Trepartssamarbetet och det ordnade införandet - blev det ordning och reda på priserna? Micke Svensson Sveriges Kommuner och Landsting Jonathan Lind Martinsson, TLV 29 januari 2016 Dagens Medicin seminarie Prissättning av läkemedel dags för en ny svensk modell?
Trepartssamarbetet och det ordnade införandet blev det ordning på priserna? Ordnat införande / landstingens samverkansmodell för läkemedel Erfarenheter - hepatit C - prostatacancer - PD1-hämmare Vad har fungerat och vilka utmaningar har vi?
Ordnat införande av nya läkemedel Horizon scanning Beslut om samverkan Hälsoekonomi Kunskapsunderlag Förhandling Rekommendation/ Förmånsbeslut Införande Uppföljning -12-6 -3 CHMP 0 Godkännande -3
Vilka läkemedel? Beslut om införandenivå Nivå 1: Stor inverkan på vården Nivå Hepatit 2: Risk C-läkemedel för ojämlik läkemedelsanvändning Nivå PD1-hämmare 3: Hanteras vid lokalt/regionalt malignt melanom Klinikläkemedel Flertalet förmånsläkemedel Sällsynta (recept) diagnoser Upphandling (rekvisition) Förmånsbeslut/ rekommendation Beslut Produkter Kondense rad lista Tidig bedömningsrapport Införande- och uppföljningsprotokoll Aktiviteter Filtrering Horizon scanning Planering av uppföljning Hälsoekonomisk värdering Förhandling LT/TLV/företag Införande Uppföljning -24-12 Registreringsansökan -6-3 CHMP Opinion 0 Godkännande 3 Månader
Några utmaningar www.janusinfo.se/ordnat-inforande
Sammanfattning nya hepatit C läkemedel Mer än 3000 patienter har fått något av de nya läkemedlen till en bruttokostnad av drygt 2 miljarder kronor sedan introduktionen 2014. Bruttokostnaden för 2015 uppgår till ca 1,5 miljarder kronor, ca 200 Msek beräknas utfallet för riskdelningen bli för 2015 Preliminära data tyder på en utläkningsgrad på >90%, få biverkningar är inrapporterade Förskrivarna har i hög grad följt rekommendationen att enbart behandla patienter med fibrosgrad 3 och 4 (t o m 2 juli) Kvalitetsregisterdata finns för en stor del av de behandlade patienterna, men fortsatt hög inregistrering är viktig
Resultat: Behandlingsutfall (Riket) Andel utläkta av alla patienter med registrerade virusnivåer Virusmängd Antal Andel HCV RNA 0 2146 94% Ett kumulativt mått på hur många av alla som får/har fått behandling som är HCV RNA negativa Källa: InfCare Hepatit, data t o m 15-10-31
Antal behandlade patienter/1000 inv (Jan 2014- Okt 2015) Riket, recept 0,5 0,45 0,4 0,35 0,3 0,25 0,2 0,15 0,1 0,05 0 Källa: Socialstyrelsens Läkemedelsregister
Exempel Hepatit C: snabb och omfattande introduktion i Sverige Antal förpackningar per 100 000 invånare; Nya läkemedel mot Hepatit C Q4 2014 Q1 2015 Sverige 20 24 44 Tyskland 1 14 24 38 Österrike 18 19 37 Schweiz 16 21 37 Danmark 11 11 22 Norge 10 10 21 Kanada 10 10 Grekland 3 5 7 Island 2 1 3 Tjeckien 1 1 2 Alternative calculation: Harvoni + Olysio +Daklinza + (Sovaldi Olysio Daklinza) 1 Germany, number of insured persons
Xtandi och Zytiga pre kemoterapi Inget av prostatacancerläkemedlen har haft prissättning som gjort att de enkelt kunnat betraktas som kostnadseffektiva Behov av samverkan för jämlik hantering ny vidgad indikation I samband med förmånsbeslut sänkta listpriser samt överenskommelser om riskdelning som reducerar behandlingskostnad och osäkerheter ALLA landsting har tecknat dessa överenskommelser inom en kort tidsrymd och lämnat tidigare rekvisitionshantering Utfallet av riskdelning 2015 kan utvärderas i mars 2016
Xtandi och Zytiga - utveckling 35000000,0 30000000,0 Förskrivning 25000000,0 Rekv Tot Övergång från rekvisition till förmån från juni/juli 2015 20000000,0 15000000,0 10000000,0 5000000,0,0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 2013 2014 2015
Nationella Arbetsgruppen för Cancerläkemedel Uppföljning Kvalitetsregister för nya läkemedel inom cancervården: täcker inte hela landet Läkemedelsregistret: endast läkemedel som förskrivs på recept Horizon scanning Beslut om samverkan Hälsoekonomi Kunskapsunderlag Nationell Upphandling Rekommendation Införande Uppföljning -12-6 -3 CHMP 0 Godkännande 3
PD1 hämmare nationell upphandling Bakgrund Två monoklonala antikroppar, PD1-hämmare, godkända 2015: Opdivo (L01XC17 nivolumab) BMS Keytruda (L01XC18 pembrolizumab) MSD Första indikation (båda): avancerat malignt melanom hos vuxna 400-500 patienter per år i Sverige Båda bedömda kostnadseffektiva till listpris Nationell budgetpåverkan (endast melanom): 300-400 mkr / år. Förväntat dynamisk marknad tillkommande indikationer och aktörer
Ekonomi: Med listpriser och begränsning till behandling av 400 melanompatienter i landet, landar uppskattad årskostnad per län enl. nedan (kostnad för läkemedel endast, proportionerligt fördelad utifrån invånare / län, SCB 2014):
PD1 hämmare nationell upphandling Landstingsgemensam förhandlingsdelegation Mikael Svensson (SKL) Förhandlingskoordinator Freddi Lewin (NAC) Vårdföreträdare Sven-Åke Lööv (SLL/RCC) - Uppföljningsansvarig Thomas Lindqvist (Uppsala) Farm Dr, Apotekare Magnus Munge (Kronoberg) - Läkemedelschef Lena Gustafsson (Marknadsfunktion/VGR) Koordinator Marknadsfunktion Ulf Törnqvist (Marknadsfunktion/SLL) Ekonom Adjungerade: Karl Högström (Östergötland) - Protokollansvarig Laila Straubergs, Magnus Köping-Höggård (TLV)
PD1 hämmare nationell upphandling Framtagande av strategi inkl. dialog med företag påbörjad i juni 2015 Inhämtande av upphandlingsfullmakter sep. 2015 Informationsmöten med intressenter 28 sep 2 okt. Annonsering av förfrågningsunderlag mitten av okt. 2015 Anbudsutvärdering och tilldelning början dec. 2015. Första NT-rekommendation dec 2015 Avtalsstart jan. 2016. Beräknas Första förnyade konkurrensutsättning (FK) jan. ske 5/2 2016. Uppdaterad NT-rekommendation efter FK
Köp PD1-hämmare till listpris H2 2015 (innan avtalsstart) 2015-H2 OPDIVO 100 mg OPDIVO 40 mg KEYTRUDA 50 mg SUMMA PD1 2015-H2 12 - Skåne 2 446 178 321 332 1 978 466 4 745 976 01 - Stockholm 3 177 736 641 645 49 209 3 868 590 14 - Västra Götaland 3 113 523 676 711 3 790 235 07 - Kronoberg 1 070 203 193 819 1 264 022 22 - Västernorrland 815 393 163 216 978 609 20 - Dalarna 853 614 112 211 965 825 03 - Uppsala 649 766 112 211 131 224 893 201 06 - Jönköping 662 507 127 513 790 019 24 - Västerbotten 420 437 158 116 578 553 04 - Södermanland 343 994 204 020 548 014 13 - Halland 542 830 542 830 18 - Örebro 382 215 71 407 453 622 19 - Västmanland 254 810 137 714 392 524 08 - Kalmar 343 994 30 603 374 597 21 - Gävleborg 267 551 76 508 344 058 10 - Blekinge 280 291 45 905 326 196 23 - Jämtland 216 589 25 503 65 612 307 703 05 - Östergötland 229 329 76 508 305 837 25 - Norrbotten 254 810 254 810 17 - Värmland 152 886 30 603 183 489 32 - Sverige övriga 5 260 5 260 15 935 825 3 210 806 2 767 340 21 913 971
Resultat & utmaningar RESULTAT - VAD HAR HÄNT? Etablerat gemensamma funktioner Leveranser från samtliga funktioner rekommendationer, protokoll, förhandlingar & avtal Snabba rekommendationer & protokoll 210 överenskommelser om riskdelning i samband med förmånsbeslut (8 hep C + 2 X/Z ggr 21 landsting/regioner)
Resultat & utmaningar RESULTAT - VAD HAR HÄNT? Trepart & sidoöverenskommelser har minskat osäkerheter och gett ökad trygghet vid utfärdande av gemensamma rekommendationer Underlättat/möjliggjort ordnat införande Bättre villkor stärkt konkurrens jfr traditionell förmånsansökan Bidragit till snabbare och mer jämlik introduktion? Utfall av riskdelning uppskattas bli 250 Mkr för 2015
Resultat några axplock under 2015 Godkänt EMA/LV TLV/NT Beslut/ Rekommendation Antal dagar från marknadsgodkännande till beslut/ rekommendation Opdivo, Melanom, PD-1 2015-06-19 2015-09-04 77 Keytruda, Melanom, PD-1 2015-07-17 2015-10-09 84 Lynparza ovarialcancer 2014-12-16 2015-02-25 71 Harvoni Hepatit C 2014-11-17 2015-02-20 95 Exviera/Viekarix Hepatit C 2015-01-15 2015-03-28 72
Utmaningar Kapacitet och resurser Kommunikation Transparens, regionala förutsättningar, prognos- och budgetaspekter Riskdelningsavtal många har det blivit inom ordnat införande 210 sidoöverenskommelser (8 hep C + 2 X/Z ggr 21 landsting/regioner) När agerar landstingen gemensamt och när är regional hantering mest ändamålsenligt? Cimzia-domen påverkan?