gravida (se avsnitt 4.6 i produktresuméet). Varningar och försiktighet: Risk för krampanfall: Försiktighet bör iakttas vid administrering av Xtandi till patienter med en anamnes av krampanfall eller andra predisponerande faktorer inklusive, men ej begränsat till, underliggande hjärnskada, stroke, primära hjärntumörer eller hjärnmetastaser eller alkoholism. Dessutom kan risken för krampanfall öka hos patienter som samtidigt behandlas med läkemedel som sänker tröskeln för krampanfall. Beslutet att fortsätta behandling av patienter som utvecklar krampanfall tas från fall till fall. Posteriort reversibelt encefalopatisyndrom: Det har förekommit sällsynta rapporter av posteriort reversibelt encefalopatisyndrom (PRES) hos patienter som fått Xtandi (se avsnitt 4.8 i produktresuméet). PRES är en sällsynt, reversibel, neurologisk sjukdom som kännetecknas av snabbt uppkommande symtom inklusive krampanfall, huvudvärk, förvirring, blindhet och andra syn- och neurologiska störningar, med eller utan åtföljande hypertoni. En diagnos av PRES kräver hjärnavbildning, företrädesvis magnetisk resonanstomografi (MRT). Utsättning av Xtandi hos patienter som utvecklar PRES rekommenderas. Samtidig behandling med andra läkemedel: Enzalutamid är en potent enzyminducerare och kan ge upphov till effektminskning för många vanligen använda läkemedel (se exempel i avsnitt 4.5 i produktresuméet). En genomgång av läkemedel som ska ges samtidigt bör därför göras då behandling med enzalutamid påbörjas. Samtidig användning av enzalutamid och läkemedel som utgör känsliga substrat för många metaboliserande enzymer eller transportörer (se avsnitt 4.5 i produktresuméet) bör i allmänhet undvikas om den terapeutiska effekten av dessa är av stor betydelse för patienten och i fall då dosanpassningar inte är lätta att utföra baserade på effektmonitorering eller plasmakoncentrationer. Samtidig administrering med warfarin och kumarinliknande antikoagulantia bör undvikas. Om Xtandi administreras samtidigt med en antikoagulantia som metaboliseras via CYP2C9 (såsom warfarin eller acenokumarol) bör ytterligare International Normalised Ratio (INR)-monitorering utföras (se avsnitt 4.5 i produktresuméet). Nedsatt njurfunktion: Försiktighet krävs hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion, eftersom enzalutamid inte har studerats i denna patientgrupp. Kraftigt nedsatt leverfunktion: En ökad halveringstid för enzalutamid har observerats hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion, möjligen relaterat till ökad vävnadsdistribution. Den kliniska relevansen av denna observation är okänd. En förlängd tid för att nå steady state koncentrationer kan dock förväntas, och tiden till maximal effekt samt tid för insättande och minskning av enzyminduktion (se avsnitt 4.5 i produktresuméet) kan öka. Nyligen genomgången hjärtkärlsjukdom: Fas 3-studier na exkluderade patienter med nyligen genomgången hjärtinfarkt (de senaste 6 månaderna) eller instabil angina (de senaste 3 månaderna), NYHA (New York Heart Association Klass) klass III eller IV hjärtsvikt förutom om LVEF (Left Ventricular Ejection Fraction) 45 %, bradykardi eller okontrollerad hypertoni. Detta bör beaktas om Xtandi förskrivs till dessa patienter. Androgen deprivationsterapi kan förlänga QT intervallet: För patienter med QT- förlängning i anamnesen eller med riskfaktorer för QT- förläng ning samt för patienter som samtidigt behandlas med andra läkemedel som kan förlänga QT- intervallet (se avsnitt 4.5 i produktresuméet), bör förskrivare bedöma nytta/risk-balansen inklusive risken för torsade de pointes, innan behandling med Xtandi påbörjas. Användning med kemoterapi: Säkerheten och effekten vid samtidig användning av Xtandi och cytotoxisk kemoterapi har inte fastställts. Samtidig administrering av enzalutamid har ingen kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken för intravenöst docetaxel (se avsnitt 4.5 i produktresuméet); en ökning av förekomsten av docetaxelinducerad neutropeni kan dock inte uteslutas. Hjälpämnen: Xtandi innehåller sorbitol (E 420). Patienter med sällsynta ärftliga problem med fruktosintolerans bör inte ta detta läkemedel. Överkänslighetsreaktioner: Överkänslighetsreaktioner manifesterade av symtom som inkluderar, men inte är begränsade till, tungödem, läppödem och faryngealt ödem har observerats med enzalutamid (se avsnitt 4.8 i produktresuméet). Biverkningar: Sammanfattning av säkerhetsprofilen: De vanligaste biverkningarna är asteni/trötthet, värmevallningar, huvudvärk och hypertoni. Andra viktiga biverkningar omfattar fall, icke-patologiska frakturer, kognitiv störning och neutropeni. Krampanfall inträffade hos 0,5 % av de enzalutamidbehandlade patienterna, hos 0,1 % av de placebobehandlade patienterna och hos 0,3 % av de bikalutamid behandlade patienterna. Sällsynta fall med posteriort reversibelt encefalopatisyndrom har rapporterats hos enzalutamidbehandlade patienter (se avsnitt 4.4 i produktresuméet). Lista över biverkningar i tabellform: Biverkningar observerade under kliniska studier har listats nedan efter frekvens. Frekvenskategorierna definieras enligt följande: mycket vanliga ( 1/10), vanliga ( 1/100, <1/10), mindre vanliga ( 1/1 000, <1/100), sällsynta ( 1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data). Inom varje frekvensgrupp visas biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad. Biverkningar som identifierats i kontrollerade kliniska studier och efter marknadsintroduktion MedDRA klassificering enligt organsystem Blodet och lymfsystemet Immunsystemet Psykiska störningar Centrala och perifera nervsystemet Hjärta Blodkärl Magtarmkanalen Hud och subkutan vävnad Muskuloskeletala systemet och bindväv Reproduktionsorgan och bröstkörtel Allmänna symtom Skador och förgiftningar och behandlingskomplikationer Biverkning och frekvens mindre vanliga: leukopeni, neutropeni ingen känd frekvens*: trombocytopeni ingen känd frekvens*: tungödem, läppödem, faryngealt ödem vanliga: ångest mindre vanliga: visuella hallucinationer mycket vanliga: huvudvärk vanliga: nedsatt minnesförmåga, amnesi, uppmärksamhetsstörning, rastlösa ben-syndrom mindre vanliga: kognitiv störning, krampanfall ingen känd frekvens*: posteriort reversibelt encefalopati syndrom ingen känd frekvens*: QT-förlängning (se avsnitt 4.4 och 4.5 i produktresuméet) mycket vanliga: värmevallningar, hypertoni ingen känd frekvens*: illamående, kräkningar, diarré vanliga: torr hud, klåda ingen känd frekvens*: utslag vanliga: frakturer** ingen känd frekvens*: myalgi, muskelkramper, muskel svaghet, ryggsmärta vanliga: gynekomasti mycket vanliga: asteni/trötthet vanliga: fall * Spontanrapporter efter marknadsintroduktion ** Inkluderar alla frakturer med undantag för patologiska frakturer Beskrivning av utvalda biverkningar: Krampanfall: I de kontrollerade kliniska studierna drabbades 11 av 2051 patienter (0,5 %) av ett krampanfall efter behandling med en daglig dos om 160 mg enzalutamid, medan en patient (<0,1 %) som fick placebo och en patient (0,3 %) som fick bikalutamid, drabbades av ett krampanfall. Dos tycks vara en viktig prediktor för risken för krampanfall som speglas i prekliniska data, och data från en doseskaleringsstudie. I de kontrollerade kliniska studierna exkluderades patienter med tidigare krampanfall eller riskfaktorer för krampanfall. I AFFIRM-studien upplevde 7 av 800 behandlade patienter (0,9 %) som fått kemo terapi ett krampanfall efter behandling med en daglig dos av 160 mg enzalutamid, medan inga krampanfall inträffade hos patienter som fick placebo. Flera av dessa patienter hade andra möjliga bidragande faktorer som oberoende ökade risken för krampanfall. I PREVAIL-studien fick en patient (0,1 %) av 871 kemoterapinaiva patienter behandlade med en daglig dos om 160 mg enzalutamid, och en patient (0,1 %) som fick placebo, ett krampanfall. I bikalutamid-kontrollerade studier fick 3 av 380 (0,8 %) kemoterapinaiva patienter behandlade med enzalutamid och 1 bikalutamidbehandlad patient av 387 (0,3 %), ett krampanfall. I en enarmad studie avsedd att utvärdera incidensen av krampanfall hos patienter med predisponerande faktorer för krampanfall (varav 1,6 % hade en anamnes med krampanfall), fick 8 av 366 patienter (2,2 %) behandlade med enzalutamid ett krampanfall. Medianen för behandlingens längd var 9,3 månader. Mekanismen för varför enzalutamid kan sänka kramptröskeln är inte känd, men kan ha ett samband med data från in vitro- studier som visar att enzalutamid och dess aktiva metabolit binder till och kan hämma aktiviteten för GABA-kloridkanalen. Rapportering av misstänkta biverkningar: Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, Box 26, Uppsala. Webbplats: Recept- och förmånsstatus: Receptbelagt. Subventioneras endast för: 1) behandling av metastaserad CRPC hos vuxna män som är asymtomatiska eller har milda symtom efter svikt på androgen deprivationsterapi och hos vilka kemoterapi ännu inte är kliniskt indicerat. 2) behandling av metastaserad CRPC hos vuxna män vars sjukdom har progredierat under eller efter docetaxelbehandling. Innehavare av godkännande för försäljning: Astellas Pharma Europe B.V, Nederländerna. Svensk representant: Astellas Pharma AB, Box 21046, Malmö. Texten är baserad på produktresumé daterad För ytterligare information, förpackningar och priser se 22

25 Onkologidagarna XTD17063SE(1) LÅNGTIDSDATA BEKRÄFTAR LÅNGVARIG EFFEKT JÄMFÖRT MED PLACEBO 1 Långtidsdata bekräftar att Xtandi (enzalutamid) förlänger tiden till sjukdomsprogression och signifikant minskar risken för död jämfört med placebo hos patienter med mcrpc. 1,2 A targeted approach in mcrpc 2 Referenser: 1. Beer TM, Armstrong AJ, Rathkopf D et al. Enzalutamide in Men with Chemotherapy-naïve Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer: Extended Analysis of the Phase 3 PREVAIL Study. Eur Urol. 2017:71(2): Xtandi SPC Astellas Pharma AB Box Malmö Telefon Fax info.se@astellas.com 23

26 Onkologidagarna 2019 Levnadsvanor temat för nästa års onkologidagar Planeringen för nästa års onkologidagar pågår för fullt. Planeringskommittén med företrädare för de tre sjukhusen med onkologisk verksamhet i Stockholm samarbetar kring programmet (även SOF finns med i arbetet). Dels tar man fram förslag till högtidsföreläsare (beslutas efter sommaren) och dels har man enats om temat för nästa års möte. Mötet ska fokusera på våra levnadsvanors betydelse vid cancersjukdom. Vi kan således förvänta oss flera symposier med utgångspunkt i det aktuella kunskapsläget, där fysisk aktivitet ju är det område där kunskaperna snabbt ökat och visar på starka samband, både med utebliven fysisk aktivitet som riskfaktor för cancer och som skyddsfaktor i samband med behandling och uppföljning. Rökning, alkohol, kost och solvanor kommer också att finnas med i programmet. Kjell Bergfeldt 24

27 ESTRO 37 ESTRO 37 i Barcelona - inte bara HYPO-studien Mötets höjdpunkt var enligt mångas mening var Anders Widmarks presentation på sessionen late braking abstracts and practice changing trials av HYPO studien där man kunnat visa att effekten med att ge 6,1 Gy x7 under 2,5 veckor jämfört med standardbehandling 2 Gy x 39 (under 8 v) är likvärdig och utan skillnad i outcome efter tre år för prostatacancer med intermediär risk. När detta implementeras kommer det att märkas på våra strålbehandlingsavdelningar och inte minst för våra patienter. Annars kommer min rapport att fokusera på mötet för nationella representanter som hölls i anslutning till själva ESTRO. Vi var 61 delegater från 28 länder som deltog på en heldag med som samlade alla nationella föreningar med anknytning till ESTRO. Även denna gång var Svensk Onkologisk Förening är den enda förening som representerar svensk strålbehandling, medan många länder representeras av både fysiker och RTT:s (i Sverige motsvarande strålsjuksköterskor som ger själva behandlingen). Om alla var med skulle vi stärka våra möjligheter att påverka arbetet i ESTRO, samtidigt som vårt nationella samarbete skulle bli ännu bättre. Ett europeiskt samarbete som vi då skulle kunna bli del av är HERO-projektet, som är tänkt att stärka medlemsländernas möjlighet att skapa resurser för mera strålbehandling genom att en modell för att räkna ut kostnaden för strålbehandling utifrån respektive olika länders förutsättningar. Bakgrunden är att man i många länder har svårt att få resurser för strålbehandling, trots att det finns data som visar att långt ifrån alla patienter som kan ha nytta av strålbehandling inte får det. I Sverige uppskattas enligt denna modell att cirka 20 procent fler patienter än idag skulle få strålbehandling om resurserna motsvarade behoven. Det är argument som inte är oviktiga idag då flera kliniker har tillgänglighetsproblem och/ eller saknar resurser för tjänster. Det är min uppfattning att om vi nationellt tog på oss att jobba med detta nya verktyg skulle vi få en klarare bild av vad strålbehandling kostar (ganska lite enligt tidigare uppskattningar) samtidigt som vi får en kartläggning om resurserna motsvarar behoven. Det skulle ge ett bra under- 25

28 ESTRO 37 lag när vi ska övertyga beslutsfattarna om värdet av satsningar på strålbehandling. Men det är ett omfattande arbete och vi behöver vara många som hjälps åt. Mitt förslag är att representanter från SOF (förslagsvis undertecknad och föreningens andra representant i ESTRO och UEMS, Michael Strandéus) tillsammans med strålansvariga som inkluderar läkare, sjuksköterskor och fysiker bildar en arbetsgrupp. Genom en nationell kartläggning av strålbehandlingen skulle vi få en klarare bild hur det ser ut idag samtidigt som vi får underlag för satsning i framtiden. ST-kurser En av punkterna på dagen var också en presentation av det stora utbudet av kurser både för ST och specialister som ESTRO school har. Det finns både fysiska och webbaserade utbildningar inklusive targetritningskurser (Falcon). Den som vill ha koll på utbudet uppmuntrar jag er att besöka ESTRO s hemsida. På ett möte med UEMS för strålbehandling (UEMS är en europeisk organisation som omfattar över 50 medicinska specialiteters) diskuterades det andra utkastet till den nya uppdaterade målbeskrivningen för strålutbildning. Det var många frågor om ordval för att göra den generell och gälla i alla länder. Mest diskussion var det kring frågan om möjligheten att ge medicinsk behandling, eftersom man i många länder inte får ge det som radioterapeut. Målbeskrivningen (Core curriculum) kommer att omfatta cirka 30 sidor och personligen tycker jag det ser mycket lovande ut. Planen är att tredje utkastet ska komma efter detta möte, och slutversionen skall vara klar för presentation vid ESTRO nästa år i Milano. Immunterapi Det vetenskapliga programmet vid ESTRO-mötet var fullmatat och det fanns mycket att välja på. Mycket fokus under mötet var på MR: växande roll vid strålbehandling (MR linacs), stereotaktisk behandling (SBRT) men inte minst kombinationsbehandlingar med immunoterapi vid strålbehandling, där det finns stora förhoppningar för framtiden. När det gäller SBRT vid oligometastasering saknas fortfarande evidens som kan klargöra nyttan. På det nationella mötet slog man ett slag för Oligocareregister trial. Det är ett gemensamt projekt mellan ESTRO och EORTC där man önskar att alla center, även de små, ska vara med. Det verkar vara en mycket pragmatisk inklusion med få exklusionskriterier. Primärt handlar det om icke småcellig lungcancer, prostata-, bröstoch kolorektalcancer (eventuellt även melanom framöver). Om alla registrerade i detta register skulle vi få svar på vilken plats SBRT vid behandlingen av oligometastasering vid dessa diagnoser. Magnus Lagerlund 26

29 Onkologidagarna Terapiinriktad utbildning i lungcancer 8-9 oktober 2018, Lejondals Slott, Bro Varje år får ca personer diagnosen lungcancer och det är den femte vanligaste cancerdiagnosen i Sverige. Även om femårsöverlevnaden har förbättrats de senaste åren, är prognosen för lungcancer mycket sämre än för många andra tumörgrupper. Roche AB erbjuder denna utbildning och Svensk Onkologisk Förening rekommenderar kursen som en fortbildning för läkare som behandlar lungcancerpatienter. Dessa två intensiva utbildningsdagar är i huvudsak inriktade på behandling av lungcancer, men kommer också att beröra ämnen som nya diagnostiska metoder samt det nationella lungcancerregistret som ett verktyg för kvalitet och forskning. Kursen ges i form av föreläsningar, patientfall och diskussioner. Föreläsare Gunnar Wagenius, docent, överläkare, Radiumhemmet, enhet onkologi, Karolinska Universitetssjh, Solna Andreas Hallqvist, specialistläkare, VO Onkologi, Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Göteborg Lars Ek, överläkare, Lung- och Allergikliniken, Skånes Universitetssjukhus, Lund Johan Botling, överläkare, Klinisk patologi och cytologi, Akademiska sjukhuset, Uppsala Jan Nyman, docent, överläkare, Enheten för onkologi, Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Göteborg Bengt Bergman, docent, överläkare, Lungkliniken, Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Göteborg Mikael Johansson, specialistläkare, Cancercentrum, Norrlands Universitetssjukhus, Umeå Maria Planck, specialistläkare, VO Onkologi och Strålningsfysik, Skånes Universitetssjukhus, Lund Kursledning Bengt Bergman, docent, överläkare, Lungkliniken, Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Göteborg Jan Nyman, docent, överläkare, Enheten för onkologi, Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Göteborg Vicky Chatzakos, Country Medical Manager, Roche AB Kursavgift kronor exklusive moms, inkluderar helpension och kursdokumentation. Resa ansvarar deltagaren själv för. För information om anmälan Anmälan skall ske skriftligen via särskild anmälningsblankett. För program och anmälningsblankett, kontakta Eva-Lena Andersson (se kontaktuppgifter nedan). OBS! Antalet deltagare är begränsat till 30 stycken. Senaste anmälningsdag är den 3 september Inbjudan har skickats till lung- och onkologkliniker. Kontaktperson Vicky Chatzakos, tel: , mobil: , e-post: vicky.chatzakos@roche.com Eva-Lena Andersson, tel: , e-post: eva-lena.andersson@roche.com LIPUS har granskat och godkänt denna utbildning. Fullständig utbildningsbeskrivning finns på (LIPUS-nr: ). SE/LUN/0218/0004a Roche AB Arvid Tydéns Allé 7, Box 1228, Solna Tel: , 27

30 Onkologidagarna ORAL BEHANDLING VID RELAPS AV MULTIPELT MYELOM 1 REKOMMENDERAS AV NT-RÅDET OCH INGÅR I LÄKEMEDELSFÖRMÅNERNA* 2,3 NINLARO (ixazomib) den första orala proteasomhämmaren 1 En behandling som kan tas hemma 1 Signifikant förlängd progressionsfri överlevnad med Ninlaro+len+dex jämfört med placebo+len+dex: 1 ~ 6 månaders förlängd PFS för hela studiepopulationen (20,6 vs 14,7 mån, HR 0,74, P=0,01) ~ 12 månaders förlängd PFS för högriskpatienter (21,4 vs 9,7 mån, HR 0,54, P=0,02) Tid till respons 1,1 månad. 1 Likartad biverkningsfrekvens som för placebo för allvarliga biverkningar. 4 En kapsel en gång i veckan. p 1 * Subventioneras i kombination med lenalidomid och dexametason endast för patienter som har genomgått minst två tidigare behandlingar av multipelt myelom len = lenalidomid, dex = dexametason 1,9 mån för placebo+len+dex. 1 47% i Ninlaro-regimen vs 49% i placebo-regimen. 2 p Doseras en gång i veckan på dag 1, 8 och 15 i en 28-dagars behandlingscykel. 1 REF: 1. NINLARO Produktresumé Moreau et al. N Engl J Med 2016;374: Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. NINLARO (ixazomib), Hård kapsel, L01XX50, Rx, (F). FARMAKOLOGISK GRUPP: Övriga cytostatiska/cytotoxiska medel, reversibel proteasomhämmare. STYRKA: NINLARO finns i tre styrkor som innehåller 2.3, 3, och 4 mg ixazomib. INDIKATION: NINLARO i kombination med lenalidomid och dexametason är indicerat för behandling av vuxna patienter med multipelt myelom som tidigare har fått minst en behandling. DOSERING: NINLARO administreras tillsammans med lenalidomid och dexametason i en 28-dagars behandlingscykel. Rekommenderad startdos av NINLARO är 4 mg som administreras oralt en gång i veckan på dag 1, 8 och 15. NINLARO ska tas vid ungefär samma tidpunkt åtminstone 1 timme före eller 2 timmar efter måltid. Kapseln ska sväljas hel med vatten. Administrering av lenalidomid och dexametason enligt rekommendation i respektive produktresumé. Behandlingen är kontinuerlig och ska fortsätta fram till sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET: Låga trombocytvärden har rapporterats hos patienter som behandlats med NINLARO. Lägst värden förekommer oftast i mitten av cykeln och återställs till basvärdet i början på nästa cykel. Trombocyttalet bör övervakas minst en gång i månaden. Gastrointestinala biverkningar har rapporterats i samband med NINLARO och har i vissa fall krävt behandling. Dosen bör justeras vid allvarliga (grad 3 4) symtom. Utslag har rapporterats vid användning av NINLARO och bör behandlas med understödjande vård eller dosjustering vid svårighetsgrad 2 eller högre. Patienten ska övervakas avseende symtom på perifer neuropati. NINLARO har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Trötthet och yrsel har dock observerats hos patienter som behandlas med NINLARO och hänsyn bör tas till detta vid framförande av fordon eller användning av maskiner. Se även produktresumén för de läkemedel som används i kombination med NINLARO. FÖRPACKNING: Plånboksförpackning innehållande en kapsel. Tre enskilda plånboksförpackningar är förpackade i en kartong. ÖVRIG INFORMATION: Begränsad subvention: Subventioneras i kombination med lenalidomid och dexametason endast för patienter som har genomgått minst två tidigare behandlingar av multipelt myelom. För fullständig information se Texten är baserad på produktresumé: 12 december Takeda Pharma AB, Björnstigen 87, Solna, , 28 Takeda Pharma AB, Box 3131, Solna. Tel: SE/IXA/0518/0033

31 Integrativ Cancervård Svenskt Forum för Integrativ Cancervård september i Stockholm Cancerakademi Norr i samarbete med Regionalt Cancercentrum Stockholm/ Gotland bjuder in till möte med syfte att öka kunskapen om pågående svensk och internationell forskning och praxis inom fältet komplementärmedicin/integrativ cancervård. Mötet består av föreläsningar och modererade diskussioner. Moderatorer Roger Henriksson, professor, Umeå Lena Sharp, Spec. ssk, Med. Dr, tf chef RCC Stockholm/Gotland Carol Tishelman, professor Karolinska Institutet Föreläsare Kjell Asplund, Prof Emeritus, KAM-utredningen (S 2017:05) Lynda Balneaves, RN, Assoc. Prof. University of Manitoba Canada, president Society for Integrative Oncology Jun Mao, MD, MSCE, chief Integrative Medicine Services, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, US Claudia Witt, MD, Prof University of Zurich, Schweiz, University of Maryland, US and Charité University Berlin, Tyskland Alex Molassiotis, RN, Prof Hong Kong Polytechnic University and visiting adjunct professor, Karolinska Institutet Jenny-Ann Danell, Docent, Umeå Universitet Torkel Falkenberg, Docent, Karolinska Institutet Johanna Hök Nordberg, Med. Dr., leg apotekare, Karolinska Institutet, processledare RCC Stockholm Gotland Integrativ Cancervård Kathrin Wode, ÖL onkologi, processledare RCC Stockholm Gotland Integrativ Cancervård Abstract Deltagare som bedriver forskning inom området integrativ cancervård uppmun- tras att skicka abstract om max 400 ord för egen presentation. Anmälan Ytterligare information och länk till anmälan finner ni på OBS! Sista dag för anmälan är den 5 juli Antalet platser är begränsade så först till kvarn gäller! Deltagandet är kostnadsfritt men utebliven närvaro efter anmälan debiteras 1000 kr. Konferenskommitté Roger Henriksson, prof Umeå universitet, Lena Sharp, Spec ssk, Med Dr, tf chef RCC Stockholm/Gotland, Jenny-Ann Danell, docent, Umeå Universitet, Johanna Hök Nordberg, Med Dr, leg apotekare, Karolinska Institutet, processledare Integrativ Cancervård, RCC Stockholm Gotland, Kathrin Wode, ÖL onkologi, processledare Integrativ Cancervård, RCC Stockholm Gotland, Monica Sandström, Cancerakademi Norr 29

32 International Expert Course Hur agerar du som onkolog när en akut strålskadad patient söker hjälp? 6th International Expert Course on the Medical Management of Radiologica and Nuclear Events Datum: Oktober 2018 Plats: Scandic Hotel Foresta, Lidingö, Stockholm Bakgrund: Större radionukleära (RN) händelser, t ex kärnkraftshaverier eller terrorhandlingar där strål- källor används, kan medföra katastrofala konsekvenser, inte minst via allvarliga medicinska skador på exponerade personer, skador som sällan ses i reguljär sjukvård. Även mindre omfattande, men betydligt mer frekventa olyckor med lokala strålkällor kräver god medicinsk bakgrundskunskap för adekvat medicinsk handläggning och rådgivning. Här erbjuds en specialiserad 3-dagarskurs kring beskrivning och medicinsk handläggning av RN-händelser. Målgrupp: Främst läkare inom onkologi/hematologi och annan specialistsjukvård med ansvar för medicinska bedömningar och handläggning av patienter exponerade för joniserande strålning i samband med olycka eller terrorangrepp. Innehåll: Kursen innefattar, utöver en kort repetition av basala strålfysikaliska begrepp, bl a: Hot- och riskbilder inom RN-området samt RN-medicinsk beredskap nationellt och internationellt Akuta medicinska bedömningar och åtgärder, specifika medicinska sjukdomsmanifestationer Risker för senare medicinska komplikationer (stokastiska effekter), främst utveckling av cancer Erfarenheter och lärdomar av inträffade, större RN-händelser (såsom olyckorna i Fukushima och Tjernobyl) Medicinsk informationshantering vid RN-händelser, inklusive användning av web, sociala medier, etc Grupparbeten utgående från olika RN-scenarier, praktiska tillämpningar Kursarrangörer: Karolinska Institutet (KI) och Socialstyrelsen i samarbete med SPH, Södersjukhuset. Kursen erbjuds även för utländska läkare, i samverkan med WHO-REMPAN 1 och EBMT 2, och hålls därför på engelska. Flera världsledande experter (från bl a Japan, UK, Schweiz) kommer att medverka. Kursledare: Prof L Stenke & medarbetare, Kunskapscentrum Strålningsmedicin vid Katastrofer, KI/SoS. Avgift: Kursen erbjuds utan kostnad/avgift för personal inom svensk sjukvård* (innefattar även logi, måltider). Anmälan och upplysningar: Sista anmälningsdag är Mer info via: Ola Nerf, FoUUi, Södersjukhuset. Mail: ola.nerf@sll.se Tel: Web: *Skicka anmälan till sjukvårdshuvudmannens beredskapssamordnare i din region. 1. World Health Organization Radiation Emergency Medical Preparedness and Assistance Network 2. European Blood and Marrow Transplantation group 30

33 Prostatacancer 4,1 miljoner till forskning om prostatacancer Varje år delar Prostatacancerförbundet ut medel till svensk prostatacancerforskning. Hittills i år har det beslutats om utdelning av 4,1 miljoner kronor. Vi tycker det är fantastiskt roligt att dela ut anslag till svensk prostatacancerforskning med inriktning på att hitta nya metoder för bättre diagnos och behandling. Det ska bli spännande att följa alla dessa projekt, säger Calle Waller, ordförande i Prostatacancerförbundets forskningsråd. Ett forskningsprojekt med speciellt intresse för radioterapi vid prostatacancer är en fortsättning på den nyligen presenterade HYPO-studien. Per Fransson, Umeå, får för arbete med patientrapporterade utfallsmått (PROM) och en analys av kostnadseffektivitet vid hypofraktionerad strålbehandling i jämförelse med konventionell strålbehandling mot prostatacancer. Här är listan på övriga forskare som tilldelats medel Andreas Forsvall, Lund, får kronor för utveckling av en ny metod för säkrare prostatabiopsier. Yonne Ceder, Lund, får kronor för studier av sambanden med intracellulära och exosomala mikrorna vid benmetastasering. Karin Welén, Sahlgrenska, Göteborg, får kronor för karaktärisering av metastaserad prostatacancer som grund för individualiserad behandling Agnieszka Krzyzanowska, Lund, får kronor för utveckling av digital patologi för optimering av Gleason Score. Anders Bjartell, Lund, får kronor som fortsättning av pågående projekt där man studerar blockering av STAT3 i tumörceller och immunceller som en ny behandling av kastrationsresistent prostatacancer. Oskar Vilhelmsson Timmermand, Lund, får kronor för projektet Användning av radioprotektor A1M för skydd av njurar och benmärg vid radionuklidterapi av prostatacancer med anti-psma ligander: En potentiell strategi för förbättrat terapiresultat och breddad målgrupp. Andreas Josefsson, Göteborg, får kronor för genomförande av en randomiserad internationell randomiserad fas III-studie för tidig docetaxel vid PSA-relaps efter kurativt syftande behandling (SPCG-14). Amir Sherif, Umeå, får kronor för translationell forskning vid robotassisterad laparoskopisk prostatatektomi (RALP) och sentinel node detektion. Yvonne Lundberg Giwercman, Lund får kronor för follikelstimulerande hormons betydelse för övergången från behandlingsbar till obotlig prostatacancer. Mark Clements, Karolinska Institutet, får kronor för planering av studie för prostatacancertestning. Firas Tarish, Södersjukhuset/Karolinska Institutet får kronor för utveckling av flytande biopsi: en icke invasiv metod för individualiserad behandling vid lokalt avancerad prostatacancer. Neha Singh, Göteborg får kronor för studier om HPV-infektions som risk faktor för prostatacancer. 31

34 Cancerakademin Ny indikation! Nu godkänt för första linjens behandling av follikulärt lymfom. FÖRBÄTTRA FÖRUTSÄTTNINGARNA REDAN FRÅN BÖRJAN. MINSKAR RISKEN FÖR PROGRESSION, ÅTERFALL ELLER DÖD MED 34%1,2 Vid första linjens behandling av follikulärt lymfom kan du nu göra mer för din patient. Den indikationsgrundande GALLIUMstudien visar att patienter som fick Gazyvaro (obinutuzumab) i kombination med kemoterapi följt av underhållsbehandling, minskade risken för sjukdomsprogression, återfall eller död (PFS) med 34% jämfört med de patienter som behandlades med rituximab i kombination med kemoterapi följt av underhållsbehandling, (3 års PFS estimat, 80 % vs 73,3 %, HR=0,66; 95% KI: 0,51 0,85, p=0,0012) 1,2. 3 Referenser: 1. Marcus R, et al. Obinutuzumab for the First-Line Treatment of Follicular Lymphoma, N Engl J Med 2017;377: Gazyvaro produktresumé, FASS.se 3. MabThera (rituximab), koncentrat för intravenös infusion, lösning. Monoklonal antikropp L01XC02 (Rx, F). Senaste produktresumé uppdaterad Indikationer: Lymfom: MabThera är indicerat för behandling av tidigare obehandlade patienter med stadium III-IV follikulära lymfom i kombination med kemoterapi. Underhållsbehandling med MabThera är indicerat för behandling av patienter med follikulära lymfom som svarat på induktionsbehandling. MabThera givet som monoterapi är indicerat för behandling av patienter med stadium III-IV follikulära lymfom som är kemoterapiresistenta eller har minst sitt andra recidiv efter kemoterapi. MabThera är indicerat för behandling av patienter med CD20-positiva diffusa storcelliga B-cells non-hodgkinlymfom i kombination med CHOP. Kronisk lymfatisk leukemi (KLL): Behandling i kombination med kemo terapi av patienter med tidigare obehandlad och relapserad/refraktär kronisk lymfatisk leukemi. MabThera (rituximab) 1400 mg injektionsvätska, lösning för subkutan injektion. Monoklonal antikropp L01XC02 (Rx,EF). Senaste produktresumé uppdaterad Indika tioner (MabThera SC): Lymfom: MabThera SC 1400 mg är indicerat för behandling av tidigare obehandlade patienter med stadium III-IV follikulära lymfom i kombination med kemoterapi. Underhållsbehandling med MabThera SC 1400mg är indicerat för behandling av patienter med follikulära lymfom som svarat på induktionsbehandling. MabThera SC 1400mg är indicerat för behandling av patienter med CD20- positiva diffusa storcelliga B-cells non-hodgkinlymfom i kombination med CHOP. MabThera (rituximab) 1600 mg injektionsvätska, lösning för subkutan injektion. Monoklonal antikropp L01XC02 (Rx,EF). Senaste produktresumé uppdaterad Indikationer (MabThera SC): Kronisk lymfastisk leukumi: MabThera SC 1600mg är indicerat för tidigare obehandlad KLL och vid återfall eller refraktär sjukdom i kombination med kemoterapi. Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne eller mot murina proteiner, aktiva svåra infektioner eller allvarlig nedsättning av immunförsvaret. MabThera SC 1400mg och MabThera SC 1600mg är dessutom kontraindicerat till patienter som är överkänsliga mot hyaluronidas. Förpackningar: Koncentrat till infusionsvätska, lösning 100 mg (10 mg/ml). Koncentrat till infusionsvätska, lösning 500 mg (10 mg/ml). Injektionsvätska 1400 mg (11,7 ml), lösning för subkutan injektion. Injektionsvätska 1600 mg (13,4 ml), lösning för subkutan injektion. För priser och fullständig information se Roche AB, Tel GAZYVARO (obinutuzumab) 1000 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning. Monoklonal antikropp L01XC02 (Rx,EF). Senaste produktresumé uppdaterad Indika tioner: KLL: GAZYVARO i kombination med klorambucil är indicerat för behandling av vuxna patienter med tidigare obehandlad kronisk lymfatisk leukemi (KLL) och med komorbiditeter där fulldos fludarabinbaserad behandling inte är lämplig. Follikulärt lymfom: GAZYVARO i kombination med kemoterapi, följt av underhållsbehandling med GAZYVARO hos patienter som svarat på behandling, är indicerat för behandling av tidigare obehandlade patienter med avancerat follikulärt lymfom. Dessutom är GAZYVARO i kombination med bendamustin följt av underhållsbehandling med GAZYVARO indicerat för behandling av patienter med follikulära lymfom (FL) som inte svarat eller som har progredierat under eller upp till 6 månader efter behandling med rituximab eller rituximabinnehållande behandling. Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som ingår i lösningen. Förpackningar: Koncentrat till infusionsvätska, lösning 1000 mg (25 mg/ml). För priser och fullständig information se Roche AB, Tel Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. Rapporteringen ska göras till Läkemedelsverket eller direkt till Roche på sverige.safety@ roche.com eller via telefon Roche AB Box Solna SE/GAZ/0917/0020

35 Cancerakademin Danish Lung Pathologists Group, Danish Oncology Lung Cancer Group, Finnish Lung Cancer Group, Swedish Molecular Pathology Group, Swedish Society of Pathology, Swedish Lung Cancer Study Group and a Nordic Pathology Network steering committee & Cancer Academy North invites you to: 5th Nordic Pathology Meeting on Pathology & Biomarkers in thoracic malignancies, primarily NSCLC 31 January 1 February 2019 Clarion Hotel Arlanda, Sweden Steering committee:birgit Guldhammer Skov (DK), Elisa Lappi-Blanco (FIN), Fredrik Enlund (S), Lars Helgeland (NO), Jens Benn Sørensen (DK), Simon Ekman (S) The objectives of the meeting are to highlight the latest developments - Pathology, Oncology, and Technology. How can we use improved technology to advice on optimal treatments in lung cancer in a constantly changing environment? Who should attend the meeting? Pathologists, Molecular biologists, Lung oncologists, Pulmonologists, and other interested in the field of Lung Cancer. Residents as well as consulting doctors should attend the meeting. If you have any questions please contact Monica Sandström, tel: , monica.sandstrom@umu.se Please - note dates in your calendar you will soon find more information at 33

36 ÖVERLEVNADSVINST MED KYPROLIS (carfilzomib) + DEXAMETASON JÄMFÖRT MED BORTEZOMIB + DEXAMETASON I DIREKT JÄMFÖRANDE STUDIE (ENDEAVOR) 1 NT-RÅDET REKOMMENDERAR LANDSTINGEN ATT ANVÄNDA KYPROLIS I KOMBINATION MED DEXAMETASON 3 ENDEAVOR Kyprolis i kombination med dexametason för behandling av patienter med recidiverande multipelt myelom 1,2 Säkerhet och effekt av Kyprolis utvärderades i en randomiserad, öppen multicenterstudie av Kyprolis plus dexametason (Kd) jämfört med bortezomib plus dexametason (Vd). Totalt rekryterades och randomiserades 929 patienter med recidiverande eller refraktärt multipelt myelom som tidigare hade genomgått 1 till 3 behandlingslinjer. n Dubbelt så många patienter uppnådde komplett respons. CR 12,5 % med Kd vs 6,2 % med Vd, (p<0,0005), VGPR 54,3% med Kd vs 28,6% med Vd, (p<0,0001) 2 n Fördubblad progressionsfri överlevnad. Median PFS, 18,7 mån med Kd vs 9,4 mån med Vd, (p<0,0001) 2 n Signif ikant längre överlevnad. Median OS, 47,6 mån med Kd vs 40 mån med Vd, (p=0,01) 2 n NT-rådet har gett Kyprolis i kombination med dexametason en positiv rekommendation. n NT-rådet skriver i sin rekommendation att genom ett trepartsavtal som ger en reducerad läkemedelskostnad blir behandling med Kyprolis i kombination med dexametason kostnadseffektiv vid doseringen 56 mg/m 2, maxdos 123 mg. n NT-rådet rekommenderar därför landstingen att använda Kyprolis i kombination med dexametason. Kyprolis (carfilzomib) R x, EF, ATC: L01XX45.10 mg, 30 mg, 60 mg pulver till infusionsvätska, lösning. Indikation: Kyprolis i kombination med antingen lenalidomid och dexametason eller enbart dexametason är indicerat för behandling av multipelt myelom hos vuxna patienter som tidigare har fått minst en behandling. För fullständig information vid förskrivning samt produktresumé, Amgen Jan 2018, Referenser: 1) Dimopoulos MA, et al. Lancet Oncol 2017; 18: ) Kyprolis (carfilzomib) Produktresumé, Amgen Jan 2018, 3) (Kyprolis) pdf Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Alla misstänkta biverkningar ska rapporteras Gustav III:s Boulevard 54, Solna, SWE-P-CARF

37 UNESCO UNESCO-pris till RCC Stockholm Gotland för arbete med Jämlik vård Unesco LUCS grundades år 2014 och LUCS står för Lokalt Unescocenter för samverkan och ingår i Unesco och Svenska Unescorådet. Målet med verksamheten är att arbeta mot diskriminering och rasism och för att främja mänskliga rättigheter både nationellt och internationellt. Man arbetar med att samla och sprida kunskap om platsidentitet, social jämlikhet och sammanhållning, interkulturell och interreligiös dialog samt att utveckla metoder och verktyg för att kunna gå från ord till handling. Unesco LUCS arbetsmetod bygger på samarbete mellan offentliga sektorn, privata sektorn, lärosäten och civilsamhället. Syftet med samarbetet är att lösa lokala problem som utmanar samhället, inom frågor som kräver speciella kunskaper och insatser. Detta samarbete ska förverkligas inom de verksamheter som föreningen valt att kalla kunskapspiloter. Hösten 2015 startades kunskapspiloten Interkulturellt informationsprojekt Goda vanor för ett friskare liv som initierades av Regionalt Cancercentrum Stockholm Gotland. Det övergripande syftet med projektet, med utgångspunkt från den regionala cancerplanen , var att minska ojämlikheter i hälsa mellan människor födda i och utanför Sverige genom att nå grupper på modersmål för att underlätta tillgång till de förebyggande insatser som finns. Enligt Unesco LUCS har kunskapspiloten Jämlik vård bidragit till målet/ syftet: Använt sig av en tydlig interkulturell modell Den har haft empowerment och bottom-up som centrala ledord Den har involverat medborgare i Botkyrka kommun Den har haft ett tydligt syfte och ett tydligt resultat inom Jämlik vård Modellen som piloten bygger på har varit tydlig Piloten har byggt på bland annat (European Code Against Cancer), regionala cancerplanen och andra styrdokument för att skapa sitt syfte. Skapat möjlighet till en anställning ST-läkarkurs i Uro-onkologi 5-8 februari 2019 i Umeå Kursen startar vid lunch den 5 februari och avslutas till lunch den 8 februari. Plats Umeå, lokal meddelas senare Kursansvariga Camilla Thellenberg-Karlsson och Mats Andén. Kursavgift Kursavgiften beräknas till kr ex moms men är ännu ej fastställd. Avgiften inkluderar kaffe, luncher samt en gemensam kursmiddag. Varje deltagare betalar sina kostnader för resor och ev övernattning. Max antal kursdeltagare 30 personer Hotellrum Kommer att reserveras på hotell inne i centrum som sedan är bokningsbara via bokningsreferens. Ytterligare information finner du inom kort på 35

38 Kallelse till årsmöte KEYTRUDA rekommenderas av NT-rådet som ett förstahandsval vid följande indikationer Lungcancer - Första linjen Använd KEYTRUDA vid behandling av icke-småcellig lungcancer. 2 Lungcancer - Andra linjen Använd KEYTRUDA vid behandling av icke småcellig lungcancer av icke-skivepiteltyp & skivepiteltyp. 4* Malignt melanom Använd KEYTRUDA vid behandling av malignt melanom. 3** Urotelial cancer - Första linjen Använd KEYTRUDA vid behandling av lokalt avancerad eller metastaserad urotelial cancer hos vuxna som inte är lämpade för cisplatinbaserad kemoterapi. 5*** Urotelial cancer - Andra linjen Använd KEYTRUDA vid behandling av urotelial cancer hos vuxna som tidigare behandlats med platinabaserad kemoterapi. 5*** Klassiskt Hodgkins lymfom KEYTRUDA som monoterapi är också indicerat för behandling av vuxna patienter med recidiverande eller refraktär klassiskt Hodgkins lymfom (chl). Det finns ingen NT-rekommendation för behandling av chl. KEYTRUDA har i kliniska studier visat sig förlänga överlevnaden hos patienter vid samtliga ovanstående indikationer.1 KEYTRUDA administreras under 30 minuter var 3:e vecka.1 q Läkemedlet är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. KEYTRUDA (pembrolizumab) 50 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning; 25 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning. Monoklonal antikropp, PD-1-hämmare, Rx, EF. SPC 03/2018. Indikationer: KEYTRUDA som monoterapi är indicerat för behandling av vuxna patienter med: avancerat (inoperabelt eller metastaserat) malignt melanom. metastaserad icke småcellig lungcancer (NSCLC) i första linjen vars tumörer uttrycker PD L1 i 50 % av tumörcellerna lokalt avancerad eller metastaserad NSCLC vars tumörer uttrycker PD L1 i 1% av tumörcellerna (TPS 1%) och som tidigare behandlats med åtminstone en kemoterapiregim. recidiverande eller refraktär klassiskt Hodgkins lymfom (chl) som inte svarat på autolog stamcellstransplantation (ASCT) och behandling med brentuximabvedotin (BV) eller som inte är lämpade för transplantation och inte svarat på BV. lokalt avancerad eller metastaserad urotelial cancer som tidigare behandlats med platinabaserad kemoterapi. lokalt avancerad eller metastaserad urotelial cancer som inte är lämpade för platinabaserad kemoterapi. Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Varningar och försiktighet: Immunrelaterade biverkningar som förekommit i samband med behandling inkluderar pneumonit, kolit, hepatit, nefrit och endokrinopatier (såsom hypofysit, typ 1-diabetes mellitus, diabetesketoacidos, hypotyreos och hypertyreos). Långvarig hormonell substitutionsbehandling kan vara nödvändig i fall av immunrelaterade endokrinopatier. Allvarliga immunrelaterade hudbiverkningar har rapporterats hos patienter som fått pembrolizumab. Fall av Stevens-Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN), vissa med dödlig utgång, har rapporterats hos patienter som fått pembrolizumab. Om SJS eller TEN bekräftas ska pembrolizumab sättas ut permanent. Pembrolizumab måste sättas ut permanent vid: - immunrelaterade grad 3 biverkningar som återkommer - varje immunrelaterad grad 4 toxicitet, undantaget endokrinopatier som kontrolleras med hormonell substitutionsbehandling eller hematologisk toxicitet hos chl-patienter. Följande ytterligare kliniskt signifikanta, immunrelaterade biverkningar, inklusive allvarliga fall och fall med dödlig utgång, har rapporterats i kliniska studier eller efter godkännandet: uveit, artrit, myosit, myokardit, pankreatit, Guillain-Barrés syndrom, myastent syndrom, hemolytisk anemi, sarkoidos och encefalit. Hos patienter som genomgått allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) har akut GVHD, inklusive GVHD med dödlig utgång, rapporterats efter behandling med pembrolizumab. Vid urotelial cancer ska läkaren innan insättning av behandling överväga den fördröjda effekten av pembrolizumab hos patienter med sämre prognos som tidigare behandlats med platinabaserad kemoterapi Interaktioner: Inga formella farmakokinetiska interaktionsstudier har utförts med pembrolizumab. Eftersom pembrolizumab elimineras från cirkulationen genom katabolism förväntas inga metabola läkemedelsinteraktioner. Användning av systemiska kortikosteroider eller immunsuppressiva läkemedel före start av pembrolizumab bör undvikas på grund av potentiell påverkan på pembrolizumabs farmakodynamiska aktivitet och effekt. För full information, förpackningar och priser, se fass.se. Referenser: 1. Keytruda SPC mars Yttrande NT-rådet lunga 1L. 3. Yttrande NT-rådet melanom. 4. Yttrande NT-rådet lunga 2L. 5. Yttrande NT-rådet UC 1L & 2L. * delas med nivolumab och atezolizumab vid 2:a linjen NSCLC **delas med nivolomumab vid melanom ***delas med atezolizumab vid 1:a & 2:a linjen UC Copyright 2018 Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB ONCO mars msd.se

39 Cytostatikabehandling Grundläggande Cytostatikabehandling Lejondals slott i Bro oktober Svensk onkologisk förening och Cancerakademin Norr har nöjet att inbjuda till kurs i Grundläggande Cytostatikabehandling oktober 2018 på Lejondals slott i Bro. Kursen i grundläggande cytostatikabehandling riktar sig till ST-läkare i onkologi och syftar till att ge en översiktlig genomgång av cytostatikabehandlingens principer. Kursen omfattar två heldagar (utsträckta över tre arbetsdagar) och undervisningsformen är katedrala föreläsningar samt ett obligatoriskt casemoment med redovisning i seminarieform. Ämnen som kommer att beröras under kursen är: cytostatika klassifikation med verkningsmekanismer grundläggande farmakokinetik dosering av cytostatika i praktiken akuta biverkningar, sena biverkningar mekanismer för resistensutveckling cytostatika i kombination med strålbehandling signaltransduktionsinhibitorer Kursen syftar i första hand att ge en översikt över klassiska cytostatika och dess verkningsmekanismer. Tyrosinkinasinhibitorer och antikroppsbehandlingar berörs översiktligt men är ej kursens primära fokus. Kursen arrangeras av Svensk Onkologisk Förening i samarbete med Cancerakademin oberoende av externa sponsorer. Kursen i grundläggande cytostatikabehandling arrangeras oktober 2018 på Lejondals slott, Bro och kursavgiften inkluderar boende, måltider samt kursmaterial. Kursen arrangeras till självkostnadspris utan externt sponsorstöd. Kursavgiften beräknas till ca kr (exkl moms), priset ej fastställt ännu. Anmälan via: se/kurserutbildningar. OBS! Sista anmälningsdag 15 september. ST-läkare i onkologi prioriteras i första hand, men ST-läkare från andra specialistutbildningar är välkomna att söka, och antas i mån av plats. Frågor till kursledningen kan enklast ställas via mail till: Mikael Johansson Onk klin, Umeå mikael.b.johansson@umu.se Elisabeth Lidbrink Onk klin, Stockholm elisabet.lidbrink@karolinska.se Gunnar Wagenius Onk klin, Stockolm gunnar.wagenius@onkologi.uu.se Henrik Lindman Onk klin, Uppsala henrik.lindman@onkologi.uu.se Monica Sandström Cancerakademi Norr monica.sandstrom@umu.se 37

40 Post ASCO-gruppen Här är Post ASCO-gruppen Det är landets onkologichefer som sedan flera år samlar den svenska grupp som åker till Chicago för att förbereda post ASCO-mötet. Prostatacancer ST-läkare Boglarka Fekete, vo Onkologi, Göteborg Handledare Åsa Jellvert, Vo Onkologi, Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Göteborg Utbildningsvärdet för de ST-läkare som får chansen att medverkan är mycket stort, enligt de utvärderingar som gjorts. Även Post ASCO-mötet där alla nyheter från årets möte presenteras är uppskattat, vilket märks inte minst på det stora antal deltagare som samlats de senaste åren. Här är listan på de som åker till ASCO för att täcka årets möte och förbereda presentationerna till mötet den 31 augusti och referat till Cancerläkaren. Övriga urogenitala tumörer Övre GI Nedre GI Bröstcancer Head Neck Jenny Isaksson, Onk klin, Linköping Maximilian Kordes, Tema Cancer, Karolinska Universitetssjukhuset, Stockholm Cecilia Radkiewicz, Tema Cancer, Karolinska Universitetssjukhuset, Stockholm Joanna Östling Palme, Onk klin, Linköping Petter Ottevik, Onkologen Ryhov, Jönköping Ingrida Verbiene, Sophiahemmet, Stockholm Pehr Lind Onkologiska kliniken, Södersjukhuset Pehr Lind, Onkologiska kliniken, Södersjukhuset Leif Klint, Vo Onkologi, Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Göteborg Signe Friesland, Tema Cancer, Karolinska Universitetssjukhuset, Stockholm Melanom Gustaf Johansson, Onkologmottagningen/Kir klin, Skaraborgs sjukhus, Lidköping Johan Falkenius, Tema Cancer, Karolinska Universitetssjukhuset, Stockholm Lungcancer Bethany Van Guelpen, Cancercentrum Umeå Andreas Hallquist, Vo Onkologi, Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Göteborg Gynekologisk cancer Daria Glaessgen, Tema Cancer, Karolinska Universitetssjukhuset, Stockholm Kjell Bergfeldt, Skandionkliniken, Uppsala CNS Karin Kårehed, Akademiska Uppsala Roger Henriksson, Cancercentrum Umeå/RCC Stockholm Gotland Moderatorer: Magnus Lagerlund, Onk klin, Kalmar, och Roger Henriksson, Cancercentrum Umeå/RCC Stockholm Gotland 38

41 Urologisk cancer Significant prolonged Overall Survival for Metastatic Colorectal Cancer patients and for Head and Neck Cancer patients 1-5 ERBITUX (cetuximab) (L01XC06) Rx, EF. Erbitux är en monoklonal antikropp mot EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor). Indikationer: Erbitux är indicerat för behandling av patienter med epidermal tillväxtfaktor (EGFR)-uttryckande, RAS vildtyp metastaserande kolorektalcancer i kombination med irinotekanbaserad kemoterapi, vid första linjens behandling i kombination med FOLFOX, som monoterapi till patienter som inte svarat på oxaliplatin- och irinotekanbaserad terapi och som är intoleranta mot irinotekan. Erbitux är indicerat för behandling av patienter med skivepitelcancer i huvud och hals i kombination med strålbehandling för lokalt avancerad sjukdom, i kombination med platinabaserad kemoterapi för recidiverande och/eller metastaserande sjukdom. Beredningsform och förpackningar: Erbitux 5 mg/ml infusionsvätska, lösning. En ml infusionsvätska, lösning innehåller 5 mg cetuximab. En injektionsflaska innehåller 20 ml (100 mg) eller 100 ml (500 mg) cetuximab. Dosering: Erbitux ges en gång per vecka vid alla indikationer. Den första dosen är 400 mg cetuximab per m 2 kroppsyta. Samtliga påföljande veckodoser är 250 mg/m 2. Varningar och försiktighet: De vanligaste biverkningarna är hudreaktioner, som kan vara allvarliga, speciellt i kombination med kemoterapi. Allvarliga infusionsrelaterade reaktioner, inklusive anafylaktiska reaktioner, kan vara vanliga, i vissa fall dödliga. Före den första infusionen måste patienten premedicineras med ett antihistamin och en kortikosteroid minst en timme före administrering av cetuximab. Denna premedicinering rekommenderas före alla påföljande infusioner. Merck AB, Box 3033, Solna, Sverige, Telefon , För ytterligare information: ERBITUX produktresumé Juni Van Cutsem et al. J Clin Oncol, 2015:33: Heinemann et al. Lancet Oncology, 2014:15: Karapetis et al. NEJM, 2008:359: J.A Bonner et al. NEJM, 2006:354: J.B Vermorken et al. NEJM, 2008:359: SE/ERB/0218/0001 MARS 2018 Merck AB, Box 3033, Solna Tel , 39

42 "The big five" Efterutbildningskurs för specialister! The big five! Syfte Att ge en update inom fem stora tumörsjukdomar och fördjupad kunskap om nya associerade läkemedelsklasser. Målgrupp Specialister i onkologi Plats Lejondals Slott, Lejondals Allé Bro, Tid 7-9 november 2018 (v. 45) Kursavgift Kursavgiften är exkl moms, och inkluderar helpension (logi samt alla måltider). Resor ombesörjs av deltagarna själva och ingår inte kursavgiften. Anmälan Anmälan sker via Cancerakademin. Begränsat antal platser, först till kvarn gäller! Dag 1, 7 nov Dag 2, forts 09:30-10:00 Ankomst och kaffe 12:45-14:00 10:00-11:10 PARP-hämmare: mekanism Åke Borg, Lund 14:00-15:30 11:20-12:25 CDK-hämmare: mekanism Theo Foukakis, Stockholm 15:30-16:00 12: Lunch 16:00-17:00 13:35-15:00 Ovarialcancer: State of the art Susanne Malander, Lund 15:00-15:30 Kaffe Dag 3, 9 nov 15:30-17:00 Ovarialcancer, forts Susanne Malander 08:30-09:25 19:00 Gemensam kursmiddag 09:30-10:15 Dag 2, 8 nov 10:15-10:30 08:30-10:00 Bröstcancer: State of the art, medicinsk behandling Henrik Lindman, Uppsala Lunch Colorektalcancer: State of the art, medicinsk behandling Maria Gustafsson Liljefors, Stockholm Kaffe Lungcancer: State of the art, strålbehandling Andreas Hallqvist, Göteborg 19:00 Gemensam middag 10:30-12:00 10:00-10:30 Kaffe 12:00-12:15 10:30-11:30 Bröstcancer: State of the art, strålbehandling Dan Lundstedt, Göteborg 11:35-12:40 Colorektalcancer: State of the art, strålbehandling Caroline Staff, Stockholm 12:15-13:00 Lungcancer: State of the art, medicinsk behandling Andreas Hallqvist, Göteborg Prostatacancer: State of the art, strålbehandling Jan Kindblom, Göteborg Kaffe Prostatacancer: State of the art, medicinsk behandling Camilla Thellenberg-Karlsson, Umeå Utvärdering, avslut Lunch 13:00 Avfärd Välkomna med anmälan! hälsar SOF:s styrelse genom kursledare Andreas Hallqvist Kursen arrangeras i samarbete med Cancerakademin 40

43 Cancerakademin Nationella Onkologichefsrådet och Cancerakademi Norr bjuder in till: Post ASCO Symposium 31 augusti kl Scandic Continental, Vasagatan 22, Stockholm (Registreringen öppnar kl 8.00) ASCO (American Society of Clinical Oncology) är den största onkologiska vetenskapliga kongressen under året. De senaste åren har ASCO besökts av ca delegater. Under mötet presenteras årets absolut viktigaste nyheter inom onkologi. Post-ASCO mötet bidrar till att sprida kunskap om de nyheter som presenteras på ASCO och möjlighet att delta i en diskussion av resultaten i nära samband med kongressen. All personal med onkologi som specialitet eller med annan specialitet som deltar i multidisciplinära onkologiska team bjuds in att delta. Arbetssättet syftar till att öka kunskapsspridningen om vetenskapliga nyheter inom onkologin samt ge tillfälle för yngre doktorer att få presentera vetenskapliga nyheter. Anmälan senast den 25 augusti 2018 på Deltagande är kostnadsfritt Vid frågor kontakta Monica Sandström, tel: eller monica.sandstrom@umu.se Post-ASCO genomförs med stöd från: AbbVie AB, Amgen, AstraZeneca, Bayer, Boehringer-Ingelheim AB, BristolMyers Squibb, Celgene, Eisai, Incyte, Ipsen, Janssen, Lilly, Merck, MSD, Novartis, Pierre-Fabre, Pifzer, Roche, Sanofi Genzyme, Servier Sverige, Shire, Tesaro 41

44 Protonterapi och dosplanering BAVENCIO (avelumab) is the FIRST approved immunotherapy for adult patients with metastatic Merkel Cell Carcinoma (mmcc) 1,2 Referenser: 1. European Medicines Agency [Internet]. Public summary of opinion on orphan designation. EU/3/15/1590. What treatments are available? [updated 2016 Feb 03; cited 2018 Feb 9]. Available from: EMA website 2. BAVENCIO (avelumab) Summary of Product Characteristics Merck Serono BAVENCIO (avelumab), Rx, EF, L01XC31. Indikation: BAVENCIO är avsett som monoterapi för behandling av vuxna patienter med metastaserad Merkelcellskarcinom (MCC). Beredningsform och förpackningar: 20 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning. En injektionsflaska innehåller 10 ml (200 mg) avelumab. Dosering: Rekommenderad dos av BAVENCIO är 10 mg/kg kroppsvikt administrerat intravenöst under 60 minuter varannan vecka. Kontraindikation: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Varningar och försiktighet: Alla som ordinerar BAVENCIO måste ta del av utbildningsmaterial till sjukvårdspersonal. BAVENCIO kan orsaka infusionsrelaterade reaktioner omfattande feber, frossa, blodvallning, hypotoni, dyspné, väsande andning, ryggsmärta, buksmärta, urtikaria och immunrelaterade biverkningar som involverar lungor, lever, tarmar, hormonutsöndrande körtlar, njurar och andra organ. Patienterna ska övervakas avseende tecken och symtom på infusionsrelaterade reaktioner och immunrelaterade biverkningar. Patienter ska premedicineras med ett antihistamin och paracetamol inför de fyra första infusionerna därefter enligt läkarens bedömning. För ytterligare information se Senaste datum för översyn av produktresumén: December Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, Merck AB, Box 3033, Solna, Sverige Telefon , Pfizer Innovations AB, Vetenskapsvägen 10, Sollentuna Tel , SE/AVEIM/1017/0007 PP-ONC-SWE-0199 DEC

45 Hans Hagbergs kluriga fall Feber och buksmärta 58 årig man med diffust storcelligt B- cellslymfom som tio dagar efter andra kuren med R-CHOEP insjuknar med sjukdomskänsla, feber och buksmärtor. CRP=380. PET/CT visar komplett remission av lymfomet men tillkomst av upptag i aortaväggen i både thorax (bild) och buk. Svar: Se sidan 44 43

46 Cancerakademin ST-kurs i Maligna gliom januari 2019 Plats Nordic C Hotel, Vasaplan 7, Stockholm Kursledare Sofia Hylin (neurolog), Roger Henriksson (onkolog), Michael Strandéus (onkolog), Magnus Olivecrona, (neurokirurg) Målgrupp Kursen vänder sig i första hand till ST-läkare inom neurokirurgi, neurologi och onkologi och i andra hand till blivande specialister inom internmedicin, neuropatologi, neuroradiologi och rehabiliteringsmedicin. Prioritet ges åt dem som kommit en bit i sin utbildning. Kursavgift Kursavgiften är ännu ej fastställd men blir ca kr exkl moms och skall vara betald innan kursens start, detta för att garantera din plats. Avgiften inkluderar logi, kaffe, luncher samt en gemensam kursmiddag. Hotellrum finns bokade på konferenshotellet - Nordic C. Om du väljer att inte övernatta på hotellet är kursavgiften ca kr. Kursmiddagen är en del av kursen och diskussionerna fortsätter under middagen, därför är närvaro obligatorisk.varje deltagare betalar sina kostnader för resor. Max antal kursdeltagare 35 personer Hotellrum Ingår i kursavgiften Ytterligare information finner du på Sök resebidrag för kongressresor! Förlaget som ger ut Cancerläkaren, Mediahuset i Göteborg AB, har generöst beviljat medel för medlemmar i SOF som bevakar onkologiska kongresser. Den som söker resebidrag förpliktigar sig att skriva ett mötesreferat som sedan publiceras i Cancerläkaren. I första hand utgår bidrag för resor till ASCO, ASTRO, ESMO, ESTRO och ECCO, men även bidrag för resor till andra kongresser av intresse för vår läsekrets kan beviljas. Maila till redaktören Kjell Bergfeldt på kjell.bergfeldt@skandion.se och berätta om vilket möte du skulle vilja bevaka samt uppskattad kostnad för resa och uppehälle. Som max beviljas kronor per kongressresa. God framförhållning uppskattas! Välkommen med din ansökan om resebidrag. Kjell Bergfeldt Här är det kluriga svaret G-CSF utlöst aortit som ses i ringen i aortaväggen. G-CSF ser man som upptag i kotan. Aortit som biverkan av G-CSF uppmärksammades nyligen av läkemedelsverket som skickade varningsbrev till alla onkologer. Biverkan är sällsynt men kan förekomma vid alla typer av G-CSF och olika diagnoser. Patienten behandlades med kortison och blev besvärsfri. Cytostatikakuren modulerades så att ytterligare G-CSF inte behövde ges. 44

47 State of the Art (SOTA) Ovarialcancer ONSDAG 21 NOVEMBER 2018 KL SCANDIC CONTINENTAL STOCKHOLM Vetenskaplig kommitté för mötet: Elisabeth Åvall Lundqvist Linköpings universitet, Linköping Pernilla Dahm-Kähler Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Göteborg Välkommen till State of the Art (SOTA) Ovarialcancer Den 21 november anordnas mötet State of the Art (SOTA) Ovarialcancer i Stockholm på Hotel Scandic Continental, (mittemot Centralstationen), Stockholm. Mötet anordnas av Roche AB och vetenskaplig kommitté för mötet är Elisabeth Åvall Lundqvist, Linköpings universitet, Linköping och Pernilla Dahm-Kähler, Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Göteborg. Syftet är att sammanfatta och uppdatera det aktuella kunskapsläget avseende olika aspekter av epitelial ovarial cancer. Deltagande vid symposiet är kostnadsfritt. För mer information kontakta Helena Thörngren, helena.thorngren@roche.com. Välkomna! PROGRAMME 21 NOVEMBER Registration and coffee Welcome What the clinician needs to know about molecular biomarkers in ovarian cancer- time to implement in routine care? Joseph Carlson, Karolinska Institute, Stockholm Is there a role for lymphadenectomy, neoadjuvant chemotherapy, HIPEC for newly diagnosed ovarian cancer? Christina Fotopoulou, Imperial College, London First-line systemic treatment for ovarian cancer: no longer one size fits all- time to take note of biology? Jonathan Ledermann, University College Hospital, London Lunch Surgical treatment for recurrent ovarian cancer Christina Fotopoulou, Imperial College, London Systemic treatment for recurrent ovarian cancer Jonathan Ledermann, University College Hospital, London Coffee Follow up of ovarian cancer patients Pernille Jensen, University of Southern Denmark, Odense Update of National Guidelines of Epithelial Ovarian Cancer Christer Borgfeldt, Lund University, Lund Roche educations and future in ovarian cancer Eva Karlsson, Roche AB Closing of the meeting and Evaluation SE/ONCO/0318/0013a Eva Karlsson Medicinsk Terapiområdeschef eva.karlsson@roche.com Tel Maria Johansson Medicinsk projektledare maria.johansson.mj2@roche.com Tel Arrangemanget sker i enlighet med avtalet mellan läkemedelsindustriföreningen och SKL. Enligt avtalet ska den medarbetare som deltar i sammankomsten ansvara för att arbetsgivarens godkännande för deltagandet är inhämtat.

48 Posttidning B Returadress: Mediahuset i Göteborg AB Marieholmsgatan 10 C, Göteborg NU I FAST DOS VID SAMTLIGA INDIKATIONER OCH MÖJLIGHET TILL BEHANDLING VAR FJÄRDE VECKA VID MALIGNT MELANOM (1L) OCH NJURCELLSCANCER (2L) 1 1 OPDIVO SmPC. Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. OPDIVO (nivolumab) 10 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning. Antineoplastiska medel, monoklonala antikroppar, ATC-kod: L01XC17. Dosering: OPDIVO som monoterapi: 240 mg nivolumab varannan eller 480 mg var fjärde vecka beroende på indikation. OPDIVO i kombination med ipilimumab: 1 mg/kg nivolumab i kombination med 3 mg/kg ipilimumab ges var tredje vecka de första 4 doserna. Därefter ges nivolumab 240 mg varannan eller 480 mg var fjärde vecka. Indikationer: OPDIVO är indicerat för behandling av vuxna med: avancerat (icke-resektabelt eller metastaserande) melanom som monoterapi eller i kombination med ipilimumab. Jämfört med nivolumab monoterapi har en ökning av progressionsfri överlevnad och totalöverlevnad med kombinationen nivolumab och ipilimumab endast visats hos patienter med lågt tumöruttryck av PD-L1 lokalt avancerad eller metastaserande icke-småcellig lungcancer efter tidigare kemoterapi avancerad njurcellscancer efter tidigare behandling recidiverande eller refraktär klassiskt Hodgkins lymfom efter autolog stamcellstransplantation och behandling med brentuximab vedotin skivepitelial huvud- och halscancer som progredierat under eller efter platinumbaserad behandling lokalt avancerad icke-resektabel eller metastaserande urotelcellscancer hos vuxna vid otillräcklig effekt av tidigare platinumbaserad behandling Varningar och försiktighet: Behandling ska initieras och övervakas av specialistläkare med erfarenhet av cancerbehandling. OPDIVO är associerat med immunrelaterade biverkningar. Tidig diagnos av dessa och lämplig behandling är nödvändig för att minimera livshotande komplikationer. Baserat på biverkningens allvarlighetsgrad, ska uppehåll med nivolumab eller kombinationen av nivolumab och ipilimumab göras och kortikosteroider administreras. Patienter bör övervakas kontinuerligt (i minst 5 månader efter sista dosen) då en biverkning av OPDIVO kan ske när som helst under eller efter avslutad behandling. Immunrelaterade biverkningar inträffade med högre frekvens när nivolumab administrerades i kombination med ipilimumab jämfört med nivolumab som monoterapi. Melanom: Innan behandling av patienter med snabbt progredierande sjukdom, ska läkaren överväga den fördröjda effekten av OPDIVO. Icke-småcellig lungcancer av icke-skivepiteltyp och skivepitelial huvud- och halscancer: Innan behandling av patienter med sämre prognostiska faktorer och/eller aggressiv sjukdom, ska läkaren överväga den fördröjda effekten av OPDIVO. Klassiskt Hodgkins lymfom: Det finns en ökad risk för akut graftversushost disease (GVHD) vid användning av nivolumab före och efter allogen hematopoetisk stamcellstransplantation. Nyttan med behandlingen respektive stamcellstransplantationen måste övervägas från fall till fall. Förpackningar: 1 injektionsflaska om 4 ml, 10 ml eller 24 ml. Övrig information: Rx, EF. För fullständig information, se Baserad på produktresumé: 17 maj Bristol-Myers Squibb AB, Tel , MAJ SE18PR03125