Strålsäkerhetscentralen Beslut 1(4) Innehavare av säkerhetstillstånd Referensnivåer för patienters strålningsexponering gällande konventionella röntgenundersökningar av barn Social- och hälsovårdsministeriets förordning om medicinsk användning av strålning (423/2000) föreskriver om verksamhetsutövarens skyldighet att införa referensnivåer för röntgenundersökningar. Förordningen stadgar också att referensnivåerna för de vanligaste undersökningarna fastställs av Strålsäkerhetscentralen. 2, 16 och 17 i förordningen föreskriver om referensnivåer och införande av dessa. Genom detta beslut utfärdas referensnivåer för panoramatomografi av barns tänder och käke samt thoraxundersökningar av barn. I tabell 1 ges referensnivåer för panoramatomografi av barns tänder och käke och i tabell 2 referensnivåkurvornas ekvationer för thoraxundersökningar av barn. Referensnivåerna i tabell 2 tillämpas endast på undersökningar där barnet står eller sitter. I tabeller 3 och 4 ges dessutom uppnåeliga dosnivåer för röntgenapparater som använder en flat-panel detektor. Dessa dosnivåer beskriver de dosnivåer som möjliggörs av prestandan hos röntgenapparater som använder flat-panel detektor. I figurer 1 och 2 on ges referensnivåer för thoraxundersökningar i grafisk form, i AP- (eller PA-) och LAT-projektion som dosareaprodukt (DAP) som funktion av patientens vikt. Verksamhetsutövare ska ta i bruk antingen de referensnivåer som anges i tabeller 1 och 2 eller egna, striktare nivåer. För de undersökningar som inte har någon referensnivå kan verksamhetsutövare fastställa egna referensnivåer. Detta beslut träder i kraft den 1 maj 2018. Detta beslut upphäver de referensnivåer som angivits i Strålsäkerhetscentralens beslut 26/310/05 av den 28 december 2005. Generaldirektör Direktör Petteri Tiippana Tommi Toivonen Bilaga Anvisning: Referensnivåer för patienters strålningsexponering gällande konventionella röntgenundersökningar av barn
Strålsäkerhetscentralen Beslut 2(4) Tabell 1. Referensnivå för panoramatomografi av barns tänder och käke som dosareaprodukt för olika åldersgrupper. Undersökning Panoramatomografi av tänder och käke Åldersgrupp [år] *) Produkten av strålknippets tvärsnittsyta och dosen (DAP). Dosareaprodukt (DAP) *) [mgy cm 2 ] 5 9 55 10 16 75 Tabell 2. Ekvationer av referensnivåkurvor för thoraxundersökningar av barn som funktion av patientens vikt. Undersökning Ekvation av referensnivåkurva *) Thorax AP/PA Thorax LAT y = 4,0196 e 0,0382 x y = 5,002 e 0,0430 x *) där y är produkten av strålknippets tvärsnittsyta och dosen DAP [mgycm 2 ] och x är patientens vikt [kg]. Tabell 3. Uppnåeliga dosnivåer vid panoramatomografi av tänder och käke som dosareaprodukt för olika åldersgrupper av barn. Dosareaprodukt Åldersgrupp Undersökning (DAP) [år] *) [mgy cm 2 ] Panoramatomografi av tänder och käke *) Produkten av strålknippets tvärsnittsyta och dosen (DAP). 5 9 45 10 16 55 Tabell 4. Ekvationer av uppnåeliga dosnivåkurvor för thoraxundersökningar av barn som funktion av patientens vikt. Undersökning Ekvation av den uppnåeliga nivåns kurva *) Thorax AP/PA Thorax LAT y = 2,3702 e 0,0413 x y = 2,7869 e 0,0467 x *) där y är produkten av strålknippets tvärsnittsyta och dosen DAP [mgycm 2 ] och x är patientens vikt [kg].
DAP [mgycm 2 ] Strålsäkerhetscentralen Beslut 3(4) Referensnivå Uppnåeliga nivå 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Patientens vikt [kg] Figur 1. Referensnivåkurva för thoraxundersökningar samt kurva för uppnåelig dosnivå i AP- /PA-projektion som dosareaprodukt (DAP) som funktion av patientens vikt. Ekvation av referensnivåns kurva är y = 4, 0196 e 0,0382 x och kurva för uppnåelig dosnivå y = 2, 3702 e 0,0413 x.
DAP [mgycm 2 ] Strålsäkerhetscentralen Beslut 4(4) Referensnivå Uppnåeliga nivå 180 160 140 120 100 80 60 40 20 0 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Patientens vikt [kg] Figur 2: Referensnivåkurva för thoraxundersökningar samt kurva för uppnåelig dosnivå i LATprojektion som dosareaprodukt (DAP) som funktion av patientens vikt. Ekvation av referensnivåns kurva är y = 5, 002 e 0,0430 x och kurva för uppnåelig dosnivå y = 2, 7869 e 0,0467 x.
Strålsäkerhetscentralen Anvisning 1(2) Referensnivåer för patienters strålningsexponering gällande konventionella röntgenundersökningar av barn Definition av referensnivå Med referensnivå avses en på förhand fastställd stråldosnivå för en röntgenundersökning, som inte förväntas överskridas när en normalstor patient behandlas enligt god praxis. Vid röntgenundersökningar av barn avses med normalstor en patient som hör till en viss ålders- eller viktgrupp. Användning av referensnivåer Med hjälp av referensnivåer kan man upptäcka röntgenapparater och funktioner som orsakar högre strålningsexponering än vanligt. Referensnivåerna är inte avsedda för begränsning av enskilda patienters stråldoser utan för jämförelse av den genomsnittliga strålningsexponeringen för patientgrupp som väljs ut på det sätt som avses nedan med den exponeringsnivå som motsvarar god praxis. Att referensnivåerna överskrids betyder inte nödvändigtvis att undersökningen är illa utförd. Det kan vara motiverat att använda strålningsexponering som är högre än referensnivån till exempel på grund av bättre bildkvalitet än normalt. Att referensnivåerna inte överskrids betyder å andra sidan i och för sig inte att undersökningen med tanke på strålsäkerheten är optimalt utförd. Även då ska man försäkra sig om att bildkvaliteten är tillräcklig för en tillförlitlig diagnos och att strålningsexponeringen inte är onödigt hög. Fastställande av strålningsexponering Thoraxundersökningar Strålningsexponeringen ska mätas eller uppskattas med hjälp av beräkning minst vart tredje år i enlighet med Strålsäkerhetscentralens separata anvisningar. Exponeringen fastställs för de vanligaste undersökningstyperna med varje undersökningsstativ, i minst en bildprojektion, för vilken en referensnivå som motsvarar god praxis har fastställts. Strålningsexponeringen fastställs genom mätning eller beräknas utgående från de använda bildvärdena för en patientgrupp på minst tio personer. För denna grupp beräknas en strålningsexponeringsmedian, som jämförs med referensnivån. Strålningsexponeringen ska fastställas och jämföras med referensnivån på nytt om ändringar eller reparationer som påverkar strålningsexponeringen görs i undersökningspraxisen eller på apparaturen. Under mellanåren räcker det att man försäkrar sig om att strålningsexponeringen inte har förändrats och att bildkvaliteten inte har blivit sämre. Kontrollen görs för minst en undersökningstyp med varje undersökningsstativ, i minst en bildprojektion som görs med undersökningsstativet i fråga och för vilken en referensnivå har fastställts. Referensnivåer för thoraxundersökningar av barn ges som referensnivåkurvor där referensnivåerna ges som funktion av patientens vikt. Vid dosinsamling i samband med thoraxundersökningar fastställs utöver patientens strålningsexponering även patientens vikt. Referensnivåkurvan kan skrivas ut som en bild och användas så att stråldoserna
Strålsäkerhetscentralen Anvisning 2(2) antecknas enligt patientens vikt i bilden och så att stråldoserna kan jämföras mot referensnivåkurvan. Om det förekommer fler punkter på referensnivåkurvans övre del än nedre, kan man konstatera att referensnivån har överskridits och avvikelserna i referensnivåkurvan måste kontrolleras närmare. Om det däremot förekommer fler punkter på referensnivåkurvans nedre del än övre, kan man konstatera att referensnivån har underskridits. Kalkylmässig jämförelse mot referensnivåkurvan är även möjlig (till exempel med hjälp av tabellräkning) så att den kurva (exponentkurva i formen y = A e B x ) som anpassas på de patientdoser som verksamhetsutövaren fastställt jämförs mot referensnivåkurvan. Om den anpassade kurvan ligger ovanför referensnivåkurvan, kan man konstatera att referensnivå har överskridits. För kalkylmässig användning av referensnivåkurvan kan man använda en tabell som kan laddas ned från STUK:s webbplats, i vilken referensnivån ges som funktion av patientens vikt. Panoramatomografi av tänder och käke Det har fastställts referensnivåer för panoramatomografi av tänder och käke för åldersgrupper 5 9-åringar samt 10 16-åringar. Man strävar efter att fastställa strålningsexponeringen för grupper på minst tio personer per åldersgrupp. För denna grupp beräknas en strålningsexponeringsmedian, som jämförs med referensnivån för åldersgruppen. Bedömning av resultaten och korrigerande åtgärder Uppgifterna om strålningsexponeringen ska sparas och systematiskt jämföras med referensnivåerna. Om en referensnivå konstateras ha överskridits ska orsaken till överskridningen utredas och nödvändiga åtgärder vid behov vidtas för att sänka patienternas strålningsexponering.