Från: maria.romberg@slv.se Skickat: den 11 september 2018 15:42 Till: info@aivo.se; mwp@telia.com; info@axfood.se; info@bergendahls.se; kontoret@biodynamisk.se; info@coop.se; info@svenskdagligvaruhandel.se; info@dlf.se; fredrik@frystochkyldmat.se; info@medvetenkonsumtion.org; info@hemochsamhalle.se; kerstin.lindvall@ica.se; jordbruksverket@jordbruksverket.se; konkurrensverket@kkv.se; kommerskollegium@kommers.se; info@konsumentforeningenstockholm.se; konsumentverket@konsumentverket.se; camilla.svanstrom@ledarna.se; magnus.darth@kcf.se; registrator@lrf.se; info@li.se; info@livsmedelshandlarna.se; info@nnr.se; Regelrådet; info@svenskdagligvaruhandel.se; info@svenskegenvard.se; maria.donis@svenskfagel.se; kerstin@jurssmejeri.se; info@skl.se; info@kottforetagen.se; info@sverigeskonsumenter.se; info@vingruppen.se Ämne: Remiss, Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2011:12) om extraktionsmedel, Dnr 2018/02739, svar senast 5 oktober 2018 Bifogade filer: Remiss - Missiv dnr 2018-02739.pdf; Remiss - PM dnr 2018-02739.pdf; Remiss - Föreskriftsförslag dnr 2018-02739.pdf Ni bereds härmed tillfälle att yttra er över bifogade förslag till ändring av Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2011:12) om extraktionsmedel. https://www.livsmedelsverket.se/om-oss/remisser1/remiss-forslag-till-andring-i-livsmedelsverketsforeskrifter-livsfs-201112-om-extraktionsmedel-dnr-201802739 Vi emotser ert yttrande senast 5 oktober 2018. Var vänlig ange dnr 2018/02739 i yttrandet. Om ni vill yttra er via e-post, var vänlig gör det till livsmedelsverket@slv.se Vänliga hälsningar Gertrud Heed Gm/ Med vänlig hälsning Maria Romberg Administratör Box 622, 751 26 Uppsala vx 018-17 55 00 www.livsmedelsverket.se
få Livsmedelsverket REMISS 1 (2) 2018-09-11 Dnr 2018/02739 Område Strategisk utveckling och stöd Saknr 6'3 Gertrud Heed Enligt Sändlista Förslag till ändring i Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2011:12) om extraktionsmedel Livsmedelsverket bifogar ett förslag till ändring i föreskriftema om extraktionsmedel vid framställning av livsmedel samt ett PM med bakgrund och konsekvensutredning. Ni kan yttra Er över förslaget senast den 5 oktober 2018. Skicka yttrandet till: livsmedelsverket slv.se, eller Livsmedelsverket, Box 622, 751 26 Uppsala. Var vänlig ange diarienummer 2018/02739 i yttrandet. Kristina Ohlsson Chefsj urist Bilagor Förslag till föreskrifter PM med bakgrund och konsekvensutredning Postadress Besöksadress Telefon E-post Organisationsnummer Box 622 Hamnesplanaden 5 018 17 55 00 livsmedelsverket@slv.se 202100 l 850 75l 26 Uppsala Leveransadress Telefax Internet VA T-nummer Strandbodgatan 4 018-10 58 48 www.livsmedelsverketse SE202100185001 Innehar F skattebevis
LIVSMEDELSVERKET REMISS 2 (2) Område Strategisk utveckling och stöd 2018-09-1 1 Dnr 2018/02739 Gertrud Heed Saknr 6.3 Sändlista Aivo Aktiva konsumenter i Halmstad Axfood Sverige AB Bergendahlsgruppen Biodynamiska föreningen Coop Sverige AB Dagligvaruhandel Dagligvaruleverantöremas förbund (DLF) Föreningen djupfryst och kyld mat Föreningen Medveten Konsumtion Hem och Samhälle ICA Handlarnas AB Jordbruksverket Konkurrensverket Kommerskollegium Konsumentföreningen Stockholm Konsumentverket Kost och Näring Kött och Charkföretagen Lantbrukarnas Riksförbund (LRF) Livsmedelsföretagen (Li) Livsmedelshandlama (S SLF) Näringslivets Regelnämnd (NNR) Regelrådet Svensk Dagligvaruhandel (SVDH) Svensk Egenvård Svensk Fågel Svenska köttföretagen Sveriges Gårdsmejerister Sveriges Kommuner och Landsting (SKL) Sveriges konsumenter Vingruppen i Norden AB För kännedom Näringsdepartementet
1 (3) PM Område Strategisk utveckling och stöd Gertrud Heed 2018-09-11 Dnr 2018/02739 Saknr 6.3 Enligt sändlista Konsekvensutredning Förslag till ändring i Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2011:12) om extraktionsmedel vid framställning av livsmedel 1. Bakgrund Livsmedelsverkets föreskifter (LIVSFS 2011:12) om extraktionsmedel vid framställning av livsmedel innehåller bestämmelser om extraktionsmedel som används eller är avsedda att användas vid framställning av livsmedel eller livsmedelsingredienser. Föreskrifterna är ett genomförande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/32/EG av den 23 april 2009 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om extraktionsmedel vid framställning av livsmedel och livsmedelsingredienser. Genom kommissionens direktiv (EU) 2016/1855 av den 19 oktober 2016 har Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/32 ändrats. Genom ändringen har högsta tillåten resthalt för användning av ämnet dimetyleter som extraktionsmedel i vissa avfettade animaliska proteinprodukter ändrats och ett nytt användningsområde har lagts till. Ändringen innebär att högsta tillåten resthalt av dimetyleter när det används vid beredning av kollagen och kollagenderivat, med undantag för gelatin, har ändrats från 0,009 mg/kg till 3 mg/kg. Dimetyleter får även användas vid extraktion av proteinprodukter för framställning av gelatin. Vid beredning av avfettade animaliska proteinprodukter, inklusive gelatin, får högsta tillåten resthalt vara 0,009 mg/kg. 2. Beskrivning av problemet och vad Livsmedelsverket vill uppnå I bilagan till LIVSFS 2011:12, avsnitt 2, anges bland annat att dimetyleter får användas med särskilda villkor som extraktionsmedel. Högsta tillåten resthalt och villkor för användningen framgår bland annat av bilagan. Genom direktivsändringen gällande dimetyleter behöver bilagan till föreskrifterna ändras. Enligt gällande bestämmelser får dimetyleter användas för beredning av avfettade animaliska proteinprodukter med en högsta tillåten resthalt om 0,009 mg/kg. Genom Postadress Box 622 751 26 Uppsala Besöksadress Hamnesplanaden 5 Leveransadress Strandbodgatan 4 753 23 Uppsala Telefon 018-17 55 00 Telefax 018-10 58 48 E-post livsmedelsverket@slv.se Internet www.livsmedelsverket.se Organisationsnummer 202100-1850 VAT-nummer SE202100185001 Innehar F-skattebevis
Område Strategisk utveckling och stöd Gertrud Heed LIVSMEDELSVERKET 2 (3) 2018-09-11 Dnr 2018/02739 Saknr 6.3 föreslagen ändring kommer ett nytt användningsområde för extraktion av proteinprodukter för framställning av gelatin att omfattas med en högsta tillåten resthalt om 0,009 mg/kg. Vidare föreslås att dimetyleter får användas vid beredning av kollagen och kollagenderivat, med undantag för gelatin, med högsta tillåten resthalt om 3 mg/kg. 3. Alternativa lösningar för det Livsmedelsverket vill uppnå och vilka blir effekterna om någon regeländring inte kommer till stånd Föreskrifterna är ett genomförande av EU-direktiv och innehåller inte några nationella anpassningar. Underlåtenhet att anpassa nationella bestämmelser i enlighet med direktivet skulle medföra att Sverige åsidosätter sina förpliktelser enligt EU-rätten. Några alternativa lösningar finns inte. 4. Vilka berörs av regleringen Företag som tillverkar avfettade animaliska proteinprodukter, inklusive gelatin, kollagen och kollagenderivat. 5. Vilka bemyndiganden som Livsmedelsverkets beslutanderätt grundar sig på Livsmedelsverkets bemyndigande finns i 6 livsmedelsförordningen (2006:813). 6. Vilka kostnadsmässiga och andra konsekvenser regleringen medför och en jämförelse av konsekvenserna för de övervägda regleringsalternativen Den aktuella ändringen utgör i sin helhet ett genomförande av direktiv och det finns ingen möjlighet att föreslå anternativa lösningar. Föreslagen ändring innebär en utvidgad möjlighet att använda dimetyleter som extraktionsmedel. Livsmedelsverket bedömer inte att ändringen kommer att medföra några ökade kostnader eller andra konsekvenser för berörda företag. 7. Bedömning om regleringen överensstämmer med eller går utöver de skyldigheter som följer av Sveriges anslutning till Europeiska unionen Förslaget innebär ett införlivande av EU-bestämmelser i svensk rätt. Förslaget överensstämmer med de skyldigheter som följer av Sveriges anslutning till EU. 8. Bedömning om särskilda hänsyn behöver tas när det gäller tidpunkten för ikraftträdande och om det finns behov av speciella informationsinsatser Föreskrifterna föreslås träda i kraft den 9 november 2018, då Sverige enligt direktiv (EU) 2016/1855 är skyldigt att börja tillämpa bestämmelserna. Livsmedelsverket bedömer inte att det finns behov av särskilda informationsinsatser.
Område Strategisk utveckling och stöd Gertrud Heed LIVSMEDELSVERKET 3 (3) 2018-09-11 Dnr 2018/02739 Saknr 6.3 9. Effekter för företagen Förslaget bedöms inte få effekter av betydelse för företags arbetsförutsättningar, konkurrensförmåga eller villkor i övrigt. Konsekvensutredningen innehåller därför inte någon beskrivning enligt 7 förordningen (2007:1244) om konsekvensutredning vid regelgivning. 10. Effekter för kommuner eller landsting eller förändringar av kommunala befogenheter och skyldigheter Föreskriftsförslaget bedöms inte medföra sådana effekter och förändringar som anges i 8 förordningen om konsekvensutredning vid regelgivning. 11. Effekter för jämställdhet och miljö Livsmedelsverket bedömer inte att förslaget får effekter för jämställdhet och miljö. Kontaktpersoner vid Livsmedelsverket Ulrica Colberg, 018-17 55 00 Gertrud Heed, 018-17 55 00
Livsmedelsverkets författningssamling ISSN 1651-3533 Föreskrifter om ändring i Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2011:12) om extraktionsmedel vid framställning av livsmedel; LIVSFS 2018:xx (H 33) Utkom från trycket den xx 2018 beslutade xx 2018. Med stöd av 6 livsmedelsförordningen (2006:813) föreskriver 1 Livsmedelsverket att bilagan till Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2011:12) om extraktionsmedel vid framställning av livsmedel ska ha följande lydelse. Dessa föreskrifter träder i kraft den 9 november 2018. ANNICA SOHLSTRÖM Kristina Ohlsson () 1 Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/32/EG av 23 april 2009 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om extraktionsmedel vid framställning av livsmedel och livsmedelsingredienser, senast ändrat genom kommissionens direktiv (EU) 2016/1855. LIVSFS 2018:xx
2 Bilaga (LIVSFS 2011:12) Extraktionsmedel som får användas vid behandling av råvaror och livsmedel samt av beståndsdelar och ingredienser i livsmedel - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Avsnitt 2. Extraktionsmedel som får användas med särskilda villkor Namn Diklormetan Dimetyleter Etylmetylketon (får innehålla högst 50 mg n-hexan per kg) Användningsvillkor (kort beskrivning av extraktionen) Avlägsnande av koffein eller retande ämnen och bitterämnen från kaffe och te Beredning av avfettade animaliska proteinprodukter, inklusive gelatin 2 Beredning av kollagen 3 och kollagenderivat, utom gelatin Fraktionering av fetter och oljor Avlägsnande av koffein eller retande ämnen och bitterämnen från kaffe och te Högsta tillåten resthalt i livsmedel eller livsmedelsingrediens som extraherats 2 mg/kg i rostat kaffe och 5 mg/kg i te 0,009 mg/kg i den avfettade proteinprodukten, inklusive gelatin 3 mg/kg i kollagen och kollagenderivat, utom gelatin 5 mg/kg i fett eller olja 20 mg/kg i kaffe eller te Etylmetylketon får inte användas tillsammans med hexan - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 2 Gelatin är ett naturligt, lösligt protein, gelbildande eller icke gelbildande, som erhållits genom partiell hydrolys av kollagen som framställts av ben, hudar och skinn, ligament och senor från djur, i enlighet med de relevanta kraven i förordning (EG) nr 853/2004. 3 Kollagen är den proteinbaserade produkt som utvinns ur djurben, hudar, skinn och senor och som framställs i enlighet med de relevanta kraven i förordning (EG) 853/2004. LIVSFS 2018:xx