Guide för desinfektion och sterilisering

Transkript

1 Guide för desinfektion och sterilisering Endast för kliniskt bruk Guiden gäller ResMeds näsmask AirFit N0/AirFit N0 for Her vid bruk av flera patienter på sömnlaboratorium, klinik eller sjukhus. Om du är ensam användare i hemmet hänvisas till rengöringsinstruktionerna i bruksanvisningen. Guiden beskriver ResMeds rekommenderade och validerade metoder för rengöring, desinfektion och sterilisering av masken enligt ISO7664. AirFit N0/AirFit N0 for Her Värmedesinfektion Kemisk desinfektion Sterilisering Validerat antal maskkomponent Manuellt AWD 4 CIDEX OPA Anioxyde 000 Gigasept FF STERRAD 00S STERRAD NX cykler Mjukdel 30 Magnetspänne 30 Knärör med kort slang 3 30 Ram 30 Huvudband 30 Denna mask är eventuellt inte tillgänglig överallt. För mer utförlig information om korrekt användning av dessa masker hänvisas till respektive bruksanvisning. Komponentkortet på webbsidan listar alla ersättningsdelar för varje masksystem. Om en vårdenhet kräver extra desinfektion eller sterilisering efter återmonteringen, måste antalet validerade cykler halveras. 3 Knäröret och den korta slangen kan inte tas isär. 4 Automatisk diskmaskin/desinficeringsmaskin A Knärör med kort slang Knärör A B C D Sidoknappar 3 Ventilöppning 4 Kort slang 5 Svängbar koppling B C Ram Mjukdel 3 7 D Huvudband 6 Magnetspänne 7 Nedre huvudbandsremmar 4 8 Övre huvudbandsremmar A+B+C Ramsystem A+B+C+D Komplett system Svenska

2 Termiska desinficeringsprocedurer manuellt Rengöring Desinfektion Alconox Mjukdel/magnetspännen:. Blötlägg komponenten i en lösning av Alconox utspädd med dricksvatten till en enprocentig lösning, dvs. 0 g Alconox per liter vatten, vid en temperatur på 5 30 C och enligt tillverkarens anvisningar.. Rengör komponenten nedsänkt i lösningen med en mjuk borste i en minut. Var särskilt uppmärksam på alla springor och håligheter. 3. Skölj komponenten genom att skaka den i dricksvatten (fem liter per komponent) i en minut. Upprepa föregående steg med rent vatten i ytterligare en minut. 4. Inspektera och rengör på nytt vid behov tills du ser att komponenten är helt ren. Ram/huvudband:. Späd ut Alconox med dricksvatten till en enprocentig lösning, dvs. 0 g Alconox per liter vatten, och blötlägg komponenten vid en temperatur på 0 30 C i tre minuter och enligt tillverkarens anvisningar.. Rengör komponenten nedsänkt i lösningen med en mjuk borste i två minuter. Var särskilt uppmärksam på alla springor och håligheter. 3. Krama ur för att få bort överflödig lösning. 4. Skölj genom att krama ur upprepade gånger under dricksvatten i 30 sekunder vid en temperatur på 0 30 C. Upprepa ytterligare två gånger. Krama ur för att få bort överflödigt vatten. 5. Inspektera och rengör på nytt vid behov tills du ser att komponenten är helt ren. 6. Låt komponenterna lufttorka. Utsätt dem inte för direkt solljus. Knärör med kort slang:. Späd ut Alconox med dricksvatten till en enprocentig lösning, dvs. 0 g Alconox per liter vatten, vid en temperatur på C och enligt tillverkarens anvisningar.. Blötlägg komponenten i lösningen i fem minuter. Vrid alla kopplingar ett helt varv tre gånger. 3. Rengör grundligt medan komponenten är nedsänkt i lösningen med en provrörsborste i ytterligare en minut. Var särskilt uppmärksam på alla springor och håligheter. 4. Skölj komponenten genom att skaka den i dricksvatten (fem liter per komponent) vid 5 30 C i en minut. Upprepa föregående steg med rent vatten under ytterligare en minut. 5. Skölj under rinnande dricksvatten från kran (45 55 C) i 0 sekunder från komponentens ena ände. Upprepa från komponentens andra ände. 6. Inspektera och rengör på nytt vid behov tills du ser att komponenten är helt ren.. Använd ett certifierat desinfektionssystem med hett vatten och sänk ner de maskkomponenter som kan desinfekteras med en temperatur-/tidskombination. Se till att det inte förekommer luftbubblor: Mjukdel/magnetspännen/knärör med kort slang (EN ISO 5883-): 70 C i 00 minuter 75 C i 30 minuter 80 C i 0 minuter 90 C i minut 93 C i 0 minuter Ram/huvudband: 93 C i 0 minuter. Avlägsna maskkomponenterna från desinfektionssystemet efter avslutad desinfektion med hett vatten. 3. Skaka komponenterna för att få bort överflödigt vatten. 4. Låt komponenterna lufttorka. Utsätt dem inte för direkt solljus. Förvaringstemperatur: -0 C till 60 C. Beräknat och förutsett utifrån känd termisk kinetisk inaktivering av vegetativa mikroorganismer vid utsättning för värmedesinfektion (EN ISO 5883-). Innefattar också den tids-/temperaturkombination som rekommenderas av APIC (Associations for Professionals in Infection Control and Epidemiology) och RKI (Robert Koch-Institut). Om maskkomponenten inte rengörs enligt anvisningarna kan det leda till otillräcklig desinfektion och sterilisering. Svenska

3 Termiska desinficeringsprocedurer AWD AWD neodisher MediZym neodisher MediClean På en automatisk diskmaskin/desinficeringsmaskin (AWD) anger du följande maskininställningar: På en automatisk diskmaskin/desinficeringsmaskin (AWD) anger du följande maskininställningar: Förrengöring 4 minuter i kranvatten Förrengöring 4 minuter i kranvatten Rengöring 0,5 % neodisher MediZym (enzymatisk, Dr. Weigert) i 0 minuter vid 45 C Rengöring 0,5 % neodisher MediClean forte (Dr. Weigert) i 0 minuter vid 55 C Neutralisering Neutralisering 0, % neodisher Z (Dr. Weigert) i 6 minuter Slutlig sköljning Avjoniserat vatten i 3 minuter Slutlig sköljning Avjoniserat vatten i 3 minuter Desinfektion 93 C i 0 minuter (hett vatten) Desinfektion 93 C i 0 minuter Torkning 5 minuter Torkning 5 minuter Förvaringstemperatur: -0 C till 60 C. Validerad med en EN ISO 5883-kompatibel AWD-modell: Miele & Cie, KG, Guterson, typ G 7836 CD Svenska 3

4 Kemiska desinficeringsprocedurer Rengöring Alconox Aniosyme DD Gigazyme. Blötlägg komponenten i en lösning av Alconox utspädd med dricksvatten till en enprocentig lösning, dvs. 0 g Alconox per liter vatten, vid en temperatur på 5 30 C och enligt tillverkarens anvisningar.. Rengör komponenten nedsänkt i lösningen med en mjuk borste i en minut. Var särskilt uppmärksam på alla springor och håligheter. 3. Skölj komponenten genom att skaka den i dricksvatten (fem liter per komponent) i en minut. Upprepa föregående steg med rent vatten i ytterligare en minut. 4. Inspektera och rengör på nytt vid behov tills du ser att komponenten är helt ren. 5. Låt komponenten lufttorka. Utsätt den inte för direkt solljus.. Skölj varje enskild komponent med kallt rinnande kranvatten i en minut.. Blötlägg komponenten i en lösning av Aniosyme DD utspädd med dricksvatten till en halvprocentig lösning vid 0 C i åtta minuter. Se till att komponenterna är helt nedsänkta i lösningen och verifiera att det inte finns några luftbubblor. 3. Medan komponenterna är nedsänkta i lösningen rengör du insidan och utsidan av komponenterna med en mjuk borste under det angivna antalet minuter. Var särskilt noga med alla springor och håligheter. Mjukdel minuter Magnetspänne 30 sekunder Knärör med kort slang* minut Ram minut Huvudband minuter *Använd en rörborste/en liten flaskborste. 4. Skölj komponenten i fem liter dricksvatten vid 0 30 C i en minut. 5. Skölj både de interna och externa delarna av komponenterna i 6. Inspektera och rengör på nytt vid behov tills du ser att komponenten är helt ren. Mjukdel/magnetspännen/knärör med kort slang/huvudband:. Skölj varje enskild komponent med kallt rinnande kranvatten i en minut.. Blötlägg komponenten i en lösning av Gigazyme till en enprocentig lösning med dricksvatten vid 3 C i åtta minuter. Se till att komponenterna är helt nedsänkta i lösningen och verifiera att det inte finns några luftbubblor. 3. Medan komponenterna är nedsänkta i lösningen rengör du insidan och utsidan av komponenterna med en mjuk borste under det angivna antalet minuter. Var särskilt noga med alla springor och håligheter. Mjukdel minut Magnetspänne 30 sekunder Knärör med kort slang* minut Ram minut Huvudband minuter *Använd en rörborste/en liten flaskborste. 4. Skölj komponenten i fem liter dricksvatten vid 0 30 C i en minut. 5. Skölj både de interna och externa delarna av komponenterna i 6. Inspektera och rengör på nytt vid behov tills du ser att komponenten är helt ren. Desinfektion CIDEX OPA Anioxyde 000 Gigasept FF. Sänk ned komponenten helt i CIDEX OPA vid 0 5 C i minuter enligt tillverkarens anvisningar och skaka för att säkerställa att det inte finns några luftbubblor.. Skölj komponenten i dricksvatten (7,5 liter per komponent) vid 0 30 C i en minut. 3. Upprepa med rent vatten ytterligare två gånger. 4. Låt komponenten lufttorka. Utsätt den inte för direkt solljus.. Aktivera lösningen enligt tillverkarens anvisningar. Använd Anioxyde 000 vid rumstemperatur.. Blötlägg komponenterna i den aktiverade lösningen i fem minuter. Se till att komponenterna är helt nedsänkta i lösningen. 3. Skölj komponenten i fem liter dricksvatten vid 0 30 C i en minut. 4. Skölj både de interna och externa delarna av komponenterna i Mjukdel/magnetspännen/knärör med kort slang/huvudband:. Blanda en lösning av Gigasept FF utspädd till 5 % med kallt dricksvatten till en lösning med temperaturen 0 C.. Blötlägg komponenterna i den aktiverade lösningen i fem minuter. Se till att komponenterna är helt nedsänkta i lösningen. 3. Skölj komponenten i fem liter dricksvatten vid 0 30 C i en minut. 4. Skölj både de interna och externa delarna av komponenterna i Förvaringstemperatur: -0 C till 60 C. Om maskkomponenten inte rengörs enligt anvisningar kan det leda till otillräcklig desinfektion och sterilisering. Om komponenten inte sköljs ordentligt kan giftiga nivåer av CIDEX OPA finnas kvar på den. Svenska 4

5 Steriliseringsrutiner Rengöring Alconox. Blötlägg komponenten i en lösning av Alconox med dricksvatten till en enprocentig lösning, dvs. 0 g Alconox per liter vatten, vid en temperatur på 0 5 C och enligt tillverkarens anvisningar.. Rengör komponenten nedsänkt i lösningen med en mjuk borste i en minut. Var särskilt uppmärksam på alla springor och håligheter. 3. Skölj maskkomponenten genom att skaka den i dricksvatten (fem liter per mask). Upprepa föregående steg med rent vatten i ytterligare en minut. 4. Inspektera och rengör på nytt vid behov tills du ser att komponenten är helt ren. Knärör med kort slang:. Späd ut Alconox med dricksvatten till en enprocentig lösning, dvs. 0 g Alconox per liter vatten, vid en temperatur på C och enligt tillverkarens anvisningar.. Blötlägg komponenten i lösningen i fem minuter. Vrid alla kopplingar ett helt varv tre gånger. 3. Rengör komponenten grundligt i lösningen med en provrörsborste i ytterligare en minut. Var särskilt uppmärksam på alla springor och håligheter. 4. Skölj komponenten genom att röra runt den i dricksvatten, fem liter per komponent vid 5 30 C i en minut. Upprepa med rent vatten i ytterligare en minut. 5. Skölj komponenten under rinnande dricksvatten från kran (45 55 C) i 0 sekunder från komponentens ena ände. Upprepa från komponentens andra ände. 6. Inspektera och rengör på nytt vid behov tills du ser att komponenten är helt ren. Sterilisering STERRAD 00S STERRAD NX. Packa komponenten före steriliseringen enligt tillverkarens anvisningar för steriliseringssystemet STERRAD. ResMeds masker har validerats med brickmetoden. Obs! Användning av påsar rekommenderas inte.. Sterilisera komponenten enligt tillverkarens anvisningar: STERRAD 00S Kort cykel (boosters behövs ej) Anmärkningar: Torkning utförs som en del av steriliseringen. Mjukdel/knärör med kort slang:. Packa komponenten före steriliseringen enligt tillverkarens anvisningar för steriliseringssystemet STERRAD. ResMeds masker har validerats med brickmetoden. Obs! Användning av påsar rekommenderas inte.. Sterilisera komponenten enligt tillverkarens anvisningar: STERRAD NX Standardcykel eller avancerad cykel Anmärkningar: Torkning utförs som en del av steriliseringen. Förvaringstemperatur: -0 C till 60 C. Om maskkomponenten inte rengörs enligt anvisningar kan det leda till otillräcklig desinfektion och sterilisering. Svenska 5

6 ALLMÄNNA VARNINGAR OCH SÄKERHETSFÖRESKRIFTER ResMed kan inte garantera att avvikelser från de rutiner som beskrivs i denna guide (t.ex. om antalet färdigställningscykler överskrids) och deras inverkan på produktens prestanda kommer att vara godtagbara. Maskkomponenter får inte utsättas för autoklavering eller sterilisering med etylenoxidgas. Följ alltid tillverkarens anvisningar när du använder rengöringsmedel eller desinfektions-/steriliseringslösningar. Materialet i huvudbandet är värmekänsligt och får inte strykas. ResMed.com ResMed Ltd Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 53 Australien ÅTERFÖRSÄLJARE: ResMed Corp 900 Spectrum Center Boulevard San Diego, CA 93 USA ResMed (UK) Ltd 96 Jubilee Ave Milton Park Abingdon Oxfordshire OX4 4RW Storbritannien Se för andra ResMed-återförsäljare över hela världen. För information om patent och immateriella rättigheter, se AirFit är ett varumärke och/eller registrerat varumärke tillhörigt företagen i ResMed-gruppen. CIDEX och STERRAD är varumärken som tillhör Johnson & Johnson. Alconox är ett varumärke tillhörigt Alconox Inc. neodisher MediZym och neodisher MediClean är varumärken som tillhör Chemische Fabrik Dr. Weigert. Aniosyme och Anioxyde är varumärken som tillhör Laboratoires Anios. Gigasept och Gigazyme är varumärken som tillhör Schülke & Mayr. 07 ResMed Ltd / 07-04