BESLUT Datum Vårt dnr Sidnr Ert datum. Synpunkter angående marknadsgodkännande av sojabönan x (EFSA/GMO/NL/2007/47)

Transkript

1 Gentekni.knämnden BESLUT /2008 1(1 ) Ert datum Ert dnr /08 Jordbruksverket Enheten för foder och djurprodukter Kersti Andersson Jönköping Synpunkter angående marknadsgodkännande av sojabönan x (EFSA/GMO/NL/2007/47) Gentekniknämnden hänvisar till tidigare yttrande angående sojabönan (Livsmedelsverkets dm. 4768/07) bilaga 1, samt generella kommentarer om "stacked events" (ert dnr /07) bilaga 2. Beslut i detta ärende har efter föredragning av kanslichef Marie Nyman fattats av ledamöterna Anitha Bondestam, Fredrik von Arnold, Per Lodenius, Lars Tysklind, Sven Gunnar Persson, Egon Frid, Tina Ehn, Sten Stymne, Rishikesh Bhalerao, Nils Uddenberg samt tjänstgörande ersättarna Lars Hjälmered, Per Svedberg, Anna Qvarnström och Dan Holmberg. J!j Anitha Bondestam c9tjj Marie Nyman Postadress: Telefon Fax Web/E-post Retzius väg 13A Stockholm genteknik@genteknik.se

2 ~l~aga ~, anr u~~/~uu~ GENTEKNIKNÄMNDEN Beslut /2007 1(3) Ert datum Ert dnr /07 Saknr 6632 Livsmedelsverket Zotia Kurowska Box Uppsala Synpunkter angående ansökan om marknadsgodkännande av den gen modifierade sojabönan (EFSAlGMO/NLl2007/45 The soybean contains one gene that conters tolerance towards ALS inhibiting l1erbicides (gm-hra), and a fragment of gene that modifies the fatty acid composition (gm-fad2-1). The gene gm-hra is a moditied version of the endogenous soybean acetolac tate synthase gene and confers tolerance towards ALS-inhibiting herbicides. The native ALS-protein is a key enzyme that catalyzes the first common step in the biosynthesis of the essentiai amino acids isoleucine, leucine and valine. ALS enzymes are widely distributed in nature and have been isolated from bacteria, fungi, algae and plants. Tolerance towards these types of herbicides is most commonly found to be correlated w'ith amino acid substitutions at four different locations. Several commercialised crops, that tolerate ALS-inhibitors, contain mutations, derived through mutagenesis or selection, in these specific locations. In the case of soybean the endogenous gene was isolated and two point mutations, analogous to those found in glyphosate- tolerant to bacco, introduced. The modified version of the ALS-gene was then introduced into the soybean genome. The gm-fad2-1 is a non functional fragment of the soybean endogenous omega-6-desaturase gene. Expression of this gene fragment induces gene si lencing of the endogenous desaturase gene. This leads to an increased level of the mono-saturated fatty acid oleic acid and decreased levels of the poly saturated fatty acids Iinoleic and Iinolenic acid. The genetically modified soybean is expected to have applications in the chemical as weil as in the food industry. The expression level of the GM-HRA-protein in grains was on average 2.3 ng/mg tissue (dry weight) across six locations. No evidence of acute toxicity in mice at a dose of 582mg purified protein preparation per kg of body weight was recorded. To analyse if the nutritional compositional was equivalent to controi plants, compositional analysis of protein, fibre, carbohydrates, fat, ash, minerals, fatty acids, amino acids, vitamins, secondary metabolites and anti-nutrients, as weil as a 42-days poultry feeding study was performed. Based on the information provided by the applicant, Gentekniknämnden have no technical-scientific reason to question the applicant's conclusions concern ing the sate use ot soybean Postadress: Telefon Fax Web/E post Retzius väg 13A Stockholm genteknik@genteknik.se

3 GENTEKNIKNÄMNDEN Bilaga I, dnr 024/ /2007 2(3) Beslut i detta ärende har efter föredragning av kanslichef Marie Nyman fattats av ledamöterna Anitha Bondestam, Fredrik von Arnold, Per Bill, Lars Tysklind, Egon Frid (skiljaktig) se bilaga, Tina Ehn (skiljaktig) se bilaga, Anne Lunden, Sten Stymne, Jacob Höglund, Malin Ideland, Maria Masucci, Nils Uddenberg och tjänstgörande ersättare Irene Oskarsson (skiljaktig) se bilaga. Vid remissens besvarande har även deltagit, ersättarna Per Wallgren och Anna Qvarnström. För Gentekniknämnden t5../ Anitha Bondestam dtc(j Marie Nyman

4 GENTEKNIKNÄMNDEN Bilaga I, dnr 024/2008 Bilaga /2007 3(3) Reservation avseende godkännande av soja som foder och livsmedel och för import och bearbetning. Vi vill inledningsvis framhålla rent generellt att den miljöpåverkan som Gmo grödor kan åstadkomma i kretsloppet och i näringskedjan inte tas på tillräckligt stort allvar. Gmo-teknik, kan, vilket även vi ser och har respekt för, avlasta negativ miljö påverkan, men ska inte endast därför ses som en lösning på konventionell teknik. Vi ser återkommande att Gmo-tekniken löser en viss uppgift i produktionsked jan men skapar hela tiden nya effekter på produkter/produktionen som behö ver en fortsatt utveckling genom Gmo-tekniken. Märkningssystem för livsmedel där Gmo-foder eller Gmo-teknik har funnits med i djuruppfödning och eller livsmedelsproduktionen saknas fortfarande i Sverige och på importerade konsumentprodukter. Detta innebär att konsu menter inte har möjlighet att av etiska eller andra skäl medvetet avstå från att stödja Gmo-produktionen. Vi menar också att kunskapen är otillräcklig om de långsiktiga riskerna för människors och djurs hälsa vid konsumtion av denna typ genförändrad grödor. Egon Frid (v) Irene Oskarsson (kd) Tina Ehn (mp)

5 GENTEKNIKNÄMNDEN Bilaga 2, dnr 024/2008 SYNPUNKTER Datum Vårt dm Sidnr /2007 1(2) Ert datum Ert dnr /07 Jordbruksverket V~xtodlingsenheten Jenny Andersson Jönköping Synpunkter avseende ansökan om odling av den genetiskt modifierade majshybriden 59122x1507xNK603 (EFSAlGMO/UKl2006/30) Gentekniknämnden hänvisar till synpunkter angående "stacked events" från ledamot Sten Stymne (bilaga 1) För Gentekniknämnden /?15 Anith~~estam Ordförande Postadress: Telefon Fax Web/E-post Retzius väg 13A Stockholm genteknik@genteknik.se

6 Bilaga 2, dnr 024/2008 GENTEKNIKNÄMNDEN BILAGA /2007 2(2) Synpunkter angående "stacked events" från Gentekniknämndens ledamot, Sten Stymne För riskbedömning av s.k. "stacked events" ansluter jag mig helt till de rekommendationer som EFSA utarbetat (Guidance Document of the Scientific Panel on Genetically Modified Organisms for the risk assessment of genetically modified plants containing stacked transformation events). Som poängteras i EF SAs dokument är det väsentligt att bedömning görs från fall till fall där kombinationseffekterna av de egenskaper som införts beaktas. Man kan mycket väl tänkas sig fall där två eller flera enskilda gener inte innebär några nämnvärda risker medan en sammanföring av dessa i samma organism orsakar effekter som inte finns i några av inkorsningslinjerna. Ett exempel kan vara att de enskilda generna ger upphov till ofarliga metaboliter men att någon av dessa metaboliter kan omvandlas till ett toxiskt ämne genom närvaron aven av de andra införda generna. I fallet med majshybriden 59122x1507xNK603 är tre insektsresistensgener, aktiva mot två grupper av insekter, samt tre herbicidresistensgener, varav två mot glufosinat och en mot glyfosat, införda. Vad som speciellt skall beaktas i denna hybrid är de ekologiska konsekvenserna av att ha tre olika cry-proteiner närvarande samtidigt. Risken skall bedömas för om detta kan medföra att insekter utvecklar multiresistens mot denna typ av proteiner, vilka alla har samma verkningsmekanism. Om detta är fallet så förkortas den tidsperiod vilka Bt grödor kan odlas med bibehållen resistens mot insekter. Införandet av resistens mot två av de mest använda och minst miljöpåverkande herbiciderna innebär att volontärplantor måste bekämpas med mera miljöpåverkande herbicider samt att det finns risk för inkorsning av dubbel herbicidresistens i andra växter. I det aktuella fallet med majs torde inkorsning inte vara ett problem annat än till annan majs medan riskerna är uppenbara i t.ex. raps där inkorsning till ogräs inom släktet Brassicacae kan ske. Även om detta inte bedöms vara ett problem i majs borde det finnas en klar odlingsfördel med dubbla herbicidresistenser i en gröda för att denna skall godkännas. Detta gäller också nyttan av införandet av två gener för glufosinat i den aktuella majssorten. Om inte en sådan nyttoaspekt anläggs så kan "stacked events" föras till marknaden där helt "onödiga" gener införs av den enda anledningen att de lämpliga moderlinjerna "råkar" innehålla dessa gener i kombination med de önskvärda generna. Införandet av genetiskt material som inte har någon nytta vid odling eller användning av växten skall minimeras även om riskerna är mycket låga med närvaron av dessa gener. Sten Stymne Professor i växtförädling Ledamot igentekniknämnden