Delårsrapport 2014-01-01 till 2014-09-30
Med Bolaget eller A1M Pharma avses A1M Pharma AB (publ) med organisationsnummer 556755-3226. Sammanfattning av delårsrapport koncernen Nio månader (2014-01-01 2014-09-30) Intäkterna uppgick till 8 533 (6 106) KSEK varav 8 499 (6 085) KSEK avser aktiverade utvecklingsutgifter. Resultatet före skatt uppgick till -4 804 (-4 159) KSEK. Resultatet per aktie* uppgick till -0,17 (-1,35) SEK. Soliditeten** uppgick per den 30 september 2014 till 89 %. Tredje kvartalet (2014-07-01 2014-09-30) Intäkterna uppgick till 3 280 SEK (2 409). Resultatet efter finansiella poster uppgick till -1 740 SEK (-1 379). Resultatet per aktie* uppgick till -0,06 SEK (-0,45). * Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med 28 981 105 aktier per 2014-09-30. ** Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital. Väsentliga händelser under tredje kvartalet 2014 I juli meddelar A1M Pharma att Bolagets patentansökan med nummer 2011231982 avseende HbF (fritt fosterhemoglobin) och det kroppsegna proteinet A1M i kombination som tidiga diagnostiska markörer för havandeskapsförgiftning godkänts i Australien. Patentet, som löper till 2031, har titeln HBF and A1M as early stage markers for Preeclampsia. I juli meddelar Bolaget även att den Europeiska Kommissionen formellt har godkänt A1M Pharmas ansökan för Orphan Drug Designation i Europa avseende Bolagets behandling mot havandeskapsförgiftning. I juli meddelas vidare att A1M Pharma förstärker utvecklingsorganisationen och samarbetar med Truly Translational AB inom läkemedelsutveckling. Truly Translational AB är ett lundabaserat bolag med omfattande erfarenhet av preklinisk och tidig klinisk läkemedelsutveckling och arbetar med rådgivning och strategisk planering kombinerat med experimentella tjänster. I augusti meddelar Bolaget att en komplett kunskapsöversikt om A1M under hösten ska publiceras i en vetenskaplig tidskrift. Artikeln är skriven av Bo Åkerström och Magnus Gram forskare knutna till A1M och sammanfattar alla forskningsrön om proteinet sedan upptäckten för cirka 40 år sedan. I augusti kan A1M Pharma även meddela att Bolagets patentansökan Diagnosis and Treatment of Preeclampsia har godkänts i Japan. I slutet av augusti meddelar Bolaget att patentansökan avseende HbF (fritt fosterhemoglobin) och det kroppsegna proteinet A1M i kombination med tidiga diagnostiska markörer för havandeskapsförgiftning har godkänts i Kina. Patentet ( HBF and A1M as early stage markers for Preeclampsia ) löper till och med år 2031. I september meddelas att Bolagets patentansökan Diagnosis and Treatment of Preeclampsia har godkänts även i Sydkorea. Patenten löper till och med år 2028. Detta betyder att A1M Pharma erhållit godkännande för detta patent i EU, USA, Australien, Mexiko, Nya Zeeland, Sydafrika, Japan och Sydkorea. Väsentliga händelser efter periodens utgång Den 13 oktober håller A1M Pharma extra bolagsstämma som beslutar om nyval av Christina Lloyd som styrelseledamot. Christina Lloyd, född 1961, är specialist i gynekologi och obstetrik och har lång erfarenhet bland annat som Clinical Medical Regulatory Director vid Novo Nordisk Scandinavia samt Nordic Medical Affairs Director vid Ferring Pharmaceuticals. Lloyd har även ingått som rådgivare i ett antal Advisory Boards. I november meddelas att A1M Pharmas grundare utsetts till vinnare av Innovationspriset 2014 för sitt pågående arbete med att ta fram en ny behandling av havandeskapsförgiftning (preeklampsi). Priset delas ut av LU Innovation System och PwC. 2
Vidare erhåller företaget patent i Mexiko avseende HbF (fritt fosterhemoglobin) och det kroppsegna proteinet A1M i kombination som tidiga diagnostiska markörer för havandeskapsförgiftning. Smallcap.se publicerar en analys av bolaget gjord på uppdrag av A1M Pharma AB 3
VD Tomas Eriksson kommenterar Det har blivit dags att sammanfatta ännu ett händelserikt kvartal. I juli mottog vi den Europeiska Kommissionens formella godkännande avseende vår ansökan för Orphan Drug Designation i Europa rörande A1M Pharmas behandling mot havandeskapsförgiftning. Detta betyder att vi erhållit särläkemedesstatus, vilket i korthet innebär att produkten erhåller marknadsexklusivitet efter marknadsgodkännande även om patenten inte längre gäller. Särläkemedelsstatus ger exklusivitet i tio år inom EU räknat från tidpunkten då man erhåller marknadstillstånd. Dessutom kommer A1M Pharma att erhålla fri konsultation, vetenskaplig rådgivning och lägre kostnader för regulatoriska ansökningar inför kommersialisering, vilket givetvis är en stor fördel i det löpande arbetet. Under perioden har vi glädjande erhållit ytterligare patent gällande Diagnosis and Treatment of Preeclampsia. Detta betyder att vi nu har erhållit godkännande med avseende på detta patent i EU, USA, Australien, Nya Zeeland, Sydafrika, Japan och Sydkorea. Vad gäller patent avseende HbF and A1M as early stage markers for Preeclampsia lämnades glädjande besked i augusti att patentet nu även godkänts i Kina, innebärande att vi i dagsläget innehar godkända patent i Australien och Kina. Det kapital vi efterfrågade i nyemissionen under våren var avsett att räcka i 12-14 månader och kapitalet var avsett att driva bolaget framåt mot följande målsättningar: Prekliniskt proof of concept för behandling av havandeskapsförgiftning. Prekliniskt proof of concept för diagnostik av havandeskapsförgiftning. Patentsökt tillverkningsprocess av A1M redo för överföring till industriell produktion i enlighet med GMP. Prekliniskt proof of concept för akuta njurskador. Etablera utvecklingssamarbete med partners inom behandling och diagnostik av havandeskapsförgiftning. Fortsatt forskning och utveckling. Efter dessa 12-14 månader var målet att inom diagnostik uppnå klinisk validering, fortsatt produktutveckling och utlicensiering. Motsvarande mål för behandling var uppsättning av tillverkningsprocess i enlighet med GMP, genomföra toxikologistudier samt göra studier i människa. Vi arbetar fokuserat vidare mot ovanstående mål och jag tror fortfarande att de uppsatta målen är rimliga. Men eftersom emissionen under våren inte blev fulltecknad kommer vi att behöva tillskott av kapital något tidigare än vi avsåg inför den emissionen. Vi har därför initierat en process där vi överväger framtida finansieringsalternativ vilka kan realiseras antingen via intäkter från försäljning, betalningar i samband med ingående av avtal med utvecklingspartners eller via finansmarknaden. Jag vill avsluta med att hälsa Christina Lloyd välkommen som ny styrelseledamot i A1M Pharma. Samtidigt vill jag även nämna att vi är mycket stolta över att A1M Pharmas grundare i november utsågs till vinnare av Innovationspriset 2014 för sitt pågående arbete med att ta fram en ny behandling av havandeskapsförgiftning. Syftet med Innovationspriset är att stimulera till en snabbare innovationsprocess och priset inriktas på idéer/projekt med hög innovationsnivå och kommersiell potential som bas för idéskapandet. Det känns fantastiskt roligt att man uppmärksammar en sjukdom som är så vanlig bland gravida kvinnor och som ännu saknar behandling. Tomas Eriksson VD, A1M Pharma AB 4
A1M Pharma AB Verksamheten bolagiserades 2008 och företagets nuvarande huvudfokus är utveckling och kommersialisering av behandling och diagnostik av havandeskapsförgiftning, samt njursjukdomar. Läkemedelsutvecklingen är baserad på A1M, ett kroppseget protein som håller kroppen ren från giftiga ämnen som bildas vid oxidativ stress och som reparerar skadad vävnad. Diagnostiken av havandeskapsförgiftning är baserad på detektion av biomarkörerna hemoglobin och A1M i mammans blod. Forskarna har utvecklat en ny diagnostikmetod, som på ett tidigt stadium kan upptäcka graviditeter i riskzonen för att utveckla havandeskapsförgiftning. Under 2013 beslutade Bolaget om att komplettera fokus till att även omfatta läkemedelsutveckling inriktad mot njurskador, då genomförda studier visar att A1M har en generellt njurskyddande funktion. A1M Pharma är moderbolag i en koncern som även omfattar dotterbolaget Preelumina Diagnostics AB. Preelumina ägs till 100 procent av moderbolaget och bedriver forskning, utveckling och kommersialisering inom diagnostik. I Preelumina sker utveckling av diagnostikmetoder för att kunna förutsäga havandeskapsförgiftning på ett tidigt stadium. Härutöver har A1M Pharma inga ytterligare aktieinnehav i andra bolag. Intäkter och resultat Intäkter Koncernen har haft en nettoomsättning på 0 (0) KSEK, och moderbolaget, 0 (0) KSEK, under årets första nio månader. Intäkterna består till största delen av aktiverade utvecklingsutgifter som för perioden uppgår till 8 499 (6 085) KSEK för koncernen och 6 396 (4 328) KSEK för moderbolaget. Övriga rörelseintäkter för koncernen uppgår till 33 (21) KSEK och för moderbolaget 33 (21) KSEK. Resultat Koncernens rörelseresultat för årets nio första månader uppgick till -4 434 (-3 688) KSEK och för moderbolaget uppgick rörelseresultatet till -4 109 (-3 111) KSEK. Personalkostnader för perioden är något lägre jämfört med föregående år för koncernen, -2 605 (-2 686) KSEK. Personalkostnader i moderbolaget har påverkat rörelseresultatet för perioden med -2 382 (-2 019) KSEK. De övriga externa kostnaderna har jämfört med motsvarande perioder föregående år ökat för koncernen, -10 238 (-7 057) KSEK. För moderbolaget är motsvarande siffror -8 042 (-5 394) KSEK. Kostnaderna är kopplade till utvecklingsarbetet som har intensifierats jämfört med motsvarande period förgående år. Resultat före skatt uppgick för koncernen till -4 804 (-4 159) KSEK. Motsvarande resultat före skatt för moderbolaget uppgick till -4 477 (-3 580) KSEK. Finansiell ställning Soliditeten för koncernen var 89 (61) procent den 30 september 2014 och det egna kapitalet 53 613 (25 416) KSEK jämfört med motsvarande period föregående år. Motsvarande siffror för moderbolaget var 94 (59) procent respektive 50 621 (22 098) KSEK. Koncernens likvida medel uppgick till 8 484 (3 352) KSEK per 30 september 2014 jämfört med föregående år. Totala tillgångar för koncernen uppgick den 30 september 2014 till 60 106 (47 170) KSEK jämfört med föregående år. Kassaflöde och investeringar Koncernens kassaflöde för årets första nio månader var 4 515 (-10 190) KSEK. Periodens investeringar uppgick för koncernen till 8 612 (6 085) KSEK. Investeringarna för moderbolaget uppgick till 6 512 (4 327) KSEK varav 111 (321) KSEK avsåg materiella anläggningstillgångar. 5
Transaktioner med närstående Utöver ersättning till ledande befattningshavare inklusive ersättning för konsulttjänster, har det inte förekommit inköp eller försäljning mellan koncernen och närstående. Nedan presenteras transaktioner med närstående som påverkat periodens resultat. Transaktioner med närstående 2014-01-01 2013-01-01 (KSEK) 2014-09-30 2013-12-31 Stanbridge bvba (ägs av Gregory Batcheller, styrelseordförande) 124 309 C Glad Consulting AB (ägs av Christina Glad, styrelseledamot) 98 - Ermén Produktion & Redovisning AB (ägs av Anders Ermén, styrelseledamot) 46 - Axelsson & Petrén AB (ägs av Claes Petrén, fd. CFO) 105 90 Summa transaktioner närstående 373 399 Aktien A1M Pharma AB noterades på AktieTorget i april 2013. AktieTorget är en bifirma till ATS Finans AB, som är ett värdepappersbolag under Finansinspektionens tillsyn. AktieTorget driver en handelsplattform (MTF), vilket inte är en reglerad marknad. Det finns ett aktieslag i Bolaget. Per den 30 september 2014 uppgick antalet aktier i A1M Pharma till 28 981 105 stycken. Principer för delårsrapportens upprättande Delårsrapporten har upprättats i enlighet med Årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd 2012:1 (K3). Granskning av revisor Delårsrapporten har ej varit föremål för granskning av Bolagets revisor. Kommande finansiella rapporter Bokslutskommuniké, 2014 18 februari 2015 Personal Medelantalet anställda i koncernen uppgick för perioden januari till september 2014 till 3 (4), av vilka 2 (2) är kvinnor. Risker och osäkerhetsfaktorer Ett forskningsbolag som A1M Pharma kännetecknas av en hög operationell och finansiell risk, då projekt som Bolaget driver befinner sig i olika faser av utveckling där ett antal parametrar påverkar sannolikheten för kommersiell framgång. Sammanfattningsvis är verksamheten förenad med risker relaterade till bland annat läkemedelsutveckling, konkurrens, teknologiutveckling, patent, myndighetskrav, kapitalbehov, valutor och räntor. Under innevarande period har inga väsentliga förändringar avseende risk- eller osäkerhetsfaktorer inträffat. 6
Koncernens resultaträkning Kvartal 3 Kvartal 1-3 (KSEK) 2014-07-01 2013-07-01 2014-01-01 2013-01-01 Not 2014-09-30 2013-09-30 2014-09-30 2013-09-30 Rörelsens intäkter Nettoomsättning - - - - Aktiverade utvecklingsutgifter 1 3 277 2 409 8 499 6 085 Övriga rörelseintäkter 3 33 21 Summa intäkter 3 280 2 409 8 533 6 106 Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader -3 797-2 748-10 238-7 057 Personalkostnader -1 141-837 -2 605-2 686 Avskrivningar materiella och immateriella anläggningstillgångar -26-18 -73-50 Övriga rörelsekostnader - 27-1 -50-1 Rörelsens kostnader -4 991-3 604-12 967-9 794 Rörelseresultat -1 711-1 195-4 434-3 688 Resultat från finansiella poster Ränteintäkter - 68-68 Räntekostnader -29-252 -370-539 Finansnetto -29-184 -370-471 Resultat före skatt -1 740-1 379-4 804-4 159 Skatt på årets resultat 2 - - - - Årets resultat -1 740-1 379-4 804-4 159 7
Koncernens balansräkning (KSEK) Not 2014-09-30 2013-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar 1 Aktiverade utvecklingsutgifter 29 648 22 398 Patent 20 104 18 850 49 752 41 248 Materiella anläggningstillgångar Inventarier 377 269 377 269 Summa anläggningstillgångar 50 129 41 517 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Kundfordringar 0 3 Övriga fordringar 702 836 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 142 196 844 1 035 Kassa och bank 9 133 4 618 Summa omsättningstillgångar 9 977 5 653 SUMMA TILLGÅNGAR 60 106 47 170 (KSEK) Not 2014-09-30 2013-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 1 159 615 1 159 615 Fritt eget kapital Fria reserver 57 258 29 965 Periodens resultat -4 804-5 164 52 454 24 801 Summa eget kapital 53 613 25 416 Långfristiga skulder Uppskjuten skatt 2 396 2 396 Konvertibellån 0 15 000 2 396 17 396 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 1 279 3 481 Skatteskuld 55 75 Övriga skulder 585 177 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 2 178 625 4 097 4 358 Summa skulder 6 493 21 754 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 60 106 47 170 Ställda säkerheter och ansvarsförbindelser Inga Inga 8
Koncernens kassaflödesanalys Kvartal 3 Kvartal 1 3 (KSEK) 2014-07-01 2013-07-01 2014-01-01 2013-01-01 2014-09-30 2013-09-30 2014-09-30 2013-09-30 Den löpande verksamheten Rörelseresultat -1 739-1 195-4 434-3 688 Avskrivningar 25 18 73 50 Erhållen ränta - 68-68 Erlagd ränta - -252-370 -539 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring i rörelsekapital -1 714-1 361-4 731-4 109 Förändring i rörelsekapital Ökning/minskning fordringar -557-390 190 408 Ökning/minskning av kortfristiga skulder 1 636 907-261 -83 Förändring i rörelsekapital 1 079 517-71 325 Kassaflöde från den löpande verksamheten -635-844 -4 802-3 784 Investeringsverksamhet Förvärv/avyttring av anläggningstillgångar - - -180-321 Förvärv/avyttring av verksamheter - - - - Förvärv/avyttring av immateriella tillgångar -3 277-2 408-8 504-6 085 Kassaflöde från investeringsverksamheten -3 277-2 408-8 684-6 406 Finansieringsverksamhet Nyemission - - 33 001 - Ökning/minskning långfristiga skulder - - -15 000 - Kassaflöde från finansieringsverksamheten - - 18 001 - Förändring av likvida medel -3 912-3 252 4 515-10 190 Likvida medel vid periodens början 13 045 10 353 4 618 17 291 Likvida medel vid periodens slut 9 133 7 101 9 133 7 101 9
Moderbolagets resultaträkning Kvartal 3 Kvartal 1-3 (KSEK) 2014-07-01 2013-07-01 2014-01-01 2013-01-01 Not 2014-09-30 2013-09-30 2014-09-30 2013-09-30 Rörelsens intäkter Nettoomsättning - - - - Aktiverade utvecklingsutgifter 2 552 1 885 6 396 4 328 Övriga rörelseintäkter 3 10 33 21 Summa intäkter 2 555 1 895 6 429 4 349 Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader -3 058-2 247-8 042-5 394 Personalkostnader -1 030-620 -2 382-2 019 Avskrivningar materiella och immateriella anläggningstillgångar -25-17 -69-46 Övriga rörelsekostnader -27-1 -45-1 Rörelsens kostnader -4 140-2 885-10 538-7 460 Rörelseresultat -1 585-990 -4 109-3 111 Resultat från finansiella poster Ränteintäkter - 68-68 Räntekostnader -28-250 -368-537 Finansnetto -28-182 -368-469 Resultat före skatt -1 613-1 172-4 477-3 580 Skatt på årets resultat 2 - - - - Årets resultat -1 613-1 172-4 477-3 580 10
Moderbolagets balansräkning (KSEK) Not 2014-09-30 2013-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar 1 Aktiverade utvecklingsutgifter 18 806 13 271 Patent 4 168 3 302 22 974 16 573 Materiella anläggningstillgångar Inventarier 373 262 373 262 Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag 17 280 17 280 17 280 17 280 Summa anläggningstillgångar 40 627 34 115 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Kundfordringar - 2 Fordran koncernföretag 4 097 2 097 Övriga fordringar 451 763 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 136 194 4 684 3 056 Kassa och bank 8 484 3 352 Summa omsättningstillgångar 13 168 6 408 SUMMA TILLGÅNGAR 53 795 40 523 (KSEK) Not 2014-09-30 2013-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 1 159 615 1 159 615 Fritt eget kapital Överkursfond 62 278 29 822 Balanserat resultat -8 339-3 287 Periodens resultat -4 477-5 052 49 462 21 483 Summa eget kapital 50 621 22 098 Långfristiga skulder Konvertibellån - 15 000-15 000 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 1 160 2 770 Skulder till koncernföretag 8 8 Skatteskuld 56 59 Övriga skulder 346 161 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 1 604 427 3 174 3 425 Summa skulder 3 174 18 425 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 53 795 40 523 Ställda säkerheter och ansvarsförbindelser Inga Inga Not 1 Immateriella tillgångar 11
Aktiverade utvecklingsutgifter Koncernen Patent Totalt Aktiverade utvecklingsutgifter Moderbolaget (KSEK) Ingående anskaffningsvärden 2014-01-01 22 398 18 850 41 248 13 271 3 302 16 573 Periodens aktiverade utgifter 7 250 1 254 8 504 5 535 866 6 401 Utgående ack. anskaffningsvärden 2014-09-30 29 648 20 104 49 752 18 806 4 168 22 974 Patent Totalt Utgående redovisat värde 2014-09-30 29 648 20 104 49 752 18 806 4 168 22 974 Aktiverade Aktiverade Patent Totalt (KSEK) utvecklingsutgifter utvecklingsutgifter Patent Totalt Ingående anskaffningsvärden 2013-01-01 14 894 14 432 29 326 7 463 1 933 9 396 Justering av förvärvsanalys - 2 396 2 396 - - - Periodens aktiverade utgifter 7 504 2 022 9 526 5 808 1 369 7 177 Utgående ack. anskaffningsvärden 2013-12-31 22 398 18 850 41 248 13 271 3 302 16 573 Utgående redovisat värde 2013-12-31 22 398 18 850 41 248 13 271 3 302 16 573 Not 2 - Skatter Koncernens samlade underskott uppgår per den 30 september 2014 till 17 743 KSEK (9 589) och moderföretagets samlade underskott till 15 055 KSEK (6 751). Uppskjuten skattefordran har värderats till noll då man i nuläget inte kan bedöma när det skattemässiga underskottsavdraget kan komma att utnyttjas. 12
Delårsrapporten ger en rättvisande översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat, samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Lund, 19 november 2014 Greg Batcheller Styrelsens ordförande Anders Ermén Styrelseledamot Cristina Glad Styrelseledamot Stefan Hansson Styrelseledamot Christina Lloyd Styrelseledamot Bo Åkerström Styrelseledamot Tomas Eriksson Verkställande direktör För ytterligare information kontakta: Tomas Eriksson, VD Telefon: 070-918 38 50 E-post: te@a1m.se Hemsida: www.a1m.se Adress: Medicon Village, Scheelevägen 2, 223 81 Lund A1M Pharma AB (publ) Medicon Village Scheelevägen 2 223 81 Lund 0709-18 38 50 info@a1m.se www.a1m.se 13