Delårsrapport

Transkript

1 Delårsrapport RhoVac AB (publ)

2 Sammanfattning av delårsrapport Tredje kvartalet ( ) Koncernens nettoomsättning uppgick till 0 TSEK (0). Koncernens resultat efter finansiella poster uppgick till TSEK (-3 476). Koncernens resultat per aktie uppgick till -0,42 SEK (-0,50). Soliditeten uppgick till 78,9 % (85,9). Nio månader ( ) Koncernens nettoomsättning uppgick till 0 TSEK (0). Koncernens resultat efter finansiella poster uppgick till TSEK (-7 670). Koncernens resultat per aktie uppgick till -1,00 SEK (-1,34). Soliditeten uppgick till 78,9 % (85,9). Med RhoVac AB (publ) avses RhoVac AB (publ) med organisationsnummer Med Bolaget eller RhoVac avses koncernen, det vill säga RhoVac AB (publ) och dess helägda dotterbolag RhoVac ApS. Definitioner Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med det genomsnittliga antalet utestående aktier under perioden. Soliditet: Eget dividerat med totalt. Väsentliga händelser under tredje kvartalet 2017 Den 3 juli 2017 meddelade Bolaget att den kliniska fas I/II-studien var fullt rekryterad, innebärande att totalt 22 patienter rekryterats till studien och att rekryteringsfasen därmed var avslutad. Den 21 augusti 2017 rapporterade RhoVac att Bolaget inlett ett forskningssamarbete med Lunds universitet kring cancerstamceller. Väsentliga händelser efter periodens utgång Den 26 oktober 2017 rapporterar Rhovac att mötet den europeiska läkemedelsnämnden angående den regulatoriska utvecklingen av bolagets cancervaccin RV001 varit positivt. Europeiska läkemedelsverket ansåg att bolaget hunnit till den punkt i utvecklingen där RhoVac bör gå direkt till Scientific Advice-möte för att diskutera mer detaljerade planer för nästa kliniska fas en fas IIbstudie. Övriga händelser RhoVacs VD Anders Ljungqvist presenterade den 25 september 2017 Bolaget på Aktiedagen i Göteborg och RhoVac närvarade under september även vid Nordic Life Science Days i Malmö, som är Nordens största partnerkonferens för life science-industrin. Omsättning och resultat Nettoomsättningen för det tredje kvartalet 2017 uppgick till 0 SEK (0) och resultatet uppgick till TSEK (-3 476). 2

3 VD Anders Ljungqvist har ordet Vi har nu gått in i årets sista månader och RhoVac har under det tredje kvartalet kunnat informera om att den pågående studien fullrekryterats, det vill säga att samtliga 22 patienter inkluderats i vår fas I/II-studie. Därefter har patienterna gått in i behandlingsfasen, vilken för närvarande pågår. Varje patient får under behandlingsfasen elva doser av RV001 och vi beräknar att sista patienten fått sin elfte dos i februari nästa år. Under perioden hade RhoVac även ett mycket konstruktivt möte med Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) ett så kallat SME-möte där Bolaget fick möjlighet att diskutera den regulatoriska utvecklingsplanen för RV001. Den primära konklusionen från mötet var att RhoVac nu bör gå vidare med Scientific Advice-proceduren och där diskutera mer detaljerade planer för den nästa kliniska fasen fas IIb. Vi deltog i september på Nordic Life Science Days, Nordens största partnerkonferens för life science-industrin Under årets tredje kvartal startade vi som planerat affärsutveclingen internationellt med fokus på Bolagets affärsmodell. Vi har under perioden lagt ner betydligt fler resurser på detta arbete och vi deltog i september på Nordic Life Science Days, Nordens största partnerkonferens för life science-industrin, som hölls i Malmö i år. Evenemanget är en naturlig plats för intressenter inom industrin att träffas och diskutera branschen och intressanta projekt. Intresset för RhoVacs cancervaccinprojekt var stort och vi fick möjlighet att presentera projektets status samt planer för nästa utvecklingsfas för en rad internationella pharma-företag. Härutöver presenterade vi samma månad på Aktiedagen i Göteborg och kommer den 16 november att delta på Sedermeradagen i Stockholm. glädjande kunnat meddela att RhoVac skrivit kontrakt med Lunds universitet om forskningssamarbete kring cancerstamceller Under perioden som gått har vi glädjande kunnat meddela att RhoVac skrivit kontrakt med Lunds universitet om forskningssamarbete kring cancerstamceller och uttrycket av proteinet RhoC i cancerstamcellerna. RhoVac ska i detta samarbete undersöka om RhoC är överuttryckt i prostatacancerstamceller. Genom samarbetet med Lunds universitet ges vi större kunskap om cancerstamceller generellt och mera specifikt om prostatacancerstamceller. Härigenom kan vi utvärdera om RhoVacs cancervaccin kan vara en potentiell behandling mot resistent prostatacancer genom eliminering av cancerstamceller förutom metastatiska prostatacancerceller. Anders Ljungqvist VD RhoVac AB 3

4 RhoVac AB (publ) RhoVac ett bioteknikbolag vars dotterbolag RhoVac ApS grundades 2007 bedriver forskning och utveckling av immunterapi, mera specifikt av terapeutiska cancervacciner. Immunterapi innebär att kroppens eget immunförsvar används för att bekämpa i detta fall cancern i kroppen. Bolagets huvudfokus är utveckling av ett läkemedel med potential att förhindra eller begränsa metastasering vid metastaserande cancerformer. Cancerceller med metastaserande potential genererar överuttryck av RhoC. Bolagets huvudkandidat RV001 riktas mot detta RhoC-överuttryck. De allra flesta sorters cancer kan bilda metastaser och mot denna bakgrund har RV001 potential att nå ett brett användningsområde. Affärsmodell och strategi RhoVac avser att utlicensiera eller sälja hela eller delar av verksamheten tidigast efter genomförd klinisk fas I/II-studie. Styrelsen avser kontinuerligt att utvärdera hur värde kan byggas i RhoVac på bästa sätt, med fokus på värde i relation till utlicensiering eller försäljning av verksamheten. Utvecklingsplan Nedan presenteras en översikt över huvudsakliga delmål i RhoVacs utveckling av huvudkandidaten RV001: 2017 Behandling av patienter i den kliniska fas I/II-studien Definiera det kliniska fas IIb-programmet 2018 Slutbehandling av patienter i den kliniska fas I/II-studien Summering och slutrapportering av den kliniska fas I/II-studien (Q2) Koncernförhållande och aktieinnehav RhoVac AB är moderbolag i en koncern som omfattar det helägda dotterbolaget RhoVac ApS. All verksamhet sker i dotterbolaget, varpå RhoVac AB:s enda operativa verksamhet är att äga dotterbolaget RhoVac ApS. Utöver ovanstående har RhoVac inga ytterligare aktieinnehav i andra bolag. Verksamhetsrelaterade risker och osäkerhetsfaktorer De risker och osäkerhetsfaktorer som RhoVacs verksamhet exponeras för är sammanfattningsvis relaterade till bland annat läkemedelsutveckling, konkurrens, teknologiutveckling, patent, myndighetskrav, behov, valutor och räntor. Under innevarande period har inga väsentliga förändringar avseende risk- eller osäkerhetsfaktorer inträffat. För mer detaljerad redovisning av risker och osäkerhetsfaktorer hänvisas till den reviderade årsredovisningen för räkenskapsåret 2016, vilken finns att tillgå på Bolagets hemsida. Aktien Aktien i RhoVac noterades på AktieTorget den 9 mars AktieTorget är en bifirma till ATS Finans AB, som är ett värdepappersbolag under Finansinspektionens tillsyn. AktieTorget driver en handelsplattform (MTF). Per den 30 september 2017 uppgick antalet aktier i RhoVac till stycken ( stycken). Ägarförteckning För RhoVacs ägarförteckning per den 30 september 2017 hänvisas till AktieTorget via följande länk Principer för delårsrapportens upprättande Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med Årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 K3. Samma redovisningsprinciper och beräkningsmetoder har använts i delårsrapporten som i RhoVacs senaste årsredovisning. Granskning av revisor Delårsrapporten har inte varit föremål för granskning av Bolagets revisor. 4

5 Kommande finansiella rapporter RhoVac upprättar och offentliggör en ekonomisk rapport vid varje kvartalsskifte. Kommande rapport är planerad enligt följande: Bokslutskommuniké februari 2018 Årsstämma maj 2018 Avlämnande av delårsrapport Lund, den 3 november 2017 RhoVac AB (publ) Styrelsen För ytterligare information Anders Ljungqvist VD Telefon: E-post: alj@rhovac.com 5

6 Kommentar till koncernens finansiella utveckling för det tredje kvartalet Omsättning och resultat Nettoomsättningen för det tredje kvartalet 2017 uppgick till 0 SEK (0). Bolaget förväntas inte generera några intäkter före tidigast efter avslut av den planerade kliniska fas I/II-studien avseende huvudkandidaten RV001. Resultat för det tredje kvartalet 2017 uppgick till TSEK (-3 476). De huvudsakliga kostnaderna är relaterade till patent, forskning, den kliniska fas I/II-studien avseende huvudkandidaten RV001, samt generella bolagskostnader. Likviditet Bolagets likvida medel per den 30 september 2017 uppgick till TSEK (19 185). Tredje kvartalets kassaflöde uppgick till TSEK (-1 290). Soliditet Bolagets soliditet per den 30 september 2017 uppgick till 78,9 procent (85,9). Moderbolaget RhoVac AB:s (publ) resultat för det tredje kvartalet 2017 utgörs av ett resultat på -878 TSEK (-425) och kvartalets kassaflöde uppgick till -406 TSEK (-3 034). 6

7 Resultaträkning i sammandrag koncernen (TSEK) Rörelsens intäkter Nettoomsättning Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader Rörelseresultat Resultat från finansiella poster Övriga ränteintäkter och liknande intäkter Räntekostnader och liknande kostnader Resultat efter finansiella poster Skatt på årets resultat ÅRETS RESULTAT Genomsnittligt antal aktier Resultat per aktie före utspädning Resultat per aktie efter utspädning ,42-0,50-1,00-1,11-1,67-0,42-0,50-1,00-1,11-1,67 7

8 Balansräkning i sammandrag koncernen (TSEK) TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Patent Summa immateriella anläggningstillgångar Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Aktuella skattefordringar Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Summa kortfristiga fordringar Kassa och bank Summa omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR

9 Balansräkning i sammandrag koncernen (TSEK) EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget Aktie ( aktier) Övrigt tillskjutet Annat eget inklusive årets resultat Eget hänförligt till moderföretagets aktieägare Summa eget Avsättningar Uppskjuten skatteskuld Långfristiga skulder Övriga långfristiga skulder Summa långfristiga skulder Kortfristiga skulder Skulder till kreditinstitut Leverantörsskulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa kortfristiga skulder SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER

10 Förändring av eget koncernen (TSEK) Aktie Övrigt tillskjutet Annat eget inkl. årets resultat Summa eget hänförligt till moderföretagets aktieägare Summa eget Ingående balans per 1 januari Periodens resultat Omräkningsdifferenser Transaktioner med ägare Nyemission* Summa transaktioner med aktieägare Utgående balans per 30 september * I övrigt tillskjutet ingår avdrag för anskaffningskostnader med 216 TSEK. (TSEK) Aktie Övrigt tillskjutet Annat eget inklusive årets resultat Summa eget hänförligt till moderföretagets aktieägare Summa eget Ingående balans per 1 januari Periodens resultat Förändringar redovisade värden på tillgångar och skulder Omräkningsdifferenser Transaktioner med ägare: Riktad nyemission* Summa transaktioner med aktieägare Utgående balans per 30 september * I övrigt tillskjutet ingår avdrag för emissionskostnader med TSEK. (TSEK) Aktie Övrigt tillskjutet Annat inkl. årets resultat Summa eget hänförligt till moderbolagets aktieägare Summa eget Ingående balans per 1 januari Årets resultat Förändringar i redovisade värden på tillgångar och skulder: Omräkningsdifferenser: Transaktioner med ägare Riktad nyemission Nyemission TO Summa transaktioner med aktieägare Utgående balans per 31 december

11 Kassaflödesanalys i sammandrag koncernen (TSEK) Den löpande verksamheten Rörelseresultat Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet: Erhållen ränta Erlagd ränta Betald inkomstskatt 306 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelse Kassaflöde från förändringar i rörelse Minskning(+)/ökning(-) av övriga kortfristiga fordringar Minskning(-)/ökning(+) leverantörsskulder Minskning(-)/ökning(+) av övriga kortfristiga skulder Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamheten Förvärv av dotterföretag Förvärv av immateriella anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten Finansieringsverksamheten Nyemission Nyemission Amortering av lån Kassaflöde från finansieringsverksamheten Periodens kassaflöde Likvida medel vid periodens början Kursdifferenser i likvida medel Likvida medel vid periodens slut

12 Resultaträkning i sammandrag moderbolaget (TSEK) Rörelsens intäkter Nettoomsättning Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader Rörelseresultat Resultat från finansiella poster Övriga ränteintäkter och liknande intäkter Räntekostnader och liknande kostnader Resultat efter finansiella poster Resultat före skatt ÅRETS RESULTAT

13 Balansräkning i sammandrag moderbolaget (TSEK) TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag Summa finansiella anläggningstillgångar Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Fordringar hos koncernföretag Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Summa kortfristiga fordringar Kassa och bank Summa omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR

14 Balansräkning i sammandrag moderbolaget (TSEK) EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget Bundet eget Aktie ( aktier) Bundet eget Fritt eget Överkursfond Balanserad vinst eller förlust Årets resultat Summa fritt eget Summa eget Kortfristiga skulder Leverantörsskulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa kortfristiga skulder SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER

15 Förändring av eget moderbolaget Aktie Uppskrivningsfond Reservfond Överkursfond Balanserad vinst eller förlust Periodens resultat Summa eget (TSEK) Ingående balans per 1 januari Periodens resultat Nyemission* Summa transaktioner med aktieägare Utgående balans per 30 september * I överkursfond ingår avdrag för anskaffningskostnader med 216 TSEK. (TSEK) Aktie Överkursfond Balanserad vinst eller förlust Årets resultat Summa eget Ingående balans per 1 januari Disposition av föregående års resultat Årets resultat Transaktioner med ägare Riktad nyemission* Summa transaktioner med aktieägare Utgående balans per 30 september * I överkursfond ingår avdrag för anskaffningskostnader med TSEK. Balanserad vinst eller förlust Summa eget (TSEK) Aktie Överkursfond Årets resultat Ingående balans per 1 januari Disposition av föregående års resultat Årets resultat Transaktioner med ägare: Riktad nyemission* Nyemission TO 1* Summa transaktioner med aktieägare Utgående balans per 31 december * I överkursfond ingår avdrag för anskaffningskostnader med TSEK. 15

16 Kassaflödesanalys i sammandrag moderbolaget (TSEK) Den löpande verksamheten Rörelseresultat Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet: Erhållen ränta Erlagd ränta Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelse Kassaflöde från förändringar i rörelse Minskning(+)/ökning(-) av övriga kortfristiga fordringar Minskning(-)/ökning(+) leverantörsskulder Minskning(-)/ökning(+) av övriga kortfristiga skulder Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamheten Investeringar i övriga finansiella anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten Finansieringsverksamheten Nyemission Nyemission TO Kassaflöde från finansieringsverksamheten Periodens kassaflöde Likvida medel vid periodens början Likvida medel vid periodens slut

17 Bolagsinformation RhoVac AB moderbolag Firmanamn Handelsbeteckning ISIN-kod LEI-kod Säte och hemvist Organisationsnummer Datum för bolagsbildning Datum när bolag startade sin verksamhet RhoVac AB RhoVac. Aktierna är föremål för handel på AktieTorget, vilket inte är en reglerad marknad. Aktiernas ISIN-kod är SE SFL9YXB0A0027 Lund kommun, Skåne län, Sverige Land för bolagsbildning Sverige Juridisk form Publikt aktiebolag Lagstiftning Svensk rätt och svenska aktiebolagslagen Adress c/o Medicon Village AB, Scheelevägen 2, Lund Telefon Hemsida Revisor Deloitte AB (Box 386, Malmö), huvudansvarig revisor Elna Lembrér Åström RhoVac ApS dotterbolag Land för bolagsbildning Danmark Land från var dotterbolag driver verksamhet Danmark Organisationsnummer Ägarandel 100 procent 17