Delårsrapport Clinical Laserthermia Systems AB (publ)

Relevanta dokument
Delårsrapport Clinical Laserthermia Systems AB

Halvårsrapport Clinical Laserthermia Systems AB

Halvårsrapport till Clinical Laserthermia Systems AB

Delårsrapport Clinical Laserthermia Systems AB (publ)

Delårsrapport Clinical Laserthermia Systems AB

Delårsrapport Clinical Laserthermia Systems AB

Delårsrapport till Clinical Laserthermia Systems AB

Delårsrapport till Clinical Laserthermia Systems AB

Delårsrapport till Clinical Laserthermia Systems AB

Halvårsrapport till Clinical Laserthermia Systems AB

Halvårsrapport till Clinical Laserthermia Systems AB

Bokslutskommuniké Clinical Laserthermia Systems AB

Bokslutskommuniké Clinical Laserthermia Systems AB (publ)

Delårsrapport till Clinical Laserthermia Systems AB

Att nettoomsättningen var lägre än föregående år förklaras av två extraordinära avtal under mars 2015.

DELÅRSRAPPORT

Halvårsrapport Clinical Laserthermia Systems AB

Delårsrapport till Clinical Laserthermia Systems AB

KVARTALSRAPPORT Xavitech AB (publ) (org. nr )

Sida 1 av 9. Vindico Security AB (publ) DELÅRSRAPPORT FÖR PERIODEN Rapportperioden

Delårsrapport Toleranzia AB

Delårsrapport Vivoline Medical AB

IDL Biotech AB (publ), Delårsrapport kvartal

DELÅRSRAPPORT JAN-SEPT XAVITECH AB (publ) (ORG. NR )

HALVÅRSRAPPORT Xavitech AB (publ) (org. nr )

Pressmeddelande Delårsrapport MobiPlus AB (publ) Q

Delårsrapport Clinical Laserthermia Systems AB (publ)

Bokslutskommuniké till Clinical Laserthermia Systems AB

Bokslutskommuniké till Clinical Laserthermia Systems AB

Hexatronic presenterar finansiell information för kalenderår 2016

Delårsrapport H SWEMET AB. Epost Telefon ORG NUMMER

Eolus Vind AB (publ)

Bokslutskommuniké till Clinical Laserthermia Systems AB

Bokslutskommuniké 2015

DELÅRSRAPPORT JANUARI MARS S2Medical AB (publ)

Delårsrapport för Aerowash AB

Kiwok Nordic AB (publ) Org. nr Delårsrapport 1 juli 30 september 2013

Delårsrapport IA Industriarmatur Group AB (publ) 1 januari 30 september 2017

Delårsrapport för Aerowash AB

DELÅRSRAPPORT JAN-JUNI XAVITECH AB (publ) (ORG. NR )

Delårsrapport MobiPlus AB (publ) Q1 2018

DELÅRSRAPPORT CloudRepublic AB (publ) Januari - Mars Sammanfattning för första kvartalet 2017 (jämfört med samma period föregående år)

Delårsrapport IA Industriarmatur Group AB (publ) 1 januari 31 mars 2018

Delårsrapport till Clinical Laserthermia Systems AB (publ)

Mabi Rent AB (publ.) Bokslutskommuniké 2012

Delårsrapport perioden januari-september 2016

Intervacc Bokslutskommuniké januari 31 december

Halvårsrapport till Clinical Laserthermia Systems AB (publ)

Delårsrapport IA Industriarmatur Group AB (publ) 1 januari 31 mars 2017

NETTOOMSÄTTNINGEN UNDER HALVÅRET UPPGICK TILL TKR (2 145 TKR) ORDERINGÅNGEN UNDER HALVÅRET UPPGICK TILL TKR (2 023 TKR)

Delårsrapport för Aerowash AB

Koncernens rapport över resultat och övrigt totalresultat

Kiwok Nordic AB (publ) Org. nr

För perioden till Rentunder Holding AB

Mot bakgrund av utvecklingen i Mabi Sverige AB har styrelsen valt att skriva upp aktierna i bolaget med 10 MSEK vilket inte är resultatpåverkande.

Inission AB (publ) Delårsrapport januari-juni 2015

Delårsrapport för Xavitech AB (publ)

H1 Communication AB (publ.) Kvartalsrapport Q1 2014

Delårsrapport MobiPlus AB (publ) Q1 2017

Bokslutskommuniké till Medfield Diagnostics AB (publ)

Sämre försäljning på grund av förseningar i projekt

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR VERKSAMHETSÅRET BILAGA- Org nr Innehållsförteckning

Halvårsrapport för Metacon AB (publ), januari 30 juni 2018

KVARTALSRAPPORT JAN-MARS XAVITECH AB (publ) (ORG. NR )

EVERYSPORT MEDIA GROUP AB (Publ) DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS 2017

AMBIA TRADING GROUP AB (PUBL) HALVÅRSRAPPORT JANUARI - JUNI

24h Technologies AB (publ), Kvartalsredogörelse för perioden

Kiwok Nordic AB (publ) Bokslutskommuniké 1 januari 31 december Viktiga händelser under helåret Viktiga händelser efter rapportperioden

Halvårsrapport

Juli-September Computer Innovation i Växjö AB (publ) Delårsrapport

DELÅRSRAPPORT FÖR PERIODEN

3;8<,,:99=,5 1 JANUARI - 30 JUNI 2007 ! "#$%"$&' ( )#*&%$)+#', >, 0-%&&' ( $&+%&+&' >, #-%00'? ( )+#%$&+'? >9 ( *+*%)$"' >&0*%#"$'? >, -.

Bokslutskommuniké IA Industriarmatur Group AB (publ) 1 januari 31 december 2018

Resultaträkningar. Göteborg Energi

Bokslutskommuniké januari december 2014

Halvårsrapport januari juni 2014

Halvårsrapport januari juni 2015

Halvårsrapport till Clinical Laserthermia Systems AB (publ)


Delårsrapport. NFO DRIVES AB (Publ.) Org.nr /1 31/3 2018

Halvårsrapport MobiPlus AB (publ) 2017

DELÅRSRAPPORT JAN-JUNI XAVITECH AB (publ) (ORG. NR )

Resultaträkning

Delårsrapport till Clinical Laserthermia Systems AB (publ)

Delårsrapport för Xavitech AB (publ)

Försättsblad

Delårsrapport perioden januari-juni 2016

Delårsrapport januari september

Delårsrapport H SWEMET AB E-post Telefon Fax Org. number

Delårsrapport januari - mars 2017

Delårsrapport för Xavitech AB (publ)

H1 Communication AB (publ) kvartalsrapport. Happy minds make happy people

Happy minds make happy people H1 COMMUNICATION AB KVARTALSRAPPORT Q3 2011

Delårsrapport perioden januari-september 2017

Brighter AB (publ) Bokslutskommuniké 2012

Bokslutskommuniké 2018

DELÅRSRAPPORT Q MOBISPINE AB (PUBL) (MOBS) 1 NOVEMBER 2011

DELÅRSRAPPORT CloudRepublic AB (publ) Januari - Mars 2018

Kvartalsrapport januari-mars 2010 januari mars 2010

Inission AB (publ) Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2016

Transkript:

Delårsrapport 2018-01-01 2018-09-30 Clinical Laserthermia Systems AB (publ) 556705-8903

Sammanfattning av delårsrapport Nio månader (2018-01-01 2018-09-30) Nettoomsättning uppgick till 1 396 925 SEK (300 014). Projektbidrag uppgick till 5 965 020 SEK (5 614 911). Resultatet efter finansiella poster uppgick till -23 371 045 SEK (-16 866 328). Resultatet per aktie uppgick till -0,67 SEK (-0,62). Soliditeten uppgick per den 30 september 2018 till 91 % (84). Tredje kvartalet (2018-07-01 2018-09-30) Nettoomsättning uppgick till 135 337 SEK (300 014). Projektbidrag uppgick till 0 SEK (798 318). Resultatet efter finansiella poster uppgick till -7 363 645 SEK (-3 691 935). Resultatet per aktie uppgick till -0,21 SEK (-0,14). Definitioner Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med 34 603 821 aktier (varav 600 000 icke-noterade A-aktier) per 2018-09-30. Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital. Belopp inom parentes: Jämförande period föregående år. CLS och Bolaget : Clinical Laserthermia Systems AB. Väsentliga händelser under tredje kvartalet 2018 Den 4 juli meddelades att CLS, genom sitt dotterbolag, CLS Americas Inc., fått ytterligare en order avseende TRANBERG Laser ApplicatorNon-cooled av diffusortyp från det ledande sjukhus i USA som bolaget sedan förra året har ett samarbete samt ett leverantörsavtal med. Ordervärdet för den nya ordern uppgår till cirka 110 000 SEK. Den 7 augusti meddelande CLS att TRANBERG Thermal Therapy System kommer att användas av Desert Medical Imaging (DMI) i samband med en fas II klinisk studie för att studera prostataablation hos patienter med lokaliserad prostatacancer. Den 13 augusti meddelade CLS att Bolaget har avslutat rekryteringen i de tre kliniska studier som bolaget genomför inom ramen för det Horizon2020-projekt som startade 2016. Projektet avser säkerhet och genomförande av imiltbehandling av bröstcancer och bukspottkörtelcancer, och studierna har bedrivits vid tre sjukhus i Europa: Institut Paoli-Calmettes i Frankrike, Portoguese Institut of Oncology i Portugal samt Nottingham University Hospital i England. Övriga händelser under tredje kvartalet 2018 Den 9 juli publicerade Nordea Research en uppdragsanalys för CLS. Den 10 juli korrigerades ett antal faktafel i denna analys. Den 30 juli meddelade CLS att Bolaget, genom sitt dotterbolag CLS Americas Inc., deltar vid AdMeTech Annual Conference i Boston den 3-5 augusti, och där demonstrerar TRANBERG Thermal Therapy System. Den 20 september publicerade Aktiespararnas Analysguiden en uppdaterad analys av CLS. Den 20 september meddelade CLS att Bolaget deltar på konferensen CIRSE i Lissabon, Portugal, den 22 25 september. CLS demonstrerar sitt TRANBERG Thermal Therapy System för intresserade läkare och annan medicinsk personal i en hands-on workshop. Den 26 september meddelade CLS att Bolaget, via sitt amerikanska dotterbolag Clinical Laserthermia Systems Americas, Inc., deltar i evenemanget Prostate MRI and MR-Guided Intervention in the Desert arrangerat av bolagets kund Desert Medical Imaging. Väsentliga händelser efter periodens utgång Den 17 oktober meddelade CLS att Bolaget och Image Guided Therapy SA (IGT) har undertecknat ett avtal, i linje med det term sheet som CLS tidigare kommunicerat. Syftet med samarbetet är att gemensamt utveckla och kommersialisera en mjukvara som, med stöd av magnetröntgen (MR), ger läkaren de bästa förutsättningar att mäta 2

och kontrollera temperaturer vid behandling med fokuserad laserablation eller CLS immunstimulerande imilt metod. Den 17 oktober meddelade CLS att Bolaget och MRI Interventions, Inc. (OTCQB: MRIC) har ingått ett avtal avseende licensiering av CLS teknologi och utveckling av nästa generations plattformar, inom navigering och laserablation för användning, vid kirurgiska ingrepp i ryggrad och hjärna. Avtalet innebär att CLS upplåter till MRI Interventions en exklusiv, global licens, för nuvarande och framtida produkter, samt för immateriella rättigheter, inom neuro- och ryggradskirurgi. Den 17 oktober meddelade CLS att Bolaget och MRI Interventions ingått ett avtal som ger MRI Interventions exklusiv rätt att distribuera och sälja CLS produkter, inklusive bolagets TRANBERG -produkter för laserablation, i USA och Kanada, för användning vid all annan interventionell MR-ledd behandling än i ryggrad och hjärna. Övriga händelser efter periodens utgång Den 4 oktober meddelade CLS att Bolaget kommer att demonstrera TRANBERG Thermal Therapy System vid The 12thInterventional MRI Symposium (imri) den 5-6 oktober 2018 i Boston, USA. Den 1 november kommenterade VD Lars-Erik Eriksson Bolagets nyligen ingångna avtal med franska Image Guided Therapy (IGT) och amerikanska MRI Interventions (MRIC) i en intervju i www.investerarbrevet.se samt www.privataaffarer.se. Den 12 november deltog CLS med en presentation vid Aktiespararnas event, Stora Aktiedagen, i Göteborg och den 15 november vid samma arrangörs event, Aktiekväll i Lund. 3

VD Lars-Erik Eriksson kommenterar Det har varit en händelserik period för CLS, med många goda nyheter både under det tredje kvartalet och efter periodens utgång. Särskilt glädjande är avtalen med Image Guided Therapy och MRI Interventions, som undertecknades i oktober och som kommer att få stor betydelse för CLS kommersiella utveckling. Ser vi till periodens resultat så ligger försäljningen under den nivå vi förväntat. Förklaringen är till stor del att sjukhusen, för att ta in produkter från en ny leverantör, önskar en helhetslösning för ett bättre arbetsflöde under behandlingsproceduren. Därför har acceptansen för våra engångsmaterial för thermoterapi inte varit omedelbar, trots att produkterna fungerar väl. Vi tar nu fram en mjukvara som gör det möjlighet att erbjuda klinikerna den helhetslösning de efterfrågar. Under 2018 har vi haft en försäljning på 1 397 ksek och till detta kommer EU-bidrag på 6 292 ksek. Vi noterar att vi har rörelsekostnader för kvartal 3, i nivå med föregående år, om drygt 7 MSEK. Vi har avslutat studier avseende imilt inom vårt Horizon2020 projekt och avrapporterar till EU i slutet av november. Studierna ger oss underlag för hur vi kommer att vi arbetar vidare med att etablera imilt. Vi fortsätter försäljningen av våra engångsmaterial inom området prostatacancer och ser fram emot samarbetet med Exact Imaging, som ger oss möjligheten att erbjuda en helhetslösning till urologer som inte har MR utrustning utan jobbar med US. De samarbeten vi ingått och de aktiviteter vi genomför ger CLS förutsättningar att utvecklas positivt. Trots intressanta händelser under tredje kvartalet menar jag att det mest spännande för CLS inträffade strax efter, då vi i oktober undertecknade två avtal som kommer att ge oss en helt ny förutsättning på marknaden. Vår målsättning att kunna erbjuda kompletta produktlösningar för hela arbetsflödet vid en bildledd ablationsbehandling har fått positivt gensvar bland andra aktörer inom såväl MR som ultraljud. Vid årsstämman i juni berättade jag om vår strategi för att nå målet att samarbeta med företag som delar vår vision ser det kommersiella värdet att tillsammans med oss sätta nya produkter på marknaden. I linje med vår strategi kunde vi i oktober meddela att vi ingått avtal med två nya samarbetspartners. Ett avtal med franska Image Guided Therapy SA ( IGT ), baserat på det Term Sheet som vi tidigare haft, samt två avtal med amerikanska MRI Interventions. Tillsammans med IGT kommer vi att utveckla och kommersialisera en mjukvara som, med stöd av magnetröntgen (MR), ger läkaren optimala förutsättningarna att mäta och kontrollera temperaturer vid behandling med fokuserad laserablation eller med vår egen immunstimulerande imilt -metod. Idag har läkarna många gånger utrustning i behandlingsrummet från flera olika leverantörer. Under en bildledd laserablation är det därför ett antal apparater som ska kommunicera med varandra på ett korrekt sätt och flera olika bildskärmar som ska bevakas, med information som ska tolkas. Kraven på säkerhet och kontroll under behandlingsproceduren är höga samtidigt som miljön är komplex. Vi vill kunna erbjuda de läkare som väljer att använda TRANBERG-systemet ett förbättrat arbetsflöde där de på bästa och enklas möjliga sätt kan övervaka hela behandlingen. Med den nya mjukvaran kommer vi att kunna erbjuda klinikerna en helhetslösning. Image Guided Therapy kommer att bidra med kärnteknologin för utveckling av den nya produkten, medan CLS står för know-how kring användning av fokuserad laserablation. Vi kommer också att vara ledande i de godkännandeprocesser som behövs för CE-märkning i Europa och FDA-godkännande i USA. Den nya produkten kommer att vara registrerad på CLS och ingå i vårt kvalitetssystem. I MRI Interventions (MRIC), vår andra nya samarbetspartner, bedömer jag att vi hittat en entusiastisk, driven och professionell partner som, precis som vi, har stora förväntningar på de möjligheter som vårt gemensamma arbete kommer att innebära. MRIC utvecklar och säljer idag sina ClearPoint -produkter till sjukhus och läkare inom interventionell MR för kirurgi i hjärna och ryggrad. Inom ramen för vårt avtal kommer vi att gemensamt anpassa vårt lasersystem samt den nya mjukvara, som vi kommer att utveckla tillsammans med Image Guided Therapy, så att de blir optimerad för användning inom neurokirurgi. MRIC har många års erfarenhet inom området och en stor, växande bas av installerade navigationsprodukter hos några av de ledande neurokirurgiska sjukhusen i USA. Nu får MRIC även CLS befintliga produkter att sälja, med fokus på fokal laserbehandling av lokal prostatacancer och BPH. Genom att MRIC blir vår distributionspartner och ansvarar för försäljningen av våra produkter i USA och Kanada och har vi på ett effektivt sätt tagit ytterligare ett kliv i vår strategi och målsättning att ta en position inom MR-ledd laserablation i Nordamerika och att skapa intresse för imilt. Jag är övertygad om att de nya samarbetena och den strategi vi har är rätt väg för oss att gå för att möta den efterfrågan på kompletta lösningar som vi hör från kunderna, både när det gäller bildstyrd laserablation och imilt, och få fart på försäljningen. Vi har under året byggt upp kontakter med flera sjukhus i USA och Kanada och kommer att fortsätta det arbetet tillsammans med MRIC. Om jag så återvänder till händelser under tredje kvartalet, och våra aktiviteter inom marknad och försäljning, så fick vi ytterligare en order från det ledande sjukhus i USA som vi sedan tidigare har ett samarbets- och leverantörsavtal med. Att vi fått en repeatorder från sjukhuset bekräftar att de nu regelbundet använder vår icke-kylda diffusorfiber för behandling av kärlmissbildningar. Ett annat sjukhus, Desert Medical Imaging, har har valt TRANBERG -systemet för en klinisk studie av prostataablation hos patienter med lokaliserad prostatacancer. Att de vill använda våra produkter, inom detta område, visar att vi står oss väl i konkurrensen med andra ledande produkter inom urologi. DMI är ett sjukhus som är engagerat i ett stort antal studier och därför har vi ännu inte sett alla detaljer kring studien eller enats om en ersättningsmodell. Vi återkommer när det finns en tidplan på plats. När vi talar om studier för behandling med MR-styrd laserablation av prostatacancer vill jag passa på att kommentera den studie som vi genomför vid Toronto General Hospital. Sammanlagt 12 av de 25 patienter som 4

planeras ingå i studien är nu behandlade. Rekryteringstakten och genomförandet går helt enligt plan och samarbetet löper på i en positiv anda. Under kvartalet avslutade vi de kliniska studier av imilt inom pankreas- och bröstcancer, som vi bedrivit i vårt Horizon2020- projekt. Vi är nöjda med de resultat vi fått avseende säkerhet och genomförande av imilt så här långt, och även med de intressanta tendenser vi tidigare meddelat avseende överlevnad, där vi nu ser en genomsnittlig överlevnad på 17 månader för de 7 patienter med pankreascancer som behandlats. När detta skrivs håller vi på att sammanställa de interimsrapporter som ska lämnas till EU. Att det är interimsrapporter beror på att vi har fortsatt uppföljning på patienter som behandlats i slutet av studien. Den information vi får ut från studierna kommer att utgöra underlag för hur vi arbetar vidare med att etablera imilt. Dialogen med de sjukhus och läkare som genomfört studierna inom bukspottkörtelcancer och målet är att finna fortsatta samarbetsformer. Det finns möjlighet att se den presentation jag gjorde på Aktiespararnas evenemang med Aktiedagen i Göteborg den 12 november på CLS hemsida, där avtalen och våra planer för en utökad produktportfölj beskrivs mer detaljerat. Titta gärna på den. Våra mål framåt är oförändrade, men har genom de ingångna avtalen ytterligare förstärkts: Vi skall bygga upp en säljorganisation i USA. Detta har startat genom vårt distributörsavtal med MRIC. Vi skall bygga upp en säljorganisation i EU. Genom vårt dotterbolag i Berlin kommer vi tillsammans med våra partners att bygga upp en säljorganisation för Europa. I detta ligger också att utveckla samarbetet med den kliniker som genomfört våra studier. Vi skall fortsätta utveckla vårt produkterbjudande. Genom avtalen med IGT och MRIC kommer vi att kunna erbjuda klinikerna ett helhetskoncept vilket kommer att ge oss en konkurrensfördel på marknaden. imilt De samarbeten som vi nu tecknat kommer att ge oss möjlighet att marknadsföra imilt på bredare front. Efter vår analys av genomförda studier kommer vi att få svar på vad vi behöver göra ytterligare för att visa metodens möjligheter. Framför oss ligger nu en mycket spännande tid med mycket jobb för en liten organisation. Vi kommer att göra vårt yttersta för att se till att vi lyckas med det vi har tagit på oss och jag ser mycket stora möjligheter för CLS i de samarbeten som vi nu ingått. Lars-Erik Eriksson VD, Clinical Laserthermia Systems AB 5

CLS i korthet Clinical Laserthermia Systems AB utvecklar och marknadsför TRANBERG Thermal Therapy System och tillhörande engångsmaterial. Bolagets huvudprodukt består av: En mobil laserbehandlingsenhet TRANBERG Thermal Therapy System speciellt utvecklad av CLS för ändamålet. Egenutvecklade sterila applikatorkit för engångsbruk, som används vid behandling. TRANBERG-systemet är designat för behandling med CLS egna behandlingsmetod imilt, en varsam, effektiv immunstimulerande terapi för behandling av de flesta typer av solida cancertumörer. Sedan 2017 används CLS produkter, på den amerikanska marknaden, också för MR-bildstyrd laserablation (fokal laserterapi), för behandling av tidig tumörsjukdom i prostata. imilt (immunostimulating interstitial laser thermotherapy), bygger på Professor Karl-Göran Tranbergs forskning och är en lokal behandling som syftar till att ensamt eller i kombination med annan behandling, palliativt (lindrande) eller kurativt (botande), behandla patienter med solida cancertumörer. imilt innebär lokal värmedestruktion av intervenerad tumör, samtidigt som immunförsvaret aktiveras. Resultatet från experimentell forskning, som ligger till grund för Bolaget, visar att denna aktivering av immunförsvaret kan leda till immunsystemet letar upp och eliminerar tumörceller, av samma typ som behandlats, hos patienten. CLS har sitt huvudkontor i Lund och sedan 2014, ett dotterbolag i USA med försäljnings- och distributionskontor i Framingham, Boston. CLS har dessutom sedan 2017 ett dotterbolag i Berlin, Tyskland. Affärsmodell CLS marknadsfokus i Europa är att etablera TRANBERG-systemet för imilt-behandling. Målsättningen är att med hjälp av utvalda Key Opinion Leaders genomföra CLS pågående kliniska studier inom bukspottkörtelcancer, hudcancer och bröstcancer. Målsättningen är att etablera av ett antal strategiska referenscentra, från vilka en geografisk så väl som en volymmässig expansion kan ske. De initiala kunderna återfinns inom akademin samt inom den privata vårdsektorn. Förutsättningarna för en snabbare marknadspenetration bedöms finnas inom dessa sektorer. De specialistgrupper hos CLS kunder som är viktigast är främst interventionella radiologer inom onkologi samt medicinska och kirurgiska onkologer, men även immunologer. I USA är marknadsfokus att etablera TRANBERG-systemet inom MR-bildstyrd laserablation för behandling av tidig tumörsjukdom i prostata. CLS har idag leverantörsavtal med två ledande sjukhus och har erhållit inledande order och intäkter från försäljning. CLS intäktsmodell bygger på försäljning av de engångsprodukter som används vid behandling. Intäkter för att täcka kostnaden för levererade TRANBERG Thermal Therapy System beräknas, i de flesta fall, komma över tid, via påslag på förbrukningsmaterial. Direkt fakturering av TRANBERG Thermal Therapy System förväntas utgöra en mindre andel av Bolagets försäljning. CLS planerar för en geografisk expansion utanför Europa och har sedan 2014 ett dotterbolag i USA. Expansionen förutsätter de regulatoriska godkännanden som krävs för att verka på respektive marknad samt strategiska samarbetspartners, alternativt egen representation. TRANBERG-systemet är idag godkänt för försäljning i Europa (CE) och USA (510(k)/FDA). Målsättning CLS målsättning är att, på den globala marknaden för termisk vävnadsbehandling, etablera Bolagets egenutvecklade portfölj av laserbaserade produkter under varumärket TRANBERG. En portfölj som består av medicinska laserenheter, mjukvaror och tillhörande engångsprodukter för bildstyrd: immunstimulerande lasertermoterapi, såsom CLS egen imilt -metod, för behandling av metastaserad tumörsjukdom fokuserad laserablation (FLA) av lokaliserad benign och malign tumörsjukdom TRANBERG för bildstyrd immunstimulerande lasertermoterapi i metastaserad malign tumörsjukdom Under 2018 är målsättningen att slutföra pågående kliniska studier på CT-/ultraljudsstyrd imilt - behandling med våra TRANBERG -produkter för att, med dessa resultat som underlag, fatta beslut om vilken indikation och patientgrupp som är mest lämplig för en större effektstudie. CLS uppskattar att den totala adresserbara globala marknaden för immunstimulerande lasertermoterapi, så som imilt, av metastaserad tumörsjukdom uppgår till cirka 6 miljoner behandlingar per år. Bolagets långsiktiga kommersiella målsättning är att sälja TRANBERG - produkter för användning i 5-8 procent av dessa behandlingar, vilket då skulle kunna innebära en årlig uppskattad försäljningsintäkt motsvarande cirka 1 miljard USD. TRANBERG för bildstyrd fokuserad laserablation av lokaliserad benign och malign tumörsjukdom Under 2018 är målsättningen att i USA bredda lanseringen av TRANBERG -portföljen för bildstyrd fokuserad laserablation (FLA) av lokaliserad prostatacancer. För att nå detta mål avser CLS inleda samarbete med leverantörer av till exempel 6

kompletterande beslutstödjande mjukvaror samt att tillsammans med cancerkliniker ta fram kliniska bevis för bildstyrd FLAbehandling med Bolagets TRANBERG -produkter. CLS uppskattar att den totala adresserbara marknaden i USA/EU/Japan för fokuserad laserablation av benign prostatahyperplasi (BPH) och malign lokaliserad prostatacancer uppgår till cirka 500 000 behandlingar per år. Bolagets långsiktiga kommersiella målsättning är att sälja TRANBERG -produkter för användning i 30 % av dessa behandlingar, vilket då skulle kunna innebära en årlig uppskattad försäljningsintäkt motsvarande cirka 350 miljoner USD. Denna målsättning, som inte ska uppfattas som en prognos, ersätter tidigare kommunicerade målsättningar. Bolagsstruktur och aktieinnehav CLS har, sedan 2014, ett dotterbolag i USA (CLS Americas Inc.) och sedan 2017 ett dotterbolag i Tyskland (CLS GmbH). Bolaget har ej några aktieinnehav utöver de helägda dotterbolagen. Utveckling av resultat och ställning CLS har ännu endast begränsade intäkter från försäljning. Bolagets kostnader består i första hand av personalkostnader och kostnader kopplade till Bolagets kliniska studier samt till marknadsbearbetning. Aktien B-aktien i CLS noterades på Nasdaq Stockholm First North den 21 mars 2017. Per den 30 september 2018 uppgick antalet aktier i CLS till 34 603 821 stycken, varav 600 000 är icke-noterade A-aktier. Antalet ägare av CLS B-aktie uppgick per den 30 september 2018 till 3 376 stycken. Incitamentsprogam Sammanfattning av CLS långsiktiga incitamentsprogram: CLS är beroende av ett antal nyckelpersoner för att nå planerad framgång. Styrelsen beslutade därför i juni 2015 att införa ett långsiktigt incitamentsprogram, bestående av ett bonusprogram och ett aktiesparprogram, för nyckelpersoner i Bolaget. Styrelsen vill även uppmuntra dessa personer till ett långsiktigt aktieägande i CLS. Bonusprogrammet baseras på överenskommen, individuell måluppfyllelse, vilken beslutas av styrelsen på förslag från VD. Styrelsen beslutar om VDs bonusvillkor på förslag från Bolagets kompensationskommitté (styrelseordförande samt två styrelsemedlemmar). Bonusprogrammet är ett ensidigt åtagande från Bolaget och bestäms för ett räkenskapsår i taget. Bonusen får maximalt uppgå till 25 % av den under räkenskapsåret uppburna lönen eller ersättningen. Detta gäller personer i ledande befattning. För övriga sker en individuell bedömning av ersättningsnivån. Utöver bonusen har den bonusberättigade nyckelpersonen även rätt att erhålla ytterligare bonus i form av ersättning för förvärv av ytterligare aktier i Bolaget på följande villkor: - De bonusaktier som den bonusberättigade har behållit i tre år berättigar till ytterligare aktier i Bolaget om den bonusberättigade fortfarande är anställd eller genom avtal knuten till Bolaget när treårsperioden har löpt ut. - Aktiesparprogrammet berättigar den bonusberättigade till ersättning för förvärv av en aktie i Bolaget per två bonusaktier som den bonusberättigade anställde behållit i tre år. - Ytterligare aktier enligt aktiesparprogrammet erhålls inom trettio (30) dagar efter utgången av det tredje räkenskapsåret efter intjänandeåret avseende bonusen. Principer för delårsrapportens upprättande Delårsrapporten har upprättats enligt samma redovisningsprinciper som i Bolagets senaste årsredovisning, det vill säga enligt Årsredovisningslagen och med tillämpande av allmänna råd, rekommendationer samt uttalanden från Bokföringsnämnden. Granskning av revisor Delårsrapporten har ej varit föremål för granskning av Bolagets revisor. Finansiell kalender Bokslutskommuniké, 2018 2019-02-14 Årsstämma, 2019 2019-06-11 Delårsrapport 1, 2019 2019-05-16 Halvårsrapport, 2019 2019-08-22 Delårsrapport 3, 2019 2019-11-21 Bokslutskommuniké, 2020 2020-02-20 Avlämnande av delårsrapport Lund, den 22 november 2018 Clinical Laserthermia Systems AB Styrelsen 7

Denna information är sådan information som Clinical Laserthermia Systems AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 22 november 2018, kl 09:30. Kontaktinformation: Lars-Erik Eriksson, CEO Clinical Laserthermia Systems AB (publ) Tel: +46- (0)702-90 33 00. E-mail: lee@clinicallaser.se 8

Finansiell översikt Resultaträkning i sammandrag koncernen (SEK) 180701 180930 170701 170930 180101 180930 170101 170930 (3 mån) (3 mån) (9 mån) (9 mån) Nettoomsättning 135 337 300 014 1 396 925 300 014 Förändring lager färdigvaror 424 531 2 895 016 538 675 2 895 016 Övriga rörelseintäkter 7 659 830 812 6 292 710 5 662 949 Rörelsens kostnader Handelsvaror -278 105 27 351-1 325 632 27 351 Övriga externa kostnader -6 456 604-6 300 346-27 606 337-21 986 162 Personalkostnader -929 579-1 139 137-2 753 249-3 118 043 Avskrivningar av materiella Anläggningstillgångar -35 025-47 781-130 910-111 592 Övriga rörelsekostnader -58 144-17 271-365 561-73 027-7 757 457-7 477 184-32 181 689-25 261 473 Rörelseresultat -7 189 930-3 451 342-23 953 379-16 403 494 Resultat från finansiella poster Res. från övriga värdepapper & fordringar som är anläggningstillgångar -149 506-197 560 627 067-447 035 Övriga ränteintäkter och liknande Resultatposter -11 971-4 978 40 942 6 689 Räntekostnader och liknande Resultatposter -12 238-38 055-85 675-22 488 Resultat efter finansiella poster -7 363 645-3 691 935-23 371 045-16 866 328 Resultat före skatt Uppskjuten skatt -1 978 1 497 1 017 1 497 Resultat -7 365 623-3 690 438-23 370 028-16 864 831 9

Balansräkning i sammandrag koncernen (SEK) 180930 171231 Tillgångar Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för forsknings- och 22 989 479 21 749 435 utvecklingsarbeten och liknande arbeten Koncessioner, patent, licenser, varumärken 2 293 831 1 969 940 samt liknande rättigheter 25 283 310 23 719 375 Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer 470 288 820 805 Finansiella anläggningstillgångar Uppskjuten skatt 5 532 1 520 Summa anläggningstillgångar 25 759 130 24 541 700 Omsättningstillgångar Varulager mm Lager av färdiga varor 3 714 330 3 084 451 Förskott till leverantörer 1 008 006 153 174 4 722 336 3 237 625 Kortfristiga fordringar Kundfordringar 172 137 247 352 Aktuella skattefordringar 56 306 0 Övriga fordringar 1 869 275 983 759 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 189 535 286 316 2 287 253 1 517 427 Kortfristiga fordringar Obligationer, värdepapper 31 584 424 13 621 152 Kassa och bank 802 824 2 018 853 Summa omsättningstillgångar 39 396 837 20 395 057 Summa tillgångar 65 155 967 44 936 757 10

Eget kapital och skulder Eget kapital Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare Aktiekapital 3 200 854 2 654 356 Övrigt tillskjutet kapital 212 788 733 161 826 037 Reserver -238 203 136 251 Balanserade medel inkl årets resultat -156 357 729-131 620 638 Summa eget kapital 59 393 655 32 996 007 Långfristiga skulder Skulder till kreditinstitut 1 400 000 1 400 000 Kortfristiga skulder Kortfristig del av långfristig skuld kreditinst. 100 000 400 000 Leverantörsskulder 2 313 860 2 764 165 Aktuella skatteskulder 0 1 947 Övriga skulder 387 924 189 031 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 1 560 528 7 185 607 4 362 312 10 540 750 Summa eget kapital och skulder 65 155 967 44 936 757 11

Förändring eget kapital i sammandrag koncernen 2017-01-01-2017-12-31 (KSEK) Aktiekapital Övrigt tillskjutet Reserver Balanserade vinstmedel kapital inkl årets resultat Vid årets början 2 200 123 800-161 -108 777 Nyemission 454 36 308 Avsättning för utvecklingsutgifter 1 718-1 718 Omräkningsdifferens 297 137 Årets resultat -21 263 Vid årets slut 2 654 161 826 136-131 621 2018-01-01-2018-09-30 (KSEK) Aktiekapital Övrigt tillskjutet Reserver Balanserade vinstmedel kapital inkl årets resultat Vid periodens början 2 654 161 826 136-131 621 Nyemission 546 49 722 Avsättning för utvecklingsutgifter 1 240-1 240 Omräkningsdifferenser -374-126 Periodens resultat -23 370 Vid periodens slut 3 200 212 788-238 -156 357 12

Kassaflödesanalys i sammandrag koncernen (SEK) 180701 180930 170701 170930 180101 180930 170101 170930 (3 mån) (3 mån) (9 mån) (9 mån) DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN Inbetalningar från kunder 1 145 227 804 569 7 692 612 5 624 603 Utbetalningar till leverantörer och anställda -8 626 744-7 275 604-39 273 635-30 367 143 Kassaflöde från den löpande verksamheten före betalda räntor och inkomstskatter -7 481 517-6 471 035-31 581 023-24 742 540 Erhållen ränta 0 3 508 0 6 689 Erlagd ränta -23 513-21 701-79 235-22 488 Kassaflöde från den löpande verksamheten -7 505 030-6 488 634-31 660 258-24 758 339 INVESTERINGSVERKSAMHETEN Förvärv av immateriella anläggningstillgångar -344 769-408 406-1 592 189-3 053 270 Förvärv av materiella anläggningstillgångar 0 0 0-967 340 Kassaflöde från investeringsverksamheten -344 769-408 406-1 592 189-4 020 610 FINANSIERINGSVERKSAMHETEN Nyemission 8 012 268 12 499 998 50 263 844 36 282 925 Upptagna lån 0 0 0 1 900 000 Amortering av lån -100 000-100 000-300 000 0 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 7 912 268 12 399 998 49 963 844 38 182 925 Periodens kassaflöde 62 469 5 502 958 16 711 397 9 403 976 Kursdifferens i likvida medel -4 585 0 35 847 0 Likvida medel vid periodens början 32 329 364 10 098 893 15 640 004 6 197 875 Likvida medel vid periodens slut 32 387 248 15 601 851 32 387 248 15 601 851 13

Resultaträkning i sammandrag moderbolag (SEK) 180701 180930 170701 170930 180101 180930 170101 170930 (3 mån) (3 mån) (9 mån) (9 mån) Nettoomsättning 59 957 288 557 674 280 288 557 Förändring lager färdigvaror 424 531 2 895 016 538 675 2 895 016 Övriga rörelseintäkter 7 146 809 542 6 231 302 5 637 298 Rörelsens kostnader Handelsvaror -303 185 0-1 252 995 0 Övriga externa kostnader -5 580 971-5 471 573-25 028 795-19 625 201 Personalkostnader -734 095-828 746-2 071 795-2 393 793 Avskrivningar av materiella 0 0 0-15 402 anläggningstillgångar Övriga rörelsekostnader -31 860-5 826-103 585-61 582-6 650 111-6 306 145-28 457 170-22 095 978 Rörelseresultat -6 158 477-2 313 030-21 012 913-13 275 107 Resultat från finansiella poster Resultat från övriga värdepapper och -65 808-197 560 869 350-447 035 fordringar som är anl.tillgångar Övriga ränteintäkter och liknande -11 971-4 978 40 942 6 689 resultatposter Räntekostnader och liknande -11 519-49 500-89 357-33 933 resultatposter Resultat efter finansiella poster - 6 247 775-2 565 068-20 191 978-13 749 386 Resultat -6 247 775-2 565 068-20 191 978-13 749 386 14

Balansräkning i sammandrag moderbolag (SEK) 180930 171231 Tillgångar Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för forsknings- och 22 989 479 21 749 435 utvecklingsarbeten och liknande arbeten Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer 0 0 Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag 242 122 242 122 Långfristiga fordringar hos koncernföretag 12 391 536 9 430 459 12 633 658 9 672 581 Summa anläggningstillgångar 35 623 137 31 422 016 Omsättningstillgångar Varulager mm Lager av färdiga varor 3 588 593 3 049 917 Förskott till leverantör 1 008 006 150 203 4 596 599 3 200 120 Kortfristiga fordringar Kundfordringar 3 800 1 003 Kundfordringar hos dotterföretag 714 075 284 340 Aktuella skattefordringar 56 306 0 Övriga fordringar 1 749 942 943 753 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 189 535 286 317 2 713 658 1 515 413 Kortfristiga placeringar Obligationer, värdepapper 31 584 424 13 621 152 Kassa och bank 401 604 1 442 985 Summa omsättningstillgångar 39 296 285 19 779 670 Summa tillgångar 74 919 422 51 201 686 15

Eget kapital och skulder Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 3 200 853 2 654 356 Fond för utvecklingsutgifter 4 499 474 3 259 430 7 700 327 5 913 786 Fritt eget kapital Överkursfond 208 289 259 158 566 607 Balanserat resultat -126 271 609-107 943 527 Årets resultat -20 191 978-17 088 039 61 825 672 33 535 041 Summa eget kapital 69 525 999 39 448 827 Långfristiga skulder Skulder till kreditinstitut 1 400 000 1 400 000 Kortfristiga skulder Kortfristig del av långfristig skuld kreditinst. 100 000 400 000 Leverantörsskulder 2 147 072 2 598 927 Aktuella skatteskulder 0 1 947 Övriga skulder 208 985 166 376 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 1 537 366 7 185 609 3 993 423 10 352 859 Summa eget kapital och skulder 74 919 422 51 201 686 Förändring eget kapital i sammandrag moderbolag 2017-01-01-2017-12-31 (KSEK) Aktiekapital Fond för utveckl.utgifter Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat Vid årets början 2 200 1 541 122 259-80 830-25 396 Nyemission 454 36 308 Avsättning för utvecklingsavgifter 1 718-1 718 Omföring av årets resultat -25 396 25 396 Årets resultat -17 088 Vid årets slut 2 654 3 259 158 567-107 944-17 088 2018-01-01-2018-09-30 (KSEK) Aktiekapital Fond för utveckl.utgifter Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat Vid årets början 2 654 3 259 158 567-107 944-17 088 Nyemission 547 49 722 Avsättning för utvecklingsavgifter 1 240-1 240 Omföring av årets resultat -17 088 17 088 Årets resultat -20 192 Vid årets slut 3 201 4 499 208 289-126 272-20 192 16

Kassaflödesanalys i sammandrag moderbolag (SEK) 180701 180930 170701 170930 180101 180930 170101 170930 (3 mån) (3 mån) (9 mån) (9 mån) DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN Inbetalningar från kunder 8 550 804 358 6 434 433 5 624 603 Utbetalningar till leverantörer och anställda -7 438 600-5 966 051-35 422 891-27 663 450 Kassaflöde från den löpande verksamheten före betalda räntor och inkomstskatter -7 430 050-5 161 693-28 988 458-22 038 847 Erhållen ränta 0 3 508 0 6 689 Erlagd ränta -23 513-33 868-79 235-27 083 Kassaflöde från den löpande verksamheten -7 453 563-5 192 053-29 067 693-22 059 241 INVESTERINGSVERKSAMHETEN Förvärv av immateriella anläggningstillgångar -344 769-408 406-1 240 044-1 139 910 Förvärv av materiella anläggningstillgångar 0 0 0 0 Förvärv av finansiella anläggningstillgångar -295 038-1 311 234-3 027 390-5 776 883 Kassaflöde från investeringsverksamheten -639 807-1 719 640-4 267 434-6 916 793 FINANSIERINGSVERKSAMHETEN Nyemission 8 019 268 12 499 998 50 540 845 36 282 925 Upptagna lån -100 000-100 000-300 000 1 900 000 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 7 919 268 12 399 998 50 240 845 38 182 925 Periodens kassaflöde -174 102 5 488 305 16 905 718 9 206 891 Likvida medel vid periodens början 32 162 235 9 782 546 15 064 137 6 063 960 Kursdifferens i likvida medel -2 102 0 16 176 0 Likvida medel vid periodens slut 31 986 031 15 270 851 31 986 031 15 270 851 17

Clinical Laserthermia Systems AB Organisationsnummer: 556705-8903 Adress: Medicon Village, 223 81 Lund Hemsida: www.clinicallaser.se