FÖRESKRIFT 1/2018 1(6) Föreskrift om intyg och utlåtanden som ska utlämnas till aktörer utanför hälso- och sjukvården med hjälp av riksomfattande informationssystemtjänster Bemyndigande 10 4 mom. (255/2015) i lagen om elektronisk behandling av klientuppgifter inom social- och hälsovården (159/2007) 1, sådant det lyder i den lagändring som trätt i kraft 1.4.2015. Målgrupper Pensionsskyddscentralen, PSC Förvaltningsdomstolarna Folkpensionsanstalten Trafiksäkerhetsverket, TRAFI Lantbruksföretagarnas pensionsförbund Producenter av informationssystemtjänster inom social- och hälsovården Olycksfallsförsäkringscentralen, TVK Tillhandahållare av hälso- och sjukvårdstjänster Tillverkare av patientdatasystem för hälso- och sjukvården Institutet för hälsa och välfärd, THL Försäkringsbolagen Statskontoret Ikraftträdande Föreskriften ersätter föreskrift 3/2015, som utfärdades 14.12.2015. Denna föreskrift träder i kraft 28.08.2018 och den gäller tills vidare. 1 Lag om elektronisk behandling av klientuppgifter https://www.finlex.fi/sv/laki/ajantasa/2007/20070159
FÖRESKRIFT 1/2018 2(6) Innehåll 1. Föreskriftens tillämpningsområde... 3 2. Föreskrift om utlämnande och förmedlande av intyg och utlåtanden... 3 3. Definitioner... 3 4. Förhållande till andra föreskrifter och anvisningar... 4 5. Handledning och rådgivning... 5 6. Ikraftträdande... 6
FÖRESKRIFT 1/2018 3(6) 1. Föreskriftens tillämpningsområde Föreskriften gäller utlämnande av intyg och utlåtanden enligt lagen om elektronisk behandling av klientuppgifter inom social- och hälsovården (159/2007) till den aktör utanför hälso- och sjukvården för vilken handlingen har upprättats. (10 4 mom.). 2. Föreskrift om utlämnande och förmedlande av intyg och utlåtanden Denna föreskrift av Institutet för hälsa och välfärd (THL) gällande utlämnande av i punkt 4 i bilagan till social- och hälsovårdsministeriets (SHM) förordning om riksomfattande informationssystemtjänster inom hälso- och sjukvården (1257/2015) 2 uppräknande intyg och utlåtande av yrkesutbildade personer inom hälso- och sjukvården samt nedan separat uppräknade intyg av yrkesutbildade personer till aktörer utanför hälso- och sjukvården, i den mån det föreskrivs om utlämnande av uppgifter. SV-intyg och SV-utlåtanden enligt bilaga 4 - SV 6 Läkarintyg A - SV 7 Läkarutlåtande B - SV 10 Läkarintyg D - SV 97 Läkarutlåtande om behov av särskild moderskapsledighet - SV 75 Intyg över graviditet eller efterundersökning - SV 67 Intyg för reseersättning Övriga intyg och utlåtanden - F122 Läkarutlåtande om körförmågan Ovan uppräknade intyg och utlåtanden eller separat angivet begränsat informationsinnehåll ur dem får förmedlas med hjälp av Folkpensionsanstaltens (senare FPA) Kanta-tjänsters förfrågnings- och förmedlingsservice till de aktörer som med stöd av lagstiftning har rätt till dessa handlingar och uppgifter i handlingarna. Förmedling förutsätter att patienten har informerats och meddelat sitt specificerade samtycke, om vilket uppgift har lagrats antingen i handlingen eller i beskrivningen av den. För de aktörer som upprättar och tar emot intyg och utlåtanden utarbetar Insitutet för hälsa och välfärd separata verksamhetsmodeller i anslutning till förmedlingen av intyg och utlåtanden. 3. Definitioner I denna föreskrift avses med Kanta-tjänster Av FPA tillhandahållna och förvaltade riksomfattande informationssystemtjänster inom social- och hälsovården för behandling av klientuppgifter och välfärdsuppgifter. 2 Social- och hälsovårdsministeriets förordning om riksomfattande informationssystemtjänster inom hälso- och sjukvården https://www.finlex.fi/fi/laki/alkup/2012/20151257
FÖRESKRIFT 1/2018 4(6) Förfrågnings- och förmedlingsservice Samtycke Informationssystemtjänst En informationssystemtjänst som hör till Kanta-tjänsterna och med vars hjälp klientuppgifter förmedlas till eller tas emot från aktörer utanför social- och hälsovården. Viljeyttring, genom vilken en person godkänner att hans eller hennes personuppgifter behandlas för ett visst ändamål. En tjänst via vilken den som tillhandahåller tjänster behandlar klient- och patientuppgifter oberoende av om de program som hör till tjänsten är installerade i en användarmiljö som helt eller delvis styrs av tillhandahållaren av tjänsterna eller producenten av informationssystemtjänsten. Producent av informationssystemtjänster En aktör som erbjuder den som tillhandahåller tjänster informationssystemtjänster där klient- och patientuppgifter behandlas. Producenten av informationssystemtjänster svarar för de krav som ålagts tillverkaren av informtionssystemet i egenskap av tillverkare, för tillverkarens räkning eller på tillverkarens vägnar. Intyg Mottagare Ett intyg eller ett utlåtande eller en motsvarande handling som klarlägger patientens hälsotillstånd och som upprättats och undertecknats av en yrkesutbildad person inom hälso- och sjukvården och som är en handling som klarlägger patientens hälsotillstånd och som utlämnas till en aktör utanför hälso- och sjukvården. En intygsspecifikt angiven myndighet eller annan aktör för vilken en handlig har upprättats och som har rätt att ta emot de specificerade uppgifter som dokumenterats i intyget och till vilken handlingen inom social- och hälsovården förmedlas. 4. Förhållande till andra föreskrifter och anvisningar En tjänst som producerar intyg, och som lagar intyg i Kanta-tjänsternas Patientdataarkiv ska överensstämma med
FÖRESKRIFT 1/2018 5(6) - THL:s föreskrift 1/2015 om certifiering av informationssystem inom social- och hälsovården som ansluts till Kanta-tjänsterna 3 och - THL:s föreskrift 2/2016 om väsentliga krav på funktionalitet 4 och profilen för intyg i bilaga 3f för en tjänst som producerar intyg och utlåtanden för Kanta-tjänsterna, - samt klara FPAs Kanta-tjänsters samtestning av förmedlingen av intyg och utlåtanden. En tjänst som efterfrågar intyg, som står i förbindelse med förfrågnings- och förmedlingsservicen som hör till Kanta-tjänsterna för att via den hämta intyg ska överensstämma med - kraven i bilaga 1 5 till THL:s föreskrift 1/2015 om certifiering av informationssystem inom social- och hälsovården som ansluts till Kanta-tjänsterna, i tillämpliga delar, och - profilen för intyg för den efterfrågande tjänsten i bilaga 3f till THL:s föreskrift 2/2016, - samt klara FPAs Kanta-tjänsters samtestning av förfrågan om intyg och utlåtanden. En tjänst som tar emot intyg, som står i förbindelse med förfrågnings- och förmedlingsservicen som hör till Kanta-tjänsterna för att via den ta emot intyg ska överensstämma med - kraven i bilaga 1 till THL:s föreskrift 1/2015 om certifiering av informationssystem inom social- och hälsovården som ansluts till Kanta-tjänsterna, i tillämpliga delar, och - profilen för intyg för den mottagande tjänsten i bilaga 3f till THL:s föreskrift 2/2016, - samt klara FPAs Kanta-tjänsters samtestning av förfrågan om intyg och utlåtanden. 5. Handledning och rådgivning THL:s enhet för styrning av den operativa verksamheten handleder och ger på begäran råd om tillämpningen av denna föreskrift. Mera information om förmedling av intyg och utlåtanden finns på webbplatsen Kanta.fi. 3 THL:s föreskrift 1/2015 https://thl.fi/documents/920442/2816495/thl_maarays_1_2015_tietoturvavaatimukset_201501_b_sv.pdf/7f2b05de-f71e-4170-bc50-72c66a7362b5 4 THL:s föreskrift 2/2016 https://thl.fi/documents/920442/2816495/thl_maarays_2-2016_olennaiset_toiminnalliset_vaatimukset- 18_sv.pdf/ad5c3501-daef-4dd4-a788-6a70307f116d 5 THL:s föreskrift 1/2015 bilaga 1: Föreskrift 1/2015: Väsentliga krav på informationssäkerhet hos informationssystem av klass A inom social- och hälsovården: https://thl.fi/documents/920442/2816495/liite_1_thl_maarays_1_2015_tietoturvavaatimukset_201501_sv.pdf/1e55618c-aeb4-4d51-ade5-23c0a18f9f37