Delårsrapport för stamcellsbolaget NextCell Pharma AB 2017-09-01 2017-11-30 NextCell Pharma AB 556965-8361 www.nextcellpharma.com 3
Sammanfattning av delårsrapport Med NextCell eller Bolaget avses NextCell Pharma AB med organisationsnummer 556965-8361. Belopp inom parentes i rapporten avser motsvarande period föregående år. Notera att Bolagets räkenskapsår är 1 september 31 augusti. Första kvartalet (2017-09-01 till 2017-11-30) Nettoomsättningen uppgick till 158 354 (82 684) SEK. Resultatet efter finansiella poster uppgick till -3 210 815 (-2 463 725) SEK. Kassa och bank uppgick till 13 365 659 (6 467 431) SEK Resultatet per aktie* uppgick till -0,38 (-1,40) SEK. Soliditeten** uppgick till 87 (75) %. *Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier. Genomsnittligt antal aktier för första kvartalet 2017/2018: 8 505 425 aktier (1 764 625). **Soliditet: Eget kapitals andel av balansomslutningen. Väsentliga händelser under första kvartalet 2017/2018 NextCell erhåller i början av september 2017 etiskt godkännande för klinisk prövning med ProTrans. I mitten av september 2017 avlägger NextCell en uppdatering avseende Bolagets ansökan om klinisk prövning med ProTrans. I slutet av september 2017 erhåller NextCell tillstånd för partihandel med cellbaserade studieläkemedel. Tillståndet krävs för att NextCell ska få anskaffa, lagerföra och distribuera studieläkemedel i den planerade kliniska prövningen med ProTrans. NextCell erhåller i mitten av oktober 2017 tillstånd av Läkemedelsverket att genomföra den planerade kliniska studien med ProTrans. I slutet av november 2017 inleds studien. I slutet av november 2017 hålls initieringsmöte för den kliniska studien. Väsentliga händelser efter periodens utgång Den 5 december 2017 hålls årsstämma i NextCell Pharma AB. Kommuniké finns tillgänglig på Bolagets och AktieTorgets respektive hemsidor. I slutet av januari 2018 inkluderas och behandlas den första patienten med ProTrans stamceller 4
VD Mathias Svahn har ordet Det senaste kvartalet har varit händelserikt för stamcellsbolaget NextCell. Vi har erhållit tillstånd från Läkemedelsverket och startat en klinisk läkemedels-prövning med ProTrans stamceller för behandling av patienter med typ 1 diabetes. I oktober 2017 beviljade Läkemedelsverket tillstånd att genomföra en klinisk läkemedelsprövning med ProTrans stamceller i diabetespatienter. Formellt startade studien den 28:e november med ett initieringsmöte. som leddes av huvudprövaren professor Per-Ola Carlsson. Mötet hölls på Karolinska Trial Alliance prövningsklinik i Huddinge sjukhus dit också patienterna kommer för undersökningar och behandling.. Professor Carlsson har ett erfaret studieteam till förfogande med läkare, forskningssjuksköterskor och studiepersonal från Karolinska sjukhuset och Akademiska sjukhuset i Uppsala. Det tar ett par veckor att genomföra undersökningar och samla in baseline data från patienten, data som sedan används som utgångsvärden när behandlingsresultatet efter ett år utreds. Den 23:e januari (dvs. efter rapportperioden) behandlades den första patienten någonsin med ProTrans stamceller, så kallat first-in-human. Behandlingen ges som en intravenös infusion. Studien är uppdelad i två delar. Den första delen är en doseskalering i tre steg med tre patienter i varje, totalt nio patienter. Den andra delen är en randomiserad, dubbel-blindad och placebokontrollerad studie där tio patienter får ProTrans och fem patienter får placebo, totalt 15 patienter. Primärendpoint är att undersöka ProTrans säkerhet med avseende på biverkningar under studiens gång och effektendpointer inkluderar metabola paametrar som förändringar av blodglukosvärden, insulinbehov och förmåga till egen insulinproduktion efter ett år. I syfte att öka medvetenheten om vår verksamhet besöker vi mässor, evenemang och investerarträffar. Vi har bl.a. medverkat på Aktiespararnas evenemang i Södertälje och Burlöv, Sedermeradagen i Göteborg och Stockholm, Nordic Life Science Days i Malmö och ställt ut med Cellaviva på Underbara Barnmässan. Den 24-25 mars är ni hjärtligt välkomna att besöka Cellavias monter på Underbara Baby mässan på Waterfront, Stockholm. Jag vill slutligen tacka för ert intresse för NextCell samt tacka alla aktieägare för att ni ger oss förutsättningar att utveckla nya behandlingsalternativ för idag obotliga sjukdomar. Mathias Svahn, Ph.D. 5
Utveckling i siffror under perioden Belopp inom parentes avser motsvarande period föregående år. CFO Leo Groenewegen kommenterar den finansiella utvecklingen Omsättning Nettoomsättningen under det första kvartalet 2017/2018 uppgick till 158 354 (82 684) SEK. Intäkterna under första kvartalet visar på en blygsam förbättring som härrör till Cellaviva. Finansiell utveckling Resultatet för det första kvartalet 2017/2018 uppgick till -3 210 815 (- 2 463 725) SEK. Beror på ökade personalkostnader I och med nyanställningar av bl.a. CFO, samt ökning av kostnad för material och varor inför den kliniska prövningen. Likviditet Bolagets likvida medel per den 30 november 2017 uppgick till 13 365 059 (6 467 431) SEK. Våra kontanta tillgångar anses vara tillräckliga för att både bedriva vår dagliga verksamhet och den kliniska prövningen fram till teckningsperioden av TO 1 har avslutats. Periodens totala kassaflöde uppgick till -3 235 278 (618 333) SEK. I det här fallet är det svårt att jämföra perioderna, eftersom en nyemission tillförde Bolaget 3 504 933 SEK under det första kvartalet 2016 (d.v.s. -2 886 600 SEK undantaget emissionslikviden). Soliditet Bolagets soliditet per den 30 november 2017 uppgick till 87 (75) %. Största ägarna Nedan hittar du listan över de 5 största aktieägarna i NextCell Pharma per 2017-09-29. Namn Röster % Diamyd Medical Aktiebolag 13,82 Avanza Pension 9,24 Anders Essen-Möller 6,61 Polski Bank Komórek Macierzystych S.A. 4,70 Mabtech Group AB 3,42 6
Aktien Det finns ett aktieslag i NextCell. Bolagets aktie är noterad på AktieTorget under tickern NEXTCL. Per den 30 november 2017 uppgick antalet aktier till 8 505 425 stycken. Genomsnittligt antal aktier under första kvartalet 2017/2018 uppgick till 8 505 425 stycken. Teckningsoptioner I samband med NextCells emission inför notering på AktieTorget emitterades 2 860 940 teckningsoptioner av serie TO 1. En (1) teckningsoption av serie TO 1 berättigar till teckning av en (1) ny aktie till en kurs om 5,00 SEK per aktie. Teckning av aktier med stöd av teckningsoptioner kan äga rum från och med 23 augusti 2018 till och med den 13 september 2018. Teckningsoptioner av serie TO 1 handlas på AktieTorget under tickern NEXTCL TO1. Principer för delårsrapportens upprättande Delårsrapporten har upprättats enligt Årsredovisningslagen och BFNAR 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning ( K3 ) samt enligt BFNAR 2007:1 ( Frivillig delårsrapportering ). För ytterligare information om redovisningsprinciper hänvisas till NextCells årsredovisning för 2016/17. Granskning av revisor Delårsrapporten har inte granskats av Bolagets revisor. Finansiell kalender Bolaget upprättar och offentliggör en ekonomisk rapport vid varje kvartalsskifte. Kommande rapporter är planerade enligt följande: Halvårsrapport 2018-04-30 Delårsrapport 3 2018-07-31 Bokslutskommuniké 2018-10-31 Avlämnande av delårsrapport Huddinge, den 31 januari 2018 NextCell Pharma AB Styrelsen 7
Resultaträkning i sammandrag (SEK) 2017-09-01 2017-11-30 2016-09-01 2016-11-30 2016-09-01 2017-08-31 Rörelseintäkter Nettoomsättning 158 354 82 684 517 203 Rörelsekostnader Material och varor -716 903-248 762-3 190 620 Övriga externa kostnader -1 389 239-1 489 691-6 525 277 Personalkostnader -1 188 116-733 296-3 763 439 Avskrivningar -74 679-74 679-298 720 Övriga Rörelsekostnader 0 0 0 Rörelsekostnader -3 368 937-2 546 428-13 778 056 Rörelseresultat -3 210 583-2 463 744-13 260 853 Finansiella poster Ränteintäkter 274 17 542 Räntekostnader och liknande -232-255 -1 895 kostnader -232 19 15 647 Resultat före skatt -3 210 815-2 463 725-13 245 206 Skatt Periodens skattekostnad 0 0 0 PERIODENS RESULTAT -3 210 815-2 463 725-13 245 206 8
Balansräkning i sammandrag (SEK) 2017-11-30 2016-11-30 2017-08-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Maskiner och andra tekniska anläggningar 998 572 1 127 178 1 030 723 Inventarier, verktyg och installationer 1 652 864 1 822 978 1 695 392 2 651 436 2 950 156 2 726 115 Finansiella anläggningstillgångar Övriga långfristiga fordringar 1 040 293 0 1 040 293 1 040 293 0 1 040 293 Summa anläggningstillgångar 3 691 729 2 950 156 3 766 408 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Kundfordringar 90 887 99 450 118 324 Övriga kortfristiga fordringar 571 479 472 334 500 060 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 584 312 414 478 561 381 1 246 678 986 262 1 259 765 Kassa och bank 13 365 659 6 467 431 16 600 937 Summa omsättningstillgångar 14 612 337 7 453 693 17 860 702 SUMMA TILLGÅNGAR 18 304 066 10 403 849 21 627 110 9
Balansräkning i sammandrag (SEK) 2017-11-30 2016-11-30 2017-08-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 1 743 612 547 890 1 743 612 Fritt eget kapital Balanserat resultat -34 948 302-21 703 096-21 703 096 Fritt eget kapital 52 278 336 31 424 909 52 278 336 Årets/Periodens resultat -3 210 815-2 463 725-13 245 206 Summa eget kapital 15 862 831 7 805 978 19 073 647 Skulder Långfristiga skulder Övriga långfristiga skulder 693 993 594 291 696 271 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 1 044 091 841 881 878 117 Övriga kortfristiga skulder 292 921 749 953 409 317 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 410 229 411 746 569 759 1 747 241 2 003 580 1 857 193 Summa skulder 2 441 234 2 597 871 2 553 464 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 18 304 066 10 403 849 21 627 110 10
Kassaflödesanalys i sammandrag (SEK) 2017-09-01 2017-11-30 2016-09-01 2016-11-30 2017-08-31 Den löpande verksamheten Resultat före finansiella poster -3 210 583-2 463 744-13 260 853 Justering för poster som inte ingår i kassaflödet - Avskrivningar 74 679 74 679 298 720 Erhållen ränta 0 274 17 542 Betald ränta -232-255 -1 895 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital -3 136 136-2 389 046-12 946 486 Förändring av rörelsekapital Ökning/minskning av rörelsefordringar 13 088-394 106-1 707 903 Ökning/minskning leverantörsskulder 165 974 289 172 325 409 Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder -281 222-239 135-486 808 Summa av rörelsekapital -102 160-644 069-1 869 302 Kassaflöde från den löpande verksamheten -3 238 296-3 033 115-14 815 788 Investeringsverksamheten Investeringar i materiella anläggningstillgångar 0 0 0 Kassaflöde från investeringsverksamheten 0 0 0 Kassaflöde från finansieringsverksamheten Långfristiga skulder 3 018 146 515 13 545 Amortering av skuld 0 0 0 Nyemission 0 0 25 554 081 Aktieägartillskott 0 0 0 Ny-, fond- och kvittningsemission 0 3 504 933 0 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 3 018 3 651 448 25 567 626 Periodens kassaflöde Likvida medel vid periodens början 16 600 937 5 849 099 5 849 099 Periodens totala kassaflöde - 3 235 278 618 333 10 751 838 Likvida medel vid årets slut 13 365 659 6 467 432 16 600 937 11
Förändring av eget kapital i sammandrag 2017-08-31 2017-11-30 Aktiekapital Aktieägartillskott Överkursfond Balanserat resultat Periodens resultat Ingående balans 2016-09-01 547 890 13 955 800 13 964 117-10 289 715-11 413 381 Disposition enligt stämma -11 413 381 11 413 381 Fondemission 262-262 Nyemission 1 195 460 24 358 621 Årets resultat -13 245 206 Utgående balans 2017-08-31 1 743 612 13 955 800 38 322 536-21 703 096-13 245 206 Summa eget kapital 19 073 646 Aktiekapital Aktieägartillskott Överkursfond Balanserat resultat Periodens resultat Ingående balans 2017-09-01 1 743 612 13 955 800 38 322 536-21 703 096-13 245 206 Disposition enligt stämma -13 245 206 13 245 206 Årets resultat -3 210 815 Utgående balans 2017-11-30 1 743 612 13 955 800 38 322 536-34 948 302-3 210 815 Summa eget kapital 15 862 831 12
Karolinska Institutet Science Park Hälsovägen 7, 141 57 Huddinge Telefon: +46 (0)8 735 20 10 E-post: info@nextcellpharma.com Baksida Bolagsnamn Adress Telefon E-post Hemsida www.nextcellpharma.com