Rune Ericson Page 1

HTML
DOWNLOAD

Storlek: px

Starta visningen från sidan:

Download "Rune Ericson Page 1"

Fredrik Lundström
för 8 år sedan
Visningar:

1 Innehåll LTSF - Low Temperature Steam Formaldehyde - Formaldehyd - Regulatorisk situation - Getinges LTSF process - Miljöpåverkan och hälsofaktorer - Ekonomi - Sammanfattning Rune Ericson Page 1

2 LTSF, Lågtemperaturånga i 55 C, 65 C, 80 C + formaldehyd - Sterilisationsmetod, möjlig för alla typer av instrument - Klarar instrument med långa och trånga invändiga kanaler. (Testas enligt standard med bioindikatorer i Helix Ø=2mm och L=1,5m öppen i en ända) - Sterilgodset är färdigt att användas direkt efter sterilisationen..

3 LTSF, Lågtemperaturånga 55 C, 65 C, 80 C + formaldehyd - Mättad vattenånga samverkar med formaldehydens kemiska och fysikaliska egenskaper, gör avdödningen effektiv - Perfekt distribution och penetration av gasblandningen på godset med hjälp av ångans förmåga att söka sig till kallare ytor och kondensera på alla dessa ytor - Resultatet är förstörda kemiska bindningar inom protein och DNA kedjor som orsakar kollaps av mikroorganismens funktion. Mikroorganismen dör..

4 LTSF, Lågtemperaturånga 55 C - 65 C - 80 C + formaldehyd - Utmärkt, pålitlig, reproducerbar och godkänd process, väl vetenskapligt dokumenterad -Det blir sterilt!

5 REGULATORISK SITUATION - Europeisk autoklavstandard, harmoniserad med MDD, SS-EN 14180:2003+A2:2009 -Europeisk och internationell valideringsstandard, harmoniserad med MDD, SS-EN ISO 25424:2011

6 REGULATORISK SITUATION Globala produkt standarder för bioindikatorer, kemiska indikatorer och förpackningsmaterial lämpliga att använda i LTSF autoklav, finns. SS-EN ISO 11138, Biologiska indikatorer SS-EN ISO 11140, Kemiska indikatorer SS-EN ISO 11607/SS-EN868, Förpackningsmaterial..

7 AUTOKLAV HS66 TURBO LTSF COMBI Tillverkad enligt standard SS-EN 14180: A2:2009 SS-EN ISO 285: A2:2009 Kan valideras enligt standard SS-EN ISO 25424:2011 (tid SS-EN 15424) SS-EN ISO :2011 SS-EN ISO 17665:2

8 EN NY GENERATIONS AUTOKLAVER

9 AUTOKLAV HS66 TURBO LTSF COMBI Snabba och säkra cyklar Autoklav, HS 6610 med plats för 6 korgar har följande Processtider 55 C, 3tim 40min 65 C, 2tim 25min 80 C, 1tim 35min ,5 3 2,5 2 HS Combi 1,5 Turbo ,

10 GETINGE HS66 TURBO LTSF COMBI 10

11 Formaldehyd Plastflaskor 11

12 LTSF Sterilization Process enligt Standard SS-EN 14180

13 GETINGES LTSF PROCESS Processfaser 1/ Förvakuum med mellanliggande ånginsläpp 2/ Upprepade injektionspulser med mellanliggande stabiliseringsperioder och vakuumsugningar Formalinlösning lö i som skall användas till autoklaven 37-38% viktprocent formaldehyd är aktiv substans; 9-11% metanol stabiliserar och motverkar polymerisation Rune Ericson Page 12

14 GETINGES LTSF PROCESS Processfaser 3/ Hålltid med fasta fysikaliska parametrar 4/ Restmängdsreducering g genom upprepade vakuumpulser och ånginjektioner 5/ Luftning med vakuumpulser och sterilluftinsläpp 6/ Tryckutjämning Rune Ericson Page 13

15 MIKROBIOLOGISK EFFEKTIVT SS-EN 14180:2003+A2:2009 Helix test Klarar instrument med långa och trånga invändiga kanaler. Testas med bioindikatorer i Helix Ø=2mm längd=1,5m öppen i en ända

16 MIKROBIOLOGISK EFFEKTIVT GETINGES LTSF TURBO Helix test Klarar instrument med långa och trånga invändiga kanaler. Testas med bioindikatorer i Helix Ø= 2mm, längd = 4,5m öppen i en ända

17 MATERIAL KOMPATIBELT

18 MATERIAL COMPATIBILITY

19 19

20 20

28 Miljöpåverkan och Hälsofaktorer

29 Miljöpåverkan och Hälsofaktorer

30 Miljöpåverkan och Hälsofaktorer Average 0,1 ppm & Max 0,5 ppm inside chamber GETINGE Standard d Design 1 ppm / 15 minutes EN ,5 ppm / working day Regulations 2 ppm / 15 minutes OS 0,75 ppm / 8 hours OSHA Regulations

31 Miljöpåverkan och Hälsofaktorer - Formaldehyden löser sig i, och spädes ut med vatten, till ofarliga koncentrationer före utsläpp, till avlopp, från autoklaven, 0,03ml/L 03ml/L - Utmärkt, pålitlig, reproducerbar och godkänd process, väl vetenskapligt dokumenterad

32 Miljöpåverkan och Hälsofaktorer Formaldehyd finns överallt - Formaldehyd drabbades av dåligt rykte på 70-talet då nybyggda bostäder visade höga halter av formaldehyd i inomhusluften. Halterna härstammade från lim i byggplattor som innehöll för stora mängder formaldehyd. d Skandalen var global l och etablerade en allmän rädsla för formaldehyd. - Formaldehyd är även en del av vår ekologi och finns naturligt inom oss och i vår omgivning. Några exempel på var ämnet förekommer är: inom industriell tillverkning och process; inom sjukvården på obduktions, kirurgi, patologi, dermatologi och röntgenavdelningar; mediciner, kosmetika, hudvårdsprodukter och tvättmedel; lim, möbler, byggmateriel, textilier, tidningar; frukt, grönsaker, kaffe, cigaretter, bilavgaser, regn och havsluft; lokaler med mänsklig aktivitet; Rune Ericson Page 26 mänskliga celler som del av metabolismen

33 Miljöpåverkan och Hälsofaktorer Formaldehyd bryts ned i naturen och lagras inte i kroppen - Formaldehyds d kretslopp följer följande steg CH3OH (metanol) - HCHO (formaldehyd) d) - HCOOH (myrsyra) - CO2 + H2O (koldioxid + vatten). - I atmosfären bryts formaldehyd ned av ljuset och halveringstiden är några timmar. - Levande celler bryter ned små mängder formaldehyd till CO2 + H2O med hjälp av enzymer. Halveringstiden mätt på djur är ca 1,5 minut. - Två koppar kaffe innehåller 10mg formaldehyd som bryts ned i kroppen. Det motsvarar 48 timmars vistelse i luft med nivågränsvärdet 0,5 ppm. Formaldehyd i höga koncentrationer är hälsofarligt Rune Ericson Page 27

34 ÅNGAUTOKLAV FÖR BÅDE VANLIGT GODS OCH VÄRMEKÄNSLIGT MATERIAL EN KOSTNADS EFFEKTIV LÖSNING Standard program 6 eller 9 korgar med instrument GETINGE LTSF LTSF- program 10 eller 15 flexibla endoskop

35 HS 66 TURBO LTSF COMBI En kombinations-autoklav innebär: -Två funktioner i en autoklav -Lägre investeringskostnad -Två funktioner på samma golvyta -En sammarbetspartner..

36 HS 66 TURBO LTSF COMBI Flexibla endoskop: Två processer lågtemperatur Två processer, lågtemperatur 55 C per arbetsdag

37 EKONOMISKT GENOMFÖRBART DRIFTKOSTNADER

38 EKONOMISKT GENOMFÖRBART KOSTNAD per CYKEL och per ENDOSKOP

39 STERILIZATION OF FLEXIBLE ENDOSCOPES GETINGE HS66 COMBI

Relevanta dokument

Getinge HS66 Turbo Combi ångautoklav för både vanligt och. Always with you

Getinge HS66 Turbo Combi ångautoklav för både vanligt och värmekänsligt gods Always with you 2 Getinge HS66 Turbo Combi strålkastarljusen tänds för för den nya generationens autoklaver Getinge HS66 Turbo